URS - Biomed
Transkrypt
URS - Biomed
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Wydział CBR Str.1/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Data opracowania: 2015-06-24 1. Wstęp Dygestorium dla potrzeb Centrum Badawczo-Rozwojowego Produktów Biotechnologicznych w IBSS BIOMED S.A. tworzonego w ramach projektu: „Utworzenie Centrum Badawczo-Rozwojowego Produktów Biotechnologicznych w IBSS BIOMED” współfinansowanego ze środków publicznych w ramach poddziałania 4.5.2 Wsparcie inwestycji w sektorze usług nowoczesnych działań 4.5 Wsparcie inwestycji o dużym znaczeniu dla gospodarki osi priorytetowej 4 Inwestycje w innowacyjne przedsięwzięcia Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka, 2007-2013. Dygestorium wzmocnione składa się z: • części roboczej w skład której wchodzą : - komora robocza z blatem - panel z mediami - okno przednie - system wentylacji - oświetlenie - elektroniczny system kontrolująco – sterujący - główny panel sterujący z ekranem dotykowym - media : 3 gniazdka elektryczne 230 V, 1 x zimna woda • podstawy w skład której wchodzą - szafka do przechowywania kwasów i zasad - szafka na cokole 1 Dygestorium przeznaczone będzie do prac z substancjami chemicznymi stanowiącymi potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa i zdrowia. Ma za zadanie ochronę przed szkodliwymi oparami i gazami wydzielającymi się podczas pracy laboratoryjnej z m. in. takimi odczynnikami jak: rozpuszczalniki do HPLC (metanol, acetonitryl), odczynniki do analiz biochemicznych (akrylamid, merkaptoetanol, TEMED), kwasy i zasady. Opracował Sprawdził Imię, Nazwisko Anna Gomułczak Ewa Olchawa Michał Szerer Paweł Nidecki Funkcja: Specjalista ds. Analiz Chromatograficznych Dyrektor CBR Kierownik Działu Mechanicznego Dyrektor ds. Inwestycji i Serwisu Technicznego Data: Podpis: Uzgodnił Zatwierdził Zarząd Grzegorz Stefański Prezes Zarządu Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Str.2/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Wydział CBR Data opracowania: 2015-06-24 2. Miejsce użytkowania: Centrum Badawczo-Rozwojowe Produktów Biotechnologicznych (CBR) – Pracownia Przygotowania Odczynników i Próbek do Badań. 3. Wymagania operacyjne dla dygestorium: 3.1. Funkcjonalność 3.1.1. Funkcjonalność w zakresie mechanicznym • Dygestorium modułowe, musi być niepalne, łatwo zmywalne, nienasiąkliwe i zabezpieczone galwanicznie przed korozją • Przeciwciężar okna i wszystkie elementu układu podnoszenia okna są umieszczone wyłącznie w przednim panelu dygestorium i przednich kolumnach instalacyjnych obok okna, z możliwością łatwego dostępu wyłącznie od frontu dygestorium, bez konieczności odsuwania dygestorium od ściany. Wyposażone w regulowane stopki umożliwiające poziomowanie. 3.1.2. Funkcjonalność w zakresie elektrycznym • Zasilanie 230V, 50Hz • Oświetlenie komory roboczej umieszczone poniżej sufitu komory roboczej, w przedniej ścianie i odizolowane od niej szczelną obudową. Dostęp do świetlówek od frontu dygestorium • Włączanie i wyłączanie dygestorium oraz oświetlenia komory dygestorium, niezależnie od pracy dygestorium, możliwe przy użyciu przycisków oraz panelu sterowania • Gniazda elektryczne zamieszczone w kasetach instalacyjnych umieszczonych w kolumnach instalacyjnych znajdujących się po prawej i lewej stronie okna. Pojedyncza kaseta instalacyjna powinna mieć możliwość zamontowania co najmniej 3 gniazd elektrycznych • Układ nadzoru wyposażony w podtrzymywanie elektryczne w przypadku zaniku napięcia • Układ nadzoru wewnętrznego. posiada możliwość sterowania stycznikiem wentylatora 2 Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Wydział CBR • Str.3/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Data opracowania: 2015-06-24 Możliwość programowania czasu pracy gniazdek elektrycznych z pozycji panelu sterowania 3.1.3. Funkcjonalność w zakresie pomiarowym • Panel sterowania z kolorowym ekranem dotykowym umieszczony z boku okna • Aktualna wartość przepływu powietrza przez komorę dygestorium w [m3/h] wyświetlana na głównym ekranie dotykowym • Dygestorium wyposażone w automatykę okna - otwieranie i zamykanie na trzy sposoby: – z głównego ekranu dotykowego sterującego wszystkimi funkcjami dygestorium, – otwieranie ręczne, – otwieranie nożne • Dygestorium posiada funkcję automatycznego zamykania okna uruchamianą przez czujnik ruchu przed dygestorium, który inicjuje zamknięcie okna w przypadku braku ruchu przed dygestorium, w dowolnie programowalnym czasie do 5 minut. Okno posiada zabezpieczenia przed niekontrolowanym opadaniem. • Ekran dotykowy panelu sterowania przystosowany do obsługi w rękawiczkach umieszczony w kolumnie instalacyjnej po prawej stronie okna dygestorium, na wysokości wzroku. 