Zmodyfikowany załšcznik nr 1 do SIWZ

20/PNE/SW/2013
Załącznik nr 1 do SIWZ
Opis przedmiotu zamówienia
ŚWIADCZENIE
MEDYCZNYCH,
USŁUG
W
SPRZĘTU
ZAKRESIE
MYCIA,
MEDYCZNEGO,
DEZYNFEKCJI,
BIELIZNY
STERYLIZACJI
OPERACYJNEJ
ORAZ
NARZĘDZI
DZIERśAWA
POMIESZCZEŃ CENTRALNEJ STERYLIZACJI WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO
NR 5 IM. ŚW. BARBARY W SOSNOWCU.
Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług w zakresie sterylizacji wysokotemperaturowej i
niskotemperaturowej sterylizacji narzędzi, sprzętu medycznego, bielizny operacyjnej, dostawa sterylnych
pakietów w szczególności:
-usługa wstępnej dezynfekcji narzędzi i sprzętu w kuwetach/kontenerach w blokach operacyjnych i
pokojach diagnostyczno-zabiegowych oddziałów, pracowni i poradni z zapewnieniem szczelnych kuwet/
kontenerów transportowych spełniających wymagania oraz preparatów do dezynfekcji wstępnej
- usługa mycia i dezynfekcji, przeglądu technicznego, pielęgnacji, konserwacji, kompletowania w zestawy
zgodnie z wykazami dostarczonymi przez Zamawiającego, pakowania oraz znakowania pakietów w celu
pełnej identyfikacji i sterylizacji narzędzi chirurgicznych i sprzętu medycznego parą wodną pod ciśnieniem
w temperaturach 134 ºC i 121 ºC,
- usługa mycia i dezynfekcji, przeglądu technicznego, pielęgnacji, konserwacji, kompletowania w zestawy
zgodnie z wykazami dostarczonymi przez Zamawiającego, pakowania oraz znakowania pakietów w celu
pełnej identyfikacji i sterylizacji narzędzi chirurgicznych i sprzętu medycznego parą wodną pod ciśnieniem
w temperaturach 134 ºC i 121 ºC w pomieszczeniach dla sterylizacji zespołu zabiegowego Oddziału
Okulistyki z Pododdziałem Okulistyki Dziecięcej
-usługa mycia i dezynfekcji, przeglądu technicznego, pielęgnacji, konserwacji, kompletowania w zestawy
zgodnie z wykazami dostarczonymi przez Zamawiającego, pakowania oraz znakowania w celu pełnej
identyfikacji i sterylizacji sprzętu medycznego tlenkiem etylenu (sterylizacja niskotemperaturowa),
-usługa składania, pakowania oraz znakowania pakietów w celu pełnej identyfikacji i sterylizacji bielizny
operacyjnej,
-usługa mycia i dezynfekcji, przeglądu technicznego, pielęgnacji, konserwacji, kompletowania, pakowania i
znakowania sprzętu medycznego oraz obuwia operacyjnego zapewniająca wysoki poziom czystości
mikrobiologicznej
-usługę pakowania i znakowania pakietów w celu pełnej identyfikacji zgodnie z oczekiwaniami
zamawiającego,
-usługę mycia, dezynfekcji i sterylizacji w odpowiedniej metodzie zgodnie z zaleceniami wytwórcy
materiałów oddawanych do procesów mycia, dezynfekcji i sterylizacji,
-usługę mycia i dezynfekcji wózków i kontenerów do transportu materiałów brudnych oddawanych do
sterylizacji oraz do transportu materiału sterylnego,
-dzierŜawa od Zamawiającego pomieszczeń centralnej sterylizacji i stacji uzdatniania wody,
-dzierŜawa od Zamawiającego sprzętu centralnej sterylizacji i stacji uzdatniania wody
WARUNKI REALIZACJI USŁUGI:
1. Przekazane narzędzia, sprzęt medyczny, poddane będą obróbce technologicznej zgodnie z
obowiązującymi normami oraz przekazanymi przed rozpoczęciem współpracy wytycznymi producentów
dotyczącymi sposobu obróbki technologicznej narzędzi, sprzętu medycznego i materiałów medycznych:
•
mycia i dezynfekcji w myjniach –dezynfektorach lub manualnie jeŜeli sprzęt będzie tego wymagał
•
przeglądom technicznym,
•
pielęgnacji i konserwacji,
•
kompletowania w zestawy zgodnie z wykazami dostarczonymi przez Zamawiającego,
•
pakowania w opakowania sterylizacyjne
•
znakowania pakietów w celu pełnej identyfikacji
•
sterylizacji narzędzi chirurgicznych i sprzętu medycznego metodami odpowiednimi do rodzaju
materiału i zgodnymi z wytycznymi producenta
2. W przypadku sprzętu w duŜym stopniu naraŜonego na uszkodzenia przed przystąpieniem do
współpracy musi odbyć się komisyjne przekazanie do pierwszej obróbki wraz z opisem wyjściowego stanu
technicznego wspomnianego sprzętu, na protokole podpisanym przez obie strony.
