karta charakterystyki - msds

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
PANADOL (PARACETAMOL) TABLETS / CAPLETS
Numer rejestracji
-
Synonimy
Data wydania
PANADOL TABLETS (UK AND CANADA) * PANADOL EXTRA STRENGTH CAPLETS (US AND
CANADA) * PANADOL EXTRA-FORT CAPLETS * PANADOL ADVANCE * PANADOL BPI
TABLETS * PANADOL BPI CAPLETS * BPI 500 MG TABLETS * PANADOL EXTEND CAPLETS *
PANADOL EXTEND CAPLETS (AUSTRALIA) * PANADOL SOLUBLE TABLETS * PANADOL
CLEAR * HEDEX SOLUBLE * DOLEX EFFERVESCENTE * PANADOL EFFERVESCENT *
ANAFLOIN B EFFERVESCENT * PANADOL OSTEO CAPLETS * PANADOL OSTEO TABLETS
665MG (AUSTRALIA) * PANADOL 500 MG CAPLETS * PANADOL 500 TABLETAS * PANADOL
ADULTOS TAB * PANADOL ADULT TABLETS * PANADOL ADULT TABLETS 500mg * PANADOL
ADULT TABLETS (AUSTRALIA) * PANADOL ADULT CAPLETS (AUSTRALIA) * PANADOL
ADULT CAPLETS 500mg * PANADOL COMPRIMADOS * DOLEX TABLETAS * DOLEX TABLETS
500 mg * DOLEX ADULT TABLETS 500 mg * DOLEX TABLETAS 500 mg * DOLEX TABLETAS
RECUBIERTAS * VALADOL TABLETS * PAROMAX_GEN TABLETS * PAROMAX TABLETS *
CAUSALON TABLETS * PARAPYROL TABLETS * CALPOL 500MG TABLETS * CALPOL 650MG
TABLETS * PARACETAMOL 500MG TABLETS * PARACETAMOL 650MG TABLETS * PANADOL
(PARACETAMOL) TABLETS / CAPLETS (ANZ) * PANADOL TABS (ANZ) * PANADOL OSTEO
(ANZ) * PANADOL BACK & NECK LONG LASTING (ANZ) * PANADOL EXTEND CAPLET (ANZ) *
MFC50577 * MFC50578 * MFC50699 * ALG553A * MFC9464/112 * 9464/112 * PARACETAMOL,
okreżlony produkt
07-Lipiec-2014
Numer wersji
16
Data rewizji
17-Czerwiec-2016
Data zmiany wersji
18-Listopad-2015
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES:
UK In-country toll call:
+(44)-870-8200418
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Wyłączony z wymogów – produkt regulowany jako produkt leczniczy, produkt kosmetyczny lub wyrób medyczny.
Nazwa materiału: PANADOL (PARACETAMOL) TABLETS / CAPLETS
1713 Wersja nr: 16 Przejrzano dnia 17-Czerwiec-2016 Data wydania: 07-Lipiec-2014
SDS POLAND
1 / 15
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Uwaga - środek farmaceutyczny.
2.3. Inne zagrożenia
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Ogólne informacje
%
Nr CAS/nr EC
Nr rejestracyjny REACH
Numer
indeksowy
16,9 - 93,0
103-90-2
203-157-5
-
-
Nazwa rodzajowa
PARACETAMOL
Klasyfikacja:
Acute Tox. 4;H302, Aquatic Chronic 3;H412
Dwuwęglan sodu
Klasyfikacja:
9005-25-8
232-679-6
-
-
0 - 10,0
471-34-1
207-439-9
-
-
0-5
9004-65-3
-
-
-
0-<5
497-19-8
207-838-8
-
011-005-00-2
9003-39-8
-
-
-
0 - 2,5
9005-32-7
232-680-1
-
-
0 - 2,5
14807-96-6
238-877-9
-
-
0-<2
50-70-4
200-061-5
-
-
0 - 1,0
25249-54-1
-
-
-
0 - 3,0
-
POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE
Klasyfikacja:
0,3 - 12,0
-
D-sorbitol
Klasyfikacja:
-
-
TALKU NIE ZAWIERAJACY
WLÓKNA MINERALNE (W TYM
AZBE
Klasyfikacja:
-
Aquatic Chronic 3;H412
ALGINIC ACID
Klasyfikacja:
77-92-9
201-069-1
Eye Irrit. 2;H319
POLYVINYLPYRROLIDONE
Klasyfikacja:
0 - < 35
-
Węglan sodowy
Klasyfikacja:
-
-
HYDROKSYPROPYLOMETYLOCEL
ULOZA
Klasyfikacja:
-
-
WEGLAN WAPNIA
Klasyfikacja:
144-55-8
205-633-8
Eye Irrit. 2;H319
Skrobia
Klasyfikacja:
0 - < 47
-
CITRIC ACID ANHYDROUS
Klasyfikacja:
Uwagi
Aquatic Chronic 3;H412
SDS POLAND
2 / 15
Nazwa rodzajowa
MAGNESIUM STEARATE
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny REACH
Numer
indeksowy
0 - 0,5
557-04-0
209-150-3
-
-
0 - 0,2
Niewyznaczony
225-714-1
-
-
-
-
Uwagi
Acute Tox. 4;H302, Eye Dam. 1;H318
DITLENKU TYTANU
Klasyfikacja:
Nr CAS/nr EC
-
NIPASEPT SODIUM
Klasyfikacja:
%
0 - 0,03
13463-67-7
236-675-5
Carc. 2;H351
0 - 40,0
Inne składniki poniżej poziomu
wymagającego podania składu.
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
CLP: Rozporządzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy
przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia
własnego bezpieczeństwa. Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle
wskazywana. Ostateczna ocena potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez
