Educational Paper

GWP®
Przewodnik GWP®
Dobra Praktyka WażeniaTM
Zmniejszanie kosztów
osiągnięcia zgodności z wymaganiami
Wstęp
Sprawdzanie wag jest zadaniem czasochłonnym. Zadanie to pociąga za sobą również znaczące koszty. Istnieje wiele typowych nieporozumień dotyczących sposobu i częstotliwości sprawdzania wag. W rzeczywistości wiele firm sprawdza wagi
zbyt intensywnie i w nieodpowiednim zakresie. GWP® pozwala osiągnąć optymalną sprawność ważenia przy minimalnym
wysiłku związanym ze sprawdzaniem.
Sprawdzanie pod kątem poprawności działania
Regularne sprawdzanie i kontrola wag stanowi kluczowy element wymagań norm ISO, GLP lub GMP odnoszących się do
systemów zarządzania. Sprawdzanie pozwala upewnić się, że urządzenie działa prawidłowo oraz spełnia aktualnie obowiązujące wymagania zawarte w normach i przepisach prawnych. Ale w jaki sposób i jak często należy sprawdzać wagi?
Dobra Praktyka Ważenia™ stanowiąca ogólnoświatowe wytyczne dotyczące ważenia dostarcza jednoznaczne porady
wskazujące wymagany sposób sprawdzania, stosownie do poziomu ryzyka występującego w procesie ważenia oraz
wymagań odnoszących się do dokładności. Dzięki GWP®, wszystkie procedury sprawdzania sprawności wagi są opisane
w jednym dokumencie opracowanym z punktu widzenia celów audytowania.
Typowe błędy dotyczące sprawdzania wag występują powszechnie w wielu gałęziach przemysłu:
Typowe błędy
Rzeczywistość
Korzyści
Wagę należy sprawdzać codziennie
przy pomocy zewnętrznych wzorców
masy.
Funkcja automatycznego wewnętrznego wzorcowania lub adiustacji
zmniejsza częstotliwość sprawdzania
przy pomocy zewnętrznych wzorców
masy. Sprawdzanie można wykonywać raz na tydzień, raz na miesiąc lub
nawet raz na kwartał.
Obniżenie kosztów wynikające ze
zmniejszonego zakresu sprawdzania
przy pomocy zewnętrznych wzorców
masy.
Należy stosować kilkanaście zewnętrznych wzorców masy w celu sprawdzania liniowości wagi
W przypadku typowych wag laboratoryjnych błędy nieliniowości są zaniedbywalne.
Zmniejszenie kosztów wynikające ze
zmniejszonego zakresu sprawdzania
zewnętrznych wzorców masy oraz
niższych kosztów ich ponownego
wzorcowania.
Sprawdzanie należy zawsze wykonywać w “punkcie roboczym”, np.
w przypadku wagi analitycznej
(220g/0.01mg) przy pomocy wzorca
masy 20mg.
Sprawdzanie czułości należy wykonywać przy pomocy wzorca masy
w punkcie znajdującym się w pobliżu
maksymalnej nośności (np. 200g).
Sprawdzanie powtarzalności należy
wykonywać przy pomocy wzorca
masy o masie nominalnej stanowiącej
5% nośności wagi (np. 10g).
Obniżenie kosztów wynikające
z niższych kosztów nadzorowania
wzorców masy.
Użytkownik potrzebuje do regularnego
sprawdzania wagi pełnego zestawu
wzorców masy.
Wszystkie rutynowe sprawdzenia
można wykonywać przy pomocy
tylko 2 wzorców masy.
Obniżenie kosztów wynikające
z niższych kosztów ponownego
wzorcowania wzorców masy.
Przewodnik GWP®
Ocena możliwości zmniejszenia kosztów
W ustanowionym systemie sprawdzania wag
Gwarancja dokładności– świadectwo wzorcowania z uwzględnieniem naważki minimalnej
Na świadectwie wzorcowania dokumentowana jest niepewność ważenia oraz naważka minimalna dla różnych dokładności
ważenia i współczynników bezpieczeństwa. Wybierz naważkę minimalną odpowiadającą Twoim wymaganiom odnoszącym się do dokładności i pomnóż ją przez współczynnik bezpieczeństwa, aby uniknąć odchyleń w okresie pomiędzy kolejnymi wzorcowniami. Dla procesów standardowych zaleca się stosować współczynnik bezpieczeństwa równy 2.
1. Porównać ustanowiony system sprawdzania z zaleceniami
GWP®, dokonując oceny ryzyka i wymagań dotyczących
jakości.
2. Zidentyfikować odpowiednie różnice i ocenić możliwości
w zakresie doskonalenia systemu zarządzania jakością.
Przykładowe zalecenia GWP®
dla wagi analitycznej XP205.
Możliwe wyniki
Postępujesz prawidłowo
Uzyskasz potwierdzenie od METTLER TOLEDO, że Twój system sprawdzania wag
jest bezpieczny i spełnia wymagania wszystkich obowiązujących przepisów. Uzyskujesz dzięki temu pewność, że podczas auditów wewnętrznych i zewnętrznych
auditorzy nie wykryją żadnych niezgodności w obszarze nadzorowania wag.
Postępujesz nieprawidłowo
Odniesiesz korzyści finansowe, zaprzestając sprawdzania bez negatywnych
konsekwencji dla jakości realizowanych procesów. Możesz poprawić bezpieczeństwo, poświęcając więcej czasu na wykonywanie działań podnoszących
skuteczność.
Zakres sprawdzania jest zbyt szeroki
Możesz obniżyć koszty wynikające ze zmniejszonego wysiłku osiągnięcia zgodności z wymaganiami norm i przepisów bez ponoszenia zwiększonego ryzyka.
Zakres sprawdzania jest zbyt wąski
Możesz zmniejszyć ryzyko, podnosząc skuteczność procedur sprawdzania.
www.mt.com
Aby uzyskać więcej informacji
Mettler-Toledo Sp. z o.o.
ul. Poleczki 21
02-822 Warszawa
Telefon: +48 22 545 06 80
Faks:
+48 22 545 06 88
Internet: www.mt.com
Specyfikacje podlegają zmianom danych technicznych
© 04/2012 Mettler-Toledo AG
GWP®
Dobra Praktyka WażeniaTM
Ogólnoświatowe wytyczne GWP® dotyczące ważenia zmniejszają
poziom ryzyka związanego z procesami ważenia, pomagając:
•wybrać odpowiednią wagę
•zmniejszyć koszty poprzez optymalizację procedur sprawdzania
•osiągnąć zgodność z wymaganiami obowiązujących przepisów
►►www.mt.com/gwp