Szczecin, dnia 23.04.2012 r.

UNIA EUROPEJSKA
EUROPEJSKI FUNDUSZ
ROZWOJU REGIONALNEGO
INTERREG IV A
2007-2013
Meeklenburg-Vorpomnwrn
Brandenburg
Rzeezpospolita Polska
Szczecin, dnia 23.04.2012 r.
Specjalistyczny Szpital
im. prof. Alfreda Soko łowskiego
ul. A. SokołowsIdego 11
70-891 Szczecin
Informacja nr 2
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostaw ę, montaż, instalacj ę sprzętu komputerowego,
oprogramowań, urządzeń sieciowych, systemów wideokonferencyjnych, systemu archiwizacji
danych obrazowych dla endoskopii i bronchoskopii, robota CD/DVD wspó łpracuj ącego
z systemem PACS oraz systemu audiowizualnego dla sali konferencyjnej
w ramach realizacji projektu pn. „Telemedycyna w Euroregionie Pomerania — sie ć Pomerania"
(w ramach Programu Operacyjnego Celu 3 „Europejska Wspó łpraca Terytorialna" —
„Współpraca Transgraniczna" Krajów Meklemburgia-Pomorze Przednie / Brandenburgia
i Rzeczypospolitej Polskiej (Województwo Zachodniopomorskie) 2007-2013 dla operacji
Wspólnoty z udzia łem Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w Niemczech i w Polsce)
(nr sprawy: 42/D/telemedycyna/2010/2012)
Dyrekcja Specjalistycznego Szpitala im. prof. A. Soko łowskiego w odpowiedzi na zapytania
Wykonawców uprzejmie Pa ństwa informuje, iż:
Dotyczy: punkt 5.1 załacznika SIWZ OPZ zad 1
Jedynym rozwiązaniem dostępnym i oferowanym na rynku, spełniaj ącym wszystkie wymagania
podane z w SIWZ, jest monitor kolorowy przegl ądowy firmy EIZO, model RadiForce MX210. Żadne
inne rozwiązanie nie spełnia wymagań załącznika do OPZ zadl.
Zakładamy, że wymieniony powyżej model był dla Zamawiaj ącego tzw. Modelem referencyjnym, w
oparciu o który powstaly szczegó łowe wymagania funkcjonalno-techniczne dla monitora
przegl ądowego, kolorowego do zastosowań medycznych.
W celu zapewnienia otwarto ści technologicznej i konkurencyjno ści ofertowej oraz maj ąc na uwadze
ochronę interesu publicznego, prosimy o dopuszczenia rozwi ązania alternatywnego poprzez udzielenie
twierdzących odpowiedzi do poniższych pytań i zaakceptowanie proponowanych zmian:
Pytanie 1:
Wymóg 5.1.11:
Czy zamawiaj ący dopuści do oferty monitor przegl ądowy, kolorowy do zastosowa ń medycznych, w
którym dokonuje się zmiany trybów wyświetlania poprzez wybór odpowiedniej funkcji w menu
ekranowym monitora?
Odpowiedź:
Tak. Zamawiaj ący dopuszcza do oferty monitor przegl ądowy, kolorowy do zastosowa ń medycznych,
'
""•%1,,l
Projekt pn. „Telemedycyna w Euroregionie Pomerania — sie ć Pomerania"
jest wspólfinansowany ze ś rodków Unii Europejskiej w ramach
Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego
w którym dokonuje się zmiany trybów wyświetlania poprzez wybór odpowiedniej funkcji w menu
ekranowym monitora.
Pytanie 2:
Czy zamawiaj ący dopuści do oferty monitor przegl ądowy, kolorowy do zastosowań medycznych,
który spe łnia wszystkie wymagania SIWZ włączenie z certyfikatem CE, poza certyfikatem Medical
Device Class One oraz EN60601-1? Zgodnie z Dyrektywami EU oraz polskim ustawodawstwem
(Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego
stosowania promieniowania jonizuj ącego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej), jedynie
monitory diagnostyczne muszą posiadać w/w certyfikaty, podczas gdy dla monitorów przegl ądowych
certyfikat CE jest w zupe łności wystarczaj ący i nie wnosi dodatkowej warto ści dla diagnostyki
obrazowej.
Odpowiedź:
Nie. Zamawiaj ący nie dopuszcza do oferty monitorów przegl ądowych, kolorowych do zastosowań
medycznych, bez spe łnienia warunku certyfikatu Medical Device Class One oraz EN60601-1.
