AgraStrip afla 4ppb - Innovation Diagnostics
Transkrypt
AgraStrip afla 4ppb - Innovation Diagnostics
AgraStrip® Gluten G12 Numer zlecenia: COKAL0200AS Zastosowanie Zestaw AgraStrip® Gluten G12 to test paskowy służący do oznaczania zawartości glutenu w żywności, wodzie popłucznej oraz próbkach pobranych za pomocą wymazówki. Elementy zestawu 1 pojemnik zawierający 10 pasków AgraStrip® Gluten G12 1 biała butelka z wkraplaczem zawierająca 35 ml roztworu do ekstrakcji A 1 przeźroczysta butelka z wkraplaczem zawierająca 35 ml roztworu do rozcieńczania B (czerwona etykieta) 20 probówek do ekstrakcji z korkiem 10 końcówek wkraplacza dla probówek do ekstrakcji 10 wymazówek 1 statyw tekturowy Zasada analizy Zestaw AgraStrip® Gluten G12 to test immunochromatograficzny umożliwiający oznaczenie zawartości glutenu w żywności. W zestawie wykorzystano przeciwciało monoklonalne G12, umożliwiające rozpoznanie patogenicznego fragmentu gliadyny w glutenie. Fragment ten nosi nazwę 33-meru i powoduje reakcję autoimmunologiczną u pacjentów chorych na celiakię. Podczas testu próbka reaguje z barwnymi substancjami sprzężonymi (czerwone mikrokulki - przeciwciało monoklonalne 33-meru antygliadyny), tworzącymi związki kompleksowe z odczynnikiem. Związek kompleksowy rozprzestrzenia się na membranie na zasadzie aktywności powierzchniowej. Test AgraStrip® Gluten G12 jest łatwy w użyciu, szybki i niezawodny. Środki ostrożności 1. 2. 3. 4. Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 15 do 25°C. Nie stosować produktu po upłynięciu daty ważności podanej na opakowaniu. Nie otwierać opakowania, jeżeli produkt nie zostanie natychmiast wykorzystany. Przechowywać paski testowe w szczelnie zamkniętych oryginalnych pojemnikach. Nie dopuszczać do zamrożenia. Postępować zgodnie z procedurą. Elementy zestawu zostały poddane kontroli jakości jako całość. Nie należy łączyć ze sobą elementów różnych zestawów. Pobieranie próbek Rozkład glutenu w żywności może nie być równomierny (zanieczyszczenie punktowe). Test należy wykonać dla reprezentatywnej próbki żywności, ponieważ test AgraStrip® Gluten G12 jest wykonywany wyłącznie dla niewielkiej ilości produktu. Oznaczanie Granica wykrywalności testu AgraStrip® Gluten G12 jest niska, na poziomie ppm, przy czym zależy od badanej matrycy żywności. AgraStrip® Gluten G12 może być stosowany do uzyskania wyników odpowiadających różnym wartościom odcięcia. Należy zapoznać się z treścią „Instrukcji stosowania AgraStrip® Gluten G12 przy stężeniach 5, 10 i 20 ppm dla składników i wyrobów gotowych” dołączonej do zestawu. W celu uzyskania rzetelnych wyników, należy wykonać walidację testu dla każdej matrycy żywności przed rutynowym zastosowaniem zestawu. Dodatkowe informacje dotyczące walidacji można uzyskać w firmie Romer Labs. Uwaga Próbki czekolady i mąki mogą spowodować zablokowanie końcówki filtra probówki do ekstrakcji. Można tego uniknąć poprzez przeniesienie ekstraktu bezpośrednio do drugiej probówki za pomocą pipety. Gwarancja Użytkownik jest odpowiedzialny za użycie produktów i usług Romer Labs UK Ltd. Romer Labs UK Ltd gwarantuje, że produkty i usługi spełniają wszelkie normy jakościowe ustalone przez Romer Labs UK Ltd, oraz Romer Labs UK Ltd według własnego uznania dokona naprawy lub