B DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE z dnia 5 marca - EUR-Lex

Transkrypt

B DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE z dnia 5 marca - EUR-Lex
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 1
Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego
zawartość
DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE
►B
z dnia 5 marca 2008 r.
ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb
żywieniowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Wersja skodyfikowana)
(Dz.U. L 62 z 6.3.2008, str. 9)
zmieniona przez:
Dziennik Urzędowy
nr
►M1
►M2
Dyrektywa Komisji 2008/82/WE z dnia 30 lipca 2008 r.
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1070/2010 z dnia 22 listopada 2010 r.
sprostowana przez:
►C1
Sprostowanie, Dz.U. L 351 z 30.12.2009, str. 30 (2008/38/WE)
L 202
L 306
strona
48
42
data
31.7.2008
23.11.2010
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 2
▼B
DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE
z dnia 5 marca 2008 r.
ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do
szczególnych potrzeb żywieniowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Wersja skodyfikowana)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 93/74/EWG z dnia 13 września 1993 r.
w sprawie pasz przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywienio­
wych (1), w szczególności jej art. 6 lit. a),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Dyrektywa Komisji 94/39/WE z dnia 25 lipca 1994 r. ustanawia­
jąca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych przezna­
czonych do szczególnych potrzeb żywieniowych (2) została kilka­
krotnie znacząco zmieniona (3). W celu zapewnienia jej jasności
i zrozumiałości należy ją zatem ujednolicić.
(2)
Dyrektywa 93/74/EWG przewiduje ustanowienie pozytywnego
wykazu zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szcze­
gólnych potrzeb żywieniowych. Wykaz ten musi wskazywać
dokładnie zastosowanie, to znaczy szczególne potrzeby żywie­
niowe, ►C1 niezbędne cechy żywieniowe ◄, oznaczenia na
etykietach oraz, gdzie właściwe, odpowiednie wymogi szczególne
dotyczące etykietowania.
(3)
Niektórych specjalnych ►C1 potrzeb żywieniowych ◄ nie
można w obecnej chwili włączyć do tego wykazu, ponieważ
Wspólnota nie dysponuje metodami kontrolowania wartości ener­
getycznej oraz błonnika spożywczego w paszach. Wykaz musi
zostać uzupełniony w chwili przyjęcia takich metod.
(4)
Ustalony wykaz może być modyfikowany, gdzie sytuacja tego
wymaga, dla uwzględnienia postępu naukowo-technicznego.
(5)
Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią
Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwie­
rząt.
(6)
Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw
członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do
prawa krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B,
(1) Dz.U. L 237 z 22.9.1993, s. 23. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządze­
niem (WE) nr 806/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, s. 1).
(2) Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą
2008/4/WE (Dz.U. L 6 z 10.1.2008, s. 4).
(3) Zob. załącznik II część A.
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 3
▼B
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Państwa członkowskie wymagają, aby pasze przeznaczone do szczegól­
nych potrzeb żywieniowych w rozumieniu dyrektywy Rady 93/74/EWG
były wprowadzane do obrotu jedynie wtedy, gdy ich zamierzone użycie
jest zawarte w części B załącznika I do niniejszej dyrektywy i jeśli
spełnia inne wymagania tej części załącznika I.
Ponadto państwa członkowskie zapewniają wykonanie „Przepisów ogól­
nych” części A załącznika I.
Artykuł 2
Dyrektywa 94/39/WE, zmieniona dyrektywami wymienionymi
w załączniku II część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw
członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa
krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B.
Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do
niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku III.
Artykuł 3
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie w dniu 31 lipca 2008 r.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 4
▼C1
ZAŁĄCZNIK I
CZĘŚĆ A
Przepisy ogólne
1.
Jeśli w ramach tych samych potrzeb żywieniowych w kolumnie 2 części
B wskazano więcej niż jedną grupę cech żywieniowych oznaczonych
wyrazami „i/lub”, wytwórca — w celu zapewnienia odnośnych potrzeb
żywieniowych określonych w kolumnie 1 — może wybrać jedną lub obie
grupy niezbędnych cech żywieniowych. W każdym przypadku odpo­
wiednie informacje dotyczące etykietowania są podane w kolumnie 4.
