AgraStrip afla 4ppb - Innovation Diagnostics

Transkrypt

AgraStrip afla 4ppb - Innovation Diagnostics
AgraStrip® Gluten G12
Numer zlecenia: COKAL0200AS
Zastosowanie
Zestaw AgraStrip® Gluten G12 to test paskowy służący do oznaczania zawartości glutenu w żywności, wodzie popłucznej oraz
próbkach pobranych za pomocą wymazówki.
Elementy zestawu







1 pojemnik zawierający 10 pasków AgraStrip® Gluten G12
1 biała butelka z wkraplaczem zawierająca 35 ml roztworu do ekstrakcji A
1 przeźroczysta butelka z wkraplaczem zawierająca 35 ml roztworu do rozcieńczania B (czerwona etykieta)
20 probówek do ekstrakcji z korkiem
10 końcówek wkraplacza dla probówek do ekstrakcji
10 wymazówek
1 statyw tekturowy
Zasada analizy
Zestaw AgraStrip® Gluten G12 to test immunochromatograficzny umożliwiający oznaczenie zawartości glutenu w żywności. W
zestawie wykorzystano przeciwciało monoklonalne G12, umożliwiające rozpoznanie patogenicznego fragmentu gliadyny w glutenie.
Fragment ten nosi nazwę 33-meru i powoduje reakcję autoimmunologiczną u pacjentów chorych na celiakię. Podczas testu próbka
reaguje z barwnymi substancjami sprzężonymi (czerwone mikrokulki - przeciwciało monoklonalne 33-meru antygliadyny),
tworzącymi związki kompleksowe z odczynnikiem. Związek kompleksowy rozprzestrzenia się na membranie na zasadzie aktywności
powierzchniowej. Test AgraStrip® Gluten G12 jest łatwy w użyciu, szybki i niezawodny.
Środki ostrożności
1.
2.
3.
4.
Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 15 do 25°C. Nie stosować produktu po upłynięciu
daty ważności podanej na opakowaniu. Nie otwierać opakowania, jeżeli produkt nie zostanie natychmiast wykorzystany.
Przechowywać paski testowe w szczelnie zamkniętych oryginalnych pojemnikach. Nie dopuszczać do zamrożenia.
Postępować zgodnie z procedurą.
Elementy zestawu zostały poddane kontroli jakości jako całość. Nie należy łączyć ze sobą elementów różnych zestawów.
Pobieranie próbek
Rozkład glutenu w żywności może nie być równomierny (zanieczyszczenie punktowe). Test należy wykonać dla reprezentatywnej
próbki żywności, ponieważ test AgraStrip® Gluten G12 jest wykonywany wyłącznie dla niewielkiej ilości produktu.
Oznaczanie
Granica wykrywalności testu AgraStrip® Gluten G12 jest niska, na poziomie ppm, przy czym zależy od badanej matrycy
żywności. AgraStrip® Gluten G12 może być stosowany do uzyskania wyników odpowiadających różnym wartościom odcięcia.
Należy zapoznać się z treścią „Instrukcji stosowania AgraStrip® Gluten G12 przy stężeniach 5, 10 i 20 ppm dla składników i
wyrobów gotowych” dołączonej do zestawu.
W celu uzyskania rzetelnych wyników, należy wykonać walidację testu dla każdej matrycy żywności przed rutynowym
zastosowaniem zestawu. Dodatkowe informacje dotyczące walidacji można uzyskać w firmie Romer Labs.
Uwaga
Próbki czekolady i mąki mogą spowodować zablokowanie końcówki filtra probówki do ekstrakcji. Można tego uniknąć poprzez
przeniesienie ekstraktu bezpośrednio do drugiej probówki za pomocą pipety.
