Dexcom G4
Transkrypt
Dexcom G4
Dexcom G4 SYSTEM CIĄGŁEGO MONITOROWANIA POZIOMU GLUKOZY INSTRUKCJA OBSŁUGI Dexcom G4 SYSTEM CIĄGŁEGO MONITOROWANIA POZIOMU GLUKOZY WAŻNE INFORMACJE KONTAKTOWE I NUMERY Strona internetowa firmy Dexcom: www.dexcom.com Identyfikator nadajnika: Identyfikator odbiornika: Lekarz prowadzący: Najbliższy szpital: Inne uwagi: © 2013 Dexcom, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone. Dexcom, Dexcom G4, Dexcom Studio, SEVEN, Stay Between the Lines i The Glucose Sensor Company to zarejestrowane znaki towarowe lub znaki towarowe firmy Dexcom, Inc. w Stanach Zjednoczonych i/lub w innych krajach. Wszystkie pozostałe nazwy produktów lub firm wymienione w niniejszej publikacji są nazwami towarowymi, znakami towarowymi lub zastrzeżonymi znakami towarowymi ich właścicieli. 4 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 SYSTEM CIĄGŁEGO MONITOROWANIA POZIOMU GLUKOZY DEXCOM G4 Odbiornik Dexcom G4 Nadajnik Dexcom G4 Czujnik Dexcom G4 ZAWARTOŚĆ ZESTAWU: Można ponownie zamówić tylko wymienione poniżej składniki systemu Dexcom G4: • Czujnik • Nadajnik • Odbiornik • Kabel USB odbiornika do pobierania danych/ ładowania akumulatora • Ładowarka — MT21255 • Wtyczki zasilacza — MT21561 • Futerał na odbiornik • Instrukcja obsługi • Skrócona instrukcja obsługi • Płyta CD z samouczkiem • Oprogramowanie Dexcom Studio (opcjonalne) POMOCNA WSKAZÓWKA: Czujniki są sprzedawane oddzielnie. Systemu należy używać w połączeniu z dostępnymi w sprzedaży miernikami poziomu glukozy we krwi (BG). Należy upewnić się, że z systemem jest używana prawidłowa wersja programu Dexcom Studio. Czujnik jest przeznaczony do współpracy z wszystkimi urządzeniami serii Dexcom G4. Czujniki, nadajniki i odbiorniki systemu Dexcom G4 nie są zgodne z nadajnikami i odbiornikami systemu SEVEN/SEVEN PLUS. System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 jest urządzeniem służącym do monitorowania poziomu glukozy i przeznaczonym do wykrywania trendów i śledzenia wzorców poziomu glukozy u osób (w wieku od 18 lat), chorujących na cukrzycę. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 5 WPROWADZENIE Korzystając z systemu, można w czasie rzeczywistym obserwować wartości poziomu glukozy, aktualizowane co 5 minut, nawet przez 7 dni. Odczytywane wartości są pomocne w wykrywaniu trendów i wzorców poziomu glukozy. System obejmuje: czujnik, nadajnik i odbiornik. Czujnik to jednorazowy element zakładany pod skórę na brzuchu, odpowiadający za monitorowanie poziomu glukozy przez maksymalnie 7 dni. Nadajnik jest urządzeniem wielokrotnego użytku i przesyła bezprzewodowo do odbiornika informacje z czujnika mierzącego poziom glukozy. Odbiornik to przenośne urządzenie, które odbiera i wyświetla informacje o poziomie glukozy. Ta instrukcji obsługi zawiera informacje na temat używania systemu. Prosimy o zapoznanie się z niniejszą instrukcją obsługi. POMOCNA WSKAZÓWKA: Firma Dexcom opracowała interaktywny samouczek umożliwiający zapoznanie się z systemem CGM Dexcom G4. Samouczek jest oparty na powszechnie stosowanych i sprawdzonych metodach uczenia się osób dorosłych. Według niektórych osób jest to skuteczna metoda szkolenia w zakresie produktu. Prosimy o zapoznanie się z samouczkiem dotyczącym systemu G4 Dexcom na dysku CD i skonsultowanie ze swoim lekarzem, czy jest to odpowiednia forma szkolenia dla pacjenta. 6 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 jest urządzeniem służącym do monitorowania poziomu glukozy i przeznaczonym do wykrywania trendów i śledzenia wzorców poziomu glukozy u osób (w wieku od 18 lat), chorujących na cukrzycę. System jest przeznaczony do użytku domowego oraz w placówkach opieki zdrowotnej i wymaga recepty (w Stanach Zjednoczonych). System Dexcom G4 jest przeznaczony do zastosowania jako urządzenie wspomagające, wykorzystywane do uzupełnienia, a nie zastąpienia, danych uzyskanych przy użyciu standardowych domowych urządzeń do monitorowania poziomu glukozy. System G4 firmy Dexcom wspomaga wykrywanie stanów hiperglikemii oraz hipoglikemii, pomagając ograniczać ich występowanie przez dostarczanie danych pomocnych w podejmowaniu decyzji na temat doraźnych i długoterminowych zmian strategii leczenia. Interpretacja wyników systemu G4 firmy Dexcom powinna opierać się na trendach i wzorcach pochodzących z kilku kolejnych odczytów wykonywanych w różnym czasie. WAŻNE INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA Przed użyciem systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy należy zapoznać się z instrukcją produktu. W instrukcji zamieszczono przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności, przestrogi oraz inne informacje ważne dla użytkownika. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat sposobu wykorzystania dostarczanych przez czujnik informacji o trendach w leczeniu cukrzycy. Instrukcje produktu zawierają ważne informacje dotyczące rozwiązywania problemów z systemem oraz charakterystyki działania urządzenia. PRZECIWWSKAZANIA • Czujnik, nadajnik i odbiornik systemu Dexcom G4 należy usunąć przed badaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), skanowania TK lub zabiegiem diatermicznym. System Dexcom G4 nie został przetestowany podczas badań metodą MRI lub TK lub zabiegu diatermii i nie są znane problemy dotyczące bezpieczeństwa i sprawności. • Przyjmowanie produktów zawierających acetaminofen (paracetamol, np. Tylenol) podczas noszenia czujnika może prowadzić do zafałszowanych, podwyższonych odczytów. Niedokładność zależy od ilości aktywnego acetaminofenu (paracetamolu) w ciele. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 7 OSTRZEŻENIA • Nie używaj Systemu Dexcom G4 przed przeszkoleniem lub zapoznaniem się z materiałami szkoleniowym dostarczanymi z systemem monitorowania. • Przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, takich jak ilość przyjmowanej insuliny, należy kierować się wartością poziomu glukozy we krwi podawaną przez glukometr. System Dexcom G4 nie zastępuje glukometru. Poziom glukozy we krwi może się różnić od odczytu podawanego przez czujnik. Kierunek, prędkość zmiany poziomu glukozy i wykres trendu w systemie Dexcom G4 zapewniają dodatkowe informacje pomocne przy podejmowaniu decyzji dotyczących kontroli cukrzycy. • Nie wolno ignorować objawów wysokiego lub niskiego poziomu glukozy we krwi. Jeśli odczyty czujnika poziomu glukozy nie zgadzają się z objawami, należy dokonać pomiaru stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru. • Odczyty czujnika poziomu glukozy mogą być niedokładne, jeśli co 12 godzin nie będzie wykonywana kalibracja. • W rzadkich wypadkach czujniki mogą ulegać pęknięciu. Jeżeli czujnik pęknie, a nad skórą nie jest widoczna żadna jego część, nie należy podejmować prób jego wyjęcia. W przypadku wystąpienia w miejscu założenia czujnika objawów zakażenia lub stanu zapalnego — zaczerwienienia, opuchlizny lub bólu — należy uzyskać profesjonalną pomoc medyczną. W przypadku pęknięcia czujnika należy to zdarzenie zgłosić do lokalnego dystrybutora. • System Dexcom G4 nie został zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży, kobiet w ciąży oraz osób poddawanych dializie. • Nie zatwierdzono umieszczania czujników w miejscach innych niż pod skórą na brzuchu. • Jeśli obudowa nadajnika lub odbiornika jest uszkodzona/pęknięta, nie używaj ich, ponieważ mogłoby to stworzyć zagrożenie elektryczne lub doprowadzić do usterki. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI • Przed otwarciem opakowania czujnika umyj ręce wodą z mydłem i wysusz je, aby uniknąć zakażenia. • Przed założeniem czujnika należy zawsze oczyścić skórę w miejscu jego zakładania. Należy do tego celu użyć środka antybakteryjnego, takiego jak alkohol izopropylowy. Może to zapobiec infekcji. Czujnik załóż dopiero po wyschnięciu wyczyszczonej skóry, co poprawi jego zamocowanie. • Zmieniaj miejsce umieszczania czujnika przy wprowadzaniu, aby umożliwić gojenie skóry. 8 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 • Unikaj miejsc, które mogą podskakiwać, ulegać naciskom lub zgniataniu oraz obszarów skóry z bliznami, tatuażami lub podrażnionych, ponieważ nie są to najlepsze miejsca do pomiaru poziomu glukozy. • Unikaj wstrzykiwania insuliny lub umieszczania wylotu pompy insulinowej w odległości mniejszej niż 7,62 cm od czujnika, ponieważ insulina może wpłynąć na odczyty poziomu glukozy. • Czujnik jest sterylny w nieotwartym, nieuszkodzonym opakowaniu. Nie wolno używać czujnika, jeśli jego sterylne opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte. • W celu skalibrowania systemu musisz wprowadzić dokładną wartość poziomu glukozy wyświetlaną przez Twój glukometr w ciągu 5 minut od starannie wykonanego pomiaru poziomu glukozy. Wprowadzenie niedokładnej wartości poziomu glukozy lub wartości sprzed więcej niż 5 minut może doprowadzić do niedokładnych odczytów poziomu glukozy z czujnika. • Zasięg transmisji z nadajnika do odbiornika wynosi do 6 metrów, jeśli nie ma między nimi przeszkód. Łączność bezprzewodowa nie działa dobrze przez wodę, więc zasięg jest dużo mniejszy jeśli znajdujesz się w basenie, wannie, na łóżku wodnym itp. • Czujniki należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C przez czas przydatności. Czujniki można przechowywać w lodówce, jeśli zapewnia zakres temperatur zgodny z podanym. Czujników nie należy przechowywać w zamrażarce. • Kiedy do odbiornika nie jest podłączony kabel USB, zamykaj gniazdo USB za pomocą zaślepki. W przypadku dostania się wody do gniazda USB może dojść do awarii odbiornika. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 9 spis treści SYSTEM CIĄGŁEGO MONITOROWANIA POZIOMU GLUKOZY DEXCOM G4: ZAWARTOŚĆ ZESTAWU WPROWADZENIE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA WAŻNE INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA 5 6 7 7 ROZDZIAŁ 1: SYSTEM DEXCOM G4 — INFORMACJE PODSTAWOWE 1.1 Czujnik — informacje podstawowe 1.2 Nadajnik — informacje podstawowe 1.3 Odbiornik — informacje podstawowe 1.4 Ładowanie akumulatora odbiornika 1.4.1 Ładowanie akumulatora odbiornika przy użyciu gniazdka ściennego 1.4.2 Ładowanie akumulatora odbiornika przy użyciu komputera zgodnego z system Windows 1.4.3 Jak poznać, że akumulator odbiornika jest ładowany 20 21 ROZDZIAŁ 2: USTAWIENIA SYSTEMU Dexcom G4 2.1 Kreator konfiguracji 2.2 Menu Settings (Ustawienia) 2.2.1 Wybór menu Settings (Ustawienia) 2.2.2 Ustawianie daty i godziny na odbiorniku 2.2.3 Wprowadzanie identyfikatora nadajnika 2.2.4 Ustawianie formatu godziny na odbiorniku 2.2.5 Wybór języka w odbiorniku 2.3 Sprawdzanie informacji na temat systemu Dexcom G4 2.4 Komunikacja między nadajnikiem i odbiornikiem 23 25 28 28 28 29 30 30 31 32 ROZDZIAŁ 3: Z AKŁADANIE CZUJNIKA I ROZPOCZYNANIE SESJI ODCZYTU DANYCH Z CZUJNIKA 3.1 Przed rozpoczęciem 3.2 Wyjmowanie czujnika z opakowania 3.3 Wybór miejsca zakładania 3.4 Umieszczanie czujnika 3.5 Zakładanie czujnika 3.6 Mocowanie nadajnika 3.7 Rozpoczynanie sesji odczytu danych z czujnika 3.8 Okres rozruchowy czujnika 3.9 Przyklejanie uchwytu czujnika 3.10Tymczasowe wyłączenie odbiornika 3.11System Dexcom G4 i woda 33 35 37 37 38 39 40 42 43 44 44 45 10 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 13 15 15 16 18 18 ROZDZIAŁ 4: KALIBROWANIE SYSTEMU DEXCOM G4 4.1 Kalibracja — informacje podstawowe 4.2 Procedura kalibracji 4.3 Kalibracja rozruchowa 4.4 12-godzinna kalibracja aktualizacyjna 4.5 Inne sytuacje, w których konieczna jest kalibracja 47 49 50 53 53 54 ROZDZIAŁ 5: O DCZYTY POZIOMU GLUKOZY ORAZ INFORMACJE O TRENDZIE 5.1 Odczyty poziomu glukozy z czujnika 5.2 Strzałki trendu (tempa zmian) 5.3 Symbole wyświetlane w obszarze stanu poziomu glukozy 55 58 60 62 ROZDZIAŁ 6: OSTRZEŻENIA, ALARMY I PROFILE OSTRZEŻEŃ 6.1 Ustawianie ostrzeżeń 6.1.1 Domyślne ustawienia ostrzeżeń/alarmów 6.1.2 Ostrzeżenia o poziomie glukozy 6.1.3 Ostrzeżenie o wysokim poziomie glukozy 6.1.4 Ostrzeżenie o niskim poziomie glukozy 6.1.5 Alarm o niskim poziomie glukozy 6.1.6 Wybór menu Alerts (Ostrzeżenia) 6.1.7 Ostrzeżenia o niskim i wysokim poziomie glukozy 6.2 Ostrzeżenia zaawansowane 6.2.1 Ustawienie czasu drzemki dla ostrzeżeń o niskim i wysokim poziomie glukozy 6.2.2 Ostrzeżenia o tempie wzrostu i spadku poziomu glukozy 6.2.3 Ustawianie ostrzeżenia o braku zasięgu 6.3 Profile ostrzeżeń 6.3.1 Opcje profili ostrzeżeń 6.3.2 Szczegóły profili ostrzeżeń 65 67 67 69 69 70 71 71 72 73 74 75 77 78 80 81 ROZDZIAŁ 7: ZDARZENIA 7.1 Zdarzenia 7.1.1 Wybór zdarzenia 7.1.2 Ustawianie daty i godziny dla zdarzenia 7.1.3 Węglowodany 7.1.4 Insulina 7.1.5 Ćwiczenia 7.1.6 Zdrowie 7.2 Oprogramowanie Dexcom Studio 83 85 85 86 87 88 89 90 90 Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 11 ROZDZIAŁ 8: KOŃCZENIE SESJI ODCZYTU DANYCH Z CZUJNIKA 8.1 Automatyczne wyłączenie czujnika 8.2 Wyjmowanie czujnika 8.3 Zdejmowanie nadajnika 91 94 95 95 ROZDZIAŁ 9: ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW 9.1 Rozwiązywanie problemów z zakładaniem czujnika 9.2 Rozwiązywanie problemów z kalibracją 9.2.1 Typy powiadomień o kalibracji 9.2.2 Symbole w obszarze stanu podczas powiadomień o kalibracji 9.3 Rozwiązywanie problemów dotyczących błędów kalibracji 9.4 Błąd systemu dotyczący poziomu glukozy 9.5 Niedokładność czujnika 9.6 Rozwiązywanie problemów z wyłączeniem czujnika 9.6.1 Przedwczesne wyłączenie — usterka czujnika 9.6.2 Ręcznie wyłączanie czujnika – zatrzymanie czujnika 9.7 Rozwiązywanie problemów z akumulatorem i ładowarką 9.8 Rozwiązywanie problemów z komunikacją między nadajnikiem i odbiornikiem 9.8.1 Sprawdzenie po awarii systemu 9.8.2 Kod błędu odbiornika 9.8.3 Niski stan naładowania baterii 9.8.4 Kod błędu usterki nadajnika 9.9 Poza zasięgiem/brak anteny 9.10Nie działają ostrzeżenia 97 99 100 101 102 102 103 104 105 106 106 108 108 108 108 109 109 109 110 ROZDZIAŁ 10: UTRZYMANIE SYSTEMU DEXCOM G4 10.1 Konserwacja 10.2 Przechowywanie 10.3 Czyszczenie 10.4 Utylizacja produktu 111 113 114 114 116 ROZDZIAŁ 11: INFORMACJE TECHNICZNE 11.1 Dane techniczne produktu 11.2 Charakterystyka działania urządzenia 11.3 Wymagania FCC 117 119 129 139 ROZDZIAŁ 12: DODATEK Dodatek I — ostrzeżenia, alarmy i powiadomienia odbiornika Słownik pojęć Symbole używane na etykietach 141 143 150 152 12 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 rozdział pierwszy SYSTEM DEXCOM G4 — INFORMACJE PODSTAWOWE Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 13 14 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 1.1 CZUJNIK — INFORMACJE PODSTAWOWE Czujnik jest umieszczany pod skórą na brzuchu, gdzie w sposób ciągły monitoruje poziom glukozy we krwi. Czujnik i nadajnik (po zatrzaśnięciu) pozostają przymocowane do brzucha przez cały okres sesji odczytu danych z czujnika — do 7 dni. Tłok Blokada zabezpieczająca Aplikator (zawiera małą igłę wprowadzającą i czujnik) Kołnierz Zatrzask nadajnika Uchwyt czujnika Wypustka zwalniająca 1.2 NADAJNIK — INFORMACJE PODSTAWOWE Nadajnik przesyła bezprzewodowo informacje o poziomie glukozy z czujnika do odbiornika. Po prawidłowym podłączeniu nadajnik i czujnik są wodoodporne. Nie wolno wyrzucać nadajnika. Jest on wielokrotnego użytku. Zasięg transmisji z nadajnika do odbiornika wynosi do 6 metrów, jeśli nie ma między nimi przeszkód. Łączność bezprzewodowa nie działa dobrze przez wodę, więc zasięg jest dużo mniejszy jeśli znajdujesz się w basenie, wannie, na łóżku wodnym itp. Bateria nadajnika wystarczy na przynajmniej 6 miesięcy. Po wyświetleniu przedstawionego z prawej strony ekranu o niskim poziomie naładowania akumulatora nadajnika należy jak najszybciej wymienić nadajnik. Po wyświetleniu tego ostrzeżenia akumulator nadajnika może ulec rozładowaniu w ciągu tygodnia. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 15 1 1.3 ODBIORNIK — INFORMACJE PODSTAWOWE Odbiornik jest niewielkim, przenośnym urządzeniem, które wskazuje odczyty poziomu glukozy z czujnika, strzałki kierunku i szybkości zmian, a także wykres trendu. Zasięg transmisji z nadajnika do odbiornika wynosi do 6 metrów. Stopień ochrony odbiornika to IP22. Oznacza to, że zapewniona jest pewna ochrona przed spadającymi kroplami deszczu. Nie dopuść do rozlania płynu na odbiornik lub do jego zanurzenia w cieczy. Pokrywa gniazda mikro USB powinna być zamknięta, aby uniemożliwić dostanie się cieczy do wnętrza odbiornika. Łączność bezprzewodowa nie działa dobrze przez wodę, więc zasięg jest dużo mniejszy jeśli znajdujesz się w basenie, wannie, na łóżku wodnym itp. Najnowsza wartość poziomu glukozy odczytana z czujnika w ciągu 5 minut Akumulator Obszar stanu Strzałka trendu Antena Ustawienie ostrzeżenia o wysokim poziomie glukozy Wartości poziomu glukozy Docelowy zakres poziomu glukozy Wykres najnowszych odczytów poziomu glukozy z czujnika Ustawienie ostrzeżenia o niskim poziomie glukozy Aktualna godzina Godziny wykresów trendu PRZYKŁAD: Ekran z 3-godzinnym wykresem trendu 16 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Odbiornik jest wyposażony w pięć przycisków umożliwiających poruszanie się po ekranach, za pomocą których można zmieniać ustawienia i sterować odbiornikiem. Na ekranie są wyświetlane odczyty poziomu glukozy z czujnika, a także wykresy i strzałki trendu. Odbiornik i nadajnik są skojarzone ze sobą i mogą komunikować się bezpiecznie tylko między sobą. Do korzystania z systemu wymagany jest dostępny w sprzedaży miernik poziomu glukozy we krwi. Przycisk GÓRA Przycisk PRAWO Przycisk WYBÓR Przycisk LEWO Przycisk DÓŁ Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 17 1 1.4 ŁADOWANIE AKUMULATORA ODBIORNIKA Akumulator odbiornika może być wielokrotnie ładowany. Akumulator wystarcza na ok. 3 dni użytkowania. Po rozładowaniu należy go ładować przy użyciu dostarczonego kabla ładowania. Żywotność akumulatora zależy od sposobu obsługi odbiornika. W przypadku niskiego stanu naładowania akumulatora na odbiorniku zostanie wyświetlone ostrzeżenie. Akumulator odbiornika można naładować w wymieniony poniżej sposób: Powiadomienie o niskim stanie • Przy użyciu gniazdka ściennego (prąd przemienny) naładowania akumulatora • Przy użyciu komputera zgodnego z systemem Windows (Microsoft Windows 7, Microsoft Windows Vista SP2, Microsoft Windows XP SP2 lub Microsoft Server 2008 SP2) Aby można było używać kabla PC do ładowania akumulator odbiornika, należy zainstalować sterownik dla odbiornika. Instrukcje dotyczące instalacji sterownika są przedstawione na karcie instalacji programu Dexcom Studio. Ładowanie do pełna akumulatora odbiornika przy użyciu ładowarki trwa około 3 godziny, a po podłączeniu do komputera — około 5 godzin. Akumulator odbiornika można doładowywać w dowolnej chwili. Nie trzeba go rozładowywać do końca przed ładowaniem do pełna. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Gdy odbiornik jest używany w placówce służby zdrowia, ładowanie musi odbywać się z dala od pacjenta. 1.4.1 ŁADOWANIE AKUMULATORA ODBIORNIKA PRZY UŻYCIU GNIAZDKA ŚCIENNEGO Zasilacz sieciowy jest dostarczany wraz z wymiennymi wtyczkami. Zamontuj wtyczkę, która pasuje do typu używanego gniazdka ściennego. Wsuwaj wtyczkę w zasilacz aż do momentu jej zatrzaśnięcia. 18 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Aby wyjąć wtyczkę z zasilacza sieciowego, połóż oba kciuki w dolnej części wtyczki i wysuń ją z zasilacza. Aby naładować baterię, postępuj zgodnie z instrukcjami: 1.Podłącz dostarczony kabel USB do zasilacza sieciowego. 2. Podłącz zasilacz sieciowy do gniazdka ściennego. 3. Przesuń pokrywę gniazda USB z boku odbiornika, aby uzyskać dostęp do gniazda. 4.Podłącz wtyczkę mikro USB kabla do gniazda USB odbiornika. Kiedy do odbiornika nie jest podłączony kabel USB, zamykaj gniazdo USB za pomocą zaślepki. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Dociśnij mocno kciukiem pokrywę gniazda USB podczas jej odsuwania. 5. Na odbiorniku zostanie wyświetlony ekran ładowania. 6. Po kilku sekundach na ekranie zostanie wyświetlony wykres trendu z symbolem ładowania akumulatora ( ) w lewym górnym rogu. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 19 1 1.4.2 ŁADOWANIE AKUMULATORA ODBIORNIKA PRZY UŻYCIU KOMPUTERA ZGODNEGO Z SYSTEMEM WINDOWS Aby można było ładować akumulator odbiornika z komputera, musi być w nim zainstalowane oprogramowanie Dexcom Studio. 1. Podłącz dostarczony kabel USB do gniazda w komputerze. 2. Podłącz drugi koniec kabla USB do gniazda odbiornika. 3. Na odbiorniku zostanie wyświetlony ekran ładowania. 4. Po kilku sekundach na ekranie zostanie wyświetlony wykres trendu z symbolem ładowania baterii w lewym górnym rogu. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Akumulator można ładować tylko przy użyciu gniazda USB komputera lub zasilacza sieciowego. Nie wolno korzystać z zewnętrznego koncentratora USB. Koncentrator USB może nie mieć mocy wymaganej do naładowania akumulatora odbiornika. 20 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 1.4.3 JAK POZNAĆ, ŻE AKUMULATOR ODBIORNIKA JEST ŁADOWANY 1. Symbol akumulatora jest stopniowo wypełniany podczas ładowania. Akumulator jest całkowicie naładowany po całkowitym wypełnieniu symbolu. Początek W pełni naładowany 2. Po zakończeniu ładowania wyjmij kabel z odbiornika i zasilacza sieciowego lub z gniazda USB w komputerze. POMOCNE WSKAZÓWKI: • Przed każdym założeniem czujnika należy zawsze naładować akumulator odbiornika. Aby uniknąć nieoczekiwanego rozładowania się akumulatora, należy okresowo sprawdzać stan naładowania. • Rozładowany akumulator zapewnia podtrzymanie daty i godziny przez 3 dni bez ładowania. Po 3 dniach zostanie wyświetlone powiadomienie o konieczności wyzerowania daty i godziny w odbiorniku (patrz rozdział 2, część 2.2, Menu Settings (Ustawienia)). • Należy korzystać wyłącznie z ładowarki akumulatorów firmy Dexcom dołączonej do zestawu odbiornika. Nie wolno korzystać z innych ładowarek. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 21 1 Więcej informacji na temat opcji menu głównego można znaleźć w dalszych częściach: Menu Przeznaczenie Odnośna część instrukcji obsługi Trend Graph (Wykres trendu) Umożliwia wyświetlenie wykresów trendu. • 3-godzinny wykres trendu jest domyślnym ekranem, który jest wyświetlany po włączeniu urządzenia. Rozdział 5 Start Sensor (Włącz czujnik) Umożliwia uruchomienie nowej sesji odczytu danych z czujnika. • Ta opcja jest wyświetlana tylko wtedy, gdy wprowadzono identyfikator nadajnika i nie trwa sesja odczytu danych z czujnika. Rozdział 3 Enter BG (Wprowadź odczyt z miernika BG) Umożliwia wprowadzanie wartości poziomu glukozy we krwi w celu przeprowadzenia kalibracji. Rozdział 4 Profiles (Profile) Opcja Profiles (Profile) umożliwia dostosowanie do własnych potrzeb rodzaju sygnału dźwiękowego i poziomu głośności ostrzeżeń i alarmów. Rozdział 6 Events (Zdarzenia) Umożliwia wprowadzanie informacji osobistych na temat posiłków, insuliny, ćwiczeń i stanu zdrowia. Rozdział 7 Alerts, High/Low (Ostrzeżenia, wysoki/niski poziom) Umożliwia zmianę ustawień powiadomień dla ostrzeżeń wysokiego i niskiego poziomu w odbiorniku. Rozdział 6 Settings (Ustawienia) Umożliwia zmianę godziny, daty oraz identyfikatora nadajnika, sprawdzenie numeru wersji sprzętu i oprogramowania systemu Dexcom G4, wyświetlenie stanu naładowania akumulatora, ostatniej wartości kalibracji i godzinę założenia czujnika. Rozdział 2 Shutdown (Wyłącz) Umożliwia tymczasowe wyłączenie wszelkiej komunikacji między czujnikiem, nadajnikiem i odbiornikiem podczas aktywnej sesji odczytu danych z czujnika. Odczyty poziomu glukozy z czujnika nie będą odbierane. Nie spowoduje to przedłużenia czasu użytkowania czujnika. Rozdział 3 Stop Sensor (Zatrzymaj czujnik) Umożliwia przedwczesne zakończenie sesji odczytu danych z czujnika. • Ta opcja jest wyświetlana tylko w trakcie trwania sesji odczytu danych z czujnika. Nie będą odbierane wartości odczytów poziomu glukozy. Nie spowoduje to przedłużenia czasu użytkowania czujnika. Rozdział 9 Lista ekranów, które mogą zostać wyświetlone na wyświetlaczu podczas używania odbiornika, jest zamieszczona w rozdziale „Dodatek I — ostrzeżenia, alarmy i powiadomienia odbiornika”. 22 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 rozdział drugi USTAWIENIA SYSTEMU DEXCOM G4 Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 23 24 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 W tym rozdziale przedstawiono pierwszą konfigurację systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4. Należy zapoznać się z tym rozdziałem przed rozpoczęciem pracy. 2.1 KREATOR KONFIGURACJI 1. Przed przystąpieniem do konfigurowania odbiornika wyjmij nadajnik z opakowania. Nadajnik włącza się po 10 minutach od wyjęcia z opakowania. 2. Upewnij się, że akumulator odbiornika jest całkowicie naładowany (patrz rozdział 1, część 1.4, Ładowanie akumulatora odbiornika). 3. Włącz odbiornik, naciskając przycisk WYBÓR. Po pierwszym włączeniu odbiornika zostanie wyświetlony kreator konfiguracji, który ułatwia rozpoczęcie pracy. Wyświetlane są poniższe ekrany, w których należy podać odpowiednie informacje: a.Wybierz język. • Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać żądany język. • Naciśnij przycisk WYBÓR w celu ustawienia podświetlonego języka. b.Ustaw format godziny. • Dostępne jest wyświetlanie godziny w formacie 24-godzinnym i 12-godzinnym (AM/PM). • Naciśnij przycisk GÓRA i DÓŁ, aby wybrać odpowiedni format godziny. • Naciśnij przycisk WYBÓR w celu potwierdzenia wprowadzonych ustawień godziny i daty. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 25 2 c. Ustaw godzinę i datę. Data podawana jest w formacie RRRR/MM/DD. • Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wprowadzić bieżącą godzinę i datę. • Naciśnij przycisk PRAWO (pokazana ikona), aby przejść do następnej sekcji. • Naciśnij przycisk WYBÓR w celu potwierdzenia wprowadzonych ustawień godziny i daty. d.Wprowadź identyfikator nadajnika. • Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać identyfikator nadajnika. • Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić wprowadzenie identyfikatora nadajnika. Identyfikator nadajnika jest unikatowy; jest to kod składający się z 5 liter i/lub cyfr. Można go znaleźć w następujących miejscach: • Na zewnętrznej stronie etykiety na obudowie nadajnika. • Na spodzie nadajnika. POMOCNE WSKAZÓWKI: ależy zapisać identyfikator nadajnika na liście „Ważne informacje kontaktowe i numery” •N na stronie 4. • Informacje na temat zmiany języka, formatu godziny, godziny, daty lub identyfikatora nadajnika po zamknięciu kreatora konfiguracji można znaleźć w części 2.2 „Menu Settings (Ustawienia)”. 26 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 e. Ustaw wartości ostrzeżenia dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy. Wartości ostrzeżenia dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy są zaprogramowane odpowiednio na 80 mg/dl i 200 mg/dl, ale można je zmienić w razie potrzeby. • Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać żądaną wartość ostrzeżenia. Wartość ostrzeżenia wysokiego poziomu można ustawiać w krokach co 10 mg/dl, a niskiego poziomu w krokach co 5 mg/dl. • Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić preferowaną wartość ostrzeżenia. Ustawienia w kreatorze konfiguracji są zakończone. Aby rozpocząć korzystanie z systemu CGM Dexcom G4, należy założyć czujnik (patrz rozdział 3 „Zakładanie czujnika i rozpoczynanie sesji odczytu danych z czujnika”). POMOCNE WSKAZÓWKI: • Wartości ostrzeżeń można także zmienić z poziomu menu Alerts (Ostrzeżenia). • Nie można zmodyfikować jednostki miary (mg/dl). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 27 2 2.2 MENU SETTINGS (USTAWIENIA) W menu Settings (Ustawienia) umożliwia zmianę godziny, daty lub identyfikatora nadajnika po zamknięciu kreatora konfiguracji. 2.2.1 WYBÓR MENU SETTINGS (USTAWIENIA) 1. Naciśnij przycisk WYBÓR w celu włączenia odbiornika. Zostanie wyświetlony 3-godzinny wykres trendu. 2. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyświetlić Main Menu (Menu główne). 3. Na ekranie Main Menu (Menu główne) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Settings” (Ustawienia), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Zostanie wyświetlone menu Settings (Ustawienia). 2.2.2 USTAWIANIE DATY I GODZINY NA ODBIORNIKU Aby ustawić godzinę i datę, wykonaj następujące czynności: 1. Na ekranie menu Settings (Ustawienia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Time/Date” (Godzina/data), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk PRAWO, aby podświetlić każdą wartość godziny i daty. Następnie naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wprowadzić zmiany wartości. Naciśnij przycisk PRAWO, aby przejść do następnej wartości. Data podawana jest w formacie RRRR/MM/DD. Po wybraniu godziny naciśnij przycisk WYBÓR. Nastąpi powrót do menu Settings (Ustawienia). 28 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNA WSKAZÓWKA: • W przypadku rozładowania się akumulatora należy ponownie ustawić godzinę i datę w odbiorniku. W takim wypadku zostanie wyświetlone ostrzeżenie, a następnie automatycznie wyświetlony ekran ustawienia godziny i daty. 2.2.3 WPROWADZANIE IDENTYFIKATORA NADAJNIKA Za każdym razem, gdy używa się nowego nadajnika lub odbiornika w miejsce nadajnika lub odbiornika dołączonego do zestawu, należy w odbiorniku wprowadzić identyfikator nadajnika. Identyfikator nadajnika jest kodem składającym się z 5 liter i/lub cyfr. Można go znaleźć w następujących miejscach: • Na zewnętrznej stronie etykiety na obudowie nadajnika. • Na spodzie nadajnika. Jeśli wystąpią problemy ze znalezieniem identyfikatora nadajnika, prosimy o kontakt z lokalnym dystrybutorem. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Identyfikator nadajnika można wprowadzić tylko wtedy, gdy nie jest aktywna sesja odczytu danych z czujnika. Podczas aktywnej sesji odczytu danych z czujnika opcja „Transmitter ID” (Identyfikator nadajnika) nie jest wyświetlana w menu Settings (Ustawienia). Aby wprowadzić identyfikator nadajnika, wykonaj następujące czynności: 1. Na ekranie menu Settings (Ustawienia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Transmitter ID” (Identyfikator nadajnika), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Począwszy od pierwszej cyfry lub litery (nie wprowadza się ciągu SN): a.Naciskaj przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wyświetlić właściwą cyfrę lub literę. b.Następnie naciśnij przycisk PRAWO, aby przejść do następnej wartości i powtórz krok a. Powtarzaj kroki a i b, aż wyświetlony zostanie cały identyfikator nadajnika. c. Po wprowadzeniu piątej cyfry lub litery naciśnij przycisk WYBÓR. Nastąpi powrót do menu Settings (Ustawienia). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 29 2 2.2.4 USTAWIANIE FORMATU GODZINY NA ODBIORNIKU Aby ustawić format godziny odbiornika (24-godzinny lub 12-godzinny), wykonaj następujące czynności: 1. Na ekranie menu Settings (Ustawienia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Time Format” (Format godziny), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać i podświetlić odpowiedni format godziny. 3. Naciśnij przycisk WYBÓR w celu ustawienia podświetlonego formatu godziny. Nastąpi powrót do menu Settings (Ustawienia). 2.2.5 WYBÓR JĘZYKA W ODBIORNIKU Aby wybrać język odbiornika, wykonaj następujące czynności: 1. Na ekranie menu Settings (Ustawienia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Language” (Język), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać i podświetlić odpowiedni język. 3. Naciśnij przycisk WYBÓR w celu ustawienia podświetlonego języka. Nastąpi powrót do menu Settings (Ustawienia). 30 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 2.3 SPRAWDZANIE INFORMACJI NA TEMAT SYSTEMU DEXCOM G4 W odbiorniku można sprawdzić w dowolnej chwili informacje na temat systemu CGM. 1. Na ekranie menu Settings (Ustawienia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Device Info” (Informacje o urządzeniu), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Zostaną wyświetlone informacje na temat sesji odczytu danych z czujnika i systemu. Przewijaj w dół, aby wyświetlić wszystkie informacje w menu Device Info (Informacje o urządzeniu): • Insertion Time (Godzina założenia) • Last Calibration (Ostatnia kalibracja) • Transmitter Battery (Akumulator nadajnika) • Transmitter ID (Identyfikator nadajnika) • Serial Number (Numer seryjny) • Part Number (Numer części) • Part Revision (Wersja części) • Software Number (Numer główny oprogramowania) • Software Revision (Wersja oprogramowania) 3. Naciśnij przycisk LEWO, aby powrócić do menu Settings (Ustawienia). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 31 2 2.4 KOMUNIKACJA MIĘDZY NADAJNIKIEM I ODBIORNIKIEM Czujnik, nadajnik i odbiornik systemu Dexcom G4 należy usunąć przed badaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), skanowania TK lub zabiegiem diatermicznym. System Dexcom G4 nie został przetestowany podczas badań metodą MRI i TK lub zabiegu diatermii i nie są znane problemy dotyczące bezpieczeństwa i sprawności. Zasięg transmisji z nadajnika do odbiornika wynosi do 6 metrów, jeśli nie ma między nimi przeszkód. Łączność bezprzewodowa nie działa dobrze przez wodę, więc zasięg jest dużo mniejszy jeśli znajdujesz się w basenie, wannie, na łóżku wodnym itp. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Łączność miedzy nadajnikiem i odbiornikiem może zostać przerwana w następujących sytuacjach: – Gdy w pobliżu urządzeń znajdują się metalowe obiekty. – Gdy użytkownik korzysta z koca elektrycznego. Gdy jest aktywna sesja odczytu danych z czujnika, można sprawdzić, czy nadajnik i odbiornik komunikują się między sobą. Można wyświetlić wykres trendu, naciskając przycisk WYBÓR, LEWO lub PRAWO. Ten symbol anteny informuje o udanej komunikacji między nadajnikiem i odbiornikiem. Ten symbol braku zasięgu informuje, że nadajnik i odbiornik nie komunikują się. 32 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 rozdział trzeci ZAKŁADANIE CZUJNIKA I ROZPOCZYNANIE SESJI ODCZYTU DANYCH Z CZUJNIKA Do korzystania z systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 wymagany jest czujnik, nadajnik i odbiornik. W celu przeprowadzenia kalibracji wymagany jest także miernik poziomu glukozy we krwi oraz paski testowe. Po założeniu i skalibrowaniu czujnik będzie przez maksymalnie 7 dni stale mierzył i wyświetlał wartości poziomu glukozy. Procedurę zakładania czujnika oraz rozpoczynania nowej sesji ciągłego monitorowania poziomu glukozy omówiono w kolejnych częściach. Prosimy o zapoznanie się z samouczkiem, który znajduje się na płycie CD dostarczonej razem z zestawem. Samouczek jest także dostępny na stronie www.dexcom.com. W rzadkich wypadkach czujniki mogą ulegać pęknięciu. Jeżeli czujnik pęknie, a nad skórą nie jest widoczna żadna jego część, nie należy podejmować prób jego wyjęcia. W przypadku wystąpienia w miejscu założenia czujnika objawów zakażenia lub stanu zapalnego — zaczerwienienia, opuchlizny lub bólu — należy uzyskać profesjonalną pomoc medyczną. W przypadku pęknięcia czujnika należy to zdarzenie zgłosić do lokalnego dystrybutora. U pacjentów poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w których ciele znajdowała się pozostałość przewodu odłamanego od czujnika firmy Dexcom G4, testy nie wykazały żadnych zagrożeń bezpieczeństwa. Nie stwierdzono znaczących zjawisk migracji ani nagrzewania przewodu, a artefakty obrazu ograniczały się do obszaru wokół przewodu. 3.1 PRZED ROZPOCZĘCIEM rUpewnij się, że odbiornik jest całkowicie naładowany. Informacje na temat ładowania znajdują się w rozdziale 1, części 1.4 „Ładowanie akumulatora odbiornika”. rSprawdź, czy data i godzina ustawione na odbiorniku są prawidłowe. rUpewnij się, że w odbiorniku wprowadzono prawidłowy identyfikator nadajnika (patrz rozdział 2, część 2.2, Ustawianie identyfikatora nadajnika). rSprawdź datę ważności na czujniku. Data ważności podana jest w formacie RRRR-MM-DD. Czujniki należy zakładać przed końcem dnia podanego na etykiecie opakowania danego czujnika. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 35 3 rUpewnij się, że glukometr jest używany zgodnie z instrukcjami producenta. Umożliwi to uzyskanie rzetelnych i dokładnych wartości poziomu glukozy we krwi do celów kalibracji. rWyczyść dolną część nadajnika wykręconą, nieznacznie zwilżoną wodą szmatką lub ściereczką nasączoną alkoholem izopropylowym. Umieść nadajnik na czystej, suchej szmatce i pozostaw na 2–3 minuty do wyschnięcia na powietrzu. rUpewnij się, że na glukometrze oraz odbiorniku ustawiona jest taka sama data i godzina. Czujniki powinny być przechowywane w zakresie temperatur 2–25°C. Czujniki można przechowywać w lodówce, jeśli zapewnia zakres temperatur zgodny z podanym. Czujników nie należy przechowywać w zamrażarce. WYGLĄD APLIKATORA CZUJNIKA Przed założeniem nowego czujnika należy zapoznać się z poniższą ilustracją aplikatora czujnika. Tłok Blokada zabezpieczająca Aplikator (zawiera małą igłę wprowadzającą i czujnik) Zatrzask nadajnika Wypustka zwalniająca 36 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Kołnierz Uchwyt czujnika 3.2 WYJMOWANIE CZUJNIKA Z OPAKOWANIA W zamkniętym i niezniszczonym opakowaniu czujnik jest sterylny. Nie wolno używać czujnika, jeśli jego sterylne opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte. • Dokładnie umyj i wysusz ręce. • Ostrożnie wyjmij czujnik z opakowania. Obejrzyj dokładnie czujnik, aby sprawdzić, czy nie jest uszkodzony. • Aplikator to urządzenie jednorazowego użytku. Blokada zabezpieczająca zapobiega przypadkowemu zwolnieniu igły przed zastosowaniem aplikatora. 3.3 WYBÓR MIEJSCA ZAKŁADANIA Zmieniaj miejsce umieszczania czujnika przy wprowadzaniu, aby umożliwić gojenie skóry. Unikaj miejsc, które mogą podskakiwać, ulegać naciskom lub zgniataniu oraz obszarów skóry z bliznami, tatuażami lub podrażnionych, ponieważ nie są to najlepsze miejsca do pomiaru poziomu glukozy. Unikaj wstrzykiwania insuliny lub umieszczania wylotu pompy insulinowej w odległości mniejszej niż 7,62 cm od czujnika, ponieważ insulina może wpłynąć na odczyty poziomu glukozy. Zapoznanie się z samouczkiem na płycie CD ułatwi zakładanie czujnika. Wybierz miejsce na brzuchu, w którym będzie umieszczony czujnik. Można wybrać miejsce znajdujące się powyżej lub poniżej pasa. Najlepsze miejsce do założenia czujnika powinno być płaskie, o skórze dającej się chwycić palcami oraz nienarażone na obcieranie (np. przez pasek lub pasy bezpieczeństwa). • Należy wybrać obszar, który jest oddalony co najmniej 7,62 cm od miejsca, w którym będzie wstrzykiwana insulina lub jest zamontowana pompa wszczepialna. • Należy unikać wielokrotnego zakładania czujnika w tym samym miejscu. Nie wolno 2 razy z rzędu zakładać czujnika w tym samym miejscu. • Aby zapewnić prawidłowy styk powierzchni przylepnych w miejscu zakładania czujnika, może być konieczne ogolenie takiego miejsca. • Należy upewnić się, że w miejscu zakładania czujnika nie znajdują się ślady balsamów, perfum ani leków. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 37 3 3.4 UMIESZCZANIE CZUJNIKA System Dexcom G4 jest urządzeniem służącym do monitorowania poziomu glukozy i przeznaczonym do wykrywania trendów i śledzenia wzorców poziomu glukozy u osób (w wieku od 18 lat), chorujących na cukrzycę. 1. Miejsce należy najpierw oczyścić przy użyciu chusteczki nasączonej alkoholem. Przed założeniem czujnika upewnij się, że miejsce jest czyste i suche. 2. Złap za białe wypustki na podkładzie i odklej go od warstwy przylepnej z uchwytu czujnika (trzeba odkleić dwie połówki). Chwyć czujnik za aplikator, starając się nie dotykać plastra przylepnego. 3. Ustawiony czujnik powinien znajdować się po lewej lub po prawej stronie pępka. Upewnij się, że czujnik jest ustawiony zgodnie z kierunkiem pokazanym na poniższym rysunku. Nie wolno ustawiać czujnika tak, aby był skierowany do góry lub w dół. Usuwanie ochrony warstwy przylepnej Przyklejanie czujnika do skóry 4. Dociśnij plaster samoprzylepny mocno palcem i sprawdź, czy po przyklejeniu jest gładki. 5. Chwyć za aplikator. Pociągnij za blokadę zabezpieczającą, wysuwając ją z aplikatora w kierunku wskazywanym przez strzałki znajdujące się na poniższym rysunku. Usuwanie blokady zabezpieczającej 38 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNA WSKAZÓWKA: • Blokada zabezpieczająca może być użyta do zdejmowania nadajnika. Ten element należy zachować w celu jego ponownego wykorzystania do demontażu nadajnika po zakończeniu sesji monitorowania poziomu glukozy. Po zakończeniu sesji monitorowania poziomu glukozy, należy zdemontować nadajnik, postępując zgodnie z procedurą opisaną w rozdziale 8, części 8.3 „Zdejmowanie nadajnika”. 3.5 ZAKŁADANIE CZUJNIKA Po umieszczeniu aplikatora na brzuchu i usunięciu blokady zabezpieczającej można wstrzyknąć czujnik. Aby założyć czujnik, wykonaj następujące czynności: 1. Przyciśnij skórę jedną ręką przy krawędzi białej taśmy samoprzylepnej. Nie ściskaj w środkowej części plastikowej podstawy. Umieść dwa palce drugiej ręki nad kołnierzem na cylindrze aplikatora; palce muszą znajdować się nad kołnierzem. 2. Umieść kciuk na białym tłoku. Wciśnij tłok do końca. Upewnij się, że schował się cały w cylindrze aplikatora. Powinny być słyszalne 2 kliknięcia. To działanie spowoduje wsunięcie igły i czujnika pod skórę. Wciskając tłok, nie wolno ciągnąć za kołnierz. „2 KLIKNIĘCIA” Wciśnięcie tłoka — wprowadzenie igły i czujnika 3. Aby wyjąć igłę, przytrzymaj skórę jedną ręką. Dwa palce drugiej ręki umieść pod kołnierzem. Umieść kciuk na wierzchu białego tłoka i pociągnij kołnierz w stronę kciuka, aż do usłyszenia 2 kliknięć lub do momentu, w którym dalsze wyciąganie nie będzie możliwe. Spowoduje to pozostawienie czujnika pod skórą i wyciągnięcie igły z ciała. „2 KLIKNIĘCIA” Wyciąganie kołnierza — wycofywanie igły Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 39 3 4. Aby wyjąć cylinder aplikatora, ściśnij żebrowane wypustki zwalniające z boku uchwytu czujnika (po naciśnięciu przedniej części wypustek zwalniających rozszerzy się tylna część wypustki, umożliwiając wyciągnięcie cylindra aplikatora). Po wykonaniu tej czynności na powierzchni ciała pozostanie wyłącznie uchwyt czujnika. • Podczas wyjmowania aplikatora należy upewnić się, że zatrzask nadajnika znajduje się w dolnej pozycji (przy ciele). Zwalnianie aplikatora • Należy naciskać na środek żebrowanej części wypustki zwalniającej. • Podczas ściskania wypustek zwalniających przechyl cylinder aplikatora do przodu, w kierunku od swojego ciała. W przypadku problemów z zakładaniem należy zachować czujnik i aplikator, a następnie skontaktować się z lokalnym dystrybutorem. 3.6 MOCOWANIE NADAJNIKA Po założeniu czujnika należy zatrzasnąć nadajnik na uchwycie czujnika. Aby zamocować nadajnik, wykonaj poniższe czynności: 1. Przed każdym użyciem oczyść i wysusz spód nadajnika przy użyciu miękkiej ściereczki lub chusteczki nasączonej alkoholem. Uważaj, aby nie dotknąć metalowych kółek znajdujących się na spodzie nadajnika. Informacje na temat dezynfekowania można znaleźć w rozdziale 10, części 10.3, Czyszczenie i dezynfekcja. Należy uważać, aby nie zadrapać dolnej części nadajnika, gdyż zadrapania mogą uszkodzić wodoodporną uszczelkę. 2. Umieść nadajnik w uchwycie czujnika płaską stroną skierowaną w dół. 40 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Montaż nadajnika w uchwycie czujnika 3. Przyciśnij skórę jedną ręką przy przedniej krawędzi białej taśmy samoprzylepnej. a.Przytrzymaj nadajnik jednym palcem podczas mocowania go w uchwycie czujnika. b.Pociągnij za zatrzask nadajnika, aby zatrzasnąć nadajnik w prawidłowym miejscu. Nadajnik powinien być ustawiony płasko na uchwycie czujnika. Powinny być słyszalne 2 kliknięcia. Jeśli nie słychać 2 kliknięć, może to oznaczać niepełne zatrzaśnięcie nadajnika. Można wtedy puścić krawędź taśmy samoprzylepnej. Zatrzask nadajnika c. Upewnij się, że nadajnik jest dobrze zamocowany, wsuwając pierwszy i drugi palec pod skrzydełka uchwytu czujnika, a następnie dociskając nadajnik kciukiem. 4. Przytrzymaj nadajnik jedną ręką. Zdejmij zatrzask nadajnika, chwytając drugą ręką za końcówkę zatrzasku, a następnie szybko przekręcając i odciągając go od ciała. Zdejmowanie zatrzasku nadajnika POMOCNE WSKAZÓWKI: • Należy się upewnić, że podczas zatrzaskiwania nadajnika na miejscu są słyszalne 2 kliknięcia (patrz punkt 3). Nieprawidłowe założenie nadajnika może doprowadzić do złego podłączenia czujnika i dostania się płynów pod nadajnik. Może to być przyczyną nieprawidłowych odczytów poziomu glukozy z czujnika. • Nie wolno zdejmować nadajnika z uchwytu czujnika, gdy czujnik jest przymocowany do skóry. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 41 3 3.7 ROZPOCZYNANIE SESJI ODCZYTU DANYCH Z CZUJNIKA Aby skonfigurować nadajnik po założeniu nowego czujnika, wykonaj poniższe czynności: 1. Naciśnij przycisk WYBÓR w celu włączenia odbiornika. 2. Z poziomu dowolnego wykresu trendu naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyświetlić Main Menu (Menu główne). 3. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać i podświetlić opcję „Start Sensor” (Włącz czujnik). 4. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić uruchomienie nowej sesji odczytu danych z czujnika. Zostanie wyświetlony ekran przetwarzania uruchomienia czujnika, informujący o aktywacji nowej sesji odczytu danych z czujnika i rozpoczęciu 2-godzinnego okresu rozruchu. 5. Na ekranie odbiornika zostanie wyświetlony 3-godzinny wykres trendu. 