2.
Jeśli w kolumnie 2 lub 4 części B wymienione są grupy dodatków, należy
stosować dodatki dopuszczone rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003
Parlamentu Europejskiego i Rady (1) jako odpowiadające niezbędnym
cechom żywieniowym.
3.
Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie źródła (źródeł)
składników lub substancji analitycznych, wytwórca musi podać dokładne
wskazanie (np. konkretną nazwę składnika(-ów), gatunek zwierząt lub
część zwierzęcia), pozwalające na ocenę zgodności danej paszy
z odnośnymi niezbędnymi cechami żywieniowymi.
4.
Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie substancji, również
dopuszczonej jako dodatek do paszy, i towarzyszy jej wyraz „ogółem”,
wówczas deklarowana zawartość musi odnosić się, w zależności od
sytuacji, albo do ilości tej substancji, występującej w sposób naturalny,
gdzie nie jest ona dodana, albo — na zasadzie odstępstwa od dyrektywy
Rady 70/524/EWG (2) — do łącznej ilości substancji występującej natu­
ralnie i wprowadzonej w postaci dodatku.
5.
Wymóg wskazania określonych substancji w kolumnie 4 części B z adno­
tacją „jeśli dodano” jest obowiązkowy wtedy, gdy dodano dany składnik
lub dodatek lub zwiększono jego ilość w celu realizacji danej potrzeby
żywieniowej.
6.
Wskazania podawane zgodnie z kolumną 4 części B dotyczące substancji
analitycznych i dodatków muszą być wskazaniami ilościowymi.
7.
Zalecany okres stosowania wykazany w kolumnie 5 części B wskazuje
czas, w jakim dana potrzeba żywieniowa powinna zostać zwykle osiąg­
nięta. W ramach tych ustalonych okresów producenci mogą podawać
bardziej precyzyjne okresy stosowania.
8.
Jeśli dana pasza ma spełniać więcej niż jeden wymóg szczególnych
potrzeb żywieniowych, musi on być zgodny z odpowiednimi postanowie­
niami w części B.
9.
W przypadku mieszanek paszowych uzupełniających przeznaczonych do
szczególnych potrzeb żywieniowych w instrukcji użycia na etykiecie
należy podać wskazówki dotyczące bilansowania racji dziennych.
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20.
▼C1
CZĘŚĆ B
Wykaz planowanych zastosowań
Szczególne potrzeby żywieniowe
Niezbędne cechy żywieniowe
Gatunki lub kategoria zwierząt
Oznaczenia na etykiecie
Zalecany czas stosowania
Pozostałe przepisy
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
Wspomaganie funkcji nerek
w przypadku ich chronicznej
niewydolności (1)
Niski
poziom
fosforu
i ograniczony poziom białka,
ale wysokiej jakości
▼M1
Psy i koty
—
—
—
—
—
—
Dorosłe koty
—
—
—
—
—
—
Wstępnie do 6 miesięcy (2)
Źródło(-a) białka
Wapń
Fosfor
Potas
Sód
Zawartość
podstawo­
wych kwasów tłuszczo­
wych (jeżeli zostały
dodane)
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku
lub
etykiecie:
»Przed użyciem lub przedłuże­
niem okresu stosowania zaleca
się
konsultację
z weterynarzem.«
Wskazanie w instrukcji użyt­
kowania: »Należy zapewnić
w sposób ciągły wodę do
picia.«
Źródło(-a) białka
Wstępnie do 6 miesięcy (2)
Wapń
Fosfor
Potas
Sód
Węglan
lantanu-okta­
hydrat
— Zawartość
podstawo­
wych kwasów tłuszczo­
wych (jeżeli zostały
dodane)
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku
lub
etykiecie:
»Przed użyciem lub przedłuże­
niem okresu stosowania zaleca
się
konsultację
z weterynarzem.«
Wskazanie w instrukcji użyt­
kowania: »Należy zapewnić
w sposób ciągły wodę do
picia.«
lub
▼C1
Rozpuszczanie kamieni stru­ — Właściwości
zakwa­ Psy
witowych (3)
szania moczu, niski
poziom magnezu, ogra­
niczony poziom wyso­
kiej jakości białka
—
—
—
—
—
