Kompletna informacja do pobrania w wersji PDF.

Transkrypt

Kompletna informacja do pobrania w wersji PDF.
Okręgowy Urząd Miar w Krakowie
Jednostka Notyfikowana nr 1445
Wydział Masy i Siły
Ul. Krupnicza 11
31-123 Kraków
Tel.: 012 422-26-11, 422-18-67
Fax.: 012 422-84-63
e-mail: [email protected]
INFORMACJA
W celu zgłoszenia do oceny zgodności – pierwszej kontroli metrologicznej, zgodnie
z Ustawą o ocenie zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360 z późn. zm.):
- wag nieautomatycznych dyrektywa NAWI 90/384/EWG lub zastępująca ją dyrekt. 2009/23/WE
- wag automatycznych dyrektywa MID 2004/22/WE
potrzebne są następujące dokumenty:
JeŜeli napisane są w innym języku niŜ polski naleŜy przedłoŜyć przetłumaczone wersje przez
przysięgłego tłumacza – ustawa o języku polskim (Dz. U. z 1999 r. Nr 90, poz. 999 z późn. zm.)
Dokumenty niezbędne:
1) Certyfikat Zatwierdzenia Typu WE – wagi
3) UpowaŜnienie Producenta wag do występowania w jego imieniu i do wykonywania
czynności związanych z ocena zgodności – Legalizacją WE
(jeŜeli nie zgłasza bezpośrednio producent)
def.:
UpowaŜniony przedstawiciel - osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości
prawnej, mająca siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym
upowaŜnioną przez producenta na piśmie do działania w jego imieniu.
Producent – osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, która
projektuje i wytwarza wyrób, albo dla której ten wyrób zaprojektowano lub wytworzono, w celu wprowadzenia go
do obrotu lub oddania do uŜytku pod własną nazwą lub znakiem.
4) Formularze kompatybilności modułów – duŜe wagi (zgodnie z WELMEC 2 issue 5, may 2009)
5) Wzór (zdjęcie) tabliczki znamionowej (umieszczanej na przyrządzie)
5) Certyfikaty zgodności/testów na przetworniki siły – zgodne z OIML R60 lub PN-EN45501
6) Dokumenty zawierające rysunki (np. certyfikat prób) dot. miejsc nałoŜenia cech
zabezpieczających i oznaczeń – jeŜeli Zatwierdzenie Typu WE tego nie obejmuje
Dodatkowo jeŜeli są konieczne:
7) Certyfikaty Testów (prób) miernika, przetworników
8) Deklaracja Zgodności CE
9) Oświadczenie, Ŝe zgłoszone wagi do oceny zgodności zostały zlecone jedynie do
Okręgowego Urzędu Miar w Krakowie (Jednostka Notyfikowana nr 1445)
Warunkiem rozpoczęcia realizacji usługi w Okręgowym Urzędzie Miar w Krakowie jest zwrot
podpisanego Potwierdzenia Zamówienia wystawionego na podstawie zamówienia klienta, które
powinno zawierać wyczerpujące dane nt. Zgłaszającego (dokładna nazwa, nr NIP, REGON ...)
i przyrządu pomiarowego (charakterystyka przyrządu, dokładne miejsce zainstalowania ...).
Wszelką korespondencję (zlecenie, potrzebne dokumenty) naleŜy prowadzić z Wydziałem Masy
i Siły Okręgowego Urzędu Miar w Krakowie.
Osoba kontaktowa: Paweł Sękowski wew. 12
Więcej informacji na temat oceny zgodności moŜna uzyskać na stronie internetowej Głównego Urzędu Miar tj.
www.gum.gov.pl /wagi nieautomatyczne – ocena zgodności/ lub na stronie OUM Kraków tj. www.urzadmiar.krakow.pl
/Jednostka Kontrolująca/.
Ver. 1.1 z 02-2011
Pojęcia i dodatkowe informacje:
Jednostka Notyfikowana - instytucja, instytut, firma desygnowana przez Państwo Członkowskie UE do dokonywania
oceny zgodności według wskazanej dyrektywy i w zakresie określonym w notyfikacji.
UpowaŜniony przedstawiciel – (w rozumieniu art. 5 pkt 5 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 roku o systemie oceny zgodności)
osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, mająca siedzibę na
terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o
Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym upowaŜnioną przez producenta na
piśmie do działania w jego imieniu.
Producent – osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, która
projektuje i wytwarza wyrób, albo dla której ten wyrób zaprojektowano lub wytworzono, w celu wprowadzenia go do
obrotu lub oddania do uŜytku pod własną nazwą lub znakiem.
