karta charakterystyki - msds

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
ENGERIX-B
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
Data wydania
ENGERIX B ADULT INJECTION 20 MCG/ML * ENGERIX B PAEDIATRIC INJECTION 10
MCG/0,5 ML * HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN VACCINE * HEPATITIS B (RECOMBINANT
DNA) VACCINE (ADSORBED)
08-sierpień-2014
Numer wersji
17
Data rewizji
08-sierpień-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Nie dotyczy.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Ten produkt jest przypuszczalnie niepalny.
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
1/8
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
WODOROTLENEK GLINU
1
21645-51-2
244-492-7
-
-
1
7558-79-4
231-448-7
-
-
<1
Niewyznaczony
-
-
-
-
080-004-00-7
Klasyfikacja:
DSD: -
CLP:
DISODIUM HYDROGEN
PHOSPHATE
Klasyfikacja:
DSD: -
CLP:
HEPATITIS B VIRUS SURFACE
ANTIGEN
Klasyfikacja:
Uwagi
DSD: CLP:
-
ETHYLMERCURITHIOSALICYLIC
0,1
54-64-8
ACID SODIUM SALT
200-210-4
Klasyfikacja:
DSD: T+;R26/27/28, R33, N;R50/53
CLP:
Acute Tox. 2;H300, Acute Tox. 1;H310, STOT RE 2;H373, Aquatic Acute
1;H400, Aquatic Chronic 1;H410
A,1
1,A
Inne składniki poniżej poziomu
>96
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy
przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia
własnego bezpieczeństwa. W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się
pod opiekę lekarza.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia
Przez drogi oddechowe
trudności z oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
Przez kontakt ze skórą
odzieży i butów. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
W przypadku kontaktu produktu z oczami niezwłocznie przemyć je dużą ilością wody i zasięgnąć
Przez kontakt z oczyma
pomocy lekarskiej. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy
skontaktowac się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy Dokładnie wypłukać usta. Natychmiast wezwać lekarza albo powiadomić centrum zatruć. Wymioty
powodować tylko na polecenie personelu medycznego. Nigdy nie podawać niczego doustnie
osobie nieprzytomnej.
Żadnych znanych.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Zapewnić ogólne żrodki pomocy oraz leczyć objawowo. Poszkodowanych pozostawić pod
obserwacją. Objawy mogą wystąpić ze zwłoką.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Ten produkt jest przypuszczalnie niepalny.
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
2/8
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Mgła wodna. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
Szczególne zagrożenia
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
Dla personelu nie
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie
udzielającego pomocy
ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez
założenia właściwego ubrania ochronnego. Wywietrzyć zamknięte pomieszczenia przed wejściem.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla personelu
bezpieczeństwa produktu (SDS).
udzielającego pomocy
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez
ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć
płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym
piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą.
Małe rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty,
runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
DISODIUM HYDROGEN
PHOSPHATE (CAS
7558-79-4)
Wartość
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
1
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
WODOROTLENEK GLINU
(CAS 21645-51-2)
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
TWA
2,5 mg/m3
Wyziew, pył całkowity.
1,2 mg/m3
Wdychany pył i/lub
wyziew.
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
3/8
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Brak danych.
Pochodny poziom nie
powodujący zmian (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Nie jest wymagana specjalna wentylacja.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą.
Założyć okulary ochronne z bocznymi osłonami. (np. EN 166)
Ochrona oczu/twarzy
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Nie jest normalnie potrzebne.
- Inne
Nie wymagane specjalne wyposażenie ochronne.
Ochrona dróg
oddechowych
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania.
Zagrożenia termiczne
Brak danych.
Środki higieniczne
Myć ręce przed posiłkami i bezpośrednio po stosowaniu produktu.
Kontrola narażenia środowiskowego
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
Hazard guidance and
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Stan fizyczny
Płyn.
Forma
Szczepionka.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
4/8
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy Nie ustalony. Oczekuje się, że zagrożenie przy połknięciu będzie niewielkie.
Przez drogi oddechowe
Nie ustalony.
Przez kontakt ze skórą
Nie ustalony.
Przez kontakt z oczyma
Nie ustalony. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Żadnych znanych.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie
spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Gatunki
Wyniki próby
DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE (CAS 7558-79-4)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
17 g/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie
spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie
spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Uczulenie przy wdychaniu
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Mutageniczność komórek
zarodka
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. Brak danych wskazujących, czy produkt lub
jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne.
Rakotwórczość
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Toksyczność dla rozrodczości
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Niebezpieczeństwo zassania
Brak danych.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak danych.
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
5/8
Inne informacje
Brak danych.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE (CAS 7558-79-4)
Wodny
Ostre
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
252 mg/l
WODOROTLENEK GLINU (CAS 21645-51-2)
Wodny
Ostre
Algi
NOEC (Nie
Glonów (Selenastrum capricornutum)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
> 100 mg/l, 72 godziny
Ryby
NOEC (Nie
Brown trout (Adult Salmo trutta)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
> 100 mg/l, 96 godziny Test odnowy
statycznej
Skorupiaki
NOEC (Nie
Pchła wodna (Daphnia magna)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
> 100 mg/l, 48 godziny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Brak danych o rozkładalności preparatu.
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Brak danych.
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
Brak danych.
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
Brak danych.
12.4. Mobilność w glebie
Brak danych.
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Specjalne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IMDG
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
6/8
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ETHYLMERCURITHIOSALICYLIC ACID SODIUM SALT (CAS 54-64-8)
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
ETHYLMERCURITHIOSALICYLIC ACID SODIUM SALT (CAS 54-64-8)
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
ETHYLMERCURITHIOSALICYLIC ACID SODIUM SALT (CAS 54-64-8)
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
ETHYLMERCURITHIOSALICYLIC ACID SODIUM SALT (CAS 54-64-8)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
ETHYLMERCURITHIOSALICYLIC ACID SODIUM SALT (CAS 54-64-8)
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Przepisy krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
7/8
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Ograniczenie
odpowiedzialności
R20/21/22 Działa szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
R26/27/28 Działa bardzo toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
R33 Niebezpieczeństwo kumulacji w organizmie.
R50/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
H300 Połknięcie grozi śmiercią.
H310 Grozi śmiercią w kontacie ze skórą.
H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: ENGERIX-B
155 Wersja nr: 17 Data rewizji: 08-sierpień-2014
SDS POLAND
Data wydania: 08-sierpień-2014
8/8