Karta Charakterystyki

Transkrypt

Data sporządzenia: 30.10.2003
Data aktualizacji: 25.07.2011
Wydanie: 3
EUCERYNY
FARMACEUTYCZNE
31-353 Kraków
Fax. (12) 633-56-58
WYTWÓRNIA
LABORATORIUM
ul. Wł. Żeleńskiego 45
Tel. (12) 633-33-53
Karta Charakterystyki
(zgodnie z Rozporządzeniem Komisji UE nr 453/2010, zmieniającym Rozporządzenie (WE) nr
1907/2006 (REACH) oraz Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP))
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/ MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA.
1.1 IDENTYFIKATOR PRODUKTU.
Nazwa produktu: TALK (Talcum depuratum)
Wzór chemiczny: Mg3Si4O10(OH)2
Synonimy: mieszanka talku i chlorytu, steatyt, łojek, uwodniony krzemian magnezu
Numer CAS: 14807-96-6
Oznakowanie WE: 238-877-9
1.2 ISTOTNE ZIDENTYFIKOWANE ZASTOSOWANIA SUBSTANCJI LUB MIESZANINY ORAZ ZASTOSOWANIA
ODRADZANE.
Surowiec farmaceutyczny używany w celach leczniczych do stosowania zewnętrznego, na skórę.
1.3 DANE DOTYCZĄCE DOSTAWCY KARTY CHARAKTERYSTYKI.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne „COEL” S.J. E.Z.M. Konstanty
ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Kraków
tel.(12) 633-33-53, fax.(12) 633-56-58
e-mail: [email protected]
Osoba odpowiedzialna za opracowanie Karty Charakterystyki: Dorota Piotrowska,
[email protected]
e-mail:
1.4 NUMER TELEFONU ALARMOWEGO.
Informacja toksykologiczna w Polsce (42) 631 47 24 (w godz. 7.00 – 15.00) lub całą dobę 112
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1 KLASYFIKACJA SUBSTANCJI LUB MIESZANINY
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji,
oznakowania i pakowania (CLP)
Zagrożenia zdrowia:
Nie sklasyfikowany
Własności niebezpieczne:
Nie dotyczy
Zagrożenie środowiska:
Nie dotyczy
Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG
Zagrożenia zdrowia:
Nie sklasyfikowany
Własności niebezpieczne:
Nie dotyczy
Zagrożenie środowiska:
Nie dotyczy
1/7
Karta charakterystyki
Talk
Wydanie: 3
2.2 ELEMENTY OZNAKOWANIA
Piktogramy określające rodzaj zagrożenia: Brak
Hasło ostrzegawcze: Brak hasła ostrzegawczego
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia:
Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach
Zwroty wskazujące środki ostrożności:
Brak.
2.3 INNE ZAGROŻENIA
Substancja nie spełnia kryteriów PTB lub vPvB zgodnie z załącznikiem XIII
SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Klasyfikacja
Nazwa chemiczna
Numer CAS
Oznakowanie
WE
14807-96-6
238-877-9
1318-59-8
215-285-9
Minerały związane:
dolomit
16389-88-1
240-440-2
kalcyt
13397-26-7
-
kwarc
14808-60-7
238-878-4
Naturalna mieszanina
talku i chlorytu
% wag
67/548/EWG
Rozporządzenie
WE Nr 1272/2008
(CLP)
>95%
<3%
Nie
Nie sklasyfikowany
sklasyfikowany
<0,5%
Substancja nie zawiera włókien azbestu.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1 OPIS ŚRODKÓW PIERWSZEJ POMOCY.
Wdychanie: W razie narażenia na wdychanie wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze,
przy wystąpieniu objawów podrażnienia (kaszel, kichanie, utrudnione oddychanie) zapewnić pomoc
lekarską.
Kontakt ze skórą: Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Oczyścić zanieczyszczona skórę przemywając
dużą ilością wody z mydłem. Można zastosować krem nawilżający.
