No 9 Wrzesień 2015 Program przeglądu produktów biobójczych
Transkrypt
No 9 Wrzesień 2015 Program przeglądu produktów biobójczych
No 9 Wrzesień 2015 PRODUKTY BIOBÓJCZE W przypadku wszystkich substancji wymagających przedefiniowania i zgłoszenia w ramach programu przeglądu nowych kombinacji, zastosowanie znajduje art. 13 rozporządzenia 1062/2014 w sprawie programu pracy, którego celem jest Program przeglądu produktów biobójczych: ostateczne systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych terminy zgłoszeń. w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Rozporządzenie 1062/2014/WE w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz pozostałe zapisy tego rozporządzenia dotyczące przejęcia roli uczestnika programu wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych z przedefiniowaniem istniejącej substancji czynnej. w W związku z powyższym na stronie internetowej ECHA opublikowana została informacja o możliwości składania zgłoszeń dla konkretnych kombinacji prekursor - zastosowaniem substancji czynnych w określonych grupach produktowych (PT) i tym substancja czynna wytwarzana in situ, które to kombinacje nie zostały wcześniej samym włączenia takiej dodatkowej kombinacji do programu przeglądu. uwzględnione w programie przeglądu. Ostatecznym terminem dokonywania Przedsiębiorcy zainteresowani tym procesem, którzy za pośrednictwem aplikacji zgłoszeń jest 27 kwietnia 2016 r. R4BP3 dokonają zgłoszenia do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) będą mogli Po upływie tego terminu Komisja Europejska zaktualizuje i zmieni załącznik II cz. I do skorzystać biobójczych rozporządzenia 1062/2014/WE uwzględniając w nim nie tylko samą substancję zawierających określone substancje czynne, w tym z możliwości utrzymania czynną poddaną ocenie w ramach programu przeglądu (jak dotychczas), produktu biobójczego zawierającego te substancje w obrocie. a dopuszczone do obrotu kombinacje prekursor – substancja czynna oceniane przejściowych (programu związku przeglądu) środków biobójczych w umożliwia przedsiębiorcom zgłoszenie zainteresowania ze produktach przeglądu dotyczących produktów Pierwszym upływającym terminem dokonywania takich zgłoszeń jest 14 października w danej grupie produktowej. 2015 Autor: Dorota Kaczorowska r. Do tej daty należy przesyłać zgłoszenia dotyczące używania chlorowodorotlenku glinu [CAS 12042-91-0] jako substancji czynnej w środkach dezynfekujących i glonobójczych, nieprzeznaczonych do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt. THETA Doradztwo Techniczne Źródła>>> Strona Agencji: Następnym kluczowym terminem jest 30 października 2015 r. Termin ten dotyczy zgłaszania kombinacji substancja czynna/PT w przypadku: http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active- kombinacji substancja czynna/PT znajdujących się w części 2 załącznika II do substances/existing-active-substance?panel=echas-open-invitation#echas-open-invitation rozporządzenia 1062/2014 substancji podlegających wyłączeniu dla żywności i pasz, na mocy art. 6 obowiązującego wcześniej rozporządzenia nr 1451/2007/WE substancji, które na podstawie rozporządzenia (UE) nr 528/2012 należą do innej grupy produktowej niż ta, do której należały na podstawie dyrektywy 98/8/WE, Dokument uzgodniony przez organy kompetentne krajów członkowskich: http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-activesubstances/existing-active-substance?panel=echas-open-invitation#echas-open-invitation w wyniku zmiany zakresu tych grup produktowych oraz zostały włączone do programu przeglądu dla pierwotnej grupy produktowej, lecz nie dla nowej. W przypadku braku lub odrzucenia zgłoszenia substancje te będą przedmiotem decyzji o niezatwierdzeniu a produkty biobójcze je zawierające nie będą mogły być udostępnianie na rynku. Płynne kapsułki do prania - kampania społeczna oraz zmiany w sposobie oznakowania i pakowania Udział płynnych detergentów do prania, w rozpuszczalnych opakowaniach jednorazowych Autor: Paweł Jędrzejczyk do jednorazowego użycia na rynku unijnym stale rośnie. Jednocześnie krajowe ośrodki toksykologiczne państw członkowskich notują THETA Doradztwo Techniczne znaczną liczbę zgłoszeń poważnych incydentów zatruć i uszkodzeń oczu, których ofiarami były głównie dzieci, spowodowanych właśnie tym rodzajem Źródło>>> http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/biocides-review-programme-regulationfirst-deadlines-in-october-2015-to-notify-certain-active-substances opakowania produktu.. Konieczne zatem stało się jednolite i bardziej skuteczne podejście, w celu zagwarantowania lepszej ochrony ogółu społeczeństwa, a w szczególności małych dzieci i innych grup szczególnie narażonych na ryzyko, przy jednoczesnym zachowaniu swobodnego obrotu produktów chemicznymi Substancje czynne wytwarzane in situ – nowa definicja znajdującymi się w opakowaniach rozpuszczalnych. w ramach programu przeglądu Zgodnie W wyniku konsultacji przeprowadzonych przez Komisję Europejską i organy kompetentne krajów członkowskich z podmiotami odpowiedzialnymi za udostępnianie