INFORMACJE NA TEMAT ANTYKONCEPCJI

 BROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTKI
TOCTINO® (Alitretynoina)
INFORMACJE NA TEMAT ANTYKONCEPCJI
Podmiot odpowiedzialny
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlandia
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego
GSK Services Sp. z o. o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (22) 576-90-00
1 Spis treści
1. Fakty i mity
3
2. Zapobieganie ciąży a lek TOCTINO®
4
3. Wykonywanie testów ciążowych
6
4. Metody antykoncepcji odpowiednie dla pacjentki
7
5. Podstawowe metody antykoncepcji
8
5.1 Antykoncepcja hormonalna
8
5.1.1 Doustne środki antykoncepcyjne (pigułka)
8
5.1.2 Plastry antykoncepcyjne
10
5.1.3 Krążek dopochwowy
10
5.1.4 Implanty hormonalne
11
5.1.5 Zastrzyki hormonów
11
5.1.6 Hormonalna wkładka domaciczna
12
5.2 Antykoncepcja niehormonalna (wkładka domaciczna)
6. Drugorzędne metody antykoncepcji
12
13
6.1 Prezerwatywy
13
6.2 Diafragma i kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym
14
7. Antykoncepcja postkoitalna
15
7.1 Pigułki „po” w ramach antykoncepcji awaryjnej
15
7.2 Wkładka domaciczna
15
7.3 Sterylizacja
15
8. Inne metody nieodpowiednie podczas leczenia preparatem TOCTINO®
16
9. Dodatkowe informacje
17
9.1 Najważniejsze informacje do zapamiętania
17
2 1. Fakty i mity
Istnieje wiele mitów na temat antykoncepcji, na przykład:
™ „Nie mogę zajść w ciążę podczas pierwszego stosunku płciowego.”
™ „Nie mogę zajść w ciążę, jeśli nie miałam orgazmu.”
™ „Nie mogę zajść w ciążę, jeśli mój partner wycofał prącie przed wystąpieniem
wytrysku lub w momencie wytrysku.”
™ „Nie mogę zajść w ciążę w trakcie występowania u mnie miesiączki.”
™ „Nie mogę zajść w ciążę, jeśli karmię piersią.”
™ „Nie mogę zajść w ciążę, jeśli przepłuczę pochwę po stosunku seksualnym.”
™ „Nie mogę zajść w ciążę w pewnych pozycjach, na przykład przy odbywaniu
stosunku płciowego w pozycji stojącej.”
Wszystkie z powyższych stwierdzeń są nieprawdziwe! Kobieta może zajść w
ciążę podczas każdego stosunku płciowego bez zabezpieczenia.
3 2. Zapobieganie ciąży a lek TOCTINO®
Aktywnym składnikiem leku TOCTINO® jest alitretynoina. Alitretynoina należy do
klasy leków (retinoidów), o których wiadomo, że powodują ciężkie wady wrodzone.
Oznacza to, że jeśli pacjentka będzie przyjmować lek TOCTINO® podczas ciąży,
istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi, takimi jak:
™ wady ośrodkowego układu nerwowego, np. wodogłowie,
™ wady rozwojowe mózgu,
™ mikrocefalia,
™ deformacje twarzy, np. zapadnięty grzbiet nosa,
™ rozszczep podniebienia,
™ zdeformowane uszy lub ich brak,
™ niedorozwój gałek ocznych, np. małoocze,
™ nieprawidłowości układu sercowo-naczyniowego,
™ nieprawidłowości grasicy oraz przytarczyc.
