Korelacja pomiędzy badaniem anty

diagnostyka laboratoryjna Journal of Laboratory Diagnostic
2010 • Volume 46 • Number 4 • 371-378
Praca oryginalna • Original Article
Korelacja pomiędzy badaniem anty-HCV a HCV – RNA.
Problemy interpretacyjne wynikające z występowania
wyników fałszywie dodatnich bądź fałszywie ujemnych
w teście przesiewowym
Correlation between anty-HCV and HCV-RNA tests.
Interpretative problems arising from the occurrence
of false positive or false negative results in screening tests
Agnieszka Wierzbicka
Pracownia Biologii Molekularnej, Laboratorium Centralne, Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony w Szczecinie
Streszczenie
Cel: Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest ważnym patogenem człowieka, gdyż zakażonych jest nim już ponad 17 mln
ludzi na świecie. Diagnostyka obejmuje testy laboratoryjne, testy serologiczne, testy potwierdzenia – RIBA HCV, oraz testy
metodami biologii molekularnej: oznaczanie HCV-RNA (Real-Time PCR). Wiele problemów interpretacyjnych wynika z występowania wyników fałszywie dodatnich bądź fałszywie ujemnych w testach przesiewowych.
Metody: W pracy przedstawiono metody badawcze wykorzystywane w diagnostyce WZW C, oraz wyniki badań własnych na
grupie 300 osób, porównując wyniki testów serologicznych anty-HCV metodą immunoenzymatyczną (MEIA) w systemie
AxSYM z wykrywaniem HCV-RNA, metodą Real-Time PCR, w teście jakościowym firmy Roche Diagnostics. U 90 (30%)
badanych pacjentów z wyselekcjonowanych grup obserwowano wyniki fałszywie dodatnie bądź fałszywie ujemne wyniki
badań przesiewowych.
Wnioski: Stwierdzenie bądź wykluczenie WZW C powinno opierać się na szerokim panelu badawczym oraz obrazie klinicznym pacjenta, gdyż diagnostyka jest często trudna a wyniki badań niejednoznaczne, co wiąże się między innymi z występowaniem wyników fałszywie dodatnich bądź ujemnych w testach przesiewowych, w szczególnych grupach pacjentów: dializowanych, po przeszczepach, i na leczeniu immunosupresyjnym, u kobiet w ciąży, oraz osób zakażonych innymi wirusami,
np. wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
Summary
Aim: Hepatitis C virus (HCV) is an important human pathogen, since it concerns 170 mln people worldwide. Its diagnostics
involves lab tests, serological tests, confirmation tests – RIBA HCV, and molecular assays for HCV-RNA (Real-Time PCR).
Numerous interpretative problems arise from the occurrence of false positive or false negative results in screening tests.
Methods: I have compared test methods used in the diagnostics of WZW C, and have included the results of my own
research, that compared serological anti-HCV tests by the microparticle enzyme immunoassay (MEIA) in the AxSYM system
with HCV-RNA detection, from Abbott, with the qualitative real-time PCR assay, from Roche Diagnostics. In 90 (30%) of examined patients from the selected groups, screen testing gave false positive or false negative results (n=300).
Conclusions: Confirmation or exclusion of WZW C should be based on all the available test methods and on patient’s clinical
symptoms, because the diagnostics is often difficult and findings ambiguous. This arises, among others, from the occurrence
of false positive or false negative results in screening tests, especially in atypical groups of patients: dialyzed, after transplants, immunosuppressive, women in pregnancy, and patients with Hepatitis B virus.
Słowa kluczowe: Wirusowe zapalenie wątroby typu C, diagnostyka serologiczna, anty HCV, badania przesiewowe, RIBA
test, HCV – RNA
Key words: Viral Hepatitis C, serological diagnostics, screen testing, anti-HCV, RIBA-test, HCV-RNA.
371