regulamin badań biegłości 2015 _old_lks_alp

REGULAMIN UCZESTNICTWA W 2015 ROKU W PROGRAMIE BADAŃ BIEGŁOŚCI
W ZAKRESIE OZNACZANIA W MLEKU SUROWYM OGÓLNEJ LICZBY DROBNOUSTROJÓW,
LICZBY KOMÓREK SOMATYCZNYCH ORAZ AKTYWNOŚCI FOSFATAZY ALKALICZNEJ (OCENA SKUTECZNOŚCI
PASTERYZACJI)
§ 1. Cel programu
1.
Celem programu badań biegłości (PT) w zakresie oznaczania w mleku surowym ogólnej liczby drobnoustrojów, liczby komórek somatycznych, punktu
zamarzania oraz aktywności fosfatazy alkalicznej (ocena skuteczności pasteryzacji) jest potwierdzenie kompetencji laboratoriów wykonujących powyższe
analizy mleka.
Program jest organizowany i realizowany w oparciu o normę PN-EN ISO/IEC 17043:2011 „Ocena zgodności. Ogólne wymagania dotyczące badań
biegłości”. Dodatkowymi dokumentami wykorzystywanymi w organizacji badań są: ISO/TS 22117:2010 „Microbiology of food and animal feeding stuffs.
Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison” oraz ISO 13528:2005 „Statistical methods for use in proficiency
testing by interlaboratory comparisons”.
2.
§ 2. Organizator programu
1.
Organizatorem programu jest Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy; Krajowe Laboratorium Referencyjne Zakładu Higieny
Żywności Pochodzenia Zwierzęcego; Al. Partyzantów 57, 24-100 Puławy, NIP 716-00-10-761, KRS 0000118357.
Badania biegłości organizowane są w oparciu o art. 25 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. Nr 33 poz. 287 z 2 marca
2004 r. z późn. zm.) oraz rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 30 czerwca 2014 r. w sprawie wykazu badań laboratoryjnych, których
wyniki są wykorzystywane do celów kontroli urzędowej (Dz. U. z 2014 r., poz. 965)
Osoba do kontaktów z Uczestnikami Programu: dr Jolanta G. Rola [nr tel. 81 889-31-83], e-mail: [email protected]
Pod adres e-mail zawarty w pkt. 3 należy kierować wszelką korespondencję dotyczącą badań biegłości, w tym Formularz zgłoszeniowy, Karty wyników oraz
Ankieta satysfakcji uczestnika badań biegłości.
Dokumenty związane z organizacją i realizacją badań biegłości, takie jak: regulamin uczestnictwa w Programie, Formularze zgłoszeniowe, Instrukcja
postępowania z próbkami, formularze Karty wyników badań biegłości, oraz Ankieta satysfakcji uczestnika badań biegłości, dostępne są na stronie
internetowej www.piwet.pulawy.pl w zakładce Badania Biegłości, Zakład Higieny Żywności Pochodzenia Zwierzęcego, Mleko surowe (OLD, LKS, PZ,
ALP).
2.
3.
4.
5.
§ 3. Adresaci programu
1.
Program badań adresowany jest do laboratoriów prowadzących w ramach swojej działalności analizy mleka surowego i/lub pasteryzowanego, zwłaszcza do
laboratoriów urzędowych w rozumieniu art. 25 Ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej i laboratoriów wpisanych do rejestru prowadzonego przez Głównego
Lekarza Weterynarii na podstawie art. 25e Ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej.
1.
Zgłoszenie uczestnictwa w programie następuje poprzez poprawne wypełnienie i odesłanie Formularza zgłoszeniowego na właściwy adres e-mail
Organizatora podany w § 2 pkt. 3 przed upływem terminu podanego w § 6.
Po otrzymaniu zgłoszenia Organizator nadaje Uczestnikowi poufny indywidualny numer identyfikacyjny laboratorium (kod laboratorium), pod którym
przedstawione zostaną wyniki badań.
W terminie podanym w § 6. Uczestnik otrzyma od Organizatora e-mail z potwierdzeniem przyjęcia zgłoszenia i nadanym kodem Uczestnika.
Zgłoszenia uczestnictwa przesłane inną drogą niż wskazana w § 2 pkt. 3 oraz po upływie terminu podanego w § 6 nie będą uwzględniane.
§ 4. Uczestnictwo w programie
2.
3.
4.
§ 5. Zakres badań oferowanych w 2015 roku
metoda instrumentalna (np. Bactoscan, Bactocount, itp.)
a.