Kontakt z oczami: Płukać oczy dużą ilością wody przy szeroko odchylonej powiece, aby zapewnić
wypłukanie całej powierzchni między okiem a powieką. W razie konieczności skonsultować się z
okulistą.
Spożycie: W razie spożycia pić dużo wody w celu rozrzedzenia produktu w żołądku, jeśli
podrażnienie nie ustępuje lub występują niepokojące objawy skonsultować się z lekarzem.
4.2 NAJWAŻNIEJSZE OSTRE I OPÓŹNIONE OBJAWY ORAZ SKUTKI NARAŻENIA.
Kontakt z okiem: Dłuższy kontakt z produktem może powodować podrażnienie, zaczerwienieni,
łzawienie oraz ból oczu.
Wdychanie: Może działać drażniąco.
Kontakt ze skórą: Brak danych
Spożycie: Brak danych.
4.3 WSKAZANIA DOTYCZĄCE WSZELKIEJ NATYCHMIASTOWEJ POMOCY LEKARSKIEJ I SZCZEGÓLNEGO
POSTĘPOWANIA Z POSZKODOWANYM.
Decyzje o sposobie postępowania ratunkowego podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu poszkodowanego.
2/7
Talk
Wydanie: 3
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1 ŚRODKI GAŚNICZE.
Substancja niepalna, zastosować środki gaśnicze odpowiednie do palących się materiałów będących
w obecności substancji.
5.2 SZCZEGÓLNE ZAGROŻENIA ZWIĄZANE Z SUBSTANCJĄ LUB MIESZANINĄ.
Brak.
5.3 INFORMACJE DLA STRAŻY POŻARNEJ.
Nie dotyczy.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
6.1 INDYWIDUALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, WYPOSAŻENIE OCHRONNE I PROCEDURY W SYTUACJACH
AWARYJNYCH.
Osoby udzielające pomocy powinny stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej (okulary,
rękawice, maski przeciwpyłowe). Osobom nie udzielającym pomocy należy ograniczyć dostęp do
obszaru awarii. Unikać kontaktu substancji z oczami. Unikać wzniecania pyłu. W razie potrzeby
zastosować środki ochrony indywidualnej.
6.2 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W ZAKRESIE OCHRONY ŚRODOWISKA.
Nie dopuszczać do przedostania się preparatu do kanalizacji, wód powierzchniowych lub gruntowych.
6.3 METODY I MATERIAŁY ZAPOBIEGAJĄCE ROZPRZESTRZENIANIU SIĘ SKAŻENIA I SŁUŻĄCE DO USUWANIA
SKAZENIA.
Rozsypany preparat zebrać do zamykanego, oznakowanego pojemnika i przekazać do likwidacji.
Zanieczyszczoną powierzchnię spłukać wodą. Zabezpieczyć studzienki ściekowe. Unikać wzniecania
pyłów.
6.4 ODNIESIENIA DO INNYCH SEKCJI.
Usuwać zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w sekcji 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE.
7.1 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO POSTEPOWANIA.
Nie wdychać pyłów. Unikać wzniecania pyłu. Podczas stosowania substancji nie jeść, nie pić, nie
palić. Przestrzegać zasad higieny osobistej. Stosować środki ochrony indywidualnej. Unikać
kontaktów z oczami. Nie stosować zanieczyszczonej produktem odzieży.
7.2 WARUNKI BEZPIECZNEGO MAGAZYNOWANIA, ŁĄCZNIE Z INFORMACJAMI DOTYCZĄCYMI WSZELKICH
WZAJEMNYCH NIEZGODNOŚCI.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu w
celu ochrony przed wilgocią, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
7.3 SZCZEGÓLNE ZASTOSOWANIA KOŃCOWE.
Brak dostępnych danych.
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1 PARAMETRY DOTYCZĄCE KONTROLI.
