wyjaśnienia treści - Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z oo

Gdynia, dnia 18.06.2013 roku
WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA – POSTĘPOWANIE O
UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO PROWADZONE W TRYBIE PRZETARGU
NIEOGRANICZONEGO
Działając na podstawie art. 38 ust 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tj.
Dz. U. z dnia 25 czerwca 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Zamawiający, w odpowiedzi na pytania
zgłoszone w toku przedmiotowego postępowania przez Wykonawców, udziela następujących wyjaśnień
dotyczących treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę systemu do ogrzewania pacjenta
(materac grzewczy wraz z jednostką kontrolną) dla Szpitala Św. Wincentego a Paulo Sp. z o.o. z siedzibą w
Gdyni, znak: SW/ZP/251/N/38/2013 – DO
Lp.
Treść pytania
Treść wyjaśnienia
udzielonego przez
Zamawiającego
Dotyczy wymaganych parametrów technicznych JEDNOSTKA KONTROLNA
1.
Pkt. 3
Tak, Zamawiający dopuszcza
Prosimy o dopuszczenia kabla łączącego jednostkę kontrolną z materacem kabel łączący jednostkę kontrolną
o długości min. 2 m. Jednostka kontrolna jest zwykle montowana na z materacem o długości min 2m.
stojaku do kroplówek, w pobliżu stołu operacyjnego (lub może być
zamontowana na relingu bocznym stołu). Zbyt długi kabel, z praktycznego
punktu widzenia, może stanowić pewną komplikację.
2.
pkt. 6
Zgodne
z
SIWZ
jednostka
Prosimy o potwierdzenie czy oczekujecie Państwo aby jednostka kontrolna kontrolna wyświetla temperaturę
wyświetlała temperaturę zadaną (zaprogramowaną) czy osiągniętą (w zadaną (zaprogramowaną).
kontakcie ciała pacjenta z materacem). Intencją naszego pytania jest fakt,
iż z punktu widzenia bezpieczeństwa, bardziej istotna jest temperatura
osiągnięta (w kontakcie ciała pacjenta z materacem).
3.
pkt. 7
Tak, Zamawiający dopuszcza
Prosimy o dopuszczenie regulacji temperatury ze skokiem co 0,1 OC.
regulację
temperatury
ze
skokiem co 0,1° C.
Dotyczy wymaganych parametrów technicznych MATERAC
4.
pkt. 3
Tak, Zamawiający dopuszcza
Prosimy o dopuszczenie materaca o wymiarach 120 cm x 50 cm x 3 cm.
zmniejszenie szerokości materaca
do
wskazanych
w
pytaniu
Dzięki mniejszej szerokości, materac nie będzie wystawał poza stół
operacyjny
parametrów.
5.
Pkt. 8
Zamawiający podtrzymuje zapisy
Prosimy o odstąpienie od wymogu „funkcjonujący pomimo uszkodzenia SIWZ. Zapis ten ma to znaczenie,
mechanicznego podczas przeprowadzanych procedur np. przecięcia że
Zamawiający
oczekuje
skalpelem, przekłucie”. Użytkowanie uszkodzonego materaca
zaoferowania materaca, którego
do ogrzewania jest niezgodne z normą zharmonizowaną PN-EN 80601-2- mechaniczne
uszkodzenie
35 „Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-35: Wymagania podczas zabiegu, umożliwi jego
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
używanie
do
zakończenia
funkcjonowania zasadniczego, podkładek, materaców przeznaczonych do zabiegu,
podczas
którego
ogrzewania w praktyce medycznej” dotyczącą dyrektywy 93/42/EEC. uszkodzenie
nastąpiło.
Zgodnie z wytycznymi ww. normy producent urządzenia powinien dążyć do Zamawiajacy nie chce używać
wyeliminowania ryzyka związanego z użytkowaniem uszkodzonych uszkodzonego
mechanicznie
elementów grzewczych poprzez: zamieszczenie odpowiedniej informacji w sprzętu ponownie.
instrukcji obsługi i na wyrobie oraz zastosowanie zabezpieczeń w postaci:
alarmu uszkodzenia elementu grzewczego z systemem automatycznego
odłączenia zasilania. Jest szczególnie istotne podczas użytkowania
elektrycznych systemów do ogrzewania pacjenta na bloku operacyjnym,
gdzie często mamy do czynienia z pracą w środowisku wilgotnym.
6.
Pkt. 11
Tak, Zamawiający dopuszcza
Prosimy o odstąpienie od wymogu zaoferowania materaca z warstwą system z warstwą grzewczą
grzewczą wykonaną z „elastycznych polimerów węglowych” oraz wykonaną z włókiem węglowych.
dopuszczenie systemów z warstwą grzewczą wykonaną z włókien
węglowych. Obecny zapis powoduje, iż ofertę w postępowaniu może
złożyć tylko wykonawca oferujący produkt brytyjskiej firmy Inditherm plc.
7.