—
—
Źródło(-a) białka
Wapń
Fosfor
Sód
Magnez
Potas
Chlorki
5–12 tygodni
Wskazanie
w
instrukcji
użycia:
„Należy
zapewnić
ciągły
dostęp do wody”
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem zaleca się
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 5
Zmniejszenie
wchłaniania
fosforu
przez
dodanie
węglanu lantanu-oktahydratu
▼C1
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
konsultację z lekarzem wete­
rynarii”
— Siarka
— Substancje zakwaszające
mocz
— Właściwości
zakwa­ Koty
szania moczu oraz niski
poziom magnezu
Wapń
Fosfor
Sód
Magnez
Potas
Chlorki
Siarka
Tauryna ogółem
Substancje zakwaszające
mocz
Wapń
Fosfor
Sód
Magnez
Potas
Chlorki
Siarka
Substancje zakwaszające
mocz
Do 6 miesięcy
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem zaleca się
konsultację z lekarzem wete­
rynarii”
Źródło(-a) białek
Do 6 miesięcy, jednak przez
całe życie w przypadku
nieodwracalnych
zaburzeń
metabolizmu kwasu moczo­
wego
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem szaleca się
konsultację z lekarzem wete­
rynarii”
—
—
—
—
—
—
—
—
Do 6 miesięcy
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie::
„Przed użyciem zaleca się
konsultację z lekarzem wete­
rynarii”
Ograniczenie
powstawania
kamieni struwitowych (3)
Właściwości
zakwaszania
moczu oraz umiarkowany
poziom magnezu
Psy i koty
—
—
—
—
—
—
—
—
Ograniczanie
powstawania
kamieni moczanowych
Niski poziom puryn, niski
poziom wysokiej jakości
białka
Psy i koty
Ograniczanie
powstawania
kamieni szczawianowych
Niski poziom wapnia, niski
poziom witaminy D oraz
właściwości
alkalizowania
moczu
Psy i koty
Fosfor
Wapń
Sód
Magnez
Potas
Chlorki
Siarka
Witamina D ogółem
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 6
—
—
—
—
—
—
—
—
—
(6)
▼C1
(2)
(1)
(3)
(4)
(5)
(6)
— Hydroksyprolina
— Substancje alkalizujące
mocz
Ograniczanie
powstawania
kamieni cystynowych
Niski poziom białka, umiar­ Psy i koty
kowany
poziom
amino­
kwasów siarkowych, właści­
wości alkalizowania moczu
Obniżenie nietolerancji skład­ — Wybrane
białka
ników i substancji odżyw­
czych (4)
źródło(-a)
Psy i koty
— Aminokwasy siarkowe
ogółem
— Sód
— Potas
— Chlorki
— Siarka
— Substancje alkalizujące
mocz
Wstępnie do 1 roku
— Źródło(-a) białka
— Zawartość niezbędnych
kwasów
tłuszczowych
(jeśli dodano)
3–8 tygodni: jeśli objawy
nietolerancji znikają, można
stosować przez czas nieokre­
ślony
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
i/lub
— Źródła węglowodanów
— Zawartość niezbędnych
kwasów
tłuszczowych
(jeśli dodano)
Ograniczenie ostrych zaburzeń
wchłaniania jelitowego
Zwiększony poziom elektro­ Psy i koty
litów i wysokostrawnych
składników
— Wysokostrawne skład­ 1–2 tygodni
niki, łącznie z ich
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Sód
— Potas
— Źródło(-a)
substancji
śluzowatych
(jeśli
dodano)
Wyrównywanie
trawienia (5)
Wysokostrawne
składniki
i niski poziom tłuszczu
Wysokostrawne
składniki,
łącznie z ich obróbką, jeżeli
jest to stosowne
zaburzeń
Psy i koty
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„W przebiegu ostrej biegunki
oraz w okresie rekonwales­
cencji”
„Przed użyciem zaleca się
konsultację z lekarzem wete­
rynarii”
3–12 tygodni, jednak przez Wskazanie na opakowaniu,
całe życie w przypadku chro­ pojemniku lub etykiecie:
nicznej
niewydolności „Przed użyciem zaleca się
trzustki
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 7
— Wybrane
źródło(-a)
węglowodanów
▼C1
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