Ogólna liczby drobnoustrojów (OLD)
metoda płytkowa
metoda Petrifilm
b.
Liczba komórek somatycznych (LKS)
c.
Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP)
1.
2.
metoda instrumentalna (np. Fossomatic, Somacount, itp.)
metoda mikroskopowa
metoda fluorymetryczna (Fluorophos)
Uczestnik może wybrać dowolny zakres oznaczeń.
Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania organizacji danego kierunku badań biegłości w przypadku zgłoszenia się niewystarczającej liczby
Uczestników. O odwołaniu organizacji takiego kierunku badań zainteresowani zostaną powiadomieni drogą elektroniczną w terminie przesyłania
potwierdzeń przyjęcia zgłoszeń.
§ 6. Harmonogram badań
Lp.
Etap
1.
3.
4.
5.
6.
Nadsyłanie Formularzy zgłoszeniowych
Potwierdzenie przyjęcia zgłoszenia i nadanie
kodu Uczestnika
Wysyłanie próbek do Uczestnika
Dostarczenie próbek do Uczestnika
Rozpoczęcie badań przez Uczestnika
Termin nadsyłania wyników
7.
Potwierdzenie otrzymania wyników badań
8.
Termin wysłania sprawozdania z badań
2.
Runda I/2015
Metody instrumentalne
(alternatywne)
do 27.02.2015
Runda II/2015
Metody nieinstrumentalne
(referencyjne)
do 28.08.2015
Runda III/2015
Skuteczność pasteryzacji
(fosfataza alkaliczna)
do 16.10.2015
do 6.03.2015
do 4.09.2015
do 23.10.2015
25.03.2015
26.03.2015 do godz. 1500
18.11.2015
19.11.2014 do godz. 1500
do 03.04.2015
23.09.2015
24.09.2015 do godz. 1500
W dniu otrzymania próbek
do 2.10.2015
do 10.04.2015
do 9.10.2015
do 30.10.2015
do 29.05.2015
do 27.11.2015
do 18.12.2015
do 25.11.2015
W 2015 roku, na podstawie art. 25a pkt. 5 oraz art. 25f pkt. 7 ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej, dodatkowo zorganizowane będą:
•
Runda dodatkowa - związana z Rundą II/2014 i z Rundą dodatkową/2014 (z 2014.11.20) - dla laboratoriów stosujących metody nieinstrumentalne, które
uzyskały wyniki niezadowalające i/lub wątpliwe w powyższych rundach - harmonogram taki, jak dla Rundy I/2015
•
Runda dodatkowa - związana z Rundą I/2015 - dla laboratoriów stosujących metody instrumentalne, które uzyskają wyniki niezadowalające i/lub wątpliwe
w powyższej rundzie – harmonogram taki, jak dla Rundy II/2015
Formularze zgłoszeniowe do rund dodatkowych zostaną wysłane indywidualnie na adresy elektroniczne właściwych laboratoriów.
Dla laboratoriów stosujących metody instrumentalne, które uzyskały wyniki niezadowalające i/lub wątpliwe w Rundzie dodatkowej/2014 (z 2014.11.20) nie jest
przewidziana runda dodatkowa. Takie laboratoria podlegają ponownemu badaniu biegłości w Rundzie I/2015.
BADANIA BIEGŁOŚCI W ZAKRESIE OZNACZANIA W MLEKU SUROWYM OGÓLNEJ LICZBY DROBNOUSTROJÓW, LICZBY KOMÓREK
SOMATYCZNYCH ORAZ AKTYWNOŚCI FOSFATAZY ALKALICZNEJ (OCENA SKUTECZNOŚCI PASTERYZACJI) 2015
Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy w Puławach
Krajowe Laboratorium Referencyjne Zakładu Higieny Żywności Pochodzenia Zwierzęcego
1/2
§ 7. Dostarczenie próbek do badań
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Transport próbek do Uczestników badań odbywa się za pośrednictwem poczty kurierskiej.
W trakcie transportu próbki przechowywane są w warunkach umożliwiających zachowanie wymaganej temperatury, tj. w pojemniku styropianowym
termoizolacyjnym z wkładami chłodzącymi.
Uczestnik powinien otrzymać próbki w terminie wskazanym w § 6.
Jeżeli Uczestnik nie otrzyma przesyłki we wskazanym w § 6 terminie, powinien niezwłocznie skontaktować się z Organizatorem wysyłając e-mail na adres
[email protected] podany w § 2 pkt. 3.
Jeżeli próbki do badań zostaną dostarczone do uczestnika po czasie wskazanym w § 6, Uczestnik może przystąpić do badań lub zrezygnować z badań danej
rundy.