na rynku substancji czynnych powstających in situ zdecydowano, że prekursory biorące udział w powstawaniu takiej substancji powinny być zidentyfikowane już na etapie oceny i zatwierdzenia substancji czynnej. Sama substancja czynna powinna być też zawsze określana łącznie z kombinacją prekursorów z jakich powstaje. z rozporządzeniem 1297/2014/WE z dnia 5 grudnia 2014 r., dostosowującym do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, opakowanie zewnętrzne detergentu musi spełniać określone wymagania: musi być nieprzejrzyste lub przyciemnione, tak by niewidoczny był produkt lub jego jednorazowe dawki. W widocznym miejscu i w formacie przyciągającym uwagę należy umieścić na nim zwrot P102 określający środki ostrożności o treści: ,,Chronić przed dziećmi”. Ponadto winno się łatwo wielokrotnie zamykać (zamknięcie uniemożliwiające otwarcie opakowania przez Określenie konkretnych kombinacji prekursor - substancja czynna prowadzi do małe dzieci i wymagające skoordynowanego działania dwóch rąk z użyciem siły) konieczności ramach i utrzymywać swoją funkcjonalność nawet przy wielokrotnym otwieraniu i zamykaniu programu przeglądu. Koniecznym może być również przedstawienie dodatkowych przez cały okres użytkowania. Opakowanie rozpuszczalne powinno zawierać danych, a w niektórych przypadkach dokonanie nowych zgłoszeń dla kombinacji ,,czynnik zniechęcający” w bezpiecznym stężeniu, wywołujący odpychającą reakcję w prekursor - substancja czynna. ustach w ciągu maksymalnie 6 sekund, ponadto w wodzie w temperaturze 20°C, str. 1 przedefiniowania substancji czynnych zgłoszonych w Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA wrzesień 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym utrzymywać płynną zawartość przez co najmniej 30 sekund oraz wytrzymywać nacisk REACH mechaniczny o sile co najmniej 300 N w normalnych warunkach testowych. Opisane powyżej działania mające na celu zapobieganie poważnym konsekwencjom Nowe opinie SEAC incydentów dotyczących wspomnianych produktów wymagają uwzględnienia podmiotom Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych (SEAC) wydaje opinie w sprawie gospodarczym na dostosowanie się do nowych przepisów. Produkty klasyfikowane, ograniczeń dla Bisfenolu A, DecaBDE oraz PFOA a także przyjmuje dwie ostateczne oznakowane opinie do autoryzacji. koniecznego minimalnego i pakowane okresu przejściowego zgodnie z potrzebnego dyrektywą 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady lub rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 i wprowadzone do obrotu przed dniem 1 czerwca 2015 roku nie są do dnia 31 grudnia 2015 roku objęte wymogiem zmiany oznakowania i opakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. Należy również wskazać na działanie podejmowane przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Producentów Mydeł, Detergentów i Środków Czystości (A.I.S.E.), które zainicjowało akcję informacyjną „Trzymaj kapsułki poza zasięgiem dzieci” (ang. „Keepcaps from kids”), skierowaną zwłaszcza do rodziców małych dzieci. W Polsce inicjatywę tę wspiera Ministerstwo Gospodarki oraz Biuro do Spraw Substancji Chemicznych. Bisfenol A (4,4’-izopropylidenodifenol, BPA) [CAS 80-05-7] SEAC przyjął projekt opinii w sprawie ograniczenia wprowadzania do obrotu papieru termicznego -zawierającego Bisfenol A. Według SEAC mało prawdopodobne jest, aby ograniczenie takie było uzasadnione jeśli weźmie się pod uwagę stosunek społeczno-ekonomicznych zysków do kosztów. Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) zaopiniował, że brak jest należytej kontroli ryzyka zawodowego wśród osób narażonych na kontakt z ocenianym produktem i poparł francuską propozycję wprowadzenia ograniczeń dla papieru termicznego. Trwające 60 dni konsultacje społeczne w tej sprawie rozpoczną się we wrześniu 2015. SEAC planuje wydanie Autor: Michalina Świerczyńska ostatecznej opinii w grudniu 2015. THETA Doradztwo Techniczne DecaBDE (bis(pentabromofenylo)eter) [CAS 1163-19-5] Źródło>>> Potwierdzając projekt opinii z czerwca 2015 roku SEAC przyjął ostateczną opinię http://www.keepcapsfromkids.eu/pl w sprawie wprowadzenia ograniczeń do stosowania DecaBDE jako środka https://uokik.gov.pl/aktualnosci.php?news_id=11809 opóźniającego palenie w tworzywach sztucznych i tekstyliach. SEAC uznał, że proponowane ograniczenie jest najbardziej odpowiednim do zastosowania KOSMETYKI środkiem na terenie Wspólnoty. W swojej opinii SEAC poparł również wyłączenia z tego ograniczenia dotyczące m. in. lotnictwa wojskowego, pojazdów drogowych, GMP EFfCI – dobre praktyki w produkcji składników części zamiennych do maszyn i pojazdów rolniczych. kosmetycznych PFOA (kwas pentadekafluorooktanowy) [CAS 1163-19-5] oraz jego pochodne Przemysł kosmetyczny odczuwa rosnące wymagania rynku w zakresie jakości produktów oraz ich bezpieczeństwa. SEAC poparł projekt opinii mającej na celu wprowadzenie ograniczeń dla stosowania, wytwarzania Klienci oczekują od producentów kosmetyków, aby i wprowadzania do obrotu PFOA, jego soli oraz pochodnych, a także materiałów