Certyfikat medyczny danej klasy wskazuje na poziom ryzyka zwi ązany ze stosowaniem okre ślonego
wyrobu medycznego. Dla monitorów przegl ądowych odpowiada to m.in. spe łnieniu ostrzejszych
wymagań dotyczących prawidłowego odtwarzania obrazów medycznych zapisanych w standardzie
DICOM. Umożliwia to nie tylko wyświetlanie obrazów referencyjnych ale w przypadkach w ątpliwych
- także obrazów DICOM na monitorze z certyfikatem medycznym. Takie zobrazowanie jest istotne do
ewentualnej konsultacji z radiologiem na temat ocenianego badania pacjenta. Przek łada się to na
wyższą precyzj ę oceny/diagnozy oraz wi ększe bezpieczefistwo podejmowania decyzji dla pacjenta.
Dla Zamawiaj ącego ma to du że znaczenie, gdy ż prawie połowę z całkowitej liczby kupowanych w
ramach tego zamówienia monitorów przegl ądowych Zamawiaj ący zamierza docelowo zainstalowa ć na
salach operacyjnych (11 sal operacyjnych). Ponadto pozosta łe monitory przegl ądowe, w zamy śle
Zamawiaj ącego, maj ą być częścią zestawów komputerowych zlokalizowanych w gabinetach poradni
specjalistycznych i gabinetach zabiegowych tych poradni. Zamawiaj ący przewiduje, że w okresie
eksploatacji część z tych zestawów, z racji ich lokalizacji, b ędzie rozszerzona o medyczne urz ądzenia
diagnostyczne (np. spirografy/spirometry, aparaty EKG, itp.) zarówno w postaci zewn ętrznych
urządzeń USB jak i wewnętrznych kart rozszerze ń PCI-E. W opinii Zamawiaj ącego żądanie dla
zamawianych monitorów przegl ądowych certyfikatów wyrobu medycznego, gwarantuj ą
Zamawiaj ącemu dostawę urządzeń wysokiej jakości i zweryfikowanych pod kątem zastosowań
medycznych, co implikuje mniejszy poziom ryzyka zwi ązanego z eksploatacj ą tego sprzętu w tych
lokalizacjach dla pacjentów i personelu medycznego ni ż w przypadku monitorów nie posiadaj ących
takiego certyfikatu. Ponadto nale ży zauważyć, że wymieniona dyrektywa okre śla tylko minimalne
warunki dla obrazowania dla monitorów referencyjnych. W zwi ązku z powyższym Zamawiaj ący
utrzymuje wymagania opisane w SIWZ.
Dotyczy: punkt 5.2 załącznika SIWZ OPZ zad 1
Jedynym rozwi ązaniem dostępnym i oferowanym na rynku, spełniaj ącym wszystkie wymagania
podane z w SIWZ, jest monitor kolorowy przegl ądowy firmy EIZO, model RadiForce GS320. Zadne
inne rozwiązanie nie spełnia wymagań załącznika do OPZ zadl.
Zakładamy, że wymieniony powyżej model był dla Zamawiaj ącego tzw. Modelem referencyjnym, w
oparciu o który powstaly szczegó łowe wymagania funkcjonalno-techniczne dla monitora
przeglądowego, kolorowego do zastosowa ń medycznych.
W celu zapewnienia otwarto ści technologicznej i konkurencyjno ści ofertowej oraz maj ąc na uwadze
ochronę interesu publicznego, prosimy o dopuszczenia rozwi ązania alternatywnego poprzez udzielenie
twierdzących odpowiedzi do poni ższych pytań i zaakceptowanie proponowanych zmian:
Pytanie 3:
Wymóg 5.1.11:
Czy zamawiaj ący dopuści do oferty monitory diagnostyczne, monochromatyczne do zastosowa ń
medycznych, w którym dokonuje si ę zmiany trybów wyświetlania poprzez wybór odpowiedniej
funkcji w menu ekranowym monitora?
Odpowiedź:
Tak. Zamawiaj ący dopuszcza do oferty monitory diagnostyczne, monochromatyczne do zastosowa ń
medycznych, w którym dokonuje si ę zmiany trybów wyświetlania poprzez wybór odpowiedniej
funkcji w menu ekranowym monitora.
Dotyczy: punkt 5.1 załącznika SIWZ OPZ zad 1
Pytanie 4:
Prosimy o usunięcie wpisu w SIWZ dotycz ącego "-Przyciski szybkiej zmiany trybu wy świetlania
umieszczone na froncie monitora i 2x USB 2.0" oraz „-Certyfikat CE (Medical Device Class One)
zgodnie z dyrektywami UE i Certyfikat EN60601-1". Zapisy takie sprawiaj ą, że jedynie monitor
kolorowy przeglądowy firmy EIZO, model RadiForce MX210 spełnia specyfikacj ę . żaden inny
producent nie spelnia wymaga ń załącznika do OPZ zadl. Przypuszczamy, że wymieniony powyżej
model marki Eizo był tzw. „modelem referencyjnym", na którym wzorowano si ę przy tworzeniu
szczegółowych wymagań funkcjonalno-technicznych dla tego dokumentu tzn. monitora
przeglądowego, kolorowego do zastosowafi medycznych.
