Załącznik Nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia wraz z

Oznaczenie sprawy: PN – 06/15
___________________________________________________________________________________________________________________________
Załącznik Nr 1 do SIWZ
_____________________
(oznaczenie Wykonawcy)
Opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów
Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia, którego przedmiot obejmuje dostawę odczynników i materiałów zużywalnych do
analizatora glukozy Biosen C_line będącego w posiadaniu Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej oraz dzierżawę analizatora do
oznaczeń glukozy w hemolizacie z przystawką do oznaczeń średniego stężenia glukozy i HbAıс wraz z dostawą odczynników
kompatybilnych z odczynnikami do Biosen C_line
1.
Analizator do oznaczeń glukozy w hemolizacie - 1 sztuka
L. p.
Wymagania do przedmiotu zamówienia
Parametry wymagane
1.
Producent
Podać
2.
Nazwa i typ
Podać
3.
Urządzenie fabrycznie nowe lub używane.
Tak
4.
Rok produkcji
Nie starszy niż
2011r.
PARAMETRY TECHNICZNE
5.
Metoda pomiarowa enzymatyczno - amperometryczna
Tak
6.
Trwałość sensora glukozy co najmniej 7000 oznaczeń
Tak
7.
Zakres pomiarowy: glukozy od 9 do 900 mg/dl,
mleczanów od 5 do 360 mg/dl
Tak
8.
Możliwość oznaczania glukozy w krwi pełnej, włośniczkowej i surowicy
Tak
9.
Oprogramowanie w języku polskim
Tak
10.
Probówki reakcyjne 2,0 ml
Tak
11.
Maksymalna objętość próbki 20 µl
Tak
12.
Pamięć minimum 500 oznaczeń
Tak
13.
Podłączenie do LIS, z przesyłem informacji w dwie strony oraz
automatycznym odczytem kodów kreskowych
Tak
DOKUMENTY
14.
15.
Opis oferowanego analizatora w języku polskim i fotografie
potwierdzające wymagane parametry dla przedmiotu zamówienia (wraz
z ofertą)
Tak
Deklaracja Zgodności wydana przez producenta oraz Certyfikat
Zgodności wydany przez certyfikującą jednostkę notyfikowaną (jeżeli
dotyczy), (wraz z ofertą)
Tak
1
Parametry oferowane
(podać / potwierdzić / opisać)
Oznaczenie sprawy: PN – 06/15
___________________________________________________________________________________________________________________________
16.
Instrukcja obsługi w języku polskim oraz kompletna dokumentacja
techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzenia
(wraz z dostawą)
Tak
WARUNKI SERWISU
17.
Zapewnienie bezpłatnego autoryzowanego serwisu producenta
oferowanego analizatora w oparciu o oryginalne materiały i części
zamienne przez okres obowiązywania umowy w tym przeglądy
techniczne wg zaleceń producenta na koszt Wydzierżawiającego
18.
Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP
19.
Czas reakcji na zgłoszoną awarię max do 24 godz. od zgłoszenia
( przez 7 dni w tygodniu, w tym święta)
20.
Tak
Tak
(podać dane
teleadresowe: adres,
telefon, faks)
Tak
Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonanie napraw
max. do 72 godz. od reakcji na zgłoszenie ( przez 7 dni w tygodniu, w
tym święta)
Tak
SZKOLENIA
21.
2.
Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru
szkolenie po instalacyjne dla personelu Dzierżawcy w zakresie
prawidłowej obsługi urządzenia – min. 10 osób
Tak
Przystawka do oznaczeń średniego stężenia glukozy oraz hemoglobiny glikowanej HbAıс - 1 sztuka
L. p.
Wymagania do przedmiotu zamówienia
Parametry wymagane
1.
Producent
Podać
2.
Nazwa i typ
Podać
3.
Urządzenie nowe lub używane
Tak
4.
Rok produkcji
Nie starsze niż
2013r.
PARAMETRY TECHNICZNE
5.
Metoda powinowactwa boranowego, wygaszanie fluorescencji
Tak
6.
Zakres pomiarowy: dla HbAıс 4-17% (20-162 mmol/mol)
Glukozy 68-441 mg/dl
Tak
7.
Możliwość oznaczania w krwi żylnej lub włośniczkowej
Tak
8.
Maksymalna objętość próbki 4 µl
Tak
9.
Odczynniki gotowe do użycia
Tak
10.
Przystawka kompatybilna z analizatorem oznaczeń glukozy
Tak
11.