3. Materiały przekazane do procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji pakowane będą w pakiety ilościowo i
jakościowo uwarunkowanych potrzebami poszczególnych komórek Zamawiającego.
4. Narzędzia pojedyncze, małe zestawy narzędzi poddawane sterylizacji będą pakowane przez
Wykonawcę w rękaw papierowo-foliowy, co daje dłuŜszy okres waŜności i ułatwia identyfikację zawartości.
5.
DuŜe zestawy operacyjne będą pakowane w podwójny papier krepowy( wewnętrzny –kolor zielony,
zewnętrzny-kolor biały lub niebieski), sterylizacyjny, z pełnym oznakowaniem.
6. Zestawy narzędzi uŜywane rzadziej (w szczególnych wypadkach), oprócz opakowań w/w, powinny być
dodatkowo zabezpieczone w worki posterylizacyjne/kontenery przedłuŜające datę waŜności pakietu.
7. Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić po wykonaniu procesu sterylizacji wyprodukowanie wyrobu
sterylnego i zaopatrzyć w/w pakiety w etykietę dwukrotnie przylepną, zawierającą następujące dane:
a) Data sterylizacji
b) Termin waŜności
c) Nazwa produktu
d) Nazwa klienta( Szpitala i komórki)
e) Numer identyfikacyjny produktu zapewniający jednoznaczną identyfikację
f)
Numer cyklu sterylizacji
g) Podpis osoby wykonującej proces
8. Sprzęt medyczny poddawany procesom dezynfekcji zapewniającej wysoki poziom czystości
mikrobiologicznej powinien być pakowany przez Wykonawcę w rękaw papierowo-foliowy.
9. Obuwie operacyjne po dezynfekcji lub dezynfekcji i sterylizacji powinno być przekazywane
i transportowane w zamkniętych kontenerach.
10. Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić po wykonaniu procesu dezynfekcji wyprodukowanie wyrobu
mikrobiologicznie czystego i zaopatrzyć w/w pakiety w etykietę dwukrotnie przylepną zawierającą
następujące informacje:
a) Data dezynfekcji
b) Nazwa produktu
c) Nazwa klienta
d) Numer identyfikacyjny produktu zapewniający jednoznaczną identyfikację
e) Podpis osoby wykonującej proces
11. Zestawy narzędzi i bielizny składane i kompletowane są przez Wykonawcę zgodnie z wytycznymi
Zamawiającego określonymi w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik 1.1 do SIWZ.
Do zestawów narzędzi Zamawiający dołączy wykaz pozycji jakie tworzą dany pakiet z jego opisem i
sposobem ułoŜenia i zapakowania. Sposób przygotowania pakietów z bielizną operacyjną zostanie
określony przez Zamawiającego.
12. Wykonawca zobowiązuje się do dołoŜenia naleŜytej staranności celem ochrony powierzonego sprzętu
przed zniszczeniem. Od momentu przyjęcia materiałów do momentu odbioru materiałów przez
Zamawiającego Wykonawca przyjmuje na siebie odpowiedzialność za powierzony sprzęt i wszystkie
materiały.
