Zał. Nr 3 do SIWZ Zestawienie wymaganych parametrow

Załącznik Nr 3 do SIWZ
ZP/6/2014
Pieczęć Wykonawcy
ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW
Pakiet 1 - System do korekcji wad kręgosłupa u dzieci - 10 systemów
1 system obejmuje: 6 śrub, 6 haków, 2 pręty, 2 łączniki, poprzeczkę.
Wymagania techniczne dla zestawu:
• śruby wielo i jednoosiowe oraz wyciągowe, HA, śruby z przedłużonymi uszami do korekcji
transpozycji pręta i podciągowe, długości 15-60mm, średnicy 4-8, 5mm
• haki laminarne i pedukularne
• możliwość implantacji do kości biodrowej
• małoprofilowe maksymalnie 13-14mm
• możliwość stabilizacji przedniej
• możliwość wykorzystania rozwórek rosnących
• łączniki poprzeczne wieloosiowe i sztywne
• łączniki typu "domino" i "koniec do końca"
Pakiet 2 - Zestaw korekcji wad kręgosłupa wczesnodziecięcy - 15 zestawów
W skład zestawu wchodzi:
• kontener z instrumentarium dostosowanym do implantów chirurgii dziecięcej wraz z dokumentami
potwierdzającymi przeznaczenie instrumentarium do skolioz wczesnodziecięcych (niezbędny klucz
dynamometryczny warunkujący precyzyjne dobieranie siły docisku pręta do śruby).
• kontener z implantami.
Wymagania techniczne dia implantów:
• Śruby przeznasadowe o cylindrycznym i samotnącym gwincie oraz stożkowym rdzeniu oznaczone
kolorami, śruby tulipanowe jednoosiowe (otwarte i zamknięte) i wieloosiowe.
Rodzaje śrub w zależności od potrzeb:
• śruby tytanowe monoaxialne otwarte średnica 4mm, długości 25 - 40mm, stopniowane co 5mm
• śruby tytanowe monoaxialne zamknięte o średnicy 3,5 - 4,0 mm, długości 25 - 35mm, wysokości
korpusu 8mm
• śruby tytanowe polyaxialne o średnicy 4,0 i 5,0mm, długości 25 - 40mm, stopniowane co 5mm.
Haki tytanowe
Rodzaje haków w zależności od potrzeb:
• żebrowe długości 10 - 19mm, wysokość korpusu haka 8mm
• laminarne wysokość korpusu haka - 8mm
• pedikularne wysokość korpusu haka - 8mm
Pręty tytanowe: średnica 4mm, długości 150, 200 i 250mm
Bloczki dystrakcyjne: kostka domino - materiał tytan 14 x 14mm, wysokość 7mm i/lub łącznik axialny dł.
60mm i 80mm (w zależności od potrzeb)
Nakrętki do śrub monoaxialnych otwartych i zamkniętych oraz polyaxialnych, haków i bloczków
dystrakcyjnych w zależności od potrzeb
1 zestaw obejmuje 4 śruby, 4 haki, 2 pręty, 2 bloczki dystrakcyjne (kostki domino i/lub łączniki axialne w
zależności od potrzeb), 16 nakrętek
Pakiet 3
Stabilizacje kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego dla młodzieży - 15 zestawów
W skład zestawu wchodzi:
• kontener z instrumentarium (2 poziomy)
• kontener z implantami (2 poziomy)
Instrumentarium i implanty (trwale oznakowane) umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających
ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w system oznaczeń umożliwiający szybkie
określenie średnicy i długości śrub.
Wymagania techniczne dla implantów:
• śruby transpedikularne monoaxialne i polyaxialne cylindryczne z gwintem na całej długości i
stożkowym rdzeniem o średnicach 3,5-8,0 mm oraz w zakresie długości 25-80mm ze
stopniowaniem co 5mm
• śruby wyciągowe polyaxialne cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniu o
średnicach 5,0 mm - 7,0 mm oraz w zakresie długości 40 – 55 mm ze stopniowaniem co 5 mm
• śruby polyaxialne w zależności od średnicy w różnych kolorach co umożliwia szybką identyfikację
• haki laminarne, haki pedikularne (co najmniej 8 rodzajów haków). Haki odgięte w prawo i lewo,
haki offsetowe (min 5 rodzajów)
• pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru o średnicy 4,0 mm oraz 5,5 mm w zakresie
długości od 40 – 500 mm posiadające zakończenie sześciokątne umożliwiające derotację
śródoperacyjną. Pręty mocowane od góry jednym elementem o mechanizmie zabezpieczającym
przed obluzowaniem
• łączniki zespalające w zakresie długości 20 do 70 mm oraz zespalające boczne biodrowe w zakresie
długości 30 do 80mm
• bloczki dystrakcyjne (kostka domino oraz łącznik axialny) umożliwiające korekty długości.
1 zestaw obejmuje 4 śruby, 4 haki, 2 pręty, 1 poprzeczkę, 1 bloczek dystrakcyjny, 12 nakrętek
Pakiet 4 - System do stabilizacji transpedikulamej piersiowo-lędźwiowej kręgosłupa w
skoliozach „dziecięcych rosnących" - 30 zestawów
W skład systemu wchodzi zestaw narzędzi, w tym klucz dynamometryczny.
Wymagania techniczne dla implantów:
• tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej
długości) - śruby nie wymagają gwintowania, dostępne śruby wyciągowe
• śruby o średnicach 4mm, 4,35 mm, 5 mm i 6 mm
• pręty 4,5 mm mocowane od góry jednym elementem o mechanizmie zabezpieczającym przed
obluzowaniem
• bloczki do wydłużania pręta (rozwórki rosnące) w co najmniej 2 rozmiarach
• tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki
„offsetowe"', haki wyciągowe
• pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru o średnicy 4,5mm
• implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora)
• bloczki dystrakcyjne do skolioz rosnących
• możliwość łączenia z innymi elementami stabilizacji 5,5mm
1 system składa się z 8 śrub, 4 haków, 2 prętów, 2 bloczków, 2 poprzeczki.
Oświadczamy, że asortyment oferowany przez nas w Pakiecie ................................. spełnia powyższe
warunki wymagane.
_________________
miejscowość, data
________________________________________
/podpis - za Wykonawcę/