Procedura dostosowania przepisów szpitala zgodnie z zapisami

PROCES DOSTOSOWANIA PRZEPISÓW WEWNĘTRZNYCH SZPITALA DO
OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW
Zgodnie z art. 204 ustawy o działalności leczniczej (przepisy przejściowe) od
dnia 01.07.2011 roku SP ZOZ-y z mocy prawa stają się podmiotami
leczniczymi nie będącymi przedsiębiorcami. Szpital ma czas na dostosowanie
rejestru, statutu oraz regulaminu organizacyjnego do obowiązujących przepisów
do dnia 30.06.2012 roku.
REJESTRY:
1. Na podstawie art. 204 ww. Ustawy wnioski o zmianę rejestru są wolne od opłat.
2. Wniosek składa się do Wojewody właściwego ze względu na siedzibę podmiotu
leczniczego (np. CSK MSWiA Warszawa – Mazowiecki Urząd Wojewódzki, wydział
zdrowia, oddział rejestru podmiotów leczniczych.).
3. Wniosek musi zawierać:
1) Firmę
2) Adres siedziby
3) Adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych,
4) formę organizacyjno-prawną;
5) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych;
6) określenie
przedsiębiorstwa
oraz
wykaz
jego
jednostek
lub
komórek
organizacyjnych, których działalność jest związana z udzielaniem świadczeń
zdrowotnych;
7) numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego
8) numer REGON;
9) Numer Identyfikacji Podatkowej (NIP);
10) dane podmiotu tworzącego
Wzory
wniosków
Wojewódzkich .
znajdują
się
na
stronach
internetowych
Urzędów
4. Do wniosku muszą zostać dołączone oświadczenia, które zawiera firmę i siedzibę
Wnioskodawcy, miejsce i datę złożenia oświadczenia oraz podpis kierownika zakładu
(podpis wraz z podaniem czytelnie imienia i nazwiska oraz stanowiska), że:
1) Dane podane we wniosku są kompletne i zgodne z prawdą oraz,
2) Znane mi są i spełniam warunki wykonywania działalności w zakresie objętym
składanym wnioskiem. – główne warunki zawiera art.17 ustawy. Ponadto załącza
się dokumenty potwierdzające, że warunki zostały spełnione.
Art. 17
1. Podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1) posiadać pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym
w art. 22; „ Art. 22. 1. Pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność
leczniczą odpowiadają wymaganiom odpowiednim do rodzaju wykonywanej działalności
leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych.
2. Wymagania, o których mowa w ust. 1, dotyczą w szczególności warunków:
1) ogólnoprzestrzennych;
2) sanitarnych;
3) instalacyjnych.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej,
Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych,
określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadać
pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą, kierując się
potrzebą
zapewnienia
bezpieczeństwa
zdrowotnego
pacjentów,
a
także
rodzajem
wykonywanej działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
4. Minister Sprawiedliwości w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia,
określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadać
pomieszczenia i urządzenia podmiotu leczniczego dla osób pozbawionych wolności, kierując
się potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego tych osób, a także rodzajem
prowadzonej działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, standardy
postępowania medycznego w wybranych dziedzinach medycyny lub w określonych
podmiotach wykonujących działalność leczniczą, kierując się potrzebą zapewnienia
odpowiedniej jakości świadczeń zdrowotnych.”
UWAGA!!
1. Dokumentem potwierdzającym spełnienie tego warunku jest opinia wydana w drodze
decyzji administracyjnej właściwego organu Państwowej inspekcji sanitarnej.
2. Z dniem 26 lutym 2011 roku weszło w życie nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia
z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod
względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki
zdrowotnej (Dz. U. Nr 31, poz. 158). Rozporządzenie to przedłużyło termin
dostosowania pomieszczeń Zakładu do obowiązujących wymagań do dnia 31.12.2016
r., jednak programy dostosowawcze należy przedłożyć do organu rejestrowego do
dnia 30.06.2012 r.
2) stosować wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586);
- nie został podany dokument jaki mógłby to potwierdzić, więc wystarczy tylko
oświadczenie
3) zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące
zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych
przepisach;
- nie został podany dokument jaki mógłby to potwierdzić, więc wystarczy tylko
oświadczenie
4) zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia:
a) odpowiedzialności cywilnej,
- dokument potwierdzający zawarcie umowy ubezpieczeniowej
b) na rzecz pacjentów z tytułu zdarzeń medycznych określonych w przepisach o
prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta - w przypadku podmiotu leczniczego
prowadzącego szpital.