lokalną ocenę ryzyka.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. W normalnych warunkach użytkowania
zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu
oddechowego. Jeżli objawy wystąpią lub będą się utrzymywać należy wezwać lekarza.
Umyć wodą z mydłem. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy
Kontakt ze skórą
skontaktowac się z lekarzem.
Opłukać wodą. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac
Kontakt z oczami
się z lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. Nie
Spożycie
wywoływać wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć. W razie połknięcia większej
ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć.
Ból brzucha. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. żółtaczka
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Nie stwierdzono nadzwyczajnych zagrożeń pożarem ani wybuchem.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Mgła wodna. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Nie ustalono.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
SDS POLAND
3 / 15
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas
personelu udzielającego
sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Unikać wdychania pyłu z
pomocy
rozsypanego materiału. Należy nosić maskę przeciwpyłową, jeśli wytwarzany poziom pyłu
przekracza progi narażenia. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji
bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić wystarczającą wentylację. Należy
powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W
sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla osób udzielających
bezpieczeństwa produktu (SDS).
pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Unikać uwolnienia do środowiska. Skontaktować się z odpowiednimi władzami w przypadku
przedostania się do kanalizacji albo środowiska wodnego. Zapobiegać dalszemu wyciekowi lub
rozlaniu jeżeli to bezpieczne. Nie dopuścić do skażenia wody. Unikać odprowadzania do
kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Zebrać wyciek. Jeśli konieczne
jest zamiatanie skażonego obszaru, należy zastosować środek tłumiący powstawanie pyłu, który
nie wchodzi w reakcję z produktem. Zebrać pył odkurzaczem wyposażonym w filtr HEPA.
Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Zapobiegać przedostaniu się do wody,
kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Zebrać
próżniowo rozsypany materiał i zebrać w odpowiednim pojemniku do usunięcia.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia. Dokładnie umyć po użyciu. Przestrzegać podstawowych zasad
BHP. Unikać uwolnienia do środowiska.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, w tym
informacje dotyczące
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartości narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
ALGINIC ACID (CAS
9005-32-7)
CITRIC ACID
ANHYDROUS (CAS
77-92-9)
Dwuwęglan sodu (CAS
144-55-8)
HYDROKSYPROPYLOMET
YLOCELULOZA (CAS
9004-65-3)
PARACETAMOL (CAS
103-90-2)
Węglan sodowy (CAS
497-19-8)
Wartość
OHC
1
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
8 GODZ. TWA
1
5000 mcg/m3
OHC
OHC
1
1
8 GODZ. TWA
4000 mcg/m3
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
1
SDS POLAND
4 / 15
Polska. MAC. Regulacja dotycząca maksymalnych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia
w środowisku pracy, załącznik 1
Forma
Składniki
Typ
Wartość
DITLENKU TYTANU (CAS
13463-67-7)
TALKU NIE
ZAWIERAJACY WLÓKNA
MINERALNE (W TYM
AZBE (CAS 14807-96-6)
WEGLAN WAPNIA (CAS
471-34-1)
STEL
30 mg/m3
TWA
TWA
10 mg/m3
4 mg/m3
Pył całkowity.
Pył całkowity.
TWA
1 mg/m3
10 mg/m3
Pył respirabilny.
Pył.
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
W przypadku szlifowania materiału, cięcia lub innych czynności mogących
powodować pylenie, stosować odpowiednią miejscową wentylację wyciągową, aby utrzymywać
stężenia poniżej dopuszczalnych progów narażenia. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została
utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia
Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej
Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na
Ogólne informacje
stanowisku pracy. Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi
przepisami o ich homologacji i przy współpracy z ich dostawcą.
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
Ochronę oczu lub twarzy
osłonami. (np. EN 166)
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie
rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o
wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem.
(EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla
gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków
zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). Pracownicy narażeni na stężenia
powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Hazard guidance and
control recommendations
W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od
wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Należy zawsze przestrzegać
prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem
i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich
zanieczyszczenia.
Ograniczyć uwolnienia i zapobiegać emisjom, a także przestrzegać państwowych przepisów o
emisjach. Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Ciało stałe.
Forma
Tabliczka. Kapsułka.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
SDS POLAND
5 / 15
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi. Unikać wzniecania pyłu w powietrzu (np. przez czyszczenie
powierzchni sprężonym powietrzem).
10.5. Materiały niezgodne
Kwasy. Metale alkaliczne (litowce).
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
Droga oddechowa
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt z oczami
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Spożycie
Działa szkodliwie po połknięciu. Jednak nie jest prawdopodobne, aby spożycie było główną drogą
narażenia zawodowego.
Objawy
Ból brzucha. żółtaczka Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Oczekuje się niskiego zagrożenia przy zwykłym przemysłowym lub handlowym operowaniu przez
przeszkolony personel. Działa szkodliwie po połknięciu.
SDS POLAND
6 / 15
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Szczur
> 5000 mg/kg
ALGINIC ACID (CAS 9005-32-7)
Ostre
Połknięcie
LD50
CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
3000 mg/kg
DITLENKU TYTANU (CAS 13463-67-7)
Chroniczny
Droga oddechowa
LOEC
Szczur
8,6 mg/m3, 1 lata TiO2 accumulated in
interstitial macrophages, aggregated
interstitial cells and particle laden
macrophrages in lymphoid tissue.
NOAEC
Szczur
250 mg/m3, 2 lata Highest dose
5 mg/m3, 24 miesiące
Nieostre
Droga oddechowa
LOEL
Szczur
0,1 - 35 mg/m3, 4 tygodnie Mild
macrophage hyperplasia, no change in
bronchio-alveolar lavage fluid.
NOAEC
Świnka morska
26 mg/m3, 3 tygodnie No evidence of
significant inflammation in respiratory tract.
Połknięcie
NOAEL
Szczur
100000 ppm, 14 Dzień Dietary study,
highest dose tested.
Droga oddechowa
LC50
Szczur
6820 mcg/m3
Połknięcie
LD50
Szczur
> 24 g/kg
Szczur
3,2 - 20 mg/m3, 8 min. Accumulation of
TiO2 in macrophages and evidence of
pulmonary inflammation.
Szczur
15,9 g/kg
Szczur
4220 mg/kg
Ostre
Podchroniczny
Droga oddechowa
LOEC
D-sorbitol (CAS 50-70-4)
Ostre
Połknięcie
LD50
Dwuwęglan sodu (CAS 144-55-8)
Ostre
Połknięcie
LD50
HYDROKSYPROPYLOMETYLOCELULOZA (CAS 9004-65-3)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
SDS POLAND
7 / 15
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Szczur
< 2000 mg/kg
Szczur
12500 ppm, 14 Dzień Odżywianie, Ciągle
Połknięcie
LD50
Szczur
1944 mg/kg
TD
Człowiek
>= 150 mg/kg
Inne
Loael
Mysz
130 ppm, 61 tygodnie Odżywianie, Ciągle
NOAEL
Mysz
NIPASEPT SODIUM
Ostre
Połknięcie
LD50
PARACETAMOL (CAS 103-90-2)
Nieostre
Połknięcie
NOAEL
Ostre
Podchroniczny
0,3 %, 41 tygodnie Odżywianie, Ciągle
TD
Mysz
1,25 %, 41 tygodnie Odżywianie, Ciągle
Połknięcie
NOAEL
Szczur
TD
Szczur
>= 12500 ppm, 13 tygodnie Odżywianie,
Ciągle
POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003-39-8)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 5000 mg/kg
Szczur
6450 mg/kg
WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1)
Ostre
Połknięcie
LD50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Działanie żrące/drażniące na
skórę
Podrażnienie wyżeranie - skóra
DITLENKU TYTANU
0, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Człowiek
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Świnka morska
Acute dermal irritation; OECD 404, Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Królik
Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia)
MAGNESIUM STEARATE
0
OECD 404
Wynik: Mild to moderate irritant.
Gatunki: Królik
PARACETAMOL
OECD 404, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Slight irritant
Gatunki: Królik
Zagrożenie
zdrowia
nie
znane
lub
nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Poważne uszkodzenie
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
oczu/działanie drażniące na
oczy
.Oczy/ Wynik reakcji na ból wstępny
PARACETAMOL
SDS POLAND
8 / 15
Oczy
Węglan sodowy
PARACETAMOL
DITLENKU TYTANU
Oczy/ Klasyfikacja Kay i Calandra - w stanie nietkniętym
MAGNESIUM STEARATE
Acute ocular irritation; OECD 405
Wynik: Moderate Irritant
Gatunki: Królik
Acute ocular irritation; OECD 405
Wynik: Severe Irritant
Gatunki: Królik
OECD 405
Wynik: Slight irritant
Gatunki: Królik
OECD 405, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Mild irritant
Gatunki: Królik
4
Okres regeneracji: 2 dni
Działanie uczulające na drogi
oddechowe
Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa.
Działanie uczulające na skórę
Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne.
Próba maksymalizacji (Magnusson i Kligman)
HYDROKSYPROPYLOMETYLOCELULOZA
Uczulenie
DITLENKU TYTANU
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
Mutagenność
PARACETAMOL
DITLENKU TYTANU
PARACETAMOL
Działanie rakotwórcze
PARACETAMOL
Wynik: Ujemny
5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolatum
Wynik: Ujemny
Czas testu: 48 hour exposure
Patch test, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Człowiek
Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne
lub genotoksyczne.
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Dane dotyczące
literatury fachowej
Wynik: Dodatni
HPRT gene mutation in human lymphocytes, Dane
dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
In vivo Micronucleus, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Dane dotyczące
literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral
lymphocytes, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Dodatni
Próba transformacji komórki embrionalnej chomika
syryjskiego (SHE)
Wynik: Ujemny
WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell
lymphoblastoid, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Dodatni
ames, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
ames, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Zawiera materiał (dwutlenek tytanu) klasyfikowany jako karcynogen przez agencje zewnętrzne.
Zawiera materiał (pyly talku) klasyfikowany jako karcynogen przez agencje zewnętrzne. Wysokie
stężenia lub dawki ordynowane przez przedłużony okres czasu były potrzebne do wytworzenia
niekorzystnych efektów.
Wynik: Equivocal. Increase in ademomas at toxic dose.
Gatunki: Mysz
Wynik: Equivocal. Liver and bladder neoplasms at toxic doses.
Gatunki: Szczur
SDS POLAND
9 / 15
Działanie rakotwórcze
PARACETAMOL
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
0,5 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Czas testu: 24 miesiące
0,72 - 14,8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
10 - 250 mg/m3, Dietary study - Literature data.
Wynik: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar
adenoma at the highest concentration.
Gatunki: Szczur
25000 - 50000 ppm, Dietary study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data.
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
