karta charakterystyki - msds

Transkrypt

karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
PIRITON SYRUP
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
PIRITON SYRUP 2MG/5ML * PIRITON SIROP * FORMULA CODE B066 * CHLORPHENIRAMINE
MALEATE, okreżlony produkt
Data wydania
03-marzec-2014
Numer wersji
04
Data rewizji
03-marzec-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zidentyfikowane
Produkt leczniczy
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i
zastosowanie ma następująca klasyfikacja.
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
Nie dotyczy.
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
1 / 10
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
ETANOL
Klasyfikacja:
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
5 - < 10
64-17-5
200-578-6
-
603-002-00-5
-
-
Uwagi
DSD: F;R11, Xi;R36
CLP:
Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319
CHLORPHENIRAMINE MALEATE
Klasyfikacja:
%
0,04
113-92-8
204-037-5
DSD: Xn;R22, Xi;R41
CLP:
Acute Tox. 4;H302, Eye Dam. 1;H318
Inne składniki poniżej poziomu
90 - 100
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena
potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Przez drogi oddechowe
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
odzieży i butów. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac
się z lekarzem.
Przez kontakt z oczyma
Natychmiast płukać dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut. W przypadku powstania lub
utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy
W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Dokładnie
wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Ciecz palna.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana odporna na alkohol. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Woda.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Szczególne zagrożenia
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
2 / 10
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla personelu nie
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz
pkt 8.
udzielającego pomocy
Dla personelu
udzielającego pomocy
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez
ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć
płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym
piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub
zmienić kierunek rozchodzenia się oparów. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe
rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo
owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Dla normalnych manipulacji tym produktem nie są wymagane żadne specjalne środki kontroli.
Unikać długotrwałego narażenia.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać z dala od ciepła i źródeł zapłonu. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie
zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10
niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Produkt leczniczy
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
CHLORPHENIRAMINE
MALEATE (CAS 113-92-8)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
10 mcg/m3
OHC
4
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
ETANOL (CAS 64-17-5)
GLICEROL (CAS 56-81-5)
TWA
TWA
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny niepowodujący
efektów poziom (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
1900 mg/m3
10 mg/m3
Aerozol
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Nie ma szczególnych wymogów względem wentylacji. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została
utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia
Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ogólne informacje
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Ochrona oczu/twarzy
Zakładać okulary ochronne z osłonami bocznymi (lub gogle). (np. EN 166) Wymagane
przepłukiwanie oczu.
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
3 / 10
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane,
ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych
producentów. Glove selection must take into account any solvents and other hazards present.
With respect to the above precautions select suitable chemical resistant protective gloves (EN
374) with a protective index 6 (>480min permeation time).
- Inne
Nosić odpowiednią odzież ochronną. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
Ochrona dróg
oddechowych
Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich
atestowanych respiratorów. W przypadku standardowego obchodzenia się z tym produktem nie
ma potrzeby stosowania środków ochrony układu oddechowego (RPE). W przypadku wydzielania
się wdychalnych aerozoli/pyłów, należy użyć właściwych filtrów dla gazów/par związków
organicznych, nieorganicznych, alkalicznych i kwasów nieorganicznych oraz dla cząstek
toksycznych (np. EN 14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od
wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa.
Kontrola narażenia środowiskowego
Hazard guidance and
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Wygląd
Płyn.
Forma
Syrop.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
64 - 66 °C (147,2 - 150,8 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach).
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%)
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
10.2. Stabilność chemiczna
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
4 / 10
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających
temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy
Może działać szkodliwie po połknięciu.
Przez drogi oddechowe
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
Częsty lub długi kontakt może odtłuścić i wysuszyć skórę, powodując dyskomfort i zapalenie
skóry.
Przez kontakt z oczyma
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Narkoza. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Może działać szkodliwie po połknięciu.
Gatunki
Wyniki próby
CHLORPHENIRAMINE MALEATE (CAS 113-92-8)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
306 - 351 mg/kg
Chroniczny
Połknięcie
Loael
Małpa
40 %, 48 miesiące, % ingested calories
Nieostre
Połknięcie
LOEL
Szczur
16,9 g/kg, 4 tygodnie, Dietary - Dose given
as g/kg/day
ETANOL (CAS 64-17-5)
6 %, 4 tygodnie, percent in diet continuous
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
Podchroniczny
Połknięcie
Loael
Szczur
5000 mg/kg/dziennie, 10 tygodnie, Zatrucie
wątroby
80 ml/kg, 85 Dzień, Daily dose - Liver
toxicity
10,2 g/kg, 12 tygodnie, Dosed in drinking
water - Continuous
7,7 g/kg, 12 tygodnie, Dosed in drinking
water - continuous
Przez drogi oddechowe
LOEL
Szczur
2 ml, 36 tygodnie, haematological
parameters
NOAEL
Świnka morska
3000 ppm, No adverse effects
Szczur
86 mg/m3, 90 Dzień, Daily dosing
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Częsty lub długi kontakt może odtłuścić i wysuszyć skórę, powodując dyskomfort i zapalenie skóry.
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
5 / 10
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Oczy
ETHANOL
OECD 405
Wynik: Poważny
Gatunki: Królik
Uczulenie przy wdychaniu
Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Próba maksymalizacji (Magnusson i Kligman)
CHLORPHENIRAMINE MALEATE
Uczulenie
ETHANOL
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
OECD 406
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
Mutageniczność komórek zarodka
Mutageniczność komórek zarodka
Mutagenność
ETHANOL
Rakotwórczość
ETHANOL
AMES
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells
Wynik: Ujemny
Dominant lethal assay
