PRODUKTY BIOBÓJCZE - Aktualne problemy_11

KONFERENCJA
PRODUKTY BIOBÓJCZE
– ROZPORZĄDZENIE 528/2012 ORAZ USTAWA
Z DNIA 9.10.2015 r. O PRODUKTACH BIOBÓJCZYCH
– AKTUALNE PROBLEMY
• Nowość: wzajemne uznanie pozwoleń w oparciu o art. 19
• Substancje włączone do załącznika i BPR
• Handel równoległy
• Treated articles
PATRONAT MEDIALNY:
11 KWIETNIA 2017 r.
Szanowni Państwo,
zapraszamy do udziału w konferencji nt. „PRODUKTY BIOBÓJCZE – rozporządzenie 528/2012 oraz ustawa z dnia 9.10.2015 o produktach
biobójczych – aktualne problemy”, która odbędzie się w dniu 11 kwietnia 2017 roku w Regent Warsaw Hotel ul. Belwederska 23 w Warszawie.
Eksperci Pani Elżbieta Buchmiet oraz Pani Katarzyna Postek-Kaczmarczyk zaprezentują Państwu m.in.
• Nowość: wzajemne uznanie pozwoleń w oparciu o art. 19 – niezbędnie pozwolenia w kraju przy interpretacji Komisji,
procedury uznania w innym kraju
• Substancje włączone do załącznika i BPR – omówienie, które z nich będą traciły ważność, a które zostaną w załączniku i na rynku,
odniesienie do propozycji Komisji by nie dublować substancji
• Handel równoległy – nowa możliwość wprowadzania PB na rynek, ułatwienia dla podmiotów
• Większy wachlarz możliwości rejestracji w rodzinie PB – przejścia między procedurami europejskimi a krajowymi
• Zasada addytywności – jak wygląda klasyfikacja przy obecnych pozwoleniach i jak będzie wyglądała nowa klasyfikacja,
która będzie obowiązywała od marca 2018 r.
• Oznakowania opakowania PB w świetle obowiązujących przepisów – zmiany w doprecyzowaniu tzw. obszaru medycznego,
podawanie informacji od strony praktycznej
• Treated articles – rozróżnienie TA a PB, jak są wydawane decyzje KE, na co zwracać szczególną uwagę
• Główne załozenia rozporzadzenia 528/2012 oraz ustawy z dnia 9 pazdziernika 2015 r. o produktach biobójczych
• Akty wykonawcze do ustawy z dnia 9 pazdziernika 2015 r. o produktach biobójczych
Zaproszony zespół ekspertów gwarantuje Państwu uzyskanie wiedzy na najwyższym poziomie merytorycznym oraz praktyczne ujęcie tematów.
Zadaj pytanie ekspertom! Każdy uczestnik ma możliwość uzyskania szczegółowej odpowiedzi w trakcie warsztatu.
Prześlij swoje pytanie na adres: [email protected]
Elementem wyróżniającym warsztat jest możliwość zadania pytań wykładowcom w terminie 7 dni od daty zakończenia
na adres mailowy: [email protected]. Odpowiedź uzyskają Państwo również w terminie 7 dni od daty przesłania zapytania.
Zapraszamy do udziału
Sylwia Nowińska-Orzeszek
Prezes Zarządu
Ewelina Szponar
CEO
AGENDA KONFERENCJI
11 kwietnia
9.30 – 10.00
Rejestracja i kawa powitalna uczestników
10.00 – 11.00
WYKŁAD
11.00 – 11.15
Przerwa na kawę
11.15 – 12.15
Wykład
12.15 – 13.00
Lunch
13.00 – 14.30
Wykład
14.30 – 14.45
Przerwa na kawę
14.45 – 16.30
Wykład
16.30
Zakończenie oraz wręczenie certyfikatów
PROGRAM
9.30 – 10.00
Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników
10.00 – 11.00
Legislacja europejska i legislacja narodowa – główne założenia
rozporządzenia 528/2012 oraz ustawa z dnia 9 października 2015 r.
o produktach biobójczych.
• zasada bezpośredniego stosowania przepisów rozporządzenia 528/2012
• założenia i systematyka ustawy o produktach biobójczych,
• pozwolenia na obrót – realizacja art. 89 rozporządzenia 528/2012,
• dwutorowość legislacji i wynikające stąd problemy w stosowaniu przepisów,
• najczęstsze problemy w świetle przepisów KPA (zmiany podmiotu odpowiedzialnego, zmiany w pozwoleniu, uiszczanie opłat, procedura odwoławcza)
11.00 – 11.15
Przerwa na kawę
11.15 – 12.15
Akty wykonawcze do ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach
biobójczych
• przebieg prac legislacyjnych – najnowsze informacje
• omówienie najważniejszych kwestii związanych z realizacją obowiązków
wynikających z rozporządzeń do ustawy (ośrodki toksykologiczne, zgłaszanie
przypadków zatruć produktem biobójczym itp.)
Prelegent: Katarzyna Postek-Kaczmarczyk – niezależny ekspert
12.15 – 13.00
Lunch
13.00 – 14.30
Problematyka art. 95 rozporządzenia 528/2012
• wątpliwości co do kręgu adresatów normy prawnej,
• nowe obowiązki dla podmiotów i konsekwencje ich niewykonania
Oznakowanie opakowania produktu biobójczego w świetle obowiązujących
przepisów
• regulacje przyjęte w projekcie ustawy o produktach biobójczych - praktyka organu
Procedury europejskie
Pozwolenie krajowe- pełne i MRP, procedura uproszczona – substancje włączone
do załącznika I BPR i substancje zatwierdzone; pozwolenie dla takiego samego
produktu biobójczego w świetle zmienionego rozporządzenia 414/2013, handel
równoległy, wzajemne uznanie pozwoleń (zastosowań PB) wydanych na mocy
art. 19 ust.5, 9 ATP i zasada addytywności dla CMR – konsekwencje odnowienia
zatwierdzenia antykoagulantów i odnowienia pozwoleń dla PT14.
14.30 – 14.45
Przerwa na kawę
14.45 – 16.30
Procedura narodowa – okres przejściowy
• dokumentacja, termin ważności pozwoleń w okresie przejściowym
a rozporządzenia zatwierdzające oraz decyzje o niezatwierdzeniu substancji
czynnych; zmiany pozwoleń w świetle art. 56 ust.1 a art. 95 BPR
Treated articles
• rozróżnienie TA a PB w świetle definicji PB, decyzje KE na mocy art. 3 ust.3
Prelegent: dr n. t. inż. Elżbieta Buchmiet – niezależny ekspert
16.30 Zakończenie spotkania oraz wręczenie certyfikatów.