konsultację z lekarzem wete­
rynarii”
Wspomaganie funkcji serca
w
przypadku
chronicznej
niewydolności krążenia
Niski
poziom
sodu
i zwiększona proporcja K/Na
Regulacja
zaopatrywania
w glukozę (Diabetes mellitus)
Niski poziom węglowo­ Psy i koty
danów szybko uwalniających
glukozę
Psy i koty
Początkowo do 6 miesięcy
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
— Źródła węglowodanów
— Sposób
traktowania
węglowodanów, jeśli to
stosowne
— Skrobia
— Cukier ogółem
— Fruktoza (jeśli dodano)
— Zawartość niezbędnych
kwasów
tłuszczowych
(jeśli dodano)
— Źródło(-a)
krótkoi średniołańcuchowych
kwasów (jeśli dodano)
Początkowo do 6 miesięcy
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Początkowo do 6 miesięcy
— Źródło(-a) białka
— Zawartość niezbędnych
kwasów tłuszczowych
— Wysokostrawne węglo­
wodany łącznie z ich
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Sód
— Miedź ogółem
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Wskazanie
w
instrukcji
użycia:
„Należy
zapewnić
ciągły
dostęp do wody”
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 8
poziom Psy
Wspomaganie
czynności — Umiarkowany
wysokiej jakości białka,
wątroby w przypadku chro­
wysoki poziom niezbęd­
nicznej
niewydolności
nych kwasów i wysoki
wątroby
poziom
wysokostraw­
nych węglowodanów
— Sód
— Potas
— Magnez
▼C1
(2)
(1)
— Umiarkowany
poziom
wysokiej jakości białka
oraz wysoki poziom
niezbędnych
kwasów
tłuszczowych
(3)
Koty
Niski
poziom
tłuszczu Psy i koty
i wysoki poziom niezbęd­
nych kwasów tłuszczowych
Ograniczanie poziomu miedzi
w wątrobie
Niski poziom miedzi
Redukcja
ciała
Niska wartość energetyczna
nadmiernej
masy
Powrót
do
normalnego
żywienia, rekonwalescencja (6)
— Źródło(-a) białka
— Zawartość niezbędnych
kwasów tłuszczowych
— Sód
— Miedź ogółem
(5)
(6)
Początkowo do 6 miesięcy
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Wskazanie
w
instrukcji
użycia:
„Należy
zapewnić
ciągły
dostęp do wody”
— Zawartość niezbędnych Wstępnie do 2 miesięcy
kwasów tłuszczowych
— Zawartość kwasów tłusz­
czowych
n-3
(jeśli
dodano)
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Psy
Zawartość miedzi ogółem
Wstępnie do 6 miesięcy
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Psy i koty
Wartość energetyczna
Do osiągnięcia
masy ciała
docelowej
W instrukcji użycia należy
zalecić odpowiednią ilość
w dawce dziennej.
— Wysokostrawne skład­ Do momentu osiągnięcia
niki, łącznie z ich powrotu do normy
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Wartość energetyczna
— Zawartość n-3 i n-6
kwasów
tłuszczowych
(jeśli dodano)
W przypadku pasz do poda­
wania przez sondę wskazać
na opakowaniu, pojemniku
lub etykiecie:
„Podawać
pod
nadzorem
lekarza weterynarii”
Wysoka wartość energe­ Psy i koty
tyczna, wysokie stężenie
niezbędnych
substancji
odżywczych oraz wysokos­
trawnych składników pokar­
mowych
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 9
Regulacja przemiany lipidów
w wypadku hiperlipidemii
(4)
▼C1
(1)
(2)
Wspomaganie funkcji skóry
w
przypadku
dermatozy
i nadmiernego wypadania
sierści
Wysoki poziom niezbędnych
kwasów tłuszczowych
(3)
(4)
(5)
(6)
Psy i koty
Zawartość
niezbędnych
kwasów tłuszczowych
Do 2 miesięcy
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem zaleca się
konsultację z lekarzem wete­
rynarii”
Wspomaganie
metabolizmu Psy:
Psy i koty
zawartość
stawów w przypadku zapa­ Minimalna
w suchej masie kwasów
lenia kości i stawów
tłuszczowych
omega-3
ogółem 3,3 % i kwasu eiko­
zapentaenowego
(EPA)
0,38 %.
