karta charakterystyki - msds
Transkrypt
karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa albo oznaczenie mieszaniny PIRITON SYRUP Numer rejestracyjny - Synonimy PIRITON SYRUP 2MG/5ML * PIRITON SIROP * FORMULA CODE B066 * CHLORPHENIRAMINE MALEATE, okreżlony produkt Data wydania 03-marzec-2014 Numer wersji 04 Data rewizji 03-marzec-2014 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zidentyfikowane Produkt leczniczy zastosowania Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(48)-223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i zastosowanie ma następująca klasyfikacja. Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Informacje uzupełniające na etykiecie Nie dotyczy. 2.3. Zwroty ostrzegawcze Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3,2. Mieszaniny Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 1 / 10 Ogólne informacje Nazwa chemiczna ETANOL Klasyfikacja: Nr CAS /Nr WE Nr rejestracyjny CAS Numer indeksowy 5 - < 10 64-17-5 200-578-6 - 603-002-00-5 - - Uwagi DSD: F;R11, Xi;R36 CLP: Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319 CHLORPHENIRAMINE MALEATE Klasyfikacja: % 0,04 113-92-8 204-037-5 DSD: Xn;R22, Xi;R41 CLP: Acute Tox. 4;H302, Eye Dam. 1;H318 Inne składniki poniżej poziomu 90 - 100 wymagającego podania składu. CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja . PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka. 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Przez drogi oddechowe W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Przez kontakt ze skórą Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej odzieży i butów. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem. Przez kontakt z oczyma Natychmiast płukać dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem. Przez przewód pokarmowy W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Dokładnie wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe Ciecz palna. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Piana odporna na alkohol. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Woda. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3. Informacje dla straży pożarnej Szczególne zagrożenia W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną pokrywającą całe ciało. związane z substancją lub mieszaniną Dla personelu udzielającego pomocy Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji. Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka. Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 2 / 10 SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla personelu nie Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. udzielającego pomocy Dla personelu udzielającego pomocy Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty bezpieczeństwa produktu (SDS). 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić kierunek rozchodzenia się oparów. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia. Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach. 6.4. Odniesienia do innych sekcji W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dla normalnych manipulacji tym produktem nie są wymagane żadne specjalne środki kontroli. Unikać długotrwałego narażenia. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać z dala od ciepła i źródeł zapłonu. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Produkt leczniczy SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego GSK Składniki CHLORPHENIRAMINE MALEATE (CAS 113-92-8) Typ Wartość 8 GODZ. TWA 10 mcg/m3 OHC 4 Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Intensywności w Środowisku Pracy. Forma Składniki Typ Wartość ETANOL (CAS 64-17-5) GLICEROL (CAS 56-81-5) TWA TWA Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Pochodny niepowodujący efektów poziom (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia nie powodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. 1900 mg/m3 10 mg/m3 Aerozol 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Nie ma szczególnych wymogów względem wentylacji. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Ogólne informacje Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy. Ochrona oczu/twarzy Zakładać okulary ochronne z osłonami bocznymi (lub gogle). (np. EN 166) Wymagane przepłukiwanie oczu. Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 3 / 10 Ochrona skóry - Ochrona rąk Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane, ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych producentów. Glove selection must take into account any solvents and other hazards present. With respect to the above precautions select suitable chemical resistant protective gloves (EN 374) with a protective index 6 (>480min permeation time). - Inne Nosić odpowiednią odzież ochronną. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu) Ochrona dróg oddechowych Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów. W przypadku standardowego obchodzenia się z tym produktem nie ma potrzeby stosowania środków ochrony układu oddechowego (RPE). W przypadku wydzielania się wdychalnych aerozoli/pyłów, należy użyć właściwych filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, alkalicznych i kwasów nieorganicznych oraz dla cząstek toksycznych (np. EN 14387). Zagrożenia termiczne Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Środki higieniczne W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Kontrola narażenia środowiskowego Hazard guidance and Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. control recommendations SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Postać Wygląd Płyn. Forma Syrop. Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia Brak danych. Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu 64 - 66 °C (147,2 - 150,8 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach). Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości Dolna granica palności (%) Górna granica palności (%) Brak danych. Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Brak danych. Współczynnik podziału (n-oktanol/woda) Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. 10.2. Stabilność chemiczna Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 4 / 10 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi. 10.5. Materiały niezgodne Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Przez przewód pokarmowy Może działać szkodliwie po połknięciu. Przez drogi oddechowe W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Przez kontakt ze skórą Częsty lub długi kontakt może odtłuścić i wysuszyć skórę, powodując dyskomfort i zapalenie skóry. Przez kontakt z oczyma Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Narkoza. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Objawy 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Składniki Może działać szkodliwie po połknięciu. Gatunki Wyniki próby CHLORPHENIRAMINE MALEATE (CAS 113-92-8) Ostre Połknięcie LD50 Szczur 306 - 351 mg/kg Chroniczny Połknięcie Loael Małpa 40 %, 48 miesiące, % ingested calories Nieostre Połknięcie LOEL Szczur 16,9 g/kg, 4 tygodnie, Dietary - Dose given as g/kg/day ETANOL (CAS 64-17-5) 6 %, 4 tygodnie, percent in diet continuous Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 2000 mg/kg Podchroniczny Połknięcie Loael Szczur 5000 mg/kg/dziennie, 10 tygodnie, Zatrucie wątroby 80 ml/kg, 85 Dzień, Daily dose - Liver toxicity 10,2 g/kg, 12 tygodnie, Dosed in drinking water - Continuous 7,7 g/kg, 12 tygodnie, Dosed in drinking water - continuous Przez drogi oddechowe LOEL Szczur 2 ml, 36 tygodnie, haematological parameters NOAEL Świnka morska 3000 ppm, No adverse effects Szczur 86 mg/m3, 90 Dzień, Daily dosing * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Podrażnienie/uszkodzenie skóry Częsty lub długi kontakt może odtłuścić i wysuszyć skórę, powodując dyskomfort i zapalenie skóry. Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 5 / 10 Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Oczy ETHANOL OECD 405 Wynik: Poważny Gatunki: Królik Uczulenie przy wdychaniu Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa. Uczulenie przy kontakcie ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Próba maksymalizacji (Magnusson i Kligman) CHLORPHENIRAMINE MALEATE Uczulenie ETHANOL Wynik: Ujemny Gatunki: Świnka morska OECD 406 Wynik: Ujemny Gatunki: Świnka morska Mutageniczność komórek zarodka Mutageniczność komórek zarodka Mutagenność ETHANOL Rakotwórczość ETHANOL AMES Wynik: Ujemny Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells Wynik: Ujemny Dominant lethal assay Wynik: Dodatni Gatunki: Mysz Dominant lethal assay Wynik: Dodatni Gatunki: Szczur Gene mutation and repair Wynik: Dodatni Gatunki: Bakterie Gene mutation and repair Wynik: Ujemny Gatunki: Bakterie L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Wynik: Weakly positive Yeast mutation Wynik: Dodatni Yeast mutation Wynik: Ujemny próba cytogenetyczna in vitro Wynik: Dodatni próba cytogenetyczna in vitro Wynik: Dodatni Gatunki: Aspergillus niger, kropidlak czarny próba cytogenetyczna in vivo Wynik: Dodatni Gatunki: Mysz próba cytogenetyczna in vivo Wynik: Ujemny Gatunki: Chomik próba cytogenetyczna in vivo Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur próba mikrojąderkowa in vitro Wynik: Ujemny wymiana chromatyd siostrzanych Wynik: Dodatni Zawiera materiał (etanol) klasyfikowany jako karcynogen przez agencje zewnętrzne. Epidemiologia, causation linked to excessive consumption. Gatunki: Człowiek Narząd: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, Wątroba Neonatal, inadequate study Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur inadequate study Wynik: Increase in liver sarcomas Gatunki: Mysz Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 6 / 10 Rakotwórczość ETHANOL Toksyczność dla rozrodczości inadequate study Wynik: Time to tumour reduced Gatunki: Mysz Czas testu: 80 tygodnie inadequate study Wynik: Ujemny Gatunki: Chomik Czas testu: 807 Dzień inadequate study Wynik: Ujemny Gatunki: Mysz Czas testu: 1020 Dzień inadequate study Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur inadequate study Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur Czas testu: 78 tygodnie Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości u zwierząt laboratoryjnych. Toksyczność dla rozrodczości Rozrodczość ETHANOL 0.3 - 4.1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Gatunki: Małpa Narząd: facial anomolies, nervous system dysfunction 1 - 2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Wynik: embryolethality Gatunki: Szczur 1.8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Wynik: Increased abortion Gatunki: Małpa 5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose intravenous Wynik: reduced foetal body weight; no malformations or other variations Gatunki: Małpa 7 - 17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose gavage