B DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE z dnia 5 marca - EUR-Lex
Transkrypt
B DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE z dnia 5 marca - EUR-Lex
2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 1 Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE ►B z dnia 5 marca 2008 r. ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Wersja skodyfikowana) (Dz.U. L 62 z 6.3.2008, str. 9) zmieniona przez: Dziennik Urzędowy nr ►M1 ►M2 Dyrektywa Komisji 2008/82/WE z dnia 30 lipca 2008 r. Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1070/2010 z dnia 22 listopada 2010 r. sprostowana przez: ►C1 Sprostowanie, Dz.U. L 351 z 30.12.2009, str. 30 (2008/38/WE) L 202 L 306 strona 48 42 data 31.7.2008 23.11.2010 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 2 ▼B DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE z dnia 5 marca 2008 r. ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Wersja skodyfikowana) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 93/74/EWG z dnia 13 września 1993 r. w sprawie pasz przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywienio wych (1), w szczególności jej art. 6 lit. a), a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa Komisji 94/39/WE z dnia 25 lipca 1994 r. ustanawia jąca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych przezna czonych do szczególnych potrzeb żywieniowych (2) została kilka krotnie znacząco zmieniona (3). W celu zapewnienia jej jasności i zrozumiałości należy ją zatem ujednolicić. (2) Dyrektywa 93/74/EWG przewiduje ustanowienie pozytywnego wykazu zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szcze gólnych potrzeb żywieniowych. Wykaz ten musi wskazywać dokładnie zastosowanie, to znaczy szczególne potrzeby żywie niowe, ►C1 niezbędne cechy żywieniowe ◄, oznaczenia na etykietach oraz, gdzie właściwe, odpowiednie wymogi szczególne dotyczące etykietowania. (3) Niektórych specjalnych ►C1 potrzeb żywieniowych ◄ nie można w obecnej chwili włączyć do tego wykazu, ponieważ Wspólnota nie dysponuje metodami kontrolowania wartości ener getycznej oraz błonnika spożywczego w paszach. Wykaz musi zostać uzupełniony w chwili przyjęcia takich metod. (4) Ustalony wykaz może być modyfikowany, gdzie sytuacja tego wymaga, dla uwzględnienia postępu naukowo-technicznego. (5) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwie rząt. (6) Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B, (1) Dz.U. L 237 z 22.9.1993, s. 23. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządze niem (WE) nr 806/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, s. 1). (2) Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2008/4/WE (Dz.U. L 6 z 10.1.2008, s. 4). (3) Zob. załącznik II część A. 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 3 ▼B PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Państwa członkowskie wymagają, aby pasze przeznaczone do szczegól nych potrzeb żywieniowych w rozumieniu dyrektywy Rady 93/74/EWG były wprowadzane do obrotu jedynie wtedy, gdy ich zamierzone użycie jest zawarte w części B załącznika I do niniejszej dyrektywy i jeśli spełnia inne wymagania tej części załącznika I. Ponadto państwa członkowskie zapewniają wykonanie „Przepisów ogól nych” części A załącznika I. Artykuł 2 Dyrektywa 94/39/WE, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku II część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B. Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku III. Artykuł 3 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie w dniu 31 lipca 2008 r. Artykuł 4 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich. 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 4 ▼C1 ZAŁĄCZNIK I CZĘŚĆ A Przepisy ogólne 1. Jeśli w ramach tych samych potrzeb żywieniowych w kolumnie 2 części B wskazano więcej niż jedną grupę cech żywieniowych oznaczonych wyrazami „i/lub”, wytwórca — w celu zapewnienia odnośnych potrzeb żywieniowych określonych w kolumnie 1 — może wybrać jedną lub obie grupy niezbędnych cech żywieniowych. W każdym przypadku odpo wiednie informacje dotyczące etykietowania są podane w kolumnie 4. 2. Jeśli w kolumnie 2 lub 4 części B wymienione są grupy dodatków, należy stosować dodatki dopuszczone rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) jako odpowiadające niezbędnym cechom żywieniowym. 3. Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie źródła (źródeł) składników lub substancji analitycznych, wytwórca musi podać dokładne wskazanie (np. konkretną nazwę składnika(-ów), gatunek zwierząt lub część zwierzęcia), pozwalające na ocenę zgodności danej paszy z odnośnymi niezbędnymi cechami żywieniowymi. 4. Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie substancji, również dopuszczonej jako dodatek do paszy, i towarzyszy jej wyraz „ogółem”, wówczas deklarowana zawartość musi odnosić się, w zależności od sytuacji, albo do ilości tej substancji, występującej w sposób naturalny, gdzie nie jest ona dodana, albo — na zasadzie odstępstwa od dyrektywy Rady 70/524/EWG (2) — do łącznej ilości substancji występującej natu ralnie i wprowadzonej w postaci dodatku. 5. Wymóg wskazania określonych substancji w kolumnie 4 części B z adno tacją „jeśli dodano” jest obowiązkowy wtedy, gdy dodano dany składnik lub dodatek lub zwiększono jego ilość w celu realizacji danej potrzeby żywieniowej. 6. Wskazania podawane zgodnie z kolumną 4 części B dotyczące substancji analitycznych i dodatków muszą być wskazaniami ilościowymi. 7. Zalecany okres stosowania wykazany w kolumnie 5 części B wskazuje czas, w jakim dana potrzeba żywieniowa powinna zostać zwykle osiąg nięta. W ramach tych ustalonych okresów producenci mogą podawać bardziej precyzyjne okresy stosowania. 8. Jeśli dana pasza ma spełniać więcej niż jeden wymóg szczególnych potrzeb żywieniowych, musi on być zgodny z odpowiednimi postanowie niami w części B. 9. W przypadku mieszanek paszowych uzupełniających przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych w instrukcji użycia na etykiecie należy podać wskazówki dotyczące bilansowania racji dziennych. (1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. (2) Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20. ▼C1 CZĘŚĆ B Wykaz planowanych zastosowań Szczególne potrzeby żywieniowe Niezbędne cechy żywieniowe Gatunki lub kategoria zwierząt Oznaczenia na etykiecie Zalecany czas stosowania Pozostałe przepisy (1) (2) (3) (4) (5) (6) Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności (1) Niski poziom fosforu i ograniczony poziom białka, ale wysokiej jakości ▼M1 Psy i koty — — — — — — Dorosłe koty — — — — — — Wstępnie do 6 miesięcy (2) Źródło(-a) białka Wapń Fosfor Potas Sód Zawartość podstawo wych kwasów tłuszczo wych (jeżeli zostały dodane) Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: »Przed użyciem lub przedłuże niem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem.« Wskazanie w instrukcji użyt kowania: »Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.« Źródło(-a) białka Wstępnie do 6 miesięcy (2) Wapń Fosfor Potas Sód Węglan lantanu-okta hydrat — Zawartość podstawo wych kwasów tłuszczo wych (jeżeli zostały dodane) Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: »Przed użyciem lub przedłuże niem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem.« Wskazanie w instrukcji użyt kowania: »Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.« lub ▼C1 Rozpuszczanie kamieni stru — Właściwości zakwa Psy witowych (3) szania moczu, niski poziom magnezu, ogra niczony poziom wyso kiej jakości białka — — — — — — — Źródło(-a) białka Wapń Fosfor Sód Magnez Potas Chlorki 5–12 tygodni Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem zaleca się 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 5 Zmniejszenie wchłaniania fosforu przez dodanie węglanu lantanu-oktahydratu ▼C1 (1) (2) (3) (4) (5) konsultację z lekarzem wete rynarii” — Siarka — Substancje zakwaszające mocz — Właściwości zakwa Koty szania moczu oraz niski poziom magnezu Wapń Fosfor Sód Magnez Potas Chlorki Siarka Tauryna ogółem Substancje zakwaszające mocz Wapń Fosfor Sód Magnez Potas Chlorki Siarka Substancje zakwaszające mocz Do 6 miesięcy Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem wete rynarii” Źródło(-a) białek Do 6 miesięcy, jednak przez całe życie w przypadku nieodwracalnych zaburzeń metabolizmu kwasu moczo wego Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem szaleca się konsultację z lekarzem wete rynarii” — — — — — — — — Do 6 miesięcy Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:: „Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem wete rynarii” Ograniczenie powstawania kamieni struwitowych (3) Właściwości zakwaszania moczu oraz umiarkowany poziom magnezu Psy i koty — — — — — — — — Ograniczanie powstawania kamieni moczanowych Niski poziom puryn, niski poziom wysokiej jakości białka Psy