Nadmieniamy, że zgodnie z Dyrektywami EU oraz polskim ustawodawstwem (Rozporz ądzeniem
Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania
promieniowania jonizuj ącego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej), jedynie monitory
diagnostyczne musz ą posiadać w/w certyfikaty. Dla monitorów przegl ądowych certyfikat CE jest w
zupełności wystarczaj ący. Pozostałe certyfikaty nie wnosz ą dodatkowej warto ści dla diagnostyki, gdyż
nie są to monitory diagnostyczne, a jedynie pogl ądowe. Pozostawienie takich zapisów powoduje
jedynie wzrost warto ści zakupu produktu docelowego.
Odpowiedź:
1. Zamawiaj ący zgadza się na usuniecie wpisu w SIWZ pkt. 5.1.11, gdzie wymagane s ą:
„Przyciski szybkiej zmiany trybu wy świetlania umieszczone na froncie monitora"
2. Zamawiaj ący nie zgadza si ę na usunięcie w SIWZ w pkt. 5.1.9 wpisu dotyczącego złącz: 2 x USB
2.0
Wykorzystanie monitorów na salach operacyjnych jako monitorów systemu PACS, z wbudowanymi
złączami 2 x USB 2.0, pozwala na sterowanie zdalnym komputerem umieszczonym poza sal ą
operacyjn ą przez myszkę i klawiaturę medyczną podłączoną tylko do portów USB monitora.
3. Zamawiaj ący nie usunie wpisu w SIWZ w pkt. 5.1.19 który brzmi:
„Certyfikat CE (Medical Device Class One) zgodnie z dyrektywami UE — lub równowa żny"
4. Zamawiaj ący nie usunie wpisu w SIWZ w pkt. 5.1.20, który brzmi:
„Certyfikat EN60601-1 lub równowa żny"
Certyfikat medyczny danej klasy wskazuje na poziom ryzyka zwi ązany ze stosowaniem okre ślonego
wyrobu medycznego. Dla monitorów przegl ądowych odpowiada to m.in. spe łnieniu ostrzejszych
wymagań dotyczących prawidłowego odtwarzania obrazów medycznych zapisanych w standardzie
DICOM. Umożliwia to nie tylko wy świetlanie obrazów referencyjnych , ale w przypadkach
wątpliwych - także obrazów DICOM na monitorze z certyfikatem medycznym. Takie zobrazowanie
jest istotne do ewentualnej konsultacji z radiologiem na temat ocenianego badania pacjenta. Przek łada
się to na wyższą precyzj ę oceny/diagnozy oraz wi ększe bezpieczeństwo podejmowania decyzji dla
pacjenta. Dla Zamawiaj ącego ma to duże znaczenie, gdy ż prawie połowę z całkowitej liczby
kupowanych w ramach tego zamówienia monitorów przegl ądowych Zamawiaj ący zamierza docelowo
zainstalować na salach operacyjnych (11 sal operacyjnych). Ponadto pozosta łe monitory przegl ądowe,
w zamyśle Zamawiaj ącego, maj ą być częścią zestawów komputerowych zlokalizowanych w
gabinetach poradni specjalistycznych i gabinetach zabiegowych tych poradni. Zamawiaj ący
przewiduje, że w okresie eksploatacji cz ęść z tych zestawów, z racji ich lokalizacji, b ędzie rozszerzona
o medyczne urządzenia diagnostyczne (np. spirografy/spirometry, aparaty EKG, itp.) zarówno w
postaci zewn ętrznych urządzeń USB jak i wewnętrznych kart rozszerze ń PCI-E. W opinii
Zamawiaj ącego żądanie dla zamawianych monitorów przegl ądowych certyfikatów wyrobu
medycznego, gwarantuj ą Zamawiaj ącemu dostawę urządzefi wysokiej jako ści i zweryfikowanych pod
kątem zastosowafi medycznych, co implikuje mniejszy poziom ryzyka zwi ązanego z eksploatacj ą tego
sprzętu w tych lokalizacjach dla pacjentów i personelu medycznego ni ż w przypadku monitorów nie
posiadaj ących takiego certyfikatu. Ponadto nale ży zauważyć, że wymieniona dyrektywa okre śla tylko
minimalne warunki dla obrazowania dla monitorów referencyjnych. W zwi ązku z powyższym
Zamawiaj ący utrzymuje wymagania opisane w SIWZ.
