Biuletyn 2016-09 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2016-09 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2016-09
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2016r.
Lp. Nazwa produktu leczniczego
1
Abacavir/Lamivudine Teva
2
Nazwa powszechnie
stosowana
Abacavirum +
Lamivudinum
Postać farm.
Dawka
tabletki powlekane
600 mg + 300
mg
Abacavir+Lamivudine Mylan Abacavirum +
Lamivudinum
tabletki powlekane
600 mg + 300
mg
3
Abacavir+Lamivudine
Sandoz
Abacavirum +
Lamivudinum
tabletki powlekane
600 mg + 300
mg
4
Alfurion
5
Amlodipine + Valsartan
Sandoz
Alfuzosini hydrochloridum tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Amlodipinum +
tabletki powlekane
Valsartanum
6
Amlodipine + Valsartan
Sandoz
Amlodipinum +
Valsartanum
tabletki powlekane
5 mg + 160 mg
7
Amlodipine + Valsartan
Sandoz
Amlodipinum +
Valsartanum
tabletki powlekane
10 mg + 160 mg
10 mg
5 mg + 80 mg
10 tabl. w blistrze
10 tabl. w blistrze perforowanym
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w blistrze perforowanym
90 tabl. w blistrze
90 tabl. w blistrze perforowanym
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
Kat.
dost.
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rp
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl. w blistrze
56 tabl. w blistrze perforowanym
90 tabl.
98 tabl. w blistrze
98 tabl. w blistrze perforowanym
280 tabl. w blistrze
280 tabl. w blistrze perforowanym
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl. w blistrze
56 tabl. w blistrze perforowanym
90 tabl.
98 tabl. w blistrze
98 tabl. w blistrze perforowanym
280 tabl. w blistrze
280 tabl. w blistrze perforowanym
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl. w blistrze
56 tabl. w blistrze perforowanym
90 tabl.
98 tabl. w blistrze
98 tabl. w blistrze perforowanym
280 tabl. w blistrze
280 tabl. w blistrze perforowanym
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Opakowanie
Strona 1 z 8
Kod EAN
5909991291372
5909991291365
5909991291396
5909991291389
5909991291402
5909991291419
5909991292911
5909991292928
5909991292935
5909991292942
5907626706420
5907626706451
5907626706437
5907626706444
5909991291945
Nr
Wytwórca
pozw.
23389 Merckle GmbH
Teva Pharma B.V.
Pliva Hravatska d.o.o. (PLIVA
Croatia Ltd.)
Kraj
wytw.
DE
NL
HR
Mylan Laboratoires SAS
23429 Lupin (Europe) Ltd.
Mylan S.A.S.
Hormosan Pharma GmbH
GB
FR
DE
Sandoz GmbH
23445 Lupin (Europe) Ltd.
Hormosan Pharma GmbH
GB
DE
Orion Corporation
23397 Orion Corporation Orion
Pharma
FI
23420 Novartis Pharma GmbH
DE
23421 Novartis Pharma GmbH
DE
23422 Novartis Pharma GmbH
DE
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska
Sp. z o.o.
5909991289034 Sandoz GmbH
5909991289041
5909991289058
5909991289065
5909991289072
5909991289089
5909991289096
5909991289102
5909991289119
5909991289126
5909991289133
5909991289140 Sandoz GmbH
5909991289157
5909991289164
5909991289171
5909991289195
5909991289188
5909991289201
5909991289218
5909991289225
5909991289232
5909991289249
5909991289256 Sandoz GmbH
5909991289263
5909991289270
5909991289287
5909991289294
5909991289300
5909991289317
5909991289331
5909991289324
5909991289348
5909991289355
Biuletyn 2016-09
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
Postać farm.
stosowana
8 Aspirin Pro Forte
Acidum acetylsalicylicum tabletki drażowane
9
Dawka
4 tabl.
8 tabl.
12 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
Kat.
dost.
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
5908229302446 Bayer Sp. z o.o.
5908229302453
5908229302460
5909991291884 S-Lab Sp. z o.o.
5909991291891
Opakowanie
1000 mg
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
23417 Bayer Bitterfeld GmbH
Kraj
wytw.