oferowali w tych obszarach jak najwyższe standardy, produktów co i mieszanin zawierających te substancje. Trwające 60 dni konsultacje społeczne w tej sprawia, że podstawowe procesy związane z zapewnieniem bezpieczeństwai jakości są niezbędne w warunkach silnej konkurencji rynkowej. sprawie rozpoczną się we wrześniu 2015. SEAC planuje wydanie ostatecznej opinii w grudniu 2015. Zarówno pozyskanie nowych klientów, jak i utrzymanie nawet tych najbardziej lojalnych wobec danej marki, wymaga od producentów nie tylko wysokich nakładów na rozwój czy też marketing. Okazuje się, że jedno słabe ogniwo w całym łańcuchu dostaw, np. brak systemu zapewnienia jakości, wpływa negatywnie na właściwości wyrobu końcowego. W konsekwencji cierpi na tym reputacja markii producenta, Trichloroetylen [CAS 79-01-6] SEAC przyjął ostateczną opinię na temat zastosowania trichloroetylenu w czyszczeniu części przemysłowych metodą odtłuszczania parowego w systemach zamkniętych, gdzie istnieją specyficzne wymagania. co zwykle prowadzi do spadku sprzedaży, a nawet do wycofania produktu z rynku. Chromian ołowiu [CAS 7758-97-6] Prawo SEAC przyjął ostateczną opinię na temat przemysłowego zastosowania chromianu europejskie zobowiązuje wytwórców kosmetyków do posiadania i udostępniania organom kontrolnym opisu metody produkcji zgodnej z przyjętymi ołowiu Dobrymi Praktykami. W tym zakresie producenci kosmetyków wdrażają i utrzymują w amunicji do samoobrony dla marynarki wojennej. system Dobrej Praktyki Produkcyjnej GMP, zgodniez normą PN-EN ISO 22716:2009. w wytwarzaniu pirotechnicznych urządzeń opóźniających zawartych Źródło>>> Standard ten daje gwarancję bezpieczeństwa produktu i przyczynia się do rozwoju http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/seac-concludes-on-bisphenol-a- i doskonalenia koncepcji zapewnienia jakości. Odpowiednio dobrane surowce decabde-and-pfoa-restrictions-and-finalises-two-opinions-for-authorisation determinują jakość i bezpieczeństwo wyrobów kosmetycznych Podobnie jak w przypadku gotowych wyrobów kosmetycznych, Dobre Praktyki Produkcyjne ODPADY stosowane są w odniesieniu do surowcówi dodatków wykorzystywanych w ich produkcji. Producenci kosmetyków i środków higieny osobistej przywiązują olbrzymią wagę do jakości i właściwości komponentów wpływających na Dopuszczenie odpadów do składowania bezpieczeństwo stosowania produktu gotowego. W związku z tym od producentów Opublikowane 1 września br. Rozporządzenie Ministra Gospodarki w sprawie surowców wymagają stosowania Dobrych Praktyk Produkcyjnych. Dzięki temu dopuszczenia odpadów do składowania na składowiskach określa: uzyskują pewność, że surowce stosowane w ich formulacjach są bezpieczne i mają zawsze tę samą jakość, niezależnie od numeru partii produkcyjnej. Dobre Praktyki charakterystykę sporządza się bez przeprowadzania badań, o których mowa Produkcyjne według wytycznych GMP EFfCI Potrzeby i wymagania klientów to elementarne obszary obejmujące bezpieczeństwo i zadowolenie w ustawie z dnia 14 grudnia 2012 roku o odpadach (m.in. określone odpady klientów ostatecznych – użytkowników kosmetyków. Sprostanie wysokim wymaganiom w obszarze różnorodności produktów oraz ich jakości i bezpieczeństwa jest budowlane i rozbiórkowe, gleba i kamienie, szkło), W załączniku nr 2 zakres badań oraz kryteria dopuszczenia odpadów obojętnych do składowania (m.in. dopuszczalne graniczne wartości wymywania głównym determinantem stosowania dobrych praktykw produkcji surowców całkowitej zawartości składników – np. metali, węgla organicznego, siarczanów, kosmetycznych dostarczanych do producentów kosmetyków. […] Cały artykuł znajdą państwo w nr 2/2015 kwartalnika "Chemia i Biznes. Rynek W załączniku nr 1 wykaz odpadów obojętnych, dla których podstawową węglowodorów, olejów mineralnych), W załączniku nr 3 zakres badań oraz kryteria dopuszczenia odpadów innych, kosmetyczny i chemii gospodarczej". niż niebezpieczne i obojętne, które nie stanowią odpadów komunalnych, Autor: Beata Gruś, PCC Exol SA do składowania (dopuszczalne graniczne wartości wymywania dla odpadów ziarnistych i monolitycznych), Źródło>>> http://www.chemiaibiznes.com.pl/artykuly/pokaz/414-GMP_EFfCI_- W załączniku nr 4 zakres badań oraz kryteria dopuszczenia odpadów o kodach 19 08 05,19 08 12, 19 08 14, 19 12 12 oraz z grupy 20 do składowania _dobre_praktyki_w_produkcji_skladnikow_kosmetycznych.html str. 2 Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA wrzesień 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym Zmiana ustawy o systemie monitorowania i kontrolowania (dopuszczalne graniczne wartości ogólnego węgla organicznego, straty przy prażeniu, ciepła spalania) – obowiązuje od 1 stycznia 2016 roku, jakości paliw W załączniku nr 5 zakres badań oraz kryteria dopuszczenia odpadów niebezpiecznych do składowania na składowisku odpadów niebezpiecznych, Ogłoszona w dniu 11 września br. zmiana ustawy o systemie monitorowania W załączniku nr 6 zakres badań oraz kryteria dopuszczenia stałych, i kontrolowania jakości paliw z dnia 25 sierpnia 2006 roku wprowadza