zagrożenia mikrobiologiczne w produkcji leków

ZAGROŻENIA MIKROBIOLOGICZNE W PRODUKCJI LEKÓW. PRZECIWDZIAŁANIE
ZANIECZYSZCZENIOM MIKROBIOLOGICZNYM I MONITOROWANIE CZYSTOŚCI.
Wykładowca: Irena Kownacka posiada blisko 20-letnie doświadczenie w implementacji zasad GMP
w produkcji i kontroli jakości, w tworzeniu dokumentacji systemów zapewnienia jakości zgodnie
z normami ISO; audytor systemów zapewnienia jakości. Posiada praktykę w opracowywaniu
dokumentacji technicznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych, dokumentacji kosmetyków
oraz znajomość technologii wytwarzania różnych form produktów. Obecnie pracuje w firmie
wytwarzającej produkty lecznicze, kosmetyki, wyroby medyczne i suplementy diety na stanowisku
dyrektora ds. Badań i Rozwoju.
PROGRAM SZKOLENIA:
1. Limity czystości mikrobiologicznej w różnych postaciach leków niesterylnych.
2. Zagrożenia mikrobiologiczne
 Patogeny
 Bakterie środowiskowe
3. Źródła skażenia – człowiek, woda i surowce, powietrze, urządzenia, pomieszczenia.
4. Zapobieganie zanieczyszczeniom mikrobiologicznym produktów – plany higieny
 Strefy czystości i higiena pomieszczeń
 Higiena personelu
 Nadzór nad instalacją wody oczyszczonej
 Nadzór nad systemem klimatyzacyjno-wentylacyjnym
 Higiena urządzeń
 Naczynia pomocnicze i narzędzia
5. Monitorowanie czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza, wody, personelu
 Limity
 Techniki wykonywania oznaczeń
 Analizy trendów
6. Walidacja czyszczenia.
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą
oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy
kawowe.
www.alfarm.pltel.61 278 58 25 fax 61 278 58 [email protected] 302338366 NIP 7861510373
Bank Nordea 40 1440 1390 0000 0000 1523 7357