Deklaracja zgodności – oświadczenie producenta lub jego upowaŜnionego przedstawiciela stwierdzające na jego
wyłączną odpowiedzialność, Ŝe wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami
Pod pojęciem oceny zgodności naleŜy rozumieć sposób postępowania obowiązujący przy wprowadzaniu do obrotu lub
oddawaniu do uŜytkowania wyrobów określonych w stosownych przepisach prawa. Ocena zgodności wykonywana jest
na wniosek producenta lub jego upowaŜnionego przedstawiciela .
Wprowadzenie oceny zgodności wiąŜe się z przejściem w Państwach Członkowskich Unii Europejskiej w 1985 r. od
dyrektyw „starego podejścia” do dyrektyw „nowego podejścia” oraz z opracowaniem w latach 1990 – 1993 zasad oceny
modułowej wyrobów. Ocena zgodności jest to spójny system postępowania, uregulowany w Polsce w ustawie z dnia 30
sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r. Nr 204 poz. 2087 z późniejszymi
zmianami).
Zgodnie z zasadami prezentowanymi w dyrektywach „nowego podejścia” ocena wyrobów dotyczy tylko wymagań
zasadniczych, które są określone w tych dyrektywach. Najprostszą metodą udowodnienia, Ŝe wyrób spełnia te
wymagania, jest wykazanie zgodności z normą zharmonizowaną z dyrektywą (w przypadku przyrządów pomiarowych dyrektywą NAWI albo MID) lub ze specyfikacją zharmonizowaną z dyrektywą (dotyczy tylko dyrektywy MID).
Postępowanie dowodzące zgodności musi być realizowane według procedury złoŜonej z jednego lub dwu spośród
kilkunastu modułów oceny zgodności wskazanych do zastosowania w treści danej dyrektywy. Niektóre moduły mogą
być realizowane przez samego wytwórcę, większość wymaga udziału strony trzeciej, zwanej jednostką notyfikowaną .
Na dowód, Ŝe wyrób przeszedł pomyślnie ocenę (tj., Ŝe spełnia wymagania zasadnicze określone w dyrektywach) na
wyrobie nakłada się znak „CE”, a producent wystawia deklarację zgodności . Kontrola prawidłowości postępowania
producentów podczas wprowadzania wyrobu do obrotu lub uŜytkowania odbywa się w ramach systemu nadzoru rynku.
Zasady unijne, wyraŜone w dyrektywach – zarówno starego jak i nowego podejścia – odnoszą się do fazy przed
wprowadzeniem przyrządu pomiarowego do obrotu lub uŜytkowania. Dotyczą czynności prawnej kontroli
metrologicznej – zatwierdzenia typu i legalizacji pierwotnej lub odpowiadających im procedur oceny zgodności.
Natomiast faza uŜytkowania – a więc kontrola okresowa w formie legalizacji ponownej – pozostawiona jest państwom
członkowskim do indywidualnych rozstrzygnięć. Legalizacją ponowną będą mogą być objęte zarówno przyrządy
pomiarowe, które przeszły legalizację pierwotną, jak i te, które były poddane ocenie zgodności – ocenie wyrobu przez
jednostkę notyfikowaną lub ocenie końcowej w systemie jakości certyfikowanym przez jednostkę notyfikowaną.
W obszarze metrologii ocena zgodności dotyczy obecnie wag nieautomatycznych objętych dyrektywą 90/384/EWG
(NAWI) zastąpioną dyrektywą 2009/23/WE (NAWI) oraz dziesięciu kategorii przyrządów pomiarowych , określonych
w dyrektywie 2004/22/WE (MID).
NiezaleŜnie od oceny zgodności z dyrektywą NAWI lub MID, przyrząd pomiarowy moŜe wymagać oceny zgodności z
innymi dyrektywami (np. z dyrektywą niskonapięciową LVD, dyrektywą kompatybilności elektromagnetycznej EMC
itd). Wobec tego znak zgodności CE i numer jednostki notyfikowanej moŜe być umieszczony na przyrządzie
pomiarowym nawet wtedy, gdy przyrząd nie był poddany ocenie zgodności z dyrektywą NAWI lub MID. Elementem
oznaczenia, świadczącym Ŝe przyrząd pomiarowy przeszedł pomyślnie ocenę zgodności z dyrektywą NAWI lub MID,
jest dodatkowe oznakowanie metrologiczne – litera M i dwie ostatnie cyfry roku. W deklaracji zgodności producent
powinien określić, z jakimi dyrektywami wykazano zgodność przyrządu i w związku z tym powinna w niej być
wymieniona m.in. dyrektywa NAWI lub MID, jeŜeli taka ocena zgodności została dokonana.