aneks i charakterystyka produktu leczniczego

Transkrypt

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parvoduk zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek
piżmowych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Substancja czynna:
Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .................. 2,6 – 4,8 log10 CCID50*
* dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Jednorodna, opalizująca zawiesina.
Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kaczki piżmowe.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku
parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy’ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w
przypadku braku przeciwciał matczynych.
Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na
parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy’ego.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
2
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i
rekombinacji wirusa.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie dotyczy.
4.6
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Brak.
4.7
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z
innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed
lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana
indywidualnie.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Podanie podskórne.
Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem
szczepienia:
-
pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia.
drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Wstrząsnąć fiolkę zawierającą zawiesinę antygenu. Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w
zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia. Przenieść zawartość fiolki
szklanej do torby z rozpuszczalnikiem. Następnie usunąć trokar z obu pojemników. Delikatnie
potrząsnąć torbą w celu zmieszania zawiesiny antygenu z rozpuszczalnikiem. Po zmieszaniu połączyć
torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania. Szczepionka jest
wówczas gotowa do użycia.
4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
odtrutki), jeśli konieczne
Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
4.11 Okres (-y) karencji
Zero dni.
3
5.
WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: żywa szczepionka przeciw parwowirozie kaczek,
Kod ATCvet: QI01BD03
Szczepionka zawiera żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych. U szczepionych ptaków
wywołuje czynną i specyficzną odporność przeciw parwowirozie kaczek piżmowych i chorobie
Derzsy’ego.
Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i
gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje
poniższa tabela:
Pozycja w genie
VP1
Parvoduk
Parwowirus
kaczek
Parwowirus gęsi
8
19
132
649
957
1769
1790
1858
1933
2100
2198
A
G
T
C
T
A
T
C
G
A
G
C
A
C
G
C
C
C
A
A
C
A
C
T
C
G
C
C
C
A
A
T
A
Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do
powstania odporności po 14 dniach.
Nie można wykluczyć niewielkiego, rzadko występującego wpływu szczepienia na wzrost
jednodniowych kacząt wolnych od przeciwciał matczynych.
6.
DANE FARMACEUTYCZNE
6.1
Wykaz substancji pomocniczych
Zawiesina antygenu:
Hydrolizat kazeiny
Glinu wodorotlenek
Rozpuszczalnik:
Sodu chlorek
Potasu chlorek
Potasu diwodorofosforan
Disodu wodorofosforan
Woda do wstrzykiwań
6.2
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego
nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
6.3
Okres ważności
Okres ważności zawiesiny antygenu: 2 lata
Okres ważności rozpuszczalnika: 2 lata
Okres ważności po rozprowadzeniu w rozpuszczalniku zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
4
6.4
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Zawiesina antygenu:
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C – 8 ˚C)
Nie zamrażać.
Chronić przed światłem.
Rozpuszczalnik:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Nie zamrażać.
6.5
Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Zawiesina antygenu:
Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego.
Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek po 500 dawek.
Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę po 2500 dawek.
Rozpuszczalnik:
Torby z polipropylenu z zamknięciem z elastomeru butylowego i trokarem.
Pudełko tekturowe zawierające 10 toreb po 500 dawek.
Pudełko tekturowe zawierające 1 torbę po 2500 dawek.
6.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego
weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
obowiązującymi przepisami.
7.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Merial
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
8.
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/2/14/162/001-002
9.
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014
10.
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w
witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
5
ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
STOSOWANIA
Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Parvoduk jest lub może być
zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem
krajowym. Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub
stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie
aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie,
posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu. .
6
ANEKS II
A.
WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA(Y)
ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
B.
WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
C.
USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
7
A.
WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Merial
Laboratoire Lyon Gerland
254, rue Marcel Mérieux
69007 Lyon
Francja
Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Merial
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francja
B.
WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie
mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy
i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części
swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
a)
podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy,
kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu
braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów
uzyskanych od leczonych zwierząt.
b)
choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana
na danym terytorium.
C.
USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia
czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do
Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami
nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym
produkcie leczniczym weterynaryjnym.
8
ANEKS III
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
