System Track and Trace dla farmacji

System Track and Trace dla farmacji
O potrzebie wprowadzenie rozwiązań track and trace w farmacji mówi się i pisze od lat.
Jednak dotychczas tylko niektóre kraje zdecydowały się wprowadzić,, tracking’’
obligatoryjnie. Tymczasem kraje UE zostały wyprzedzone przez Turcję gdzie system
indywidualnego znakowania opakowań farmaceutycznych obowiązuje od kilku lat. We
Francji ,, tracking” zaczął obowiązywać od 1 stycznia 2011. Inne państwa mają programy
pilotażowe. Wcześniej czy później zacznie obowiązywać w całej UE więc być może warto
wcześniej przygotować się i wprowadzić na produkcji pewne elementy systemu będące
później składową pełnego systemu track and trace.
Cel jest jeden, zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów ale również i producentów leków.
Legalnych producentów leków. Na całym świecie obserwuje się bowiem napływ leków
podrobionych. Niektóre z niech zawierają placebo ale wiele z nich jest szkodliwych dla
zdrowia pacjentów. Według szacunków ten nielegalny biznes generuje przychody rzędu 75
bilionów dolarów rocznie i ma stałą tendencje wzrostową. Procentowy wzrost od 2005
szacuje się na 92% więc straty producentów leków są ogromne.
Aby zabezpieczyć łańcuch dostaw przed wprowadzeniem do niego nielegalnych leków
możliwe są różne rozwiązania:
- Znakowanie indywidualnych tabletek, kapsułek oraz blistrów trudną do podrobienia
metodą używając nowoczesnych urządzeń takich jak np Cold Laser TM Marking System
firmy Tri-Star Technologies ( www.tri-star-technologies.com ( patrz oferta firmy RRW
Automatic www.rrwautomatic.pl )
- Zastosowanie etykiet RFID. Stosowanie etykiet RFID jest skuteczne lecz jak dotychczas
etykiety te są zbyt drogie dlatego nie są powszechnie stosowane i trudno odpowiedzieć czy
będą.
- Zastosowanie rozwiązań Track and Trace to oznakowanie unikalnymi kodami
indywidualnych opakowań leków a następnie gromadzenie kodów w bazach danych by
następnie dzięki systemom komputerowym mieć możliwość śledzenia drogi produktu od
wytwórcy do apteki czy pacjenta.
Na system track and trace składa się wiele elementów. Początek łańcucha to:
- wygenerowanie unikalnych kodów do nadruku
- nadruk kodów na indywidualnych opakowaniach produktów
- kontrola poprawności nadruku
-odczyt nadrukowanych kodów i zgromadzenie odczytanych kodów w bazie danych
- wygenerowanie, nadruki i kontrola kodów na opakowaniach zbiorczych ( oraz systemowe
przyporządkowanie im kodów zapakowanych tam opakowań indywidualnych)
- w podobny sposób wydruk etykiety logistycznej oraz gromadzenie i śledzenie drogi
transportu do hurtownika czy apteki.
Na ogół indywidualne opakowania farmaceutyczne są małe a ilość informacji do
zakodowania duża dlatego oprócz czytelnych dla oka oznaczeń alfanumerycznych drukuje się
na nich kody kreskowe lub najczęściej kody 2D tzw. Data Matrix które mają wiele zalet: są
bardzo pojemne, zajmują mało miejsca a dodatkowo to iż nawet w znacznym stopniu
zniszczone są dla skanerów czy kamer czytelne. Nie da się ich jednak wydrukować poprawnie
tradycyjnymi metodami znakowania. Wymagają użycia precyzyjnych głowic wysokiej
rozdzielczości podobnych do głowic drukarek atramentowych używanych w drukarkach
komputerowych.
Firma RRW Automatic ( www.rrwautomatic.pl ) współpracuje z kilkoma znanymi firmami w
zakresie rozwiązań track and trace i oferuje je polskim klientom. Jedną z nich jest HSA
Systems
której
urządzenia
oraz
software
pragniemy
tutaj
przedstawić.
Firma HSA Systems ( www.hsasystems.com ) założona w Danii w 1993 roku to obecnie
firma o zasięgu globalnym mająca swoje przedstawicielstwa i dystrybutorów na całym
świecie.
Elementy systemu to:
1. DRUKARKA HSAJET – drukarka w technologii druku termicznego inkjet HP 2.5.
Głowica drukarki HSAJET
Wysokiej rozdzielczości głowica zawierająca standardowy kartridż HP typu 45A lub
zamiennik jest w stanie szybko i z wysoką jakością drukować kody alfanumeryczne i kody
2D zgodne z wymaganiami GS1. Ponadto istnieje możliwość użycia dodatkowych
zabezpieczeń: np. atramentów
UV lub niewidzialnych IR.
Stosowane atramenty
produkowane sa na bazie wody, są wolne od zapachów i spełniają wymogi czystego
pomieszczenia medycznego. Dostępnych jest wiele rodzajów atramentów co zapewnia
możliwość doboru do każdego rodzaju opakowania. Ciekłokrystaliczny dotykowy interfejs
operatora pozwala obsługiwać wiele głowic oraz innych elementów systemu jak np. kamer
systemu wizyjnego kontrolującego nadruki i odczytującego nadrukowane kody.
Ekran dotykowy interfejsu operatora
2. HSA VISION-Wizyjny System Odczytu i Kontroli
Drugi element systemu to system kontroli wizyjnej oraz odczytu wydrukowanych kodów. W
oferowanym przez RRW Automatic rozwiązaniu ( www.rrwautomatic.pl ) firmy HSA
Systems do operowania drukarką ( drukarkami) oraz systemem kontroli wizyjnej używany
jest ten sam software oraz ten sam ekran dotykowy. Pozwala to na znaczne oszczędności
sprzętowe oraz jest wygodniejsze dla operatora. Software pozwala na operowanie bazami
danych w wielu formatach np. SQL. Access, XLS, CSV etc. A cały system na prace kilku
drukarek oraz symultaniczną pracę kilku kamer. I tak jedna może kontrolować poprawność i
jakość nadruków tuż za głowicą drukującą inna pracująca jako OCR może odczytywać dane
z opakowań i wysyłać je do systemu który gromadzi je, porównuje itd. System posiada osiem
wyjść mogących sterować dodatkowymi urządzeniami jak system odrzutu, stop linii, alarm
świetlny czy dźwiękowy czy inne. Zarówno urządzenia jak i software spełnia wymogi GAMP
oraz inne jak 21CFR Part 11.
Więcej informacji na stronie RRW Automatic www.rrwautomatic.pl oraz stronie producenta
www.hsasystems.com
Andrzej Wysocki
RRW Automatic s.c.
01-892 Warszawa
Ul. Duracza 6 lok.14
e-mail:[email protected]
tel. 535 225 600 , 535 225 001 ,535 128 001