Pyły talku , nie zawierającego włókien mineralnych:
3
NDS – 4 mg/m (pył całkowity), NDSCh-, NDSP3
NDS – 1 mg/m (pył respirabilny), NDSCh-, NDSP
8.2 KONTROLA NARAŻENIA.
Ochrona dróg oddechowych: Maski przeciwpyłowe.
Ochrona oczu: Okulary lub gogle ochronne.
Ochrona rąk: Rękawice ochronne.
Ochrona skóry: Ubrania ochronne.
3/7
Talk
Wydanie: 3
Higiena przemysłowa: Zmieniać zanieczyszczone ubranie. Po pracy z substancją wymyć ręce. Nie
jeść, nie pić, nie zażywać leków podczas pracy. Unikać wzniecania i wdychania pyłów. Po pracy z
substancją wymyć ręce. Zapewnić dobrą wentylację w pomieszczeniach.
Zalecenia dotyczące procedury monitoringu zawartości składników niebezpiecznych w powietrzu –
metodyka pomiarów:
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 20.04.2005r. w sprawie badań i pomiarów czynników
szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz.U. Nr 73, poz.645)
- PN - 89/Z-01001/06. Ochrona czystości powietrza. Nazwy, określenia i jednostki. Terminologia
dotycząca badań jakości powietrza na stanowiskach pracy.
- PN Z- 04008-7:2002. Ochrona czystości powietrza. Pobieranie próbek. Zasady pobierania próbek
powietrza w środowisku pracy i interpretacja wyników.
- PN EN- 689:2002. Powietrze na stanowiskach pracy – wytyczne oceny narażenia inhalacyjnego na
czynniki chemiczne przez porównanie z wartościami dopuszczalnymi i strategia pomiarowa.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1 INFORMACJE NA TEMAT PODSTAWOWYCH WŁASCIWOSCI FIZYCZNYCH I CHEMICZNYCH.
Postać:
Barwa:
Zapach:
pH (20 % H2O; 20ºC)
Temperatura topnienia:
Temperatura wrzenia:
Temperatura samozapłonu:
Temperatura zapłonu:
Zakres tworzenia z powietrzem
mieszanin wybuchowych
Granice wybuchowości:
Dolna:
Górna:
Lepkość (mPa s)
Gęstość (20ºC)
Rozpuszczalność w wodzie
innych rozpuszczalnikach.
Ciało stałe w postaci tłustego w dotyku proszku (nie ścierny)
Jasna, biała lub prawie biała
Bez zapachu
7,0 – 9,0
>1300ºC
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Brak danych
3
2580 – 2830 kg/m
Produkt
nie
rozpuszczalny
w
wodzie
(<0,1%),
i rozcieńczonych kwasach nieorganicznych i roztworach
wodorotlenków
litowców
oraz
rozpuszczalnikach
organicznych
9.2 INNE INFORMACJE.
Brak dodatkowych informacji.
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ.
10.1 REAKTYWNOŚĆ.
Brak danych.
10.2 STABILNOŚĆ CHEMICZNA.
Produkt jest stabilny w warunkach normalnych.
10.3 MOŻLIWOŚĆ WYSTĘPOWANIA NIEBEZPIECZNYCH REAKCJI.
Nieznane.
10.4 W ARUNKI, KTÓRYCH NALEŻY UNIKAĆ.
Wilgoć.
10.5 M ATERIAŁY NIEZGODNE.
Nieznane.
4/7
Talk
Wydanie: 3
10.6 NIEBEZPIECZNE PRODUKTY ROZKŁADU.
Nieznane.
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE.
11.1 INFORMACJE DOTYCZĄCE SKUTKÓW TOKSYKOLOGICZNYCH.
Nie obserwowano gwałtownej śmiertelności u kilkunastu gatunków zwierząt, które poddano
działaniu wysokich dawek talku podawanych przez układ pokarmowy, inhalację oraz wstrzyknięcie do
tchawicy, płuc otrzewnej i pod skórę. Ponadto nie stwierdzono kancerogenności i genotoksyczności
dla ludzi i badanych zwierząt.
[IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenie Risk of Chemicals to Humans. Vol.42. Silica
and some solicattes pp. 185-224, International Agency for Research on Cancer, Lion, France,1987, 1
vol., 289]
Testy toksyczności na chromatydach oraz DNA dowodzą braku wpływu talku na ludzi i
zwierzęta. [ S.Endo-Cappron et al. „In vitro response of rat pleural mesotholial cells to talc samples In
genotoxicity assays (sister chromatid exchanges and DNA repair)” Toxic in vitro, 1993,7,7-17]
Substancja nie jest uważana za toksyczna dla układu rozrodczego. [Ford&Drug Research
laboratories, Teratologic Evaluation FDA 71-43 (talc) (PB-223828), 1973, Washington DC, NTIS]
Działanie miejscowe (skóra, oczy, błony śluzowe, spożycie)
Kontakt ze skórą: Brak szkodliwych efektów po zaaplikowaniu na skórę. U niektórych osób może
pojawić się podrażnienie i uczucie suchości skóry.
Kontakt z oczami: Bezpośredni kontakt powoduje tymczasowy dyskomfort, a u niektórych osób
nieznacznie podrażnienie i zaczerwienienie oraz łzawienie oczu.
Wdychanie: Może podrażniać układ oddechowy wywołując kaszel, kichanie i utrudnione oddychanie.
Spożycie: Nie obserwuje się żadnych dolegliwości.
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE.
12.1 TOKSYCZNOŚĆ.
Nie zanotowano niebezpiecznego działania talku na środowisko.
Badania prowadzone przez Laboratoire Municipal de Bordeaux dowodzą, że produkt rozpuszczony w
wodzie (LD50), zgodnie z francuską normą NF T 90-303, nie wywołuje szkodliwych efektów na rybach.
Nie obserwuje się też efektów dla bardzo dużych stężeń – 100 g/l (dawka 100 000 razy większa niż
toksyczna).
Stopień zagrożenia wód: Substancja nie skażająca wody.
12.2 TRWAŁOŚĆ I ZDOLNOŚC ROKŁADU.
Brak danych
12.3 ZDOLNOŚĆ DO BIOAKUMULACJI.
Brak danych
12.4 MOBILNOŚĆ W GLEBIE.
Brak danych
12.5 WYNIKI OCENY WŁASNOŚCI PBT I VPVB.
Substancja nie spełnia kryteriów PBT lub vPvB zgodnie z załącznikiem XIII.
12.6 INNE SZKODLIWE SKUTKI DZIAŁANIA.
Brak danych
5/7
Talk
Wydanie: 3
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI.
13.1 METODY UNIESZKODLIWIANIA ODPADÓW.
Produkt: Należy maksymalnie wykorzystać zawartość opakowania zgodnie z instrukcją stosowania.
Niszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie utylizacji odpadów. Suchy produkt może
być rozsypywany w zagłębienia terenu. Mokry talk można usuwać przez kanalizację pod warunkiem
należytego rozdrobnienia produktu tak aby nie spowodował zablokowania systemu kanalizacyjnego.
Opakowanie: Opakowania wielokrotnego użytku, jeśli to konieczne po uprzednim oczyszczeniu mogą
być powtórnie stosowane.
Obowiązujące przepisy:
Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz. 628) z późniejszymi zmianami.
Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. Nr 63, poz.
638) z późniejszymi zmianami.
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.
Nr 112, poz. 1206)
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU.
Klasa bezpieczeństwa w transporcie wg ADR/RID – nie dotyczy.