Rezygnację z badań należy niezwłocznie zgłosić Organizatorowi wysyłając e-mail z tytułem „Rezygnacja z badań biegłości” z podaniem przyczyny
rezygnacji, na adres podany w § 2 pkt. 3.
Przystąpienie przez Uczestnika do badań na warunkach określonych w pkt. 5 niniejszego paragrafu i ewentualne uzyskanie przez Uczestnika wyników
niezadowalających nie może stanowić podstawy roszczeń wobec Organizatora o niedokonanie lub zwrot opłaty za udział w badaniach, o odszkodowanie lub
inną formę zadośćuczynienia.
§ 8. Zawartość przesyłki
1.
2.
3.
W skład przesyłki wysyłanej do Uczestnika wchodzić będą:
– Próbki do badań w liczbie odpowiadającej zgłoszonemu przez Uczestnika zakresowi oznaczeń w danej rundzie, oznaczone napisem „Próbka ...”
– Rejestrator temperatury
– Zaadresowana koperta zwrotna na list polecony do odesłania rejestratora temperatury
– Wkłady chłodzące.
Ewentualne uszkodzenie przesyłki lub brak któregoś z elementów wymienionych w pkt. 1 niniejszego paragrafu należy odnotować w formularzu Karty
wyników i niezwłocznie zgłosić Organizatorowi wysyłając e-mail na adres podany w § 2 pkt. 3.
Instrukcja postępowania z próbkami oraz inne dokumenty związane z organizacją badań biegłości, w tym Formularz zgłoszeniowy, formularz Karty
wyników i Regulamin uczestnictwa w Programie, dostępne są na stronie internetowej: www.piwet.pulawy.pl w zakładce Badania Biegłości, Zakład Higieny
Żywności Pochodzenia Zwierzęcego PIWet-PIB, Mleko surowe (OLD, LKS, ALP).
§ 9. Wykonanie badań
1.
2.
3.
Uczestnik zobowiązany jest do odesłania otrzymanego rejestratora temperatury Organizatorowi w ciągu 24 godzin od otrzymania próbek, w załączonej
kopercie zwrotnej. Nieodesłanie rejestratora skutkuje nieuwzględnieniem wyników Uczestnika w sprawozdaniu z badań biegłości.
Przed przystąpieniem do badań Uczestnik zobowiązany jest zapoznać się z Instrukcją postępowania z próbkami i przestrzegać jej w trakcie trwania badań.
Do badań należy przystąpić w dniu otrzymania próbek do badań
§ 10. Przekazanie wyników Organizatorowi
1.
2.
Do przekazania wyników służą formularze Kart wyników z badań biegłości (dostępne na stronie internetowej www.piwet.pulawy.pl), które po wypełnieniu
należy odesłać na właściwy adres e-mailowy Organizatora, podany w § 2 pkt. 3 przed upływem terminu wskazanego w § 6. Do dnia podanego w § 6
Organizator prześle Uczestnikom potwierdzenie otrzymania ich wyników badań. Brak potwierdzenia otrzymania wyników badań we wskazanym terminie
należy niezwłocznie zgłosić Organizatorowi drogą elektroniczną na adres [email protected] podany w § 2 pkt. 3.
Wyniki wysłane do Organizatora po terminie wskazanym w § 6 oraz przesłane inną drogą niż wskazana w § 2 pkt. 3 nie będą uwzględniane w sprawozdaniu
z badań biegłości.
§ 11. Opracowanie wyników
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Opracowanie wyników stanowi porównanie wyników uzyskanych przez Uczestnika z wartością przypisaną.
Każdy Uczestnik badań, w terminie wskazanym w § 6 otrzyma sprawozdanie z badań biegłości. Sprawozdania będą przesyłane Uczestnikom wyłącznie
drogą elektroniczną na adres podany w Formularzu zgłoszeniowym.
W przypadku laboratoriów wpisanych do rejestru prowadzonego przez Głównego Lekarza Weterynarii oraz laboratoriów urzędowych w rozumieniu art. 25
ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej, informacje o przeprowadzonych badaniach oraz uzyskanych wynikach zostaną przekazane Głównemu Lekarzowi
Weterynarii oraz Departamentowi Bezpieczeństwa Żywności i Weterynarii Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi.