następujące niewchodzących w reakcje odpadów niebezpiecznych do składowania na zmiany: składowisku odpadów innych, niż niebezpieczne i obojętne (dopuszczalne graniczne wartości wymywania, graniczne wartości ogólnego parametry węgla dodatkowe organicznego, – pH, dopuszczalne zdolności do uzupełniono określenie dotyczące lekkiego oleju opałowego o kody CN ex 2710 19 48 i ex 2710 20 19, neutralizacji kwasów). dla ciężkiego oleju opałowego przyjęto kody CN w zakresach od 2710 19 51 do 2710 19 68 oraz od 2710 20 31 do 2710 20 39, Rozporządzenie wchodzi w życie 15 września 2015 roku. zmieniono określenie wprowadzenia do obrotu, które oznacza sprzedaż lub inną formę zbycia na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Autor: Michalina Świerczyńska THETA Doradztwo Techniczne dodano określenia eksportu i dostawy wewnątrzwspólnotowej zgodne z ustawą o podatku akcyzowym, Źródło>>> w art. 3 dodano ust. 4 o treści: dozwolone jest wytwarzanie paliw niespełniających wymagań jakościowych, określonych dla danego paliwa pod http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/1277/1 warunkiem, że paliwa te przeznaczone są na eksport lub dostawę wewnątrzwspólnotową oraz spełniają wymagania jakościowe obowiązujące PRZEMYSŁ w państwie, do którego są eksportowane lub dostarczane, Tworzywa sztuczne gwarantują rozwój w art. 16 dodano ust. 6 o treści: gdy trakcie kontroli przedsiębiorca wykonujący działalność w zakresie wytwarzania paliw stwierdzi, że dane paliwo jest przeznaczone na eksport lub dostawę wewnątrzwspólnotową, kontrola polega Polski przemysł tworzyw sztucznych wciąż się rozwija, zarówno pod względem na żądaniu przedłożenia przez przedsiębiorcę dokumentów potwierdzających produkcji, jaki przetwórstwa. 2014 r. był kolejnym rokiem wzrostowym dla tej branży przeznaczenie tego paliwa, w naszym kraju. Z koleiw ujęciu globalnym przyniósł dalsze umocnienie Chin i innych państw azjatyckich oraz zintensyfikował wymagania stojące przed uwagę również doświadczenie w stosowaniu tych paliw, sprawą coraz pilniejszą. Produkcja i zapotrzebowanie na tworzywa Światowa produkcja tworzyw sztucznych osiągnęła w 2014 r. poziom 311 mln ton, co oznacza wzrost w odniesieniu do roku wcześniejszego o 3,8%, choć przy nieznacznym spadku dynamiki produkcji. Utrwaliła się istniejąca już od kilku lat dominacja krajów azjatyckich. Kontynent ten od 2010 r. jest największym globalnym producentem tworzyw, detronizując pod tym względem Europę. Na koniec minister właściwy do spraw gospodarki określi w drodze rozporządzenia sposób pobierania próbek innych paliw odnawialnych i skroplonego gazu biorąc pod europejskim przemysłem tworzyw sztucznych, których to rozwiązanie staje się zmieniono termin przekazywania sprawozdania rocznego dotyczącego emisji gazów cieplarnianych z 1 na 31 marca danego roku, rozporządzenia wykonawcze na podstawie zmienionej ustawy winny być wydane do 30 czerwca 2017 roku. Autor: Michalina Świerczyńska THETA Doradztwo Techniczne minionego roku Azja odpowiadała za ponad 47% światowej produkcji tworzyw. Europa z udziałem na poziomie 19,6% znalazła się na drugim miejscu, zaś trzecią lokatę zajęły państwa strefy NAFTAz dominującym udziałem Stanów Zjednoczonych Źródło>>> (18,6%). Jednocześnie cały czas pogłębia się dystans między Chinami a resztą świata. http://dokumenty.rcl.gov.pl/DU/rok/2015/pozycja/1361 Cały artykuł znajdą Państwo w nr 4/2015 kwartalnika "Chemia i Biznes. Rynek kosmetyczny i chemii gospodarczej". Cefic: produkcja chemiczna wzrosła o 0,2% Autor: PlasticsEurope Polska Wzrost produkcji w przemyśle chemicznym w UE jest od początku tego roku na minimalnym poziomie. Cefic, czyli Źródło>>> http://www.chemiaibiznes.com.pl/artykuly/pokaz/416-Tworzywa_sztuczne_gwarantuja_rozwoj.html Europejska Rada Przemysłu Chemicznego wciąż jednak utrzymuje, że cały rok zostanie ukończony z dodatnim wynikiem. Sposoby finansowania globalnych graczy w przemyśle Wielkość produkcji w europejskim przemyśle chemicznym wzrosła w pierwszym chemicznym półroczu 2015 r. o zaledwie 0,2%, w porównaniu z analogicznym okresem roku Każde przedsiębiorstwo chcące zwiększyć skalę działalności staje przed wyborem sposobu finansowania. Podstawowy wachlarz możliwości obejmuje emisję akcji lub zadłużenia odsetkowego. Decyzja na tym etapie jest zaledwie pierwszym krokiem, jaki podejmuje spółka poszukująca kapitału. Sektor chemiczny znany jest z kapitałochłonności, a dyrektorzy finansowi spółek wiedzą, jak istotny jest dobór odpowiedniej struktury i formy finansowania. W przypadku instrumentów dłużnych wcześniejszego. Jednocześnie ceny chemikaliów spadły o 4,8%. Licząc pięć, a nie sześć pierwszych miesięcy roku widać także, iż wartość sprzedaży zmalała o 4,2%. Równocześnie w okresie od stycznia do końca maja br. zmniejszyła się nadwyżka eksportowa notowana przez unijny przemysł chemiczny. Ostatniego dnia maja wynosiła ona 18,1 mld euro, co oznacza, że była niższa o 370 mln euro, względem tej osiągniętej 12 miesięcy wcześniej. możliwości obejmują kredyty i pożyczki oraz instrumenty o bardziej elastycznych