neurologia psychiatria

Skład i postać farmaceutyczna
Substancja czynna: Risperidon; tab.: 1mg, 2mg, 3mg lub 4mg; 20 lub 60 szt. w opakowaniu
Kod ATC: N OSAX 08 Leki przeciwpsychotyczne, Risperidon.
Wskazania. Leczenie ostrych i przewlekŁych psychoz schizofrenicznych oraz innych stanów psychotycznych, w których dominują objawy pozytywne (omamy, urojenia,
zaburzenia myślenia, wrogość, podejrzliwość) i (lub) negatywne (zobojętnienie uczuciowe, zamknięcie się w sobie, zubożenie wypowiedzi). Preparat Łagodziobjawy zaburzeń
afektywnych (stany depresyjne, poczucie winy, lęk) związanych ze schizofrenią. Zapobieganie nawrotom (zaostrzeniom) u pacjentów z przewlekŁa schizofrenią.
Dawkowanie. Dawka początkowa: 2mg Idobę. Od drugiego dnia leczenia dawkę można zwiększyć do 4mg Idobę. Przeciętna, optymalna dawka wynosi 4 do 6mg Idobę. U
pacjentów w podeszŁymwieku lub z zaburzeniami nerek i wątroby dawka początkowa to 0,5mg 2x Idobę. Dawkę można zwiększać stopniowo o 0,5mg 2x Idobę do dawki 1 do
2mg 2x Idobę. Dawki> niż 10mg na dobę nie wykazują większej skuteczności. Maksymalna dawka dobowa: 16mg. Nie zaleca się stosowania u dzieci < 15 lat. Preparat można
przyjmować niezależnie od posilku. Ciąża i laktacja. Stosowanie risperidonu w ciąży należy ograniczyć jedynie do przypadków, kiedy spodziewane korzyści przeważają nad
możliwym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Podczasprzyjmowania risperidonu zaleca się przerwanie karmienia piersią.
Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na risperidon lub którykolwiek składnik preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności. W pojedynczych przypadkach podczas stosowania risperidonu może wystąpić tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny, objawiający się
wysoką gorączką, zwiększeniem napięcia mięśniowego, zaburzeniami świadomości, niestabilnością ukŁadu autonomicznego. W przypadku jego wystąpienia preparat należy
odstawić.
W pierwszym
okresle
leczenia
może wystąpić
niedociśnienie
ortostatyczne.
Stosować ostrożnie
u pacjentów
ze schorzeniami
ukŁadu sercowo-naczyniowego.
W
przypadku wystąpienia zaburzeń ruchowych, ze względu na ryzyko wystąpienia dyskinez, należy rozważyć odstawienie preparatu. Ostrożnie stosować u pacjentów z padaczką,
chorobą Parkinsona i podczas stosowania innych leków wplywających na czynność ośrodkowego ukŁadunerwowego.
Działania niepożądane. Często: bezsenność, pobudzenie, lęk, bóle i zawroty głowy. Rzadko: senność, uczucie zmęczenia, zawroty gŁowy,niezdolność do koncentracji uwagi,
zaparcia, dyspepsja, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia widzenia, zaburzenia erekcji, ejakulacji, orgazmu, nieotrzymanie moczu, nieżyt nosa, wysypka lub inne
reakcje alergiczne. Mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, niedociśnienie ortostatyczne, hiperprolaktynemia, zwiększenie masy ciaŁa,
zaburzenia regulacji temperatury ciaŁa, zespół nieprawidŁowego wydzielania hormonu antydiuretycznego.
Podmiot odpowiedziaŁny
Farmacom Sp. z 0.0.
Ul. Mogilska 80
31·546 Kraków
tel. (012) 617 81 53
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministerstwo Zdrowia
Tabl. 1mg, 2mg, 3mg, 4mg nr 9964,9965,9966,9967 z dnia 06.08'03 + Zaświadczenie URPLWMiPBz dn. 27.04'04
Przed podaniem należy zapoznać się z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego.
1. Kucukalie et.al, Efficacy and Safety of Novel Generic Risperidone Risset® in Patients With Acute or Chronic
Schizophrenic or Related Psychosis. Psychiatria Danubina 2004; 16(1-2); 79-87
2. Psychiatria pod red. A. BiŁkiewicza wyd. Urban & Partner; 2003, t.3; str 20
3. Leczenie zaburzeń psychicznych pod red. M. Rzewuskiej, wyd. Lekarskie PZWL; 2003; str. 171
4. J. Rosack; New Studies Raise Questions About Antipsychotic Efficacy, Psychiatrie News, July 4, 2003; 38, 13
neurologia
psychiatria