13. W przypadku niezgodności w składzie zestawów Zamawiający otrzyma pisemny protokół niezgodności
razem z dostawą zestawu. Wykonawca odpowiada za wszystkie niezgodności ilościowe, jakościowe oraz
uszkodzenia materiałów powierzonych, uszkodzonych opakowań, powstałych w trakcie procesu
technologicznego lub w transporcie. Koszty usunięcia szkody ponosi Wykonawca.
14. Zamawiający powiadamia Wykonawcę o stwierdzonych niezgodnościach ilościowych i jakościowych,
uszkodzeniu pakietów, innych wadach w formie pisemnej, na bieŜąco po stwierdzeniu niezgodności.
15. Wszystkie stosowane opakowania sterylizacyjne muszą być zgodne z wymogami norm właściwych dla
kaŜdego rodzaju opakowania.
16. Odbiór i pobranie sprzętu do i ze sterylizacji będzie się odbywać w siedzibie
Zamawiającego w
ustalonym przez strony miejscu i terminie- zgodnie z umową.
17. Usługi realizowane są całodobowo( 24 godziny) przez wszystkie dni tygodnia.
18. Przekazanie materiałów brudnych do mycia, dezynfekcji i sterylizacji odbywać się będzie w
wyznaczonych miejscach w siedzibie Zamawiającego:
a) z bloków operacyjnych i pracowni diagnostyczno-zabiegowych codziennie sukcesywnie po kaŜdym
zakończonym zabiegu
b) z pozostałych komórek organizacyjnych (oddziały, pracownie i poradnie przyszpitalne) codziennie
w godzinach od 7.00 do 8.00 oraz od 13.30 do 18.00
19. Dostarczenie materiałów sterylnych (narzędzia, materiał opatrunkowy, bielizna operacyjna) odbywać
się będzie:
a) do bloków operacyjnych i pracowni diagnostyczno-zabiegowych w godzinach 6.00, 14.00, 17.00,
21.00 oraz w kaŜdym pilnym przypadku ze wskazaniem zestawów, które powinny być poddane
obróbce technologicznej w pierwszej kolejności. Zestawy uŜywane rzadko po sterylizacji mogą być
przechowywane w magazynie sterylnym centralnej sterylizacji i wydawane na zgłoszenie
telefoniczne.
b) do oddziałów, poradni i pracowni przyszpitalnych codziennie w godzinach od 7.00 do 8.00
20. Czas obróbki technologicznej liczony od chwili przekazania brudnego materiału do odbioru materiału
sterylnego nie powinien być dłuŜszy niŜ 3 godz. 30 minut do 6 godz. dla sterylizacji parą wodną oraz nie
powinien być dłuŜszy niŜ 24 godziny w sterylizacji tlenkiem etylenu.
21. Zamawiający zastrzega sobie prawo (w przypadkach pilnych) przekazywania i odbioru materiałów do i
ze sterylizacji poza ustaloną częstotliwością uzgadniając to z Wykonawcą telefonicznie.
22. Obróbka technologiczna pilna dotyczy szczególnych przypadków np.:
•
Zabrudzenia narzędzia podczas zabiegu
•
Wykonania zabiegu ze wskazań Ŝyciowych
•
Reklamacji ilościowej lub jakościowej przekazanych zestawów
Materiał przekazany do obróbki pilnej powinien być oznakowany literą „P” oraz w protokole
przekazania do sterylizacji, przy danym asortymencie będzie zaznaczona litera „P”.
Informacja o usłudze pilnej przekazywana jest z bloku operacyjnego telefonicznie przed przekazaniem
zestawu.
Informacja o godzinie dostarczenia materiału sterylnego na blok operacyjny przekazywana jest przez
pracownika sterylizacji telefonicznie przed przekazaniem materiału.
Czas realizacji usługi w trybie pilnym nie moŜe być dłuŜszy niŜ 3 godz. 30 min.
23. Reklamacja ilościowa i jakościowa:
Podczas obróbki manualnej pracownik centralnej sterylizacji dokonuje oceny ilościowego i jakościowego
(widoczne uszkodzenie) składu zestawu z obowiązującym wykazem narzędzi w zestawie, w przypadku
stwierdzonej niezgodności informacje przekazuje na protokole wydania/przyjęcia.