7,2 - 14,8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Lung tumour
Gatunki: Szczur
DITLENKU TYTANU
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
Możliwym jest, iż jest rakotwórczy dla ludzi. 2B
Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. 3
Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. 3
Nie zawiera składników szkodliwych dla
Działanie szkodliwe na
rozrodczość
Rozrodczość
PARACETAMOL
250 mg/kg/dziennie Embryofetal Development, Dane
Wynik: Foetal NOAEL
Gatunki: Szczur
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Wynik: decrease in foetal weght, minor skeletal abnormalities
. Gatunki: Szczur
<= 1400 mg/kg/dziennie Pre- and Post-natal development,
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: reduced weight gain during nursing.
Gatunki: Szczur
Epidemiologia, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: No clear association with therapeutic use.
Gatunki: Człowiek
Działanie toksyczne na narządy
docelowe (STOT), narażenie
jednorazowe
PARACETAMOL
Powoduje uszkodzenie narządów po połknięciu.
Działanie toksyczne na narządy
docelowe (STOT), narażenie
wielokrotne
Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane po
połknięciu.
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Objawy mogą wystąpić ze zwłoką.
Gatunki: Człowiek
Narząd: Wątroba
SDS POLAND
10 / 15
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9)
Wodny
Ostre
Algi
Ryby
Skorupiaki
NOEC (Nie
Green algae (Scenedesmus
zaobserwowane quadricauda)
stężenie
skutkujące)
425 mg/l, 8 dni Test statyczny
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
1516 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
440 - 760 mg/l, 96 godziny Test
statyczny
Pchła wodna (Daphnia magna)
EC50
Wodny
Ryby
LC50
Mummichog (Fundulus heteroclitus)
> 1000 mg/l, 96 godziny
Ostre
Skorupiaki
EC50
> 1000 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Algae (Nitscheria linearis)
650 mg/l, 5 dni
Ryby
EC50
macrochirus)
8250 - 9000 mg/l, 96 godziny Test
statyczny
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
Dwuwęglan sodu (CAS 144-55-8)
Skorupiaki
EC50
HYDROKSYPROPYLOMETYLOCELULOZA (CAS 9004-65-3)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Ryby
> 100 mg/l, 96 godziny
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
130 mg/l, 96 godziny
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
134 mg/l, 72 godziny
Ryby
EC50
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
814 mg/l, 96 godziny Test przepływu
Skorupiaki
EC50
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Wodny
Ostre
Ryby
POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE (CAS 25249-54-1)
Ostre
IC50
Szlam aktywny
Wodny
Ostre
Skorupiaki
EC50
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
SDS POLAND
11 / 15
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Ostre
IC50
Szlam aktywny
Wodny
Ostre
Skorupiaki
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
EC50
TALKU NIE ZAWIERAJACY WLÓKNA MINERALNE (W TYM AZBE (CAS 14807-96-6)
Wodny
Ostre
Ryby
EC50
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
> 100 g/l, 24 godziny Test odnowy
statycznej
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Selenastrum capricornutum)
> 800 mg/l
Ryby
EC50
macrochirus)
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
< 850 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
Węglan sodowy (CAS 497-19-8)
Skorupiaki
EC50
WEGLAN WAPNIA (CAS 471-34-1)
Wodny
Ryby
LC50
Western mosquitofish (Gambusia affinis) > 56000 mg/l, 24 godziny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Brak danych o rozkładalności preparatu.
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
MAGNESIUM STEARATE
17 Godz. Szacunkowo
UV/widoczne spektrum długości fali
MAGNESIUM STEARATE
210 nm
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
MAGNESIUM STEARATE
PARACETAMOL
POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE
POLYVINYLPYRROLIDONE
Brak danych.
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
