Zapytanie ofertowe nr 1/OF/2014 na zakup usługi badawczej

Transkrypt

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków, Polska
tel.: 12 37 69 200, fax: 12 37 69 205
www.biomed.pl, e-mail: [email protected]
Kraków, dn. 24.06.2014 r.
Zapytanie ofertowe nr 1/OF/2014
na zakup usługi badawczej
w ramach projektu o akronimie ONKOFAG współfinansowanego ze środków Narodowego Centrum Badań i Rozwoju
w ramach Programu Sektorowego INNOMED
(nr umowy o dofinansowanie INNOMED/I/4/NCBR/2014)
I. ZAMAWIAJĄCY
Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków
NIP 6750005418 , REGON 000288024, KRS 0000080810
II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi badawczej polegającej na pozyskaniu bakteriofagów
p/Staphylococcus aureus oraz p/P.aeruginosa oraz homologicznych dla nich bakterii-gospodarzy oraz
konsultacji z zakresu rozwoju produktu leczniczego zawierającego jako API bakteriofagi.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
Zakup usługi badawczej związanej z wyizolowaniem, selekcją, wstępną charakterystyką fagów p/S.aureus i
p/P.aeruginosa i homologicznych dla nich szczepów bakterii-gospodarzy (materiały wejściowe niezbędne do
rozpoczęcia i realizacji projektu). Dodatkowo przedmiotem zamówienia jest konsultacja drogi rozwoju produktu
leczniczego.
Zamawiający zakupi powyższe materiały wejściowe do projektu tj. bakteriofagi oraz bakterie-gospodarze
bakteriofagów wraz:
a) z przekazaniem praw do dysponowania w/w materiałami wejściowymi,
b) lub z udzieleniem licencji wyłącznej do wykorzystania bakteriofagów w realizacji prac badawczo-rozwojowych,
efektem których jest opracowanie produktu leczniczego zawierającego jako substancje czynne bakteriofagi
pozyskane w ramach niniejszego Zapytania ofertowego (pkt 2.1.; ppkt 2.1.1.). Licencja obejmuje także korzystanie
ze szczepów bakterii-gospodarzy, na których będą namnażane przekazane bakteriofagi.
Szczegółowe warunki przekazania praw do dysponowania pozyskanymi bakteriofagami i szczepami bakterii lub
udzielenia licencji wyłącznej będą przedmiotem umowy zawartej pomiędzy Zamawiającym a Oferentem.
KRS 0000080810 Sąd Rejonowy dla Krakowa-Śródmieścia w Krakowie,
XI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego
Kapitał akcyjny subskrybowany i wpłacony 8 032 700,00 zł
Konto bankowe: Bank PEKAO S.A. O/Kraków nr 95124047221111000048527747
tel.: 12 37 69 200, fax: 12 37 69 205
1.
Poniżej w pkt 2.1 – 2.3 przedstawiono w sposób szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
2.1. Dostarczenie bakteriofagów
2.1.1. Rodzaj bakteriofagów
a) p/S.aureus – 5 bakteriofagów,
b) p/P.aeruginosa – 5 bakteriofagów.
2.1.2. Forma przekazania bakteriofagów
W postaci lizatów fagowych o objętości nie mniejszej niż 1000 ml.
2.1.3. Charakterystyka bakteriofagów
a) bakteriofagi tworzące łysinki charakterystyczne dla fagów litycznych,
b) zakres lityczny wykonany dla:
co najmniej 100 szczepów klinicznych S. aureus dla każdego z 5 fagów p/S.aureus – zakres lityczny
każdego faga nie mniejszy niż 50%,
co najmniej 100 szczepów P.aeruginosa dla każdego z 5 fagów p/P.aeruginosa – zakres lityczny nie
mniejszy niż 50%,
zakres lityczny mieszanki 5 fagów p/P.aeruginosa – nie mniejszy niż 50%,
zakres lityczny mieszanki 5 fagów p/S.aures – nie mniejszy niż 50%,
zakres lityczny mieszanki 5 fagów p/P.aeruginosa i p/S.aureus – nie mniejszy niż 50%.
Uwaga! Badanie zakresu litycznego bakteriofagów powinno zostać wykonane z zastosowaniem szczepów
indykatorowych, które są izolatami klinicznymi szczepów S. aureus (w tym MRSA) oraz P.aeruginosa
pochodzących z ran (w tym ran oparzeniowych) oraz wszelkich zakażeń skóry i tkanki podskórnej.
c) potencjał technologiczny udowodniony dla każdego z przekazanych fagów wyrażony jako zdolność do
propagacji na szczepach bakterii-gospodarza i uzyskanie miana faga na poziomie nie niższym niż 107 pfu/ml dla
skali laboratoryjnej – hodowla płynna o objętości 1000 ml.
2.1.4. Dokumentacja
Do każdego bakteriofaga zostanie dostarczona dokumentacja obejmująca następujące informacje:
a) pochodzenie faga,
b) sprawozdanie z przeprowadzonych czynności izolacji, reizolacji oraz pasażowania bakteriofagów,
c) wykaz podłoży/odczynników użytych do realizacji czynności związanych z izolacja, reizolacją, namnażaniem i
kontrolą bakteriofagów,
d) wykaz urządzeń.
tel.: 12 37 69 200, fax: 12 37 69 205
2.
2.2. Bakterie- gospodarze przekazanych bakteriofagów, wymienionych w pkt 2.1.1. „a” i „b”
2.2.1. Forma przekazania bakterii