6. Skontroluj odbiornik po około 10 minutach od uruchomienia sesji odczytu danych z czujnika w celu upewnienia się, że odbiornik i nadajnik nawiązały łączność. W lewym górnym rogu wykresu trendu powinien się pojawić symbol anteny ( ). Jeśli w prawym górnym rogu wykresu trendu pojawi się symbol braku zasięgu , przejdź do rozdziału 9, części 9.9 „Brak zasięgu/brak symbolu anteny”. POMOCNE WSKAZÓWKI: • W menu głównym nie będzie wyświetlana opcja Start Sensor (Włącz czujnik). Będzie ona ponownie dostępna po zakończeniu aktywnej sesji odczytu danych z czujnika. Jeśli w ekranie menu nie jest widoczna opcja Start Sensor (Włącz czujnik), można kontynuować tę sesję odczytu danych lub ją zatrzymać (patrz rozdział 9, część 9.6, Rozwiązywanie problemów z wyłączeniem czujnika). • Po rozpoczęciu nowej sesji odczytu danych z czujnika nie będą wyświetlane żadne odczyty poziomu glukozy z czujnika ani ostrzeżenia do czasu zakończenia 2-godzinnego okresu rozruchu i wykonania początkowych kalibracji. Informacje znajdują się w rozdziale 4, części 4.3, Kalibracja rozruchowa. 42 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 3.8 OKRES ROZRUCHOWY CZUJNIKA Czujnik wymaga 2-godzinnego okresu rozruchowego po włożeniu go pod skórę. Po naciśnięciu przycisku WYBÓR w trakcie okresu rozruchowego w celu włączenia wyświetlacza odbiornika, w prawym górnym rogu wykresu trendu zostanie wyświetlony symbol 2-godzinnego odliczania . W miarę upływu czasu symbol odliczania będzie stopniowy wypełniany, wskazując zbliżanie się do czasu początkowej kalibracji. Na poniższych ilustracjach przedstawiono przykładowy wygląd tego procesu. W trakcie okresu odliczania nie są wyświetlane odczytu poziomu glukozy, ostrzeżenia ani alarmy. Start [0–12] minuty [24–48] minuty [48–72] minuty [72–96] minuty Gotowość do kalibracji Zapoznaj się z poniższymi wskazówkami dotyczącymi rozwiązywania problemów, jeśli w trakcie 2-godzinnego okresu rozruchowego zostanie wyświetlony symbol braku zasięgu . • Upewnij się, że odbiornik i nadajnik znajdują się odległości nie większej niż 6 m od siebie. W ciągu kolejnych 10 minut sprawdź, czy symbol anteny pojawi się ponownie w lewym górnym rogu ekranu odbiornika. • Jeśli nadajnik i odbiornik nadal nie nawiązały komunikacji, należy sprawdzić ekran informacji o urządzeniu i upewnić się, czy w odbiorniku wprowadzono prawidłowy identyfikator nadajnika (patrz rozdział 2, część 2.3, Sprawdzanie informacji na temat odbiornika). • Jeśli w odbiorniku wprowadzono prawidłowy identyfikator nadajnika, a urządzenia nadal nie nawiązały komunikacji, należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem. Po zakończeniu 2-godzinnego okresu rozruchowego na odbiorniku zostanie wyświetlone powiadomienie o konieczności skalibrowania czujnika. Informacje na temat kalibracji czujnika znajdują się w rozdziale 4, Kalibrowanie systemu Dexcom G4. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 43 3 3.9 PRZYKLEJANIE UCHWYTU CZUJNIKA Uchwyt czujnika powinien pozostawać dobrze przymocowany do skóry za pomocą własnego kleju. Jeśli plaster odkleja się, w celu zapewnienia lepszej przyczepności można zastosować taśmę medyczną (np. Blenderm, Tegaderm, IV 3000, 3M). Stosując taśmę, w celu zapewnienia równego styku należy przyklejać ją wyłącznie na białe powierzchnie przylepne znajdujące się ze wszystkich stron uchwytu. Nie wolno przyklejać nadajnika na plastikowe elementy uchwytu czujnika. Nie wolno przyklejać spodu uchwytu czujnika ani pozostawiać na skórze żadnych substancji podczas zakładania czujnika. 3.10 TYMCZASOWE WYŁĄCZENIE ODBIORNIKA Czasem może okazać się konieczne tymczasowe wyłączenie odbiornika. Wyłączenie powoduje zatrzymanie wszelkiej komunikacji pomiędzy nadajnikiem i odbiornikiem, a następnie wyłączenie odbiornika. Gdy odbiornik jest wyłączony, nie są odbierane odczyty poziomu glukozy z czujnika ani żadne ostrzeżenia/alarmy; nadal trwa jednak bieżąca sesja odczytu danych z czujnika. Aby wyłączyć odbiornik, wykonaj następujące czynności: 1. W ekranie Main Menu (Menu główne) wybierz i podświetl opcję „Shutdown” (Wyłącz). Naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Potwierdź chęć wyłączenia odbiornika. a.Jeśli chcesz wyłączyć, naciśnij przycisk LEWO, aby podświetlić opcję „OK”, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. b.Jeśli chcesz anulować wyłączenie, naciśnij przycisk WYBÓR (przy podświetlonej opcji „Cancel” (Anuluj)), aby powrócić do ekranu Main Menu (Menu główne). 3. Aby ponownie włączyć odbiornik i wznowić komunikację z nadajnikiem, naciśnij przycisk WYBÓR. Ponowne włączenie wyświetlacza może potrwać nawet do 20 sekund. 44 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNE WSKAZÓWKI: • Należy pamiętać, że ostrzeżenia i alarm o niskim poziomie glukozy nie są aktywne, gdy odbiornik jest wyłączony. • Wyłączenie odbiornika nie umożliwia przedłużenia okresu 7 dni odczytu z czujnika. Sesja odczytu danych z czujnika zostanie zatrzymana po 7 dniach od jej uruchomienia. 3.11 SYSTEM DEXCOM G4 I DZIAŁANIE WODY Jeśli nadajnik jest do końca zatrzaśnięty, czujnik zachowuje odporność na działanie wody pod prysznicem, w trakcie kąpieli w wannie lub podczas pływania. Odporność czujnika na działanie wody została sprawdzona po zanurzeniu go na głębokość 2,44 m na okres 24 godzin. Odbiornik jest odporny na padający deszcz, ale powinien być utrzymywany w stanie suchym. Pokrywa gniazda mikro USB powinna być zamknięta, aby uniemożliwić dostanie się cieczy do wnętrza odbiornika. Łączność bezprzewodowa nie działa dobrze przez wodę, więc zasięg jest dużo mniejszy jeśli znajdujesz się w basenie, wannie, na łóżku wodnym itp. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Jeśli odbiornik zostanie zamoczony, należy upewnić się, że głośniki i tryb wibracji nadal działają. Można to zrobić przy użyciu opcji Try it (Spróbuj) w menu Profiles (Profile). Informacje znajdują się w rozdziale 6, części 6.3 „Profile ostrzeżeń”. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 45 TĘ STRONĘ CELOWO POZOSTAWIONO PUSTĄ 46 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 rozdział czwarty KALIBROWANIE SYSTEMU DEXCOM G4 System Dexcom G4 wymaga skalibrowania wartości odczytywanych przez czujnik przy użyciu miernika poziomu glukozy. Przyjmowanie produktów zawierających acetaminofen (inaczej paracetamol, np. Tylenol) podczas noszenia czujnika może prowadzić do zafałszowanych, podwyższonych odczytów. Niedokładność zależy od ilości aktywnego acetaminofenu (paracetamolu) w ciele. 4.1 KALIBRACJA — INFORMACJE PODSTAWOWE Kalibrację należy obowiązkowo wykonać w poniższych sytuacjach: 1. Początkowy rozruch: 2 godziny po założeniu czujnika. 2. 12-godzinna kalibracja aktualizacyjna: co 12 godzin od wykonania kalibracji przy początkowym rozruchu. 3. Gdy wymagane jest więcej informacji lub z innych przyczyn. Podczas kalibrowania, do odbiornika ręcznie wprowadza się wartość poziomu glukozy we krwi. Do tego celu można użyć dowolnego, dostępnego w sprzedaży miernika poziomu glukozy we krwi (glukometru). W pierwszym dniu sesji odczytu danych z czujnika należy wprowadzić do odbiornika 2 wartości poziomu glukozy we krwi w ramach 2-godzinnej kalibracji rozruchowej. Po wprowadzeniu danych 2-godzinnej kalibracji rozruchowej należy wprowadzić 1 wartość poziomu glukozy we krwi do kalibracji po upłynięciu 12 godzin od kalibracji rozruchowej. Od tego momentu trzeba będzie wprowadzać 1 wartość poziomu glukozy we krwi co 12 godzin. O konieczności przeprowadzenia kalibracji użytkownik jest powiadamiany przez odbiornik. W razie potrzeby może też zostać wyświetlone powiadomienie o konieczności wprowadzenia dodatkowych wartości poziomu glukozy we krwi. Poniżej przedstawiono przykładowy, minimalny harmonogram kalibracji podczas siedmiodniowej sesji odczytu danych z czujnika: Przykładowy, minimalny harmonogram kalibracji podczas siedmiodniowej sesji odczytu danych z czujnika Poniedziałek (dzień 1 sesji odczytu danych z czujnika): 8 rano Zakładanie czujnika 10 rano 2-godzinna kalibracja rozruchowa 10 wieczorem 12-godzinna kalibracja aktualizacyjna Wtorek — niedziela (dni 2–7 sesji odczytu danych z czujnika): 10 rano 10 wieczorem 12-godzinna kalibracja rozruchowa 12-godzinna kalibracja aktualizacyjna Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 49 4 POMOCNE WSKAZÓWKI: • Nie używaj wyników pomiaru poziomu glukozy we krwi z innego miejsca (krew z dłoni, przedramienia itd.) do kalibrowania, gdyż poziom glukozy we krwi w innym miejscu ciała może być inny od wartości poziomu glukozy w krwi pobranej z palca. Do kalibracji należy używać wartości poziomu glukozy w krwi zmierzonej za pomocą glukometru. • Do uzyskania dokładnych odczytów poziomu glukozy we krwi wymagane jest przeprowadzenie poprawnej kalibracji przy użyciu dokładnych wartości poziomu glukozy we krwi. 4.2 PROCEDURA KALIBRACJI Podczas kalibracji należy wprowadzić dokładną wartość poziomu glukozy we krwi uzyskaną za pomocą glukometru. Wartości poziomu glukozy muszą mieścić w zakresie 40–400 mg/dl i muszą być pobrane w ciągu ostatnich 5 minut. Wprowadzenie niedokładnej wartości poziomu glukozy lub wartości sprzed więcej niż 5 minut może doprowadzić do niedokładnych odczytów poziomu glukozy z czujnika. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Do kalibracji nadają się wyłącznie wartości odczytów poziomu glukozy z zakresu 40–400 mg/dl. Jeśli wprowadzone wartości do kalibracji są spoza tego zakresu, odbiornik nie zostanie skalibrowany. W takiej sytuacji należy skalibrować system, gdy wartość poziom glukozy będzie znajdować się we wskazanym zakresie. W poniższej procedurze omówiono sposób wprowadzenia kalibracyjnych wartości poziomu glukozy we krwi: 1. Wykonaj prawidłowy pomiar poziomu glukozy we krwi przy użyciu glukometru. 2. Z poziomu dowolnego wykresu trendu naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyświetlić Main Menu (Menu główne). 3. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać i podświetlić opcję „Enter BG” (Wprowadź odczyt z miernika BG). 4. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby wybrać tę opcję. Zostanie wyświetlony ekran z symbolem kropli krwi oraz liczbą wyrażoną w mg/dl. 50 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNA WSKAZÓWKA: • Opcja „Enter BG” (Wprowadź odczyt z miernika BG) jest drugą opcją w ekranie Main Menu (Menu główne) w trakcie sesji odczytu danych z czujnika. a.Gdy odbiornik nie otrzymuje bieżącego odczytu poziomu glukozy we krwi, domyślnym wskazaniem jest 120 mg/dl. b.Jeśli przez ostatnie 15 minut została odczytana wartość poziomu glukozy, jako punkt początkowy na ekranie „Enter BG” (Wprowadź odczyt z miernika BG) zostanie wyświetlona bieżąca wartość poziomu glukozy. Nie wolno używać bieżącej wartości poziomu glukozy do kalibracji. Należy używać jedynie poprawnych wartości poziomu glukozy we krwi odczytanych z glukometru. c. Przed pobraniem wartości poziomu glukozy we krwi, która ma być użyta do kalibracji, należy umyć ręce, upewnić się, że testy paskowe nie są przeterminowane i były przechowywane w prawidłowy sposób oraz że glukometr jest prawidłowo zakodowany (w razie potrzeby). Ostrożnie nałóż próbkę krwi na pasek testowy, postępując zgodnie z instrukcjami dostarczonymi razem z glukometrem lub paskami testowymi. 5. Aby wprowadzić wartość poziomu glukozy we krwi, naciskaj przycisk GÓRA lub DÓŁ aż do wyświetlenia poprawnej wartości, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 6. Upewnij się, że wprowadzona wartość kalibracji poziomu glukozy we krwi jest prawidłowa. Wprowadzenie niepoprawnych wartości może mieć ujemny wpływ na dokładność czujnika. a.Jeśli wyświetlana wartość poziomu glukozy jest prawidłowa, naciśnij przycisk WYBÓR. b.Jeśli wyświetlana wartość poziomu glukozy jest nieprawidłowa, naciśnij przycisk PRAWO, aby podświetlić opcję „Cancel” (Anuluj), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR, aby powrócić do ekranu „Enter BG” (Wprowadź odczyt z miernika BG). Powtórz te czynności, aby ponownie wprowadzić prawidłową wartość poziomu glukozy we krwi. c. Jeśli nie zostanie naciśnięty przycisk WYBÓR, upłynie limit czasu i w odbiorniku nie zostanie zarejestrowana wartość poziomu glukozy do kalibracji. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 51 4 7. Zostanie wyświetlony ekran „Enter BG” (Wprowadź odczyt z miernika BG), aby poinformować o kalibrowaniu na podstawie wprowadzonej wartości poziomu glukozy. 8. Jeśli przeprowadzana jest kalibracja rozruchowa, ponownie wykonaj powyższe czynności, aby wprowadzić drugą wartość poziomu glukozy we krwi. 9. Na odbiorniku zostanie natychmiast wyświetlony odczyt wartości poziomu glukozy, a następnie będzie on aktualizowany co 5 minut. 10.Jeśli wartość nie zostanie wyświetlona natychmiast, przeczytaj rozdział 9, część 9.2, Rozwiązywanie problemów z kalibra. POMOCNE WSKAZÓWKI: • Przed przystąpieniem do kalibracji należy się upewnić, że w górnej części wykresu trendu jest wyświetlany odczyt poziomu glukozy we krwi lub symbol kropli krwi . • Ze względu na możliwość wystąpienia pomyłki w przypadku niskiego poziomu glukozy we krwi, może zajść konieczność wprowadzenia wartości niskiego poziomu glukozy przed kalibracją. • Przed wprowadzeniem wartości poziomu glukozy do celów kalibracji należy zawsze się upewnić, że w lewym górnym rogu wykresu trendu jest wyświetlany symbol anteny . • Do kalibracji należy używać zawsze tego samego miernika poziomu glukozy we krwi, którego używa się na co dzień do pomiaru poziomu glukozy we krwi. Nie wolno zmieniać miernika na inny podczas trwania sesji odczytu danych z czujnika. Dokładność miernika poziomu glukozy we krwi i testu paskowego zależy od producenta urządzenia. • Dokładność pomiaru wykonywanego do celów kalibracji w glukometrze ma wpływ na dokładność odczytów poziomu glukozy z czujnika. Odczyty czujnika poziomu glukozy mogą być niedokładne, jeśli co 12 godzin nie będzie wykonywana kalibracja. Należy wprowadzić dokładną wartość poziomu glukozy we krwi, która jest wskazywana na glukometrze. Konieczne jest wprowadzanie w ciągu 5 minut wszystkich wartości poziomu glukozy we krwi w celu przeprowadzenia kalibracji. Wprowadzenie niedokładnej wartości poziomu glukozy lub wartości sprzed więcej niż 5 minut ma wpływ na działanie urządzenia i może doprowadzić do niedokładnych odczytów poziomu glukozy z czujnika. 52 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 4.3 KALIBRACJA ROZRUCHOWA Dwie godziny po uruchomieniu sesji odczytu danych z czujnika (patrz rozdział 3, część 3.7, Rozpoczynanie sesji odczytu danych z czujnika) na odbiorniku zostanie wyświetlone powiadomienie o konieczności przeprowadzenia kalibracji rozruchowej. Wyświetlenie tego powiadomienia oznacza, że należy wykonać kalibrację z 2 oddzielnymi wartościami poziomu glukozy zmierzonymi w glukometrze. Odczyty poziomów glukozy z czujnika nie będą wyświetlane, jeśli do odbiornika nie zostaną wprowadzone wartości poziomu glukozy. 1. Po wyświetleniu tego ekranu naciśnij przycisk WYBÓR, aby go skasować. Powiadomienie o początkowej kalibracji 2. Wykonaj przy użyciu glukometru 2 oddzielne pomiary poziomu glukozy we krwi i wprowadź te wartości do odbiornika (patrz rozdział 4, część 4.2, Procedura kalibracji). 3. Można skasować powiadomienie, naciskając przycisk WYBÓR. Symbol kropli krwi będzie wyświetlany w górnej części wykresu trendu aż do wykonania kalibracji. Ponowne ostrzeżenie będzie wyświetlane co 15 minut aż do wprowadzenia wartości poziomu glukozy we krwi. Odczyty poziomów glukozy z czujnika nie będą wyświetlane, jeśli do odbiornika nie zostaną wprowadzone wartości poziomu glukozy. Jeśli powiadomienie nie zostanie skasowane, będzie ponownie wyświetlane co 5 minut. 4.4 12-GODZINNA KALIBRACJA AKTUALIZACYJNA Po wykonaniu kalibracji początkowej (po 2 godzinach od założenia czujnika) należy kalibrować system co 12 godzin, aby uzyskać rzetelne i zbliżone do wskazań glukometru odczyty poziomu glukozy z czujnika. Można wprowadzić dowolne wartości poziomu glukozy zmierzone podczas trwania sesji odczytu danych z czujnika. Jeśli przez ostatnie 12 godzin nie wprowadzono żadnej wartości poziomu glukozy, na odbiorniku zostanie wyświetlone stosowne powiadomienie o konieczności aktualizacji. Procedurę wprowadzania wartości przedstawiono poniżej. Odczyty czujnika poziomu glukozy mogą być niedokładne, jeśli co 12 godzin nie będzie wykonywana kalibracja. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 53 4 1. Po wyświetleniu tego powiadomienia o kalibracji należy wykonać kalibrację przy użyciu jednej wartości poziomu glukozy we krwi. Można skasować powiadomienie, naciskając przycisk WYBÓR. Ponowne ostrzeżenie będzie wyświetlane co 15 minut aż do wprowadzenia wartości poziomu glukozy we krwi w odbiorniku. 2. Wykonaj przy użyciu glukometru 1 pomiar poziomu glukozy we krwi i wprowadź tę wartość do odbiornika. Jeśli ekran jest wyświetlany po krótkim czasie od wprowadzenia nowej wartości glukozy we krwi, zapoznaj się z rozdziałem 9, częścią 9.2, Rozwiązywanie problemów z kalibracją. Powiadomienie o kalibracji 4.5 INNE SYTUACJE, W KTÓRYCH KONIECZNA JEST KALIBRACJA • Gdy ostatnia kalibracja nie została zaakceptowana w systemie. • Gdy wartość poziomu glukozy bardzo różni się od odczytu poziomu glukozy z czujnika. 1. Po wyświetleniu tego powiadomienia o kalibracji należy wykonać kalibrację przy użyciu jednej wartości poziomu glukozy we krwi. 2. Wykonaj przy użyciu glukometru 1 pomiar poziomu glukozy we krwi i wprowadź tę wartość do odbiornika. Jeśli ekran jest wyświetlany po krótkim czasie od wprowadzenia nowej wartości glukozy we krwi, zapoznaj się z rozdziałem 9, częścią 9.2.1, Typy powiadomień o kalibracji. Powiadomienie o kalibracji POMOCNA WSKAZÓWKA: Przedstawione poniżej ekrany wskazują na błędy kalibracji (patrz rozdział 9, część 9.3, Rozwiązywanie problemów dotyczących błędów kalibracji). Ekran błędu 15-minutowej kalibracji Ekran błędu 1-godzinnej kalibracji 54 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 rozdział piąty ODCZYTY POZIOMU GLUKOZY ORAZ INFORMACJE O TRENDZIE W tym rozdziale znajdują się informacje na temat sposobu przeglądania odczytów poziomów glukozy z czujnika oraz informacji o trendzie. Wykres trendu zapewnia takie informacje, których nie wskazuje glukometr. Przedstawia on bieżącą wartość poziomu glukozy, kierunek zmian oraz szybkość zmian. Wykres trendu przedstawia także, w którym momencie wartość glukozy przekroczyła czas. Przyjmowanie produktów zawierających acetaminofen (inaczej paracetamol, np. Tylenol) podczas noszenia czujnika może prowadzić do zafałszowanych, podwyższonych odczytów. Niedokładność zależy od ilości aktywnego acetaminofenu (paracetamolu) w ciele. Glukometr i czujnik mierzą poziom glukozy w różnych płynach fizjologicznych: we krwi i w płynie śródmiąższowym. W związku z tym wartości podawane przez glukometr i czujnik mogą się nie zgadzać. POMOCNE WSKAZÓWKI: • Największą zaletą korzystania z systemu Dexcom G4 jest dostęp do informacji o trendzie. Należy zatem bardziej koncentrować się na trendach i szybkości zmian poziomu glukozy widocznych na ekranie odbiornika, a nie na wartościach bezwzględnych. • Jeśli w mocnym oświetleniu nie można odczytać wskazań na wyświetlaczu odbiornika, trzeba przejść w zacienione miejsce. Przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, takich jak ilość przyjmowanej insuliny, należy kierować się wartością poziomu glukozy we krwi podawaną przez glukometr. System Dexcom G4 nie zastępuje glukometru. Poziom glukozy we krwi może się różnić od odczytu podawanego przez czujnik. Kierunek, prędkość zmiany poziomu glukozy i wykres trendu w systemie Dexcom G4 zapewniają dodatkowe informacje pomocne przy podejmowaniu decyzji dotyczących kontroli cukrzycy. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 57 5 5.1 Odczyty poziomu glukozy z czujnika Naciśnij przycisk WYBÓR w celu włączenia ekranu odbiornika. Zostanie wyświetlony ekran początkowy, którym jest 3-godzinny wykres trendu. 3-godzinny wykres trendu zawiera następujące informacje: Stan naładowania akumulatora Najnowsza wartość poziomu glukozy odczytana w ciągu 5 minut Strzałka trendu Obszar stanu Antena Ustawienie ostrzeżenia o wysokim poziomie glukozy Wartość poziomu glukozy Docelowy zakres poziomu glukozy Ustawienie ostrzeżenia o niskim poziomie glukozy Aktualna godzina • Każda „kropka” na wykresie trendu reprezentuje pojedynczy odczyt wartości glukozy (zgłaszany co 5 minut). • Na wykresie trendu poziomu glukozy jest widoczna bieżąca godzina. • Po naciśnięciu dowolnego przycisku włączane jest podświetlenie wyświetlacza. • W obszarze stanu wskazywane są wymagane kalibracje aktualizacyjne, błędy kalibracji i problemy z odczytem wartości poziomu glukozy z czujnika. • Ustawienie ostrzeżenia o wysokiej wartości będzie wyświetlane jako żółta linia na wykresie trendu. • Ustawienie ostrzeżenia o niskiej wartości będzie wyświetlane jako czerwona linia na wykresie trendu. • Szara strefa na wykresie oznacza docelowy zakres poziomu glukozy na podstawie indywidualnych ustawień ostrzeżenia o niskiej i wysokiej wartości poziomu glukozy. • Bieżący odczyt poziomu glukozy będzie miał kolor czerwony, jeśli jest niski i kolor żółty, jeśli jest wysoki. Zależy to od ustawień ostrzeżenia o niskiej i wysokiej wartości poziomu glukozy. • Kolor kropek na wykresie trendu także się zmieni zależnie od ustawień ostrzeżenia o niskiej i wysokiej wartości poziomu glukozy. • Jeśli nie zostanie ustawione ostrzeżenie o niskim poziomie glukozy i poziom glukozy spadnie poniżej wartości 55 mg/dl, wartość poziomu będzie wyświetlana w kolorze czerwonym. • Jeśli odczytu wartości poziomu glukozy mieszczą się w zakresie pomiędzy ostrzeżeniem o niskim i wysokim poziomie glukozy, będą wyświetlane w kolorze białym. 58 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Można wyświetlić poprzednie wartości poziomu glukozy na wykresie trendu z 1, 3, 6, 12 i 24 godzin, naciskając przycisk GÓRA lub DÓŁ. • System umożliwia rejestrację poziomu glukozy, który mieści się w zakresie 40–400 mg/dl. Na wykresie trendu pojawi się płaska linia lub kropki na poziomie 400 lub 40 mg/dl, gdy wartość poziomu glukozy jest poza tym zakresem. Odczyt wartości poziomu glukozy z czujnika jest podawany w miligramach na dekalitr (mg/dl) (Przewijaj w górę wykres 3-godzinny, aby przejść do wykresu 1-godzinnego) 1-godzinny wykres trendu: Na 1-godzinnym wykresie trendu widoczny jest aktualny poziom glukozy oraz wartości poziomu glukozy z czujnika odczytane w ciągu ostatniej 1 godziny. 3-godzinny wykres trendu: Na 3-godzinnym wykresie trendu widoczny jest aktualny poziom glukozy oraz wartości poziomu glukozy z czujnika odczytane w ciągu ostatnich 3 godzin. (Przewijaj w dół wykres 3-godzinny, aby przejść do wykresu 6-godzinnego) 6-godzinny wykres trendu: Na 6-godzinnym wykresie trendu widoczny jest aktualny poziom glukozy oraz wartości poziomu glukozy z czujnika odczytane w ciągu ostatnich 6 godzin. (Przewijaj w dół wykres 6-godzinny, aby przejść do wykresu 12-godzinnego) 12-godzinny wykres trendu: Na 12-godzinnym wykresie trendu widoczny jest aktualny poziom glukozy oraz wartości poziomu glukozy z czujnika odczytane w ciągu ostatnich 12 godzin. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 59 5 (Przewijaj w dół wykres 12-godzinny, aby przejść do wykresu 24-godzinnego) 24-godzinny wykres trendu: Na 24-godzinnym wykresie trendu widoczny jest aktualny poziom glukozy oraz wartości poziomu glukozy z czujnika odczytane w ciągu ostatnich 24 godzin. Jeśli poziom glukozy jest niższy niż 40 mg/dl, wyświetlany jest komunikat „LOW” (Niski poziom glukozy). Gdy poziom glukozy jest wyższy niż 400 mg/dl, wyświetlany jest komunikat „HIGH” (Wysoki poziom glukozy). 5.2 STRZAŁKI TRENDU (TEMPA ZMIAN) Strzałki trendu pokazują kierunek i prędkość, z jaką zmienia się poziom glukozy. Strzałki trendu są wyświetlane z prawej strony bieżącego odczytu poziomu glukozy. POMOCNE WSKAZÓWKI: • Nie wolno sugerować się zbytnio wskazaniami strzałek prędkości zmian poziomu. Przed podjęciem jakiegokolwiek działania należy uwzględnić ostatnią podaną dawkę insuliny, wykonywane czynności, posiłki, ogólny wykres trendu i wartość poziomu glukozy. 60 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Różne strzałki trendu wyświetlane na ekranie odbiornika omówiono w poniższej tabeli: Stały: Poziom glukozy jest stabilny (nie zwiększa/zmniejsza się szybciej niż 1 mg/dl na minutę). Poziom glukozy może zwiększyć się lub zmniejszyć o maks. 15 mg/dl w ciągu 15 minut. Powoli rośnie: Poziom glukozy rośnie w tempie 1–2 mg/dl na minutę. Jeśli tempo wzrostu utrzyma się, poziom glukozy może wzrosnąć do maks. 30 mg/dl w ciągu 15 minut. Rośnie: Poziom glukozy rośnie w tempie 2–3 mg/dl na minutę. Jeśli tempo wzrostu utrzyma się, poziom glukozy może wzrosnąć do maks. 45 mg/dl w ciągu 15 minut.  Szybko rośnie: Poziom glukozy rośnie w tempie szybszym niż 3 mg/dl na minutę. Jeśli tempo wzrostu utrzyma się, poziom glukozy może wzrosnąć powyżej 45 mg/dl w ciągu 15 minut. Powoli spada: Poziom glukozy spada w tempie 1–2 mg/dl na minutę. Jeśli tempo spadku utrzyma się, poziom glukozy może spaść do maks. 30 mg/dl w ciągu 15 minut. Spada: Poziom glukozy spada w tempie 2–3 mg/dl na minutę. Jeśli tempo spadku utrzyma się, poziom glukozy może spaść do maks. 45 mg/dl w ciągu 15 minut.  Brak strzałki Szybko spada: Poziom glukozy spada w tempie szybszym niż 3 mg/dl na minutę. Jeśli tempo spadku utrzyma się, poziom glukozy może spaść poniżej 45 mg/dl w ciągu 15 minut. Brak danych na temat szybkości zmian: Odbiornik nie może aktualnie obliczyć tempa wzrostu lub spadku poziomu glukozy. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 61 5 POMOCNE WSKAZÓWKI: • Strzałki trendu nie są wyświetlane, gdy wartości poziomu glukozy nie są ciągłe (patrz rozdział 9, część 9.4, Błąd systemu dotyczący poziomu glukozy). Jeśli w górnej części wykresy trendu są wyświetlane: symbol błędu odczytu poziomu glukozy , symbol oczekiwania , symbol braku zasięgu lub symbol kropli krwi strzałki trendu nie będą wskazywane. , • Gdy strzałka trendu nie jest wyświetlana, a użytkownik jest przekonany, że wartość poziomu glukozy spada lub rośnie, należy wykonać pomiar poziomu glukozy we krwi za pomocą glukometru. Nie wolno ignorować objawów związanych z niskim lub wysokim poziomem glukozy we krwi. W przypadku ich wystąpienia należy je potwierdzić, wykonując pomiar glukometrem. 5.3 SYMBOLE WYŚWIETLANE W OBSZARZE STANU POZIOMU GLUKOZY W trakcie sesji odczytu danych z czujnika, w „obszarze stanu” w górnej części wykresu trendu mogą być wyświetlane poniższe symbole. Gdy są widoczne te symbole stanu, nie będą wyświetlane odczyty poziomu glukozy. Wyjątkiem jest zwykłe powiadomienie o kalibracji 12-godzinnej. Wymagana kalibracja Wymagana dodatkowa kalibracja Ta ikona oznacza, że trzeba wprowadzić dane do kalibracji. To powiadomienie zostanie wyświetlone wtedy, gdy jest konieczne wykonanie 12-godzinnej kalibracji aktualizacyjnej lub wtedy, gdy konieczna jest dodatkowa kalibracja (patrz rozdział 4, część 4.2, Procedura kalibracji). Ta ikona wskazuje konieczność wprowadzenia dodatkowej wartości poziomu glukozy w celu skalibrowania systemu i rozpoczęcia odczytywania wskazań czujnika. 62 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Błąd wartości poziomu glukozy Poza zasięgiem Błąd 15-minutowej kalibracji Błąd 1-godzinnej kalibracji Poczekaj Ta ikona oznacza, że odbiornik chwilowo nie rozpoznaje sygnału czujnika. Ta ikona jest związana wyłącznie z czujnikiem. Po wyświetleniu tego symbolu należy poczekać na dalsze powiadomienia. Nie należy wprowadzać odczytów poziomu glukozy we krwi. Ta ikona informuje o braku komunikacji między czujnikiem/ nadajnikiem i odbiornikiem. Upewnij się, że odbiornik i czujnik/ nadajnik znajdują się odległości nie większej niż 6 m od siebie (patrz rozdział 1, część 1.2, Nadajnik — informacje podstawowe). Ta ikona oznacza, że nie można w tym momencie skalibrować czujnika. W przypadku wyświetlenia tego ekranu należy wprowadzić co najmniej jedną, dodatkową wartość kalibracyjną poziomu glukozy po około 10–15 minut. Jeśli po wykonaniu tej czynności nadal nie można skalibrować czujnika, należy zdjąć ten czujnik i założyć nowy. Ta ikona oznacza, że czujnik nie kalibruje się prawidłowo. W przypadku wyświetlenia tego ekranu należy poczekać co najmniej jedną godzinę, a następnie wprowadzić jedną, dodatkową wartość poziomu glukozy. Jeśli po wykonaniu tej czynności na ekranie odbiornika nie jest wskazywany poziom, należy zdjąć ten czujnik i założyć nowy. Ta ikona oznacza, że odbiornik wykrył potencjalny problem z sygnałem czujnika. Należy poczekać około 30 minut na dalsze powiadomienia. Gdy ten symbol jest widoczny, nie wolno wprowadzać wartości poziomu glukozy. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 63 TĘ STRONĘ CELOWO POZOSTAWIONO PUSTĄ 64 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Rozdział szósty OSTRZEŻENIA, ALARMY I PROFILE OSTRZEŻEŃ W tym rozdziale przedstawiono ostrzeżenia i alarmy systemu CGM Dexcom G4 oraz sposób ich dostosowania do własnych potrzeb. 6.1 USTAWIANIE OSTRZEŻEŃ 6.1.1 DOMYŚLNE USTAWIENIA OSTRZEŻEŃ/ALARMÓW System CGM Dexcom G4 jest dostarczany z zaprogramowanymi w poniższy sposób ostrzeżeniami i alarmami (patrz tabela poniżej). Co widać na ekranie odbiornika? Co to oznacza? Jakie jest ustawienie domyślne? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Ostrzeżenie o wysokim poziomie glukozy Ostatnia wartość poziomu glukozy jest równa ustawieniu ostrzeżenia wysokiej wartości lub większa. Równe 200 mg/dl Wibracja dwa razy, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy dwa razy co 5 minut aż do potwierdzenia lub spadku wartości poziomu glukozy poniżej poziomu ostrzeżenia. Nie, jeśli nie włączono funkcji drzemki dla wysokiego poziomu. Ostrzeżenie o niskim poziomie glukozy Ostatnia wartość poziomu glukozy jest równa ustawieniu ostrzeżenia niskiej wartości lub niższa. Równe 80 mg/dl Wibracja trzy razy, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy trzy razy co 5 minut aż do potwierdzenia lub wzrostu wartości poziomu glukozy powyżej poziomu ostrzeżenia. Nie, jeśli nie włączono funkcji drzemki ostrzeżenia dla niskiego poziomu. Stały alarm niskiego poziomu Ostatnia wartość poziomu glukozy jest równa 55 mg/dl lub mniejsza. On (Wł.) Wibracja cztery razy, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy cztery razy co pięć minut aż do potwierdzenia lub wzrostu wartości poziomu glukozy powyżej 55 mg/dl. Tak, co 30 minut po każdym potwierdzeniu, aż wartość poziomu glukozy wróci do dopuszczalnego zakresu. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 67 6 Co widać na ekranie odbiornika? Co to oznacza? Jakie jest ustawienie domyślne? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Ostrzeżenie o braku zasięgu Czujnik/nadajnik i odbiornik nie komunikują się między sobą. Off (Wył.) Off (Wył.) Nie Ostrzeżenie o wzroście/ spadku poziomu glukozy Pojedyncza strzałka Poziom glukozy wzrasta/spada z prędkością równą lub większą od 2 mg/dl/min. (co najmniej 30 mg/dl w ciągu 15 minut). Off (Wył.) Off (Wył.) Nie Ostrzeżenie o wzroście/ spadku poziomu glukozy Podwójna strzałka Poziom glukozy wzrasta/spada z prędkością równą lub większą od 3 mg/dl/min. (co najmniej 45 mg/dl w ciągu 15 minut). Off (Wył.) Off (Wył.) Nie POMOCNA WSKAZÓWKA: • Odbiornik może także w innym czasie informować o konieczności podjęcia pewnych czynności, jak np. ładowanie rozładowanego akumulatora, wymiana uszkodzonego czujnika itd. Szczegółowa lista tych ostrzeżeń znajduje się w rozdziale 12, Dodatek. 68 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 6.1.2 OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE POZIOMU GLUKOZY System Dexcom G4 umożliwia określanie niestandardowych ustawień powiadamiania o ostrzeżeniach przez odbiornik. Ostrzeżenia o niskim i wysokim poziomie glukozy pozwalają na określenie, kiedy odczyty poziomu glukozy z czujnika znajdują się poza docelowym zakresem poziomu glukozy. Ostrzeżenia o wzroście i spadku (szybkości zmian) poziomu glukozy wyświetlane wskazują sytuacje, w których występują szybkie zmiany poziomu glukozy (patrz rozdział 6, część 6.2, Ostrzeżenia zaawansowane). System Dexcom G4 jest także wyposażony w funkcję alarmu niskiego poziomu glukozy, który jest ustawiony na wartość 55 mg/dl. Nie można zmienić wartości ani wyłączyć tego alarmu. Jest to funkcja zabezpieczająca, która informuje o niebezpiecznie niskiej wartości poziomu glukozy we krwi. Poza ekranami ostrzeżeń, które są wyświetlane na ekranie odbiornika, można także skonfigurować ostrzeżenia dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy w formie wibracji i sygnałów dźwiękowych. Ta funkcja może być użyteczna w trakcie snu, prowadzenia pojazdu, wykonywania ćwiczeń lub podczas spotkań. 6.1.3 OSTRZEŻENIE O WYSOKIM POZIOMIE GLUKOZY Gdy odczyty poziomu glukozy z czujnika zrównają się z wartością ostrzeżenia dla wysokiego poziomu glukozy lub przekroczą ją, zostanie wyświetlony ten ekran wraz z wartością ostrzeżenia dla wysokiego poziomu glukozy. Odbiornik powiadomi użytkownika wibracjami i/lub sygnałem dźwiękowym w zależności od ustawienia profilu (patrz rozdział 6, część 6.3, Profile ostrzeżeń). Po ustawieniu ostrzeżenia o wysokim poziomie glukozy na wykresie trendu zostanie wyświetlona żółta linia, która reprezentuje wartość wysokiego poziomu. Ostrzeżenie o wysokim poziomie glukozy ustawione na poziomie 200 mg/dl Ostrzeżenia będą wyświetlane na ekranie odbiornika aż do naciśnięcia przycisku WYBÓR w celu skasowania ostrzeżenia lub spadku odczytu poziomu glukozy poniżej wartości ostrzeżenia dla wysokiego poziomu glukozy. Można skonfigurować odbiornik tak, aby po skasowaniu ostrzeżenia powiadamiał ponownie użytkownika. Wystarczy zmienić ustawienia drzemki (patrz rozdział 6, część 6.2, Ostrzeżenia zaawansowane). Ustawienie ostrzeżenia o wysokim poziomie glukozy Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 69 6 6.1.4 OSTRZEŻENIE O NISKIM POZIOMIE GLUKOZY Gdy odczyty poziomu glukozy z czujnika zrównają się z wartością ostrzeżenia dla niskiego poziomu glukozy lub spadną poniżej jej, zostanie wyświetlony ten ekran wraz z wartością ostrzeżenia dla niskiego poziomu glukozy. Odbiornik będzie wibrował i/lub odtworzy sygnał dźwiękowy w zależności od ustawienia profilu. Po ustawieniu ostrzeżenia o niskim poziomie glukozy na wykresie trendu zostanie wyświetlona czerwona linia, która reprezentuje wartość niskiego poziomu. Ostrzeżenia będą wyświetlane na ekranie odbiornika aż do naciśnięcia przycisku WYBÓR w celu skasowania ostrzeżenia lub wzrostu odczytu poziomu glukozy powyżej wartości ostrzeżenia dla niskiego poziomu glukozy. Można skonfigurować odbiornik tak, aby po skasowaniu ostrzeżenia powiadamiał ponownie użytkownika. Wystarczy zmienić ustawienia drzemki (patrz rozdział 6, część 6.2, Ostrzeżenia zaawansowane). Ostrzeżenie o niskim poziomie glukozy ustawione na poziomie 80 mg/dl Ustawienie ostrzeżenia o niskim poziomie glukozy POMOCNE WSKAZÓWKI: • Po włączeniu ostrzeżeń dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy na ekranie zostanie wyświetlona szara strefa, która wskazuje zakres docelowy poziomu glukozy. • Jeśli ostrzeżenie dla niskiego lub wysokiego poziomu jest wyłączone, szara strefa nie zostanie wyświetlona. 70 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 6.1.5 ALARM O NISKIM POZIOMIE GLUKOZY W systemie Dexcom G4 jest skonfigurowany stały alarm niskiego poziomu glukozy, który jest ustawiony na wartość 55 mg/dl. Jest to funkcja, która działa niezależnie od ustawionych osobiście ostrzeżeń o niskim i wysokim poziomie glukozy we krwi. Alarmu oraz ustawień ponownego włączenia nie można zmienić ani wyłączyć. • Jeśli wystąpi alarm niskiego poziomu glukozy, na wyświetlaczu odbiornika zostanie wyświetlony ekran widoczny po prawej stronie. • Ponowny alarm: Odbiornik automatycznie wyemituje ponowne powiadomienie po 30 minutach od naciśnięcia przycisku WYBÓR, jeżeli odczyty poziomu glukozy cały czas są niższe od wartości 55 mg/dl lub jej równe. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Odbiornik nie powiadomi użytkownika, jeśli w ciągu ostatnich 5 minut była wykonywana kalibracja i uzyskany odczyt poziomu glukozy z czujnika był poza zakresem docelowym. Odbiornik powiadomi użytkownika, jeśli odczyt poziomu glukozy z czujnika pozostanie w zakresie docelowym w ciągu pięciu minut. 6.1.6 WYBÓR MENU ALERTS (OSTRZEŻENIA) 1. Naciśnij przycisk WYBÓR w celu włączenia odbiornika. Zostanie wyświetlony 3-godzinny wykres trendu. 2. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyświetlić Main Menu (Menu główne). 3. Na ekranie Main Menu (Menu główne) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć do opcji „Alerts” (Ostrzeżenia), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Zostanie wyświetlone menu Alerts (Ostrzeżenia). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 71 6 6.1.7 OSTRZEŻENIA O NISKIM I WYSOKIM POZIOMIE GLUKOZY POMOCNA WSKAZÓWKA: • Czynności związane z ustawieniem ostrzeżenia dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy są identyczne. Poniżej przedstawiono procedurę zmiany ustawień ostrzeżenia o niskim i wysokim poziomie glukozy. 1. Na ekranie Alerts (Ostrzeżenia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „High Alert” (Ostrzeżenie dla wysokiego poziomu) lub „Low Alert” (Ostrzeżenie dla niskiego poziomu), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby podświetlić opcję „ On/Off” (Wł./Wył.), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR, aby ustawić wybraną opcję. Obok bieżącego ustawienia zostanie wyświetlony znak zaznaczenia. 3. Naciśnij przycisk LEWO, aby powrócić do poprzedniego ekranu. 4. Naciśnij przycisk DÓŁ, aby podświetlić opcję „Level” (Poziom). Wyświetlona liczba jest bieżącym ustawieniem ostrzeżenia dla wysokiego poziomu glukozy we krwi Aby zmienić tę liczbę, naciśnij przycisk WYBÓR, a następnie naciskaj przycisk GÓRA lub DÓŁ aż do wyświetlenia żądanej wartości ostrzeżenia dla wysokiego poziomu glukozy. Następnie naciśnij przycisk WYBÓR. • Wartość ostrzeżenia o wysokim poziomie glukozy można ustawić w zakresie od 120 do 400 mg/dl z krokiem 10 mg/dl. • Wartość ostrzeżenia o niskim poziomie glukozy można ustawić w zakresie od 60 do 100 mg/dl z krokiem 5 mg/dl. 72 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNA WSKAZÓWKA: • Ostrzeżenia należy potwierdzać naciśnięciem przycisku WYBÓR na odbiorniku. 6.2 OSTRZEŻENIA ZAAWANSOWANE Poza ostrzeżeniem i alarmem dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy można też ustawić czas drzemki dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy oraz ostrzeżenie dla szybkości wzrostu i spadku oraz braku zasięgu. W przypadku każdego z tych zaawansowanych ostrzeżeń wykonaj następujące czynności: 1. Włącz odbiornik, naciskając przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyświetlić Main Menu (Menu główne). 3. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby podświetlić opcję „Alerts” (Ostrzeżenia), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 4. W menu Alerts (Ostrzeżenia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Advanced” (Zaawansowane), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 73 6 6.2.1 USTAWIENIE CZASU DRZEMKI DLA OSTRZEŻEŃ O NISKIM I WYSOKIM POZIOMIE GLUKOZY Można ustawić czas drzemki (co 15 minut aż do 5 godzin) pomiędzy ponownymi ostrzeżeniami o niskim i wysokim poziomie glukozy. 1. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „High Snooze” (Drzemka dla wysokiego poziomu) lub „Low Snooze” (Drzemka dla niskiego poziomu), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać okres (z krokiem 15 minut) pomiędzy pierwszym i ponownymi ostrzeżeniami. Naciśnij przycisk WYBÓR. Jeśli jako okres zostanie ustawione zero, nie będzie ponownych ostrzeżeń. 3. Naciśnij przycisk LEWO, aby powrócić do menu Alerts (Ostrzeżenia). 74 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 6.2.2 OSTRZEŻENIA O SZYBKIM WZROŚCIE LUB SPADKU POZIOMU GLUKOZY Ostrzeżenia tempa informują użytkownika o wzroście (ostrzeżenie o wzroście) lub o spadku poziomu glukozy (ostrzeżenie o spadku) oraz podają tempo zmian. Można wybrać, czy odbiornik ma ostrzegać, gdy odczyt poziomu glukozy z czujnika rośnie bądź spada z prędkością 2 mg/dl lub więcej na minutę bądź 3 mg/dl lub więcej na minutę. Jeśli szybkość spadku jest ustawiona na 2 mg/dl na minutę, a odczyt poziomu glukozy z czujnika spada zgodnie z tą wartością lub szybciej, zostanie wyświetlony ekran „FALLING” (Spadek) z pojedynczą strzałką, a odbiornik będzie wibrował lub odtwarzał sygnał dźwiękowy zgodnie z ustawieniami profilu. Ostrzeżenie o spadku poziomu glukozy Jeśli szybkość wzrostu jest ustawiona na 3 mg/dl na minutę, a odczyt poziomu glukozy z czujnika wzrasta zgodnie z tą wartością lub szybciej, zostanie wyświetlony ekran „RISING” (Wzrost) z podwójną strzałką, a odbiornik będzie wibrował lub odtwarzał sygnał dźwiękowy zgodnie z ustawieniami profilu. Ostrzeżenie o nagłym wzroście Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 75 6 Poniżej przedstawiono procedurę zmiany ustawień ostrzeżenia spadku lub wzroście poziomu glukozy. 1. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Rise Rate” (Szybkość wzrostu) lub „Fall Rate” (Szybkość spadku), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby podświetlić opcję „ On/Off” (Wł./Wył.), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 3. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „On” (Wł.) lub „Off” (Wył.). Następnie naciśnij przycisk WYBÓR, aby wybrać opcję „On” (Wł.) lub „Off” (Wył.). 4. Naciśnij przycisk LEWO, aby powrócić do poprzedniego ekranu. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Level” (Poziom), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Można wybrać, czy odbiornik ma ostrzegać, gdy poziom glukozy rośnie bądź spada z prędkością „2 mg/dl/min.” (2 mg/dl na minutę lub więcej) bądź „3 mg/dl/min.” (3 mg/dl lub więcej na minutę). Naciśnij przycisk WYBÓR. 5. Naciśnij przycisk LEWO, aby powrócić do menu Alerts (Ostrzeżenia). 76 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNA WSKAZÓWKA: • Ostrzeżenia potwierdza się naciśnięciem przycisku WYBÓR na odbiorniku. 6.2.3 USTAWIANIE OSTRZEŻENIA O BRAKU ZASIĘGU Ostrzeżenie o braku zasięgu informuje o braku łączności między czujnikiem/nadajnikiem i odbiornikiem. Podczas codziennego użytkowania czujnik/nadajnik i odbiornik powinny znajdować się w odległości nie większej niż 6 m od siebie. Jeśli czujnik/nadajnik i odbiornik znajdują się zbyt daleko od siebie i nie nawiązują komunikacji, na odbiorniku nie będą wyświetlane wartości poziomu glukozy odczytane przez czujnik. W takiej sytuacji w prawym górnym rogu wykresu trendu zostanie wyświetlony symbol braku zasięgu oraz ekran widoczny po prawej stronie. Na ekranie ostrzeżenia braku zasięgu wyświetlany jest czas, jaki upłynął od momentu przerwania komunikacji. 1. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Out of Range” (Brak zasięgu), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. W menu Out of Range (Brak zasięgu) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „On” (Wł.) lub „Off” (Wył.). Następnie naciśnij przycisk WYBÓR, aby wybrać opcję „On” (Wł.). Jeśli nie chcesz, aby były wyświetlane komunikaty o braku zasięgu, naciśnij przycisk WYBÓR, aby wybrać opcję „Off” (Wył.). 3. Następnie w menu Out of Range (Brak zasięgu) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Time” (Czas) i naciśnij przycisk WYBÓR. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 77 6 4. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać czas, po którym odbiornik wyświetli ostrzeżenie i będzie kontynuował ostrzeganie aż do przywrócenia komunikacji pomiędzy urządzeniami. Naciśnij przycisk WYBÓR. 5. Naciśnij przycisk LEWO, aby powrócić do menu Alerts (Ostrzeżenia). 6.3 PROFILE OSTRZEŻEŃ System Dexcom G4 umożliwia skonfigurowanie profilów, które określają sposób działania ostrzeżeń. Ustawienia tej opcji można dostosować do własnych potrzeb. Znajduje się ona w menu Profiles (profile) w ekranie Main Menu (Menu główne) i jest pokazana z prawej strony. Każdy profil oferuje inne ustawienia rodzaju sygnału dźwiękowego i poziomu głośności. Można wybrać profil, który najbardziej pasuje do naszego stylu życia. Zmieniając ustawienia profilu, można szybko i łatwo wybierać sposób alarmowania w zależności od codziennych zajęć. Dostępne są następujące opcje profilów: 1. Wibracja 2. Łagodny 3. Normalny 4. Pilny 5. Powtórna hipoglikemia W każdym profilu użytkownik jest najpierw alarmowany wibracją. Po wybraniu ustawienia profilu należy pamiętać, że dotyczy ono wszystkich ostrzeżeń, alarmów i powiadomień. W każdym profilu dane ostrzeżenie ma przypisany unikatowy rodzaj sygnału dźwiękowego, ton oraz poziom głośności. Umożliwia to łatwe rozróżnianie każdego ostrzeżenia i alarmu oraz ich znaczenia. 78 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNE WSKAZÓWKI: • Pierwsze ostrzeżenie w odbiorniku to tylko wibracje (bez sygnału dźwiękowego). Bez względu na wybrany profil ostrzeżeń, po potwierdzeniu początkowych wibracji nie będzie odtwarzany dodatkowy sygnał dźwiękowy. • Nie można zmienić ani wyłączyć stałego alarmu niskiego poziomu glukozy, który jest ustawiony na wartość 55 mg/dl. • Dla profili łagodnego, normalnego, pilnego i powtórnej hipoglikemii występuje następująca sekwencja ostrzeżeń: • Pierwsze ostrzeżenie to tylko wibracja. • Jeśli ostrzeżenie nie zostanie potwierdzone w ciągu pięciu minut, system będzie wibrował i odtwarzał sygnał dźwiękowy. • Jeśli ostrzeżenie nie zostanie potwierdzone w ciągu następnych pięciu minut, system będzie wibrował i odtwarzał głośniejszy sygnał dźwiękowy; odtwarzanie z tą samą głośnością będzie kontynuowane co pięć minut aż do potwierdzenia. Poniższe dotyczy tylko profilu powtórnej hipoglikemii: • Jeśli ostrzeżenie zostanie potwierdzone, a odczyty poziomu glukozy z czujnika będą mniejsze lub równe 55 mg/dl, zostanie powtórzona powyższa sekwencja ostrzeżenia w ciągu 30 minut. Aby potwierdzić dowolne ostrzeżenie, naciśnij przycisk WYBÓR. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 79 6 6.3.1 OPCJE PROFILI OSTRZEŻEŃ Profil Wibracja może być używany, gdy należy wyciszyć odbiornik i odbierać ostrzeżenia za pomocą wibracji. Jedynym wyjątkiem tego ustawienia będzie stały alarm niskiego poziomu glukozy dla 55 mg/dl, który najpierw ostrzeże za pomocą wibracji, a jeśli nie zostanie potwierdzony, po 5 minutach zostaną wyemitowane sygnały dźwiękowe. Profil Łagodny może być używany, gdy ostrzeżenia mają być dyskretne. Profil ustawia wszystkie ostrzeżenia i alarmy na mniejszą głośność sygnałów dźwiękowych, by nie przeszkadzać osobom w Twoim otoczeniu. Profil Normalny jest do domyślny profil aktywny po otrzymaniu systemu. Profil ten ustawia wszystkie ostrzeżenia i alarmy na sygnały dźwiękowe o większej głośności. Profil Pilny może być używany, gdy ostrzeżenia mają wyraźnie zwracać na siebie uwagę. Profil ten ustawia wszystkie ostrzeżenia i alarmy na głośne i wyraźnie słyszalne melodie. Profil Powtórna hipoglikemia jest bardzo podobny do profilu normalnego. Różnica polega na tym, że będzie w sposób ciągły powtarzał zaprogramowany alarm niskiego poziomu co 5 sekund aż odczytywany przez czujnik poziom glukozy wzrośnie powyżej 55 mg/dl lub zostanie potwierdzony. Profil ten może być przydatny, jeśli wymagany jest dodatkowy poziom ostrzegania w przypadku wyjątkowo niskich odczytów poziomu glukozy przez czujnik. POMOCNA WSKAZÓWKA: menu Profiles (Profile) jest dostępna opcja „Try It” (Spróbuj). Umożliwia W ona odsłuchanie przykładowej sekwencji ostrzeżeń i sygnału dźwiękowego każdego ostrzeżenia i alarmu. Zapoznanie się z opcjami profili ostrzeżeń jest łatwiejsze po odsłuchaniu dźwięków. 80 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 6.3.2 SZCZEGÓŁY PROFILI OSTRZEŻEŃ PILNY POWTÓRNA HIPOGLIKEMIA WIBRACJA ŁAGODNY NORMALNY Ostrzeżenie o wysokim poziomie glukozy 2 długie wibracje 2 długie wibracje + 2 niskie sygnały dźwiękowe 2 długie wibracje + 2 średnie sygnały dźwiękowe 2 długie wibracje + melodia o zwiększającym się natężeniu 2 długie wibracje + 2 średnie sygnały dźwiękowe Ostrzeżenie o niskim poziomie glukozy 3 krótkie wibracje 3 krótkie wibracje + 3 niskie sygnały dźwiękowe 3 krótkie wibracje + 3 średnie sygnały dźwiękowe 3 krótkie wibracje + melodia o zmniejszającym się natężeniu 3 krótkie wibracje + 3 średnie sygnały dźwiękowe Ostrzeżenie o wzroście poziomu glukozy 2 długie wibracje 2 długie wibracje + 2 niskie sygnały dźwiękowe 2 długie wibracje + 2 średnie sygnały dźwiękowe 2 długie wibracje + 1 krótka melodia o zwiększającym się natężeniu 2 długie wibracje + 2 średnie sygnały dźwiękowe Ostrzeżenie o spadku poziomu glukozy 3 krótkie wibracje 3 krótkie wibracje + 3 niskie sygnały dźwiękowe 3 krótkie wibracje + 3 średnie sygnały dźwiękowe 3 krótkie wibracje + 2 krótkie melodie o zmniejszającym się natężeniu 3 krótkie wibracje + 3 średnie sygnały dźwiękowe Ostrzeżenie o braku zasięgu 1 długa wibracja 1 długa wibracja + 1 niski sygnał dźwiękowy 1 długa wibracja + 1 średni sygnał dźwiękowy 1 długa wibracja + 3 krótkie powtarzające się melodie 1 długa wibracja + 1 średni sygnał dźwiękowy Stały niski poziom glukozy 4 krótkie wibracje 4 krótkie wibracje + 4 średnie sygnały dźwiękowe 4 krótkie wibracje + 4 średnie sygnały dźwiękowe 4 krótkie wibracje + 2 krótkie melodie o zmniejszającym się natężeniu + pauza + 4 niskie sygnały dźwiękowe 4 krótkie wibracje + 4 niskie sygnały dźwiękowe + pauza + powtórzenie sekwencji Wszystkie inne ostrzeżenia 1 długa wibracja 1 długa wibracja + 1 niski sygnał dźwiękowy 1 długa wibracja + 1 średni sygnał dźwiękowy 1 długa wibracja + 1 krótka melodia 1 długa wibracja + 1 średni sygnał dźwiękowy TYP PROFILU Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 81 6 Poniżej przedstawiono procedurę wyboru profilu, który ma być ustawiony. 1. Naciśnij przycisk WYBÓR w celu włączenia odbiornika. Zostanie wyświetlony 3-godzinny wykres trendu. 2. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyświetlić Main Menu (Menu główne). 3. Na ekranie Main Menu (Menu główne) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Profiles” (Profile), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Zostanie wyświetlone menu Profiles (Profile). 4. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać profil, który chcesz ustawić, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 5. Naciśnij przycisk LEWO, aby powrócić do ekranu Main Menu (Menu główne). 82 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Rozdział siódmy ZDARZENIA Funkcja Events (Zdarzenia) umożliwia rejestrowanie informacji dotyczących kontroli cukrzycy. Dzięki tym informacjom lekarz prowadzący może sprawdzić trendy i wzorce poziomu glukozy. Można wprowadzać dane na temat przyjmowania węglowodanów, insuliny, wykonywanych ćwiczeń oraz problemów zdrowotnych. Można wyświetlić informacje dotyczące trendów i śledzić ich zmianę za pomocą programu Dexcom Studio. 7.1 ZDARZENIA POMOCNA WSKAZÓWKA: • Znaczniki zdarzeń można pobrać i wyświetlać w programie Dexcom Studio. Nie można ich jednak wyświetlać na ekranie odbiornika. 7.1.1 WYBÓR ZDARZENIA 1. Naciśnij przycisk WYBÓR w celu włączenia odbiornika. Zostanie wyświetlony 3-godzinny wykres trendu. 2. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyświetlić Main Menu (Menu główne). 3. Na ekranie Main Menu (Menu główne) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby przewinąć od opcji „Events” (Zdarzenia), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Zostanie wyświetlone menu Events (Zdarzenia). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 85 7 4. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać żądane zdarzenie opcję: „Carbs” (Węglowodany), „Insulin” (Insulina), „Exercise” (Ćwiczenia) lub „Health” (Problem zdrowotny). Następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 7.1.2 USTAWIANIE DATY I GODZINY DLA ZDARZENIA Po wprowadzeniu zdarzenia zostanie wyświetlone powiadomienie o sprawdzeniu poprawności daty i godziny dla tego zdarzenia. Domyślna data i godzina dla wprowadzanego zdarzenia to bieżąca data i godzina w odbiorniku. Data podawana jest w formacie RRRR/MM/DD. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Zmiana daty lub godziny zdarzenia ma wpływ tylko na to zdarzenie. Nie ma żadnego wpływu na bieżącą datę i godzinę w odbiorniku. 1. Aby zmienić datę i godzinę zdarzenia, naciśnij przycisk PRAWO, aby podświetlić każdą wartość godziny i daty. Następnie naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wprowadzić zmiany wartości. Naciśnij przycisk PRAWO, aby przejść do następnej wartości. Po zmianie godziny naciśnij przycisk WYBÓR. \ 2. Zostanie wyświetlony ekran potwierdzenia zdarzenia. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić wpis. 86 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 7.1.3 WĘGLOWODANY Zdarzenie Carbs (Węglowodany) umożliwia wprowadzenie ilości spożytych węglowodanów, maksymalnie 250 gramów. 1. W menu Events (Zdarzenia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Carbs” (Węglowodany), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wprowadzić ilość węglowodanów (0–250 gramów), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Wyświetlona na ekranie liczba jest wpisywaną ostatnio wartością lub domyślną ilością równą 50 gramów. 3. Sprawdź, czy data i godzina ustawione tego wpisu są prawidłowe. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić wpis. 4. Zostanie wyświetlony ekran potwierdzenia zdarzenia. Naciśnij przycisk LEWO lub PRAWO, aby wybrać opcję „OK” w celu potwierdzenia lub opcję Cancel (Anuluj) w celu anulowania wpisu, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Nastąpi powrót do menu Events (Zdarzenia). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 87 7 7.1.4 INSULINA Zdarzenie Insulin (Insulina) umożliwia wprowadzenie ilości przyjętej insuliny, maksymalnie 250 jednostek. Można jedynie wprowadzić ilość przyjętej insuliny. Nie można określić jej rodzaju. 1. W menu Events (Zdarzenia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Insulin” (Insulina), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wprowadzić ilość insuliny (0–250 jednostek), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Wyświetlona na ekranie liczba jest wpisywaną ostatnio wartością lub domyślną ilością równą 10 jednostek. 3. Sprawdź, czy data i godzina ustawione tego wpisu są prawidłowe. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić wpis. 4. Zostanie wyświetlony ekran potwierdzenia zdarzenia. Naciśnij przycisk LEWO lub PRAWO, aby wybrać opcję „OK” w celu potwierdzenia lub opcję Cancel (Anuluj) w celu anulowania wpisu, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Nastąpi powrót do menu Events (Zdarzenia). 88 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 7.1.5 ĆWICZENIA Zdarzenie Exercise (Ćwiczenie) umożliwia wprowadzenie informacji na temat intensywności (lekkie, średnie lub ciężkie) i czasu trwania (do 360 minut) ćwiczenia wykonywanego w danym dniu i godzinie. 1. W menu Events (Zdarzenia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Exercise” (Ćwiczenie), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać poziom intensywności ćwiczenia, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 3. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wprowadzić czas trwania ćwiczenia (0–360 minut), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Wyświetlona na ekranie liczba jest domyślną ilością równą 30 minut. 4. Sprawdź, czy data i godzina ustawione tego wpisu są prawidłowe. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić wpis. 5. Zostanie wyświetlony ekran potwierdzenia zdarzenia. Naciśnij przycisk LEWO lub PRAWO, aby wybrać opcję „OK” w celu potwierdzenia lub opcję „Cancel” (Anuluj) w celu anulowania wpisu, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Nastąpi powrót do menu Events (Zdarzenia). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 89 7 7.1.6 ZDROWIE Zdarzenie Health (Zdrowie) umożliwia wprowadzenie informacji dotyczących problemów zdrowotnych, stresu, mocnych objawów, słabych objawów, menstruacji lub spożycia alkoholu i oznaczenie ich datą i godziną. 1. W menu Events (Zdarzenia) naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać opcję „Health” (Zdrowie), a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 2. Naciśnij przycisk GÓRA lub DÓŁ, aby wybrać zdarzenie związane ze zdrowiem, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. 3. Sprawdź, czy data i godzina ustawione tego wpisu są prawidłowe. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić wpis. 4. Zostanie wyświetlony ekran potwierdzenia zdarzenia. Naciśnij przycisk LEWO lub PRAWO, aby wybrać opcję „OK” w celu potwierdzenia lub opcję „Cancel” (Anuluj) w celu anulowania wpisu, a następnie naciśnij przycisk WYBÓR. Nastąpi powrót do menu Events (Zdarzenia). 7.2 OPROGRAMOWANIE DEXCOM STUDIO Oprogramowanie Dexcom Studio jest opcjonalnym składnikiem systemu. To oprogramowanie umożliwia wyświetlanie wykresów trendu, śledzenie wzorców i tworzenie niestandardowych wykresów przedstawiających trendy poziomu glukozy. Można zmieniać zakresy danych w celu wyświetlania krótkoterminowych i długoterminowych wzorców i trendów. Można także użyć danych, pobranych poprzednio lub aktualnie z systemu, a następnie zapisać je lub wydrukować i przedstawić lekarzowi podczas wizyty. Wymagania systemowe można znaleźć na stronie internetowej firmy Dexcom (www.dexcom.com). Instrukcja obsługi programu Dexcom Studio zawiera informacje, dotyczące korzystania z tego programu. 90 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Rozdział ósmy KOŃCZENIE SESJI ODCZYTU DANYCH Z CZUJNIKA Czujnik zapewnia odczyty poziomu glukozy w okresie do siedmiu dni. Nie było sprawdzane działanie czujnika w okresie dłuższym niż siedem dni. POMOCNE WSKAZÓWKI: • Nie wolno zdejmować nadajnika z uchwytu czujnika, gdy czujnik jest przymocowany do skóry. • Nie wolno wyrzucać nadajnika. Jest on wielokrotnego użytku. Ten sam nadajnik jest używany w trakcie każdej sesji, aż do momentu całkowitego rozładowania jego akumulatora. • Należy skontaktować się z wydziałem samorządu zajmującym się utylizacją odpadów, aby uzyskać informacje na temat sposobu utylizacji urządzeń zawierających krew (czujnik i aplikator). • W pewnych przypadkach sesja odczytu danych czujnika może zostać zakończona przed upłynięciem pełnego, 7-dniowego okresu trwania sesji. W takim wypadku należy zapoznać się z rozdziałem 9, częścią 9.6, Rozwiązywanie problemów z wyłączeniem czujnika. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 93 8 8.1 AUTOMATYCZNE WYŁĄCZENIE CZUJNIKA Czas pozostały do zakończenia sesji odczytu danych z czujnika można sprawdzić na odbiorniku. Ekran przypomnienia o konieczności wymiany czujnika jest wyświetlany na 6 godzin, na 2 godziny i na 30 minut przed zakończeniem 7-dniowej sesji. Ekran powiadomienia o konieczności wymiany czujnika za 6 godzin Ekran powiadomienia o konieczności wymiany czujnika za 30 minut Ekran powiadomienia o konieczności wymiany czujnika za 2 godziny Ekran powiadomienia o konieczności wymiany czujnika Można skonfigurować odbiornik w taki sposób, aby podczas wyświetlania tych ekranów powiadamiał także użytkownika za pomocą ustawień profili (patrz rozdział 6, część 6.3, Szczegóły profili ostrzeżeń, Wszystkie inne ostrzeżenia). Po zakończeniu przypomnień 6 godzin, 2 godzin i 30 minut nadal będą wyświetlane odczyty poziomu glukozy z czujnika. Można skasować te ekrany, naciskając przycisk WYBÓR na odbiorniku. Czujnik należy zdjąć po wyświetleniu końcowego ekranu przypomnienia o konieczności wymiany czujnika (00:00:00). Po zakończeniu sesji odczytu danych z czujnika wartości poziomu glukozy nie będą wyświetlane na ekranie odbiornika. Zakończenie sesji odczytu danych z czujnika jest wskazywane na wykresie trendu w formie czerwonego światła zatrzymania (patrz zrzut ekranu z prawej strony). Wyjmij czujnik i załóż nowy. 94 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 POMOCNA WSKAZÓWKA: • Ostrzeżenia i alarmy o poziomie glukozy nie działają po zakończeniu sesji odczytu danych z czujnika. 8.2 WYJMOWANIE CZUJNIKA W rzadkich wypadkach czujniki mogą ulegać pęknięciu. Jeżeli czujnik pęknie, a nad skórą nie jest widoczna żadna jego część, nie należy podejmować prób jego wyjęcia. W przypadku wystąpienia w miejscu założenia czujnika objawów zakażenia lub stanu zapalnego — zaczerwienienia, opuchlizny lub bólu — należy uzyskać profesjonalną pomoc medyczną. W przypadku pęknięcia czujnika należy to zdarzenie zgłosić do lokalnego dystrybutora. Gdy można zdjąć czujnik, wyciągnij uchwyt czujnika z podłączonym nadal nadajnikiem. 1. Delikatnie odklej plaster samoprzylepny ze skóry (spowoduje to wyciągnięcie czujnika). 8.3 ZDEJMOWANIE NADAJNIKA Po zdjęciu uchwytu czujnika z ciała trzeba będzie zdjąć nadajnik. Nie wolno wyrzucać nadajnika. Nadajnik można zdjąć na dwa opisane poniżej sposoby: Sposób 1 Blokadę zabezpieczającą — wyjętą z aplikatora (rozdział 3, część 3.4, Zakładanie czujnika) — można użyć jako narzędzia do wyjęcia nadajnika. 1. Umieść uchwyt czujnika na stole. 2. Przytrzymaj zaokrągloną krawędź blokady zabezpieczającej. 3. Upewnij się, że zakrzywiona krawędź blokady zabezpieczającej jest skierowana do dołu (w kierunku przeciwnym do strzałki usuwania) w sposób pokazany poniżej: Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 95 8 Strzałka kierunku zdejmowania Skrzydełka uchwytu czujnika Blokada zabezpieczająca (z aplikatora) Uchwyt czujnika z zatrzaśniętą blokadą zabezpieczającą Wypustki uchwytu czujnika 4. Wsuń zakrzywione krawędzie tak, aby zaczepiły się o szeroki koniec nadajnika w uchwycie czujnika. Naciskaj blokadę zabezpieczającą aż do oporu; nadajnik wyskoczy z uchwytu czujnika. 5. Wyjmij nadajnik, wyczyść go (patrz rozdział 10, część 10.1, Konserwacja) i odłóż go na przechowanie w chłodnym, suchym miejscu aż do następnej sesji monitorowania poziomu glukozy. Sposób 2 Jeśli blokada zabezpieczająca nie jest dostępna, za pomocą palców wskazujących rozsuń wypustki z tyłu uchwytu czujnika, w pobliżu skrzydełek uchwytu czujnika. Nadajnik wyskoczy z uchwytu czujnika. 96 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 9 Rozdział dziewiąty ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 97 98 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 W tym rozdziale przedstawiono wskazówki oraz instrukcje na temat rozwiązywania problemów, które mogą wystąpić podczas korzystania z systemu CGM Dexcom G4. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Jeśli po zapoznaniu się ze wskazówkami z tego rozdziału nadal nie można rozwiązać problemu, prosimy o kontakt z lokalnym dystrybutorem. 9.1 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Z ZAKŁADANIEM CZUJNIKA Trudności z zakładaniem czujnika • Problem z wyjęciem blokady zabezpieczającej: - Blokadę zabezpieczającą należy wyciągać prosto w kierunku od ciała. Strzałki na blokadzie zabezpieczającej wskazują kierunek. - Nie wyginaj jej do przodu ani do tyłu. •Nie można ściągnąć kołnierza: - Przed podciągnięciem kołnierza upewnij się, że tłok jest całkowicie wepchnięty. - Podczas podciągania kołnierza powinny być słyszalne 2 kliknięcia. - Podczas podciągania kołnierza użyj większej siły. • Nie można ściągnąć cylindra aplikatora z uchwytu czujnika: - Należy podciągnąć kołnierz całkowicie do góry. W celu ściągnięcia kołnierza może być konieczne bardzo mocne ściśnięcie skrajnej górnej części aplikatora. - Przed ściśnięciem wypustek zwalniających należy upewnić się, że zatrzask nadajnika leży płasko na plastrze na ciele. - Ściśnij następnie żebrowane wypustki zwalniające z boku uchwytu czujnika i zdejmij aplikator z ciała, Zwalnianie aplikatora wykonując ruch półkolisty. • Nie można zdjąć zatrzasku nadajnika: - Przytrzymaj uchwyt czujnika jedną ręką i obróć drugą ręką zatrzask nadajnika, aby go zdjąć. - Nie wolno ciągnąć go prosto do góry. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 99 9 Uchwyt czujnika nie trzyma się dostatecznie długo • Przed założeniem uchwytu czujnika skóra powinna być oczyszczona i kremu lub balsamu. • Miejsce należy najpierw oczyścić przy użyciu chusteczki nasączonej alkoholem. Przed założeniem czujnika upewnij się, że miejsce jest czyste i suche. W miejscu wkłucia igły na skórze nie wolno pozostawić żadnej substancji. • Na biały plaster samoprzylepny uchwytu czujnika można nakleić taśmę medyczną (np. Blenderm, Tegaderm, IV 3000, 3M). Nie należy jednak przyklejać taśmy na nadajnik, na plastikowe elementy uchwytu czujnika ani w miejscu wejścia igły w czujnik. 9.2 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Z KALIBRACJĄ W trakcie odczytu danych z czujnika mogą być wyświetlane powiadomienia związane z kalibracją. Zapoznaj się z poniższymi wskazówkami, aby poprawnie skalibrować urządzenie. POMOCNE WSKAZÓWKI: • Podczas wykonywania kalibracji należy upewnić się, że nadajnik i odbiornik komunikują się między sobą. W obszarze stanu powinna być wyświetlona ikona . • Podczas wykonywania kalibracji należy upewnić się, że w obszarze stanu nie jest wyświetlona ikona . • Przed przystąpieniem do kalibrowania należy upewnić się, że wskazywane wartości poziomu glukozy mieszczą się w zakresie od 40 do 400 mg/dl. • Przed pobraniem wartości poziomu glukozy we krwi, która ma być użyta do kalibracji, należy umyć ręce, upewnić się, że testy paskowe nie są przeterminowane i były przechowywane w prawidłowy sposób oraz że glukometr jest prawidłowo zakodowany (w razie potrzeby). Ostrożnie nałóż próbkę krwi na pasek testowy, postępując zgodnie z instrukcjami dostarczonymi razem z glukometrem lub paskami testowymi. •N ie wolno przyjmować leków zawierających acetaminofen (paracetamol, np. Tylenol). • Upewnij się, że nadajnik został wciśnięty do końca w uchwyt czujnika. • Dalsze informacje znajdują się w rozdziale 4, Kalibracja. 100 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 9.2.1 TYPY POWIADOMIEŃ O KALIBRACJI W niniejszej części zostały opisane trzy symbole z kroplą krwi. W następnej części zostały opisane sposoby reagowania na te symbole. Powiadomienie o początkowej kalibracji To powiadomienie oznacza zakończenie 2-godzinnego okresu rozruchowego odbiornika. Należy wprowadzić dwie wartości poziomu glukozy w celu skalibrowania systemu i rozpoczęcia odczytywania wskazań czujnika. Ekran powiadomienia o kalibracji rozruchowej będzie wyświetlany w odbiorniku co 15 minut aż do wprowadzenia wartości poziomu glukozy we krwi. Aby skasować to powiadomienie, naciśnij przycisk WYBÓR. Powiadomienie o początkowej kalibracji Powiadomienie o dodatkowej kalibracji rozruchowej To powiadomienie wskazuje konieczność wprowadzenia dodatkowej wartości poziomu glukozy w celu skalibrowania systemu i rozpoczęcia odczytywania wskazań czujnika. Ekran powiadomienia o dodatkowej kalibracji rozruchowej będzie wyświetlany w odbiorniku co 15 minut aż do wprowadzenia wartości poziomu glukozy we krwi. Powiadomienie o dodatkowej Aby skasować to powiadomienie, naciśnij przycisk WYBÓR. kalibracji rozruchowej Powiadomienie o kalibracji To powiadomienie oznacza, że trzeba wprowadzić jedną wartość poziomu glukozy we krwi. To powiadomienie zostanie wyświetlone wtedy, gdy jest konieczne wykonanie 12-godzinnej kalibracji aktualizacyjnej lub wtedy, gdy konieczna jest kalibracja. Ekran tego powiadomienia będzie wyświetlany w odbiorniku co 15 minut aż do wprowadzenia wartości poziomu glukozy we krwi. Aby skasować to powiadomienie, naciśnij przycisk WYBÓR. Powiadomienie o kalibracji Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 101 9 9.2.2 SYMBOLE W OBSZARZE STANU PODCZAS POWIADOMIEŃ O KALIBRACJI 1. Skasuj powiadomienie na ekranie, naciskając przycisk WYBÓR. 2. Sprawdź obszar stanu w górnej części ekranu. Dalsze czynności zależą od symbolu, który jest wyświetlony w obszarze stanu: a.Jeśli wyświetlany jest symbol kalibracji rozruchowej : • Zmierz 2 dodatkowe wartości poziomu glukozy we krwi i wprowadź je w odbiorniku. b.Jeśli wyświetlany jest symbol dodatkowej kalibracji rozruchowej : • Zmierz 1 dodatkową wartość poziomu glukozy we krwi i wprowadź ją w odbiorniku. Powiadomienie w obszarze stanu c. Jeśli wyświetlany jest symbol wymaganej kalibracji : • Zmierz 1 dodatkową wartość poziomu glukozy we krwi i wprowadź ją w odbiorniku. 