50 %, 13 dni
95 %, 22 dni Test Sturma
98 %, 2 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny
77 %, 28 dni BOD
99 %, 5 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam aktywny
0 %, 28 dni Modyfikowany test MITI, Szlam aktywny
0 %, 28 dni Modyfikowany test MITI, Szlam aktywny
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
D-sorbitol
PARACETAMOL
-2,2
-5
0,36
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
D-sorbitol
1 Szacunkowo
SDS POLAND
12 / 15
MAGNESIUM STEARATE
Brak danych.
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
D-sorbitol
MAGNESIUM STEARATE
3,2 Szacunkowo
> 9999 Szacunkowo
0,3 Szacunkowo
5,86 Szacunkowo
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
D-sorbitol
PARACETAMOL
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
< 0 atm m^3/mol Obliczone, 25 °C
0 atm m^3/mol Szacunkowo
0 atm m3/mol Szacunkowo
0 atm m^3/mol Szacunkowo
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji lub sieci wodociągowej. Nie
zanieczyszczać stawów, dróg wodnych lub kanałów produktem ani zużytymi opakowaniami.
Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami
lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 w sprawie substancji zubażających warstwę ozonową, Załącznik I i II, z późniejszymi
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik I, Część 1 z
późniejszymi zmianami
SDS POLAND
13 / 15
Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik V, z
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006, Załącznik II Rejestr Uwalniania i Transferu Zanieczyszczeń, z późniejszymi zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Dyrektywa 2004/37/WE: w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie
czynników rakotwórczych i mutagennych podczas pracy, z późniejszymi zmianami
Dyrektywa 92/85/EWG: w sprawie bezpieczeństwa i zdrowia pracownic w ciąży, pracownic, które niedawno rodziły, i
pracownic karmiących piersią, z późniejszymi zmianami
Inne regulacje UE
Dyrektywa 2012/18/UE w sprawie kontroli niebezpieczeństwa poważnych awarii związanych z substancjami
niebezpiecznymi
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym z czynnikami
chemicznymi w miejscu pracy, z późniejszymi zmianami
Węglan sodowy (CAS 497-19-8)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych, z późniejszymi zmianami
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Regulacje krajowe
Polska. Składniki, które mogą powodować, że odpady są odpadami niebezpiecznymi (Ustawa o odpadach, Dz.U. poz.
21/2013, Załącznik 4)
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst wszelkich zwrotów
H, które nie zostały podane w
całości w sekcjach od 2 do 15
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H318 Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H351 Podejrzewa się, że powoduje raka.
H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
SDS POLAND
14 / 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Zastrzeżenie
Identyfikacja Produktu I Firmy: Identyfikacja Produktu I Firmy
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Usuwanie
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Główne objawy
Skład / Informacje o składnikach: Unieważnienia ujawnień
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy: 4,2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne: Działanie rakotwórcze
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne: Objawy
Dane Przepisów o Zgrożeniach (HazReg): Spisy międzynarodowe
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
15 / 15

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

karta charakterystyki - msds

ARKUSZ DANYCH SKŁADNIKÓW GEL WC DISINCROSTANTE

Klucz odpowiedzi testu XII Konkursu Ekologicznego Powiatu

Streszczenie rozprawy doktorskiej

Microsoft Word Viewer - Arkusz DESYTOL.docx

Dr.DEVIL – środek do usuwania kamienia wodnego

Arkusz danych - plyn zimowy do spryskiwaczy JPP - Inter-Team

tabletki do wc bukiet kwiatów

regulamin cas

tabletki do wc bukiet kwiatów