Instrumentarium endoskopowe

Instrumentarium endoskopowe
- punkty krytyczne procesu dekontaminacji
Zdzisław Pruszyński, Olympus Polska
VIII Sympozjum naukowo-szkoleniowe, Katowice, 24.06.2014r.
Hierarchia przepisów i wytycznych
Uwarunkowania prawne:
• Europejskie Normy (EN 15883, EN 17664)
• Wytyczne europejskie (ESGE-ESGENA)
• Wytyczne organizacji krajowych (SANEPID, SHL)
• Wytyczne wewnątrzszpitalne
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
INSTRUKCJA PRODUCENTA
• Ustawa o wyrobach medycznych
• Rozporządzenia Ministra Zdrowia
Strona 2
Wytyczne ESGE–ESGENA
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 3
Wytyczne ESGE – mycie i dezynfekcja w endoskopii
• definicje procesów
• porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej
• porównanie stosowanej chemii:
• detergenty (enzymatyczne, alkaliczne)
• środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA , OPA
• opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów
• dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych
• zalecenia dotyczące jakości
• dokumentacja procesu
• konserwacja serwisowa
• nadzór mikrobiologiczny urządzeń
• opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 4
Wytyczne ESGE – mycie i dezynfekcja w endoskopii
• definicje procesów
• porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej
• porównanie stosowanej chemii:
• detergenty (enzymatyczne, alkaliczne)
• środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA , OPA
• opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów
• dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych
• zalecenia dotyczące jakości
• dokumentacja procesu
• konserwacja serwisowa
• nadzór mikrobiologiczny urządzeń
• opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 5
Wytyczne ESGE – mycie i dezynfekcja w endoskopii
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 6
Proces dekontaminacji endoskopów
1. Czyszczenie wstępne
2. Test szczelności
3. Czyszczenie ręczne
 mycie powierzchni zewnętrznych
 szczotkowanie kanałów
 przepłukanie kanałów detergentem
4. Mycie i dezynfekcja w automatycznej myjni-dezynfektorze





test szczelności
płukanie
mycie zasadnicze
dezynfekcja chemiczno-termiczna
płukanie i suszenie
5. Przechowywanie
Używanie myjni-dezynfektora nie eliminuje potrzeby ręcznego czyszczenia
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 7
Mycie i dezynfekcja w automatycznej myjni-dezynfektorze
Zgodnie z normą EN 15883-4, myjnie spełniają następujące funkcje:
• Automatyczny test szczelności z monitorowaniem ciśnienia
• Kontrola ilości pobieranej wody
• Monitorowanie dozowania płynów chemicznych
• Kontrola temperatury wody i preparatów podczas całego procesu
• Zapobieganie mieszaniu się preparatów używanych podczas procesu
• System uzdatniania wody
• Dokumentacja wszystkich istotnych danych dot. endoskopu i procesu
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 8
Deklaracja zgodności - powiązanie z EN 15883 - 4
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 9
Raporty skuteczności procesów myjni ETD
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 10
Raporty skuteczności procesów myjni ETD
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 11
Myjnie + środki chemiczne – jeden produkt medyczny
Deklaracja zgodności dla myjni miniET2, ETD3, ETD4 została uzyskana z
użyciem środków chemicznych firmy Olympus
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 12
Dopuszczalne metody dekontaminacji
ETD System (Automatic Reprocessing)
Steam Sterilisation (Autoclaving)
ETO Gas Sterilisation
2 to 3.2% Glutaraldehyde
70 % Ethyl or Isoprophyl Alcohol
Detergent Solution
Ultrasonic
Cleaning
Endoscope
NO
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
YES
YES
YES
YES
NO
YES
Strona 13
Sterylizacja gazowa
Parametry dla cyklu sterylizacji gazowej mieszaniną 20%ETO/80%CO2
•
•
•
•
•
•
temperatura
ciśnienie względne
wilgotność względna
stężenie tlenku etylenu
czas ekspozycji
napowietrzanie
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
55ºC
0,1 – 0,17 MPa
35 – 85%
0,6 – 0,7 mg/cm³
2 – 4 godz.