4 Przyjmowanie leku TOCTINO® w trakcie ciąży zwiększa również ryzyko poronienia.
Pacjentka nie powinna stosować leku TOCTINO®, jeśli jest w ciąży. Pacjentka
powinna unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia i przez jeden miesiąc po
zaprzestaniu leczenia preparatem TOCTINO®. Przed rozpoczęciem leczenia
pacjentka powinna wykonać dwa testy ciążowe. Pierwszy test należy przeprowadzić
w ciągu 3 pierwszych dni cyklu menstruacyjnego. Drugi test należy przeprowadzić
pod nadzorem personelu medycznego po okresie stosowania antykoncepcji przez co
najmniej 4 tygodnie, w dniu przepisania recepty lub w ciągu 3 dni przed jej
przepisaniem. Lekarz wykona testy ciążowe co miesiąc w trakcie leczenia i jeden
miesiąc po zakończeniu leczenia. Pacjentka powinna stosować co najmniej jedną, a
najlepiej dwie skuteczne metody antykoncepcji przez jeden miesiąc przed
rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez jeden miesiąc po zakończeniu
leczenia. Wskazane są dwie skuteczne metody antykoncepcji, ponieważ żadna
metoda nie gwarantuje 100% zabezpieczenia. Pacjentka i jej partner muszą
zrozumieć znaczenie antykoncepcji i potencjalne konsekwencje, w razie gdyby
pacjentka zaszła w ciążę w trakcie leczenia preparatem TOCTINO®. Pacjentka
powinna stosować antykoncepcję również w sytuacji, gdy nie jest aktualnie aktywna
seksualnie, chyba że lekarz ma pewność, że nie ma ryzyka zajścia w ciążę (np. z
powodu przebytego zabiegu histerektomii).
Niniejsza broszura wyjaśnia sposób stosowania i skuteczność różnych metod
antykoncepcji. Stosując dwie metody antykoncepcji, pacjentka może znacząco
zmniejszyć ryzyko zajścia w ciążę. Niniejsza broszura ma charakter uzupełniający i
nie zastępuje zaleceń lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem TOCTINO®
pacjentka powinna omówić wybraną metodę(-y) ze swoim lekarzem.
5 3. Wykonywanie testów ciążowych
Należy przeprowadzać pod nadzorem personelu medycznego testy ciążowe o
minimalnej czułości 25 mIU/ml. Należy odnotować datę i wynik testu ciążowego.
Aby wykluczyć obecność ciąży przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji,
zaleca się przeprowadzenie najpierw testu ciążowego nadzorowanego przez
personel medyczny w ciągu pierwszych 3 dni cyklu menstruacyjnego. W razie
występowania u pacjentki nieregularnego miesiączkowania termin testu ciążowego
powinien być dostosowany do jej aktywności seksualnej, np. test należy
przeprowadzić około 3 tygodni po ostatnim odbytym stosunku płciowym bez
zabezpieczenia. Lekarz omówi z pacjentką środki antykoncepcyjne i poprosi o
rozpoczęcie stosowania wybranych metod antykoncepcji po uzyskaniu ujemnego
wyniku testu ciążowego. Lekarz poprosi pacjentkę o zgłoszenie się na ponowną
wizytę po 4 tygodniach stosowania skutecznej metody antykoncepcji. Zwróci się też
do pacjentki z prośbą o przedstawienie (ujemnych) wyników testu ciążowego
przeprowadzonego w ciągu 3 dni przed wizytą lub może wykonać taki test
samodzielnie.
Lek TOCTINO® zostanie przepisany pacjentce na okres jednego miesiąca, wyłącznie
jeśli spełni ona te wymagania. Pacjentka zostanie poproszona o składanie wizyt u
lekarza co 4 tygodnie. Podczas wizyty zostanie przeprowadzony test ciążowy
nadzorowany przez personel medyczny (chyba że dostępne są wyniki testu
ciążowego wykonanego w ciągu ostatnich 3 dni przed wizytą). Testy ciążowe
zostaną wykonane w miesięcznych odstępach czasu w trakcie okresu leczenia
preparatem TOCTINO® i po 5 tygodniach od zakończenia leczenia.
Testy ciążowe po 5 tygodniach od zakończenia leczenia preparatem TOCTINO® są
konieczne do wykluczenia ciąży z ekspozycją na działanie leku TOCTINO®.
6 4. Metody antykoncepcji odpowiednie dla pacjentki
Na rynku dostępne są różnorodne metody antykoncepcji. Aby znaleźć najbardziej
odpowiednią metodę dla siebie, pacjentka powinna omówić ze swoim lekarzem lub
ginekologiem wszystkie dostępne metody. Wybór zależy od wieku pacjentki, jej
ogólnego stanu zdrowia oraz wyniku wywiadu rodzinnego i indywidualnych potrzeb
pacjentki. Możliwe, że pacjentka stosuje już odpowiednią skuteczną metodę
antykoncepcji, która może być kontynuowana podczas leczenia preparatem
TOCTINO®.