dla Na razie, jako Cefic, podtrzymujemy nasze prognozy mówiące, iż na koniec tego spółek cechach. Taką alternatywną opcją finansowania są obligacje korporacyjne, roku branża chemiczna w UE osiągnie wzrost w stosunku do roku wcześniejszego. czyli rozwiązanie, które od lat zauważają najwięksi gracze w sektorze chemicznym. Opinia publiczna najmocniejw tej chwili koncentruje się na sytuacji w Chinach, gdzie Tekst przedstawia analizę struktury finansowania największych europejskich gospodarka zwalnia, jednak największe zmiany dla naszej branży mają miejsce w i amerykańskich podmiotów działających w sektorze chemicznym. […] Rosji. W pierwszym półroczu 2015 r. eksport chemikaliów z UE do Rosji zmalał o 18%, podczas gdy import zwiększył się o 8% - mówi Hubert Mandery, dyrektor Cały artykuł znajdą państwo w nr 4/2015 kwartalnika "Chemia i Biznes. Rynek generalny Cefic. kosmetyczny i chemii gospodarczej". Autorzy: Michał Szmal i Tomasz Krzyk, Noble Securities Źródło>>> http://www.chemiaibiznes.com.pl/newsy/news/4148Cefic_produkcja_chemiczna_wzrosla_o_02.html Źródło>>> http://www.chemiaibiznes.com.pl/artykuly/pokaz/412Sposoby_finansowania_globalnych_graczy_w_przemysle_chemicznym.html str. 3 Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA wrzesień 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym WYDARZENIA IV Edukacyjny Kongres Kosmetyczny W dniu 11 października br. w Warszawie w Hotelu Lord Temat bezpieczeństwa chemicznego zyskuje na znaczeniu odbędzie się impreza poświęcona nowym trendom 18-20 kwietnia 2016 r. odbędzie się w Kielcach Światowy Kongres Bezpieczeństwa Chemicznego połączony z Międzynarodowymi Targami Bezpieczeństwa Chemicznego. Organizatorami kieleckiego spotkania są Międzynarodowe Centrum Bezpieczeństwa Chemicznego (ICCSS) w Warszawie oraz Targi Kielce SA. W trakcie Kongresu przedstawione zostaną działania na rzecz kreowania globalnego rynku dla bezpieczeństwa chemicznego i ekologicznego oraz włączeniaw ten system polskich firm w ramach rozwoju polskiej specjalizacji w świecie w bezpieczeństwie chemicznym. Rozwój światowego rynku bezpieczeństwa chemicznego wychodzi naprzeciw rosnącym zagrożeniom związanym z globalnym rozwojem produkcji chemicznej i upowszechnieniem chemii zwłaszczaw państwach rozwijających się. i nowościom produktowym i zabiegowym, kosmetyce naturalnej, i pogłębieniu umiejętnościom wiedzy praktycznym z teoretycznej zakresu branży kosmetycznej, medycyny estetycznej i SPA, nawiązaniu relacji biznesowych, wymianie doświadczeń i konsultacjom z ekspertami. W ramach kongresu odbędą się wystawy, wykłady specjalistów dermatologów, lekarzy medycyny estetycznej, kosmetologów, ekspertów, prezentacje ofert firm kosmetycznych. Kongres skierowany jest do osób z branży kosmetycznej, kosmetologów, kosmetyczek i właścicieli salonów kosmetycznych, medycyny estetycznej i SPA, producentów i dystrybutorów produktów kosmetycznych, studentów kosmetologii. Wzrasta liczba katastrof i incydentów chemicznych, zbrojnych ataków na obiekty Źródło>>> infrastruktury krytycznej, rafinerie i pole naftowe i gazowe w państwach rozwijających się. Rośnie wykorzystywanie związków chemicznych w celach http://biotechnologia.pl/kalendarium/kosmetologia/iv-edukacyjny-kongres-kosmetyczny,1884 terrorystycznych. Niski poziom bezpieczeństwa chemicznego stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa narodowego i międzynarodowego, rozwoju PRAWO społeczno- ekonomicznego, zdrowia, środowiska, oraz działalności gospodarczej. Organizowane po raz pierwszy w historii, światowy kongres oraz targi wychodzą naprzeciw tym zagrożeniom. Dzisiaj obiekty chemiczne i instalacje infrastruktury krytycznej chronić trzeba jak obiekty wojskowe. Polscy producenci techniki wojskowej i cywilnej posiadają wiedzę i doświadczenia w rozwoju i produkcji sprzętu ochronnego w szeroko pojętej sferze działalności chemicznej i ochrony środowiska. Dotyczy to również sprzętu i technologii podwójnego przeznaczenia. Poradnik dotyczący bezpieczeństwa chemicznego w firmie Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała poradnik wprowadzający w zagadnienia obowiązków płynących z unijnych przepisów dotyczących obrotu chemikaliami. Poradnik kierowany jest przede wszystkim do małych i średnich przedsiębiorstw i zawiera podstawowe informacje na temat obowiązujących przepisów i wynikających z nich wymagań. Poradnik w polskiej wersji językowej można znaleźć pod adresem: Źródło>>> http://echa.europa.eu/documents/10162/21332507/guide_chemical_ safety_sme_pl.pdf http://www.chemiaibiznes.com.pl/newsy/news/4131- Źródło>>> Temat_bezpieczenstwa_chemicznego_zyskuje_na_znaczeniu.html http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/how-to-get-started-with-eu-chemicalslegislati-1 LORIS 2030 Łódzka Agencja Rozwoju Regionalnego S.A., Uniwersytet Łódzki oraz Łódzka Izba Ubytki i zużycie wyrobów akcyzowych Przemysłowo-Handlowa na zlecenie Urzędu Marszałkowskiego Województwa W dniu 9 września br. opublikowano dwa rozporządzenia Ministra Finansów Łódzkiego realizują projektu pn. „Kompleksowa