AKTUALNY Formularz parametrów wymaganych dla pakietu nr 1 -

DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH
Proszę o uzupełnienie kolumny C i D . W kolumnie C – proszę wpisać TAK lub NIE , w kolumnie D –
proszę wpisać parametry oferowane
Pakiet nr 2
A
B
C
D
Lp.
Wymagane parametry
Tak/Nie
Parametry oferowane
1.
Przygotowanie preparatu bez użycia łaźni
wodnej
Data i podpis…………………………
1
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
Pakiet nr 5
FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH DLA
AUTOMATYCZNEGO SYSTEMU IMMUNOCHEMICZNEGO
Automatycznego Systemu do rozdziału elektroforetycznego białek
Nazwa i producent analizatora : ……..……………………….
Rok produkcji: ……………………………………………………………………………………
Typ: Proszę o uzupełnienie kolumny C i D . W kolumnie C – proszę wpisać TAK lub NIE , w kolumnie D – proszę
wpisać parametry oferowane
A
B
C
D
Lp.
Wymagane parametry
Tak/
Nie
Parametry oferowane
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Automatyczny przebieg procesów w
obrębie jednego urządzenia bez
pośrednich czynności manualnych:
- nakładanie próbki na żel (aplikatury
wbudowane w system)
- rozdział
- inkubacja
- barwienie
- suszenie
- odczyt za pomocą skanera
wysokorozdzielczego
Wykonanie następujących oznaczeń:
- rozdział białek w surowicy na 6 frakcji
- wykrywanie białek monoklonalnych
metodą immunofiksacji w surowicy i w
moczu w klasach IgG, IgM, Iga, kappa i
lambda
- immunofiksacja białka Bence-Jonesa
(mocz bez zagęszczania)
- detekcja białek, płynu mózgowordzeniowego – prążki oligoklonalne (bez
wstępnego zagęszczenia)
Wykonywanie analiz przy wykorzystaniu
analiz natywnych
Komora temperatury rozdziału
kontrolowana za pomocą systemu Peltiera
Wszystkie odczynniki w zestawach do
proteinogramu gotowe do użycia
Utrwalanie metodą termiczną
2
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
17.
Wielokrotna aplikacja próbki w to samo
miejsce
Skaner wysokorozdzielczy do żeli
umożliwiający skanowanie materiałów
przezroczystych i nieprzezroczystych
Możliwość sterowania urządzeniem oraz
obróbką wyników za pomocą tego samego
komputera zewnętrznego
Automatyczna kontrola parametrów
procesu
Tworzenie bazy danych wyników łącznie z
wykresami
Oprogramowanie do analizy żeli
wyświetlające zeskanowany obraz
rozkładu białek
Oprogramowanie do analizy żeli dające
możliwość wprowadzenia modyfikacji
wykresu
Możliwość zestawienia wykresów:
aktualnego i archiwalnego pacjenta
W oprogramowaniu do analizy żelów
wbudowany system kontroli jakości
Zestaw komputerowy z monitorem,
drukarką laserową lub igłową i UPS
System operacyjny komputera Windows
18.
Dwukierunkowa transmisja danych
19.
Oprogramowanie do analizy żeli w języku
polskim
Należy dołączyć do oferty instrukcję do
systemu i obsługi programu do analiz w
języku polskim
Oferent zapewnia szkolenie z obsługi
systemu pracownikom laboratorium
Koszty podłączenia systemu do sieci
informatycznej laboratorium ponosi
oferent
Pełen serwis gwarancyjny, dojazd,
naprawy, przeglądy techniczne na koszt
oferenta (załączyć okresy przeglądów) na
pełen czas umowy:
- czas reakcji serwisu max. 60 min od
czasu zgłoszenia usterki
- czas przystąpienia do naprawy max. 24
godz. od chwili głoszenia usterki
- koszt przygotowania stanowiska pracy
pod analizator ponosi oferent
- zastrzeżenie: 3 awarie analizatora w
przeciągu pół roku dyskwalifikuje system,
w związku z czym firma wymienia
analizator na nowy egzemplarz
Parametry żeli agarozowych:
Zestaw do rozdziału elektroforetycznego
(proteinogram):
- płytki na 10 do 13 badań
- rozdział na 6 frakcji
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
20.
21.
22.
23.
1.
3
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
2..