Gatunki: Szczur Narząd: skeletal malformations, dilated renal pelves Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet Wynik: resorptions, neural defects, cardiac malformations Gatunki: Mysz Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to excessive consumption. Gatunki: Człowiek Narząd: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects, major organ malformation Embryofetal Development, in utero - 36% total calories Gatunki: Szczur Narząd: gonadal growth and development Płodność, samica, 10% in drinking water Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur Płodność, samica, 20-25% total calories Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur Płodność, samiec, 5-6% v/v liquid diet Gatunki: Mysz Narząd: significant effects on testes and seminal vesicles Czas testu: 70 Dzień Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po jednokrotnym kontakcie Skutki narkotyczne. Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po wielokrotnym kontakcie Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie po połknięciu. Niebezpieczeństwo zassania Połknięcie i dostanie się przez drogi oddechowe może być szkodliwe. Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 7 / 10 Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Brak dostępnych informacji. Inne informacje Nie ustalono. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne Brak dostępnej informacji o możliwości tego materiału powodowania działań niekorzystnych dla środowiska. Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko. Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku. 12.1. Toksyczność Składniki Gatunki Wyniki próby CHLORPHENIRAMINE MALEATE (CAS 113-92-8) Wodny Ostre Algi EC50 Algi 0,1 - 1 mg/l, 96 godziny, Ocena QSAR Ryby EC50 Ryby 1 - 10 mg/l, 96 godziny, Ocena QSAR Skorupiaki EC50 Dafnie 0,1 - 1 mg/l, 48 godziny, Ocena QSAR Wodny Ostre Algi EC50 Blue-green algae (Microcystis aeruginosa) 1450 mg/l, 72 godziny Ryby EC50 Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 14200 mg/l, 96 godziny, Test przepływu Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri) 13000 mg/l, 96 godziny, Test statyczny Pchła wodna (Daphnia magna) 9190 mg/l, 48 godziny, Test statyczny ETANOL (CAS 64-17-5) Skorupiaki EC50 * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna) ETANOL 4 - 5,9 Dni Szacunkowo Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna) ETANOL 1 - 36,6 Lata Zmierzona Biodegradowalność Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty ETANOL 37 - 86 %, 5 dni BOD5, Szlam aktywny 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) CHLORPHENIRAMINE MALEATE ETANOL 3,38 (measured) -0,31 12.4. Mobilność w glebie Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc ETANOL 1,2 Obliczone Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego ETANOL 0,000005 atm m3/mol Zmierzona Dystrybucja Współczynnik log dow dystrybucji oktanol/woda CHLORPHENIRAMINE MALEATE Współczynnik pH dystrybucji oktanol/woda CHLORPHENIRAMINE MALEATE 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB 1,15 (calculated) 7 Brak danych. Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 8 / 10 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Zanieczyszczone opakowanie Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod odpadu wg klasyfikacji UE Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Metody utylizacji/informacje Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Specjalne środki ostrożności Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Uwagi ogólne Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others, including fully exempted). Be sure to review all applicable agency packaging exceptions, packing instructions and special provisions to identify available options. ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 9 / 10 Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące użytkowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami ETANOL (CAS 64-17-5) Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy Nie jest na wykazie. Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Nie jest na wykazie. Inne rozporządzenia UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy ETANOL (CAS 64-17-5) Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych Nie jest na wykazie. Inne przepisy Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Przepisy krajowe Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Źródła Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych oraz danych badawczych, jeśli dostępne. Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotór-R i zwrotów-H zgodnie z sekcjami 2 do 15 R11 Preparat wysoce łatwopalny. R22 Działa szkodliwie po połknięciu. R36 Działa drażniąco na oczy. R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu. H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H318 Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H319 Działa silnie drażniąco na oczy. Informacje o rewizji Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne Skład/Informacja o Składnikach: Właściwości Fizyczne i Chemiczne: Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information GHS: Klasyfikacja Informacje o szkoleniu Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Ograniczenie odpowiedzialności Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: PIRITON SYRUP 127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014 SDS POLAND Data wydania: 03-marzec-2014 10 / 10