wymiany produktu, elementu lub powtórnie wykona usługi, które wykazują wady wykonania lub materiału w okresie gwarancji produktu lub daty ważności, dla których podczas badania zostanie wykazana tego typu wada. Niniejsza gwarancja zastępuje wszelkie inne gwarancje, wyrażone lub domniemane, dotyczące jakości, pokupności, przydatności do określonego celu, produktywności oraz innych kwestii. Romer Labs UK Ltd nie ponosi odpowiedzialności za sposób użycia produktu. Romer Labs UK Ltd nie ponosi odpowiedzialności oraz nie udziela innych gwarancji wyrażonych lub domniemanych, obowiązujących prawnie lub w inny sposób, oraz nie ponoszą odpowiedzialności za straty zysków lub szkody, pośrednie lub bezpośrednie osób lub mienia wynikające z użycia produktów i usług. Gwarancja nie podlega rozszerzeniu i zmianom, za wyjątkiem aneksów w formie pisemnej podpisanych przez upoważnionego przedstawiciela Romer Labs UK Ltd. W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt: Romer Labs UK Ltd. Block 5, The Heath Business & Technical Park, Runcorn, Cheshire, WA7 4QX Tel: +44 (0) 845 519 50 10 Email: [email protected] Romer Labs Inc 1301 Stylemaster Drive Union, MO 63084-1156 USA Web: http://www.romerlabs.com ©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012 Page 1 of 4 Tel: +1 636 744 8600 Email: [email protected] Próbka 1. Poziom odcięcia 5ppm - przenieść 20 kropli (800l) roztworu do rozcieńczenia B do pustej probówki (w celu uzyskania innego poziomu odcięcia zob. instrukcja rozcieńczania str. 4). Umieścić i pozostawić tą PIERWSZĄ probówkę w statywie – będzie ona wykorzystana w kroku 6. 2. Homogenizować próbkę (np. za pomocą blendera, przez rozgniecenie, zmielenie…) 3. Fill Level. Odważyć 0.2g próbki i przenieść do DRUGIEJ pustej probówki do ekstrakcji. Jeżeli waga nie jest dostępna 0.2g odpowiada napełnionemu korkowi do probówki. Napełnić tą DRUGĄ probówkę roztworem do ekstrakcji A do poziomu określonego na schemacie. 4. Zamknąć DRUGĄ probówkę korkiem i wstrząsnąć przez 1 minutę. 5. Zdjąć korek z DRUGIEJ probówki do ekstrakcji i założyć końcówkę wkraplacza. 6. 7. Przenieść 3 krople (100l) próbki (z DRUGIEJ probówki do ekstrakcji) do PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji, która wcześniej została umieszczona w statywie. Zamknąć PIERWSZĄ probówkę nowym korkiem, wstrząsnąć przez 15 sekund oraz ponownie umieścić probówkę w statywie (DRUGA probówka do ekstrakcji nie będzie już potrzebna). 8. Zdjąć korek z PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji. Dalej postępować zgodnie z punktem WYNIKI na stronie 4. 1. Woda popłuczna Dodać 0.5 ml wody popłucznej do probówki do ekstrakcji 2. Przenieść 5 kropli of roztworu do ekstrakcji B do probówki. Dalej postępować zgodnie z punktem WYNIKI na stronie 4. ©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012 Page 2 of 4 Wymazówka 1. Przenieść 20 kropli (800l) roztworu do rozcieńczania B do pustej probówki do ekstrakcji. Umieścić i pozostawić tą PIERWSZĄ probówkę w statywie – będzie ona wykorzystana w kroku 8. 2. Wyznaczyć obszar pobierania próbki o wielkości 5 cm x 5 cm. Wymazówka może być użyta bezpośrednio na urządzeniach lub innych obszarach zanieczyszczonych. 3. Napełnić DRUGĄ probówkę roztworem do ekstrakcji A do poziomu określonego na schemacie. Fill Level. 