Nie wszystkie dostępne metody antykoncepcji są jednakowo skuteczne. Z tego
względu ważne jest poznanie, która metoda może być najbardziej skuteczna i w jaki
sposób należy ją stosować. Zapoznanie się z informacjami na temat dostępnych
metod ułatwi rozmowę z lekarzem.
Skuteczność metod antykoncepcji zależy od wieku kobiety, aktywności seksualnej i
gotowości przestrzegania zaleceń.
Zaleca się zastosowanie metody podstawowej (na przykład jednoczesnego
przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych – „pigułek”) w połączeniu z
metodą drugorzędną (na przykład prezerwatywa u mężczyzn) w celu uzyskania
możliwie najlepszej ochrony.
Skuteczność metod wyszczególnionych poniżej jest klasyfikowana według liczby
kobiet, które zaszły w ciążę, na 100 kobiet prawidłowo stosujących daną metodę
antykoncepcji w okresie jednego roku.
7 5. Podstawowe metody antykoncepcji
5.1 Antykoncepcja hormonalna
5.1.1 Doustne środki antykoncepcyjne (pigułka)
Istnieją dwie formy doustnych środków antykoncepcyjnych:
™ Tabletki dwuskładnikowe zawierające estrogeny i progesteron. Metoda ta
uniemożliwia owulację.
™ Tabletki progesteronowe (minipigułki), które powodują gęstnienie śluzu w
pochwie i szyjce macicy, aby nie dopuścić do zapłodnienia komórki jajowej
przez plemniki i zapobiec zagnieżdżeniu się zapłodnionych komórek jajowych
w macicy.
Tabletki dwuskładnikowe
Istnieją różne rodzaje tabletek dwuskładnikowych. Tabletki jednofazowe zawierające
taką samą ilość hormonów w każdej pigułce należy przyjmować przez 21 dni. Po
przerwie trwającej 7 dni należy rozpocząć nowe opakowanie.
Tabletki dwu- i trójfazowe zawierają różną ilość hormonów i należy je przyjmować w
odpowiedniej kolejności przez okres 21 dni, po którym również następuje 7-dniowa
przerwa w przyjmowaniu leku.
Tabletkę z dawką dobową należy zażywać codziennie bez przerwy między kolejnymi
opakowaniami. Każde opakowanie zawiera 21 aktywnych tabletek do użycia w
pierwszej kolejności i kolejne 7 tabletek nieaktywnych; należy je przyjmować bez
przerwy w użyciu.
Skuteczność: Mniej niż 1 kobieta na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku pod
warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami.
8 Czynniki o negatywnym wpływie na skuteczność tabletek:
Aby zapewnić zabezpieczenie przed zajściem w ciążę, pigułki trzeba zażywać
codziennie. Jeśli tabletka zostanie przyjęta z 12-godzinnym opóźnieniem, nie
zapewni żadnej ochrony. W takiej sytuacji należy zapoznać się z ulotką do
opakowania z pigułkami i zapytać lekarza, jak należy postąpić i jakie inne metody
można zastosować.
W przypadku konieczności przyjęcia innych leków należy zawsze poinformować
lekarza o przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych. Niektóre leki, np. antybiotyki,
ograniczają skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. W takim przypadku konieczne
może być zastosowanie dodatkowej antykoncepcji.
Ochrona może być również ograniczona w razie wystąpienia wymiotów lub biegunki
w ciągu 3 godzin po przyjęciu tabletki antykoncepcyjnej; należy wówczas zastosować
dodatkowe metody antykoncepcji do końca cyklu menstruacyjnego.
Razem z tabletkami antykoncepcyjnymi nie należy stosować leków ziołowych
zawierających dziurawiec, ponieważ one również mogą ograniczyć skuteczność tych
tabletek.
Minipigułki
Tabletka progesteronowa (minipigułka) powoduje gęstnienie śluzu w szyjce macicy,
wskutek czego zapobiega połączeniu się plemnika z komórką jajową i zagnieżdżeniu
się komórki jajowej w macicy. W niektórych przypadkach minipigułki również
uniemożliwiają owulację. Minipigułki nie są równie skuteczne jak tabletki
dwuskładnikowe.
W celu zapewnienia zabezpieczenia pierwszą pigułkę należy przyjąć pierwszego
dnia miesiączki. W przypadku późniejszego przyjęcia tabletki pacjentka nie będzie
zabezpieczona do końca tego cyklu i trzeba będzie zastosować inną metodę
antykoncepcji. Minipigułki należy zawsze przyjmować o tej samej porze dnia i nie
wolno przerywać ich stosowania w żadnym momencie.