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Załącznik nr 5 do SIWZ
- normy dla 6 frakcji
Detekcja białek Bence-Jonesa –
możliwość wykonania m2 max 3 próbek
jednocześnie
Detekcja białka monoklinalnego
(immunofiksacja) – możliwość wykonania
max 2 próbek jednocześnie
Detekcja prążków oligoklonalnych w PMR
– możliwość wykonania max 3 próbek
jednocześnie
Immunofiksacja wykrywania białka M
(surowica, mocz) – zestaw antysurowic:
IgG, Iga, IgM, kappa, lambda
Immunofiksacja w moczu białka BenceJonesa – zestaw antysurowic: GAM, K, L,
FK, FL
Płyn mózgowo-rdzeniowy – prążki
oligoklonalne (bez wstępnego
zagęszczania PMR)
Surowice kontrolne – poziom normalny i
patologiczny (oznaczenie wykonywane 1
raz w tygodniu, możliwość zamrażania
materiału)
Oferent zapewni użytkownikowi udział w
zewnątrzlaboratoryjnej: międzynarodowej
lub ogólnopolskiej niezależnej kontroli
jakości badań (proteinogram i
immunofiksacja) w cenie umownej Na
własny koszt. Ilość oznaczeń kontroli
zewnątrzlaboratoryjnej zapewni
otrzymanie certyfikatu
Do podanej ilości badań oferent dołączy
potrzebne ilości materiałów zużywalnych,
kalibratorów i kontroli.
Niedoszacowanie przez oferenta
potrzebnej ilości materiałów zużywalnych,
kalibratorów, kontroli do podanej ilości
badań skutkuje dostarczeniem
brakującego asortymentu na koszt
oferenta do końca zawartej umowy ze
szpitalem
Oferent zapewni możliwość zagęszczania
moczu do wykonania około 20-25
rozdziałów elektroforetycznych moczu
(naczynka do zagęszczania moczu)
Data i podpis…………………………
4
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
Pakiet nr 6
FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH DLA DWÓCH
ANALIZATORÓW PARAMETRÓW KRYTYCZNYCH – PARAMETRY GRANICZNE
a) Nazwa i producent analizatora : ……..……………………….
Rok produkcji: ……………………………………………………………………………………
Typ: b) Nazwa i producent analizatora : ……..……………………….
Rok produkcji: ……………………………………………………………………………………
Typ: A.
B.
C.
D.
Lp.
Wymagane parametry
TAK/N
IE
Parametry oferowane
1.
2.
a) Analizator i jego części składowe
fabrycznie nowe.
b) Analizator uzupełniający (zapasowy) max.
3-letni, po generalnym remoncie i wymianie
części zużywalnych, posiadający te same
parametry i pracujący na tych samych
odczynnikach, na których pracuje analizator
nowy.
Parametry mierzone: pH, pCO2, pO2, Na, K,
Cl, Ca, glukoza, mleczany, bilirubina, Hct,
tHb, Coox (SO2,Met Hb, CO HB, HHb, O2Hb).
3.
Elektrody bezobsługowe
4.
Analizatory przeznaczone do pracy
całodobowej w systemie ciągłym –
natychmiastowe przejście z trybu czuwania
do pracy
Podanie próbki bezpośrednio ze strzykawki
lub kapilary
Możliwość wykonania analizy z: surowicy,
krwi pełnej, osocza, dializatów oraz płynach
będących kontrolą jakości
Uzyskanie wyniku (wszystkich parametrów) z
maksymalnej objętości 200 µl
Oprogramowanie w języku polskim
Analizatory muszą posiadać w swoim menu
możliwość oceny bieżącego stanu
wykorzystania odczynników i stanu
5.
6.
7.
8.
9.
5
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
napełniania „pojemników na ścieki”
10. Odczynniki, kalibratory oraz kontrole są w
postaci płynnej - gotowe do użycia (bez
konieczności rekonstrukcji)
11. Oferowane analizatory muszą posiadać w
oprogramowaniu system kontroli jakości,
możliwość pełnych analiz statystycznych L-J z
możliwością wydruku
12. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z
aparatami instrukcji obsługi w języku polskim
w wersji papierowej lub w wersji
elektronicznej
13. Analizatory muszą posiadać możliwość
korekty wyniku dla danej temperatury
pacjenta.
14. Wbudowana drukarka do analizatorów.
15. Automatyczna kalibracja jedno- i
dwupunktowa.
16. Analizatory muszą być wyposażone w
automatyczny czytnik kodów paskowych.
