Kompletna informacja do pobrania w wersji PDF.
Transkrypt
Kompletna informacja do pobrania w wersji PDF.
Okręgowy Urząd Miar w Krakowie Jednostka Notyfikowana nr 1445 Wydział Masy i Siły Ul. Krupnicza 11 31-123 Kraków Tel.: 012 422-26-11, 422-18-67 Fax.: 012 422-84-63 e-mail: [email protected] INFORMACJA W celu zgłoszenia do oceny zgodności – pierwszej kontroli metrologicznej, zgodnie z Ustawą o ocenie zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360 z późn. zm.): - wag nieautomatycznych dyrektywa NAWI 90/384/EWG lub zastępująca ją dyrekt. 2009/23/WE - wag automatycznych dyrektywa MID 2004/22/WE potrzebne są następujące dokumenty: JeŜeli napisane są w innym języku niŜ polski naleŜy przedłoŜyć przetłumaczone wersje przez przysięgłego tłumacza – ustawa o języku polskim (Dz. U. z 1999 r. Nr 90, poz. 999 z późn. zm.) Dokumenty niezbędne: 1) Certyfikat Zatwierdzenia Typu WE – wagi 3) UpowaŜnienie Producenta wag do występowania w jego imieniu i do wykonywania czynności związanych z ocena zgodności – Legalizacją WE (jeŜeli nie zgłasza bezpośrednio producent) def.: UpowaŜniony przedstawiciel - osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, mająca siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym upowaŜnioną przez producenta na piśmie do działania w jego imieniu. Producent – osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, która projektuje i wytwarza wyrób, albo dla której ten wyrób zaprojektowano lub wytworzono, w celu wprowadzenia go do obrotu lub oddania do uŜytku pod własną nazwą lub znakiem. 4) Formularze kompatybilności modułów – duŜe wagi (zgodnie z WELMEC 2 issue 5, may 2009) 5) Wzór (zdjęcie) tabliczki znamionowej (umieszczanej na przyrządzie) 5) Certyfikaty zgodności/testów na przetworniki siły – zgodne z OIML R60 lub PN-EN45501 6) Dokumenty zawierające rysunki (np. certyfikat prób) dot. miejsc nałoŜenia cech zabezpieczających i oznaczeń – jeŜeli Zatwierdzenie Typu WE tego nie obejmuje Dodatkowo jeŜeli są konieczne: 7) Certyfikaty Testów (prób) miernika, przetworników 8) Deklaracja Zgodności CE 9) Oświadczenie, Ŝe zgłoszone wagi do oceny zgodności zostały zlecone jedynie do Okręgowego Urzędu Miar w Krakowie (Jednostka Notyfikowana nr 1445) Warunkiem rozpoczęcia realizacji usługi w Okręgowym Urzędzie Miar w Krakowie jest zwrot podpisanego Potwierdzenia Zamówienia wystawionego na podstawie zamówienia klienta, które powinno zawierać wyczerpujące dane nt. Zgłaszającego (dokładna nazwa, nr NIP, REGON ...) i przyrządu pomiarowego (charakterystyka przyrządu, dokładne miejsce zainstalowania ...). Wszelką korespondencję (zlecenie, potrzebne dokumenty) naleŜy prowadzić z Wydziałem Masy i Siły Okręgowego Urzędu Miar w Krakowie. Osoba kontaktowa: Paweł Sękowski wew. 12 Więcej informacji na temat oceny zgodności moŜna uzyskać na stronie internetowej Głównego Urzędu Miar tj. www.gum.gov.pl /wagi nieautomatyczne – ocena zgodności/ lub na stronie OUM Kraków tj. www.urzadmiar.krakow.pl /Jednostka Kontrolująca/. Ver. 1.1 z 02-2011 Pojęcia i dodatkowe informacje: Jednostka Notyfikowana - instytucja, instytut, firma desygnowana przez Państwo Członkowskie UE do dokonywania oceny zgodności według wskazanej dyrektywy i w zakresie określonym w notyfikacji. UpowaŜniony przedstawiciel – (w rozumieniu art. 5 pkt 5 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 roku o systemie oceny zgodności) osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, mająca siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym upowaŜnioną przez producenta na piśmie do działania w jego imieniu. Producent – osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, która projektuje i wytwarza wyrób, albo dla której ten wyrób zaprojektowano lub wytworzono, w celu wprowadzenia go do obrotu lub oddania do uŜytku pod własną nazwą lub znakiem. Deklaracja