Skuteczność leczenia trazodonem bezsenności pierwotnej
Transkrypt
Skuteczność leczenia trazodonem bezsenności pierwotnej
Leki stosowane w leczeniu bezsennosci w USA Skutecznosc leczenia trazodonem bezsennosci pierwotnej Adam Wichniak, Aleksandra Wierzbicka, Eugenia Szatkowska, Iwona Musinska, Krystyna Czasak, Wojciech Jernajczyk III Klinika Psychiatryczna, O srodek Medycyny Snu, Zaklad Neurofizjologii Klinicznej Instytutu Psychiatrii i Neurologii w Warszawie, www.sen-instytut.pl Leki przeciwdepresyjne w leczeniu bezsennosci Cel badania 1 . Dzialanie na mechanizmy patofizjologiczne wspólne dla bezsennosci i zaburzen afektywnych • Zwiekszanie przekaznictwa serotoninergicznego przez receptor 5 -HT1, blokowanie receptora 5 -HT2 • Hamowanie aktywnosci osi podwzgórzowo-przysadkowonadnerczowej Ocena skutecznosci leczenia trazodonem (Trittico CR, Angelini, Wlochy) bezsennosci pierwotnej z uwzglednieniem wczesniejszego przyjmowania lek ów nasennych oraz obecnosci objawów depresyjnych, nie spelniajacych kryteriów depresji 2 . Brak ryzyka uzaleznienia 3 . Znacznie mniejszy i powolny rozwój tolerancji 4 . Dzialania niepozadane zalezne od stosowanego preparatu, przeciwwskazane w niektórych jednostkach chorobowych 5 . M ozliwosc powa znych interakcji lekowych 6 . Zaburzenia afektywne i lekowe sa najczestszymi czynnikami wywolujacymi bezsennosc przewlekla 1 Protokól badania Trazodon Trazodon 50 mg 100 mg ? Wizyta 1 Wizyta 2 Wizyta 3 Aktygrafia D-7 D0 Dzienniczek Snu D14 Wizyta 6 Wizyta 7 Aktygrafia D30 D60 D90 D97 Dzienniczek Snu Dzienniczek Snu Oswiadczenie Dzienniczek Snu Skala Sheehana Atenska Skala Bezsennosc i SkalaCGI Atenska Skala Bezsennosc i Leeds Sleep Inventory Leeds Sleep Inventory Dzia lania niepo zadane Wlaczenie do badania Dzienniczek Snu Skala Sheehana SkalaCGI SkalaCGI Atenska Skala Bezsennosc i Swiadoma Zgoda Wizyta 5 D23 Dzienniczek Snu BDI Badanie somatyczne Wizyta 4 1 . Do udzialu w badaniu zakwalifikowano 32 pacjentów, którzy po wlaczeniu do badania przez jeden tydzien pozostawali bez leków Oswiadczenie Skala Sheehana Badanie Stanu Psychicznego Odstawienie Trazodonu Aktygrafia Dzienniczek Snu Oswiadczenie Trazodon 150 mg ? Pacjenci Skala Sheehana 2 . 28 pacjentów otrzyma lo leczenie farmakologiczne trazodonem i by lo traktowanych jako grupa obj eta leczeniem ( intent to treat group): 9 mezczyzn i 19 kobiet, sredni wiek 55.9 ± 11.8 lat. 16 pacjentów nie przyjmowa lo wcze sniej zadnych leków nasennych, 12 pacjentów by lo leczonych przed wlaczeniem do badania lekami nasennymi w tym: zolpidemem (n=5), zopiklonem (n=3), estazolamem (n=3) i nitrazapamem (n=1). 3 . Badanie zosta lo ukonczone przez 23 pacjent ów (82.1%), u kt órych odstawiono leki SkalaCGI Atenska Skala Bezsennosc i Leeds Sleep Inventory DAI Dzia lania niepo zadane Wyniki skutecznosc leczenia – skala AIS Bez Leków Nasennych (BLN) Wyniki skutecznosc leczenia – czas snu Lek Nasenny (LN) Bez Leków Nasennych (BLN) 16 Lek Nasenny (LN) 7 14 12 6 godziny punkty 10 8 6 5 4 2 4 0 AIS0 AIS30 AIS60 AIS90 Istotna poprawe obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia (p<0.001). Poprawa utrzymywala sie przez caly trzymiesieczny okres leczenia (p<0.001). Nie obserwowano istotnych róznic pomiedzy pacjentami przyjmujacymi (LN) i nieprzyjmujacymi (BLN) lek nasenny w przeszlosci. AIS0, AIS30, AIS60,AIS90 – liczba punktów w AIS w dniu 0, 30, 60, 90. Czas0 Czas30 Czas60 Czas90 Istotne wydluzenie czasu snu obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia (p<0.01). Wydluzenie czasu snu utrzymywalo sie przez caly trzymiesieczny okres leczenia (p<0.001). Nie obserwowano istotnych róznic pomiedzy pacjentami przyjmujacymi (LN) i nieprzyjmujacymi (BLN) lek nasenny w przeszlosci. Czas0, Czas30, Czas60, Czas90 –sredni czas snu w ciagu tygodnia przed dniem 0, 30, 60, 90. 2 Wyniki odstawienie trazodonu – skala AIS Bezsennosc pierwotna Wyniki odstawienie trazodonu – czas snu Bezsennosc pierwotna Objawy depresyjne Objawy depresyjne 7 14 13 6,5 12 11 6 9 godziny Punkty 10 8 7 5,5 5 6 5 4,5 4 3 4 2 AIS0 AIS30 AIS60 AIS90 AIS97 Istotna poprawe obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia (p<0.001). Poprawa utrzymywala sie przez caly trzymiesieczny okres leczenia, byla mniejsza u pacjentów z objawami depresyjnymi (p<0.001). Po odstawieniu trazodonu pogorszenie obserwowano jedynie u pacjentów z objawami depresyjnymi (p<0.01). AIS0, AIS30, AIS60, AIS90, AIS97 – liczba punktów w AIS w dniu 0, 30, 60, 90, 97. Czas0 Czas30 Czas60 Czas90 Czas97 Istotne wydluzenie czasu snu obserwowano juz po pierwszym miesiacu leczenia, u pacjentów z bezsennoscia pierwotna (p<0.001), u pacjentów z objawami depresyjnymi poprawa wystapila dopiero w drugim miesiacu leczenia (p<0.01). Po odstawieniu trazodonu pogorszenie obserwowano jedynie u pacjentów z objawami depresyjnymi (p<0.01). Czas0, Czas30, Czas60, Czas90, Czas97 – sredni czas snu w ciagu tygodnia przed dniem 0, 30, 60, 90, 97. Wnioski • Trazodon jest skutecznym lekiem w bezsennosci pierwotnej • Efekt promujacy sen trazodonu jest niezalezny od tego czy pacjenci przyjmowali czy tez nie przyjmowali wczesniej leki nasenne • Obecnosc objawów depresyjnych opóznia wystapienie poprawy i zmniejsza poprawe • Nagle zakonczenie leczenia prowadzi do pogorszenia jakosci snu tylko u pacjentów relacjonujacych dodatkowo objawy depresyjne • Pacjenci z bezsennoscia pierwotna prezentujacy objawy depresyjne, nawet w przypadku braku spelniania kryteriów diagnostycznych zespolu depresyjnego, powinni by c traktowani jako grupa szczególna • Czy leki przeciwdepresyjne promujace sen powinny byc dla tych pacjentów leczeniem z wyboru? 3