9.3 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW DOTYCZĄCYCH BŁĘDÓW KALIBRACJI Wyświetlenie tego ekranu oznacza, że niedawno wprowadzono kalibracyjną wartość poziomu glukozy i wystąpił problem z kalibracją po stronie czujnika. Po skasowaniu tego ekranu naciśnięciem przycisku WYBÓR symbol wyświetlany w obszarze stanu. będzie W przypadku wyświetlenia tego ekranu należy poczekać 15 minut, a następnie wprowadzić 1 dodatkową, kalibracyjną wartość poziomu glukozy. Poczekaj dalsze 15 minut. Jeśli nadal jest wyświetlany ten ekran błędu, wprowadź 1 dodatkową wartość poziomu cukru we krwi. Poczekaj następne 15 minut. Jeśli nadal jest wyświetlany ten ekran błędu, należy wymienić czujnik. Ekran błędu kalibracji — oczekiwanie 15 minut Wyświetlenie tego ekranu oznacza, że niedawno wprowadzono kalibracyjną wartość poziomu glukozy i wystąpił problem z kalibracją po stronie czujnika. Po skasowaniu tego ekranu naciśnięciem przycisku WYBÓR symbol wyświetlany w obszarze stanu. będzie Ekran błędu kalibracji — oczekiwanie 1 godzinę 102 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 W przypadku wyświetlenia tego ekranu należy poczekać co najmniej 1 godzinę, a następnie wprowadzić 1 dodatkową, kalibracyjną wartość poziomu glukozy. Poczekaj 15 minut. Jeśli nadal jest wyświetlany ten ekran błędu, wprowadź 1 dodatkową wartość poziomu cukru we krwi. Poczekaj następne 15 minut. Jeśli nadal jest wyświetlany ten ekran błędu, należy wymienić czujnik. 9.4 BŁĄD SYSTEMU DOTYCZĄCY POZIOMU GLUKOZY W niektórych sytuacjach system może wyświetlić komunikat, że nie może wyświetlić poprawnego odczytu wartości poziomu glukozy z czujnika. W takim wypadku w obszarze stanu zostanie wyświetlona błędu odczytu wartości poziomu glukozy lub ikona oczekiwania . Te symbole oznaczają, że odbiornik chwilowo nie rozpoznaje sygnału czujnika. Te symbole są związane wyłącznie z czujnikiem. Po wyświetleniu tych symboli należy poczekać na dalsze powiadomienia. Nie należy wprowadzać odczytów poziomu glukozy we krwi. System nie użyje wartości poziomu glukozy ze krwi, która została wprowadzona podczas wyświetlania tych symboli, jako wartości kalibracji, (patrz rozdział 5, część 5.3, Symbole poziomu glukozy w obszarze stanu). Brak danych na temat poziomu glukozy ( ) Wskazówki przed założeniem czujnika: • Upewnij się, że czujnik nie jest przeterminowany. • Upewnij się, że nadajnik został wciśnięty do końca. • Upewnij się, że uchwyt czujnika nie jest przesunięty lub odklejony. • Upewnij się, że nic nie ociera o uchwyt czujnika (tj. odzież, pas bezpieczeństwa itd.). Brak danych na temat poziomu glukozy ( ) • Upewnij się, że wybrano dobre miejsce założenia czujnika (patrz rozdział 3, część 3.3, Wybór miejsca zakładania). • Przed założeniem czujnika upewnij się, że miejsce założenia jest czyste i suche. • Wyczyść dolną część nadajnika wykręconą, nieznacznie zwilżoną wodą szmatką lub ściereczką nasączoną alkoholem izopropylowym. Umieść nadajnik na czystej, suchej szmatce i pozostaw na 2–3 minuty do wyschnięcia na powietrzu. Często system może skorygować ten problem i kontynuuje wyświetlanie odczytów wartości poziomu glukozy. Jeśli jednak od wyświetlenia ostatniego odczytu poziomu glukozy minęło co najmniej 3 godziny, skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 103 9 9.5 NIEDOKŁADNOŚĆ CZUJNIKA Niedokładności pomiaru dotyczą zwykle samego czujnika, a nie odbiornika czy nadajnika. Odczyty poziomu glukozy podawane przez czujnik przeznaczone są wyłącznie do informacji o trendach. Glukometr i czujnik mierzą poziom glukozy w różnych płynach fizjologicznych: we krwi i w płynie śródmiąższowym. W związku z tym wartości podawane przez glukometr i czujnik mogą się nie zgadzać. Odczyty czujnika poziomu glukozy mogą być niedokładne, jeśli co 12 godzin nie będzie wykonywana kalibracja. W celu skalibrowania systemu należy wprowadzić dokładną wartość poziomu glukozy wyświetlaną przez glukometr w ciągu 5 minut od starannie wykonanego pomiaru poziomu glukozy. Wprowadzenie niedokładnej wartości poziomu glukozy lub wartości sprzed więcej niż 5 minut może doprowadzić do niedokładnych odczytów poziomu glukozy z czujnika. Jeśli zauważysz różnicę pomiędzy odczytem wartości poziomu glukozy z czujnika a wartością poziomu glukozy we krwi, która jest większa niż 20%/20 punktów zgodnie z normą branżową, umyj ręce i wykonaj dodatkowy pomiar poziomu glukozy we krwi. Jeśli wartość poziomu glukozy we krwi znajduje się poza normą branżową, wprowadź tę wartość poziomu glukozy we krwi jako wartość kalibracji w odbiorniku. Wartość poziomu glukozy z czujnika zostanie skorygowana w ciągu kolejnych 15 minut. Jeśli zauważasz różnicę pomiędzy wartością poziomu glukozy z czujnika i wartością poziomu glukozy we krwi, która jest większa niż ten dopuszczalny zakres, wykonaj poniższe czynności przed założeniem następnego czujnika: •U pewnij się, że czujnik nie jest przeterminowany. • Upewnij się, że kalibracja nie jest wykonywana, gdy jest wyświetlony symbol lub . • Nie używaj wyników pomiaru poziomu glukozy we krwi z innego miejsca (krew z dłoni, przedramienia itd.) do kalibrowania, gdyż poziom glukozy we krwi w innym miejscu ciała może być inny od wartości poziomu glukozy w krwi. Do kalibracji należy używać wartości poziomu glukozy w krwi pobranej z palca. • Do kalibracji nadają się wyłącznie wartości odczytów poziomu glukozy z zakresu 40–400 mg/dl. Jeśli wprowadzone wartości są spoza tego zakresu, odbiornik nie zostanie skalibrowany. W takiej sytuacji należy skalibrować system, gdy wartość poziom glukozy będzie znajdować się we wskazanym zakresie. 104 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 • Do kalibracji należy używać zawsze tego samego miernika poziomu glukozy we krwi, którego używa się na co dzień do pomiaru poziomu glukozy we krwi. Nie wolno zmieniać miernika na inny podczas trwania sesji odczytu danych z czujnika. Dokładność miernika poziomu glukozy we krwi i testu paskowego zależy od producenta urządzenia. • Przed pobraniem wartości poziomu glukozy we krwi, która ma być użyta do kalibracji, należy umyć ręce, upewnić się, że testy paskowe nie są przeterminowane i były przechowywane w prawidłowy sposób oraz że glukometr jest prawidłowo zakodowany (w razie potrzeby). Ostrożnie nałóż próbkę krwi na pasek testowy, postępując zgodnie z instrukcjami dostarczonymi razem z glukometrem lub paskami testowymi. • Upewnij się, że glukometr jest używany zgodnie z instrukcjami producenta. Umożliwi to uzyskanie rzetelnych i dokładnych wartości poziomu glukozy we krwi do celów kalibracji. • Aby uzyskać rzetelne i dokładne wartości poziomu glukozy we krwi do celów kalibracji, nie wolno przyjmować leków zawierających acetaminofen (paracetamol, np. Tylenol). • Wyczyść dolną część nadajnika wykręconą, nieznacznie zwilżoną wodą szmatką lub ściereczką nasączoną alkoholem izopropylowym. Umieść nadajnik na czystej, suchej szmatce i pozostaw na 2–3 minuty do wyschnięcia na powietrzu. 9.6 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Z WYŁĄCZANIEM CZUJNIKA W pewnych przypadkach sesja odczytu danych z czujnika może zostać zatrzymana (lub może być konieczne jej zatrzymanie) przed upłynięciem pełnego, 7-dniowego okresu trwania sesji. Po zatrzymaniu sesji odczytu danych z czujnika należy wyjąć czujnik. Aby zapewnić lepsze działanie czujnika w przyszłości: • Upewnij się, że czujnik nie jest przeterminowany. • Upewnij się, że nadajnik został wciśnięty do końca. • Upewnij się, że uchwyt czujnika nie jest przesunięty lub odklejony. • Upewnij się, że nic nie ociera o uchwyt czujnika (tj. odzież, pas bezpieczeństwa itd.). • Upewnij się, że wybrano dobre miejsce założenia czujnika (patrz rozdział 3, część 3.3, Wybór miejsca zakładania). • Przed założeniem czujnika upewnij się, że miejsce założenia jest czyste i suche. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 105 9 9.6.1 PRZEDWCZESNE WYŁĄCZENIE — USTERKA CZUJNIKA W trakcie używania odbiornik może wykryć różne usterki, dotyczące sygnału z czujnika, po wystąpieniu których nie będzie można określić wartości poziomu glukozy. Sesja odczytu danych z czujnika zostanie wtedy zakończona i wyświetlona z prawej strony ekranu. Jeśli wyświetlony jest ten ekran, oznacza to zakończenie sesji ciągłego monitorowania poziomu glukozy. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby wyłączyć ten ekran. Wyjmij czujnik i załóż nowy. 9.6.2 RĘCZNE WYŁĄCZANIE CZUJNIKA — „ZATRZYMANIE CZUJNIKA” W pewnych przypadkach może być konieczne zakończenie sesji odczytu danych z czujnika przed upłynięciem siedmiu dni. Przedwczesne zdjęcie czujnika może być spowodowane: • Niedającymi się rozwiązać problemami z kalibracją. • Ikoną i niemożnością rozwiązania problemu. • Problemami z przyleganiem czujnika. • Wymogami prowadzonego stylu życia. POMOCNE WSKAZÓWKI: • Wyświetlane opcje menu głównego zależą od tego, czy jest aktywna sesja odczytu danych z czujnika. - Jeśli sesja odczytu danych z czujnika jest aktywna, w menu głównym nie będzie wyświetlana opcja „Start Sensor” (Włącz czujnik). - Jeśli sesja odczytu danych z czujnika nie jest aktywna, w menu głównym nie będzie wyświetlana opcja „Stop Sensor” (Zatrzymaj czujnik). • Pamiętaj o zatrzymaniu sesji odczytu danych z czujnika, jeśli konieczne jest zdjęcie czujnika przed upływem pełnego, 7-dniowego okresu trwania sesji. 106 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 1. Aby ręcznie zakończyć sesję odczytu danych z czujnika, wybierz z menu głównego opcję menu „Stop Sensor” (Zatrzymaj czujnik). 2. Przy podświetlonym przycisku „OK” naciśnij przycisk WYBÓR, aby potwierdzić chęć zatrzymania sesji odczytu danych z czujnika. 3. Zostanie wyświetlony ekran przetwarzania zatrzymania czujnika z informacjami o zatrzymaniu czujnika. 4. Po zatrzymaniu sesji odczytu danych z czujnika, w prawym górnym rogu wykresu trendu zostanie wyświetlony czerwony symbol zatrzymania ( ). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 107 9 9.7 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Z AKUMULATOREM I ŁADOWARKĄ Do ładowania akumulatora odbiornika należy używać wyłącznie kabla i ładowarki firmy Dexcom. 1. Pamiętaj o ładowaniu akumulatora odbiornika, gdy zajdzie taka potrzeba. Naładowany akumulator umożliwia pracę przez ok. 3 dni, a faktyczny czas pracy zależy od częstości włączania odbiornika, używania ostrzeżeń i wprowadzania zdarzeń. 2. Jeśli po podłączeniu na odbiorniku nie jest wyświetlana ikona ładowania, upewnij się, że oba końce kabla USB są dobrze włożone do gniazda odbiornika i ładowarki. 3. Jeśli akumulator jest wyczerpany i nie był ładowany przez kilka tygodni, mogą wystąpić problemy z włączeniem urządzenia. Jeśli nie można włączyć odbiornika, najpierw spróbuj naładować jego akumulator (patrz rozdział 1, część 1.4, Ładowanie akumulatora odbiornika). Jeśli nadal nie można włączyć odbiornika, może być konieczne jego wyzerowanie (przed zerowaniem podłącz odbiornik do ładowarki): a. Włóż końcówkę spinacza biurowego w mały, okrągły otwór z tyłu odbiornika i naciśnij spinacz. Odbiornik zawibruje, a następnie wyświetli ekran przetwarzania. b. Trzeba będzie naładować akumulator odbiornika; może być też konieczne wyzerowanie daty i czasu (patrz rozdział 1, część 1.4, Ładowanie akumulatora odbiornika i rozdział 2, część 2.2, Menu Settings (Ustawienia)). 9.8 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW W KOMUNIKACJI MIĘDZY NADAJNIKIEM I ODBIORNIKIEM 9.8.1 SPRAWDZENIE PO AWARII SYSTEMU Wyświetlenie tego ekranu oznacza, że wystąpił problem, ale został naprawiony przez system. Naciśnij przycisk WYBÓR, aby skasować ten ekran i kontynuować sesję ciągłego monitorowania. 9.8.2 KOD BŁĘDU ODBIORNIKA Wyświetlenie tego ekranu z kodem błędu oznacza nieprawidłową pracę odbiornika. Zapisz kod błędu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem. Kontynuuj kontrolę poziomu glukozy we krwi za pomocą glukometru. Nie będą wyświetlane dodatkowe ostrzeżenia o braku odczytów poziomu glukozy z czujnika. 108 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 9.8.3 NISKI STAN NAŁADOWANIA AKUMULATORA NADAJNIKA Ten ekran jest wyświetlany raz, gdy zbliża się moment całkowitego wyczerpania akumulatora nadajnika (patrz rozdział 1, część 1.2, Nadajnik — informacje podstawowe). Gdy akumulator nadajnika jest prawie całkowicie rozładowany, zostaje przerwana komunikacja pomiędzy nadajnikiem i odbiornikiem. Skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem w celu zamówienia nowego nadajnika. Po wyświetleniu tego ostrzeżenia akumulator nadajnika może ulec rozładowaniu w ciągu tygodnia. 9.8.4 KOD BŁĘDU USTERKI NADAJNIKA Wyświetlenie tego ekranu oznacza, że nadajnik nie działa. Jeśli ostrzeżenie to zostanie wyświetlone w trakcie sesji odczytu danych z czujnika, sesja zostanie automatycznie przerwana. Skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem. Kontynuuj kontrolę poziomu glukozy we krwi za pomocą glukometru. 9.9 POZA ZASIĘGIEM/BRAK ANTENY Wyświetlenie tego ekranu oznacza, że nie ma komunikacji pomiędzy odbiornikiem i nadajnikiem oraz że nie są odbierane dane poziomu glukozy we krwi. • Komunikacja pomiędzy odbiornikiem i nadajnikiem występuje tylko podczas aktywnej sesji odczytu danych z czujnika. • Po każdym uruchomieniu nowej sesji odczytu danych z czujnika należy zapewnić 10 minut na rozpoczęcie komunikacji pomiędzy odbiornikiem i nadajnikiem. • Może sporadycznie wystąpić jednorazowa utrata komunikacji na okres 10 minut. Jest to normalne zjawisko. • Jeśli w obszarze stanu symbol jest wyświetlany jest przez ponad 10 minut, zbliż odbiornik i nadajnik na odległość mniejszą niż 6 metrów od siebie. Poczekaj 10 minut na wznowienie komunikacji. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 109 9 Zasięg transmisji z nadajnika do odbiornika wynosi do 6 metrów, jeśli nie ma między nimi przeszkód. Łączność bezprzewodowa nie działa dobrze przez wodę, więc zasięg jest dużo mniejszy jeśli znajdujesz się w basenie, wannie, na łóżku wodnym itp. • Aby otrzymywać wskazania poziomu glukozy we krwi z czujnika, należy wprowadzić poprawnie identyfikator nadajnika w odbiorniku (patrz rozdział 2, część 2.2, Menu Settings (Ustawienia)). Przed sprawdzeniem lub zmianą identyfikatora nadajnika upewnij się, że czujnik został wyjęty i została zatrzymana sesja odczytu danych z czujnika. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Identyfikator nadajnika można wprowadzić tylko wtedy, gdy nie jest aktywna sesja odczytu danych z czujnika. Podczas aktywnej sesji odczytu danych z czujnika opcja „Transmitter ID” (Identyfikator nadajnika) nie jest wyświetlana w menu Settings (Ustawienia). Jeśli nadal występują problemy z odbieraniem wartości, prosimy o kontakt z lokalnym dystrybutorem. 9.10 NIE DZIAŁAJĄ OSTRZEŻENIA 1. Upewnij się, że nie zostały wyłączone dźwięki lub wibracje ostrzeżeń. Sposób zmiany opcji ostrzeżeń wyjaśniono w rozdziale 6, części 6.1, Ustawienie ostrzeżeń. 2. Jeśli te ostrzeżenia mają być wyświetlane, sprawdź, czy zostały włączone i ustawiono poziom dla ostrzeżeń zaawansowanych (patrz rozdział 6, część 6.2, Ostrzeżenia zaawansowane). 3. Pamiętaj, że pierwsze ostrzeżenie to tylko wibracje. Informacje na temat działania ostrzeżeń, alarmów i monitów można znaleźć w rozdziale 12, Dodatku I, w tabelach sekwencji „Ostrzeżenia, alarmy i powiadomienia odbiornika”. POMOCNA WSKAZÓWKA: • Jeśli odbiornik zostanie zamoczony lub upuszczony, należy upewnić się, że głośniki i tryb wibracji nadal działają. Można to zrobić przy użyciu opcji Try it (Spróbuj) w menu Profiles (Profile) (patrz rozdział 6, część 6.3.1, Opcje profili ostrzeżeń). 110 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Rozdział dziesiąty UTRZYMANIE SYSTEMU DEXCOM G4 Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 111 112 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 10.1 KONSERWACJA Nadajnik • Wyczyść zewnętrzną część nadajnika wykręconą, nieznacznie zwilżoną wodą szmatką lub ściereczką nasączoną alkoholem izopropylowym pomiędzy kolejnymi użyciami. • Gdy nadajnik nie jest używany, wyczyść go i zabezpiecz. Odbiornik • Nie dopuść do rozlania płynu na odbiornik lub do jego zanurzenia w cieczy. • Odbiornik powinien być przechowywany w pokrowcu lub zabezpieczony w inny sposób. • Gdy akumulator odbiornika rozładuje się, należy go naładować. • Pokrywa gniazda mikro USB powinna być zamknięta, aby uniemożliwić dostanie się cieczy do wnętrza odbiornika. Akcesoria • Podłączaj kable we wskazany sposób. Nie wolno podłączać kabli na siłę. • Sprawdzaj kable pod względem zużycia i uszkodzeń. • Używaj wyłącznie części firmy Dexcom (łącznie z kablami i ładowarkami). Stosowanie części innych niż dostarczonych przez firmę Dexcom może mieć wpływ na bezpieczeństwo i wydajność. Nie są dostępne naprawy dla systemu Dexcom G4 CGM. W przypadku problemów z systemem prosimy o kontakt z lokalnym dystrybutorem. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 113 10 10.2 PRZECHOWYWANIE Czujnik • Przed użyciem czujnik powinien być przechowywany w sterylnym opakowaniu. • Nie wolno zakładać czujników po upłynięciu ich daty ważności. Data ważności podana jest w formacie RRRR-MM-DD. Czujniki należy zakładać przed końcem dnia podanego na etykiecie opakowania danego czujnika. • Temperatura przechowywania powinna mieścić się w zakresie 2–25°C. Czujniki można przechowywać w lodówce, jeśli zapewnia zakres temperatur zgodny z podanym. Czujników nie należy przechowywać w zamrażarce. • Poziom wilgotności względnej podczas przechowywania powinien być z zakresu 0–95%. Nadajnik • Gdy nadajnik nie jest używany, wyczyść go i zabezpiecz. • Temperatura przechowywania powinna mieścić się w zakresie 0–45°C. • Poziom wilgotności względnej podczas przechowywania powinien być z zakresu 10–95%. Odbiornik • Gdy odbiornik nie jest używany, wyczyść go i zabezpiecz. • Jeśli ma być przechowywany ponad 3 miesiące, naładuj akumulator do pełna. • Temperatura przechowywania powinna mieścić się w zakresie 0–45°C. • Poziom wilgotności względnej podczas przechowywania powinien być z zakresu 10–95%. 10.3 CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA Czyszczenie NIE WOLNO czyścić ładowarki. Czyszczenie umożliwia usunięcie zabrudzeń z powierzchni urządzenia. Nie powoduje zniszczenia bakterii czy wirusów. Odbiornik i nadajnik powinno się czyścić, gdy są zabrudzone w sposób widoczny oraz pomiędzy kolejnymi użyciami. Do tego celu potrzebna jest miękka, zwilżona wodą szmatka lub ściereczka nasączona alkoholem izopropylowym. Czyszczenie odbiornika lub nadajnika: 1. Zamknij przesuwaną pokrywę gniazda USB w odbiorniku. 2. Wyczyść zewnętrzną część urządzenia wykręconą, nieznacznie zwilżoną wodą szmatką lub ściereczką nasączoną alkoholem izopropylowym. 3. Odbiornik nie jest wodoodporny. Nie wolno używać bardzo mokrej szmatki. 4. Nadajnik jest wodoodporny po zatrzaśnięciu go w uchwycie czujnika. Nie wolno jednak zanurzać nadajnika w cieczy. 5. Nie wolno używać roztworu wody z mydłem, zmywacza do paznokci lub rozpuszczalnika. Można używać tylko alkoholu izopropylowego i wody. 114 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 6. Nie wolno używać ściereczek, które zawierają kleje (np. Smith + Nephew IV Prep). 7. Umieść urządzenie na czystej, suchej szmatce i pozostaw na 2–3 minuty do wyschnięcia na powietrzu. Dezynfekcja Dezynfekcja umożliwia usunięcie i zniszczenie mikroorganizmów oraz patogenów z powierzchni urządzenia. Wykonaj dezynfekcję odbiornika i nadajnika w sposób okresowy lub w przypadku każdego podejrzenia, że krew lub płyn fizjologiczny miały kontakt z powierzchnią urządzenia. Jeśli druga osoba, np. pracownik służby zdrowia, pomaga w obsłudze odbiornika lub nadajnika, urządzenie powinno zostać zdezynfekowane przed użyciem przez drugą osobę. Potrzebne będą rękawiczki, czyste, suche i chłonne waciki, waciki nasączone 70% alkoholem izopropylowym i kilka wacików dezynfekujących, zawierających roztwór wybielacza o stężeniu 6500 części na milion, wskazanych do niszczenia wirusów (takie jak waciki Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach lub ich odpowiednik). Przygotowanie: 1. Zachowaj ostrożność podczas posługiwania się produktami noszonymi lub używanymi przez druga osobę. 2. Dokładnie umyj ręce. 3. W razie potrzeby zakładaj środki ochrony osobistej (rękawiczki, gogle, czepek itd.). 4. Zamknij przesuwaną pokrywę gniazda USB w odbiorniku. 5. Odbiornik nie jest wodoodporny. Nie wolno używać bardzo mokrej szmatki. Dezynfekcja odbiornika lub nadajnika: 1. Załóż rękawiczki. 2. Dokładnie wytrzyj wstępnie powierzchnię z wszystkich widocznych zanieczyszczeń jednym wacikiem dezynfekującym (wytrzyj przód, tył i wszystkie cztery boki urządzenia). 3. Dokładnie zwilż powierzchnię urządzenia drugim wacikiem dezynfekującym (wytrzyj przód, tył i wszystkie cztery boki urządzenia). 4. Powierzchnia powinna pozostawać mokra przez przynajmniej 1 minutę w temperaturze pokojowej (21°C), aby zapewnić prawidłową dezynfekcję. Użyj dodatkowych wacików dezynfekujących, aby mieć pewność, że powierzchnia pozostaje mokra przez pełną minutę. 5. Wysusz urządzenie czystym, chłonnym wacikiem. 6. Wytrzyj zewnętrzną część urządzenia wacikiem nasączonym 70% alkoholem izopropylowym, by usunąć wszelkie pozostałości środka dezynfekującego. 7. Wysusz urządzenie czystym, chłonnym wacikiem. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 115 10 8. Połóż odbiornik ekranem w dół na czystej, suchej szmatce i pozostaw na 60 minut do wyschnięcia na powietrzu. 9. Umieść nadajnik na czystej, suchej szmatce i pozostaw na 2–3 minuty do wyschnięcia na powietrzu. 10. Zdejmij rękawiczki i zutylizuj je jako odpad stanowiący zagrożenie dla organizmów żywych. 11. Dokładnie umyj ręce. 10.4 UTYLIZACJA PRODUKTU Należy skontaktować się z wydziałem samorządu zajmującym się utylizacją odpadów, aby uzyskać informacje na temat sposobu utylizacji urządzeń, zawierających odpady elektroniczne (nadajnik i czujnik) lub krew (czujnik i aplikator). 