Skuteczność: Jedna kobieta na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku pod
warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami.
9 Czynniki o negatywnym wpływie na skuteczność minipigułek:
Nie wolno zapominać o ich codziennym zażywaniu.
W przypadku, gdy pacjentka zapomni zażyć pigułkę o zwykłej porze dnia, powinna
przyjąć ją, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli pacjentka zażyje pigułkę z
opóźnieniem 3-godzinnym lub krótszym, ochrona jest nadal skuteczna. W przypadku
opóźnienia dłuższego niż 3 godziny pacjentka nie jest zabezpieczona aż do końca
cyklu i musi zastosować inne metody antykoncepcji.
Minipigułki mogą prowadzić do nieregularnego miesiączkowania lub braku
miesiączki.
5.1.2 Plastry antykoncepcyjne
Plaster antykoncepcyjny to mały samoprzylepny plaster zawierający estrogen i
progesteron. Plaster uwalnia stałą ilość hormonów poprzez skórę, zapobiegając
owulacji.
Pierwszy plaster nakleja się w pierwszym dniu miesiączki. Plaster należy nakleić na
czystą, suchą, pozbawioną włosów skórę, na przykład na ramieniu, pośladkach lub
brzuchu. Plastra nie należy naklejać na piersi ani na bolącą lub podrażnioną skórę.
Plaster należy naklejać co tydzień przez 3 tygodnie, za każdym razem w nowym
miejscu. W trakcie 4. tygodnia, gdy plaster nie jest naklejany, u kobiety wystąpi
miesiączka. Zwykle przyleganie plastra jest bardzo dobre, nawet po kąpieli lub
podczas ćwiczeń. W razie odklejenia się plastra i braku możliwości jego ponownego
przyklejenia należy nakleić nowy plaster. Jeśli plaster został odklejony na krócej niż
24 godziny, ochrona jest wciąż zapewniana. Zużyte plastry należy wyrzucać do
śmieci, a nie do toalety.
Skuteczność: Mniej niż 1 kobieta na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku pod
warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami.
5.1.3 Krążek dopochwowy
Hormonalny, antykoncepcyjny krążek dopochwowy jest alternatywą dla doustnych
środków antykoncepcyjnych. Jest to mały, okrągły, elastyczny element zawierający
estrogen i progesteron, uwalniane w stałej, niewielkiej dawce codziennie przez 21dniowy okres jego zastosowania. Krążek można założyć samodzielnie. Jeśli nie
stosowano wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej, krążek należy założyć
pomiędzy 1. a 5. Dniem cyklu. W ciągu 7 pierwszych dni po założeniu krążka należy
stosować jeszcze jedną metodę antykoncepcji. Jeśli stosowano wcześniejszą
hormonalną antykoncepcję tabletkami dwuskładnikowymi, krążek należy założyć w
dniu, w którym kobieta zażyłaby pierwszą pigułkę.
10 Krążek należy umieścić tak głęboko, jak to możliwe. Jeśli zostanie on umieszczony
prawidłowo, nie wystąpi żaden dyskomfort. Trzy tygodnie od założenia krążek należy
usunąć. Po 7 dniach przerwy, podczas której wystąpi miesiączka, należy założyć
kolejny krążek.
Skuteczność: Jedna kobieta na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku pod
warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami.
5.1.4 Implanty hormonalne
Implant hormonalny to elastyczna, mała rurka wszczepiana pod skórę po
wewnętrznej stronie górnego ramienia. Implant uwalnia niewielkie ilości progesteronu
powodujące gęstnienie śluzu w szyjce macicy, wskutek czego zapobiega połączeniu
się plemnika z komórką jajową i zagnieżdżeniu się komórki jajowej w macicy.
Implant, umieszczony pierwszego dnia miesiączki, jest skuteczny przez 3 lata.
Można go usunąć w dowolnym momencie.
Skuteczność: Mniej niż 1 kobieta na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku.
