GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
Transkrypt
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego Wyczekiwana data - 11 lipca 2013 roku, kiedy to zaczęło obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009r. dotyczące produktów kosmetycznych 2 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009r. dotyczące produktów kosmetycznych Obowiązujące rozporządzenie dotyczące produktów kosmetycznych spowodowało przeniesienie odpowiedzialności za bezpieczeństwo wyrobów kosmetycznych, spoczywającej na Ministerstwie Zdrowia (Państwowy Zakład Higieny) na barki producentów oraz dystrybutorów. Określa ono ogólne parametry bezpieczeństwa, które spełnić musi producent pod groźbą odpowiedzialności karnej lub finansowej za nieprzewidziane skutki stosowania wyrobu. 3 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009r. dotyczące produktów kosmetycznych PN-EN ISO 22716:2009 Kosmetyki Dobre Praktyki Produkcji (GMP) Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji 4 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego ISO 22716 a ISO 9001 EN ISO 22716:2007 EN ISO 9001:2008 System oparty na procedurach produkcyjnych, Wymagania normy są ogólne kontrolnych oraz zapewnienia jakości, i przeznaczone do stosowania przez wszystkie gwarantujących, że wytworzone produkty spełniają organizacje, bez względu na ich rodzaj, wielkość i określone wymagania jakościowe. dostarczany wyrób. Cel: bezpieczny produkt Cel: spełnienie wymagań klienta Zakres: Zakres: Produkcja, kontrola, magazynowanie, wysyłka Całość procesu łącznie z projektowaniem i rozwojem produktów kosmetycznych 5 - Przegląd zarządzania - Księga Jakości - Polityka jakości - Przedstawiciel kierownictwa 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 Personel: Każdy pracownik powinien dysponować wiedzą i umiejętnościami z zakresu produkcji, kontroli, magazynowania i wysyłki produktów o określonej jakości. 6 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 Pomieszczenia: Wszystkie muszą być odpowiednio zaprojektowane oraz eksploatowane w celu utrzymania ich w odpowiedniej czystości, a także ułatwienia lokalizacji i ochrony półproduktów oraz wyrobów gotowych 7 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 Urządzenia: Każde urządzenie należy stosować w przeznaczonym mu celu; ważne jest przy tym, aby nie było ono trudne w czyszczeniu czy dezynfekcji. 8 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 Surowce i materiały opakowaniowe: Nabywane surowce i materiały opakowaniowe powinny spełniać określone kryteria akceptowalności odpowiednie dla jakości wyrobów gotowych. 9 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 Produkcja i konfekcjonowanie: Na każdym etapie wytwarzania i konfekcjonowania należy podejmować działania mające na celu uzyskanie wyrobu gotowego spełniającego określone charakterystyki. 10 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 Wyrób gotowy: Powinien spełniać określone kryteria akceptowalności. Magazynowanie, wysyłka i zwroty powinny odbywać się w sposób zapewniający zachowanie jakości wyrobów gotowych. 11 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 Dokumentacja firmy kosmetycznej powinna być dostosowana do specyfiki przedsiębiorstwa oraz wyrobu gotowego. Każda organizacja zobowiązana jest do utworzenia własnego systemu dokumentacyjnego, który powinien zawierać informacje dotyczące wszelkich działań nawiązujących do wdrożenia i utrzymania systemu. 12 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 - certyfikacja Wdrożenie wytycznych zawartych w normie jest obligatoryjne dla firm kosmetycznych, natomiast sama certyfikacja jest dobrowolna – stanowi jednak najprostszy i najwygodniejszy sposób wykazania przez producenta wywiązania się z obowiązku wykazania zgodności swoich produktów z wymaganiami prawnymi. 13 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego EN ISO 22716:2007 - certyfikacja Jednostka Certyfikująca TÜV Rheinland Polska pozytywnie przeszła audyt akredytacyjny, który stanowi ostatni etap procesu ubiegania się o akredytację Polskiego Centrum Akredytacji w zakresie prowadzenia certyfikacji na zgodność z EN ISO 22716. 14 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. Dariusz Michalski Kierownik ds. Kluczowych Klientów TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. Park Kingi 1, 32-020 Wieliczka T: +48 12 278 75 40 F: +48 12 288 30 90 M: +48 605 337 612 [email protected] Sylwia Stokowska Specjalista ds. Produktów Kosmetycznych, Audytor TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. ul. 17 Stycznia 56, 02-146 Warszawa T: +48 22 846 79 99 F: +48 22 868 37 42 M: +48 695 840 407 [email protected] 15 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. Dziękuję za uwagę! 16 14.10.2013 GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego