Znak sprawy: 13/2015 Mińsk Mazowiecki, 2015-03 - bip

Znak sprawy: 13/2015
Mińsk Mazowiecki, 2015-03-11
WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ
Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na dzierżawę analizatora do
posiewów krwi i płynów ustrojowych wraz z dostawą odczynników na okres 24 miesięcy.
Numer sprawy: 13/2015
Załącznik nr 6B Właściwości dotyczące aparatu I. punkt nr 2
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o możliwość zaoferowania aparatu o 120
miejscach inkubacyjno-pomiarowych.
Odpowiedź: Zgodnie z modyfikacją z dn. 10.03.2015r.
Załącznik nr 6B Właściwości dotyczące aparatu I. punkt nr 4
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o możliwość zaoferowania analizatora do
posiewów krwi i płynów ustrojowych z zewnętrznym komputerem sterującym pracą
analizatora. Zapis dotyczący rodzaju komputera sterującego pracą analizatora nie
ma żadnego znaczenia merytorycznego dotyczącego obsługi oraz użyteczności
oferowanego aparatu. W przypadku aparatu z komputerem zewnętrznym
wprowadzenie próbki od pacjenta, podgląd próbek i wykresów w trakcie wzrostu,
tworzenie zestawień i raportów z wydrukiem odbywa się na zewnętrznym komputerze
obsługiwanym przez użytkownika a wprowadzenie danych i komunikacja z
urządzeniem jest możliwa za pomocą wygodnego oraz czytelnego dotykowego
ekranu LCD min. 17”.
Odpowiedź: Zgodnie z modyfikacją z dn. 10.03.2015r.
Załącznik nr 6B Właściwości dotyczące aparatu I. punkt nr 8
Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie, czy poprzez sformułowanie:
„Dwukierunkowa transmisja danych i komunikacja z systemem informatycznym do obsługi
laboratorium mikrobiologicznego umożliwiająca przesyłanie danych o próbce i danych
demograficznych pacjenta zarejestrowanych w stacji roboczej LIS do aparatu i zwrotnie
przesyłanie wyniku badania z aparatu do LIS”
Zamawiający oczekuje zaoferowanie aparatu, który ma posiadać opcję współpracy z
laboratoryjnym systemem informatycznym?
Odpowiedź: NIE
Czy też zaoferowanie aparatu wraz z jednoczesnym włączeniem go do laboratoryjnego
systemu informatycznego ?
Odpowiedź: TAK
W przypadku włączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego prosimy o podanie
nazwy firmy i osoby kontaktowej w celu dokonania prawidłowej wyceny kosztów
podłączenia aparatu.
Odpowiedź: Laboratoria Medyczne OptiMed Sp. J. 11-400 Kętrzyn ul. Daszyńskiego 31 A,
kontakt z ww. firmą może odbywać się poprzez Zamawiającego.
Załącznik nr 6B Właściwości dotyczące podłoży II. punkt nr 7
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o możliwość zaoferowania butelek z
podłożami wykonanymi z bezpiecznego materiału odpornego na uszkodzenie
mechaniczne, zapobiegającego wyciekowi materiału zakaźnego o ciężarze razem z
podłożem powyżej 100 g (ok. 130 g).
Obecny parametr dotyczący wagi podłoży
dotyczy podłoży konkretnego producenta - podłoża do systemu BactAlert firmy
bioMerieux, i uniemożliwia złożenie oferty pozostałym Wykonawcom w postępowaniu
przetargowym.
Zamawiający opisując dokładną wagę podłoża wskazuje wyraźnie na konkretnego
wykonawcę, co jest niezgodne z zapisami PZP, z naciskiem na naruszenie art. 7 ust. 1 oraz
art. 29 ust. 2 i 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
Waga podłoży
nie ma żadnego znaczenia
dla procesu diagnostycznego i
wykonywanych badań posiewu krwi w laboratorium. Parametr ten może jedynie odnosić
się np. do ceny oferowanego produktu oraz późniejszych kosztów związanych z utylizacją
podłoży jako materiału zakaźnego i powinien zostać poddany ocenie
przez
Zamawiającego jako walor użytkowy, natomiast nie może być traktowany jako zapis
uniemożliwiający złożenie oferty pozostałym wykonawcom poza firmą bioMerieux.