DE
Carvin
Carvedilolum
tabletki powlekane
6,25 mg
10 Carvin
Carvedilolum
tabletki powlekane
12,5 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909991291907 S-Lab Sp. z o.o.
5909991291914
23414 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
11 Carvin
Carvedilolum
tabletki powlekane
25 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909991291921 S-Lab Sp. z o.o.
5909991291938
23415 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
12 Caspofungin Sandoz
Caspofungimum
50 mg
1 fiol. proszku Rpz
5907626706468 Sandoz GmbH
23453 Xellia Pharmaceuticals ApS
DK
13 Caspofungin Sandoz
Caspofungimum
70 mg
1 fiol. proszku Rpz
5907626706475 Sandoz GmbH
23454 Xellia Pharmaceuticals ApS
DK
14 Caspofungin Xellia
Caspofungimum
50 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991296360 Xellia Pharmaceuticals ApS
23455 Xellia Pharmaceuticals ApS
DK
15 Caspofungin Xellia
Caspofungimum
70 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991296377 Xellia Pharmaceuticals ApS
23456 Xellia Pharmaceuticals ApS
DK
16 Cholestil Max
Hymecromonum
proszek do
sporządzania
koncentratu do
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu do
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu do
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu do
roztworu do infuzji
tabletki
200 mg
30 tabl. OTC
50 tabl. OTC
5909991292850 ADAMED Consumer Healthcare
5909991292867 S.A
23407 Pabianickie Zakłady
Farmaceutyczne Polfa S.A.
PL
17 Cirrus
Cetirizini
dihydrochloridum +
Pseudoephedrini
hydrochloridum
Immunoglobulinum
humanum normale
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
5 mg + 120 mg
14 tabl. OTC
5909991292386 VEDIM Sp. z o.o.
23406 Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
IT
23416 Baxalta Belgium Manufacturing BE
S.A.
19 DaFurag Max
Furazidinum
tabletki
100 mg
5909991292881 Baxalta Poland Sp. z o.o.
5909991292898
5909991292874
5909991292904
5909991293093 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z
5909991293109 o.o.
20 Doxazosin Genoptim
Doxazosinum
tabletki
1 mg
5909991288624 Synoptis Pharma Sp. z o.o.
5909991288631
5909991288648
5909991288655
5909991288662
5909991288679
5909991288686
5909991288693
5909991288709
5909991288716
5909991288723
5909991288730
5909991288747
23440 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
Milpharm Limited
GB
18 Cuvitru
roztwór do
wstrzykiwań
200 mg/ml
1 fiol. 5 ml Rp
1 fiol. 10 ml Rp
1 fiol. 20 ml Rp
1 fiol. 40 ml Rp
15 tabl. OTC
30 tabl. OTC
10 tabl.
14 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
140 tabl.
Strona 2 z 8
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
23413 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
23418 Aflofarm Farmacja Polska Sp.
z o.o.
PL
Biuletyn 2016-09
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
21 Doxazosin Genoptim
Doxazosinum
tabletki
2 mg
22 Doxazosin Genoptim
Doxazosinum
tabletki
4 mg
23 Duloxetine +pharma
Duloxetinum
kapsułki dojelitowe,
twarde
30 mg
24 Duloxetine +pharma
Duloxetinum
kapsułki dojelitowe,
twarde
25 Hydroxyzinum Adamed
Hydroxyzini
hydrochloridum
26 Hydroxyzinum Adamed
Hydroxyzini
hydrochloridum
27 Ibuprofen/ Pseudoephedrine Ibuprofenum +
Hydrochloride Krewel
Pseudoephedrini
hydrochloridum
10 tabl.
14 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
140 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
140 tabl.
7 kaps.
10 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991288761 Synoptis Pharma Sp. z o.o.
5909991288778
5909991288785
5909991288792
5909991288808
5909991288815
5909991288822
5909991288839
5909991288846
5909991288853
5909991288860
5909991288884
5909991288877
5909991288891 Synoptis Pharma Sp. z o.o.
5909991288907
5909991288914
5909991288921
5909991288938
5909991288945
5909991288952
5909991288969
5909991288976
5909991288983
5909991288990
5909991289003
5909991289010
5901720140265 pharma arzneimittel gmbh
5901720140272
5901720140289
5901720140296
60 mg
7 kaps.