116 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Rozdział jedenasty INFORMACJE TECHNICZNE Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 117 118 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 11.1 DANE TECHNICZNE PRODUKTU Czujnik Zakres poziomu glukozy 40–400 mg/dl Żywotność czujnika Do 7 dni Kalibracja Dostępny w sprzedaży miernik poziomu glukozy we krwi Zakres kalibracji 40–400 mg/dl Warunki przechowywania Temperatura: 2–25°C Wilgotność: 0–95% względna Sterylizacja Sterylizowany przez promieniowanie Nadajnik Wymiary (łącznie z uchwytem czujnika) Długość: 3,8 cm Szerokość: 2,3 cm Grubość: 1,3 cm Waga (łącznie z uchwytem czujnika) 10 g Zasilanie Akumulatory silver oxide (nie można ich wymieniać) Warunki eksploatacyjne Temperatura: 10–42°C Wilgotność: 10–95% względna Warunki przechowywania Temperatura: 0–45°C Wilgotność: 10–95% względna Wysokość (nad poziomem morza ) w trakcie pracy -152 do 3657 metrów Ograniczona gwarancja 6 miesięcy Ochrona przed wilgocią IP28: chwilowe zanurzenie Ochrona przed porażeniem elektrycznym Część typu BF wchodząca w bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 119 11 Nadajnik PARAMETR CHARAKTERYSTYKA DZIAŁANIA Częstotliwości nadawania/odbioru 2,424 999 877 GHz 2,449 993 677 GHz 2,474 737 539 GHz 2,477 236 919 GHz Szerokość pasma 334,7 kHz Maksymalna moc wyjściowa 1,25 mW (efektywna moc promieniowana izotropowo, EIRP) Modulacja MSK (Minimum Shift Key) Prędkość transmisji danych 49,987 kbit/s Pełny pakiet danych 224 bitów Cykl transmisji danych 4,48 ms co 5 minut na każdej z czterech częstotliwości nadawania. Zasięg wykrywania danych 6m 120 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Wytyczne i deklaracja producenta — odporność na akłócenia elektromagnetyczne Nadajnik jest przeznaczony do używania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik nadajnika powinni zapewnić, że jest on używany w takim środowisku. Test odporności IEC 60601 — poziom testowania Poziom zgodności nadajnika Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego — wyładowania elektrostatyczne (ESD) ±6 kV stykowe ±8 kV powietrzne ±6 kV stykowe ±8 kV powietrzne Podłoga powinna być wykonana z drewna, betonu lub pokryta płytkami ceramicznymi. Jeśli podłoga jest pokryta materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%. ±2 kV dla linii zasilających ±1 kV dla linii wejścia/wyjścia Nie dotyczy Zasilanie bateryjne ± 1 kV w trybie różnicowym ± 2 kV w trybie współbieżnym Nie dotyczy <5 % UT (>95 % spadku UT) przez 0,5 cyklu 40 % UT (60 % spadku UT) przez 5 cykli 70 % UT (30 % spadku UT) przez 25 cykli <5% (>95% spadku UT) przez 5 sekund Nie dotyczy 3 A/m 3 A/m IEC 61000-4-2 Serie szybkich elektrycznych stanów przejściowych IEC 61000-4-4 Przepięcia IEC 61000-4-5 Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia w wejściowych liniach zasilających IEC 61000-4-11 Pole magnetyczne o częstotliwości prądu zasilającego (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 Zasilanie bateryjne Zasilanie bateryjne Pola magnetyczne o częstotliwości prądu zasilającego powinny być na poziomie charakterystycznym dla typowego środowiska szpitalnego lub przeznaczonego do działalności gospodarczej. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 121 11 Odbiornik Częstotliwość odbioru Co 5 minut Wymiary Długość: 10,1 cm Szerokość: 4,6 cm Grubość: 1,3 cm Waga 69 g Zasilanie odbiornika 5 V prądu stałego, 1 A Zasilanie MT21255 Zasięg łączności 6m Trwałość pamięci 30 dni, dane pomiaru poziomu glukozy 7 dni, dane dla działu pomocy technicznej Czas pracy ładowalnego akumulatora 3 dni Czas ładowania 3 godziny z ładowarki sieciowej, 5 godzin przez kabel USB Warunki przechowywania/ eksploatacji Temperatura: 0–45°C Wilgotność: 10–95% względna Wysokość (nad poziomem morza ) w trakcie pracy -152 do 3657 metrów Ochrona przed wilgocią IP22: krople wody spadające pionowo z góry Ograniczona gwarancja 1 rok Klasyfikacja kontroli;i Sprzęt klasy II 122 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Wytyczne i deklaracja producenta — odporność na zakłócenia elektromagnetyczne Odbiornik jest przeznaczony do używania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik odbiornika powinni zapewnić, że jest on używany w takim środowisku. Test odporności IEC 60601 — poziom testowania Poziom zgodności odbiornika Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego Wytyczne dotyczące środowiska elektro magnetycznego — wyładowania elektrostatyczne (ESD) ±6 kV stykowe ±6 kV stykowe ±8 kV powietrzne ±8 kV powietrzne Podłoga powinna być wykonana z drewna, betonu lub pokryta płytkami ceramicznymi. Jeśli podłoga jest pokryta materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%. ±2 kV dla linii zasilających ±2 kV dla linii zasilających ±1 kV dla linii wejścia/ wyjścia ±1 kV dla linii wejścia/wyjścia ± 1 kV w trybie różnicowym ± 1 kV w trybie różnicowym ± 2 kV w trybie współbieżnym ± 2 kV w trybie współbieżnym < 5% UT (>95% spadku UT) przez 0,5 cyklu < 5% UT (>95% spadku UT) przez 0,5 cyklu 40% UT (60% spadku UT) przez 5 cykli 40% UT (60% spadku UT) przez 5 cykli 70% UT (30% spadku UT) przez 25 cykli 70% UT (30% spadku UT) przez 25 cykli 85% UT (15% spadku UT) przez 5 sekund 85% UT (15% spadku UT) przez 5 sekund < 5% UT (>95% spadku UT) przez 5 sekund < 5% UT (>95% spadku UT) przez 5 sekund IEC 61000-4-2 Serie szybkich elektrycznych stanów przejściowych IEC 61000-4-4 Przepięcia IEC 61000-4-5 Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia w wejściowych liniach zasilających IEC 61000-4-11 IEC 60601-1-11 Jakość zasilania powinna być jakości charakterystycznej dla typowego środowiska szpitalnego lub przeznaczonego do działalności gospodarczej. Jakość zasilania powinna być jakości charakterystycznej dla typowego środowiska szpitalnego lub przeznaczonego do działalności gospodarczej. Jakość zasilania powinna być jakości charakterystycznej dla typowego środowiska szpitalnego lub przeznaczonego do działalności gospodarczej. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 123 11 Odbiornik Test odporności IEC 60601 — poziom testowania Poziom zgodności odbiornika Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego Pole magnetyczne o częstotliwości 3 A/m 3 A/m Pola magnetyczne o częstotliwości prądu zasilającego powinny być na poziomie charakterystycznym dla typowego środowiska szpitalnego lub przeznaczonego do działalności gospodarczej. prądu zasilającego (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 Uwaga: UT oznacza napięcie zasilania sieci przed zastosowaniem poziomu testowego. Odbiornik Test odporności IEC 60601 — poziom testowania Poziom zgodności Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego Nie wolno używać przenośnego i mobilnego sprzętu do komunikacji radiowej (RF) w odległości mniejszej od odbiornika (łącznie z kablami) niż zalecana odległość, obliczona na podstawie równania obowiązującego dla określonej częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość Częstotliwości przewodzone IEC 61000- 4-6 3 Vrms 150 kHz do 80 MHz 3V d =1,2 P1/2 150 kHz do 80 MHz d = 1,2 P1/2 80 MHz do 800 MHz d = 2,3 P1/2 800 MHz do 2,5 GHz P jest mocą maksymalną nadajnika w watach (W), podawaną przez jego producenta, d jest zalecaną odległością w metrach (m). 124 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 System Test odporności Częstotliwości promieniowane IEC 61000-4-3 IEC 60601 — poziom testowania Poziom zgodności 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego Natężenie pola elektromagnetycznego wytwarzanego przez nieruchome nadajniki fal radiowych określone na podstawie przeprowadzonego w danym miejscu badaniaa powinno być niższe od poziomu zgodności dla poszczególnych zakresów częstotliwościb. Zakłócenia mogą wystąpić w sąsiedztwie sprzętu oznaczonego następującym symbolem: a. Nie ma możliwości teoretycznego, dokładnego przewidzenia natężenia pola elektromagnetycznego, wytwarzanego przez nieruchome nadajniki, jak stacje bazowe telefonii komórkowej, ruchome stacje radiowe, amatorskie systemy radiowe, systemy transmisji radiowej AM/FM. Aby oszacować środowisko elektromagnetyczne wynikające z działania nadajników radiowych, należy wykonać badanie w określonym miejscu. Jeśli zmierzona wartość natężenia pola elektromagnetycznego w miejscu używania odbiornika przekracza przedstawiony powyżej stosowany poziom zgodności dla fal o częstotliwości radiowej, należy sprawdzać odbiornik pod kątem prawidłowości działania. Jeśli odbiornik działa nieprawidłowo, należy zastosować środki dodatkowe, jak zmiana położenia nadajnika lub jego kierunku. b. W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V/m. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 125 11 Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne System Dexcom G4 jest przeznaczony do używania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik systemu Dexcom G4 powinni zapewnić, że jest on używany w takim środowisku. Test emisji Emitowane emisje częstości radiowej Zgodność Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego Grupa 1, klasa B Podłoga powinna być wykonana z drewna, betonu lub pokryta płytkami ceramicznymi. Jeśli podłoga jest pokryta materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%. Klasa B System Dexcom G4 nadaje się do stosowania we wszystkich pomieszczeniach, włącznie z pomieszczeniami mieszkalnymi i podłączonymi bezpośrednio do publicznej sieci zasilania niskim napięciem, dostarczającej energii dla celów gospodarstw domowych. CISPR 11 Przewodzone emisje częstości radiowej CISPR 11 Emisje harmoniczne Nie dotyczy IEC 61000-3-2 Wahania napięcia/migotanie Nie dotyczy IEC 61000-3-3 126 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Zalecane odległości pomiędzy odbiornikiem a ruchomymi i stacjonarnymi urządzeniami radiowymi Odbiornik jest przeznaczony do używania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym, o kontrolowanym poziomie zakłóceń radiowych. Klient lub użytkownik odbiornika może uniknąć zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie zalecanych poniżej minimalnej odległości pomiędzy ruchomymi i stacjonarnymi urządzeniami radiowymi (nadajnikami) a odbiornikiem, na podstawie maksymalnej mocy wyjściowej sprzętu radiokomunikacyjnego. Maksymalna znamionowa moc wyjściowa nadajnika (W) Odległość na podstawie częstotliwości nadajnika (m) 150 kHz–80 MHz d = 1,2 P1/2 80 MHz do 800 MHz d = 1,2 P1/2 800 MHz do 2,5 GHz d = 2,3 P1/2 0,01 0,1 1 10 100 0,12 0,38 1,2 3,8 12 0,12 0,38 1,2 3,8 12 0,23 0,73 2,3 7,3 23 W przypadku nadajników o niezamieszczonej powyżej maksymalnej mocy wyjściowej, zalecaną odległość w metrach (m) można obliczyć przy użyciu równania w zależności od częstotliwości nadajnika, gdzie P to maksymalna moc wyjściowa nadajnika w watach (W), podawana przez jego producenta. Uwaga 1: W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość dla wyższego zakresu częstotliwości. Uwaga 2: T e wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Fale elektromagnetyczne są pochłaniane i odbijane od konstrukcji, przedmiotów i ludzi. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 127 11 Kabel ładowania* Nr części Dexcom MT20655 Wejście/wyjście 5 V prądu stałego, 1 A Typ USB A do USB mikro B Długość 0,9 m * Dostępny jest oddzielny zasilacz sieciowy, do którego można podłączyć kabel USB do ładowania/transmisji danych i ładowania przy użyciu gniazda ściennego. Zasilacz/ładowarka Nr części Dexcom MT21255 Klasa II Napięcie wejściowe: 100–240 V prądu przemiennego, 50/60 Hz, 0,2 A, 0,2 A wartości skutecznej przy 100 V prądu przemiennego Napięcie wyjściowe prądu stałego: 5 V prądu stałego, 1 A (5,0 W) 128 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 11.2 CHARAKTERYSTYKA DZIAŁANIA URZĄDZENIA POMOCNA WSKAZÓWKA: • W celu zrozumienia, jak dobrze działa system Dexcom G4 zaleca się przegląd informacji zawartych w tym rozdziale z pomocą lekarza. W systemie Dexcom G4 (system) zastosowano czujnik do ciągłego pomiaru i monitorowania poziomu glukozy. Czujnik jest „kalibrowany” za pomocą komercyjnego miernika poziomu glukozy we krwi (OpenChoice). Po skalibrowaniu system zgłasza odczyty poziomu glukozy z częstotliwością nawet co 5 minut. System został oceniony w badaniu klinicznym, w którym odczyty ciągłego monitorowania poziomu glukozy były porównywane do poziomu glukozy we krwi w celu oceny jego sprawności oraz dokładności w porównaniu z metodą laboratoryjną pomiaru poziomu glukozy we krwi. Dodatkowo pacjenci wykonywali samodzielne pomiary poziomu glukozy we krwi w domu, w celu oceny działania urządzenia w warunkach, w jakich ma być wykorzystywany. Choć charakterystyka działania Systemu została przedstawiona poniżej, nie istnieje powszechnie przyjęte rozwiązanie statystyczne do oceny działania ciągłych monitorów poziomu glukozy, takich jak niniejszy system. Przegląd badania klinicznego Działanie Systemu oceniono w prospektywnym badaniu klinicznym w którym udział wzięło 21 pacjentów. Wszyscy uczestnicy badania byli chorzy na cukrzycę typu 1 lub 2 i wymagali podawania insuliny. Około 90,5% uczestników miało cukrzycę typu 1, a 9,5% — cukrzycę typu 2. W badaniu uczestniczyli pacjenci w wieku powyżej 18 lat. Pacjenci używali Systemu przez siedem dni, a każdy uczestnik nosił 2 czujniki. Czujniki kalibrowane były co około 12 godzin z użyciem wartości poziomu glukozy we krwi uzyskanych za pomocą glukometru Lifescan OneTouch Ultra2. Przez 7-dniowy okres noszenia czujnik kalibrowany był średnio za pomocą 2 pasków dziennie (średnio raz na 12 godzin). Wszyscy pacjenci uczestniczyli w kontrolowanym środowisku klinicznym w dniu 1, dniu 4 lub dniu 7 7-dniowego okresu używania. W trakcie używania Systemu w klinice, uczestnicy mieli co 15 minut mierzony poziom glukozy we krwi przy zastosowaniu rzetelnej metody laboratoryjnej, za pomocą analizatora poziomu glukozy Yellow Springs Instrument 2300 STAT Plus. Ten przyrząd w dalszej części tekstu nazywany jest „urządzeniem YSI”. Odczyty z Systemu zestawiono z wartościami z urządzenia YSI w celu scharakteryzowania, w jakim stopniu odczyty Systemu zgadzały się z laboratoryjnym pomiarem poziomu glukozy we krwi. Pozostała część badania odbywała się w domu, a działanie Systemu również zestawiono z porównawczymi wynikami pomiaru glukometrem Lifescan OneTouch Ultra2 — określanym dalej jako „urządzenie SMBG”. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 129 11 Zgodność Zgodność między wartościami z Systemu a poziomem glukozy we krwi charakteryzowana jest zestawionymi wartościami systemu i urządzenia YSI. Wyniki z Systemu i z urządzenia YSI porównano przez sparowanie poziomu glukozy we krwi z urządzenia YSI do odczytów poziomu glukozy Systemu, które nastąpiły niezwłocznie po uzyskaniu wartości YSI. Zgodność między wskazaniami Systemu a wartościami poziomu glukozy we krwi została oszacowana przez obliczenie wartości procentowej odczytów systemu, których różnica wartości w stosunku do odczytów urządzenia YSI wynosiła do 20%, 30% i ponad 40%. W przypadku odczytów o wartości mniejszej lub równej 80 mg/dl obliczana była różnica bezwzględna między dwoma wynikami poziomu glukozy. Dla wartości większych niż 80 mg/dl wyliczano bezwzględną różnicę procentową (%) względem wartości z urządzenia YSI. Zostały następnie obliczone wartości procentowe łącznych odczytów z zakresu 20 mg/dl lub 20%, 30 mg/dl lub 30% lub wyższych od 40 mg/dl lub 40% — patrz tabela 1. Łączna liczba par punktów uwzględnionych w analizie wynosiła 1477. Osiemdziesiąt procent (80%) odczytów systemowych mieści się w granicach ±20 mg/dl poziomu glukozy we krwi oznaczonej w urządzeniu YSI (<80 mg/dl) i w granicach ±20% poziomu glukozy we krwi oznaczonej w urządzeniu YSI (≥ 80 mg/dl). Tabela 1. Wartość procentowa wyników Systemu zgodnych z zestawionymi z nimi wynikami urządzenia YSI w 20, 30 i ponad 40 procent. 40–400 mg/dl Liczba skojarzonych odczytów SystemSMBG % odczytów Systemu różniących się od odczytów z urządzenia SMBG* o maksymalnie 20% % odczytów Systemu różniących się od odczytów z urządzenia SMBG* o maksymalnie 30% % odczytów Systemu różniących się od odczytów z urządzenia SMBG* o więcej niż 40% 1477 80% 94% 2% Dokładność Została także oszacowana dokładność odpowiadających sobie par odczytów. Obliczono różnicę procentową między wskazaniem z Systemu i wartością z urządzenia YSI. Jeśli odczyt z urządzenia YSI wynosił 100 mg/dl, a z Systemu 90 mg/dl, oznaczało to 10% różnicy między wskazaniem Systemu i urządzeniem laboratoryjnym YSI. Wartości Systemu i YSI porównano zestawiając odczyty Systemu, które zostały dokonane niezwłocznie po zarejestrowaniu wartości z urządzenia YSI. 130 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 W przykładzie powyżej odczyt z Systemu jest mniejszy od wartości z urządzenia YSI, więc różnica procentowa jest ujemna. Średnia różnica procentowa to wartość średnia wszystkich dodatnich i ujemnych różnic między porównywanymi wynikami z obu urządzeń. Wskazuje ona, czy wynik z Systemu jest średnio wyższy lub niższy od wyników z urządzenia YSI w każdym zakresie poziomu glukozy. Inną wielkością, która określa dokładność Systemu jest bezwzględna różnica procentowa. Bezwzględna różnica procentowa określa różnicę procentową lub „rozrzut” między odczytami z systemu i z urządzenia YSI. Nie wskazuje jednak, czy odczyt z systemu jest średnio wyższy czy niższy od odczytu z urządzenia YSI, który jest traktowany jako poprawny. Średnia bezwzględna różnica procentowa to średni „rozrzut” (bez względu na znak) między odczytami z Systemu i wartościami z urządzenia YSI. Te miary dokładności, bazujące na 1477 parach wyników pomiarów, zostały zestawione w Tabeli 2. Tabela 2. Dokładność systemu i urządzenia YSI na podstawie stężenia glukozy Średnia Mediana Mediana bezwzględna bezwzględnej różnicy różnica różnicy procentowej procentowa procentowej (%) (%) (%) Zakres poziomu glukozy urządzenia YSI (mg/dl) Liczba skojarzonych odczytów System-YSI Średnia różnica procentowa (%) 40–400 1477 8,2 8,7 14,1 12,0 * 40–60 25 13,2 12,7 14,6 12,7 * 61–80 146 12,4 13,0 15,8 14,4 81–180 1019 7,3 8,2 13,4 11,4 181–300 283 5,5 7,3 11,5 10,4 301–400 4 -0,3 -0,4 2,4 2,5 Dla zakresów urządzenia YSI poniżej poziomu 80 mg/dl podano różnice liczbowe (mg/dl) zamiast różnic procentowych (%). Wyniki w tabeli 2 wykazują, że System daje średnio odczyty o wartości wyższej o 13,2 mg/dl niż poziomy glukozy z urządzenia YSI przy poziomach glukozy rzędu 40–60 mg/dl i wartości 12,4 mg/dl wyższe niż z urządzenia YSI przy poziomie glukozy rzędu 61–80 mg/dl (średnia różnica), oraz 5,5% wyższe niż YSI przy poziomach glukozy rzędu 181–300 mg/dl (średnia różnica procentowa). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 131 11 Ogólnie odczyty systemu różnią się średnio o 8,2% od wartości z urządzenia YSI dla poziomów glukozy rzędu 40–400 mg/dl i wykazują 14,1% różnicy bezwzględnej w stosunku do wartości z urządzenia YSI dla poziomów glukozy rzędu 40–400 mg/dl (średnia bezwzględna różnica procentowa). Mediana różnicy procentowej wykazuje, że w 50% przypadków System wykazuje wartość o około 8,7% wyższą niż poziom glukozy oznaczony w urządzeniu YSI, a mediana różnicy bezwzględnej wykazuje, że w 50% przypadków odczyty systemu dają 12,0% różnicę bezwzględną w stosunku do poziomu glukozy oznaczonego w urządzeniu YSI. Analizy wykresu błędu Clarke’a (EGA) Do określenia, czy wyniki z Systemu są dokładne klinicznie, został użyty wykres błędu Clarke’a. Krzywa korelacji na wykresie błędu Clarke’a jest podzielona na 5 stref, które zostały opisane w tabeli 3. Tabela 3. Opis wykresu błędu Clarke’a Strefa Opis A Klinicznie dokładna, poprawne decyzje dotyczące leczenia. B Mogą doprowadzić do łagodnie niepoprawnych decyzji lub niepodjęcia leczenia. C Mogą doprowadzić do nadmiernej korekcji normalnego poziomu glukozy. D Mogą być przyczyną nieświadomości o wystąpieniu niskiego i wysokiego poziomu glukozy i niepodjęcia leczenia. E Mogą doprowadzić do niepoprawnych lub niebezpiecznych dla zdrowia pacjenta decyzji, dotyczących leczenia. Wyniki znajdujące się w strefach A i B są uważane za akceptowalne klinicznie; na ich podstawie można z największym prawdopodobieństwem podejmować słuszne decyzje co do leczenia lub jego zaniechania. Wyniki ze stref C, D i E mogą doprowadzić do niebezpiecznych błędów podczas leczenia. Na rysunku 1 oznaczono strefy wykresu błędu Clarke’a na krzywej korelacji. Każdemu wynikowi z urządzenia YSI (na osi poziomej) odpowiada wynik z Systemu (na osi pionowej). W miejscu przecięcia się dwóch odczytów jest rejestrowany punkt. Wyniki bazują na 1477 zestawionych w pary punktach danych zarejestrowanych w czasie badania. 132 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Rysunek 1. Wykres błędu Clarke’a. Porównanie wyników z Systemu i urządzenia YSI Procent wyników Systemu na rysunku 1 przestawiono w tabeli 4 według punktów procentowych mieszczących się w każdej strefie (A – E). Wyniki zostały dalej podzielone na podstawie stężenia glukozy. Tabela 4. Łączna analiza wykresu błędu Clarke’a Urządzenie YSI (mg/dl) Suma par urządzenie YSI-system 40–400 1477 A N(%) B N(%) C N(%) D N(%) E N(%) 1151 (77,9) 285 (19,3) 0 (0,0) 41 (2,8) 0 (0,0) Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 133 11 Stabilność kalibracji System musi być kalibrowany co 12 godzin. Aby przedstawić działanie Systemu w 12-godzinnym okresie między kolejnymi kalibracjami, użyto 42 czujników w celu sprawdzenia, czy poziom skuteczności w 12-godzinnym okresie jest stały. Systemy były oceniane co 2 godziny po wykonaniu kalibracji. Działanie systemów oszacowano dla każdego 2-godzinnego okresu i zgrupowano na podstawie stężenia glukozy przez obliczenie wartości procentowej odczytów Systemu zgodnych z odczytami urządzenia YSI w zakresie 20%, 30% i ponad 40% — wyniki prezentuje tabela 5. Tabela 5. Wartość procentowa wyników z Systemu, przypadających w zakresie 20%, 30% i 40% odczytów z urządzenia YSI, zestawione co 2 godziny po skalibrowaniu. % odczytów różniących się od odczytów z urządzenia YSI o maksymalnie 30% % odczytów różniących się od odczytów z urządzenia YSI o wartości powyżej 40% Czas od kalibracji Liczba zestawionych odczytów % odczytów różniących się od odczytów z urządzenia YSI o maksymalnie 20% 0–2 godziny 348 83% 93% 2% 2–4 godziny 308 74% 94% 1% 4–6 godziny 293 84% 96% 1% 6–8 godziny 276 75% 92% 3% 8–10 godziny 203 81% 96% 2% 10–12 godziny 40 78% 93% 5% 12–14 godziny 9 100% 100% 0% 134 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Stabilność czujnika Czujniki można nosić maksymalnie 7 dni. W celu weryfikacji działania czujnika w czasie oceniono 42 czujniki noszone przez okres 7 dni. Działanie oceniano przez obliczenie wartości procentowej wyników Systemu w zakresie 20%, 30% i powyżej 40% wartości z urządzenia YSI na początku użytkowania Systemu (dzień 1), w okresie środkowym (dzień 4) i na końcu (dzień 7). W tabeli 6 zamieszczono wartości średniej i mediany bezwzględnych różnic procentowych, wykazujące spójną dokładność i stabilność czujnika w 7-dniowym okresie funkcjonowania czujnika. Tabela 6. Stabilność czujnika Systemu (dokładność w miarę upływu czasu) (%) % odczytów różniących się od odczytów z urządzenia YSI o maksymalnie 20% % odczytów różniących się od odczytów z urządzenia YSI o maksymalnie 30% % odczytów różniących się od odczytów z urządzenia YSI o wartości powyżej 40% Mediana bezwzględnych różnic procentowych Liczba zestawionych odczytów YSISystem Średnie bezwzględne różnice procentowe Dzień 1 506 14% 11% 79% 93% 3% Dzień 4 562 16% 14% 75% 93% 2% Dzień 7 409 12% 11% 87% 98% 1% Dzień noszenia (40–400 mg/dl) (%) Precyzja odczytu Systemu W tym samym badaniu wszyscy uczestnicy używali dwóch Systemów. Miało to umożliwić porównanie podobieństwa działania dwóch Systemów u jednego pacjenta (precyzji czujnika). Precyzję oszacowano przez porównanie odczytów poziomu glukozy z dwóch Systemów używanych jednocześnie przez tego samego uczestnika. Wyniki wykazały, że odczyty Systemu z dwóch czujników generalnie są zgodne ze sobą w granicach 8% (bezwzględna różnica procentowa) i wykazują 6% współczynnik zmienności. Żywotność czujnika Czujniki można nosić maksymalnie 7 dni (168 godzin). Aby oszacować czas pracy (w dniach/godzinach) czujnika w ciągu 7 dni, testom poddano 42 czujniki. Dziewięćdziesiąt trzy procent (93%) czujników dotrwało do 7 dnia (145-168 godzin). 