3.1.4. Funkcjonalność w zakresie informatycznym • Możliwość archiwizacji i przenoszenia danych poprzez USB 3.2. Tryb pracy • • Normalny – dygestorium pracuje na 100% mocy przy podniesionej szybie Oszczędny – dygestorium pracuje na 75% mocy przy zamkniętej szybie, 3.3. Dane 3.3.1. Definicje danych - Przepływ powietrza, 3.3.2. Dane krytyczne - Przepływ powietrza - Alarmy sygnalizujące nieprawidłowości 3 Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Str.4/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Wydział CBR Data opracowania: 2015-06-24 3.4. Wymagania techniczne 3.4.1. Parametry mechaniczne • • • • • • • • Wymiary zewnętrzne dygestorium szerokość: 1800 mm, wysokość: 2550 mm, głębokość 900 mm na całej wysokości dygestorium. Wysokość otwarcia okna co najmniej 910 mm od blatu Komora robocza wykonana jako samonośna, bez stelaża wewnętrznego, bez podwójnej ściany tylnej Wentylacja komory roboczej powinna być realizowana wyłącznie za pomocą szpar wentylacyjnych w części sufitowej. Komora robocza wyposażona w stelaż chemiczny zamontowany na tylnej ścianie, składający się z dwóch prętów poziomych i dwóch prętów pionowych. Komora robocza wyposażona w profil aerodynamiczny posiadający przepusty do wprowadzenia do komory roboczej przewodów przy zamkniętym oknie. Zlewik chemiczny wykonany z ceramiki lanej umieszczony wzdłuż prawej ściany komory roboczej Szafka na kwasy i zasady wyposażona w niezależne szuflady o nośności min. 30 kg 3.4.2. Parametry informatyczne • Panel sterowania wyposażony w złącze USB do zdalnej diagnostyki i serwisowania, kopiowania danych o alarmach i wgrywania programów pracy oraz nowszych wersji systemu operacyjnego. • Możliwość zapisu parametrów pracy dygestorium 3.4.3. Materiały konstrukcyjne • Cała konstrukcja drewnopochodnych dygestorium wykonana bez udziału materiałów • Dygestorium wykonane w całości z blachy stalowej ocynkowanej, pokrytej proszkowo lakierem epoksydowym. Część robocza posiadają wykładkę ceramiczną na ścianach wewnętrznych komory o grubości 15 mm, • Blat dygestorium wykonany z ceramiki pełnej z podwyższonym obrzeżem o grubości 32 mm, odporny na kwasy, zasady, rozpuszczalniki, barwniki, odporny na ścieranie i zaplamienie • Szafka na kwasy i zasady w całości wykonana z polipropylenu 4 Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Wydział CBR Str.5/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Data opracowania: 2015-06-24 3.4.4. Instalacje (po stronie Zamawiającego) • • • • Instalacja elektryczna Instalacja wentylacyjna Instalacja wodna Instalacja kanalizacyjna 3.4.5. Elementy składowe • • • Dygestorium, bez wentylatora, Szafka na kwasy i zasady o szerokości 1100 mm z wbudowanym wentylatorem. Szafka na cokole 3.5. Interfejsy • USB 3.6. Środowisko pracy • Temp. pokojowa 18-25°C. 4. Bezpieczeństwo • Dygestorium musi spełniać normę EN 14175. Powinno być zaprojektowane oraz wykonane w sposób zapewniający bezpieczną oraz ergonomiczną pracę. Oznaczenie CE – budowa urządzeń oraz ich wyposażenie muszą spełniać obowiązujące dyrektywy UE. • Wyposażone w układ nadzorujący poprawność działania wentylacji, który ostrzega o nieprawidłowej pracy dygestorium za pomocą alarmu akustycznego i optycznego oraz wyświetla na głównym ekranie dotykowym aktualną wartość przepływu powietrza przez komorę dygestorium wyrażoną w [m3/h] • Dygestorium wyposażone w znajdujący się na suficie specjalny system zbierania gorących skroplin oraz posiada szybę ze szkła hartowanego • Szafka na kwasy i zasady zgodna z dyrektywą niskonapięciową 2006/95/EG, normą kompatybilności elektromagnetycznej 2004/108/EG oraz posiada znak CE 5 Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna Wydział CBR SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Str.6/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Data opracowania: 2015-06-24 5. Czyszczenie • Dygestorium powinno być łatwe do czyszczenia zgodnie z przeznaczeniem i usytuowaniem. • W przypadku stosowania specjalnych środków czyszczących szczegółowa informacja oraz rekomendacje producenta znajdują się w podręczniku użytkowania lub są dostarczone w postaci osobnego dokumentu. 