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
Dominant lethal assay
Wynik: Dodatni
Gatunki: Szczur
Gene mutation and repair
Wynik: Dodatni
Gatunki: Bakterie
Gene mutation and repair
Wynik: Ujemny
Gatunki: Bakterie
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Wynik: Weakly positive
Yeast mutation
Wynik: Dodatni
Yeast mutation
Wynik: Ujemny
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Dodatni
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Dodatni
Gatunki: Aspergillus niger, kropidlak czarny
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Ujemny
Gatunki: Chomik
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
próba mikrojąderkowa in vitro
Wynik: Ujemny
wymiana chromatyd siostrzanych
Wynik: Dodatni
Zawiera materiał (etanol) klasyfikowany jako karcynogen przez agencje zewnętrzne.
Epidemiologia, causation linked to excessive consumption.
Gatunki: Człowiek
Narząd: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, Wątroba
Neonatal, inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
inadequate study
Wynik: Increase in liver sarcomas
Gatunki: Mysz
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
6 / 10
Rakotwórczość
ETHANOL
Toksyczność dla rozrodczości
inadequate study
Wynik: Time to tumour reduced
Gatunki: Mysz
Czas testu: 80 tygodnie
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Chomik
Czas testu: 807 Dzień
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Czas testu: 1020 Dzień
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
inadequate study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Czas testu: 78 tygodnie
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
u zwierząt laboratoryjnych.
Toksyczność dla rozrodczości
Rozrodczość
ETHANOL
0.3 - 4.1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Gatunki: Małpa
Narząd: facial anomolies, nervous system dysfunction
1 - 2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Wynik: embryolethality
Gatunki: Szczur
1.8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Wynik: Increased abortion
Gatunki: Małpa
5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose intravenous
Wynik: reduced foetal body weight; no malformations or
other variations
Gatunki: Małpa
7 - 17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose gavage
Gatunki: Szczur
Narząd: skeletal malformations, dilated renal pelves
Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet
Wynik: resorptions, neural defects, cardiac malformations
Gatunki: Mysz
Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to
excessive consumption.
Gatunki: Człowiek
Narząd: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects,
major organ malformation
Embryofetal Development, in utero - 36% total calories
Gatunki: Szczur
Narząd: gonadal growth and development
Płodność, samica, 10% in drinking water
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Płodność, samica, 20-25% total calories
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Płodność, samiec, 5-6% v/v liquid diet
Gatunki: Mysz
Narząd: significant effects on testes and seminal vesicles
Czas testu: 70 Dzień
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Skutki narkotyczne.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie po
połknięciu.
Niebezpieczeństwo zassania
Połknięcie i dostanie się przez drogi oddechowe może być szkodliwe.
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
7 / 10
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Nie ustalono.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
Brak dostępnej informacji o możliwości tego materiału powodowania działań niekorzystnych dla
środowiska. Zawiera substancję, która może szkodliwie oddziaływać na środowisko. Preparat
zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany w środowisku.
12.1. Toksyczność
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
CHLORPHENIRAMINE MALEATE (CAS 113-92-8)
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Algi
0,1 - 1 mg/l, 96 godziny, Ocena QSAR
Ryby
EC50
Ryby
1 - 10 mg/l, 96 godziny, Ocena QSAR
Skorupiaki
EC50
Dafnie
0,1 - 1 mg/l, 48 godziny, Ocena QSAR
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Blue-green algae (Microcystis
aeruginosa)
1450 mg/l, 72 godziny
Ryby
EC50
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
14200 mg/l, 96 godziny, Test przepływu
Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri)
13000 mg/l, 96 godziny, Test statyczny
Pchła wodna (Daphnia magna)
9190 mg/l, 48 godziny, Test statyczny
ETANOL (CAS 64-17-5)
Skorupiaki
EC50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Trwałość i zdolność do rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
ETANOL
4 - 5,9 Dni Szacunkowo
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna)
ETANOL
1 - 36,6 Lata Zmierzona
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
ETANOL
37 - 86 %, 5 dni BOD5, Szlam aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
CHLORPHENIRAMINE MALEATE
ETANOL
3,38 (measured)
-0,31
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
ETANOL
1,2 Obliczone
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
ETANOL
0,000005 atm m3/mol Zmierzona
Dystrybucja
Współczynnik log dow dystrybucji oktanol/woda
CHLORPHENIRAMINE MALEATE
Współczynnik pH dystrybucji oktanol/woda
CHLORPHENIRAMINE MALEATE
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
1,15 (calculated)
7
Brak danych.
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
8 / 10
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Zanieczyszczone opakowanie
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Metody utylizacji/informacje
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku.
Specjalne środki ostrożności
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
Uwagi ogólne
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on
the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others, including
fully exempted). Be sure to review all applicable agency packaging exceptions, packing
instructions and special provisions to identify available options.
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IMDG
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3
ze zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Nie jest na wykazie.
Zezwolenia
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
9 / 10
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Nie jest na wykazie.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
ETANOL (CAS 64-17-5)
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Nie jest na wykazie.
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Nie jest na wykazie.
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
ETANOL (CAS 64-17-5)
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Nie jest na wykazie.
Inne przepisy
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przepisy krajowe
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
R11 Preparat wysoce łatwopalny.
R22 Działa szkodliwie po połknięciu.
R36 Działa drażniąco na oczy.
R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu.
H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H318 Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
H319 Działa silnie drażniąco na oczy.
Informacje o rewizji
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information
GHS: Klasyfikacja
Informacje o szkoleniu
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Ograniczenie
odpowiedzialności
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
Nazwa materiału: PIRITON SYRUP
127321 Wersja nr: 04 Data rewizji: 03-marzec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 03-marzec-2014
10 / 10

Podobne dokumenty