Niezgodności jakościowe i ilościowe stwierdzone przez pracownika Zleceniodawcy zgłaszane są do
centralnej sterylizacji na protokole przekazania/przyjęcia oraz telefonicznie.
24. Bielizna operacyjna przekazywana jest z magazynu bielizny czystej po procesie prania do sterylizacji
dwukrotnie w ciągu doby, w godzinach 6.00 - 6.30 i 19.30 – 20.00. Wykonawca dokonuje przeglądu,
składania i pakowania oraz oznakowania pakietów bielizny przygotowanej do procesu sterylizacji.
25. Bielizna barierowa wymaga oznakowania kolejnego cyklu sterylizacyjnego na załączonych metkach.
26. Bielizna operacyjna pakowana jest w podwójny papier krepowy (opakowanie zewnętrzne - kolor biały,
opakowanie wewnętrzne - kolor zielony).
Zestawy bielizny są przygotowywane zgodnie z potrzebami
bloków operacyjnych i gabinetów/pracowni diagnostyczno-zabiegowych.
27. KaŜdy pakiet bielizny poddanej sterylizacji powinien być oznakowany zgodnie z wymaganiami
określonymi w punkcie 7 dla materiałów sterylnych.
28. Odbiór i przekazywanie materiałów do i ze sterylizacji odbywać się będzie na podstawie protokołów,
stanowiących załączniki do umowy. W protokołach określony będzie rodzaj i ilość materiału, informacja o
dacie i godzinie przekazania / odbioru oraz adnotacje o wszelkich niesprawnościach stwierdzonych w
momencie przekazania i odbioru.
29. Warunki do standardowego transportu materiałów przekazywanych do sterylizacji i odbieranych ze
sterylizacji:
•
Dla materiału sterylnego – kontener zamykany lub zamykany wózek do transportu
•
Dla materiału skaŜonego – kontener zamykany lub zamykany wózek do transportu.
30. Kontenery i wózki transportowe powinny odpowiadać wymaganiom epidemiologicznym określonym w
Rozporządzeniu Min. Zdrowia z dn. 26.06.2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakim powinny
odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą.
31. Transport materiałów do i ze sterylizacji zapewnia Zamawiający. Wykonawca zobowiązany jest do
bieŜącego mycia i dezynfekcji oraz utrzymania w dobrym stanie technicznym w/w środków transportu.
32. Zaopatrzenie w środki czystości, środki dezynfekcyjne, opakowania sterylizacyjne i posterylizacyjne,
kontenery i wózki transportowe niezbędne do realizacji usługi zapewnia Wykonawca.
33. Wszystkie etapy procesu technologicznego podlegają bieŜącej kontroli przy uŜyciu wskaźników i testów
fizycznych , chemicznych, biologicznych i sprawdzianów sterylizacji.
34. Obowiązkiem Wykonawcy jest utrzymanie czystości oraz dobrego stanu technicznego wszystkich
dzierŜawionych pomieszczeń, urządzeń oraz środków transportowych
35. Wykonawca ponosi odpowiedzialność za stan sanitarno – epidemiologiczny dzierŜawionych
pomieszczeń, urządzeń i środków transportowych zgodny z obowiązującymi procedurami i przepisami.
36. Wykonawca zobowiązany jest do prowadzenia, przechowywania i archiwizowania dokumentacji
przeprowadzonych procesów zgodnie z obowiązującymi normami i wdroŜonymi u Zamawiającego
procedurami i instrukcjami.
37. Pełna dokumentacja zdawczo-odbiorcza oraz pełna dokumentacja z procesu sterylizacji potwierdzająca
właściwe wykonanie wszystkich koniecznych procesów znajduje się u Wykonawcy i będzie udostępniana
niezwłocznie na kaŜde Ŝądanie Zamawiającego.
38. Wykonawca załączy do oferty opis stosowanego systemu kontroli procesów sterylizacji na wszystkich
etapach technologii z podaniem metod kontroli, rodzaju i klasy wskaźników, przyrządów testowych,
dokumentacji.
39. Zamawiający zastrzega sobie, ze Wykonawca podda się kontroli Zespołu Kontroli ZakaŜeń Szpitalnych
Zamawiającego na kaŜde wezwanie.