Odpowiedni poziom wita­
miny E.
Koty:
Minimalna
zawartość
w suchej masie kwasów
tłuszczowych
omega-3
ogółem 1,2 % i kwasu doko­
zaheksaenowego
(DHA)
0,28 %.
Zwiększone poziomy metio­
niny i manganu.
Odpowiedni poziom wita­
miny E.
Psy:
— Kwasy
tłuszczowe
omega-3 ogółem
— EPA ogółem
— Witamina E ogółem
Koty:
— Kwasy
tłuszczowe
omega-3 ogółem
— DHA ogółem
— Metionina ogółem
— Mangan ogółem
— Witamina E ogółem
Wstępnie do 3 miesięcy
Przed użyciem lub przedłuże­
niem okresu stosowania zaleca
się konsultację z lekarzem
weterynarii.
Zmniejszenie ryzyka wystą­ — Niski poziom wapnia
pienia gorączki mlecznej
— Wapń
— Fosfor
— Magnez
1–4 tygodni przed ociele­ Wskazanie
niem
użycia:
„Zaprzestać
ocieleniu”
▼M2
Krowy mleczne
w
instrukcji
podawania
po
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 10
▼C1
▼C1
(2)
(1)
(3)
(4)
(5)
(6)
i/lub:
— Niski stosunek kationy/
aniony
—
—
—
—
—
—
Wapń
Fosfor
Sód
Potas
Chlorki
Siarka
1–4 tygodni przed ociele­ Wskazanie
niem
użycia:
„Zaprzestać
ocieleniu”
w
instrukcji
podawania
po
lub:
— Wysoki poziom zeolitów
(syntetycznych glinok­
rzemianów sodu)
Zawartość
syntetycznego
glinokrzemianu sodu
2 tygodnie przed ocieleniem
Całkowita zawartość wapnia,
jego źródła i odpowiednie
ilości
Rozpocząć przy pierwszych Wskazanie na opakowaniu,
objawach porodu i stosować pojemniku lub etykiecie:
do dwóch dni po jego zakoń­ — instrukcja użycia, tj. ilość
czeniu
zastosowań i czas przed
ocieleniem oraz po nim,
— tekst: „Przed użyciem
zalecane jest zasięgnięcie
opinii
eksperta
w zakresie żywienia”
— Składniki dostarczające
glukogennych
źródeł
energii
— Propano-1, 2-diol (jeśli
dodano jako prekursor
glukozy)
— Glicerol (jeśli dodano
jako prekursor glukozy)
3–6 tygodni
Ostatnie 6
jagnieniem
tygodnie po
Wskazanie
w
instrukcji
użycia:
„Należy
ograniczyć
ilość
paszy, tak aby dzienna dawka
nie
przekraczała
500
g glinokrzemianu sodu na
zwierzę”
„Zaprzestać podawania po
ocieleniu”
— Wysoki poziom wapnia
w postaci łatwo dostęp­
nych soli wapniowych
dostarczające Mleczne krowy i owce
Zmniejszenie ryzyka wystą­ Składniki
źródeł energii wytwarzają­
pienia kwasicy ketozy (7) (8)
cych glukozę
po porodzie (9)
tygodni przed
i pierwsze 3
jagnieniu (10)
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 11
lub:
▼C1
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
—
—
—
—
—
Skrobia
Cukry ogółem
Magnez
Sód
Potas
3–10 tygodni w okresie
szybkiego wzrostu traw
W instrukcji użycia należy
podać wskazówki dotyczące
równoważenia dawki dziennej
z uwzględnieniem włókna
i łatwo dostępnych źródeł
energii.