Analiza postępowań przetargowych dotyczących systemów do automatycznego posiewu
krwi oraz płynów ustrojowych wraz z dostawą podłoży hodowlanych wykazuje
niejednokrotnie spore różnice cenowe
dotyczące zakupu pojedynczego podłoża
pomiędzy firmami konkurencyjnymi na korzyść Zamawiającego . Różnice te sięgają
nawet około 2-3 zł w cenie zakupu pojedynczego podłoża. W takim przypadku różnica
wynikająca z kosztów utylizacji pojedynczej butelki z podłożem hodowlanym, którego
waga jest wyższa np. o około 30 gramów od podłoża konkurencyjnego powoduje
niewielką różnicę jednostkową na poziomie około 5 - 10 groszy na cenie związanej z
wyższymi kosztami jego utylizacji.
W takiej sytuacji nie ma żadnego uzasadnienia merytorycznego oraz ekonomicznego,
aby zapis dotyczący wagi podłoży uniemożliwiał złożenie oferty
pozostałym
wykonawcom. Zamawiający umożliwiając złożenie oferty na podłoża o różnej wadze
jednostkowej jest w stanie jedynie uzyskać korzystniejszą dla siebie i finansów publicznej
służby zdrowia finalną ofertę cenową w postępowaniu przetargowym.
Odpowiedź: Zgodnie z modyfikacją z dn. 10.03.2015r.
Załącznik nr 6B Właściwości dotyczące podłoży II. punkt nr 8
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o możliwość zaoferowania systemu, w
którym możliwa jest ocena wzrostu drobnoustrojów dla podłoży preinkubowanych w
postaci: oceny zmętnienia podłoża, zmiany zabarwienia podłoża hodowlanego oraz
wybrzuszenia przegrody dla podłoży preinkubowanych przed umieszczeniem w aparacie.
Takie rozwiązanie umożliwi Zamawiającemu ocenę podłoży preinkubowanych.
Dodatkowo oferowany system posiada również możliwość preinkubacji podłoży bez
uszczerbku na wykrywalności drobnoustrojów do 48 godzin, co zapewnia prawidłową
procedurę wykonania badania w przypadku kiedy podłoże z opóźnieniem trafia do
systemu monitorującego.
Odpowiedź: Zgodnie z modyfikacją z dn. 10.03.2015r.
Załącznik nr 6B Właściwości dotyczące podłoży II.
Czy w związku z wymogiem dotyczącym gotowości Wykonawców do zademonstrowania
oferowanego sprzętu, Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od tego wymogu ze względu
na dwuletnią pracę na oferowanym przez Wykonawcę analizatorze ?
Odpowiedź: NIE
Umowa dostawy (wzór) załącznik nr 9 paragraf 2 ust. 1 i paragraf 9
Prosimy o ujednolicenie zapisów dotyczących okresu obowiązywania umowy poprzez
poprawienie z 12 na 24 miesiące w paragrafie 2 ust. 1.
Odpowiedź: Obowiązywanie umowy przez okres 24 miesięcy.
Umowa dostawy (wzór) załącznik nr 9 paragraf 2 ust. 5
Czy zamawiający dopuści zaoferowanie podłoży z terminem ważności nie krótszym niż 6
miesięcy od daty dostawy?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
1. Czy Zamawiający dopuści odczynniki o terminie trwałości min 7 miesięcy. Z
ilości sztuk butelek zawartych w SIWZ i oferowanego konfekcjonowania
odczynników ( 100 butelek w opakowaniu)? Ten termin nie spowoduje utraty
odczynników w kontrakcie dwuletnim
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
2. Czy Zamawiający dopuści podłoża uniwersalne do hodowli drobnoustrojów w
tym grzybów?
