Szkolenie kosmetyczne 2012

Harmonogram szkolenia
Tytuł:
Kosmetyki: Wymagania normy PN-EN ISO 22716:2009 - Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji
(GMP), Ocena bezpieczeństwa kosmetyków (EU, FDA, SASO).
Data:
5 – 6 listopada 2012
Czas trwania:
Miejsce:
Odbiorcy:
Cena:
2 dni (moŜliwość uczestnictwa w jednym wybranym dniu)
Warszawa
Szkolenie otwarte skierowane do osób zarządzających, kierowników produkcji i jakości z branŜy
kosmetycznej.
Cena za uczestnictwo w 1 dniu szkoleniowym 950,00 zl netto za 1 osobę
Cena za uczestnictwo w szkoleniu 2-dniowym 1700,00 zl netto za 1 osobę
DZIEŃ 1
Blok tematyczny
Podstawowe przepisy prawa
dotyczące kosmetyków
Definicja kosmetyku
ISO 22716
Wprowadzenie do ISO 22716
Wymogi ISO 22716
Wymogi ISO 22716
Wymogi ISO 22716
Wymogi ISO 22716
Wymogi ISO 22716
Wymogi ISO 22716
Podsumowanie
Dodatkowe pytania
str. 1
Zakres
Dyrektywa 76/768 /EWG, Rozporządzenie WE Nr 1223/2009
Ustawa o kosmetykach
Definicja kosmetyku - ćwiczenie
Konieczność wdroŜenia GMP – korzyści i ogólne wymogi
Podstawowe definicje
Pracownicy:
- struktura organizacyjna,
- zakres odpowiedzialności,
- szkolenia,
- higiena osobista,
Pomieszczenia:
- prawidłowy układ pomieszczeń,
- proces mycia i dezynfekcji,
- zabezpieczenie zakładu przed szkodnikami,
Urządzenia:
- utrzymanie urządzeń,
- mycie i dezynfekcja,
- oznakowanie urządzeń,
- ćwiczenie praktyczne,
Surowce i materiały opakowaniowe:
- oznakowanie,
- magazynowanie,
- zapisy,
Proces produkcji i pakowania:
- główne załoŜenia,
- wymogi GMP,
- praktyczne uwagi,
Kontrola laboratoryjna / jakościowa:
- zasady pobierania próbek,
- wyniki odbiegające od specyfikacji,
- przechowywanie próbek
Dokumentacja:
- ogólne wymogi i praktyczne uwagi
Podwykonawstwo:
- ogólne wymogi,
Nadzór nad odpadami:
- ogólne wymogi,
- praktyczne uwagi,
System Zarządzania Jakością:
- zwolnienie produktu,
- kontrola zmian – praktyczne uwagi,
- odstępstwa – praktyczne uwagi,
- reklamacje dotyczące wyrobu gotowego – dokumentacja i
praktyczne uwagi,
- wycofanie wyrobu z rynku – praktyczne uwagi,
- audity wewnętrzne – praktyczne uwagi
- Test (10 pytań)
- Dodatkowe pytania
- Omówienie testu
Czas trwania
15 minut
15 minut
30 minut
30 minut
30 minut
1 godzina
15 minut
15 minut
1 ½ godziny
1 ½ godziny
15 minut
15 minut
Blok tematyczny
Harmonogram
Wprowadzonych Zmian
Dzialalnosc Osoby
Odpowiedzialnej
Dokumentacja Produktu
Kosmetycznego
Raport Bezpieczenstwa
Produktu Kosmetycznego
Etykieta Opakowania
Substancje Zakazane
Barwniki Dopuszczalne
Etykieta Opakowania
Substancje Zakazane
Produkty OTC
Over-The-Counter
Dobrowolny Program
Rejestracji Produktow
Kosmetycznych (VCRP)
Bezpieczenstwo
Produktow Kosmetycznych
DZIEŃ 2
Zakres
Rozporzadzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1223/2009 z dnia 30
listopada 2009 roku
Publikacja Rozporzadzenia w Dzienniku Urzędowym UE
Substancje CMR
Nanomaterialy Notyfikacja (wyjatki)
Testy na Toksycznosc
Deklaracje Marketingowe
Zakres Odpowiedzialnosci
Producent
Importer
Dystrybutor
Komunikacja
CięŜkie Działanie NiepoŜądane (SUS)
Zawartosc
Przepisy przejsciowe
Publiczny dostep do informacji
Identyfikacja Surowcow
Stabilnosc Produktu
Badania Mikrobiologiczne
Czystosc i Stabilnosc Opakowania
NaraŜenie nie Dzialanie Produktu
Ostrzezenia i Wyjasnienia na Etykiecie
Profil Toksykologiczny Substancji
Działanie niepoŜądane i cięŜkie działanie niepoŜądane
Badania z Udziałem Ochotników
Nazwa
Identyfikacja
Ostrzezenia
Okres Waznosci (Symbole)
Sklad (EU INCI, Nanomaterialy)
Wykaz
Opinie Naukowe
SCCS
COLIPA
CTPA
Amerykańska Agencja Rządowa FDA
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act - CFR21)
Wykaz
Zakres Stosowania
Barwniki Zwolnione z Badan Ilosciowych i Jakosciowych
Barwniki Podlegajace Specyfikacji Ilosciowej i Jakosciowej
Nazwa
Identyfikacja
Ostrzezenia
Sklad (CTFA INCI)
Wykaz
Opinie Naukowe
CIR
Ocena Bezpieczenstwa
Nadlenek Wodoru
Kwas salicylowy
CI 76505 (Resorcinol)
Produkt - Rejestracja
Sklad - Oswiadczenie (CPIS)
Sprzedazy-Dyskontynuacja
Kraje Bliskiego Wschodu
Arabia Saudyjska –Saudi Food and Drug Authority (SFDA) - Saudi Arabian
Standards Authority (SASO)
Ograniczenia
Wprowadzenie Zmian
Opakowanie Nazwy Skladnikow
Zakonczenie i podpisanie Certyfikatow Uczestnictwa
Czas trwania
15 min
45 min
45 min
80 min
30 min
15 min
45 min
15 min
45 min
15 min
Okolo 18.00
Trenerzy:
Katarzyna Kostrzewa – Auditor wiodący ISO 22716, GMP, HACCP, BRC z wieloletnim doświadczeniem, szkoleniowiec, z wykształcenia mgr
biologii (UJ Kraków), ekspert prawny m.in. w takich dziedzinach jak znakowanie kosmetyków, znakowanie Ŝywności i suplementów diety
Agnieszka Nnolim – toksykolog MSc, EurChem, CChem, CSci, MRSC. Doświadczony technolog produkcji i kontroli mikrobiologicznej
kosmetyków, specjalista w ocenie bezpieczeństwa i toksykologii produktów kosmetycznych, zabawek, środkow chemicznych uŜytku
domowegi i przemysłowego. Z wyksztalcenia mgr chemii z dyplomem mikrobiologa w przemyśle kosmetycznym, farmaceutycznym i
spoŜywczym.
str. 2