W przypadku pasz dla owiec
wskazać
na
opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Szczególnie wskazane dla
owiec karmiących”
Zmniejszenie ryzyka wystą­ Niski poziom łatwo fermen­ Przeżuwacze
pienia kwasicy
towalnych węglowodanów,
duże właściwości buforujące
— Skrobia
— Cukry ogółem
Maksymalnie 2 miesiące (11)
W instrukcji użycia należy
podać wskazówki dotyczące
równoważenia dawki dziennej
z uwzględnieniem włókna
i źródeł łatwo fermentujących
węglowodanów.
W przypadku pasz dla krów
mlecznych wskazać na opako­
waniu,
pojemniku
lub
etykiecie:
„Szczególnie dla krów wyso­
kowydajnych”
W przypadku pasz dla bydła
opasowego
tucznych
na
opakowaniu, pojemniku lub
etykiecie wskazać:
„Szczególnie
wskazane
w opasie intensywnym” (12)
węglowo­ 1–7 dni (1–3 dni przy
karmieniu wyłącznie tym)
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
— „W wypadku zagrożenia,
w trakcie lub po przeby­
tych
zaburzeniach
trawiennych (biegunka)”
— „Przed użyciem zaleca się
konsultację z lekarzem
weterynarii”
Stabilizacja
równowagi
wodno-elektrolitowej
Głównie elektrolity i łatwo
przyswajalne węglowodany
Cielęta
Prosięta
Jagnięta
Koźlęta
Źrebięta
— Źródło(-a)
danów
— Sód
— Potas
— Chlorki
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 12
Zmniejszenie ryzyka wystą­ Wysoki poziom magnezu, Przeżuwacze
pienia tężyczki (hypomagne­ łatwo przyswajalne węglo­
wodany,
umiarkowany
zemii)
poziom białka, niski poziom
potasu
▼C1
(2)
(1)
(3)
(4)
poziom
fosforu,
Zmniejszenie
ryzyka Niski
właściwości
tworzenia się kamieni moczo­ magnezu,
zakwaszania moczu
wych
Przeżuwacze
—
—
—
—
—
—
—
—
Łagodzenie reakcji stresowych
Świnie
— Magnez
— Wysoki
magnezu
poziom
Wapń
Fosfor
Sód
Magnez
Potas
Chlorki
Siarka
Substancje zakwaszające
mocz
(5)
Do 6 tygodni
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przeznaczone
szczególnie
podczas
intensywnego
żywienia młodych zwierząt”
Wskazanie
w
instrukcji
użycia:
„Należy
zapewnić
ciągły
dostęp do wody”
1–7 dni
Wskazówki, w jakich sytua­
cjach można podawać tę
paszę.
i/lub:
— Składniki
trawne
— Składniki
wysokos­
trawne łącznie z ich
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Zawartość kwasów tłusz­
czowych
n-3
(jeśli
dodano)
— Mała zdolność do bufo­ Prosięta
rowania, składniki wyso­
kostrawne
— Składniki
wysokos­ 2–4 tygodni
trawne łącznie z ich
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Zdolności buforujące
— Źródło(-a)
substancji
ściągających
(jeśli
dodano)
— Źródło(-a)
substancji
śluzowatych
(jeśli
dodano)
— Składniki
trawne
— Składniki
wysokos­
trawne łącznie z ich
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Źródło(-a)
substancji
ściągających
(jeśli
dodano)
— Źródło(-a)
substancji
śluzowatych
(jeśli
dodano)
wysokos­ Świnie
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„W przypadku zagrożenia,
w trakcie oraz po przebytych
zaburzeniach trawiennych”
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 13
Stabilizacja
fizjologicznych
czynności trawiennych
wysokos­
(6)
▼C1
(2)
(1)
(3)
(4)
(5)
(6)
Składniki pobudzające perys­ 10–14 dni przed oproszeniem
taltykę jelit
od 10 do 14 dni po opro­
szeniu
Zmniejszenie ryzyka stłusz­ Niska wartość energetyczna Kury nioski
oraz wysoki udział procen­
czenia wątroby
towy energii metabolizo­
wanej z lipidów o wysokim
poziomie
wielonienasyco­
nych kwasów tłuszczowych
— Wartość
energetyczna Do 12 tygodni
(obliczona
według
metody WE)
— Procentowy
udział
energii metabolizowanej
z lipidów
— Zawartość
nienasyco­
nych kwasów tłuszczo­
wych
Wyrównywanie
wchłaniania
— Procent
nasyconych W pierwszych 2 tygodniach
kwasów
tłuszczowych po wylęgu
w stosunku do ogólnej
ilości kwasów tłuszczo­
wych
— Witamina A ogółem
— Witamina D ogółem
— Witamina E ogółem
— Witamina K ogółem
zaburzeń
Wyrównanie
chronicznej
niewydolności jelita cienkiego
Niski poziom nasyconych
kwasów
tłuszczowych,
wysoki poziom witamin
rozpuszczalnych
w tłuszczach
Drób z wyłączeniem gęsi
i gołębi
Wysokostrawne
węglowo­ Koniowate (13)
dany, białka i tłuszcze
— Źródło(-a) wysokostraw­ Początkowo
nych
węglowodanów, miesięcy
białek oraz tłuszczów,
łącznie z ich obróbką,
jeżeli jest to stosowne
do
sześciu
Powinno się zapewnić infor­
macje na temat sytuacji,
w których stosowanie paszy
jest właściwe oraz sposobu,
w jaki pasza powinna być
podawana, łącznie ze wskaza­
niem, że właściwe jest jej
stosowanie kilka razy dziennie
w małych ilościach.