zgodności – oświadczenie producenta lub jego upowaŜnionego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, Ŝe wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami Pod pojęciem oceny zgodności naleŜy rozumieć sposób postępowania obowiązujący przy wprowadzaniu do obrotu lub oddawaniu do uŜytkowania wyrobów określonych w stosownych przepisach prawa. Ocena zgodności wykonywana jest na wniosek producenta lub jego upowaŜnionego przedstawiciela . Wprowadzenie oceny zgodności wiąŜe się z przejściem w Państwach Członkowskich Unii Europejskiej w 1985 r. od dyrektyw „starego podejścia” do dyrektyw „nowego podejścia” oraz z opracowaniem w latach 1990 – 1993 zasad oceny modułowej wyrobów. Ocena zgodności jest to spójny system postępowania, uregulowany w Polsce w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (tekst jednolity Dz.U. z 2004 r. Nr 204 poz. 2087 z późniejszymi zmianami). Zgodnie z zasadami prezentowanymi w dyrektywach „nowego podejścia” ocena wyrobów dotyczy tylko wymagań zasadniczych, które są określone w tych dyrektywach. Najprostszą metodą udowodnienia, Ŝe wyrób spełnia te wymagania, jest wykazanie zgodności z normą zharmonizowaną z dyrektywą (w przypadku przyrządów pomiarowych dyrektywą NAWI albo MID) lub ze specyfikacją zharmonizowaną z dyrektywą (dotyczy tylko dyrektywy MID). Postępowanie dowodzące zgodności musi być realizowane według procedury złoŜonej z jednego lub dwu spośród kilkunastu modułów oceny zgodności wskazanych do zastosowania w treści danej dyrektywy. Niektóre moduły mogą być realizowane przez samego wytwórcę, większość wymaga udziału strony trzeciej, zwanej jednostką notyfikowaną . Na dowód, Ŝe wyrób przeszedł pomyślnie ocenę (tj., Ŝe spełnia wymagania zasadnicze określone w dyrektywach) na wyrobie nakłada się znak „CE”, a producent wystawia deklarację zgodności . Kontrola prawidłowości postępowania producentów podczas wprowadzania wyrobu do obrotu lub uŜytkowania odbywa się w ramach systemu nadzoru rynku. Zasady unijne, wyraŜone w dyrektywach – zarówno starego jak i nowego podejścia – odnoszą się do fazy przed wprowadzeniem przyrządu pomiarowego do obrotu lub uŜytkowania. Dotyczą czynności prawnej kontroli metrologicznej – zatwierdzenia typu i legalizacji pierwotnej lub odpowiadających im procedur oceny zgodności. Natomiast faza uŜytkowania – a więc kontrola okresowa w formie legalizacji ponownej – pozostawiona jest państwom członkowskim do indywidualnych rozstrzygnięć. Legalizacją ponowną będą mogą być objęte zarówno przyrządy pomiarowe, które przeszły legalizację pierwotną, jak i te, które były poddane ocenie zgodności – ocenie wyrobu przez jednostkę notyfikowaną lub ocenie końcowej w systemie jakości certyfikowanym przez jednostkę notyfikowaną. W obszarze metrologii ocena zgodności dotyczy obecnie wag nieautomatycznych objętych dyrektywą 90/384/EWG (NAWI) zastąpioną dyrektywą 2009/23/WE (NAWI) oraz dziesięciu kategorii przyrządów pomiarowych , określonych w dyrektywie 2004/22/WE (MID). NiezaleŜnie od oceny zgodności z dyrektywą NAWI lub MID, przyrząd pomiarowy moŜe wymagać oceny zgodności z innymi dyrektywami (np. z dyrektywą niskonapięciową LVD, dyrektywą kompatybilności elektromagnetycznej EMC itd). Wobec tego znak zgodności CE i numer jednostki notyfikowanej moŜe być umieszczony na przyrządzie pomiarowym nawet wtedy, gdy przyrząd nie był poddany ocenie zgodności z dyrektywą NAWI lub MID. Elementem oznaczenia, świadczącym Ŝe przyrząd pomiarowy przeszedł pomyślnie ocenę zgodności z dyrektywą NAWI lub MID, jest dodatkowe oznakowanie metrologiczne – litera M i dwie ostatnie cyfry roku. W deklaracji zgodności producent powinien określić, z jakimi dyrektywami wykazano zgodność przyrządu i w związku z tym powinna w niej być wymieniona m.in. dyrektywa NAWI lub MID, jeŜeli taka ocena zgodności została dokonana.