Technologia polimerów węglowych jest opatentowana przez tego
producenta i stosowana wyłącznie w jego wyrobach. Tymczasem
technologia włókien węglowych jest stosowana w rozwiązaniach
oferowanych przez wielu renomowanych producentów w Europie i na
świecie. Podobnie jak technologia polimerów, zapewnia ona kontaktowe,
równomierne ogrzewanie pacjenta. Bezpieczeństwo stosowania wyrobów
opartych na technologii włókien węglowych jest potwierdzone poprzez
spełnienie normy zharmonizowanej EN 80601-2-35 „Medyczne urządzenia
elektryczne - Część 2-35: Wymagania szczegółowe dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego,
podkładek, materaców przeznaczonych do ogrzewania w praktyce
medycznej”, a ocena zgodności dokonywana jest przez jednostkę
notyfikowaną (wyrób medyczny klasy IIb).
Prosimy o dopuszczenie alternatywnych rozwiązań i umożliwienie
zaoferowania zestawu ogrzewania pacjenta również opartego na
technologii suchego grzania o poniższych cechach:
• system ogrzewający oparty na o technologię „suchego grzania” – bez
udziału wody, nie powodujący ogrzewania otoczenia, warstwa grzewcza
wykonana z tkaniny poliestrowej poprzetykanej wiązkami włókien
węglowych
• system składający się z modułu kontrolnego i materaca grzewczego
przeznaczonego na stół operacyjny, połączonych ze sobą przewodem
• mocowanie sterownika do standardowych statywów kroplówkowych
• kabel łączący sterownik z materacem
• wyposażony w zestaw 10 szt. pokrowców jednorazowych
• system nie emitujący dźwięku
• system przystosowany do wykonywania zdjęć RTG śródoperacyjnych
• system wykorzystujący prąd o niskim napięciu zgodnie z normami
dotyczącymi urządzeń medycznych
• regulacja temperatury w zakresie 28 [°C] do 40,7 [C°]
• wymiary maty grzewczej: 70x180 cm
• system zapobiegający powstawaniu odleżyn (zewnętrzna warstwa
przeciwodleżynowa w postaci żelowych materaców przeciwodleżynowych)
• przystosowany do pracy na bloku operacyjnym
• równomiernie ogrzewanie całej powierzchni na styku skóra pacjenta /
mata grzewcza (system nie ogrzewa otoczenia), utrzymywanie zadanej
temperatury podczas trwania długotrwałych procedur (pow. 6h)
• mata grzewcza z możliwością prania i sterylizacji
8.
Czy Zamawiający dopuści kabel łączący sterownik z materacem o długości
ok. 2,5m?
9.
Czy Zamawiający dopuści jednostkę kontrolną ze skokiem regulacji
temperatury 0,5° C?
10.
Czy Zamawiajacy dopuści jednostkę kontrolna posiadającą proste w
obsłudze, intuicyjne menu bez komunikatów w języku polskim, w postaci
piktogramów obrazkowo- literowych?
Czy Zamawiający dopuści materac o wymiarach nieznacznie
odbiegających od wymaganych, tj. 110cm x 55cm x 4 cm?
11.
Tak, Zamawiajacy dopuszcza
system ogrzewający oparty na o
technologię „suchego grzania”
bez udziału wody, z warstwą
grzewczą wykonaną z tkaniny
poliestrowej
poprzetykanej
wiązkami włókien węglowych, nie
powodującej ogrzania otoczenia.
Tak, Zamawiajacy wyraża zgodę
na proponowane parametry.
Tak, zgodnie z SIWZ.
Tak, zgodnie z SIWZ.
Nie, Zamawiający nie przewiduje
stosowania
materiałów
zużywalnych
jednorazowego
użytku.
Tak, zgodnie z SIWZ.
Tak, zgodnie z SIWZ.
Tak, zgodnie z SIWZ.
Nie, Zamawiający podtrzymuje
zapisy
SIWZ.
Zamawiający
przewiduje ogrzanie, a nie
ochładzanie pacjenta.
Nie, Zamawiający podtrzymuje
zapisy SIWZ.
Tak, Zamawiajacy wyraża zgodę
na zastosowanie proponowanego
rozwiązania.
Tak, zgodnie z SIWZ.
Tak, Zamawiajacy wyraża zgodę
na proponowane parametry.
Tak, Zamawiajacy wyraża zgodę
na proponowane parametry.
Tak, Zamawiajacy dopuści kabel
łączący sterownik z materacem o
długości ok. 2,5m.
Tak,
Zamawiajacy
dopuści
jednostkę kontrolną ze skokiem
regulacji temperatury 0,5° C.
Tak,
Zamawiajacy
dopuści
jednostkę kontrolną opisaną w
zapytaniu.
Tak. Zamawiający dopuszcza
zaoferowanie
materaca
o
wymiarach podanych w pytaniu.
12.
13.
Czy Zamawiajacy dopuści materac grzewczy wykonany z 40 mm lepko
sprężystej pianki, zapobiegającej powstawaniu odleżyn otoczonej
specjalnym materiałem, złożonym z mikrowłókien, zapewniającym
najlepsze parametry ocieplające, stała sprężystość mimo nacisków w
trakcie użytkowania oraz odporność na przepuszczenie płynów?
Czy Zamawiajacy dopuści zaoferowania systemu grzewczego
zbudowanego z włókien węglowych?
Nie, Zamawiajacy nie wyraża
zgody na zaoferowanie materaca
o podanych parametrach i
podtrzymuje zapisy SIWZ.
Tak,
Zamawiający
dopuści
zaoferowanie
systemu
grzewczego
zbudowanego
z
włókien węglowych.
Z poważaniem