Rejestracja wstępna i co dalej?

Rejestracja wstępna i co dalej?
Andrzej Krześlak
Marcela Palczewska-Tulińska
Centrum ds. REACH
Punkt Konsultacyjny ds. REACH
Punkt Konsultacyjny
ds. REACH
Ministerstwa Gospodarki
Ministerstwa Gospodarki
oraz Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego
Instytut Chemii Przemysłowej
im. Profesora Ignacego Mościckiego, Warszawa
Punkt Konsultacyjny
ds. REACH
Ministerstwa Gospodarki
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22.10.2008 , Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
1
Art. 23: Tonaż, harmonogram,
tok postępowania (start: 1.VI. 2008)
2.5 roku 4.5 roku
5 lat
8 lat
10 lat
14 lat
XII 2010 XII 2012 VI.2013 VI.2016 VI.2018 VI.2022
1000 ton / r. +
1 tona / r. CMR +
100 ton / r. R 50/53
Rejestracja
(2,600) Ocena
(2,600)
Rejestracja
> 100 ÷ 1000
ton rocznie
(2,900)
Ocena
(2,900)
Rejestracja
> 1 ÷ 100 ton
rocznie
(~25,000)
Ocena
(?)
Aby skorzystać z powyższych terminów przejściowych przeznaczonych na
pełną rejestrację – należy wziąć udział w procedurze rejestracji wstępnej: trwa
ona tylko od 1 czerwca 2008 r. do 1 grudnia 2008 r.
2
R
H
C
A
E
REJESTRACJA
WSTĘPNA
R
H
EA C
3
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
4
Rejestracja wstępna
 Rejestracja wstępna od 1




czerwca 2008 roku do 1 grudnia
2008 roku:
kto?
co?
ile?
w jakim terminie?
5
Artykuł 28 rozporządzenia REACH
•
•
•
•
•
W celu skorzystania z przepisów przejściowych określonych w art. 23
każdy potencjalny rejestrujący substancję wprowadzoną w ilości co
najmniej 1 tony rocznie, w tym bez ograniczeń półprodukty, przekłada
Agencji wszystkie następujące informacje:
nazwa substancji zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 2
załącznika VI, w tym numery EINECS i CAS lub, jeżeli nie są one
dostępne, inne kody identyfikujące;
własne imię i nazwisko lub nazwa, nazwisko osoby kontaktowej, a także w
stosownych przypadkach, imię i nazwisko oraz adres swojego
przedstawiciela zgodnie z art. 4 i sekcją 1 załącznika VI;
przewidywany termin rejestracji i zakres wielkości obrotu;
nazwa substancji, zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 2
załącznika VI, w tym numery EINECS i CAS lub, jeżeli nie są one
dostępne, inne kody identyfikujące, dla których dostępne informacje są
istotne pod względem zastosowania sekcji 1.3 i 1.5 załącznika XI.
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
6
http://echa.europa.eu/reachit_en.asp
•
•
•
Należy przygotowywać odpowiednie pliki wykorzystując trzy
rodzaje ścieżek postępowania:
Rejestracji wstępnej on-line – samodzielnie zestawić
wymagane dane i przedłożyć je za pośrednictwem portalu
REACH-IT;
Rejestracji wstępnej przy pomocy IUCLID 5 – wykorzystując
nakładkę (plug-in) w ramach aplikacji IUCLID 5, wygenerować
pliki w formacie XML i przedłożyć je Agencji poprzez portal
REACH-IT;
Rejestracji wstępnej w formacie XML – wykorzystać inne
narzędzia, aby utworzyć i przedłożyć pliki związane z
rejestracją wstępną za pośrednictwem portalu REACH-IT.
Wymagania dotyczące plików XML dostępne są na stronie
internetowej ECHA, w sekcji poświęconej aplikacji IUCLID 5.
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
7
PRZEDSIĘBIORCO…
POZOSTAŁO JUŻ
TYLKO 39 DNI
DO ZAKOŃCZENIA
PROCEDURY
REJESTRACJI
WSTĘPNEJ !!!
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
8
JEŚLI ZANIECHASZ…
 Stracisz prawo do okresów przejściowych w
rejestracji, wynikających z zakresu
tonażowego oraz rodzaju substancji;
 Nie dostaniesz z ECHA wykazu
przedsiębiorstw zgłaszających tę samą
substancję – stracisz możliwość rozeznania,
z kim znajdziesz się w Pre-SIEF, SIEF, a
następnie w konsorcjum;
 Wraz z nadejściem końca terminu rejestracji
wstępnej – będziesz musiał wycofać się z
produkcji / importu substancji nie
zgłoszonej w rejestracji wstępnej;
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
9
JEŚLI ZANIECHASZ…
 Będziesz musiał natychmiast zarejestrować
w sposób pełny substancję jeszcze przed 1
grudnia 2008 r. (brak „oddechu” – presja);
 Jeśli w dalszym ciągu będziesz prowadził
działalność związaną z produkcją/importem
substancji po terminie rejestracji wstępnej –
narazisz się na ryzyko poważnych
konsekwencji: od zakazu prowadzenia
działalności do sankcji prawno-finansowych
przewidzianych w kodeksie karnym.