Gwarancja
Użytkownik jest odpowiedzialny za użycie produktów i usług Romer Labs UK Ltd. Romer Labs UK Ltd gwarantuje, że produkty i usługi spełniają wszelkie normy jakościowe
ustalone przez Romer Labs UK Ltd, oraz Romer Labs UK Ltd według własnego uznania dokona naprawy lub wymiany produktu, elementu lub powtórnie wykona usługi, które
wykazują wady wykonania lub materiału w okresie gwarancji produktu lub daty ważności, dla których podczas badania zostanie wykazana tego typu wada. Niniejsza gwarancja
zastępuje wszelkie inne gwarancje, wyrażone lub domniemane, dotyczące jakości, pokupności, przydatności do określonego celu, produktywności oraz innych kwestii. Romer
Labs UK Ltd nie ponosi odpowiedzialności za sposób użycia produktu. Romer Labs UK Ltd nie ponosi odpowiedzialności oraz nie udziela innych gwarancji wyrażonych lub
domniemanych, obowiązujących prawnie lub w inny sposób, oraz nie ponoszą odpowiedzialności za straty zysków lub szkody, pośrednie lub bezpośrednie osób lub mienia
wynikające z użycia produktów i usług. Gwarancja nie podlega rozszerzeniu i zmianom, za wyjątkiem aneksów w formie pisemnej podpisanych przez upoważnionego
przedstawiciela Romer Labs UK Ltd.
W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt:
Romer Labs UK Ltd.
Block 5, The Heath Business &
Technical Park,
Runcorn, Cheshire, WA7 4QX
Tel: +44 (0) 845 519 50 10
Email: [email protected]
Romer Labs Inc
1301 Stylemaster Drive
Union, MO 63084-1156
USA
Web: http://www.romerlabs.com
©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd
PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012
Page 1 of 4
Tel: +1 636 744 8600
Email: [email protected]
Próbka
1.
Poziom odcięcia 5ppm - przenieść 20 kropli (800l) roztworu do
rozcieńczenia B do pustej probówki (w celu uzyskania innego poziomu
odcięcia zob. instrukcja rozcieńczania str. 4). Umieścić i pozostawić tą
PIERWSZĄ probówkę w statywie – będzie ona wykorzystana w kroku 6.
2. Homogenizować próbkę (np. za pomocą blendera, przez rozgniecenie,
zmielenie…)
3.
Fill
Level.
Odważyć 0.2g próbki i przenieść do DRUGIEJ pustej probówki do
ekstrakcji. Jeżeli waga nie jest dostępna 0.2g odpowiada napełnionemu
korkowi do probówki. Napełnić tą DRUGĄ probówkę roztworem do
ekstrakcji A do poziomu określonego na schemacie.
4.
Zamknąć DRUGĄ probówkę korkiem i wstrząsnąć przez 1 minutę.
5. Zdjąć korek z DRUGIEJ probówki do ekstrakcji i założyć końcówkę
wkraplacza.
6.
7.
Przenieść 3 krople (100l) próbki (z DRUGIEJ probówki do ekstrakcji) do
PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji, która wcześniej została umieszczona
w statywie.
Zamknąć PIERWSZĄ probówkę nowym korkiem, wstrząsnąć przez 15
sekund oraz ponownie umieścić probówkę w statywie (DRUGA probówka
do ekstrakcji nie będzie już potrzebna).
8. Zdjąć korek z PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji. Dalej postępować
zgodnie z punktem WYNIKI na stronie 4.
1.
Woda popłuczna
Dodać 0.5 ml wody popłucznej do probówki do ekstrakcji
2.
Przenieść 5 kropli of roztworu do ekstrakcji B do probówki. Dalej
postępować zgodnie z punktem WYNIKI na stronie 4.
©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd
PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012
Page 2 of 4
Wymazówka
1.
Przenieść 20 kropli (800l) roztworu do rozcieńczania B do pustej
probówki do ekstrakcji. Umieścić i pozostawić tą PIERWSZĄ probówkę w
statywie – będzie ona wykorzystana w kroku 8.
2. Wyznaczyć obszar pobierania próbki o wielkości 5 cm x 5 cm.
Wymazówka może być użyta bezpośrednio na urządzeniach lub innych
obszarach zanieczyszczonych.
3.
Napełnić DRUGĄ probówkę roztworem do ekstrakcji A do poziomu
określonego na schemacie.
Fill
Level.
4. Wyjąć wymazówkę z opakowania i zwilżyć koniec w roztworze do
ekstrakcji A. (DRUGA probówka)
5.