organizacja spotkań, seminariów, konferencji wspierających proces wdrażania Regionalnej Strategii Innowacji dla Województwa Łódzkiego LORIS 2030. W ramach projektu zaplanowano 6 konferencji, 6 seminariów warsztatowych, 10 seminariów online poświęconych wdrażaniu innowacyjności, informacyjnych Województwa budowaniu poświęconych Łódzkiego LORIS i realizacji Regionalnej 2030, projektów, Strategii realizacji 6 zużycia wyrobów akcyzowych. I tak: średnich i ciężkich) powstające w czasie ich przyjęcia do magazynu, dla innowacyjnych i tworzeniu start-up (przedsiębiorstw lub organizacji stworzonych na bazie kapitału 2 seminaria warsztatowe na temat komercjalizacji wiedzy, współpracy nauki i przemieszczania rurociągiem przeładunku oraz ubytki przesyłowym paliw ciekłych dalekosiężnym w czasie (łącznie ubytki alkoholu etylowego, napojów spirytusowych lub ich półproduktów rozlicza się narastająco za okresy kwartalne, łącznie dla wszystkich przesyłek wysłanych w tym okresie do tego samego odbiorcy, z uwzględnieniem sumy okresie od września do listopada br. w hali EXPO-Łódź, przy al. Politechniki nadwyżek, oddzielnie dla poszczególnych wyrobów skażonych i nieskażonych, uchylono załącznik nr 4 określający maksymalne normy dopuszczalnych nowoczesnego przemysłu włókienniczego i mody (w tym wzornictwa), zaawansowanych materiałów budowlanych, określono normy dopuszczalnych ubytków wyrobów akcyzowych: medycyny, farmacji, kosmetyki, określonych energetyki, w tym odnawialnych źródeł energii, innowacyjnego rolnictwa i przetwórstwa rolno-spożywczego, olejów średnich, informatyki i telekomunikacji. olejów ciężkich oraz ich mieszanin z biokomponentami, wyrobów węglowych, w czasie ubytków paliw płynnych, olejów lekkich i preparatów oraz ich mieszanin z biokomponentami, Konferencja i seminarium „Medycyna, farmacja, kosmetyka” odbędą się w dniach 5 i 6 października, seminarium warsztatowe poświęcone budowaniu współpracy przyjęcia do magazynu, przeładunku, magazynowania, wydania nauki z biznesem zaplanowano na 27 października, „Modele komercjalizacji wyników z magazynu, przemieszczania (w tym paliw ciekłych rurociągiem przesyłowym). badań i transferu wiedzy i technologii w sektorze biotechnologicznym” na 12 Autor: Michalina Świerczyńska listopada, spotkanie informacyjne „Regionalna strategia innowacyjności – twój nowy THETA Doradztwo Techniczne przyjaciel” na 18 listopada. Szczegółowy harmonogram wydarzeń, sylwetki prelegentów oraz inne, niezbędne informacje dla przy uwzględnieniu sumy nadwyżek) rozlicza się narastająco za okresy roczne, i biznesu, wspierania specjalizacji regionalnych. Bezpłatne zajęcia, odbywające się w 4 przeznaczone są dla przedsiębiorców z sześciu kluczowych branż: magazynowania wszystkich wysyłanych w tym okresie paliw bez względu na odbiorcę i rodzaj, zewnętrznego i dobrego pomysłu, głównie w branży nowych technologii, charakteryzujących się wyższym ryzykiem i potencjalnie wyższym zyskiem) oraz ubytki wyrobów akcyzowych – paliw ciekłych (olejów lekkich i wybranych preparatów oraz ich mieszanin z biokomponentami, określonych olejów spotkań Innowacyjności pomysłów dotyczące maksymalnych norm dopuszczalnych ubytków i dopuszczalnych norm znajdują się na stronie Źródło>>> www.rsi.lodzkie.pl www.dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/1343/D2015000134301.pdf Autor: Michalina Świerczyńska / THETA Doradztwo Techniczne Źródło>>> http://www.lodzkie.pl/files/biznes/rsi_-_publikacja.pdf str. 4 Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA wrzesień 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym Oznakowanie miejsc, rurociągów oraz pojemników Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 sierpnia 2015 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów i zbiorników służących do przechowywania lub zawierających diagnostycznych i mikrobiologicznych. substancje lub mieszaniny stwarzające zagrożenie Zgodnie z zobowiązaniem wynikającym z ustawy z dnia 25 lutego 2011 roku Źródło>>> o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (zmienionej ustawą z dnia 20 marca 2015 roku) Minister Zdrowia w Rozporządzeniu z dnia 25 sierpnia 2015 roku (weszło w życie 18 września b.r.) określił: http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/1372/1 oznakowania miejsc, rurociągów oraz pojemników i zbiorników służących do sposoby oznakowania pojemników i zbiorników służących do przechowywania substancji lub mieszanin stwarzających zagrożenie oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2015 r. w sprawie sposobu przechowywania lub zawierających substancje stwarzające zagrożenie lub pojemników mieszaniny stwarzające zagrożenie. i zbiorników służących do pracy z tymi substancjami lub mieszaninami, rurociągów zawierających substancje lub mieszaniny stwarzające zagrożenie lub Źródło>>> służących do ich transportowania oraz miejsc, w których składowane są ich http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/1372/1 znaczące ilości – oznakowuje się je piktogramami określającymi rodzaj zagrożenia zgodnie z załącznikiem V do Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008 z dnia z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie Ustawy z dnia 11 września 2015 roku klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, warunki, które należy spełnić w przypadku odstąpienia od przewidzianego oznakowania, co jest możliwe w przypadku zbiorników i pojemników służących do pracy przez krótki czas z substancjami i mieszaninami zaklasyfikowanymi, jako stwarzające zagrożenie ze względu na zagrożenie dla zdrowia lub W dniu 11 września br. Sejm RP przyjął trzy istotne ustawy: zdrowiu publicznym zmianom. która ustanawia Narodowy Program Zdrowia – dokument strategiczny dotyczący zdrowia publicznego (pierwszy obejmie lata 2016-2020), właściwości fizyczne lub gdy zawartość pojemnika lub zbiornika ulega częstym wprowadza mechanizmy wspólnych działań administracji rządowej i samorządowej w tym zakresie, W przypadku odstąpienia od przewidzianego oznakowania należy zastosować alternatywne środki bezpieczeństwa, a w szczególności zapewnić szkolenia wskazuje sposoby wyłaniania ich realizatorów, o zagrożeniach, gwarantujące równorzędny poziom ochrony oraz szczegółowo określa źródła finansowania, określić procedury dotyczące używania pojemników i zbiorników. Piktogramy mogą zapowiada utworzenie podmiotów (Pełnomocnika Rządu, Komitetu Sterującego i być zastąpione przez znaki ostrzegawcze określone w rozporządzeniu o kształcie wzorem chemicznym lub ostrzeżeniem o zagrożeniach. Jeżeli brak jest znaku równoważnego, należy zastosować piktogram z załącznika V rozporządzenia umieszcza się w miejscach widocznych, przy najbardziej niebezpiecznych za pomocą „ogólnego znaku ostrzegawczego – ostrzeżenie o niebezpieczeństwie”. Oznaczenia umieszcza się przy wejściu na teren zagrożony, w szczególności na drzwiach pomieszczenia, na wysokości wzroku, w miejscu dobrze do umieszczenia oznaczeń dostosowują się do wymogów rozporządzenia w okresie 3 miesięcy. W porównaniu z wcześniejszym, uchylonym zostały zastąpione przez piktogramy z „uproszczone” znaki ostrzegawcze nie zawierają już znaku ostrzeżenia przed Produktów Biobójczych, organu odpowiedzialnego precyzuje przepisy dotyczące nowych procedur – zezwolenia na handel wskazuje jednostki odpowiedzialne za kontrolę zatruć produktami biobójczymi oraz instytucje nadzorujące przestrzeganie przepisów ustawy i rozporządzenia m.in. sanitarne inspekcje resortowe, nakłada obowiązek zgłaszania przypadków zatruć na lekarzy, ratowników medycznych i podmioty odpowiedzialny za wprowadzenie produktu do obrotu oraz surowsze sankcje za nieprzestrzeganie przepisów – np. za obrót środkami biobójczymi bez pozwolenia grozi kara ograniczenia lub1 pozbawienia wolności do lat dwóch, wprowadza dodatkowe przepisy dotyczące okresów przejściowych umożliwiających zużycie istniejących zapasów produktów biobójczych po substancjami szkodliwymi lub drażniącymi. zmianie warunków pozwolenia lub jego uchyleniu. Autor: Michalina Świerczyńska THETA Doradztwo Techniczne zmieniającą ustawę o wyrobach medycznych Źródło>>> która reguluje obrót i używanie wyrobów medycznych (w tym sprzedaż przez Internet) oraz nadzór nad tymi działaniami, http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/1372/1 stanowi o odpowiedzialności producenta za bezpieczeństwo wyrobu, zmienia Nowości Prawne jako równoległy, pozwolenia wydawane w trybie uproszczonym, załącznika V rozporządzenia 1272/2008, i sprawozdania z wykonania przepisów, znaki ostrzegawcze określone w ustawie o substancjach chemicznych i ich mieszaninach określa zadania prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów za wdrażanie ww. rozporządzenia, któremu przedkładane mają być co 5 lat rozporządzeniem z dnia 22 maja 2012 roku: planowanie która umożliwia stosowanie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Medycznych oświetlonym. Podmioty, które na podstawie dotychczasowych przepisów były zobowiązane inicjowanie, biobójczych, oznakowania na opakowaniach. W magazynach, w których są składowane oznaczone koordynowanie, (UE) Nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów elementach (zawory, złącza), natomiast w miejscach składowania wtedy, gdy brak różnorodne substancje i mieszaniny stwarzające zagrożenie, mogą być one za produktach biobójczych 1272/2008/WE. W czasie transportowania w miejscu pracy dopuszcza się oba sposoby oznakowania. Znaki ostrzegawcze lub piktogramy na rurociągach odpowiedzialnych społeczeństwa. substancjami i mieszaninami o właściwościach wybuchowych, utleniających, łatwopalnymi, toksycznymi, żrącymi) i mogą zostać uzupełnione ich nazwami, Rady) i monitorowanie działań mających na celu poprawę stanu zdrowia polskiego trójkątnym czarne na żółtym tle z czarnymi krawędziami (ostrzeżenie przed zasady wyznaczania i nadzorowania przez ministra zdrowia niezależnych jednostek notyfikowanych, które zajmują się kontrolą i weryfikacją produktu na etapie jego projektowania i wytwarzania, Obwieszczenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 sierpnia 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Rolnictwa