17. Analizatory muszą posiadać zabezpieczenie –
eliminacja skrzepów – wbudowane lub
zewnętrzne (wymaga się zaoferowania i
wycenienia odpowiedniej, do liczby badań,
ilości asortymentu pozwalającego na
„wychwytywanie” ewentualnych skrzepów).W
przypadku dostania się skrzepu do
analizatorów (kaset) pomimo używania
wyłapywaczy skrzepów, następuje wymiana
kaset na koszt oferenta (jeśli oferent
zaproponuje analizatory kasetowe).
18. Drukowania raportów dotyczących próbek
pacjentów, materiałów kontrolnych i kalibracji
19. Czas uzyskania wyniku dla pełnego panelu
badań nie dłuższy niż 2 minuty
20. Automatyczna kalibracja elektrod gazowych
przy pomocy roztworów kalibracyjnych
pozwalających na rezygnację z butli z gazem
21. Planowania procedur konserwacyjnych.
Widoczne komunikaty procedur
konserwacyjnych na ekranie
22. Możliwość wyboru konfiguracji parametrów
oprogramowania
23. Możliwość archiwizacji wyników pacjentów i
kontroli
24. Aparaty wyposażone we wszystkie odczynniki
i materiału zużywalne „na start”
gwarantujące pracę aparatu przez co
najmniej 30 dni
25. Wykonawca zapewni gwarancję na aparaty
przez cały czas trwania umowy dzierżawy
26. Bezpłatny W ramach wynagrodzenia
umownego serwis aparatów przez czas
trwania umowy – przyjazd serwisu do
zgłoszonej usterki nie dłuższy niż24h. W
przypadku stwierdzenia przez serwis, iż
6
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
usterka nie może być usunięta w ciągu 72h –
przed upływem tego czasu zobowiązanie do
zapewnienia analizatora zastępczego o
właściwościach nie gorszych niż
przedstawiony w niniejszej ofercie, do czasu
dostarczenia naprawionego analizatora lub
zabezpieczenie wykonywania badań u
najbliżej usytuowanego podwykonawcy na
koszt referenta
27. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy
dzierżawy niezbędne części zamienne do
analizatorów oraz dokonywanie okresowych
przeglądów i obserwacji analizatorów na
własny koszt minimum jeden raz w roku
28. Współpraca analizatorów z siecią
informatyczną – komunikacja
dwukierunkowa. Wykonawca zapewni na swój
koszt podłączenie analizatorów do
istniejącego w laboratorium Laboratoryjnego
Systemu Informatycznego Info Medica.
29. Deklaracja zgodności CE aparatów .
30. Dokumentacja techniczna – 2 egzemplarze.
Forma pisemna i elektroniczna .
31. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy
dzierżawy bezpłatny na własny koszt udział
w kontroli zewnątrzlaboratoryjnej w ilości
zapewniającej otrzymanie certyfikatu
32. Wykonawca zapewni bezpłatne na własny
koszt szkolenie wewnątrzlaboratoryjne z
obsługi aparatu i zewnątrzlaboratoryjne dla
pielęgniarek i położnych dotyczące błędów
przedlaboratoryjnych
33. Oferent dolicza odczynniki, materiały
eksploatacyjne, kontrole jakości, H, L, N
(min. jedno oznaczenie dziennie
naprzemiennie na jednym poziomie), kapilary
sztuk 22000 (kapilary zbalansowane
heparyną sodowo-litową przeznaczone do
wykonywania badań parametrów
krytycznych), mieszalniki i zatyczki do
podanej ilości kapilar.
Łączna ilość wykonywanych badań
parametrów krytycznych w przeciągu 3
lat – 72000.
34. 3 awarie w przeciągu pół roku dyskwalifikują
analizator. Firma zobowiązana jest wymienić
aparat na nowy egzemplarz.
35. Nieprawidłowo wyliczona ilość (na 3 lata)
odczynników, materiałów eksploatacyjnych,
kontroli przez oferenta powoduje bezpłatne
dostarczenie brakującego asortymentu do
końca umowy na koszt Wykonawcy .
36. Wykonawca oferujący analizatory kasetowe
zapewni kasety max. na 450 oznaczeń
7
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
Pakiet nr 7
FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH DLA ANALIZATORA DO
BADAŃ IMMUNOCHEMICZNCH
Nazwa i producent analizatora do badań immunochemicznych : ……..……………………….
Rok produkcji: ………………………………………………………………………………………..
Typ: …………………………………………………………………………………………………..