Pobrać próbkę wymazówką na całej powierzchni od lewej do prawej
strony obracając końcówką. Powtórzyć pobierając próbkę w kierunku od
góry do dołu.
6.
Umieścić wymazówkę w DRUGIEJ probówce do ekstrakcji i ostrożnie
odłamać końcówkę w miejscu nacięcia.
7.
Zamknąć DRUGĄ probówkę korkiem i wstrząsnąć 1 minutę. Zdjąć korek
i założyć końcówkę wkraplacza.
8.
9.
Przenieść 3 krople (100l) próbki (z DRUGIEJ probówki do ekstrakcji) do
PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji, która wcześniej została
umieszczona w statywie.
Zamknąć PIERWSZĄ probówkę nowym korkiem, wstrząsnąć przez 15
sekund oraz ponownie umieścić probówkę w statywie (DRUGA probówka
do ekstrakcji nie będzie już potrzebna).
10. Zdjąć korek z PIERWSZEJ probówki do ekstrakcji. Dalej
postępować zgodnie z punktem WYNIKI na stronie 4
©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd
PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012
Page 3 of 4
WYNIKI
2. Wyjąć pasek testowy z
probówki i umieścić pionowo
w statywie.
1. Otworzyć opakowanie
AgraStrip®, wyjąć wymaganą
liczbę testów paskowych i
zamknąć opakowanie.
Wprowadzić test pionowo do
probówki, nie przekraczając
poziomu granicznego zanurzenia
wskazanego przez strzałkę.
Poczekać ok. 45 sekund, aż ciecz
napłynie na pasek do poziomu
napełnienia, który jest pokazany
na schemacie.
Poziom
napełnienia
Odczekać 10 minut i odczytać
wynik pomiaru.
Poziom
zanurzenia
L.
▼ Control Line
Pojedyncza niebieska linia na środku testu: wynik negatywny
Pojedyncza niebieska linia i pojedyncza czerwona linia: wynik
pozytywny. Próbka zawiera alergen powyżej poziomu odcięcia i
wymagane są dodatkowe badania (np. oznaczenie ilościowe glutenu za
pomocą zestawu AgraQuant® ELISA.
Test Line ▼ ▼ Control Line
Brak linii kontrolnej: nieprawidłowy wynik, niezależnie od pojawienia się linii testowej. W przypadku nieprawidłowego wyniku,
procedurę należy powtórzyć z nowym paskiem. Jeżeli problem nadal występuje, przed podjęciem dalszych działań należy
skontaktować się z Romer Labs®.
Instrukcja rozcieńczania
Poprzez zmianę ilości roztworu do
rozcieńczania B możliwa jest regulacja
poziomu odcięcia testu AgraStrip®
Gluten G12.
Uwaga: w zależności od badanej matrycy
żywności może wystąpić zmiana poziomów.
W celu uzyskania rzetelnych wyników,
należy wykonać walidację testu dla każdej
matrycy żywności przed rozpoczęciem
regularnego używania zestawu.
Pomoc dotyczącą zastosowania testów
paskowych AgraStrip® Gluten G12 można
uzyskać u lokalnego przedstawiciela Romer
Labs.
Po dodaniu odpowiedniej ilości roztworu
do rozcieńczania B, rozpocząć
Schemat probówki odpowiada jej naturalnym rozmiarom i
może być wykorzystany jako szablon przy dodawaniu
odpowiedniej ilości roztworu do rozcieńczania B
Poziom
napełnienia
Poziom
napełnienia
Poziom
napełnienia
Odcięcie 20 ppm Przenieść 80 kropli
(3,2 ml) roztworu do rozcieńczania B do
pustej probówki.
Odcięcie 10 ppm Przenieść 40 kropli
(1,6 ml) roztworu do rozcieńczania B do
pustej probówki.
Odcięcie 5 ppm Przenieść 20 kropli
(0,8 ml) roztworu do rozcieńczania B do
pustej probówki.
wykonywanie czynności od punktu 1.
©2012 by Romer Labs UK Ltd. All Rights Reserved. This document is the property of Romer Labs UK Ltd
PI_COKAL0200AS_PI_000462_ARG_EN_v08 24 Feb 2012
Page 4 of 4

Podobne dokumenty