i koty Ograniczanie powstawania kamieni szczawianowych Niski poziom wapnia, niski poziom witaminy D oraz właściwości alkalizowania moczu Psy i koty Fosfor Wapń Sód Magnez Potas Chlorki Siarka Witamina D ogółem 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 6 — — — — — — — — — (6) ▼C1 (2) (1) (3) (4) (5) (6) — Hydroksyprolina — Substancje alkalizujące mocz Ograniczanie powstawania kamieni cystynowych Niski poziom białka, umiar Psy i koty kowany poziom amino kwasów siarkowych, właści wości alkalizowania moczu Obniżenie nietolerancji skład — Wybrane białka ników i substancji odżyw czych (4) źródło(-a) Psy i koty — Aminokwasy siarkowe ogółem — Sód — Potas — Chlorki — Siarka — Substancje alkalizujące mocz Wstępnie do 1 roku — Źródło(-a) białka — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) 3–8 tygodni: jeśli objawy nietolerancji znikają, można stosować przez czas nieokre ślony Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” i/lub — Źródła węglowodanów — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) Ograniczenie ostrych zaburzeń wchłaniania jelitowego Zwiększony poziom elektro Psy i koty litów i wysokostrawnych składników — Wysokostrawne skład 1–2 tygodni niki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Sód — Potas — Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) Wyrównywanie trawienia (5) Wysokostrawne składniki i niski poziom tłuszczu Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne zaburzeń Psy i koty Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „W przebiegu ostrej biegunki oraz w okresie rekonwales cencji” „Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem wete rynarii” 3–12 tygodni, jednak przez Wskazanie na opakowaniu, całe życie w przypadku chro pojemniku lub etykiecie: nicznej niewydolności „Przed użyciem zaleca się trzustki 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 7 — Wybrane źródło(-a) węglowodanów ▼C1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) konsultację z lekarzem wete rynarii” Wspomaganie funkcji serca w przypadku chronicznej niewydolności krążenia Niski poziom sodu i zwiększona proporcja K/Na Regulacja zaopatrywania w glukozę (Diabetes mellitus) Niski poziom węglowo Psy i koty danów szybko uwalniających glukozę Psy i koty Początkowo do 6 miesięcy Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” — Źródła węglowodanów — Sposób traktowania węglowodanów, jeśli to stosowne — Skrobia — Cukier ogółem — Fruktoza (jeśli dodano) — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) — Źródło(-a) krótkoi średniołańcuchowych kwasów (jeśli dodano) Początkowo do 6 miesięcy Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Początkowo do 6 miesięcy — Źródło(-a) białka — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych — Wysokostrawne węglo wodany łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Sód — Miedź ogółem Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 8 poziom Psy Wspomaganie czynności — Umiarkowany wysokiej jakości białka, wątroby w przypadku chro wysoki poziom niezbęd nicznej niewydolności nych kwasów i wysoki wątroby poziom wysokostraw nych węglowodanów — Sód — Potas — Magnez ▼C1 (2) (1) — Umiarkowany poziom wysokiej jakości białka oraz wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych (3) Koty Niski poziom tłuszczu Psy i koty i wysoki poziom niezbęd nych kwasów tłuszczowych Ograniczanie poziomu miedzi w wątrobie Niski poziom miedzi Redukcja ciała Niska wartość energetyczna nadmiernej masy Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja (6) — Źródło(-a) białka — Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych — Sód — Miedź ogółem (5) (6) Początkowo do 6 miesięcy Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” — Zawartość niezbędnych Wstępnie do 2 miesięcy kwasów tłuszczowych — Zawartość kwasów tłusz czowych n-3 (jeśli dodano) Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Psy Zawartość miedzi ogółem Wstępnie do 6 miesięcy Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Psy i koty Wartość energetyczna Do osiągnięcia masy ciała docelowej W instrukcji użycia należy zalecić odpowiednią ilość w dawce dziennej. — Wysokostrawne skład Do momentu osiągnięcia niki, łącznie z ich powrotu do normy obróbką, jeżeli jest to stosowne — Wartość energetyczna — Zawartość n-3 i n-6 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) W przypadku pasz do poda wania przez sondę wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Podawać pod nadzorem lekarza weterynarii” Wysoka wartość energe Psy i koty tyczna, wysokie stężenie niezbędnych substancji odżywczych oraz wysokos trawnych składników pokar mowych 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 9 Regulacja przemiany lipidów w wypadku hiperlipidemii (4) ▼C1 (1) (2) Wspomaganie funkcji skóry w przypadku dermatozy i nadmiernego wypadania sierści Wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych (3) (4) (5) (6) Psy i koty Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych Do 2 miesięcy Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem wete rynarii” Wspomaganie metabolizmu Psy: Psy i koty zawartość stawów w przypadku zapa Minimalna w suchej masie kwasów lenia kości i stawów tłuszczowych omega-3 ogółem 3,3 % i kwasu eiko zapentaenowego (EPA) 0,38 %. Odpowiedni poziom wita miny E. Koty: Minimalna zawartość w suchej masie kwasów tłuszczowych omega-3 ogółem 1,2 % i kwasu doko zaheksaenowego (DHA) 0,28 %. Zwiększone poziomy metio niny i manganu. Odpowiedni poziom wita miny E. Psy: — Kwasy tłuszczowe omega-3 ogółem — EPA ogółem — Witamina E ogółem Koty: — Kwasy tłuszczowe omega-3 ogółem — DHA ogółem — Metionina ogółem — Mangan ogółem — Witamina E ogółem Wstępnie do 3 miesięcy Przed użyciem lub przedłuże niem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii. Zmniejszenie ryzyka wystą — Niski poziom wapnia pienia gorączki mlecznej — Wapń — Fosfor — Magnez 1–4 tygodni przed ociele Wskazanie niem użycia: „Zaprzestać ocieleniu” ▼M2 Krowy mleczne w instrukcji podawania po 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 10 ▼C1 ▼C1 (2) (1) (3) (4) (5) (6) i/lub: — Niski stosunek kationy/ aniony — — — — — — Wapń Fosfor Sód Potas Chlorki Siarka 1–4 tygodni przed ociele Wskazanie niem użycia: „Zaprzestać ocieleniu” w instrukcji podawania po lub: — Wysoki poziom zeolitów (syntetycznych glinok rzemianów sodu) Zawartość syntetycznego glinokrzemianu sodu 2 tygodnie przed ocieleniem Całkowita zawartość wapnia, jego źródła i odpowiednie ilości Rozpocząć przy pierwszych Wskazanie na opakowaniu, objawach porodu i stosować pojemniku lub etykiecie: do dwóch dni po jego zakoń — instrukcja użycia, tj. ilość czeniu zastosowań i czas przed ocieleniem oraz po nim, — tekst: „Przed użyciem zalecane jest zasięgnięcie opinii eksperta w zakresie żywienia” — Składniki dostarczające glukogennych źródeł energii — Propano-1, 2-diol (jeśli dodano jako prekursor glukozy) — Glicerol (jeśli dodano jako prekursor glukozy) 3–6 tygodni Ostatnie 6 jagnieniem tygodnie po Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy ograniczyć ilość paszy, tak aby dzienna dawka nie przekraczała 500 g glinokrzemianu sodu na zwierzę” „Zaprzestać podawania po ocieleniu” — Wysoki poziom wapnia w postaci łatwo dostęp nych soli wapniowych dostarczające Mleczne krowy i owce Zmniejszenie ryzyka wystą Składniki źródeł energii wytwarzają pienia kwasicy ketozy (7) (8) cych glukozę po porodzie (9) tygodni przed i pierwsze 3 jagnieniu (10) 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 11 lub: ▼C1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) — — — — — Skrobia Cukry ogółem Magnez Sód Potas 3–10 tygodni w okresie szybkiego wzrostu traw W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia dawki dziennej z uwzględnieniem włókna i łatwo dostępnych źródeł energii. W przypadku pasz dla owiec wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Szczególnie wskazane dla owiec karmiących” Zmniejszenie ryzyka wystą Niski poziom łatwo fermen Przeżuwacze pienia kwasicy towalnych węglowodanów, duże właściwości buforujące — Skrobia — Cukry ogółem Maksymalnie 2 miesiące (11) W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia dawki dziennej z uwzględnieniem włókna i źródeł łatwo fermentujących węglowodanów. W przypadku pasz dla krów mlecznych wskazać na opako waniu, pojemniku lub etykiecie: „Szczególnie dla krów wyso kowydajnych” W przypadku pasz dla bydła opasowego tucznych na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie wskazać: „Szczególnie wskazane w opasie intensywnym” (12) węglowo 1–7 dni (1–3 dni przy karmieniu wyłącznie tym) Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: — „W wypadku zagrożenia, w trakcie lub po przeby tych zaburzeniach trawiennych (biegunka)” — „Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej Głównie elektrolity i łatwo przyswajalne węglowodany Cielęta