Podłączenie do LIS, z przesyłem informacji w dwie strony oraz
automatycznym odczytem kodów kreskowych
Tak
2
Parametry oferowane
(podać / potwierdzić / opisać)
Oznaczenie sprawy: PN – 06/15
___________________________________________________________________________________________________________________________
DOKUMENTY
12.
13.
14.
Opis oferowanego urządzenia w języku polskim i fotografie
potwierdzające wymagane parametry dla przedmiotu zamówienia (wraz
z ofertą)
Tak
Deklaracja Zgodności wydana przez producenta oraz Certyfikat
Zgodności wydany przez certyfikującą jednostkę notyfikowaną (jeżeli
dotyczy), (wraz z ofertą)
Tak
Instrukcja obsługi w języku polskim oraz kompletna dokumentacja
techniczna niezbędna do prawidłowego korzystania z urządzenia
(wraz z dostawą)
Tak
WARUNKI SERWISU
15.
Zapewnienie bezpłatnego autoryzowanego serwisu producenta
oferowanego analizatora w oparciu o oryginalne materiały i części
zamienne przez okres obowiązywania umowy w tym przeglądy
techniczne wg zaleceń producenta na koszt Wydzierżawiającego
Tak
16.
Sprawowanie obsługi serwisowej zlokalizowanej na terenie RP
Tak
(podać dane
teleadresowe: adres,
telefon, faks)
17.
Czas reakcji na zgłoszoną awarię max do 24 godz. od zgłoszenia
( przez 7 dni w tygodniu, w tym święta)
Tak
18.
Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonanie napraw
max. do 72 godz. od reakcji na zgłoszenie ( przez 7 dni w tygodniu,
w tym święta)
Tak
SZKOLENIA
20.
3.
Po uruchomieniu urządzenia, a przed podpisaniem protokołu odbioru
szkolenie po instalacyjne dla personelu Dzierżawcy w zakresie
prawidłowej obsługi urządzenia – min. 10 osób
Tak
Odczynniki i materiały zużywalne niezbędne do wykonania badań na analizatorze
L. p.
Asortyment
Szacowana
liczba
badań
Wielkość opakowania
Szacowana ilość
opakowań na 24
miesiące
Minimalne terminy
ważności
1.
Roztwór do kalibracji – Standard
glukozy
48000
Opakowanie 100 ml – 50
probówek po 2 ml
100
10 miesięcy
2.
Probówki z roztworem systemowym i
kapilarami
48000
Opakowanie 1000 szt.
probówek + 1000 szt.
kapilar o pojemności 20 µl
48
10 miesięcy
3.
Płyn systemowy
48000
Opakowanie 5 l
12
10 miesięcy
4.
Chip/membrana sensor glukozy
48000
1 szt.
16
10 miesięcy
5.
Roztwór dezynfekujący – do
odbiałczania systemu rurek
48000
1 probówka
16
6 miesięcy
6.
Chip/membrana sensor mleczany
48000
1 szt.
14
10 miesięcy
7.
Odczynnik do oznaczeń HbAıс
2000
1 op.= 50 szt.
40
10 miesięcy
3
Oznaczenie sprawy: PN – 06/15
___________________________________________________________________________________________________________________________
8.
Wężyki pompy
48000
1 op.
4
9.
Materiały zużywalne konieczne do
codziennej obsługi analizatorów
Niezbędna do
wykonania badań
10.
Materiały konieczne do okresowej
obsługi
Niezbędna do
wykonania badań
12 miesięcy
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć wraz z pierwszą dostawą:
-
karty charakterystyki materiałów niebezpiecznych dla odczynników, które w swoim składzie zawierają substancje
niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 roku (Dz. U. z 2005 roku, Nr 201,
poz. 1674) w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją lub dokument potwierdzający brak
substancji niebezpiecznych dla odczynników, które takich substancji nie zawierają, zgodnie z Dyrektywą o Preparatach
Niebezpiecznych nr 199/45/EC .
-
metodyki oznaczeń oraz instrukcje obsługi analizatorów w języku polskim.
Oferowane odczynniki muszą posiadać:
-
Aktualne dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia Prezesa
Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium zgodnie z art. 58
ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zmianami) – potwierdzić
oświadczeniem, Załącznik Nr 8 do SIWZ.
-
Deklarację Zgodności wydaną przez producenta oraz Certyfikat Zgodności wydany przez certyfikującą jednostkę
notyfikowaną (jeżeli dotyczy) – potwierdzić oświadczeniem, Załącznik Nr 8 do SIWZ.
_______________ dn.______________ 2015 r.
__________________________________
(nazwisko i imię osoby upoważnionej do
reprezentowania Wykonawcy oraz podpis)
4