10 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
5901720140302 pharma arzneimittel gmbh
5901720140197
5901720140203
5901720140210
23444 Genericon Pharma Ges.m.b.H. AT
Pharmascience International
CY
Ltd
tabletki powlekane
10 mg
SE
Adamed Sp. z o.o.
23426 Bluefish Pharmaceuticals AB
SE
tabletki powlekane
200 mg + 30 mg
5909991278892
5909991292324
5909991292331
5909991278908
5909991292348
5909991292355
5909991292362
5909991290115
5909991290122
5909991290139
5909991290146
5909991291457
23425 Bluefish Pharmaceuticals AB
25 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Adamed Sp. z o.o.
tabletki powlekane
30 tabl.
100 tabl.
250 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
250 tabl.
10 tabl.
12 tabl.
20 tabl.
24 tabl.
30 tabl.
Krewel Meuselbach GmbH
23399 Dragenopharm Apotheker
Püschl GmbH (Member of
Aenova Group)
DE
Actavis Group PTC ehf.
23387 Remedica Ltd
CY
23432 Wessling Hungary Kft.
Accord Healthcare Limited
HU
GB
23431 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
ES
NL
Postać farm.
Dawka
28 Ictady
Tenofovirum disoproxilum tabletki powlekane
245 mg
29 Irinotecan Accord
Irinotecani
hydrochloridum
trihydricum
koncentrat do
sporządzania roztworu
do infuzji
20 mg/ml
30 Linezolid Mylan
Linezolidum
roztwór do infuzji
2 mg/ml
Opakowanie
1 fiol. 2 ml
1 fiol. 5 ml
1 fiol. 15 ml
1 fiol. 25 ml
10 worków 300 ml
Strona 3 z 8
Lz
Lz
Lz
Lz
Lz
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5055565731321 Accord Healthcare Limited
5055565731338
5055565731345
5055565731352
5909991293864 Mylan S.A.S.
Nr
Wytwórca
pozw.
23441 APL Swift Services (Malta) Ltd.
Milpharm Limited
Kraj
wytw.
MT
GB
23442 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
Milpharm Limited
GB
23443 Genericon Pharma Ges.m.b.H. AT
Pharmascience International
CY
Ltd
Biuletyn 2016-09
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
Postać farm.
stosowana
31 Medithyrox
Levothyroxinum natricum tabletki powlekane
Dawka
Opakowanie
25 mcg
32 Medithyrox
Levothyroxinum natricum tabletki powlekane
50 mcg
33 Medithyrox
Levothyroxinum natricum tabletki powlekane
75 mcg
34 Medithyrox
Levothyroxinum natricum tabletki powlekane
100 mcg
35 Napritum
Naproxenum
250 mg
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
7 tabl.
10 tabl.
12 tabl.
15 tabl.
16 tabl.
20 tabl.
24 tabl.
25 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w pojemniku
40 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w pojemniku
250 tabl. w blistrze
250 tabl. w pojemniku
500 tabl. w blistrze
500 tabl. w pojemniku
tabletki
Strona 4 z 8
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Kod EAN
5909991294786
5909991294793
5909991294809
5909991294816
5909991294823
5909991294830
5909991294847
5909991294854
5909991294861
5909991294878
5909991294885
5909991294892
5909991294908
5909991294915
5909991294922
5909991294939
5909991292409
5909991292416
5909991292423
5909991292430
5909991292447
5909991292454
5909991292461
5909991292478
5909991292485
5909991292492
5909991292591
5909991292508
5909991292515
5909991292522
5909991292539
5909991292546
5909991292553
5909991292560
5909991292607
5909991292577
5909991292614
5909991292584
5909991292621
Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
Nr
Wytwórca
pozw.
23446 Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
Kraj
wytw.
GR
Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
23447 Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
GR
Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
23448 Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
GR
Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
23449 Uni-Pharma Kleon Tsetis
Pharmaceutical Laboratoires
S.A.
GR
Vitama S.A.