6. Dokumentacja 6.1. Dokumentacja techniczna • Oferta musi zawierać konfigurację podaną w formie numerów katalogowych producenta wraz z dokładną charakterystyką techniczną. Wymagane są: • Dokumentacja techniczna ze schematami urządzenia • Szczegółowa specyfikacja materiałów z których jest wykonane • Podręczniki użytkownika w formie drukowanej w języku polskim i angielskim opisujące działanie, instrukcje, opis postępowania w przypadkach awaryjnych • Gwarancja minimum 24 miesiące 6.2. Dokumentacja – Certyfikaty/Świadectwa o Deklaracja zgodności CE • Certyfikat zgodności potwierdzający, iż dygestorium zostało zaprojektowane i wykonane zgodnie z normą EN 14175, wydany przez laboratorium akredytowane • Certyfikat/świadectwo/zaświadczenie z przeprowadzonego badania przepływu powietrza według DIN12924 wydane przez laboratorium akredytowane • Certyfikat potwierdzający, że spełnia zasadnicze wymagania bezpieczeństwa i ochrony zdrowia dotyczące projektowania i budowy urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrzeniach zagrożonych wybuchem wymienione w Załączniku nr 2 Dyrektywy 94/9/WE (Rozdział 2 Rozporządzenia MG z dnia 22.12.2005r. Dz. U. Nr 263, Poz. 2203). • Certyfikaty/zaświadczenia z badań dotyczące blatu: odporności termicznej wg normy PN-EN ISO 10545-9:1998, odporności chemicznej wg normy PN-EN ISO 10545-13:1999, odporności na plamienie wg normy PN-EN ISO 1054514:1999, zawartości uwalnianego ołowiu i kadmu wg normy PN-EN ISO 10545-15:1999, adsorpcję wody wg normy PN-EN ISO 10545-3, odporność 6 Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna Wydział CBR • • SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Str.7/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Data opracowania: 2015-06-24 na przetarcie powierzchni wg normy PN-EN ISO 10545-7, twardość na zarysowania wg skali Mohs wg normy PN-EN 15771, Świadectwo/certyfikat dotyczący szafki na kwasy i zasady – Deklaracja zgodności w odniesieniu do szafki na kwasy i zasady, która to musi być zgodna z dyrektywą niskonapięciową 2006/95/EG oraz normą kompatybilności elektromagnetycznej: 2004/108/EG lub równoważną oraz posiadać znak CE. Należy dołączyć do oferty katalogi/foldery/certyfikaty oferowanego urządzenia, potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych parametrów technicznych. 7. Warunki dostawy • Dostawa w uzgodnionym terminie określonym umową. Odpowiedzialność za bezpieczny transport urządzenia jest po stronie Dostawcy. • Miejsce dostawy: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków • Koszty dostawy do miejsca użytkowania urządzenia należy uwzględnić w cenie urządzenia/ofercie 8. Wymagania dotyczące odbiorów i montażu • Urządzenia fabrycznie nowe. • Instalacja, montaż oraz podłączenie do przygotowanych przez zamawiającego instalacji, zostaną wykonane przez dostawcę wg instrukcji montażowej pod nadzorem przedstawicieli Zamawiającego. • Po zamontowaniu dygestorium potwierdzone zostanie, że przepływ powietrza jest zgodny z zadeklarowanym. • Warunkiem końcowego odbioru dygestorium jest spełnienie wszystkich punktów niniejszego dokumentu URS. 9. Szkolenie Dostawca przeprowadzi bezpłatne szkolenie z zakresu rutynowej obsługi, czynności konserwatorskich i eksploatacyjnych dygestorium dla personelu Zamawiającego po zainstalowaniu urządzenia lub w innym uzgodnionym terminie. Dostawca zapewni bezpłatne wsparcie aplikacyjne w języku polskim w czasie trwania gwarancji na ww. system. 7 Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna SPECYFIKACJA WYMAGAŃ UŻYTKOWNIKA URZĄDZENIA Wydział CBR Str.8/8 (URS) Dygestorium (Propozycja zakupu) Data opracowania: 2015-06-24 10. Serwis i gwarancja • Co najmniej 24 miesiące przez autoryzowany polski serwis, z możliwością odpłatnego rozszerzenia okresu gwarancji o dodatkowy okres. • W okresie gwarancyjnym i pogwarancyjnym czas rozpoczęcia naprawy urządzenia to 3 dni robocze od formalnego zgłoszenia usterki. • Dwukrotna naprawa w okresie gwarancyjnym danego modułu w przypadku kolejnej usterki, wiąże się z wymianą na nowy moduł, taki sam lub o parametrach lepszych, ale kompatybilny z pozostała częścią dygestorium • Czas naprawy jest wyłączony z okresu gwarancyjnego. W ramach udzielonej gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzania bezpłatnych przeglądów gwarancyjnych w całym okresie gwarancji zgodnie z wymaganiami producenta dotyczącymi przeglądów urządzeń. 8 11. Historia zmian dokumentu Wersja Strona Punkt Opis Przyczyna zmiany Data zmiany