5.1.5 Zastrzyki hormonów
Ta metoda hormonalnej antykoncepcji polega na wstrzyknięciu progesteronu w ramię
lub pośladek. Zapewnia ochronę przez 12 tygodni. Podobnie do implantów
hormonalnych, zastrzyk jest wykonywany w pierwszym dniu miesiączki w celu
uzyskania natychmiastowego zabezpieczenia. Jeśli zastrzyk zostanie wykonany
później, nie zapewni zabezpieczenia podczas 7 pierwszych dni. Ta forma kontroli
urodzeń jest odwracalna, jednakże może potrwać kilka miesięcy po zaprzestaniu
wstrzyknięć, zanim kobieta będzie mogła zajść w ciążę.
Skuteczność: Mniej niż 1 kobieta na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku pod
warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami.
11 5.1.6 Hormonalna wkładka domaciczna
Wkładka domaciczna (IUD) to mały plastikowy element w kształcie litery T
zawierający progesteron. Zapobiega ona połączeniu się plemnika z komórką jajową
poprzez powodowanie gęstnienia śluzu w szyjce macicy. Czasami uniemożliwia
owulację.
Wkładka domaciczna jest umieszczana przez lekarza, który sprawdza prawidłowość
jej położenia za pomocą ultrasonografii. Element ten umożliwia natychmiastową
ochronę, jeśli zostanie umieszczony w pierwszym tygodniu cyklu. Jeśli zostanie
umieszczony w innym momencie, ochrona nie zostanie zapewniona przez pierwsze
7 dni. Wkładka taka jest skuteczna przez 5 lat i może być usunięta w dowolnym
momencie.
Skuteczność: Mniej niż 1 kobieta na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku.
5.2 Antykoncepcja niehormonalna (wkładka domaciczna)
Wkładka domaciczna jest małym, plastikowym lub częściowo miedzianym
elementem wprowadzanym do macicy. Posiada ona z jednej strony jedną lub dwie
nici wystające z szyjki macicy. Zapewnia ochronę poprzez zapobieganie połączeniu
się plemnika z komórką jajową i zagnieżdżeniu się zapłodnionych jaj w macicy.
Wkładka musi zostać umieszczona przez lekarza. Prawidłowość umieszczenia
wkładki można skontrolować za pomocą ultrasonografii. Wkładka jest skuteczna
natychmiast po założeniu i może pozostać na miejscu przez 3-5 lat lub zostać
usunięta w dowolnej chwili.
Skuteczność: Mniej niż 1 do 2 kobiet na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku.
12 6. Drugorzędne metody antykoncepcji
6.1 Prezerwatywy
Prezerwatywy dla mężczyzn i kobiet są barierowymi metodami antykoncepcji,
zapobiegającymi połączeniu się plemnika z komórką jajową. Prezerwatywy dla kobiet
(femidony) są uważane za mniej skuteczne w porównaniu z innymi metodami
barierowymi i nie powinny być stosowane przy jednoczesnym leczeniu preparatem
TOCTINO®.
Prezerwatywy dla mężczyzn (kondomy) są wykonane z cienkiej gumy lub
poliuretanu. Zalecane jest stosowanie prezerwatyw zawierających środek
plemnikobójczy, które oferują zwiększoną ochronę poprzez niszczenie plemników.
Dodatkową zaletą prezerwatyw jest ochrona przed zakażeniem wirusem HIV/AIDS i
innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Wskazania w zakresie użycia prezerwatyw są podane w ulotce znajdującej się w
opakowaniu lub na opakowaniu. Prezerwatywy są przeznaczone do jednorazowego
użytku. Należy je zakładać na penisa w stanie erekcji przed kontaktem z narządami
płciowymi kobiety. Prezerwatywę należy zdjąć natychmiast po wytrysku, aby
zapobiec wyciekowi nasienia.
Jeśli prezerwatywy nie są stosowane prawidłowo, plemniki mogą przedostać
się do pochwy, na przykład:
™ jeśli dojdzie do kontaktu penisa z żeńskimi narządami płciowymi przed
założeniem prezerwatywy na penisa;
™ jeśli prezerwatywa pęknie lub ześlizgnie się w pochwie;
™ jeśli prezerwatywa zostanie uszkodzona paznokciami lub biżuterią;
™ jeśli łącznie z prezerwatywami lateksowymi zastosowano substancje oleiste.
Skuteczność: Dwie kobiety na 100 zajdą w ciążę w ciągu roku pod warunkiem
stosowania zgodnie z zaleceniami.
