ARCALEN

Transkrypt

ARCALEN
Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
- Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak
uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Arcalen® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Arcalen®
Extractum spissum compositum ex: Arnicae et Calendulae anthodis + Hippocastani corticis
extractum siccum
(20 mg + 12,5 mg)/g
maść
SKŁAD
Substancje czynne:
- wyciąg gęsty złożony z koszyczków arniki i nagietka (Extractum spissum compositum ex:
Arnicae et Calendulae anthodis; DER: 3-7:1; ekstrahent: metanol).............................20 mg/g;
- wyciąg suchy z kory kasztanowca (Hippocastani corticis extractum siccum; DER: 40-75:1;
ekstrahent: metanol)....................................................................................................12,5 mg/g.
Substancje pomocnicze: lanolina, parafina stała, parafina ciekła, wazelina biała, magnezu
stearynian,
olejek
cytrynowy,
mieszanina
1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu
fenoksyetanolu w proporcji 20 % - 80 %, woda oczyszczona.
Dostępne opakowania: Tuba aluminiowa zawierająca 30 g maści.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Arcalen® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Arcalen®
3. Jak stosować lek Arcalen®
4. Możliwe działania niepożądane
i
2-
5. Przechowywanie leku Arcalen®
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Arcalen® i w jakim celu się go stosuje
Maść
Arcalen®
jest
produktem
leczniczym
roślinnym,
tradycyjnie
stosowanym
w różnego rodzaju stanach pourazowych. Arcalen® stosowany jest jako środek ułatwiający
i przyspieszający resorpcję małych wylewów podskórnych (siniaków) po stłuczeniach.
Tradycyjnie maść stosowana jest również w bólach mięśniowych w postaci masażu po
treningach sportowych.
Grupa farmakoterapeutyczna (kod ATC): produkt leczniczy nie ma nadanego kodu
w klasyfikacji ATC
2. Zanim zastosuje się lek Arcalen®
Nie należy stosować leku Arcalen®, jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek ze
składników produktu (w tym substancje pomocnicze), uczulenie na arnikę, nagietek lub inne
rośliny z rodziny Asteraceae = Compositae. Nie należy stosować maści na uszkodzoną skórę.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Stosowanie u dzieci:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się
stosowania preparatu u dzieci.
Ciąża:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się
stosowania preparatu w czasie ciąży.
Karmienie piersią:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się
stosowania preparatu w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Użycie zgodne z dawkowaniem preparatu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn w ruchu.
Stosowanie innych leków:
Brak danych dotyczących możliwych interakcji.
3. Jak stosować lek Arcalen®
Lek do stosowania zewnętrznego. Miejsca chorobowo zmienione smarować cienką
warstwą maści kilka razy dziennie. Do masażu leczniczego stosować maść w ilości
3,0 - 4,0 g (pasmo maści o długości ok. 5 cm).
W przypadku zażycia większej dawki leku Arcalen®, niż zalecana
Nie zanotowano przypadku przedawkowania leku. Dłuższe stosowanie preparatu może
wywołać zapalenie skóry połączone z obrzękiem i tworzeniem pęcherzyków.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Arcalen® może powodować działania niepożądane. W przypadku
wystąpienia objawów uczulenia (nadwrażliwości), charakteryzujących się wystąpieniem
zaczerwienienia lub wysypki, należy zaprzestać stosowania produktu. W przypadku
wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy
poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Arcalen®
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Arcalen® po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Polska
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58
Data zatwierdzenia ulotki: 28.02.2008 r.