3 czujniki (7%) zakończyły pracę wcześniej, pracując do dnia 4, z tego dwa u tego samego pacjenta. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 135 11 Liczba uzyskanych odczytów System zapewnia wskazania nawet co 5 minut lub maksymalnie 288 odczytów na dzień. Z różnych względów System może nie wyświetlić odczytu poziomu glukozy i odczyty są pomijane. W tabeli 7 przedstawiono liczbę odczytów, która jest spodziewana w Systemie w okresie 7 dni po kalibracji. Przykładowo 93% Systemów dostarczyło od 1707 do 1992 wyników (lub co najmniej 76% spodziewanej liczby odczytów). Po uwzględnieniu poprawki na dni noszenia każdego czujnika System zapewnił średnio 96% wszystkich spodziewanych odczytów poziomu glukozy (288), co prezentuje tabela 8. Tabela 7. Liczba wyników zapewnionych przez każdy czujnik w okresie 7 dni % łącznej liczby możliwych dostarczonych odczytów Łączna liczba dostarczonych odczytów % urządzeń systemu zapewniających tę liczbę odczytów 0-25% Nie dotyczy 0% 26-50% 976-981 5% 51-75% 1013-1013 2% 76-100% 1707-1992 93% Tabela 8. Odczyty Systemu w dniach noszenia Statystyka Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4 Dzień 5 Dzień 2 Dzień 2 Wszystkie dni (N=42) Średnia 90% 99% 99% 96% 99% 98% 91% 96% Mediana 91% 100% 100% 100% 100% 100% 97% 99% STD 2% 1% 1% 10% 2% 7% 16% 8% Zgodność i dokładność w domu Podczas badania zgodność między wartościami z Systemu a poziomem glukozy we krwi charakteryzowana jest zestawionymi wartościami systemu i urządzenia SMBG. Wyniki z Systemu i z urządzenia SMBG porównano przez sparowanie poziomu glukozy we krwi z urządzenia SMBG do odczytów poziomu glukozy Systemu, które nastąpiły niezwłocznie po uzyskaniu wartości SMBG. Wartości te prezentują działanie oczekiwane przez pacjentów podczas rzeczywistego wykorzystania systemu w codziennym leczeniu cukrzycy przy porównywaniu odczytów systemu z wynikami domowych glukometrów. 136 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Tabela 9. Wartość procentowa wyników Systemu zgodnych z zestawionymi z nimi wynikami urządzenia SMBG w 20%, 30% i ponad 40% przy różnych zakresach poziomu glukozy Zakres poziomu glukozy urządzenia SMBG (mg/dl) Liczba skojarzonych odczytów SystemSMBG % odczytów Systemu różniących się od odczytów z urządzenia SMBG* o maksymalnie 20% % odczytów Systemu różniących się od odczytów z urządzenia SMBG* o maksymalnie 30% % odczytów Systemu różniących się od odczytów z urządzenia SMBG* o więcej niż 40% 40-400 2824 83% 95% 2% 40-60 64 91% 97% 2% 61-80 249 81% 95% 3% 81-180 1726 83% 94% 2% 181-300 727 85% 96% 1% 301-350 42 93% 100% 0% 351-400 16 94% 100% 0% * Dla wartości z urządzenia SMBG wynoszących poniżej 80 mg/dl różnicę bezwzględną przedstawiono jako różnicę w mg/dl między wynikami Systemu a urządzenia SMBG, nie zaś jako wartość procentową. Tabela 10. Dokładność pomiaru poziomu glukozy Systemu i urządzenia SMBG dla różnych zakresów poziomów glukozy Zakres poziomu glukozy urządzenia SMBG (mg/dl) Liczba skojarzonych odczytów SystemSMBG 40-400 2824 *40-60 64 *61-80 249 7.0 Mediana różnicy procentowej (%) Średnia bezwzględna różnica procentowa (%) Mediana bezwzględnej różnicy procentowej (%) 1.7 1.9 12.6 9.9 8.3 8.5 11.8 9.5 7.0 13.1 10.0 Średnia różnica procentowa (%) 81-180 1726 2.4 3.1 12.1 9.8 181-300 727 -3.2 -2.6 11.0 8.8 301-350 42 -7.6 -5.9 9.3 6.8 351–400 16 -7,2 -5,4 7,8 5,4 * Dla zakresów SMBG poniżej poziomu 80 mg/dl podano różnice liczbowe (mg/dl) zamiast różnic procentowych (%). Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 137 11 Zdarzenia niepożądane W trakcie badania nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane ani żadne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem. W miejscu wprowadzenia igły czujnika i obszarze materiału samoprzylepnego nie wystąpił zauważalny rumień, obrzęk, zakażenie, stłuczenie ani krwawienie. 138 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 11.3 WYMAGANIA FCC Przedstawiony w tej instrukcji obsługi nadajnik ma przyznany certyfikat FCC pod następującym ID: PH29433. Choć nadajnik został zatwierdzony przez Federalną Komisję Łączności (FCC), nie ma gwarancji, że nie będzie on odbierał zakłóceń lub każda transmisja z nadajnika będzie wolna od zakłóceń. Oświadczenie o zgodności (część 15.19) To urządzenie spełnia wymagania części 15 przepisów FCC. Używanie tego urządzenia podlega dwóm warunkom: 1. Niniejsze urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń oraz 2.To urządzenie musi akceptować wszystkie odbierane zakłócenia, łącznie z zakłóceniami powodującymi niepożądane działanie. Ostrzeżenie (część 15.21) Zmiany lub modyfikacje, na które strona odpowiedzialna za zachowanie zgodności nie udzieliła wyraźnego zezwolenia, mogą spowodować cofnięcie uprawnień do używania urządzenia. Oświadczenie FCC o zakłóceniach (część 15.105 (b)) Po przetestowaniu niniejszego urządzenia stwierdzono jego zgodność z wymaganiami obowiązującymi w odniesieniu do urządzeń cyfrowych klasy B, stosownie do części 15 przepisów FCC. Normy te ustalono w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed niepożądanymi zakłóceniami w zastosowaniach domowych. Urządzenie to wytwarza, używa i może emitować energię o częstotliwości radiowej, a w przypadku instalacji lub użytkowania niezgodnych z instrukcjami może być także przyczyną szkodliwych zakłóceń łączności radiowej. Nie ma jednak gwarancji, że zakłócenia nie wystąpią w przypadku konkretnej instalacji. Jeżeli urządzenie to powoduje szkodliwe zakłócenia odbioru radiowego i telewizyjnego, co może zostać wykryte przez włączenie i wyłączenie urządzenia, użytkownik powinien spróbować skorygować zakłócenia, wykonując jedno lub więcej z poniższych działań: • Zmienić kierunek lub lokalizację anteny odbiorczej. • Zwiększyć odległość pomiędzy urządzeniem i odbiornikiem. • Podłączyć urządzenie do gniazdka na innym obwodzie niż ten do którego jest podłączony odbiornik. • Zwrócić się po pomoc do sprzedawcy lub doświadczonego technika RTV. Ten przenośny nadajnik wraz z anteną jest zgodny z wartościami granicznymi promieniowania radiowego FCC/IC dla populacji ogólnej/sprzętu niekontrolowanego. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 139 TĘ STRONĘ CELOWO POZOSTAWIONO PUSTĄ 140 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 rozdział dwunasty DODATEK Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 141 142 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 DODATEK I — OSTRZEŻENIA, ALARMY I POWIADOMIENIA ODBIORNIKA W poniższej tabeli przedstawiono ostrzeżenia, alarmy i powiadomienia odbiornika. powiadomienie — jest wyświetlane tylko na ekranie. Jest ciche, nie towarzyszy mu wibracja ani sygnał dźwiękowy. Ostrzeżenie — w zależności od ustawienia profilu towarzyszą mu wibracja i sygnał dźwiękowy. Alarm — niski poziom 3,1 — towarzyszą mu wibracja i sygnał dźwiękowy. Nie można go zmienić. Co widać na ekranie odbiornika? Powiadomienie, ostrzeżenie lub alarm? Co to oznacza? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? (wibracje i/ lub sygnał dźwiękowy) Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Alarm o niskim poziomie glukozy Ostatnia wartość poziomu glukozy jest równa 55 mg/dl lub mniejsza. Wibracja 4 razy, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy 4 razy co pięć minut aż do potwierdzenia lub wzrostu wartości poziomu glukozy powyżej 55 mg/dl. Tak, co 30 minut po każdym potwierdzeniu, aż wartość poziomu glukozy wróci do dopuszczalnego zakresu. Ostrzeżenie o wysokim poziomie glukozy Ostatnia wartość poziomu glukozy jest równa ustawieniu ostrzeżenia wysokiej wartości lub większa. Wibracja dwa razy, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy dwa razy co 5 minut aż do potwierdzenia lub spadku wartości poziomu glukozy poniżej poziomu ostrzeżenia. Nie, jeśli nie włączono funkcji drzemki dla wysokiego poziomu. Patrz rozdział 6.2 Ostrzeżenia zaawansowane. Ostrzeżenie o niskim poziomie glukozy Ostatnia wartość poziomu glukozy jest równa ustawieniu ostrzeżenia niskiej wartości lub niższa. Wibracja trzy razy, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy trzy razy co 5 minut aż do potwierdzenia lub wzrostu wartości poziomu glukozy powyżej poziomu ostrzeżenia. Nie, jeśli nie włączono funkcji drzemki dla niskiego poziomu. Patrz rozdział 6.2 Ostrzeżenia zaawansowane. Ostrzeżenie o niskim stanie naładowania akumulatora Niski stopień naładowania akumulatora odbiornika. Po wyświetleniu tego ostrzeżenia jak najszybciej naładuj akumulator odbiornika. Wibracja jeden raz, gdy pozostanie 20% naładowania akumulatora. Tak, gdy pozostanie 10% naładowania akumulatora. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 143 12 Co widać na ekranie odbiornika? Powiadomienie, ostrzeżenie lub alarm? Co to oznacza? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? (wibracje i/ lub sygnał dźwiękowy) Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Ostrzeżenie o braku zasięgu Brak komunikacji pomiędzy odbiornikiem i nadajnikiem; nie są odbierane dane poziomu glukozy we krwi. Wibracja 1 raz, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy co 5 minut do momentu, gdy odbiornik i nadajnik znajdą się w zasięgu. Nie, jeśli nie włączono ostrzeżenia o braku zasięgu. Powiadomienie o nieznanym czujniku Czujnik wysyła wartości odczytów poziomu glukozy, które nie są rozpoznawane przez odbiornik. Nie będą odbierane wartości odczytów poziomu glukozy. Symbol tylko w obszarze stanu. Nie dotyczy Oczekiwanie na dalsze powiadomienia Odbiornik wykrył potencjalny problem z sygnałem czujnika. Należy poczekać około 30 minut na dalsze powiadomienia. Nie wolno wtedy wprowadzać wartości poziomu glukozy. Nie będą odbierane wartości odczytów poziomu glukozy. Symbol tylko w obszarze stanu. Nie dotyczy Ostrzeżenie o błędzie 15-minutowej kalibracji Nie można skalibrować czujnika. Poczekaj 15 minut, następnie wprowadź 1 dodatkową wartość poziomu cukru we krwi. Poczekaj dalsze 15 minut. Jeśli nadal jest wyświetlany ekran błędu, wprowadź 1 dodatkową wartość poziomu cukru we krwi. Poczekaj 15 minut. Jeśli na ekranie odbiornika nie są wyświetlane wartości poziomu glukozy, należy wymienić czujnik. 1 wibracja, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy co 5 minut aż do potwierdzenia. Nie 144 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Co widać na ekranie odbiornika? Powiadomienie, ostrzeżenie lub alarm? Co to oznacza? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? (wibracje i/ lub sygnał dźwiękowy) Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Ostrzeżenie o błędzie 1-godzinnej kalibracji Nie można skalibrować czujnika. Poczekaj 1 godzinę, następnie wprowadź 1 dodatkową wartość poziomu cukru we krwi w celu skalibrowania. Jeśli na ekranie odbiornika nie są wyświetlane wartości poziomu glukozy, należy wymienić czujnik. 1 wibracja, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy co 5 minut aż do potwierdzenia. Nie Powiadomienie o 12-godzinnej kalibracji Należy wprowadzić wartość poziomu cukru we krwi w celu skalibrowania odbiornika. Tylko powiadomienie na ekranie. Tak, co 15 minut. Dodatkowa kalibracja – powiadomienie Należy wprowadzić wartość poziomu cukru we krwi w celu skalibrowania odbiornika. Tym razem nie będą wyświetlane wartości poziomu cukru we krwi. 1 wibracja, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy co 5 minut aż do potwierdzenia. Tak, co 15 minut. Powiadomienie o początkowej kalibracji Należy wprowadzić 2 wartości poziomu cukru we krwi w celu skalibrowania odbiornika. 1 wibracja, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy co 5 minut aż do potwierdzenia. Tak, co 15 minut. Powiadomienie o dodatkowej kalibracji rozruchowej Należy wprowadzić 1 dodatkową wartość poziomu cukru we krwi w celu wykonania początkowej kalibracji odbiornika. 1 wibracja, następnie wibracja/ sygnał dźwiękowy co 5 minut aż do potwierdzenia. Tak, co 15 minut. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 145 12 Co widać na ekranie odbiornika? Powiadomienie, ostrzeżenie lub alarm? Co to oznacza? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? (wibracje i/lub sygnał dźwiękowy) Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Powiadomienie ekranu przetwarzania Enter BG (Wprowadź odczyt z miernika BG) Odbiornik przetwarza wprowadzoną wartość poziomu cukru we krwi. Tylko powiadomienie na ekranie. Nie dotyczy Ostrzeżenie o wzroście poziomu glukozy Poziom glukozy rośnie w tempie 2 mg/dl na minutę lub szybszym. 2 wibracje, następnie 2 wibracje/2 sygnały dźwiękowe co 5 minut (2 razy) aż do potwierdzenia. Nie Ostrzeżenie o nagłym wzroście Poziom glukozy rośnie w tempie 3 mg/dl na minutę lub szybszym. 2 wibracje, następnie 2 wibracje/2 sygnały dźwiękowe co 5 minut (2 razy) aż do potwierdzenia. Nie Ostrzeżenie o spadku poziomu glukozy Poziom glukozy spada w tempie 2 mg/dl na minutę lub szybszym. 3 wibracje, następnie 3 wibracje/3 sygnały dźwiękowe co 5 minut (2 razy) aż do potwierdzenia. Nie Ostrzeżenie o nagłym spadku Poziom glukozy spada w tempie 3 mg/dl na minutę lub szybszym. 3 wibracje, następnie 3 wibracje/3 sygnały dźwiękowe co 5 minut (2 razy) aż do potwierdzenia. Nie 146 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Co widać na ekranie odbiornika? Powiadomienie, ostrzeżenie lub alarm? Co to oznacza? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? (wibracje i/lub sygnał dźwiękowy) Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Powiadomienie o konieczności wymiany czujnika za 6 godzin Sesja odczytu danych z czujnika zakończy się za 6 godzin. Tylko powiadomienie na ekranie. Nie dotyczy Powiadomienie o konieczności wymiany czujnika za 2 godzin Sesja odczytu danych z czujnika zakończy się za 2 godzin. Tylko powiadomienie na ekranie. Nie dotyczy Powiadomienie o konieczności wymiany czujnika za 30 minut Sesja odczytu danych z czujnika zakończy się za 30 minut. 1 wibracja, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy co 5 minut (2 razy). Nie Powiadomienie o zakończeniu sesji odczytu danych z czujnika Sesja odczytu danych z czujnika została zakończona. 1 wibracja, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy co 5 minut (2 razy). Nie Ostrzeżenie o usterce czujnika Czujnik nie działa prawidłowo. 1 wibracja, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy co 5 minut (2 razy). Tak, 2 ponowne ostrzeżenia w ciągu następnych 10 minut dla ekranu 30-minutowego. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 147 12 Co widać na ekranie odbiornika? Powiadomienie, ostrzeżenie lub alarm? Co to oznacza? W jaki sposób odbiornik mnie powiadamia? (wibracje i/lub sygnał dźwiękowy) Czy odbiornik powiadomi mnie ponownie? Ostrzeżenie o błędzie odbiornika Odbiornik nie działa prawidłowo. Zapisz kod błędu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem. 1 wibracja (4 sekundy) + 4 sygnały dźwiękowe. Nie Ostrzeżenie o sprawdzeniu systemu Wystąpił błąd systemu, który został usunięty przez odbiornik. 1 wibracja, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy co 5 minut aż do potwierdzenia. Nie Powiadomienie o ustawieniu godziny/ daty Akumulator podtrzymania pamięci wyczerpał się, należy wyzerować godzinę/ datę. 1 wibracja Nie Ostrzeżenie o niskim stanie naładowania akumulatora nadajnika Niski stopień naładowania akumulatora nadajnika. Należy jak najszybciej wymienić nadajnik. 1 wibracja, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy co 5 minut (2 razy). Tak, raz dziennie. Ostrzeżenie o usterce nadajnika Wystąpiła usterka nadajnika. Należy natychmiast wymienić nadajnik. 1 wibracja, następnie wibracja/sygnał dźwiękowy co 5 minut (2 razy). Nie 148 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Ważne ostrzeżenia i alarmy, które mogą być zweryfikowane przez użytkownika: • Ostrzeżenie o braku zasięgu — można sprawdzić to ostrzeżenie, odsuwając odbiornik na odległość ponad 6 metrów na 30 minut lub dłużej. • Powiadomienie o konieczności wymiany czujnika za 30 minut — to ostrzeżenie pojawi się podczas normalnego korzystania z czujnika przez siedem dni. • Powiadomienie o konieczności wymiany czujnika za 0 godzin — to ostrzeżenie pojawi się podczas normalnego korzystania z czujnika przez siedem dni. Inne ostrzeżenia i alarmy nie mogą być zweryfikowane w sposób bezpieczny przez użytkownika. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 149 12 SŁOWNIK POJĘĆ Pomiar w alternatywnym miejscu (poziomu glukozy we krwi) Ma to miejsce wtedy, gdy wykonuje się pomiar wartości poziomu glukozy we krwi pobranej z innego miejsca na ciele, niż z palca. Nie wolno wprowadzać do odbiornika wyników pomiaru poziomu glukozy we krwi w alternatywnym miejscu. Aplikator Jednorazowy element zakładany na uchwyt czujnika, służący do wstrzykiwania czujnika pod skórę. Wewnątrz obudowy aplikatora znajduje się igła wyjmowana po zamontowaniu czujnika. Miernik poziomu glukozy we krwi Miernik poziomu glukozy we krwi. Do wykonywana pomiarów wartości poziomu glukozy we krwi można użyć dowolnego, dostępnego w sprzedaży miernika poziomu glukozy we krwi. Wyniki pomiaru wprowadza się następnie do odbiornika. Wartość poziomu glukozy we krwi Wartość poziomu glukozy we krwi. Wartość poziomu glukozy we krwi zmierzona przy użyciu dostępnego w sprzedaży miernika poziomu glukozy we krwi. Kalibracja To proces wprowadzania do odbiornika wartości poziomu glukozy we krwi, które zostały zmierzone przy użyciu miernika poziomu glukozy. Kalibracje są wymagane do prawidłowego wyświetlania wartości odczytów poziomu glukozy oraz informacji o trendzie (nie wolno kalibrować systemu przy użyciu innych metod). Ustawienie domyślne Ustawienie wybierane automatycznie, jeśli nie wybrano żadnej innej opcji. System Dexcom G4 Czujnik, nadajnik i odbiornik. Wartość odczytana w systemie Wartość poziomu glukozy z czujnika, która jest wyświetlana na odbiorniku. Wartość odczytu podawana jest w mg/dL i aktualizowana co 5 minut. Brak danych na temat poziomu glukozy W przypadku braku danych na temat poziomu glukozy na odbiorniku nie będą wyświetlane wartości poziomu glukozy przesłane przez nadajnik. Zamiast odczytanej wartości wyświetlany będzie symbol informujący o niemożliwości określenia wartości poziomu glukozy przez odbiornik. Trendy poziomu glukozy Trendy informują o wzorcach zmian poziomu glukozy. Dzięki nim można śledzić wartości poziomu glukozy w czasie. Na wykresie trendu przedstawiane są zmiany poziomu glukozy w czasie. mg/dl Miligramy na decylitr. Profile Ustawienia rodzaju sygnału dźwiękowego i poziomu głośności ostrzeżeń. 150 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 SŁOWNIK POJĘĆ (ciąg dalszy) Zasięg Odległość między odbiornikiem i nadajnikiem. Aby możliwy był odczyt informacji o poziomie glukozy na odbiorniku, powinien on znajdować się w odległości mniejszej lub równej 6 m od nadajnika. Ostrzeżenia o wzroście lub spadku poziomu glukozy (tempie zmian) Ostrzeżenia wyświetlane na podstawie informacji o szybkości wzrostu/ spadku poziomu glukozy oraz jego wielkości. Odbiornik Niewielkie urządzenie, które odbiera z czujnika/nadajnika informacje o poziomie glukozy. Wyniki są wyświetlane na ekranie odbiornika jako odczyty poziomu glukozy we krwi (mg/dL) oraz trendy. RF Transmisja za pomocą częstotliwości radiowej używana do przesyłania informacji o poziomie glukozy z nadajnika do odbiornika. Blokada zabezpieczająca Blokada zabezpieczająca utrzymuje igłę wewnątrz aplikatora przed założeniem czujnika. Służy również do zdejmowania nadajnika z zatrzasków na czujniku po zakończeniu sesji odczytu danych z czujnika. Uchwyt czujnika Niewielka, plastikowa podstawa czujnika mocowana do brzucha, służąca do utrzymywania nadajnika na miejscu. Czujnik Element czujnika wkładany pod skórę przy użyciu aplikatora. Służy do pomiaru poziomu glukozy w płynie tkankowym. Drzemka Czas drzemki (co 15 minut aż do 5 godzin) można ustawić pomiędzy ponownymi ostrzeżeniami o niskim i wysokim poziomie glukozy. Ponowne ostrzeżenie Ponowne ostrzeżenie występuje wtedy, gdy nie zostało potwierdzone początkowe ostrzeżenie. Okres rozruchu 2-godzinny okres „rozruchu” następujący po wprowadzeniu do odbiornika informacji o założeniu nowego czujnika (w tym czasie nie są wyświetlane informacje o poziomie glukozy). Nadajnik Element systemu Dexcom G4 zatrzaskiwany na uchwycie czujnika, który przesyła bezprzewodowo do odbiornika dane dotyczące poziomu glukozy. Identyfikator nadajnika Identyfikator nadajnika wprowadzany na odbiorniku w celu nawiązania komunikacji z nadajnikiem. Zatrzask nadajnika Mały jednorazowy element, umożliwiający zatrzaśnięcie nadajnika w uchwycie czujnika. Jest on usuwany po zatrzaśnięciu nadajnika w uchwycie. Strzałki trendu (tempa zmian) Strzałki na wykresie trendu, które wskazują sposób i szybkość zmian poziomu glukozy. Występuje 7 różnych strzałek informujących o szybkości i kierunku zmian poziomu glukozy. Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 151 12 SYMBOLE UŻYWANE NA ETYKIETACH Na etykietach opakowań czujnika, nadajnika i odbiornika można znaleźć przedstawione poniżej symbole. Informują one, jak prawidłowo i bezpiecznie korzystać z systemu CGM Dexcom G4. Niektóre z tych symboli mogą nie być używane w danym kraju i zostały tu przedstawione wyłącznie w celach poglądowych. Znaczenie poszczególnych symboli przedstawiono w tabeli. Data ważności Przestroga SN ~ Numer partii REF Numer części, numer katalogowy Data produkcji Sterylizowany przez promieniowanie Nie używać ponownie Zakres temperatury Numer seryjny Chwilowe zanurzenie Sprzęt klasy II Krople wody spadające pionowo z góry Prąd przemienny Prąd stały Część typu BF wchodząca w bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta Postępować zgodnie z instrukcją obsługi Producent EC REP 152 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej Zakres wilgotności Promieniowanie niejonizujące Dyrektywa WEEE Unii Europejskiej 2006-66-WE Ten symbol oznacza, że urządzenie jest zgodne z wymogami dyrektywy Rady 93/42/EWG 0086 Sprzęt elektryczny przeznaczony do użytkowania wewnątrz pomieszczeń Wejściowe Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania SB Data wysyłki Chronić przed wilgocią Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 153 TĘ STRONĘ CELOWO POZOSTAWIONO PUSTĄ 154 | System ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G4 Instrukcja obsługi systemu Dexcom G4 | 155 Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA +1.858.200.0200 www.dexcom.com Poza obszarem USA: Skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem LBL-011424 Rev 03 MT21745 EC REP MediTech Strategic Consultants B.V. Maastrichterlaan 127-129 NL - 6291 EN Vaals Tel. +31.43.306.3320 0086 Faks +31.43.306.3338 Stay Between the Lines