40. Wykonawca zobowiąŜe się do przedstawienia na kaŜde Ŝądanie Zamawiającego wykazu wykonanych
usług.
41. Wykonawca ponosi odpowiedzialność cywilną za bezpieczeństwo epidemiologiczne świadczonej usługi
i w przypadku roszczeń sądowych związanych ze świadczoną usługą osobiście udokumentuje w sądzie
prawidłowość przeprowadzanych procesów, a w przypadku
stwierdzonej nieprawidłowości
ponosi
odpowiedzialność finansową.
WYMAGANIA TECHNICZNO – UśYTKOWE I WARUNKI REALIZACJI USŁUGI:
Wykonawca zobowiązany jest do:
1) Stosowania technologii zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w
sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu
wykonującego działalność leczniczą ( Dz. U. z 2012r poz.739).
2) Tworzenia dokumentacji przeprowadzanych procesów sterylizacji automatycznie w postaci wykresów
graficznych i wydruków alfanumerycznych przez dwa niezaleŜne od siebie źródła oraz testów fizycznych,
chemicznych i biologicznych oraz sprawdzianów sterylizacji.
3) Wykonywania procesu sterylizacji w sposób walidowany zgodnie z aktualnie obowiązującymi normami
europejskimi.
4) Pakietowania przy wykorzystaniu opakowań sterylizacyjnych spełniających następujące wymagania:
a) opakowanie foliowo - papierowe: widoczna zawartość, napisy poza obszarem wypełnienia,
napisy w języku polskim, min. 5 warstw folii, zgodne z PN EN 868-5; PN EN 867 (wskaźniki
sterylizacji na opakowaniu);
b) papier sterylizacyjny (krepowy) tzw. dwa kolory: opakowanie zewnętrzne - kolor biały lub niebieski,
opakowanie wewnętrzne - kolor zielony, zgodne z PN-EN 868-2:2009 Materiały opakowaniowe
dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych
5) Stosowania wdroŜonych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym nr 5 procedur i instrukcji systemu
zarządzania jakością ISO 9001:2008.
PREPARATY MYJĄCE I DEZYNFEKUJĄCE
1. Wykonawca w ofercie przedstawi wykaz preparatów myjących i dezynfekcyjnych i ich kompatybilność
materiałową, z których będzie korzystał podczas wykonywania przedmiotu zamówienia. W przypadku
zmiany proponowanych preparatów wymagana jest zgoda Zamawiającego.
2. Wszystkie preparaty musza być przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym. Do
oferowanych preparatów dezynfekcyjnych naleŜy dołączyć protokoły badań wraz z wynikami badań,
potwierdzające działanie bójcze w zakresie wymaganego spektrum zgodnie z normą PN-EN
14885:2008 i w oparciu o organizmy testowe wymagane przez tą normę. Skuteczność działania
bójczego preparatów do dezynfekcji musi być potwierdzona badaniami z obciąŜeniami organicznymi,
uzaleŜnionymi od przeznaczenia preparatów.
3. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie jedynie takich preparatów dezynfekcyjnych, w których stęŜenia
zawartych substancji szkodliwych i niebezpiecznych moŜna zmierzyć i porównać z obowiązującymi
NDS i NDSCh. Do oferty naleŜy dołączyć takŜe oświadczenie, Ŝe oferowane produkty spełniają
powyŜsze wymogi.
4. Dla wszystkich preparatów data waŜności koncentratu powinna wynosić minimum rok.
5. Do oferty, w zakresie kaŜdego oferowanego produktu, naleŜy dołączyć karty charakterystyki substancji
niebezpiecznych przygotowane wg REACH oraz ulotki w języku polskim zawierające minimum: opis
składu jakościowego i ilościowego, instrukcję uŜytkowania preparatu, stęŜenie, spektrum działania
przy danym stęŜeniu, czas działania, kompatybilności materiałowej.
6. Kompatybilność materiałową naleŜy podąć do wszystkich preparatów dezynfekcyjnych, w tym równieŜ
do preparatów myjących przeznaczonych do uŜycia w myjniach dezynfektorach. Do tych preparatów
naleŜ równieŜ podać zakresy temperatur mycia.
