Instrukcja Calkowicie automatyczny pistolet do biopsji Jałowy Fully

Instrukcja Calkowicie automatyczny pistolet do biopsji Jałowy Fully

Instrukcja
Calkowicie automatyczny pistolet do biopsji
Jałowy
Fully Automatic Biopsy Gun
Do jednorazowego użytku
Numer elementu 9896-032-0295x,
9896-032-0298x, 9896-032-0528x
Krótki opis:
Pistolet Fully Automatic Biopsy Gun firmy Invivo jest całkowicie automatyczną igłą biopsyjną z boczną szczeliną (Rys.).
Składa się z ostrej kaniuli i obturatora z nacięciem na tkankę. Obydwa elementy igły są przymocowane wewnątrz uchwytu i
chronione rurką ochronną. Na zewnętrznej stronie uchwytu znajduje się dźwignia napinająca (1), zapadka bezpieczeństwa (2),
przycisk spustu (3) i dźwignia sterowania (4). Pistolet Fully Automatic Biopsy Gun jest napinany ręcznie za pomocą dźwigni
napinającej (1) i zwalniany za pomocą przycisku spustu (3).
Kaniula i obturator są wykonane ze specjalnego stopu tytanu, nadającego się do obrazowania w tomografach wykorzystujących
rezonans magnetyczny do 1,5 T. Opatentowane wykończenie powierzchni na kaniuli umożliwia bezpieczną lokalizację w tkance
generującej sygnał. Pistolet Fully Automatic Biopsy Gun został wysterylizowany promieniami gamma i jest przeznaczony do
jednorazowego użycia.
1
60°
4
Fire
Lock
3
2
Zastosowanie: Automatyczna biopsja tkanek miękkich.
1.
Wykonać nacięcie w punkcie wkłucia za pomocą skalpela.
2.
Zdjąć rurkę ochronną i sprawdzić, czy dźwignia sterowania (4) jest w pozycji wyjściowej.
3.
Napiąć dźwignię tj. podnieść dźwignię(1) (na około 60°) aż słyszalne będzie wyraźne „kliknięcie”, a następnie całkowicie
zamknąć. (jeśli jest nieprawidłowo ustawiona, dźwignia sterowania zablokuje się)
4.
Trzymać pistolet Fully Automatic Biopsy Gun za uchwyt i wykonać nacięcie pod odpowiednim kątem pod kontrolą
obrazowania, aż koniec igły znajdzie się bezpośrednio przed zmianą chorobową. W celu zapobieżenia złamaniu igły
podczas zetknięcia z twardą tkanką podczas nakłuwania, igły cieńsze niż 16 G należy popychać szczególnie ostrożnie lub
stosować igły współosiowe firmy Invivo.
5.
Odblokować blokadę przesuwając zapadkę bezpieczeństwa (2) z pozycji „Lock” (blokada) do pozycji „Fire” (strzał) i
wystrzelić obturator naciskając przycisk spustu (3). Mocno nacisnąć przycisk spustu, aby kaniula przecinająca również
została wystrzelona do przodu i tkanka została odcięta w nacięciu.
6.
Przesunięcie zapadki bezpieczeństwa (2) na pozycję środkową umożliwia oddzielne uruchomienie obturatora i kaniuli.
Zapadka bezpieczeństwa (2) musi ponownie być w pozycji „Fire” w celu uruchomienia kaniuli.
7.
Wyjąć pistolet Fully Automatic Biopsy Gun z ciała pacjenta. Odciąganie dźwigni sterowania (4) odsłania nacięcie i
próbkę można zbadać i wyjąć.
Przed ponownym napięciem dźwignia sterowania (4) musi ponownie być w pozycji wyjściowej. (Jeśli konieczne,
8.
ponownie wystrzelić (3) i ręcznie popchnąć zapadkę bezpieczeństwa do przodu).
Aby zapewnić bezpieczne stosowanie, pistolet Fully Automatic Biopsy Gun należy stosować wyłącznie w połączeniu z
systemami obrazowania (MRI, TK, RTG itp.).
Uwaga:
Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia i sprawdzić, czy jałowe opakowanie i narzędzie są w dobrym
stanie! Nie wolno używać uszkodzonych narzędzi.
Nie wolno używać w sercu, w centralnym układzie krążenia i w ośrodkowym układzie nerwowym.
Całkowicie automatycznym pistoletem do biopsji mogą posługiwać się wyłącznie upoważnieni pracownicy służby
zdrowia.
Maks. okres używania: 24 godziny in vivo.
-
Całkowicie automatyczny pistolet do biopsji jest wyrobem przeznaczonym do jednorazowego użytku i nie wolno go
ponownie sterylizować. Po użyciu należy go usuwać w odpowiedni sposób w związku z ryzykiem skaleczenia lub zakażenia.
