Toruń, dnia 02 - Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w

Toruń, dnia 12.08.2010 r.
L.dz. SSM-XI-70/Z/2010/
/10
Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę
rękawic medycznych.
W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 11.08.2010 r. pytaniami do siwz
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na
nie odpowiedziach.
Pytanie nr 1:
Prosimy Zamawiającego o rozdzielenie rękawic na medyczne spełniające dyrektywę dla rękawic
medycznych oraz rękawiczki będące środkiem ochrony indywidualnej.
Pragniemy zwrócić Państwu uwagę, iż dla wyrobów będących środkiem ochrony indywidualnej,
stosowaną stawką VAT jest stawka 22% - na podstawie dyrektywy 89/686/EEC i norm
zharmonizowanych, natomiast wszystkie wyroby medyczne w tym również rękawice podlegające
dyrektywie 93/42/EEC i normą zharmonizowanym, posiadają obniżoną stawkę VAT do 7%.
Odpowiedź na pytanie nr 1:
Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje
treść siwz w taki sposób, że w załączniku nr 1 wykreśla następujący zapis: „Wymagania
dodatkowe dla wszystkich rękawic: Rękawice stosowane dla ochrony pacjenta jak i pracowników
ochrony zdrowia powinny spełniać dyrektywy 89/686/EEC dot. środków ochrony indywidualnej i
dyrektywy 93/42/EEC dla wyrobów medycznych.”, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza
zapis o następującej treści: „Wymagania dodatkowe dla wszystkich rękawic: Rękawice stosowane
dla ochrony pacjenta jak i pracowników ochrony zdrowia muszą odpowiadać dyrektywie 93/42/EEC
dla wyrobów medycznych.”.
Pytanie nr 2:
Dotyczy umowy:
W związku z bardzo długim terminem zawarcia umowy, zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o
dopuszczenie możliwości zmiany cen netto po upływie 12 m-cy w przypadku:
- zmiany stawki Vat bądź stawek celnych i innych podobnych opłat publicznoprawnych związanych z
wprowadzeniem na polski obszar celny asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia,
- podyktowaną przez producenta zmianę asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia,
- zmianę publikowanego przez NBP średniego kursu waluty, w której wykonawca dokonuje rozliczeń
z dostawcą/producentem, jeżeli krajem pochodzenia nie jest Rzeczpospolita Polska.
Odpowiedź na pytanie nr 2:
W związku z tym, że proponowany przez Wykonawcę zapis jest nieprecyzyjny – nie określa on
mechanizmu dokonywania zmian umowy, Zamawiający nie wyraża zgody na dodanie zapisu o
proponowanej przez Państwa treści. Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie zapisu o
następującej treści:
„1) Dostawca gwarantuje Odbiorcy utrzymanie cen umownych przez okres 1 roku od daty zawarcia
niniejszej umowy.
2) Po upływie okresu wymienionego w ust. 1 jednostkowa cena brutto przedmiotu umowy może
ulec podwyższeniu raz w roku w przypadku urzędowej zmiany stawki podatku od towarów i usług
VAT, nie więcej jednak w okresie obowiązywania umowy niż do kwoty stanowiącej połowę wartości podwyżki stawki podatku od towarów i usług VAT liczonej od wartości netto umowy bez podatku od towarów i usług VAT.”
W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 11.08.2010 r. pytaniem do siwz
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na
nie odpowiedzi.
Pytanie:
Zadanie nr 4 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych, których
cała powierzchnia jest chropowata?
Odpowiedź na pytanie:
Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 prawo zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje
treść siwz w taki sposób, że w załączniku nr 1, zadanie nr 4 – Rękawice diagnostyczne”
wykreślana następującą tabelę: „
L.p.
Nazwa
j.m.
Ilość
1.
Rękawice diagnostyczne, bezpudrowe,
wykonane z syntetycznego kauczuku
nitrylowego, teksturowane końcówki
palców, wysoka elastyczność. Kolor
niebieski, pakowane a’ 100 szt.
Ogółem:
Opak.
80
Cena jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
Wartość
brutto
Producent/nr
katalogowy
Wartość
brutto
Producent/nr
katalogowy
„,
a w miejsce wykreślonej tabeli wprowadza nową tabelę o następującej treści: „
L.p.
Nazwa
j.m.
Ilość
1.
Rękawice diagnostyczne, bezpudrowe,
wykonane z syntetycznego kauczuku
nitrylowego, teksturowana cała
powierzchnia rękawic lub
teksturowane końcówki palców,
wysoka elastyczność. Kolor niebieski,
pakowane a’ 100 szt.
Ogółem:
Opak.
80
Cena jedn.
netto
Wartość
netto
Vat %
„.
W związku ze skierowanym przez Wykonawcę w dniu 11.08.2010 r. pytaniem do siwz
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o jego treści i udzielonej na
nie odpowiedzi.
Pytanie:
Dotyczy zadania nr 1,2,4:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu spełniania przez rękawice dyrektywy
ochrony indywidualnej 89/686/EEC. Rękawice są wyrobem medycznym zgodnie z definicją wyrobu
medycznego zawartą w ustawie o wyrobach medycznych.
Zgodnie z art. 3 pkt. 17 ustawy o wyrobach medycznych ilekroć jest mowa o wyrobie medycznym –
należy przez to rozumieć narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany
samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
b) diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
c) badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu
fizjologicznego,
d) regulacji poczęć
- który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim
środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może
być przez nie wspomagane
Rękawice jako wyrób medyczny nie mogą być jednocześnie środkiem ochrony indywidualnej. Zatem
wymaganie zgodności z dyrektywą o środkach ochrony indywidualnej 89/686/EEC jest sprzeczne z
wymaganiami zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC.
Odpowiedź na pytanie:
Patrz powyżej na modyfikację siwz określoną w odpowiedzi na pytanie nr 1.
Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie.
Dnia 12.08.2010 r. odpowiedzi na pytania zamieszczono na stronie Zamawiającego www.med.torun.pl