-
dokument
potwierdzający
zawarcie
umowy
ubezpieczenia
wystawiony
przez
ubezpieczyciela (obowiązek ubezpieczenia powstaje najpóźniej w dniu poprzedzającym dzień
rozpoczęcia wykonywania działalności leczniczej, a dokument potwierdzający zawarcie
ubezpieczenia należy przekazać do organu rejestrowego nie później niż 7 dni od zawarcia
ubezpieczenia). Obowiązek ten zacznie obowiązywać od 01.01.2012 roku, wraz z wejście w
życie nowelizacji ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
5. Dodatkowo do wniosku trzeba dołączyć:
1. Wypis z właściwego rejestru,
2. Regulamin organizacyjny o którym mowa w art. 24 ustawy,
3. Tytuł prawny do lokalu w którym są udzielane świadczenia zdrowotne,
4. Wykaz jednostek i komórek organizacyjnych.
UWAGA!!
Do czasu wydania przez Ministra Zdrowia rozporządzenia w sprawie „szczegółowego
zakresu danych objętych wpisem do rejestru oraz szczegółowego trybu postępowania w
sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z rejestru” a także
rozporządzenia
w
sprawie
„systemu
resortowych
kodów
identyfikacyjnych
i
szczegółowego sposobu ich nadawania”, należy składać wnioski, które będą zawierały ww.
elementy ( np. w uwagach formularza lub w dowolnej formie), natomiast w odniesieniu do
wykazu jednostek i komórek organizacyjnych zakładu używać dotychczasowych formularzy
(zał. nr 2 i nr 3 do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rejestru zakładów opieki
zdrowotnej) a kody resortowe, zgodnie z art. 219 ust. 1 pkt 3 ustawy o działalności leczniczej,
nadawać na podstawie dotychczasowych przepisów, nie dłużej jednak niż przez 12 miesięcy
od dnia wejścia w życie ustawy.
Należy pamiętać, że wszelkie zmiany danych objętych rejestrem muszą być
zgłaszane najpóźniej w terminie 14 dni od dnia ich powstania. Jeżeli nie
zostanie to zgłoszone, wtedy organ prowadzący rejestr ma prawo nałożyć karę
pieniężną w wysokości do dziesięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia.
REGULAMINY ORGANIZACYJNE
Regulamin organizacyjny musi zawierać:
1) firmę podmiotu;
2) cele i zadania podmiotu;
3) strukturę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu;
4) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych;
5) miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych;
6) przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych, z zapewnieniem właściwej
dostępności
i
jakości
tych
świadczeń
w
jednostkach
lub
komórkach
organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu;
-
w tym punkcie należy opisać jak wygląda schemat przyjmowania pacjentów do
szpitala oraz na poszczególne oddziały. W tym przypadku dobrym jest schemat
ruchu chorych wraz z wytycznymi na lekarzy oraz samych komórek
organizacyjnych. Może to również zostać skorelowane z zasadami rozliczeń oraz
przepływu dokumentów w szpitalu.
-
W przypadku dostępności, dobrym rozwiązaniem jest szczegółowy regulamin
prowadzenia list oczekujących wraz z schematami postępowania oraz wzorami
dokumentów.
-
Można również dodać receptariusz szpitalny, czyli stworzenie optymalnej polityki
lekowej w jednostce.
7) organizację i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych
przedsiębiorstwa podmiotu oraz warunki współdziałania tych jednostek lub
komórek dla zapewnienia sprawnego i efektywnego funkcjonowania podmiotu
pod względem diagnostyczno-leczniczym, pielęgnacyjnym, rehabilitacyjnym i
administracyjno-gospodarczym;
-
w tym punkcie warto byłoby również opracować proces komunikacji pomiędzy
poszczególnymi komórkami organizacyjnymi oraz zasady współpracy i przepływu
informacji pomiędzy personelem białym i administracyjnym.
-
Ponadto ważnym jest również zawarcie w regulaminie współodpowiedzialności
pracowników oraz jednostki za kary nakładane przez NFZ oraz inne instytucje
Państwowe uprawnione do kontroli.