23411 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
Milpharm Ltd
GB
Podmiot odpowiedzialny
Biuletyn 2016-09
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
36 Napritum
Naproxenum
37 Nifuroksazyd Polfarmex
Postać farm.
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
5909991292638 Vitama S.A.
5909991292645
5909991292652
5909991292669
5909991292676
5909991292683
5909991292690
5909991292706
5909991292713
5909991292720
5909991292829
5909991292737
5909991292744
5909991292751
5909991292768
5909991292775
5909991292782
5909991292799
5909991292836
5909991292805
5909991292812
5909991292843
5909991293017 Polfarmex S.A.
20 tabl. OTC
30 tabl. OTC
1 butelka 90 ml Rp
Dawka
Opakowanie
tabletki
500 mg
Nifuroxazidum
tabletki powlekane
100 mg
7 tabl.
10 tabl.
12 tabl.
15 tabl.
16 tabl.
20 tabl.
24 tabl.
25 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w pojemniku
40 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w pojemniku
250 tabl.
500 tabl. w blistrze
500 tabl. w pojemniku
30 tabl.
38 Nifuroksazyd Polfarmex
Nifuroxazidum
tabletki powlekane
200 mg
39 Nifuroksazyd Polfarmex
Nifuroxazidum
zawiesina doustna
220 mg/5 ml
40 Norfinox
Buprenorphinum
system transdermalny,
plaster
35 mcg/h
2 systemy transdermalne
3 systemy transdermalne
4 systemy transdermalne
5 systemów transdermalnych
6 systemów transdermalnych
8 systemów transdermalnych
9 systemów transdermalnych
10 systemów transdermalnych
11 systemów transdermalnych
12 systemów transdermalnych
16 systemów transdermalnych
18 systemów transdermalnych
19 systemów transdermalnych
20 systemów transdermalnych
21 systemów transdermalnych
24 systemy transdermalne
Strona 5 z 8
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr
Wytwórca
pozw.
23412 APL Swift Services (Malta) Ltd.
Milpharm Ltd
Kraj
wytw.
MT
GB
23419 Polfarmex S.A.
PL
5909991293048 Polfarmex S.A.
5909991293055
5909991293086 Polfarmex S.A.
23423 Polfarmex S.A.
PL
23424 Polfarmex S.A.
PL
5909991293956 Sandoz GmbH
5909991293963
5909991293970
5909991293987
5909991293994
5909991294007
5909991294014
5909991294021
5909991294038
5909991294045
5909991294052
5909991294069
5909991294076
5909991294083
5909991294106
5909991294090
23433 HEXAL AG
DE
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
Biuletyn 2016-09
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
41 Norfinox
Buprenorphinum
Postać farm.
Dawka
system transdermalny,
plaster
52,5 mcg/h
42 Norfinox
Buprenorphinum
system transdermalny,
plaster
70 mcg/h
43 Noxap
Nitrogenii oxidum
gaz medyczny,
sprężony
200 ppm
mol/mol
44 Noxap
Nitrogenii oxidum
gaz medyczny,
sprężony
800 ppm
mol/mol
45 Oxycodone Molteni
Oxycodoni
hydrochloridum
roztwór do
wstrzykiwań i infuzji
50 mg/ml
46 Oxycodone Molteni
Oxycodoni
hydrochloridum
roztwór do
wstrzykiwań lub infuzji
10 mg/ml
47 Palonosetron Fresenius Kabi Palonosetroni
hydrochloridum
48 Palonosetron Fresenius Kabi Palonosetroni
hydrochloridum
roztwór do
wstrzykiwań
roztwór do
wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
250 mcg/5 ml
250 mcg/5 ml
2 systemy transdermalne
3 systemy transdermalne
4 systemy transdermalne
5 systemów transdermalnych
6 systemów transdermalnych
8 systemów transdermalnych
9 systemów transdermalnych
10 systemów transdermalnych
11 systemów transdermalnych
12 systemów transdermalnych
16 systemów transdermalnych
18 systemów transdermalnych
19 systemów transdermalnych
20 systemów transdermalnych
21 systemów transdermalnych
24 systemy transdermalne
2 systemy transdermalne
3 systemy transdermalne
4 systemy transdermalne
5 systemów transdermalnych
6 systemów transdermalnych
8 systemów transdermalnych
9 systemów transdermalnych
10 systemów transdermalnych
