5. Warner_Registration of substances PL
Transkrypt
5. Warner_Registration of substances PL
implement REACH Rejestracja Substancji Bob Warner Konsultant w Rządowym Laboratorium Chemicznym, Wielka Brytania Łódź 20 czerwca 2006 REACH implement REACH Rejestracja Czego ? Kto? Kiedy? REACH implement REACH Brak rejestracji Brak na rynku REACH implement REACH Wyjątki dotyczące rejestracji Radioaktywne substancje Polimery Półprodukty niewyodrębnione Odpady Substancje podlegające nadzorowi celnemu Substancje niezbędne w celu obrony (określane indywidualnie przez państwa członkowskie) Substancje zamieszczone w Załączniku II Substancje zamieszczone w Załączniku III Substancje z odroczeniem zgłoszenia implement REACH Wyjątki wynikające z ustawodawstwa Produkty lecznicze dla ludzi i zwierząt Kosmetyki Wyroby medyczne śywność Dodatki do Ŝywności Aromaty do Ŝywności Dodatki do pasz Środki Ŝywienia zwierząt implement Substancje podlegające rejestracji Nowe substancje zgłoszone według bieŜącego prawodawstwa Substancje w środkach ochrony roślin Substancje w produktach biobójczych REACH implement REACH Odpowiedzialność “Odpowiedzialność za zarządzanie ryzykiem powinna leŜeć na osobie fizycznej lub prawnej, która produkuje, importuje, wprowadza na rynek lub stosuje tą substancję”. REACH implement REACH Kto musi zarejestrować ? Producent pochodzący z UE – jeden dla kaŜdej osoby prawnej Konsorcjum utworzone zgodnie z prawem (“Jedna Substancja Jedna Rejestracja”) „Wyłączny Przedstawiciel” - Przedstawiciel na terenie UE producenta pochodzącego spoza Unii Importer substancji (włączając substancje będące składnikiem preparatów) implement PROCES REJESTRACJI Dwa etapy: Rejestracja wstępna (substancje wprowadzone) ZłoŜenie dossier technicznego / Raport Bezpieczeństwa Chemicznego Wszystkie rejestracje będą dokonywane w Europejskim Biurze Chemicznym w Helsinkach REACH implement REACH Informacje wymagane w Rejestracji Wstępnej Nazwa substancji (włączając numer CAS i numer EINECS); Nazwa rejestrującego, adres, osoba kontaktowa, lub dane dotyczące przedstawiciela; Ostateczny termin dla pełnej rejestracji w systemie REACH zaleŜy od ilości i właściwości. implement Forum wymiany informacji o substancji Wspomaga wymianę informacji między producentami i importerami Wspomaga tworzenie Konsorcjów (Jedna Substancja Jedna Rejestracja) Zapobiega powielaniu badań Zapobiega powstawaniu róŜnic w klasyfikacji i oznakowaniu REACH implement REACH Pełna Rejestracja • • • • • • • • ToŜsamość producenta/importera Identyfikacja substancji Informacje dotyczące produkcji i zastosowań Klasyfikacja i oznakowanie Wytyczne dotyczące bezpiecznego stosowania Podsumowanie przebiegu badań Szczegółowe podsumowanie przebiegu badań (jeśli wymagane) Wskazanie wszelkich przeglądów informacji • Propozycje dotyczące badań (jeśli wymagane) • Załącznik IV ujawnienie informacji (tomy 1-10) • Raport Bezpieczeństwa Chemicznego ( tomy 10 < …) implement Wspólne przedkładanie danych (1) PrzedłoŜenie przez głównego rejestrującego: Klasyfikacji i oznakowania Podsumowania przebiegu badań Szczegółowego podsumowania przebiegu badań (jeśli wymagane) Wskazania wszelkich przeglądów informacji Propozycji dotyczących badań (jeśli wymagane) REACH implement Wspólne przedkładanie danych (2) PrzedłoŜenie przez rejestrujących indywidualnie: ToŜsamości producenta/importera Identyfikacji substancji Informacji dotyczącej produkcji i zastosowania Załącznik IV ujawnienie informacji (tomy 1-10) Wskazania wszelkich przeglądów informacji REACH implement Ostateczny termin rejestracji 2010 Substancje sklasyfikowane w kat 1 and 2 CMR ≥ I tony rocznie Substancje sklasyfikowane jako R50-53 ≥ 100 ton rocznie Substancje ≥ 1000 ton rocznie 2013 Substancje 100 – 1000 ton rocznie 2018 Substancje 1 – 100 ton rocznie REACH implement Rejestracja substancji zawartych w wyrobach Substancje obecne w wyrobach w ilości stanowiącej ponad 1 tonę rocznie na producenta/importera Substancje, których uwolnienie jest zamierzone Działanie musi być zarejestrowane jeŜeli substancja jest obecna w wyrobach w stęŜeniu wyŜszym niŜ 0.1% wag.- znajdujących się w Załączniku XIII REACH implement Półprodukty wyodrębniane w miejscu wytwarzania “…produkcja półproduktu i produktu końcowego z tego półproduktu odbywa się w tym samym miejscu...” Rejestracja wymagana 1< tony rocznie ALE – Zmniejszone wymagania dotyczące rejestracji REACH implement Transportowane półprodukty wyodrębnione “półprodukt… transportowany pomiędzy miejscami wytwarzania lub do nich dostarczany” Rejestracja wymagana 1 tona rocznie na P/I Zmniejszone wymagania dotyczące rejestracji 1000 ton na P/I na rok - Informacje Załącznik V Potwierdzenie, Ŝe informacje zostały zdobyte w innych miejscach przeprowadzania badań ryzyka i kontroli pomiaru emisji Ograniczona liczba miejsc REACH implement Dalsze obowiązki dotyczące rejestrujących Informowanie Agencji o: Zmianach w statusie organizacyjnym czy szczegółach dotyczących kontaktu Zmianach dotyczących składu substancji Zmianach w tonaŜu Zmianach dotyczących zastosowania Dodatkowych informacjach dotyczących ryzyka Zmianach w klasyfikacji i oznakowaniu Aktualizacja Raportów Bezpieczeństwa Chemicznego REACH implement REACH PRAWIE TU JEST - CZY JESTEŚCIE PRZYGOTOWANI ? REACH