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 14
Zmniejszenie ryzyka wystą­ Składniki pobudzające perys­ Maciory
pienia zaparć
taltykę jelit
▼C1
(1)
Wyrównanie
chronicznych
zaburzeń trawiennych jelita
grubego
(2)
Wysokostrawne włókna
Ograniczenie reakcji streso­ Wysokostrawne składniki
wych
(3)
(4)
(5)
(6)
— Źródło(-a) włókien
— Zawartość n-3 kwasów
tłuszczowych
(jeśli
dodano)
Koniowate
— Magnez
Dwa do czterech tygodni
— Wysokostrawne skład­
niki łącznie z ich
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Zawartość n-3 kwasów
tłuszczowych
(jeśli
dodano)
Wyrównywanie strat elektro­ Przeważnie elektrolity oraz Koniowate
litów na skutek nadmiernej łatwo przyswajalne węglo­
wodany
potliwości
—
—
—
—
—
—
Wapń
Sód
Magnez
Potas
Chlorki
Glukoza
Początkowo
miesięcy
do
Jeden do trzech dni
sześciu
Powinno się zapewnić infor­
macje na temat sytuacji,
w których stosowanie paszy
jest właściwe, oraz sposobu,
w jaki pasza powinna być
podawana.
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Powinno się zapewnić infor­
macje na temat sytuacji,
w których stosowanie paszy
jest właściwe.
Powinno się zapewnić infor­
macje na temat sytuacji,
w których stosowanie paszy
jest właściwe.
Jeśli
pasza
odpowiada
znaczącej
części
dawki
dziennej, powinna być zapew­
niona informacja w celu unik­
nięcia ryzyka zmian rodzaju
paszy.
Wskazanie
w
instrukcji
użycia:
„Należy
zapewnić
ciągły
dostęp do wody”
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 15
Koniowate
▼C1
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
Wysokie stężenie niezbęd­ Koniowate
nych substancji odżywczych
oraz wysokostrawnych skład­
ników pokarmowych
— Wysokostrawne skład­ Do momentu osiągnięcia
niki łącznie z ich powrotu do normy
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Zawartość n-3 i n-6
kwasów
tłuszczowych
(jeśli dodano)
Powinno się zapewnić infor­
macje w sprawie sytuacji,
w których stosowanie paszy
jest odpowiednie.
W przypadku pasz do poda­
wania przez sondę wskazać
na opakowaniu, pojemniku
lub etykiecie:
„Podawać
pod
nadzorem
lekarza weterynarii”
Wspieranie funkcji wątroby
w
przypadku
chronicznej
niewydolności wątroby
Niski
poziom
wysokiej Koniowate
jakości
białka
i wysokostrawnych węglo­
wodanów
Początkowo
— Źródła włókien i białek
— Wysokostrawne węglo­ miesięcy
wodany łącznie z ich
obróbką, jeżeli jest to
stosowne
— Metionina
— Cholina
— Zawartość n-3 kwasów
tłuszczowych
(jeśli
dodano)
do
sześciu
Powinno się zapewnić infor­
macje na temat sposobu,
w jaki pasza powinna być
podawana, łącznie ze wskaza­
niem, że właściwe jest jej
stosowanie kilka razy dziennie
w małych ilościach.