Metodyka/instrukcja producenta opisująca ten produkt potwierdza możliwość
odzysku rutynowo hodowanych grzybów (W załączeniu przesyłamy listę
przykładowych grzybów hodowanych z butelek uniwersalnych do hodowli
bakterii i grzybów sporządzoną na podstawie publikacji oraz Klubu Rzadkich
Organizmów (również w załączeniu) prowadzonego przez producenta podłoży
dzięki zgłoszeniom użytkowników systemów BacT/ALERT. Metoda hodowli
grzybów w butelce uniwersalnej została zwalidowana przez producenta i opisana
w instrukcji technicznej ,wymaganej przez Zamawiającego w SIWZ. Metodyka
/instrukcja producenta jest zgodnie z Rozporządzeniem Ministra z dnia 12
stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności
wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro jedynym właściwym dokumentem
na podstawie którego Zamawiający powinien opierać przygotowanie procesu
diagnostycznego.
Wyspecyfikowanie 50 sztuk butelek do hodowli grzybów w poz.4 wskazuje
jedynie na zamknięcie postępowania dla jednego oferenta firmy Becton Dickinson
i aparat Bactec. Jednocześnie wnosimy że ta ilość butelek na dwa lata wskazuje na
podejrzenie iż Zamawiający nie zamierza używać tych podłoży rutynowo a
wyspecyfikował je i na etapie tworzenia specyfikacji dokonał już wyboru oferenta
.
Chcielibyśmy nadmienić że firma Becton Dickinson w swojej ofercie posiada
również podłoża uniwersalne służące do posiewu bakterii i grzybów w jednym
podłożu .
Wnosimy o wykreślenie tej pozycji lub możliwość zaoferowania
wyspecyfikowanej ilości podłoży grzybowych w poz.3
Odpowiedź: NIE
3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie poz.nr 5 ,która jest wskazaniem
tylko na jednego dostawcę firmę Becton Dickinson i aparat Bactec?
Podłoża z tzw. czynnikiem lizującym można zastąpić w rutynowej praktyce
mikrobiologicznej zestawem podłóż tlenowe/beztlenowe.
Chcemy podkreślić ,iż hodowla drobnoustrojów z butelek litycznych w
standardowych warunkach laboratorium mikrobiologicznego jest bardzo
utrudniona .Drobnoustroje zamknięte w komórkach litycznych praktycznie są
niemożliwe do wyhodowania na podłożach używanych rutynowo w laboratorium.
Szczególnie zaś te drobnoustroje które najczęściej ulegają takiemu procesowi lizy
jak Chlamydia czy Mycoplasma .Tego rodzaju drobnoustroje identyfikuje się
zwykle innymi metodami biochemicznymi a nie za pomocą klasycznej hodowli.
Nie obserwuje się również sepsy związanej z tego rodzaju czynnikiem
etiologicznym .
Zatem na etapie tworzenia specyfikacji Zamawiający już dokonał wyboru oferty
firmy Becton Dickinson nie zachowując zasad uczciwej konkurencji i nie
dopuszczając innych oferentów do wzięcia udziału w postępowaniu .
Wyspecyfikowanie ilości 50 sztuk butelek z czynnikiem lizującym na dwa lata
podobnie jak w przypadku butelek grzybowych nasuwa podejrzenie o celowym
działaniu Zamawiającego służącym tylko ograniczeniu ilości Wykonawców
mogących wziąć udział w tym postępowaniu.
W związku z tym wymogiem wnosimy również o wykreślenie poz.NR 10 w
załączniku nr 6b II. Właściwości dotyczące podłoży ,pkt 10.: Dostępne podłoża z
czynnikiem lizującym do hodowli drobnoustrojów wewnątrzkomórkowych .