14.1 Numer UN (Numer ONZ)
Nie jest przedmiotem przepisów transportowych
14.2 PRAWIDŁOWA NAZWA PRZEWOZOWA.
Nie dotyczy
14.3 KLASA ZAGRAOŻENIA W TRANSPORCIE.
Nie dotyczy
14.4 GRUPA PAKOWANIA.
14.5 ZAGROŻENIA DLA ŚRODOWISKA.
Nie
14.6 SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI DLA UŻYTKOWNIKÓW.
14.7 TRANSPORT LUZEM ZGODNIE Z ZAŁĄCZNIKIEM II DO KONWENCJI MARPOL 73/78 I KODEKSEM IBC.
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 PRZEPISY PRAWNE DOTYCZACE BEZPIECZEŃSTWA, ZDROWIA I OCHRONY ŚRODOWISKA SPECYFICZNE
DLA SUBSTANCJI I MIESZANIANY.
Zaleca się przestrzegania wskazówek dotyczących bezpieczeństwa zawartych w tym dokumencie.
Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. Nr 11 poz. 84
z późniejszymi zmianami)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu
klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666) z późniejszymi zmianami
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji
niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674)
Rozporządzenie Ministra zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki
substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 215, poz. 1587 i 1588)
Ustawa z dnia 27.04.2002r o odpadach (Dz. U. nr 87, poz.798)
Ustawa z dnia 11.05.2001r o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi
odpadami oraz opłacie produktowej i depozytowej (Dz. U. nr 63, poz.639)
6/7
Talk
Wydanie: 3
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów
(Dz.U. Nr 112, poz. 1206)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 02.09.2003r w sprawie oznakowania opakowań substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. nr 173, poz.1679) z późniejszymi zmianami
Obwieszczenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej i Polityki Społecznej z dn.
28.08.2003r w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i
Polityki Społecznej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 169,
poz.1650)
Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dn. 5.07.2004r w sprawie ograniczeń, zakazów lub
warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych
oraz zawierających je produktów (Dz. U. Nr 168, poz.1762) z późniejszymi zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 273/200 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w
sprawie prekursorów narkotykowych.
Rozporządzenie parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008r w
sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające
dyrektywy 67/548/EWG i 199/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (dziennik
Urzędowy Unii Europejskiej L335/1 z dn.31.12.2008)
Rozporządzenia WE nr 1907/2006 z dnia 18 grudnia 2006 w sprawie REACH.
Rozporządzenie WE Nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr
1907/2006 Parlamentu europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i
stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
15.2 OCENA BEZPIECZEŃSTWA CHEMICZNEGO.
Brak dostępnych danych
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE.
Zmiany w stosunku do wersji poprzedniej: aktualizacja ogólna.
Wykaz zwrotów R:
Nie dotyczy
Wykaz zwrotów S:
Nie dotyczy
Wykaz zwrotów H i EUH:
Nie dotyczy
Niniejsza karta charakterystyki substancji jest bezpośrednio przekazywana użytkownikowi talku, bez
zapewnień lub gwarancji co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji
lub zaleceń w niej zawartych.
Niniejsza karta nie jest żadną podstawą zobowiązującą do jakiejkolwiek odpowiedzialności
jakiegokolwiek rodzaju ze strony dostawcy talku. Wytwórnia Euceryny nie będzie odpowiedzialna za
jakiekolwiek zejście śmiertelne, chorobę lub uszczerbek na zdrowiu jakiejkolwiek natury, będący
następstwem zastosowania lub niewłaściwego wykorzystania karty charakterystyki substancji lub
materiału, którego karta dotyczy.
Informacje zawarte w niniejszej karcie przedstawiają aktualny stan naszej wiedzy i doświadczeń
dotyczących bezpiecznego stosowania wyrobu.
Osoby biorące udział w obrocie substancją niebezpieczną powinny zostać przeszkolone w zakresie
postępowania, bezpieczeństwa i higieny.
Dokonane zmiany: dostosowanie do aktualnych przepisów o karcie charakterystyki.
7/7
Talk

Karta Charakterystyki

Transkrypt

Podobne dokumenty