11 systemów transdermalnych
12 systemów transdermalnych
16 systemów transdermalnych
18 systemów transdermalnych
19 systemów transdermalnych
20 systemów transdermalnych
21 systemów transdermalnych
24 systemy transdermalne
1 butla 2 l
1 butla 5 l
1 butla 10 l
1 butla 20 l
1 butla 40 l
1 butla 2 l
1 butla 5 l
1 butla 10 l
1 butla 20 l
1 butla 40 l
5 amp. 1 ml
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpw
5909991294113
5909991294120
5909991294137
5909991294144
5909991294151
5909991294168
5909991294175
5909991294182
5909991294199
5909991294205
5909991294212
5909991294229
5909991294236
5909991294243
5909991294250
5909991294267
5909991294274
5909991294281
5909991294298
5909991294304
5909991294311
5909991294328
5909991294335
5909991294342
5909991294359
5909991294366
5909991294373
5909991294380
5909991294397
5909991294403
5909991294410
5909991294434
5909991294687
5909991294717
5909991294694
5909991294670
5909991294700
5909991294755
5909991294748
5909991294779
5909991294731
5909991294762
5909991292140
1 amp. 20 ml
4 amp. 20 ml
5 amp. 1 ml
5 amp. 2 ml
1 fiol. 5 ml
10 fiol. 10 ml
1 amp.-strzyk. 5 ml
10 amp.-strzyk. 5 ml
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991292102
5909991292119
5909991292126
5909991292133
5909991291297
5909991291303
5909991291426
5909991291433
Opakowanie
Strona 6 z 8
Kod EAN
Sandoz GmbH
Nr
Wytwórca
pozw.
23434 HEXAL AG
Kraj
wytw.
DE
Sandoz GmbH
23435 HEXAL AG
DE
Air Products Sp. z o.o.
23436 S.E. de Carburos Metalicos
S.A.
ES
Air Products Sp. z o.o.
23437 S.E. de Carburos Metalicos
S.A.
ES
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Società Di Esercizio SpA
23409 L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Società Di Esercizio SpA
IT
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Società Di Esercizio SpA
23408 L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Società Di Esercizio SpA
IT
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 23391 Fresenius Kabi Austria GmbH
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 23392
AT
Biuletyn 2016-09
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
49 Paracetamol +
Paracetamolum +
Difenhydramina Hasco Noc Diphenhydramini
hydrochloridum
Postać farm.
Dawka
tabletki powlekane
500 mg + 25 mg
100 mg
500 mg
50 Pemetrexed PharmaSwiss
Pemetrexedum
51 Pemetrexed PharmaSwiss
Pemetrexedum
52 Pikopil
Natrii picosulfas
53 Pikopil
Natrii picosulfas
proszek do
sporządzania
koncentratu do
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu do
roztworu do infuzji
krople doustne,
roztwór
tabletki powlekane
54 Pikopil
Natrii picosulfas
tabletki powlekane
55 Rowiren
Rosmarini aetheroleum
krem
56 Sarpin
Amlodipinum +
Valsartanum
tabletki powlekane
10 mg + 160 mg
57 Sildenafil IBSA
Sildenafilum
lamelki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
25 mg
58 Sildenafil IBSA
Sildenafilum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
50 mg
59 Sildenafil IBSA
Sildenafilum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
75 mg
60 Sildenafil IBSA
Sildenafilum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
100 mg
61 Soluro
Solifenacini succinas
tabletki powlekane
5 mg
7,5 mg/ml
5 mg
7,5 mg
100 mg/g
Kat.
dost.
6 tabl. OTC
12 tabl. OTC
5909991290078 Przedsiębiorstwo Produkcji
5909991290085 Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
Nr
Kraj
Wytwórca
pozw.
wytw.
23390 Przedsiębiorstwo Produkcji
PL
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
1 fiol. proszku Rpz
5909991293673 PharmaSwiss Ceska Republika
s.r.o.
23427 S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Actavis Group PTC ehf.
RO
IS
1 fiol. proszku Rpz
5909991293680 PharmaSwiss Ceska Republika
s.r.o.