13 6.2 Diafragma i kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym)
Diafragma jest płytkim kapturkiem lateksowym wkładanym do pochwy w celu
zakrycia szyjki macicy i zapobiegnięcia przedostaniu się plemników do macicy.
Kapturki naszyjkowe są podobne do diafragm, ale są nieco mniejsze. Zarówno
diafragma, jak i kapturek, są dostępne w wersji do jednorazowego lub wielokrotnego
użytku. Z uwagi na to, że rozmiar szyjki macicy jest zróżnicowany u poszczególnych
kobiet, diafragmy i kapturki muszą być indywidualnie dobierane przez lekarza. Należy
sprawdzać dopasowanie co 6 miesięcy lub częściej w razie spadku lub wzrostu masy
ciała o 5 kilogramów. Diafragmy i kapturki należy stosować jednocześnie ze
środkiem plemnikobójczym.
Umieszczanie diafragmy
Po określeniu odpowiedniego rozmiaru diafragmy, lekarz wyjaśni pacjentce sposób
jej umieszczania.
Żel lub krem plemnikobójczy należy nałożyć na diafragmę i wokół jej otoczki przed jej
wprowadzeniem. Należy zastosować świeży środek plemnikobójczy przy każdym
stosunku płciowym lub w ciągu 6 godzin przed stosunkiem płciowym. Diafragma
powinna pozostać na miejscu przez co najmniej 6 godzin po ostatnim stosunku
seksualnym, ale nie dłużej niż przez 30 godzin.
Umieszczanie kapturka naszyjkowego
Umieszczanie i usuwanie kapturka naszyjkowego może być w pewnym stopniu
trudniejsze niż umieszczanie i usuwanie diafragmy. Wykonanie tego jest możliwe po
odpowiednim poinstruowaniu przez lekarza i przećwiczeniu. Przed umieszczeniem
kapturek należy wypełnić środkiem plemnikobójczym. Kapturek dopasowuje się do
szyjki macicy i należy go pozostawić na miejscu co najmniej przez 6 godzin po
odbyciu stosunku płciowego, ale nie dłużej niż przez 48 godzin z uwagi na ryzyko
infekcji. Należy zastosować też dodatkowy środek plemnikobójczy w trakcie każdego
stosunku płciowego lub po kąpieli, ponieważ środek plemnikobójczy może zostać
wypłukany przez wodę.
Skuteczność: 4 do 8 kobiet na 100 zajdzie w ciążę w ciągu roku pod warunkiem
stosowania zgodnie z zaleceniami.
14 7. Antykoncepcja postkoitalna
Antykoncepcja postkoitalna, znana również jako „antykoncepcja po stosunku” lub
„antykoncepcja awaryjna”, jest stosowana do zapobiegania ciąży po stosunku
płciowym bez zabezpieczenia. W sytuacjach, gdy np. pacjentka zapomniała przyjąć
tabletki antykoncepcyjnej lub w razie pęknięcia prezerwatywy lub przemieszczenia
diafragmy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku TOCTINO® i zastosować
antykoncepcję awaryjną zaleconą przez lekarza.
7.1 Pigułki „po” w ramach antykoncepcji awaryjnej
Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy bez zastosowania antykoncepcji lub sądzi, że
zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła, ma do wyboru dwie metody
antykoncepcji awaryjnej. Tabletki hormonalne przyjmowane w ramach antykoncepcji
awaryjnej (pigułka „po”) należy przyjąć najszybciej, jak to możliwe, aby zapewnić
dobrą ochronę, najlepiej w ciągu 12 godzin, ale nie później niż 3 dni po ostatnio
odbytym stosunku płciowym bez zabezpieczenia.
7.2 Wkładka domaciczna
Drugą metodą stosowaną w ramach antykoncepcji awaryjnej jest umieszczenie
wkładki domacicznej. Wkładka domaciczna może zostać umieszczona przez lekarza
w ciągu 5 dni po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub do 5 dni po
możliwej owulacji. Wkładka, zapobiegająca zapłodnieniu komórki jajowej lub
zagnieżdżeniu się jej w macicy, jest dobrą alternatywą dla kobiet niemogących już
przyjąć pigułki „po” w ramach antykoncepcji awaryjnej (upłynęło więcej niż 3 dni) lub
które nie tolerują tabletek progesteronowych.
