ARCALEN
Transkrypt
ARCALEN
Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. - Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Arcalen® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Arcalen® Extractum spissum compositum ex: Arnicae et Calendulae anthodis + Hippocastani corticis extractum siccum (20 mg + 12,5 mg)/g maść SKŁAD Substancje czynne: - wyciąg gęsty złożony z koszyczków arniki i nagietka (Extractum spissum compositum ex: Arnicae et Calendulae anthodis; DER: 3-7:1; ekstrahent: metanol).............................20 mg/g; - wyciąg suchy z kory kasztanowca (Hippocastani corticis extractum siccum; DER: 40-75:1; ekstrahent: metanol)....................................................................................................12,5 mg/g. Substancje pomocnicze: lanolina, parafina stała, parafina ciekła, wazelina biała, magnezu stearynian, olejek cytrynowy, mieszanina 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu fenoksyetanolu w proporcji 20 % - 80 %, woda oczyszczona. Dostępne opakowania: Tuba aluminiowa zawierająca 30 g maści. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Arcalen® i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek Arcalen® 3. Jak stosować lek Arcalen® 4. Możliwe działania niepożądane i 2- 5. Przechowywanie leku Arcalen® 6. Inne informacje 1. Co to jest lek Arcalen® i w jakim celu się go stosuje Maść Arcalen® jest produktem leczniczym roślinnym, tradycyjnie stosowanym w różnego rodzaju stanach pourazowych. Arcalen® stosowany jest jako środek ułatwiający i przyspieszający resorpcję małych wylewów podskórnych (siniaków) po stłuczeniach. Tradycyjnie maść stosowana jest również w bólach mięśniowych w postaci masażu po treningach sportowych. Grupa farmakoterapeutyczna (kod ATC): produkt leczniczy nie ma nadanego kodu w klasyfikacji ATC 2. Zanim zastosuje się lek Arcalen® Nie należy stosować leku Arcalen®, jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu (w tym substancje pomocnicze), uczulenie na arnikę, nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae = Compositae. Nie należy stosować maści na uszkodzoną skórę. Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Stosowanie u dzieci: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci. Ciąża: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży. Karmienie piersią: Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w czasie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Użycie zgodne z dawkowaniem preparatu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn w ruchu. Stosowanie innych leków: Brak danych dotyczących możliwych interakcji. 3. Jak stosować lek Arcalen® Lek do stosowania zewnętrznego. Miejsca chorobowo zmienione smarować cienką warstwą maści kilka razy dziennie. Do masażu leczniczego stosować maść w ilości 3,0 - 4,0 g (pasmo maści o długości ok. 5 cm). W przypadku zażycia większej dawki leku Arcalen®, niż zalecana Nie zanotowano przypadku przedawkowania leku. Dłuższe stosowanie preparatu może wywołać zapalenie skóry połączone z obrzękiem i tworzeniem pęcherzyków. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Arcalen® może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia (nadwrażliwości), charakteryzujących się wystąpieniem zaczerwienienia lub wysypki, należy zaprzestać stosowania produktu. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Arcalen® Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Arcalen® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Polska Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58 Data zatwierdzenia ulotki: 28.02.2008 r.