Lp.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Tak/
Nie
Wymagane parametry
Metodyka badań: Chemiluminescencja,
ELISA
Wieloparametrowy system pracy
pozwalający na pełną automatyzację
procesu analitycznego
Minimalna wydajność 200 testów/godz.
Pojemność każdego aparatu minimum
100 próbek pierwotnych
Szybkość uzyskania pierwszego wyniku
max. 60 min
Odczynniki gotowe do użycia
Min. 3 pozycje na próbki cito na
analizatorze
Na analizatorze możliwość wykonania
pojedynczego badania muszą być
dostępne:
a) Przeciwciała anty-Borrelia w klasie
IgM w surowicy i PMR przy użyciu
tego samego zestawu
b) Przeciwciała anty-Borelia w klasie
IgG w surowicy i PMR przy użyciu
tego samego zestawu
c) Aldosteron
d) ACTH
e) Toxoplasmoza IgG, IgM
f) Toxoplasmoza Widność IgG
Analizator musi pracować w systemie
pracy ciągłej – możliwość dostawiania
próbek w trakcie pracy
Możliwość tworzenia paneli oznaczeń
8
Parametry oferowane
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
13.
Automatyczne monitorowanie poziomu
odczynników
Możliwość wykonywania oznaczeń w
probówkach pierwotnych systemu
zamkniętego
Komputerowa archiwizacja danych
14.
UPS jako integralna część systemu
15.
Dokumentacja w języku polskim
16.
Procedury wykonywanych badań w języku
polskim
Wyposażenie dodatkowe wymagane do
wykonywania testów metodą ELISA
Certyfikat CE odczynników i analizatorów
11.
12.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
Załącznik nr 5 do SIWZ
Włączenie analizatora do sieci
informatycznej laboratorium Info Medica
Koszty podłączenia do sieci
informatycznej ponosi oferent
Pełen serwis gwarancyjny (dojazd,
naprawy, przeglądy techniczne) na koszt
oferenta (załączyć okresy przeglądów) na
pełen czas umowy dzierżawy
Szkolenie personelu z obsługi technicznej
na koszt oferenta
Czas reakcji serwisu max. 60 min od
chwili zgłoszenia.
Czas przystąpienia do naprawy max. 24 h
od chwili zgłoszenia.
Koszt przygotowania stanowiska pracy
pod system ponosi oferent
Zapewnienie użytkownikowi udziałów w
zewnątrzlbaboratoryjnej:
międzynarodowej lub ogólnopolskiej
kontroli jakości badań (Borrelia IgG i IgM,
Toxo IgG i IgM), w cenie umownej. Na
własny koszt .Ilość oznaczeń kontroli
zewnątrzlaboratoryjnej zapewnia
uzyskanie certyfikatu.
Zastrzeżenie: 3 awarie systemu w
przeciągu pół roku dyskwalifikuje aparat,
w związku z czym firma wymienia system
na nowy egzemplarz
Do podanej ilości badań oferent dołączy
potrzebne ilości materiałów
eksploatacyjnych, kalibratorów, kontroli
Niedoszacowanie przez oferenta
potrzebnej ilości materiałów zużywalnych,
kalibratorów, kontroli, do podanej ilości
oznaczeń, skutkuje dostarczaniem
brakującego asortymentu na koszt
oferenta do końca zawartej umowy ze
szpitalem
Oferent dostosuje ilości materiałów
zużywalnych, kalibratorów i kontroli
niezbędnych do systemu pracy
9
DZPZ/ 333/ 4UEPN/2015
Załącznik nr 5 do SIWZ
całodobowej
Pakiet nr 7
FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH W ZAKRESIE OFEROWANYCH
TESTÓW BADAŃ IMMUNOCHEMICZNYCH
Lp
WYMAGANE PARAMETRY
1.
Test ma zawierać antygeny szczepów
występujących w Europie: Borrelia
burgdorferi sensu stricto, Borrelia garini i
Borrelia afzelii
Chromogranina – płytki reakcyjne
dzielone na pojedyncze dołki reakcyjnje,
w zestawie kalibrator i kontrola
Test ma wykrywać obecność przeciwciał w
klasie IgG i IgM w surowicy i płynie
mózgowo-rdzeniowym
Oferowane odczynniki na analizator
automatyczny do wykonywania Borelia
IgG i IgM musza spełniać zalecenia KIDL.
Proszę o pisemne potwierdzenie
2.
3.
4.
TAK/
NIE
PARAMETRY OFEROWANE
Data i podpis…………………………
10