W postaci liofilizatu, głębokozamrożonej lub na podłożu transportowym.
2.2.2. Charakterystyka bakterii – gospodarzy
Wstępne wykazanie nieobecności profagów w przekazanych szczepach bakterii – gospodarzy.
2.2.3. Dokumentacja
a) historia szczepu (data izolacji, miejsce izolacji, rozpoznanie kliniczne),
b) określenie numeru pasażu przekazanego szczepu,
c) sprawozdanie ze sposobu pasażowania i przechowywania szczepów,
d) sprawozdanie z wykazania nieobecności profagów w przekazanych szczepach bakterii-gospodarzy
bakteriofagów.
2.3. Konsultacja zaplanowanej przez Zamawiającego drogi rozwoju produktu w zakresie:
a) badań biologicznych, morfologicznych i genetycznych bakteriofagów,
b) prac badawczo-rozwojowych zaplanowanych do realizacji na skalę laboratoryjną oraz Q10,
c) badań nieklinicznych i badań klinicznych.
Konsultacja zostanie przeprowadzona w oparciu o
a) wiedzę i doświadczenie Oferenta,
b) analizę aktualnej wiedzy literaturowej,
c)
analizę
odpowiednich
wytycznych
EMA,
FDA,
Ph.Eur.
dla
produktów
leczniczych
biotechnologicznych/biologicznych.
3. W celu realizacji zamówienia Oferent dostarczy:
a) opis doświadczenia Personelu w kontekście zamawianej usługi badawczej,
b) opis laboratorium oraz posiadanej infrastruktury badawczej (w tym oświadczenie o kalibracji sprzętu),
c) oświadczenie, iż czynności dotyczące izolacji, reizolacji, namnażania i charakterystyki fagów oraz przygotowanie
szczepów bakterii-gospodarzy będą odbywać się w standardzie GMP lub równoważnym,
d) opis posiadanej kolekcji bakterii S.aureus oraz P.aeruginosa, która posłuży do badania zakresu litycznego
bakteriofagów,
e) dokument KRS lub równoważny.
4. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.
tel.: 12 37 69 200, fax: 12 37 69 205
3.
5. Zamawiający dopuszcza możliwości powierzenia części lub całości zamówienia Podwykonawcom, pod
warunkiem, iż Podwykonawca przedstawi Zamawiającemu informacje, o których mowa w pkt II, ppkt 3 a-e
oraz uzyska zgodę Zamawiającego na realizację prac będących przedmiotem zamówienia.
III. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
Termin wykonania przedmiotu zamówienia: cztery miesiące od daty podpisania umowy (prognozowana data
podpisania umowy 28 tydzień 2014 r.)
IV. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
Oferta powinna być:
a) opatrzona pieczątką firmową,
b) posiadać datę sporządzenia,
c) zawierać adres lub siedzibę Oferenta, numer telefonu, numer NIP,
c) podpisana czytelnie przez Oferenta.
V. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT
1. Oferta powinna być złożona do dnia 04.07.2014 za pośrednictwem: poczty elektronicznej na adres:
[email protected] , faksem na nr 012 37 69 205, poczty, kuriera lub też dostarczona osobiście
na adres: Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków do dnia 04.07.2014 r.
2. Ocena ofert zostanie dokonana w dniu 07.07.2014 r., a wyniki i wybór najkorzystniejszej oferty zostanie
ogłoszony w siedzibie Zamawiającego oraz na stronie internetowej pod adresem www.biomed.pl.
3. Oferty złożone po terminie nie będą rozpatrywane.
4. Oferent może przed upływem terminu składania ofert zmienić lub wycofać swoją ofertę.
5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Oferentów wyjaśnień dotyczących treści złożonych
ofert.
6.
Zapytanie ofertowe zamieszczono na stronie: www.biomed.pl oraz w siedzibie Zamawiającego (tj. na tablicy
informacyjnej przy Portierni).
tel.: 12 37 69 200, fax: 12 37 69 205
4.
VI. KRYTERIA OCENY OFERT
Zamawiający dokona oceny ważnych ofert na podstawie następujących kryteriów:
a) cena: 85%
b) zdolność do wykonania zlecenia, oceniony na podstawie kryteriów podanych w pkt II, ppkt 3 a,b,c,d
niniejszego Zapytania ofertowego: 15% (po 3,75% za każde kryterium).
Wzór obliczania oceny oferty:
C = (Cnaj/Co) x 100
C - liczba punktów
Cnaj- najniższa cena wśród ofert
Co – cena analizowanej oferty
VII. INFORMACJE DOTYCZĄCE WYBORU NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY
O wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zawiadomi Oferentów za pośrednictwem strony
internetowej znajdującej się pod adresem www.biomed.pl.
VIII. DODATKOWE INFORMACJE
Dodatkowych informacji udziela p. Magdalena Stachnik pod numerem telefonu 012 37 69 339 oraz adresem
email: [email protected]
tel.: 12 37 69 200, fax: 12 37 69 205
5.

Zapytanie ofertowe nr 1/OF/2014 na zakup usługi badawczej

Transkrypt

Podobne dokumenty

nie nie - Biomed

Zapytanie ofertowe

Sektor biomedyczny w Izraelu

Streszczenie

Pełny tekst