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
10
UWAGA!!!!

Final countdown to pre-registration and registration of chemicals –
Warsztaty KE z 14 kwietnia 2008 roku:
 Substancje produkowane lub
importowane po 1 czerwca 2008 r.,
które nie zostaną zgłoszone w
rejestracji wstępnej lub
zarejestrowane do 1 grudnia 2008 r.,
mogą zostać uznane z datą wsteczną
(od 1 czerwca 2008 r.) jako
produkowane lub importowane
nielegalnie !!!!!!!!!!!!!
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
11
Praktyczne rady
dotyczące czynności rejestracyjnych
 Przekaż informację na temat najbliższej procedury na tyle
szeroko, na ile to możliwe;
 Nie czekaj do ostatniej chwili – Agencja pomimo
zapowiedzi, że „przepustowość” nie zawiedzie, napotyka
na problemy techniczne wpływające na płynność
działania systemu;
 Nie unikaj procedury rejestracji wstępnej;
 Bardziej zalecana „nadgorliwość” niż „zaniechanie”;
 Rejestracja wstępna nie wiąże się z opłatami;
 Firmy będą miały czas na ostateczną decyzję dotyczącą
udziału w pełnej rejestracji – możliwe jest wycofanie się
bez ponoszenia konsekwencji;
 Unikaj działań wiążących się z koniecznością przyszłej
aktualizacji dokumentacji (prawie każda zmiana w pełnej
dokumentacji rejestracyjnej będzie objęta opłatami).
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
12
Co dalej?...
 Zbieranie istniejących informacji na temat substancji
podlegających rejestracji;
 Określić zakres niezbędnych nam informacji;
 Ustalić, czego nam brakuje;
 Poszukiwanie brakujących danych, w tym w
szczególności danych literaturowych;
 Opracowanie strategii ich pozyskiwania;
 Załącznik XI: kiedy badania nie są konieczne z
naukowego punktu widzenia, kiedy badanie nie jest
technicznie możliwe, wyznaczenie zakresu badań w
zależności od narażenia, ustalanego indywidualnie dla
każdej substancji > 100 ton rocznie;
 Aktywne uczestnictwo w SIEF;
 Przystępowanie do tworzących się konsorcjów w miarę
możliwości we wczesnych stadiach ich formowania;
 Instalacja IUCLID 5;
 Reklasyfikacja substancji w oparciu o GHS.
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
13
REACH a GHS w UE
1
•
•
GHS – rozporządzenie UE niezależne od REACH;
Najlepiej byłoby, gdyby zostało przyjęte w tym samym
czasie, co REACH;
Komisja Europejska opracowała projekt;
Zastąpienie po okresie przejściowym obecnie
obowiązującej klasyfikacji i oznakowania według DSD
67/548/EWG oraz DPD 1999/45/WE;
Konsultacje internetowe miały miejsce w dniach 21
sierpnia - 21 października 2006 roku;
Propozycja Komisji z dnia 27 czerwca 2007 r.
przedłożona PE i Radzie UE – 3 września b.r.
przegłosowano w PE;
Proponowany termin reklasyfikacji substancji:
1 grudnia 2010 r.
•
•
•
•
•
• http://europa.eu.int/comm/enterprise/reach/ghs_en.htm
1)
GHS:
Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals –
Światowy Zharmonizowany System Klasyfikacji i Etykietowania Chemikaliów
14
Harmonogram prac nad GHS…
• 28.01.2008 – wstępna debata w Komisji Ochrony
Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i
Bezpieczeństwa Żywności (ENVI);
• 14.02.2008 – termin nadsyłania poprawek przez
posłów Parlamentu Europejskiego;
• 03.04 lub 08.04.2008 – głosowanie nad poprawkami w
Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia
Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (ENVI);
• Wrzesień 2008 – 3 września przegłosowano projekt w
Parlamencie Europejskim;
• 23 września 2008 r. – ogłoszono projekt
rozporządzenia UE w sprawie klasyfikacji,
etykietowania i pakowania (GHS).
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
15
Ciekawostki dotyczące rejestracji wstępnej…
stan na 29 września b.r.
