Pobierz PDF - Rigel Medical

CZYM KIEROWAĆ SIĘ PRZY WYBORZE TESTERA BEZPIECZEŃSTWA
ELEKTRYCZNEGO URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH?
Na rynku dostępnych jest wiele urządzeń zwanych testerami bezpieczeństwa elektrycznego.
Tylko kilka z nich nadaje się do zastosowania przy badaniu urządzeń medycznych, a już
naprawdę niewiele jest dostosowanych do rynku polskiego.
Na co przede wszystkim należy zwracać uwagę przy wyborze testera?
1. Czy został dopuszczony do badania urządzeń medycznych.
Tester musi spełniać wymagania normy PN EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych ). Jest to
podstawowa norma, według której należy przeprowadzać przeglądy urządzeń medycznych.
Tester może dodatkowo spełniać wymagania normy PN EN 60601 (Medyczne urządzenia
elektryczne - Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego). Norma ta, ma zastosowanie głównie przy projektowaniu medycznych urządzeń
elektrycznych i stosowana jest przede wszystkim przez producentów.
Niedopuszczalne jest stosowanie tzw. PAT Testerów (testery bezpieczeństwa przenośnych
urządzeń elektrycznych), chyba że mają wyraźnie zaznaczone, że spełniają wymagania
powyższych norm.
2. Czy produkt jest przeznaczony na rynek polski?
Urządzenia dedykowane na rynek polski, muszą przede wszystkim posiadać polskie
gniazdo zasilające oraz polską wtyczkę. Urządzenia wyposażone w tzw. gniazdo Schuko
(potocznie zwane standardem niemieckim) nie są dedykowane na rynek polski.
Gniazdo polskie
DOBRZE
Gniazdo Schuko
ŹLE
3. Czy tester posiada polskie menu oraz polską instrukcję obsługi?
Nie jest to oczywiście żaden wymóg formalny, ale znacznie ułatwia pracę oraz minimalizuje
ryzyko popełnienia błędu podczas jego obsługi. Idealnym rozwiązaniem jest, gdy tester może
wyświetlać również podpowiedzi lub nawet schematy przyłączeniowe bezpośrednio na
ekranie. Dobrze jest również, gdy użytkownik ma zawsze dostęp do instrukcji obsługi
urządzenia, gdyż powinna ona zawierać wszystkie niezbędne do przeprowadzenia testu
informacje.
4. Jakie są możliwość aktualizacji testera?
Wraz z rozwojem urządzeń medycznych ewoluują również normy, według których je
badamy. Możliwość samodzielnej aktualizacji testera przez użytkownika daje pewność, że
zawsze pracujemy z aktualną wersją normy dodatkowo ograniczamy koszty utrzymania
naszego testera. Producent lub dystrybutor najczęściej publikuje aktualną wersje firmware na
swoich stronach internetowych.
5. Jakie pomiary wykonuje tester?
To zależy od normy według której testy są wykonywane. Minimum to:
PN EN 62353
PN EN 60601
- Rezystancja przewodu ochronnego
- Upływ urządzenia:
-- metoda bezpośrednia
-- metoda różnicowa
-- metoda alternatywna
- Upływ części aplikacyjnych:
-- metoda bezpośrednia
-- metoda Alternatywna
- Rezystancja przewodu ochronnego
- Upływ uziemienia
- Upływ obudowy
- Upływ pacjenta
- Pomocniczy upływ pacjenta
- Upływ pacjenta typu F
Dodatkowymi testami jakie dobry tester powinien wykonywać są testy:
- rezystancji Izolacji
- test wizualny
- test poboru mocy
- test przewodów IEC (bardzo praktyczne rozwiązanie, umożliwia sprawdzenie samego przewodu
zasilającego, gdyż stanowią one bardzo często problem przy testach bezpieczeństwa elektrycznego)
6. W jakie dodatkowe funkcje może być wyposażony dobry tester?
- Badanie parametrów sieci zasilającej.
Tester przed wykonaniem pomiaru będzie sprawdzał czy sieć z której zasilane jest badane urządzenie
ma właściwe parametry. Badane jest napięcie sieci, wykrywany jest rodzaj sieci (np. IT, sieć ta
występuje często na salach operacyjnych jej wykrycie jest niezbędne do poprawnego wykonania testu
bezpieczeństwa, dobry tester poza wykryciem sieci IT potrafi przeprowadzić pomiar w takiej sieci),
występowanie bolca ochronnego oraz poprawność jego podłączenia.
- Wstępne badanie urządzenia.
Jeśli badane urządzenie jest uszkodzone i ma zwarcie na przewodzie zasilającym tester nie powinien
dopuścić do zasilenia takiego sprzętu. Dzięki takiej funkcji dbamy dodatkowo o bezpieczeństwo osoby
wykonującej test jak i nie dopuszczamy do wyłączenia bezpiecznika w sieci.
- Wykrywanie dodatkowego uziemienia.
