medyczny certyfikat zgodności WE
Transkrypt
medyczny certyfikat zgodności WE
POLSKIE CENTRUM I POLISH CENTRE FOR TESTING AND CERTIFICATION CERTYFIKAT WE Nr 1434-MDD-38/2016 Zapewnienie jakości produkcji Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. oświadcza, że system zapewnienia jakości w organizacji: MENSOR Zakład Mechaniki Precyzyjnej A.J.Lewandowscy S.C. ul. Węglarska 50 04-689 Warszawa, Polska w zakresie wytwarzania i kontroli końcowej wyrobów medycznych klasy I z funkcją pomiarową: Elektroniczne wagi medyczne osobowe Wykaz wyrobów objetych certyfikatem podano w załączniku nr 1 spełnia wymagania określone w Załączniku V Dyrektywy 93/42/EWG (z późniejszymi zmianami) wdrożonej do polskiego prawa, na co dowodu dostarczył audit przeprowadzony przez PCBC S.A. Okres ważności certyfikatu: od 2016-04-22 do 2019-04-21 Data wydania certyfikatu: 2016-04-22 Data pierwszego wydania certyfikatu: 2009-11-24 Anna Wyroba Wiceprezes Zarządu PCBC S.A. 1434 Wniosek Nr 79-1/2014 Umowa Nr MD-26/2014 Jednostka notyfikowana PCBC S.A. ul. Kłobucka 23A, PL-02-699 Warszawa Moduł D3 POLSKIE CENTRUM I POLISH CENTRE FOR TESTING AND CERTIFICATION Załącznik nr 1 do CERTYFIKATU WE Nr 1434-MDD-38/2016 Wykaz wyrobów objętych certyfikatem Nazwa wagi Typ wagi waga do ważenia niemowląt WE15P2 waga do ważenia niemowląt z wzrostomierzem WE15P2 M WE20P2 waga do ważenia niemowląt waga do ważenia niemowląt z wzrostomierzem WE20P2 M waga osobowa bez wzrostomierza WE150P1 waga osobowa bez wzrostomierza WE200P1 waga do ważenia pacjentów w pozycji siedzącej WE150P3 K waga do ważenia pacjentów w pozycji siedzącej WE200P3 K waga osobowa z mechanicznym pomiarem wzrostu WE150P3 M waga osobowa z mechanicznym pomiarem wzrostu WE200P3 M waga osobowa z mechanicznym pomiarem wzrostu WE250P3 M waga osobowa z elektronicznym pomiarem wzrostu WE150P3 W waga osobowa z elektronicznym pomiarem wzrostu WE200P3 W waga osobowa z wyświetlaczem na 1m wysięgniku WE150P3 waga osobowa z wyświetlaczem na 1m wysięgniku WE200P3 waga do ważenia pacjentów w pozycji leżącej WE300P1 L waga do ważenia pacjentów w pozycji leżącej WE300P1 L2 WE200P4 waga osobowa z balkonem waga medyczna specjalna do wózków inwalidzkich WM150P1 90x90G waga medyczna specjalna do wózków inwalidzkich WM200P1 90x90G Anna Wyroba Wiceprezes Zarządu PCBC S.A. 1434 Wniosek Nr 79-1/2014 Umowa Nr MD-26/2014 Jednostka notyfikowana PCBC S.A. ul. Kłobucka 23A, PL-02-699 Warszawa Moduł D3 - załącznik