wprowadza zmiany w zakresie oceny incydentów medycznych, zgłaszania i Rozwoju Wsi w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, danych o wyrobach i ich producentach, prowadzenia badań klinicznych które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi dotyczących z wyrobami medycznymi. wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz Źródło>>> ich wykazu. http://www.mz.gov.pl/aktualnosci/sejm-uchwalil-ustawy-o-zdrowiu-publicznym,-o-wyrobachmedycznych-i-o-produktach-biobojczych Źródło>>> http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/1382/1 str. 5 Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA wrzesień 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym Kalendarz Szkoleń Nazwa szkolenia Obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów wyrobów zgodnie z rozporządzeniem REACH Termin Wolne miejsca 01.10.2015 10 NOWOŚCI Z ZAKRESU WPROWADZANIA DO OBROTU Tylko 4 PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH – wszystko co musisz wiedzieć, 06.10.2015 aby przygotować się na nieuchronne zmiany Etykieta zgodna z przepisami czyli wolne miejsca jak prawidłowo 13.10.2015 oznakować produkty chemiczne 8 Szkolenie Przewóz towarów niebezpiecznych dla początkujących – wszystko o czym należy wiedzieć, aby wprowadzić ADR do przedsiębiorstwa Jeżeli zastanawiali się Państwo, czy dotyczą was wymagania związane nie wszystko o czym należy wiedzieć, aby wprowadzić ADR do 14.10.2015 9 przedsiębiorstwa czy towarów nie niebezpiecznych powinniście wdrożyć lub zasad wynikających z ADR, to możemy Państwu pomóc w tym temacie. Jeśli potrzebujecie pomocy w zidentyfikowaniu roli i potrzeb związanych z przewozem towarów niebezpiecznych, to szkolenie jest przeznaczone dokładnie dla was. Przekażemy Państwu podstawową wiedzę, niezbędną do wprowadzenia ADR oraz pokażemy, jakie wynikają z tego Wprowadzanie kosmetyków do obrotu – przewodnik przedsiębiorcy obowiązki dla przedsiębiorstw. Wskażemy także możliwości 15.10.2015 8 20.10.2015 10 z oznakowaniem i tworzeniem dokumentacji. 10.11.2015 10 Do udziału w szkoleniu zapraszamy osoby zajmujące się ochroną obniżenia kosztów drogiego transportu poprzez stosowanie wyłączeń. Obowiązek udzielania zezwoleń zgodnie z rozporządzeniem REACH REACH i CLP ze szczególnym uwzględnieniem rejestracji substancji środowiska, oznakowanie substancji i Omówione zostaną problemy związane Ogólne informacje Obowiązki przedsiębiorcy wynikające z rozporządzenia i transportem pewni, Przedsiębiorstwa Przewóz towarów niebezpiecznych dla początkujących – Klasyfikacja z jesteście bezpieczeństwem właścicieli/pracowników mieszanin chemicznych zgodnie z rozporządzeniem CLP- warsztaty- 1 17.11.2015 10 moduł magazynu, osoby firm i higieną produkcyjnych, organizujące pracy, kierowników transporty towarów, przygotowujące opakowania oraz inne osoby zainteresowane tematem. Przede wszystkim zapraszamy osoby, które chcą zdobyć wiedzę niezbędna do ustalenia obowiązków przedsiębiorstwa Karta charakterystyki jako źródło informacji o zagrożeniach stwarzanych przez substancje i mieszaniny - warsztaty - 1 18.11.2015 10 względem Umowy Europejskiej ADR. moduł RAMOWY PROGRAM Szkolenia modułowe- 2 dni szkolenia - to 2 różne moduły szkoleniowe. 1. Wybierz te, które ciebie interesują i skorzystaj z atrakcyjnych promocji cenowych. Przepisy prawne związane z przewozem towarów niebezpiecznych. 2. W jaki sposób poznać, czy przedsiębiorstwo podlega wymaganiom związanym z przewozem towarów niebezpiecznych? 3. Zakres obowiązków wszystkich uczestników przewozu. 4. Wymagania związane ze szkoleniem pracowników, składaniem sprawozdań, raportami powypadkowymi, planem ochrony. szkolenia: 5. Kim jest doradca ADR i jakie ma obowiązki - kiedy przedsiębiorstwo powinno wyznaczyć doradcę? I dzień: Klasyfikacja i oznakowanie substancji i mieszanin 6. Jak rozpoznać, że dany produkt jest towarem niebezpiecznym w transporcie? 7. Zasady klasyfikacji oraz podstawowe informacje o zagrożeniach towarów wszystkich klas. 8. Jak dobierać rodzaj opakowania, w którym będzie przewożony towar niebezpieczny? 9. Oznakowanie transportowe – znaki, nalepki, dopuszczalne wymiary. 10. Dokumentacja związana z transportem towarów niebezpiecznych. 11. Kiedy można obniżyć koszty transportu – wyłączenia całkowite i częściowe. 12. Oznakowanie opakowania wynikające z rozporządzenia CLP a oznakowanie wg ADR. 13. Ćwiczenia, dyskusja. Nazwa szkolenia Termin Wolne miejsca Obowiązki przedsiębiorcy wprowadzającego na rynek substancje i mieszaniny niebezpieczne - 2 moduły chemicznych zgodnie z rozporządzeniem CLP- warsztaty 17-18.11.2015 - 1 moduł II dzień: Karta charakterystyki, jako źródło informacji o zagrożeniach stwarzanych przez substancje i mieszaniny warsztaty 10/10 ZAPISY Redakcja: Zespół THETA tel./fax: +48 42 253 01 00 Biuro: ul. Żeligowskiego 32/34 90-643 Łódź str. 6 Termin: 14.10.2015 r. Miejsce: Łódź Zapisy: p. Beata Rusek tel.: 508 398 907 [email protected] e-mail: [email protected] www.theta-doradztwo.pl Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA wrzesień 2015