4598-009-71681
0123
1/2
Rev 1
-
Należy postępować zgodnie z poniższymi poleceniami w celu zapobieżenia obrażeniom w związku ze sprzężeniem
elektrycznym i miejscowym podwyższeniem temperatury podczas obrazowania:
a) Podczas obrazowania należy dotykać wyłącznie plastikowych części narzędzia.
b) Nie wolno zwiększać efektywnej długości igły poprzez umieszczanie lub podłączanie elementów przewodzących
elektryczność podczas wykonywania obrazowania.
Nieprzestrzeganie tych wskazówek może prowadzić do poważnych obrażeń ciała.
Zasadniczo igłę można stosować w tomografach wykorzystujących rezonans magnetyczny o natężeniu pola 0,2 - 1,5 T; niemniej
jednak należy przestrzegać kilku wskazówek, aby zapewnić dobrą widoczność igły w obrazie MRT (szerokość artefaktu igły
około 5 - 10 mm). Ponadto należy pamiętać, że obecna pozycja końca igły nie jest dokładnie taka sama jak pozycja końca
artefaktu na skanie MRT.
Zalecenia w zakresie stosowania pistoletu Fully Automatic Biopsy Gun MRT 14G/16G
Produkty dla pola o małym natężeniu (0,2 T): zaleca się sekwencje T1-zależne echa gradientu z czasami echa około
9 ms i kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego. Ponadto można stosować sekwencje T1-zależne turbo
echo spinowe z kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego, pod warunkiem, że orientacja gradientu
kodującego częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym przypadku należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola
magnetycznego, ponieważ artefakt igły będzie wówczas niedostatecznie widoczny.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazowania MR w urządzeniu 0,2 Tesli, koniec artefaktu igły może znajdować
się około 3-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Produkty dla pola o dużym natężeniu (1,5 T): Zaleca się sekwencje T1-zależne turbo echo spinowe z gradientem
kodującym częstotliwość równoległym do igły z kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego. Uwaga: Gradient
kodujący dla igły w większości przypadków będzie prawdopodobnie wymagał zmiany gradientu, co może spowodować zakrycie
artefaktu. W takim przypadku można użyć „nadpróbkowania fazy” (jeżeli to możliwe w danym skanerze), większego pola
widzenia lub innej sekwencji z bardziej ograniczoną odpowiedniością, niż opisana powyżej.
Sekwencje T1-zależne turbo echo spinowe z gradientem kodującym częstotliwość prostopadłym do igły posiadają
ograniczoną odpowiedniość w stosunku do sekwencji T1-zależnych echa gradientu z bardzo krótkimi czasami echa (około: 4
ms) i dużą szerokość pasma (około 350 Hz/piksel): Można zastosować szerokość artefaktu z kątem igły około 30° względem
statycznego pola magnetycznego, przy kątach igły 60-90° względem statycznego pola magnetycznego szerokość artefaktu igły
będzie nieco większa niż pożądana (do około 12-16 mm).
Zasadniczo należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola magnetycznego, ponieważ w tym przypadku może
to powodować krytyczną lub niedostateczną widoczność artefaktu igły.
Nie wolno stosować sekwencji echa gradientu z czasami echa większymi lub równymi około 9 ms.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazowania MR w urządzeniu 1,5 Tesli, koniec artefaktu igły może znajdować
się około 3-5 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Zalecenia w zakresie stosowania pistoletu Fully Automatic Biopsy Gun MRT 18G
Produkty dla pola o małym natężeniu (0,2 T): Można zalecić sekwencje T1-zależne echa gradientu z relatywnie długim
czasem echa około 17 ms i kąt igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego, jak również można zlecić sekwencje
T1-zależne echa gradientu z krótszym czasem echa (około 9 ms) i kątem igły 60-90° względem statycznego pola
magnetycznego. Ponadto można zalecić sekwencje T1-zależne turbo echo spinowe z kątem igły 30-90° względem statycznego
pola magnetycznego pod warunkiem, że orientacja gradientu kodującego częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym
przypadku należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola magnetycznego, ponieważ artefakt igły będzie wówczas
niedostatecznie widoczny.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 0,2 Tesli, koniec artefaktu igły może znajdować się
około 2-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
Produkty dla pola o dużym natężeniu (1,5 T): zaleca się sekwencje T1-zależne echa gradientu z bardzo krótkim czasem
echa (około 4 ms) i dużą szerokość pasma (około 350 Hz/pixel) z kątem igły 30-90° względem statycznego pola magnetycznego.
Ponadto można zalecić stosowanie sekwencji T1-zależnych turbo echo spinowych z kątem igły 30-90° względem statycznego
pola magnetycznego, pod warunkiem że orientacja gradientu kodującego częstotliwość jest prostopadła do igły. W każdym
przypadku należy unikać kąta igły 0° względem statycznego pola magnetycznego, ponieważ może to powodować krytyczną lub
niedostateczną widoczność artefaktu igły.
Podczas stosowania tych zaleceń dla obrazów MR w urządzeniu 1,5 Tesli, koniec artefaktu igły może znajdować się
około 2-4 mm głębiej w tkance, niż rzeczywista pozycja końca igły.
0123
European Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721
Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71681
2/2
Rev. 1