OFERTA: 1. Szkolenia otwarte, zamknięte i na

OFERTA:
Szkolenia otwarte, zamknięte i na życzenie
Badanie potrzeb szkoleniowych
Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych
Kurs chromatografii
Konsulting przy wdrażaniu GLP/GMP, ISO 17025, HACCP
Wdrażanie GLP/GMP, ISO 17025, HACCP
Audyty wewnętrzne GLP/GMP, ISO 17025, audyty zgodności wg 14001
Konsulting procesów rejestracyjnych produktów biobójczych
Konsulting notyfikacji suplementów diety i środków specjalnego przeznaczenia
żywieniowego.
10. Opracowanie koncepcji, projektów technologicznych i dokumentacji
produkcyjnej dla przemysłu farmaceutycznego.
11. Przystosowanie do wymagań GMP procesów technologicznych i
pomieszczeń.
12. Organizacja konferencji
13. Doradztwo personalne. Rekrutacja i selekcja pracowników do laboratoriów
farmaceutycznych.
14. Analiza instrumentalna: HPLC, GC, GC/MS. Oznaczenia rutynowe,
opracowanie metod, walidacje metod chromatograficznych.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
LABKONSULTING 54-413 Wrocław, ul. Klecińska 125, budynek BETA WPT
NIP 917-119-09-34, Regon 021270223 ,
Tel. 693-415-887, Fax 71 341-58-87 , www.labkonsulting.pl, e-mail [email protected]
TEMATY SZKOLEŃ:
1. Optymalizacja metod HPLC, oczyszczanie prób metodą SPE oraz LLE.
2. Rozwój projektu leku. Potrzeby, wymagania, metody.
3. Farmakokinetyka In silico w fazie przedklinicznej i klinicznej.
Rola w planowaniu wdrożeń i strategii rozwoju R&D
4. Farmakokinetyka, interpretacja parametrów farmakokinetycznych.
Losy leku w organizmie w fazie LADMER.
5. Problemy analityczne w farmakokinetyce, analiza HPLC.
6. Wstęp do projektowania badań klinicznych
7. Walidacja metod analitycznych wg wymagań farmaceutycznych.
8. Walidacja metod analitycznych wg normy ISO 17025
9. Dobra praktyka Laboratoryjna (GLP) w praktyce – dla jednostek planujących wdrożenie.
10. Podstawy zastosowania technik chromatograficznych w analityce.
11. Podstawy technik spektroskopowych w analityce.
12. Audyt wewnętrzny zgodnie z zasadami DPL (GLP).
13. Audyt wewnętrzny w laboratorium zgodnie normą ISO 17025.
14. Walidacja i kwalifikacja aparatury kontrolno-pomiarowej w laboratorium analitycznym.
15. Rośliny transgeniczne. Metody tworzenia, wykorzystanie, zagrożenia.
16. Transgeneza roślin. Metody otrzymywania roślin transgenicznych- agroinfekcja, działo
genowe, elektroporacja.
17. Wykrywanie GMO – stosowane metody.
18. Metody analizy ekspresji genów – Northern blot, RT-PCR, mikromacierze, Western blot.
19. Analiza ekspresji genów na poziomie RNA.
20. Analiza ekspresji genów na poziomie białka.
21. Izolacja i analiza sekwencji promotorowych.
22. Zastosowanie ekstrakcji w analizach – podstawowe problemy i ich rozwiązanie.
23. Oznaczanie WWA z wody.
24. Oznaczanie pestycydów z wody.
25. Oznaczanie PCB w olejach.
26. Oznaczanie aldehydów i ketonów metoda derywatyzacji.
27. Ocena statystyczna walidacji metod analitycznych i bioanalitycznych – teoria i praktyka.
28. Praktyczne aspekty wdrożenia systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) w laboratorium
badawczym.
29. Podobieństwa i różnice pomiędzy systemami jakości w laboratorium (GLP, GMP, ISO 17025,
ISO 9001).
30. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) – wymagania prawne, zasady i wdrożenie systemu w
firmie.
31. Archiwizacja w systemie GMP i GLP ( dokumentacja i materiały).
32. Systemy skomputeryzowane w laboratorium – wymagania dla przemysłu farmaceutycznego
oraz wymagania wg ISO 17025.
33. Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym ( kalibracja i konserwacja, kwalifikacja, materiały
odniesienia i wzorce).
34. Akredytacja laboratorium. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025.
35. Praktyczne wdrażanie systemu HACCP. Warsztaty dwudniowe.
36. Audytor wewnętrzny systemu HACCP. Warsztaty dwudniowe.
37. Podstawy i interpretacja parametrów farmakokinetycznych ze szczególnym uwzględnieniem
problemów formulacji leków generycznych. Ocena ryzyka projektu na podstawie analizy
DMPK.
38. Rozporządzenie REACH.
39. CLP – Metoda Klasyfikacji Substancji i Preparatów Niebezpiecznych.
40. Pomoc Publiczna
41. Logistyka w firmie farmaceutycznej.
42. Zarządzanie zapasami.
43. Controling logistyki.
44. Logistyka zaopatrzenia i organizacja Dostaw.
45. Efektywne zarządzanie zakupami w firmie farmaceutycznej.
46. BHP w laboratorium.
47. Wprowadzenie do obrotu suplementów diety – aktualnie obowiązujące regulacje prawne i
wymagania ogólne.
48. Środki specjalnego przeznaczenia Żywieniowego
49. Procedury rejestracyjne dotyczących produktów Biobójczych