4. Wyjąć wymazówkę z opakowania i zwilżyć koniec w roztworze do ekstrakcji A. (DRUGA probówka) 5. Pobrać próbkę wymazówką na całej powierzchni od lewej do prawej strony obracając końcówką. Powtórzyć pobierając próbkę w kierunku od góry do dołu. 6. Umieścić wymazówkę w DRUGIEJ probówce do ekstrakcji i ostrożnie odłamać końcówkę w miejscu nacięcia. 7. Zamknąć DRUGĄ probówkę korkiem i wstrząsnąć 1 minutę. Zdjąć korek i założyć końcówkę wkraplacza. 8. 9. Przenieść 3 krople (100l) próbki (z DRUGIEJ probówki do ekstrakcji) do PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji, która wcześniej została umieszczona w statywie. Zamknąć PIERWSZĄ probówkę nowym korkiem, wstrząsnąć przez 15 sekund oraz ponownie umieścić probówkę w statywie (DRUGA probówka do ekstrakcji nie będzie już potrzebna). 10. Zdjąć korek z PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji. Dalej postępować zgodnie z punktem WYNIKI na stronie 4 ©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012 Page 3 of 4 WYNIKI 2. Wyjąć pasek testowy z probówki i umieścić pionowo w statywie. 1. Otworzyć opakowanie AgraStrip®, wyjąć wymaganą liczbę testów paskowych i zamknąć opakowanie. Wprowadzić test pionowo do probówki, nie przekraczając poziomu granicznego zanurzenia wskazanego przez strzałkę. Poczekać ok. 45 sekund, aż ciecz napłynie na pasek do poziomu napełnienia, który jest pokazany na schemacie. Poziom napełnienia Odczekać 10 minut i odczytać wynik pomiaru. Poziom zanurzenia L. ▼ Control Line Pojedyncza niebieska linia na środku testu: wynik negatywny Pojedyncza niebieska linia i pojedyncza czerwona linia: wynik pozytywny. Próbka zawiera alergen powyżej poziomu odcięcia i wymagane są dodatkowe badania (np. oznaczenie ilościowe glutenu za pomocą zestawu AgraQuant® ELISA. Test Line ▼ ▼ Control Line Brak linii kontrolnej: nieprawidłowy wynik, niezależnie od pojawienia się linii testowej. W przypadku nieprawidłowego wyniku, procedurę należy powtórzyć z nowym paskiem. Jeżeli problem nadal występuje, przed podjęciem dalszych działań należy skontaktować się z Romer Labs®. Instrukcja rozcieńczania Poprzez zmianę ilości roztworu do rozcieńczania B możliwa jest regulacja poziomu odcięcia testu AgraStrip® Gluten G12. Uwaga: w zależności od badanej matrycy żywności może wystąpić zmiana poziomów. W celu uzyskania rzetelnych wyników, należy wykonać walidację testu dla każdej matrycy żywności przed rozpoczęciem regularnego używania zestawu. Pomoc dotyczącą zastosowania testów paskowych AgraStrip® Gluten G12 można uzyskać u lokalnego przedstawiciela Romer Labs. Po dodaniu odpowiedniej ilości roztworu do rozcieńczania B, rozpocząć Schemat probówki odpowiada jej naturalnym rozmiarom i może być wykorzystany jako szablon przy dodawaniu odpowiedniej ilości roztworu do rozcieńczania B Poziom napełnienia Poziom napełnienia Poziom napełnienia Odcięcie 20 ppm Przenieść 80 kropli (3,2 ml) roztworu do rozcieńczania B do pustej probówki. Odcięcie 10 ppm Przenieść 40 kropli (1,6 ml) roztworu do rozcieńczania B do pustej probówki. Odcięcie 5 ppm Przenieść 20 kropli (0,8 ml) roztworu do rozcieńczania B do pustej probówki. wykonywanie czynności od punktu 1. ©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012 Page 4 of 4