7. Oferowane preparaty muszą spełniać stosowne wymagania:
•
Dla wyrobów medycznych - zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U.
2010r. Nr 107, poz. 679),
•
Dla wyrobu leczniczego zgodnie z Ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz.
U. z 2008r Nr 45, poz. 271 z późn. zm..),
•
Dla produktów biobójczych: zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002r. o Produktach biobójczych (tekst
jedn. Dz. U. z 2007r. Nr 39, poz. 252 z późn. zm.)
•
Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z 30.12.2006 nr 1907 załącznik nr II wytyczne dotyczące
sporządzania kart charakterystyki
•
Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z 20 maja 2010 nr 453 zmieniając rozporządzenie WE
1907/2010
•
Rozporządzeniu MZ z dnia 05.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikowania wyrobów medycznych
(Dz.U.z 2010 nr 215 poz.1416)
•
Rozporządzeniu
w
sprawie
informacji
o
preparatach
niebezpiecznych,
dla
których
karta
charakterystyki nie musi być dostarczana. z 28 maja 2010 (Dz. U 2010 nr 109 poz. 721)
•
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29.11.2002r w sprawie organów opiniodawczo-doradczych
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (
tekst jedn. Dz. U. z 2002 r nr 209 poz.1782) jeśli dotyczy danego preparatu
•
Rozporządzeniu MZ z dnia 17.01.2003 w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich
przeznaczenia ( Dz. U. z 2003 nr 16 poz. 150) jeśli dotyczy danego preparatu
•
Rozporządzeniu MZ z dnia 11.08.2005r w sprawie określenia grup produktów leczniczych oraz
wymagań dotyczących dokumentacji wyników badań tych produktów ( Dz. U. z 2005r nr 160,
poz.1358)
8. W przypadku preparatów, o których mowa w Ustawie o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z
dn. 11.05.2001r. ( Dz.U. 2001 nr 63 poz.638 z późn. zm.) w ich cenę naleŜy wkalkulować odbiór z
siedziby Zamawiającego i utylizację pustych opakowań po preparatach niebezpiecznych. Odbiorca
odpadów niebezpiecznych zobowiązany będzie na etapie podpisywania mowy o zamówienie
publiczne do przedstawienia zezwolenia na odbiór i transport substancji niebezpiecznych. JeŜeli
Wykonawca nie posiada powyŜszych zezwoleń, będzie zobowiązany do przedstawienia umowy
zawartej z firmą posiadającą stosowne uprawnienia.
WYMAGANIA W ZAKRESIE AWARYJNEGO WYKONANIA USŁUGI
1. Na wypadek awarii sprzętu, zasilania w energię, dostawy pary lub innych zdarzeń losowych, które
mogą mieć wpływ na brak czasowej moŜliwości wykonania usługi sterylizacji na sprzęcie
dzierŜawionym u Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest:
a) posiadać moŜliwość awaryjnego wykonania takiej usługi i to udokumentować poprzez:
•
wskazanie w ofercie nazwy podmiotu i miejsca wykonania usługi które musi być wyposaŜone w
sterylizatory odpowiadające naszym potrzebom.
•
załączyć do oferty dokumentacje techniczną w/w urządzeń.
•
załączyć do oferty opinię właściwego PPISE Sanepid, potwierdzającą, Ŝe taka usługa jest
wykonywana w miejscu i na wskazanych przez podmiot urządzeniach
•
załączyć wykaz, Ŝe wskazany podmiot w ostatnich 3 latach wykonał usługi sterylizacji przynajmniej dla
dwóch odbiorców na łączną kwotę nie niŜszą niŜ 600 000 zł.
b) potwierdzić w formie oświadczenia iŜ czas awaryjnego odbioru, wykonania i dostawy materiału
sterylnego do Zamawiającego nie przekroczy 8 godz.
c) zapewnić transport materiału do miejsca wykonywania usługi i z powrotem
d) załączyć certyfikat ISO, Ŝe we wskazanym miejscu wykonywany proces sterylizacji jest zgodny z
normą PN-EN ISO 13485