Prosięta Jagnięta Koźlęta Źrebięta — Źródło(-a) danów — Sód — Potas — Chlorki 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 12 Zmniejszenie ryzyka wystą Wysoki poziom magnezu, Przeżuwacze pienia tężyczki (hypomagne łatwo przyswajalne węglo wodany, umiarkowany zemii) poziom białka, niski poziom potasu ▼C1 (2) (1) (3) (4) poziom fosforu, Zmniejszenie ryzyka Niski właściwości tworzenia się kamieni moczo magnezu, zakwaszania moczu wych Przeżuwacze — — — — — — — — Łagodzenie reakcji stresowych Świnie — Magnez — Wysoki magnezu poziom Wapń Fosfor Sód Magnez Potas Chlorki Siarka Substancje zakwaszające mocz (5) Do 6 tygodni Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przeznaczone szczególnie podczas intensywnego żywienia młodych zwierząt” Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” 1–7 dni Wskazówki, w jakich sytua cjach można podawać tę paszę. i/lub: — Składniki trawne — Składniki wysokos trawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Zawartość kwasów tłusz czowych n-3 (jeśli dodano) — Mała zdolność do bufo Prosięta rowania, składniki wyso kostrawne — Składniki wysokos 2–4 tygodni trawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Zdolności buforujące — Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli dodano) — Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) — Składniki trawne — Składniki wysokos trawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli dodano) — Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) wysokos Świnie Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „W przypadku zagrożenia, w trakcie oraz po przebytych zaburzeniach trawiennych” 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 13 Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych wysokos (6) ▼C1 (2) (1) (3) (4) (5) (6) Składniki pobudzające perys 10–14 dni przed oproszeniem taltykę jelit od 10 do 14 dni po opro szeniu Zmniejszenie ryzyka stłusz Niska wartość energetyczna Kury nioski oraz wysoki udział procen czenia wątroby towy energii metabolizo wanej z lipidów o wysokim poziomie wielonienasyco nych kwasów tłuszczowych — Wartość energetyczna Do 12 tygodni (obliczona według metody WE) — Procentowy udział energii metabolizowanej z lipidów — Zawartość nienasyco nych kwasów tłuszczo wych Wyrównywanie wchłaniania — Procent nasyconych W pierwszych 2 tygodniach kwasów tłuszczowych po wylęgu w stosunku do ogólnej ilości kwasów tłuszczo wych — Witamina A ogółem — Witamina D ogółem — Witamina E ogółem — Witamina K ogółem zaburzeń Wyrównanie chronicznej niewydolności jelita cienkiego Niski poziom nasyconych kwasów tłuszczowych, wysoki poziom witamin rozpuszczalnych w tłuszczach Drób z wyłączeniem gęsi i gołębi Wysokostrawne węglowo Koniowate (13) dany, białka i tłuszcze — Źródło(-a) wysokostraw Początkowo nych węglowodanów, miesięcy białek oraz tłuszczów, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne do sześciu Powinno się zapewnić infor macje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe oraz sposobu, w jaki pasza powinna być podawana, łącznie ze wskaza niem, że właściwe jest jej stosowanie kilka razy dziennie w małych ilościach. Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 14 Zmniejszenie ryzyka wystą Składniki pobudzające perys Maciory pienia zaparć taltykę jelit ▼C1 (1) Wyrównanie chronicznych zaburzeń trawiennych jelita grubego (2) Wysokostrawne włókna Ograniczenie reakcji streso Wysokostrawne składniki wych (3) (4) (5) (6) — Źródło(-a) włókien — Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) Koniowate — Magnez Dwa do czterech tygodni — Wysokostrawne skład niki łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) Wyrównywanie strat elektro Przeważnie elektrolity oraz Koniowate litów na skutek nadmiernej łatwo przyswajalne węglo wodany potliwości — — — — — — Wapń Sód Magnez Potas Chlorki Glukoza Początkowo miesięcy do Jeden do trzech dni sześciu Powinno się zapewnić infor macje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe, oraz sposobu, w jaki pasza powinna być podawana. Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Powinno się zapewnić infor macje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe. Powinno się zapewnić infor macje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe. Jeśli pasza odpowiada znaczącej części dawki dziennej, powinna być zapew niona informacja w celu unik nięcia ryzyka zmian rodzaju paszy. Wskazanie w instrukcji użycia: „Należy zapewnić ciągły dostęp do wody” 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 15 Koniowate ▼C1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) Wysokie stężenie niezbęd Koniowate nych substancji odżywczych oraz wysokostrawnych skład ników pokarmowych — Wysokostrawne skład Do momentu osiągnięcia niki łącznie z ich powrotu do normy obróbką, jeżeli jest to stosowne — Zawartość n-3 i n-6 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) Powinno się zapewnić infor macje w sprawie sytuacji, w których stosowanie paszy jest odpowiednie. W przypadku pasz do poda wania przez sondę wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Podawać pod nadzorem lekarza weterynarii” Wspieranie funkcji wątroby w przypadku chronicznej niewydolności wątroby Niski poziom wysokiej Koniowate jakości białka i wysokostrawnych węglo wodanów Początkowo — Źródła włókien i białek — Wysokostrawne węglo miesięcy wodany łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne — Metionina — Cholina — Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) do sześciu Powinno się zapewnić infor macje na temat sposobu, w jaki pasza powinna być podawana, łącznie ze wskaza niem, że właściwe jest jej stosowanie kilka razy dziennie w małych ilościach. Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Wspieranie funkcji nerek w przypadkach chronicznej niewydolności nerek Niski poziom wysokiej jakości białka i niski poziom fosforu — — — — — — Początkowo miesięcy do sześciu Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: „Przed użyciem lub przed przedłużeniem okresu stoso wania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii” Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: Koniowate Źródło(-a) białka Wapń Fosfor Potas Magnez Sód 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 16 Powrót normalnego żywienia, rekonwalescencja ▼C1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) „Należy zapewnić dostęp do wody” ciągły ►M1 (1) W miarę potrzeb wytwórca może także zalecić użycie w przypadku czasowej niewydolności nerek. (2) Jeśli pasza jest zalecana do użycia w przypadku czasowej niewydolności nerek, zalecany okres stosowania powinien wynosić od dwóch do czterech tygodni. ◄ (3) W przypadku pasz dla kotów określenia „kamica dróg moczowych u kotów” lub „syndrom urologiczny kotów — F.U.S.” mogą stanowić uzupełnienie potrzeby żywieniowej. (4) W odniesieniu do pasz zalecanych w przypadkach nietolerancji odniesienie do szczególnej nietolerancji może być zastąpione określeniem odnoszącym się do „składnika i substancji pokarmowej”. (5) Wytwórca może uzupełnić szczególną potrzebę żywieniową poprzez zamieszczenie określenia „zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki”. (6) W przypadku pasz dla kotów wytwórca może uzupełnić szczególną potrzebę żywieniową poprzez zamieszczenie określenia „lipidoza wątrobowa u kotów”. (7) Określenie „ketoza” może być zastąpione przez „acetonemia”. (8) Wytwórca może także zalecić stosowanie w okresie rekonwalescencji po przebyciu ketozy. (9) W przypadku pasz dla krów mlecznych. (10) W przypadku pasz dla owiec. (11) W przypadku pasz dla krów mlecznych: „maksymalnie dwa miesiące od rozpoczęcia laktacji”. (12) Wskazać właściwą kategorię przeżuwaczy. (13) W przypadku pasz specjalnie przygotowanych celem spełnienia szczególnych wymagań dla bardzo starych zwierząt (wysokostrawne składniki) odniesienie „dla starych zwierząt” uzupełnia się wskazaniem gatunku lub kategorii zwierząt. 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 17 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 18 ▼B ZAŁĄCZNIK II CZĘŚĆ A Uchylona dyrektywa i wykaz jej kolejnych zmian (o których mowa w art. 2) Dyrektywa Komisji 94/39/WE (Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20) Dyrektywa Komisji 95/9/WE (Dz.U. L 91 z 22.4.1995, s. 35) Dyrektywa Komisji 2002/1/WE (Dz.U. L 5 z 9.1.2002, s. 8) Dyrektywa Komisji 2008/4/WE (Dz.U. L 6 z 10.1.2008, s. 4) CZĘŚĆ B Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego (o których mowa w art. 2) Dyrektywa Termin przeniesienia 94/39/WE 30 czerwca 1995 r. 95/9/WE 30 czerwca 1995 r. 2002/1/WE 20 listopada 2002 r. 2008/4/WE 30 lipca 2008 r. 2008L0038 — PL — 13.12.2010 — 002.001 — 19 ▼B ZAŁĄCZNIK III Tabela korelacji Dyrektywa 94/39/WE Niniejsza dyrektywa Artykuł 1 Artykuł 1 Artykuł 2 — — Artykuł 2 Artykuł 3 Artykuł 3 — Artykuł 4 Załącznik Załącznik I — Załącznik II — Załącznik III