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Wspieranie
funkcji
nerek
w przypadkach chronicznej
niewydolności nerek
Niski
poziom
wysokiej
jakości białka i niski poziom
fosforu
—
—
—
—
—
—
Początkowo
miesięcy
do
sześciu
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
„Przed użyciem lub przed
przedłużeniem okresu stoso­
wania zaleca się konsultację
z lekarzem weterynarii”
Wskazanie na opakowaniu,
pojemniku lub etykiecie:
Koniowate
Źródło(-a) białka
Wapń
Fosfor
Potas
Magnez
Sód
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 16
Powrót normalnego żywienia,
rekonwalescencja
▼C1
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
„Należy
zapewnić
dostęp do wody”
ciągły
►M1 (1) W miarę potrzeb wytwórca może także zalecić użycie w przypadku czasowej niewydolności nerek.
(2) Jeśli pasza jest zalecana do użycia w przypadku czasowej niewydolności nerek, zalecany okres stosowania powinien wynosić od dwóch do czterech tygodni. ◄
(3) W przypadku pasz dla kotów określenia „kamica dróg moczowych u kotów” lub „syndrom urologiczny kotów — F.U.S.” mogą stanowić uzupełnienie potrzeby żywieniowej.
(4) W odniesieniu do pasz zalecanych w przypadkach nietolerancji odniesienie do szczególnej nietolerancji może być zastąpione określeniem odnoszącym się do „składnika i substancji pokarmowej”.
(5) Wytwórca może uzupełnić szczególną potrzebę żywieniową poprzez zamieszczenie określenia „zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki”.
(6) W przypadku pasz dla kotów wytwórca może uzupełnić szczególną potrzebę żywieniową poprzez zamieszczenie określenia „lipidoza wątrobowa u kotów”.
(7) Określenie „ketoza” może być zastąpione przez „acetonemia”.
(8) Wytwórca może także zalecić stosowanie w okresie rekonwalescencji po przebyciu ketozy.
(9) W przypadku pasz dla krów mlecznych.
(10) W przypadku pasz dla owiec.
(11) W przypadku pasz dla krów mlecznych: „maksymalnie dwa miesiące od rozpoczęcia laktacji”.
(12) Wskazać właściwą kategorię przeżuwaczy.
(13) W przypadku pasz specjalnie przygotowanych celem spełnienia szczególnych wymagań dla bardzo starych zwierząt (wysokostrawne składniki) odniesienie „dla starych zwierząt” uzupełnia się wskazaniem gatunku
lub kategorii zwierząt.
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 17
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 18
▼B
ZAŁĄCZNIK II
CZĘŚĆ A
Uchylona dyrektywa i wykaz jej kolejnych zmian
(o których mowa w art. 2)
Dyrektywa Komisji 94/39/WE
(Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20)
Dyrektywa Komisji 95/9/WE
(Dz.U. L 91 z 22.4.1995, s. 35)
Dyrektywa Komisji 2002/1/WE
(Dz.U. L 5 z 9.1.2002, s. 8)
Dyrektywa Komisji 2008/4/WE
(Dz.U. L 6 z 10.1.2008, s. 4)
CZĘŚĆ B
Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego
(o których mowa w art. 2)
Dyrektywa
Termin przeniesienia
94/39/WE
30 czerwca 1995 r.
95/9/WE
30 czerwca 1995 r.
2002/1/WE
20 listopada 2002 r.
2008/4/WE
30 lipca 2008 r.
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 19
▼B
ZAŁĄCZNIK III
Tabela korelacji
Dyrektywa 94/39/WE
Niniejsza dyrektywa
Artykuł 1
Artykuł 1
Artykuł 2
—
—
Artykuł 2
Artykuł 3
Artykuł 3
—
Artykuł 4
Załącznik
Załącznik I
—
Załącznik II
—
Załącznik III

Podobne dokumenty