8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność
leczniczą w zakresie zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, pielęgnacji
i rehabilitacji pacjentów oraz ciągłości przebiegu procesu udzielania świadczeń
zdrowotnych;
-
Procedury przyjęć i zaopatrzenia pacjentów innych placówek oraz zasady
odpłatności za te usługi.
9) wysokość opłaty za udostępnienie dokumentacji medycznej ustalonej w sposób
określony w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i
Rzeczniku Praw Pacjenta;
-
warto jest wprowadzić nie tylko wysokość opłat za udostępnianie dokumentacji
medycznej, ale przede wszystkich zasady jej udostępniania.
-
Ponadto wartym do wprowadzenia jest regulamin postępowania w trakcie kontroli
NFZ. Zasady udostępniania dokumentów, powielania ich wynoszenia z placówki,
weryfikacji prawidłowości procesu kontroli, odpowiedzialność za składane
oświadczenia itp.
-
Wzory zgód pacjentów na wykonywanie poszczególnych procedur medycznych
oraz
zasady
postępowania
w
przypadkach
pacjentów
niepełnoletnich,
nieprzytomnych oraz ubezwłasnowolnionych.
10) organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania
opłat;
-
Przy tym punkcie należy pamiętać, że szpitale nie będące przedsiębiorstwem nie
mogą prowadzić działalności komercyjnej zgodnie z art. 44 ustawy:
„ Podmiot leczniczy niebędący przedsiębiorcą udziela świadczeń zdrowotnych
finansowanych ze środków publicznych ubezpieczonym oraz innym osobom
uprawnionym do tych świadczeń na podstawie odrębnych przepisów nieodpłatnie,
za częściową odpłatnością lub całkowitą odpłatnością.”
Powyższy punkt dotyczy w zasadzie jedynie NZOZ – ów.
11) wysokość opłaty za przechowywanie zwłok pacjenta przez okres dłuższy niż 72
godziny od osób lub instytucji uprawnionych do pochowania zwłok na podstawie
ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych (Dz. U. z
2000 r. Nr 23, poz. 295, z późn. zm.5)) oraz od podmiotów, na zlecenie których
przechowuje się zwłoki w związku z toczącym się postępowaniem karnym;
-
do tej regulacji warto jest również dodać dyspozycję art. 30 ustawy dotyczącą
zasad odpłatności za transport sanitarny oraz jeżeli pacjent jest w szpitalu bez
żadnych wskazań, jeżeli rodzina nie chce pacjenta odebrać z placówki. Procedury
postępowania z osobami małoletnimi o ubezwłasnowolnionymi.
-
Dodatkowo warto opracować zasady przyjmowania do placówki obcokrajowców
oraz egzekwowania od pacjentów dokumentu ubezpieczenia.
12) wysokość opłat za udzielane świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze
środków publicznych;
13) sposób kierowania jednostkami lub komórkami organizacyjnymi przedsiębiorstwa
podmiotu.
AOS nie dotyczy tylko pkt. 11
CO NALEŻY PAMIĘTAĆ
1. W przypadku planu zaprzestania działalności częściowo lub całkowicie (w obrębie
komórek organizacyjnych, trzeba uzyskać zgodę wojewody. Wydaje on ją w terminie
do 30 dni od dnia złożenia wniosku. W sytuacji, gdy zaprzestanie działalności
spowodowane jest siłą wyższą lub wynika z decyzji administracyjnej na podstawie
innych przepisów, Kierownik zakładu jest zobowiązany zgłosić ten fakt wojewodzie
w terminie 3 dni roboczych. W przypadku nie zgłoszenia takiej sytuacji, wojewoda
nakłada
karę
na
Kierownika
Zakładu,
w
wysokości
do
trzykrotnego
wynagrodzenia. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i przysługuje od
niej sprzeciw do sądu administracyjnego.
2. SP ZOZ-ów utworzonych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych nie
dotyczą regulacje działu VI czyli kontrola i nadzór ministra do spraw zdrowia.
3. Minister właściwy ds. wewnętrznych ma prawo jednostce, której jest organem
założycielskim nałożyć obowiązek wykonania określonego zadania. Ma on jednak
obowiązek pokryć wydatki związane z wykonaniem tych zadań oraz jeżeli wykonanie
ich spowoduje szkody dla podmiotu leczniczego, organ ma obowiązek tę szkodę
naprawić.