Odpowiedź: NIE
4. Dotyczy pkt 4 załącznik nr 6b ,II .Właściwości dotyczące podłoży
Z uwagi na fakt , że na naszym rynku obecnie nie istnieją systemy ,które
dysponują specjalnymi podłożami pediatrycznymi do hodowli drobnoustrojów z
małej objętości z płynów ustrojowych, czy Zamawiający odstąpi od tego zapisu w
przypadku butelek pediatrycznych i dopuści podłoża pediatryczne do posiewów
krwi ,przy jednoczesnym uwzględnieniu iż pozostałe podłoża posiadają
możliwość hodowli z krwi i płynów ustrojowych? Wszystkie informacje
dotyczące pobierania materiału zawarte i potwierdzone są w instrukcjach
technicznych wymaganych przez Zamawiającego w SIWZ.
Odpowiedź: Zgodnie z modyfikacją z dn. 10.03.2015r.
5. Dotyczy pkt 2 załącznik nr 6b ,II .Właściwości dotyczące podłoży
Czy Zamawiający dokona zmiany zapisu z „Podłoża kompletne –bez konieczności
dodawania substancji wzbogacających ,umożliwiających wzrost drobnoustrojów
przy wykonywaniu posiewów krwi” na „Podłoża kompletne –bez konieczności
dodawania substancji wzbogacających ,umożliwiających wzrost drobnoustrojów
przy wykonywaniu posiewów z rutynowo pobieranych ilości krwi” ?
Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ.
6. Dotyczy pkt 8 i 9 załącznik nr 6b ,II .Właściwości dotyczące podłoży
Na jakiej podstawie Zamawiający zamierza oceniać ten punkt ? Jedyną
wiarygodną informacją potwierdzającą tę możliwość jest instrukcja użycia
Producenta .Zatem Czy Zamawiający będzie wymagał potwierdzenia tego
parametru takim dokumentem ?
Z uwagi na rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r w sprawie
wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do
diagnostyki in vitro metodyka /instrukcja używania musi zawierać m.in.;
Rodzaj próbki ,jakiej należy użyć oraz specjalne warunki jej pobierania
,wstępnego przygotowania oraz jeżeli to niezbędne warunki przechowywania i
instrukcje przygotowania pacjenta.
Oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 roku w sprawie
standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych (DZ. U .z
d2006 r.nr 61poz.435 z późn.zm.),w którym załącznik nr 2 ust.6pkt 3 mówi m.in. o
tym, że Laboratorium powinno stosować metody badawcze zgodne z zaleceniami
wytwórców wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro ,a procedury badawcze
muszą zwierać cel, zasadę badania,…dobór podłoży i technik posiewu ,instrukcje
wykonania testów właściwych dla celu i rodzaju badania…”
Jedynym dokumentem ,który spełnia wszystkie powyższe wymagania jest
instrukcja używania ,wyrok KIO z dnia 15 września 2014 roku (sygn. akt
1788/2014)
Odpowiedź: Zgodnie z modyfikacją z dn. 10.03.2015r.
Umowa dostawy :
7. §2 ust. 1 w zw. z §9 – Czy Zamawiający może doprecyzować termin
obowiązywania umowy ?
Odpowiedź: Obowiązywanie umowy przez okres 24 miesięcy.
Umowa dzierżawy :
8. §2 ust. 2 oraz formularz cenowy zał. nr 6a – Czy Zamawiający wyraża zgodę na
wydłużenie terminu przeznaczonego na dostawę sprzętu do 21 dni?
Uzasadnienie: Wykonawca prosi o wydłużenie terminu w związku z faktem, iż analizatory
są sprowadzane bezpośrednio od producenta z zagranicy. Skomplikowane procedury
celne oraz szereg pozostałych formalności uniemożliwiają należyte wykonanie warunków
wynikających z umowy w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. Czternastodniowy
termin jest terminem nierealnym do dotrzymania, w związku z powyższym Wykonawca
prosi jak w pytaniu.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.