Dotyczy: punkt 5.2 załącznika S1WZ OPZ zad 1
Pytanie 5:
Prosimy o usunięcie wpisu w SIWZ dotyczącego „-Przyciski szybkiej zmiany trybu wy świetlania
umieszczone na froncie monitora i 2x USB 2.0"
Zapisy w SIWZ jednoznacznie wskazuj ą na monitor marki EIZO model GS320. Na rynku nie ma
producenta monitorów o takiej funkcjonalno ści poza EIZO, a zapisane funkcje nie maj ą wplywu na
wyświetlany obraz w stacji diagnostycznej. Informujemy, że w załączniku nr 1 Rozporz ądzenia
Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 w sprawie warunków bezpiecze ństwa stosowania
promieniowania jonizuj ącego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. 2011 nr 51
poz.265) nie ma takich zapisów okre ślaj ących funkcjonalno ść monitorów diagnostycznych. Powyższe
wymaganie stanowi czyn ograniczenia konkurencji i pozwala na udzia ł w postępowaniu wyłącznie
jednemu producentowi.
Odpowiedź:
1. Zamawiaj ący zgadza się na usuniecie wpisu w SIWZ pkt. 5.2.12, gdzie wymagane s ą: „Przyciski
szybkiej zmiany trybu wy świetlania umieszczone na froncie monitora"
2. Zamawiaj ący zgadza si ę na usunięcie w SIWZ w pkt. 5.2.9 wpisu dotycz ącego złącz: 2 x USB 2.0.
Dotyczy: Załącznik nr 4.2. do SIWZ — STU dla Pakietu nr 2
Pkt 1.2 Przenośny zestaw wideokonferencyjny wraz z monitorem — Typ 2, ppkt. 1.2.39 - Telewizor
LCD, Full 1-1D — 1 szt. oraz pkt. 1.3 Przeno śny zestaw wideokonferencyjny wraz z dwoma
monitorami — Typ 3, ppkt. 1.3.35. - Telewizor LCD, Full 1-11) — 2 szt — Zamawiaj ący wymaga, aby
ww. telewizory posiadaly min. jedno wej ście AV (S-video + audio stereo).
Pytanie 6:
Czy Zamawiaj ący dopuszcza telewizor, który zamiast wykorzystywanego wy łącznie w starych
modelach złącza S-Video, b ędzie wyposażony w wej ście AV kompozytowe zakończone złączem
RCA, stanowi ące standard stosowany obecnie w wi ększości urządzeń audio-video?
Odpowiedź:
Tak, Zamawiaj ący dopuszcza telewizor, który b ędzie wyposażony w wej ście AV kompozytowe
zakończone złączem RCA.
Dotyczy: Załącznik nr 3 do SIWZ - Umowa — Wzór
Pytanie 7:
§6 ust. 2 pkt b) — Zamawiaj ący zapisał: Zamawiaj ący zastrzega sobie prawo odst ąpienia od umowy ze
względu na wadę rzeczy sprzedanej.
Zaproponowany zapis uprawnia Zmawiaj ącego do odstąpienia od umowy w przypadku wyst ąpienia
samego faktu wady, a nie dopiero w przypadku, gdy Wykonawca tej wady nie usunie. Tym samym
może stanowić ograniczenie możliwości usunięcia wady przez Wykonawc ę . Dlatego prosimy o
doprecyzowanie zapisu poprzez dodanie na ko ń cu „w sytuacji, gdy Wykonawca nie usunie wady".
Odpowiedź:
Zamawiaj ący nie wyraza zgody na zmian ę zapisów umowy.
Pytanie 8:
§8 ust. 3 — Zamawiaj ący zapisał: Za nieterminow ą naprawę sprzętu Wykonawca zapłaci
Zamawiaj ącemu karę umowną w wysokości 0,1 % warto ści brutto przedmiotu umowy, za ka żdy dzień
opóźnienia przy opó źnieniu do 10 dni oraz 0,2% za każdy następny dzień opóźnienia.
Zapis mówiący, iż Wykonawca b ędzie płacił karę umowną za każdy dzień opóźnienia, powoduje, że w
przypadku zaistnienia sytuacji opó źnienia Wykonawca poniesie odpowiedzialno ść za to opóźnienie
niezaleznie od tego czy opó źnienie będzie wynikało z jego winy czy te ż nie. Dlatego prosimy o
doprecyzowanie zapisu poprzez zmian ę „opóźnienia" na „zwłokę ", co spowoduje, iz Wykonawcę
będzie odpowiedzialny za opóźnienie zawinione przez siebie i swoje dzia łania a nie za działania
niezalezne od siebie.
Odpowiedź:
Zamawiaj ący nie wyraża zgody na zmianę zapisów umowy.
Z poważaniem
7GRA
le. .
d. Marej