 Liczba rejestracji wstępnych: 402 854 – ECHA zakładała
tylko 180 000 wstępnych rejestracji do 1 grudnia b.r.;
 Dwa przedsiębiorstwa (DE i GB) przedłożyło ponad
100000 zgłoszeń w ramach procedury masowej rejestracji
wstępnej !!!: z Wielkiej Brytanii była to firma Azelis - sabotaż;
 ECHA postanowiła ograniczyć zbiorczą rejestrację
substancji do 10 000 na jedną firmę;
 ECHA otrzymała od władz Państw Członkowskich 16
propozycji substancji na listę kandydacką docelowo do
zamieszczenia w Załączniku XIV (do autoryzacji) oraz 4
nowe propozycje zharmonizowanej klasyfikacji i
oznakowania;
 CEFIC wspólnie z CONCAWE opracował 4 sierpnia b.r.
darmowe narzędzie do masowej rejestracji wstępnej w
formacie MS Excel i umożliwiające przeformatowanie do
formatu XML do przedłożenia z wykorzystaniem portalu
REACH-IT.
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
16
Ciekawostki dotyczące rejestracji wstępnej…
stan na 29 września b.r.
 10 730 przedsiębiorstw założyło konta na portalu REACHIT w ramach przygotowań do rejestracji wstępnej;
 Otrzymano 366 notyfikacji zgłaszających substancje do
badań produktu i procesu produkcji – product and
process oriented research and development (PPORD);
 Złożono 324 zapytania do ECHA dotyczące notyfikacji
niektórych półproduktów i substancji niewprowadzonych:
• Spośród tych 324 zapytań 252 dopuszczono do dalszej
oceny;
 Przedłożono 20 pełnych dokumentacji rejestracyjnych, w
tym 15 przedłożeń mających wstępny charakter, 67
pełnych rejestracji dotyczących półproduktów
wyodrębnianych i/lub transportowanych, z czego 52
stanowiły przedłożenia o charakterze wstępnym.
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
17
Liczba kont i rejestracji wstępnych w podziale
na kraje członkowskie (stan na 15.09.2008 r.)
Liczba zarejestrowanych kont
Liczba rejestracji wstępnych
AUSTRIA
172
1 449
BELGIA
457
5 577
BUŁGARIA
91
397
CYPR
37
76
173
1 974
DANIA
72
759
ESTONIA
28
166
FINLANDIA
346
1 397
FRANCJA
830
9 945
GRECJA
58
404
HISZPANIA
526
8 865
HOLANDIA
928
17 356
5
13
CZECHY
ISLANDIA
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
18
Liczba kont i rejestracji wstępnych w podziale
na kraje członkowskie (stan na 15.09.2008 r.)
Liczba zarejestrowanych kont
IRLANDIA
Liczba rejestracji wstępnych
615
3 141
8
66
LITWA
37
75
LUKSEMBURG
32
270
ŁOTWA
24
221
MALTA
8
10
1 886
141 185
62
262
223
1 859
PORTUGALIA
76
555
RUMUNIA
72
401
SŁOWACJA
39
355
SŁOWENIA
34
97
LIECHTENSTEIN
NIEMCY
NORWEGIA
POLSKA
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
19
Liczba kont i rejestracji wstępnych w podziale
na kraje członkowskie (stan na 15.09.2008 r.)
Liczba zarejestrowanych kont
SZWECJA
WĘGRY
WIELKA BRYTANIA
WŁOCHY
RAZEM
29.09.2008
Liczba rejestracji wstępnych
200
1 458
76
1 885
1 341
138 434
606
13 989
9 062
352 641
10 730
402 854
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
20
Dziękujemy za
uwagę
Punkt Konsultacyjny
ds. REACH
Ministerstwa Gospodarki
Punkt Konsultacyjny
ds. REACH
Ministerstwa Gospodarki
Kontakt:
Andrzej Krześlak
Tel. +48 22 568-20-33,
Tel. kom. +48 505 140 899
E-mail: [email protected]
Marcela Palczewska-Tulińska
Tel. +48 22 568-20-32 lub +48 22 568-20-39
E-mail: [email protected]
Izabela Ostrowska
Tel. +48 22 568-20-32 lub +48 22 568-20-39
E-mail: [email protected]
Anna Bańkowska
Tel./Fax: +48-22-568-26-67
E-mail: [email protected]
Agnieszka Chojnacka-Grochala
Tel./Fax: +48-22-568-26-67
E-mail: [email protected]
Fax: +48 22 568 25 22, +48 22 568 26 67
Konferencja REACH
organizowana przez BMP Sp. z o. o.
22 października 2008 roku, Warszawa, Hotel Gromada, Pl. Powstańców Warszawy 2
21