9
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
10
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Pudełko z zawiesiną
1.
Parvoduk zawiesina do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .......................2,6-4,8 log10 CCID50
3.
Zawiesina do wstrzykiwań
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
10 x 500 dawek
2500 dawek
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kaczki piżmowe
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
7.
SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8.
OKRES KARENCJI
Okres karencji: zero dni
9.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
10.
TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności:
Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
11
11.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC -8 ºC).
Nie zamrażać.
Chronić przed słońcem.
12.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
13.
NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
14.
NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15.
MERIAL
69007 Lyon
Francja
16.
NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/2/14/162/001
EU/2/14/162/002
17.
NUMER SERII
Nr serii:
12
Pudełko z rozpuszczalnikiem
1.
Parvoduk zawiesina do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
2.
Bufor solny
3.
4.
10 x 500 dawek
2500 dawek
5.
Kaczki piżmowe
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
7.
8.
OKRES KARENCJI
9.
10.
Termin ważności:
13
11.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Nie zamrażać.
12.
13.
14.
DLA DZIECI”
15.
MERIAL
69007 Lyon
Francja
16.
EU/2/14/162/001
EU/2/14/162/002
17.
NUMER SERII
Nr serii:
14
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
BEZPOŚREDNICH
Fiolki z zawiesiną
1.
Parvoduk zawiesina
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych
3.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
DAWEK
500 dawek
2500 dawek
4.
DROGA (-I) PODANIA
s.c.
5.
OKRES KARENCJI
6.
NUMER SERII
Nr serii:
7.
Termin ważności
Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
8.
NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Wyłącznie dla zwierząt
15
Torby z rozpuszczalnikiem
1.
Rozpuszczalnik do zawiesiny Parvoduk
2.
Bufor solny
3.
4.
500 dawek
2500 dawek
5.
Kaczki piżmowe
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
7.
8.
OKRES KARENCJI
9.
10.
Termin ważności:
16
11.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie zamrażać.
12.
13.
14.
DLA DZIECI”
15.
MERIAL
69007 Lyon
Francja
16.
EU/2/14/162/001
EU/2/14/162/002
17.
NUMER SERII
Nr serii:
17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
Parvoduk
zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
MERIAL
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francja
2.
Parvoduk
zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
3.
Substancja czynna:
Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199…………2,6 – 4,8 log10 CCID50*
* dawka zakażająca 50 % komórek hodowli.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku
parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy’ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w
przypadku braku przeciwciał matczynych.
Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na
parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy’ego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
19
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7.
Kaczki piżmowe.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie podskórne.
Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem
szczepienia:
-
pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia,
drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Wstrząsnąć fiolkę zawierającą zawiesinę antygenu. Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w
zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia. Przenieść zawartość fiolki
szklanej do torby z rozpuszczalnikiem. Następnie usunąć trokar z obu pojemników. Delikatnie
potrząsnąć torbą w celu zmieszania zawiesiny antygenu z rozpuszczalnikiem. Po zmieszaniu połączyć
torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania. Szczepionka jest
wówczas gotowa do użycia. Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
10.
OKRES KARENCJI
Zero dni.
11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Zawiesina antygenu:
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C – 8 ˚C).
Nie zamrażać.
Rozpuszczalnik:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C
Nie zamrażać.
20
12.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i
rekombinacji wirusa.
Nieśność:
Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z
innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed
lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana
indywidualnie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-cio krotność dawki).
Niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
13.
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę
środowiska.
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w
witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
15.
INNE INFORMACJE
Szczepionka zawiera żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych. U szczepionych ptaków
wywołuje czynną i specyficzną odporność przeciw parwowirozie kaczek piżmowych i chorobie
Derzsy’ego.
Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i
gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje
poniższa tabela:
Pozycja w genie
VP1
Parvoduk
Parwowirus
kaczek
Parwowirus gęsi
8
19
132
649
957
1769
1790
1858
1933
2100
2198
A
G
T
C
T
A
T
C
G
A
G
C
A
C
G
C
C
C
A
A
C
A
C
T
C
G
C
C
C
A
A
T
A
21
Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do
powstania odporności po 14 dniach.
Nie można wykluczyć niewielkiego, rzadko występującego wpływu szczepienia na wzrost
jednodniowych kacząt wolnych od przeciwciał matczynych.
Wielkości opakowań:
Zawiesina antygenu:
Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek po 500 dawek.
Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę po 2500 dawek.
Rozpuszczalnik:
Pudełko tekturowe zawierające 10 toreb po 500 dawek.
Pudełko tekturowe zawierające 1 torbę po 2500 dawek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
22

aneks i charakterystyka produktu leczniczego

Transkrypt

Podobne dokumenty

charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego

charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego

Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

Formularz zgłoszenia działania niepożądanego weterynaryjnego

Charakterystyka produktu leczniczego 0,5 mg zawiesina dla kotów

Marfloxin® 20mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla cieląt i świń

Zlot "kaczek"