7.3 Sterylizacja
Sterylizacja jest trwałą metodą antykoncepcyjną, która wymaga zabiegu
chirurgicznego i jest nieodwracalna. Sterylizacja zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet,
zapobiega połączeniu się plemnika z komórką jajową. U kobiet sterylizacja polega na
zamknięciu jajowodów (nacięcie jajowodów), a u mężczyzn na zamknięciu
nasieniowodów odpowiedzialnych za transport plemników z jąder do prącia
(wazektomia). Metody te są zalecane wyłącznie pacjentom, którzy zdecydowali, aby
nie mieć więcej dzieci.
Zabieg wazektomii jest uważany za udany, jeśli żaden plemnik nie zostanie
znaleziony w co najmniej dwóch wytryskach. Jedna na 1000 sterylizacji u kobiet
kończy się niepowodzeniem.
Sterylizację zalicza się do podstawowych metod antykoncepcji. Podobnie jak w
przypadku innych metod podstawowych, zalecane jest jej stosowanie w połączeniu z
drugorzędną metodą antykoncepcji.
15 8. Inne metody nieodpowiednie podczas leczenia preparatem
TOCTINO®
Inne metody, niewymienione powyżej, są zwykle mniej niezawodne i nie można ich
zalecić do stosowania podczas przyjmowania leku TOCTINO®. Metody te obejmują:
stosunek przerywany (wycofanie penisa przed wytryskiem) i metody oparte na
kalendarzu (metoda kalendarzykowa Ogino-Knausa) lub cyklu, w tym metoda
temperaturowa.
16 9. Dodatkowe informacje
Powyższe informacje mają charakter uzupełniający i nie zastępują zaleceń
przekazanych przez lekarza. Należy przeczytać ulotki znajdujące się w
opakowaniu dotyczące stosowanych przez pacjentkę metod kontroli urodzin.
Większość metod kontroli urodzin, z wyjątkiem prezerwatyw i środków
plemnikobójczych, dostępna jest tylko na receptę. Szczegółowe informacje na
temat metod kontroli urodzin, w tym refundacji tych środków, należy uzyskać
od lekarza.
9.1 Najważniejsze informacje do zapamiętania
™ Lek TOCTINO® może powodować poważne wady wrodzone. Pacjentce nie
wolno przyjmować leku TOCTINO®, jeśli jest w ciąży lub zaszła w ciążę w
trakcie leczenia preparatem TOCTINO® lub w ciągu jednego miesiąca po
zakończeniu leczenia.
™ Pacjentka powinna stosować co najmniej jedną, a najlepiej dwie odrębne
metody antykoncepcji przez jeden miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w
trakcie leczenia i przez jeden miesiąc po zakończeniu leczenia preparatem
TOCTINO®.
™ W handlu dostępne są różnorodne metody kontroli urodzin. Choć skuteczność
długofalowych metod antykoncepcji, takich jak zastrzyki hormonalne lub
wkładki domaciczne, nie jest uzależniona od ich systematycznego stosowania,
inne metody, takie jak tabletki antykoncepcyjne i prezerwatywy, wymagają
stosowania codziennie lub przy każdym stosunku płciowym. Aby zapewnić
skuteczność tych metod, należy ściśle przestrzegać zaleceń w zakresie ich
użycia.
™ Należy upewnić się, że partner rozumie znaczenie programu ograniczania
ryzyka przy stosowaniu leku TOCTINO®. Ważne jest, aby partner rozumiał
informacje dotyczące kontroli urodzin i wysokie ryzyko wad wrodzonych w
przypadku zastosowania leku TOCTINO® przez ciężarną kobietę. Partner
pacjentki powinien zrozumieć konieczność stosowania metod antykoncepcji w
celu kontroli urodzin przed leczeniem, w jego trakcie i przez jeden miesiąc po
zakończeniu leczenia preparatem TOCTINO®. Pacjentka powinna wyjaśnić
partnerowi powód, dla którego stosuje lek TOCTINO® i wskazać, że korzyści z
zastosowania leku TOCTINO® są większe niż niewygoda związana ze
stosowaniem dwóch metod kontroli urodzin.
™ W razie odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku
możliwej ciąży należy przerwać przyjmowanie leku TOCTINO® i zasięgnąć
porady lekarza.
17 Notatki:
18