Laboratoria urzędowe (w zakresie posiadanego zatwierdzenia) oraz laboratoria wpisane do rejestru prowadzonego przez Głównego Lekarza
Weterynarii, uzyskujące wyniki niezadowalające oraz wątpliwe w badaniach biegłości, zobowiązane są do przesłania Organizatorowi informacji
o przyczynach powstałych niezgodności oraz o zaplanowanych działaniach korygujących i zapobiegawczych wraz z terminem ich realizacji (w
terminie do 14 dni od otrzymania sprawozdania z badań biegłości danej rundy) za pomocą Formularza niezgodności przesłanego wraz ze
sprawozdaniem z badań biegłości z danej rundy, a następnie o zrealizowaniu takich działań (w terminie do 14 dni od zrealizowania zaplanowanych
działań korygujących i zapobiegawczych). Informacje te należy przesyłać na adres e-mailowy Organizatora wskazany w § 2 pkt. 3.
Raport za 2015 r. o uzyskanych wynikach niezadowalających oraz o podjęciu i zrealizowaniu przez Uczestników działań korygujących i zapobiegawczych
zostanie przekazany Głównemu Lekarzowi Weterynarii.
Uczestnik zobowiązany jest do niezwłocznego powiadomienia Organizatora o ewentualnych niezgodnościach i błędach, występujących w sprawozdaniu
z badań biegłości z winy Organizatora, mających wpływ na ocenę wyników. Powiadomienie należy przesłać na adres e-mail Organizatora wskazany w § 2
pkt. 3 z tematem: Uwagi do PT.
Po otrzymaniu informacji o dostrzeżonych błędach i ich ewentualnym uwzględnieniu Organizator niezwłocznie dokona korekty w sprawozdaniu z badań
biegłości i jego nową wersję wraz z wyjaśnieniami odnośnie przyczyn korekty prześle do Uczestników drogą elektroniczną.
§ 12. Reklamacje
1.
2.
3.
4.
5.
Każdy Uczestnik ma prawo do złożenia reklamacji na adres e-mail Organizatora wskazany w § 2 pkt. 3, w której zostaną zawarte zastrzeżenia i uwagi
w stosunku do sposobu przeprowadzenia danej rundy badań biegłości oraz treści, w tym oceny wyników otrzymanych przez Uczestnika.
Termin złożenia reklamacji upływa z 14 dniem od otrzymania przez Uczestnika sprawozdania z badań biegłości.
Organizator rozpatrzy reklamację w ciągu 30 dni od otrzymania, a jej wynik prześle Uczestnikowi.
W przypadku uznania reklamacji za zasadną, Uczestnikowi przysługuje zwrot opłaty wniesionej Organizatorowi za badania objęte reklamacją.
W przypadku niezaakceptowania wyniku reklamacji Uczestnikowi przysługuje prawo do odwołania się do Dyrektora PIWet-PIB.
§ 13. Koszt uczestnictwa w badaniach
1.
2.
3.
Uczestnictwo w badaniach biegłości dla laboratoriów Inspekcji Weterynaryjnej jest bezpłatne.
Pozostałe Laboratoria wnoszą opłatę wg cennika PIWet-PIB. Koszt udziału wynosi:
−
1 kierunek – 305,00 zł brutto
−
2 kierunki – 416,00 zł brutto
Termin wysłania faktury za uczestnictwo w badaniach biegłości wynosi 7 dni od daty wysyłki próbek do Uczestników. Termin płatności wynosi 14 dni od
daty otrzymania faktury.
§ 14. Rezygnacja z uczestnictwa w badaniach
1.
2.
3.
Każdy Uczestnik może zrezygnować z udziału w badaniach wysyłając zawiadomienie na adres mailowy Organizatora podany w § 2 pkt. 3 w terminie do 14
dni przed dniem wysyłania próbek do Uczestników wymienionym § 6.
Rezygnacja nie zostanie uwzględniona, jeżeli nastąpi w terminie krótszym niż 14 dni od daty wysyłki próbek do Uczestników, co skutkuje wysłaniem próbek
do badań a następnie wystawieniem faktury za uczestnictwo w badaniach.
Pkt. 2 nie ma zastosowania w przypadku rezygnacji na zasadach opisanych w § 7 pkt. 5.
BADANIA BIEGŁOŚCI W ZAKRESIE OZNACZANIA W MLEKU SUROWYM OGÓLNEJ LICZBY DROBNOUSTROJÓW, LICZBY KOMÓREK
SOMATYCZNYCH ORAZ AKTYWNOŚCI FOSFATAZY ALKALICZNEJ (OCENA SKUTECZNOŚCI PASTERYZACJI) 2015
Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy w Puławach
Krajowe Laboratorium Referencyjne Zakładu Higieny Żywności Pochodzenia Zwierzęcego
2/2