23428 S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Actavis Group PTC ehf.
RO
IS
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
5909991292065
5909991292072
5909991292003
5909991292010
5909991292027
5909991292034
5909991291686
Vital Pharma GmbH
23405 Biokanol Pharma GmbH
DE
Vital Pharma GmbH
23403 Biokanol Pharma GmbH
DE
Vital Pharma GmbH
23404 Biokanol Pharma GmbH
DE
Medis GmbH
23386 Medis, d.o.o.
SI
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991293871
5909991293888
5909991293895
5909991293901
5909991293918
5909991293925
5909991291471
5909991291488
5909991291495
5909991291501
5909991291518
5909991291525
5909991291532
5909991291549
5909991291556
5909991291563
5909991291570
5909991291587
5909991291594
5909991291600
5909991291617
5909991291624
5909991294441
5909991294458
5909991294465
5909991294472
5909991294489
5909991294496
5909991294502
5909991294519
5909991294526
5909991294533
Vitama S.A.
23430 Milpharm Limited
GB
APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
MEDICOFARMA S.A.
PL
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
17173 SPA Italiana Laboratori Bouty
IT
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
23394 SPA Italiana Laboratori Bouty
IT
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
23395 SPA Italiana Laboratori Bouty
IT
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
23396 SPA Italiana Laboratori Bouty
IT
Accord Healthcare Limited
23438 Wessling Hungary Kft.
Pharmacare Premium Ltd.
Accord Healthcare Limited
HU
MT
GB
Opakowanie
15 poj. 15 ml
30 poj. 30 ml
10 tabl.
30 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
1 tuba 90 g
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
2 szt.
4 szt.
8 szt.
12 szt.
2 szt.
4 szt.
8 szt.
12 szt.
2 szt.
4 szt.
8 szt.
12 szt.
2 szt.
4 szt.
8 szt.
12 szt.
3 tabl.
5 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Strona 7 z 8
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
Biuletyn 2016-09
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
62 Soluro
Solifenacini succinas
63 Symazide MR 30
Gliclazidum
64 Syrop z bluszczu Labima
65 Tibelia
Hederae helicis folii
extractum siccum
Tibolonum
66 Zonisamide Sandoz
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki powlekane
10 mg
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
syrop
30 mg
3 tabl.
5 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5,4 mg/ml
1 butelka 200 ml OTC
tabletki
2,5 mg
Zonisamidum
kapsułki twarde
25 mg
67 Zonisamide Sandoz
Zonisamidum
kapsułki twarde
50 mg
68 Zonisamide Sandoz
Zonisamidum
kapsułki twarde
100 mg
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
168 tabl.
180 tabl.
14 kaps.
28 kaps.
56 kaps.
14 kaps.
28 kaps.
56 kaps.
28 kaps.
56 kaps.
98 kaps.
196 kaps.
Strona 8 z 8
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr
Wytwórca
pozw.
23439 Wessling Hungary Kft.
Pharmacare Premium Ltd.
Accord Healthcare Limited
Kraj
wytw.
HU
MT
GB
23388 SymPhar Sp. z o.o.
PL
5909991292287 Labima NV
23410 Labima NV
BE
5909991290337
5909991290344
5909991290351
5909991290368
5909991290375
5909991290382
5909991292188
5909991292195
5909991292201
5909991292218
5909991292225
5909991292232
5909991292249
5909991292256
5909991292263
5909991292270
Mithra Pharmaceuticals S.A.
23398 Cenexi
FR
Sandoz GmbH
23400 Salutas Pharma GmbH
J. Uriach y Compania S.A.
DE
ES
Sandoz GmbH
23401 Salutas Pharma GmbH
J. Uriach y Compania S.A.
DE
ES
Sandoz GmbH
23402 Salutas Pharma GmbH
J. Uriach y Compania S.A.
DE
ES
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991294540 Accord Healthcare Limited
5909991294557
5909991294564
5909991294571
5909991294588
5909991294595
5909991294601
5909991294618
5909991294625
5909991294632
5909991291631 SymPhar Sp. z o.o.
5909991291648