12 godz. w komorze napowietrzającej w temp. 50 - 57ºC
lub 7 dni w temp. pokojowej
Strona 14
Sterylizacja gazowa
Parametry dla cyklu sterylizacji gazowej mieszaniną 20%ETO/80%CO2
zakładać ETO Cap na czas
sterylizacji gazowej
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 15
Wytyczne ESGE – mycie i dezynfekcja w endoskopii
• definicje procesów
• porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej
• porównanie stosowanej chemii:
• detergenty (enzymatyczne, alkaliczne)
• środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA , OPA
• opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów
• dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych
• zalecenia dotyczące jakości
• dokumentacja procesu
• konserwacja serwisowa
• nadzór mikrobiologiczny urządzeń
• opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 16
Przygotowanie do ponownego użycia
narzędzi chirurgicznych
• przygotowanie wstępne - zebranie, oczyszczenie wstępne (w razie
potrzeby demontaż na elementy składowe),
• dezynfekcja, mycie, płukanie (w razie potrzeby suszenie),
• kontrola wzrokowa czystości i stanu materiału,
• konserwacja (w razie potrzeby naprawa),
• kompletowanie,
• sprawdzenie działania (dopuszczenie do ponownego użycia),
• opakowanie i sterylizacja (oznaczenie opakowania),
• kontrola skuteczności sterylizacji,
• przechowywanie sterylnych wyrobów.
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 17
Dekontaminacja narzędzi endoskopowych
• Mycie ręczne,
namaczanie
• Czyszczenie
ultradźwiękowe
• Płukanie i suszenie
• Sterylizacja parowa
(autoklaw)
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 18
Dezynfekcja w myjni-dezynfektorze – etap dodatkowy
Niektóre myjnie-dezynfektory do
endoskopów giętkich mają specjalne
programy do akcesoriów termo
stabilnych (zalecane są programy
termiczne)
Ten koszyk przeznaczony jest do
mycia i dezynfekcji akcesoriów
endoskopowych.
Mycie w nim narzędzi jest błędem.
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 19
Dekontaminacja akcesoriów endoskopowych
•
•
•
•
•
czyszczenie ręczne
czyszczenie ultradźwiękowe, 33 - 48 kHz, 5 min
płukanie w wodzie o jakości wody do picia
dezynfekcja
płukanie w wodzie sterylnej (lub uzdatnionej)
(woda o jakości wody do picia, a następnie 70% alkohol etylowy)
• suszenie
• sterylizacja
• gazowa 20%ETO/80%CO2 (poza szczoteczkami!)
• parowa w autoklawie (132 - 134°C, 5 min)
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 20
Wytyczne ESGE – mycie i dezynfekcja w endoskopii
• definicje procesów
• porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej
• porównanie stosowanej chemii:
• detergenty (enzymatyczne, alkaliczne)
• środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA , OPA
• opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów
• dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych
• zalecenia dotyczące jakości
• dokumentacja procesu
• konserwacja serwisowa
• nadzór mikrobiologiczny urządzeń
• opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 21
Opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji
 nieodpowiednie przygotowanie endoskopu i akcesoriów
 niedostateczne osuszenie i niewłaściwe warunki
przechowywania endoskopów
 zanieczyszczona lub niesprawna myjnia-dezynfektor
 skażona woda w pracowni endoskopowej
 używanie uszkodzonych endoskopów i narzędzi endoskopowych
 praca „na skróty” – niewystarczająca ilość sprzętu
endoskopowego oraz urządzeń do dekontaminacji
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 22
Główne przyczyny uszkodzeń endoskopów
•
•
•
•
pośpiech
nieuwaga
niestaranność
brak kontroli
Uszkodzenia mogą powstać
na każdym etapie:
•
•
•
•
•
obsługi
użycia narzędzia ET
mycia i dezynfekcji
przenoszenia
przechowywania
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 23
Niesprawne kleszczyki biopsyjne
- przyczyną uszkodzeń kanału biopsyjnego
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 24
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 25
kolejne fazy uszkodzenia
kleszczyków
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 26
kolejne fazy uszkodzenia kleszczyków
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 27
• zacinające się kleszczyki
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 28
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 29
Uszkodzoną szczotką też można przebić kanał
Wytyczne europejskie zalecają używanie
szczotek jednorazowego użytku
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 30
Nacięcia kanału biopsyjnego
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 31
Kontroluj stan techniczny narzędzi biopsyjnych
i szczoteczki
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 32
endoskop powinien być myty i transportowany pojedynczo
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 33
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 34
Rysy i wytarcia na pancerzu sondy i światłowodu
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 35
Rysy i pęknięcia na pancerzu sondy
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 36
Ułożenie endoskopu w koszu myjni.
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 37
Ułożenie endoskopu w koszu myjni.
nawet drobna rysa na powierzchni obiektywu CCD
skutkuje ciemnymi plamami w obrazie
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O.
Strona 38
Dziękuję za uwagę
Zdzisław Pruszyński
Support Manager
Serwis Działu Medycznego Olympus Polska Sp. z o.o.
tel. 695 022 347