Dla pewnych urządzeń medycznych jak np. stołów operacyjnych czy unitów dentystycznych zdarza się,
że poza przewodem zasilającym istnieje również inny przewód ochronny lub wyrównawczy, którym
urządzenie jest połączone z uziemieniem. Może zdarzyć się również sytuacja, w której badane
urządzenie jest konstrukcyjnie uziemione. Takich urządzeń nie wolno badać metodą bezpośrednią,
gdyż wynik takiego badania nie będzie poprawny. Część prądu upływu skieruje się poprzez dodatkowe
a nie główne uziemienie. Dlatego dobry tester automatycznie poinformuje użytkownika, że badany
sprzęt jest dodatkowo uziemiony i należy zmienić sposób wykonywania testu.
- Możliwość testowania urządzeń trójfazowych lub zainstalowanych na stałe.
W przypadku takich urządzeń nie ma możliwości ich bezpośredniego podłączenia do gniazda testera,
ale dobry tester umożliwia pomiary takich urządzeń, a producent opisuje sposób ich wykonania.
- Tryby testu.
Powinny być trzy: automatyczny, półautomatyczny (dla urządzeń wyposażonych w system operacyjny,
procedurę autotestu, lub tych wrażliwych na zanik napięcia zasilania) oraz tryb manualny (najczęściej
na potrzeby naprawy urządzenia).
-Automatyczna interpretacja wyników.
Dzięki temu użytkownik nie musi pamiętać wszystkich limitów jakie określa norma, zadaniem testera
jest porównanie uzyskanego wyniku z wymaganiami normy i określenie wyniku DOBRY/ZŁY.
- Pamięć danych.
Dziś to już nie tylko zapamiętanie wyników pomiaru ale również dopisanie do nich informacji o
badanym urządzeniu jak np. marka, model, numer seryjny, lokalizacja itp. Dzięki temu można zawsze
łatwo i szybko odnaleźć konkretny wynik po dowolnym kryterium. Uzupełnieniem takiego systemu jest
wbudowana klawiatura do wprowadzania danych. Najbardziej zaawansowane testery posiadają
ogromną pamięć i każdy kolejny test urządzenia nie wymaga już wprowadzania informacji o nim a
jedynie odświeżenie wyników z poprzedniego testu.
- Komunikacja z komputerem.
Może być przewodowa lub bezprzewodowa. Umożliwia zarówno przesyłanie wyników do komputera
w celu ich dalszej akwizycji, jak i przesyłanie informacji do testera, czy aktualizacje firmware itp.
Dobrze gdy wyniki można przesłać do komputera bezpośrednio bez konieczności posiadania
dedykowanego oprogramowania gdyż są na rynku testery, które nie posiadają pełnej funkcjonalności
bez opcjonalnego oprogramowania, a nawet nie potrafią wykonać automatycznej sekwencji testu
bez pomocy komputera. Tutaj również plusem jest przesyłanie danych w języku polskim.
- Profile użytkownika.
Przydatna funkcja gdy z tego samego testera korzysta wiele osób. Każdy z użytkowników posiada
wtedy swój profil zabezpieczony hasłem i odpowiada tylko za wykonane przez siebie testy.
7. Jak wygląda serwis gwarancyjny i pogwarancyjny?
Przede wszystkim gdzie się mieści, w Polsce czy za granicą? Jeśli w Polsce to jakie posiada
możliwości techniczne. Poza oczywiście możliwością naprawy najbardziej istotną rzeczą są
doroczne przeglądy i wzorcowanie. Każdy tester musi być co roku poddawany wzorcowaniu.
Czynność ta polega na sprawdzeniu czy parametry pomiarowe mieszczą się w specyfikacji
producenta. Jeśli tak nie jest, to czy serwis ma możliwość przeprowadzenia kalibracji
urządzenia czyli przywrócenia mu parametrów określonych przez producenta. Taką
możliwość ma najczęściej jedynie producent lub autoryzowane przez niego laboratorium
wzorcujące. Istotne jest ile kosztuje i ile trwa proces wzorcowania lub kalibracji.
8. Jakie wsparcie oferuje dystrybutor?
Dobrym zwyczajem jest możliwość oferowania szkolenia z zakresu obsługi urządzenia, a
ideałem również szkolenia z normy. Kontakt użytkownika z producentem lub dystrybutorem,
który chętnie odpowie na wszelkie wątpliwości związane z testami to swoboda pracy i
pewność właściwego wykonywania swojej pracy przez inżynierów medycznych.
9. Cena?
Nigdy nie powinna być pierwszym wyznacznikiem przy wyborze. Cena powinna być
adekwatna do możliwości danego testera i funkcji jakie on nam oferuje. Na pewno nie należy
się spodziewać w pełni funkcjonalnego testera za niewielkie pieniądze, a wręcz należy unikać
testerów za kilka tysięcy złotych bo najczęściej nie spełniają one istotnych parametrów
niezbędnych do pracy. Ceny testerów spełniających wymagania urządzeń medycznych oraz
dostosowanych do polskiego rynku wahają się w zakresie od kilkunastu do kilkudziesięciu
tysięcy złotych.
10. Świadectwo wzorcowania?
Każde urządzenie pomiarowe powinno być wyposażone w aktualne świadectwo
wzorcowania. Należy się upewnić przed zakupem, że jest ono załączone lub jaki jest jego
dodatkowy koszt.
Masz pytanie napisz do Nas: [email protected] ; www.rigelmedical.pl