Seven Katalog PL POBIERZ
Transkrypt
Seven Katalog PL POBIERZ
MC-UNO08 Rev.1 MC-SEVEP MIS Implants Technologies Ltd. www.mis-implants.com GARMED MIS Implants Technologies Ltd www.mis-implants.com Wyłączny dystrybutor w Polsce Warszawa, ul. Piaskowa 4 Tel: 22 338 70 50 www.garmed.pl 0483 ISO 9001:2000 ISO 13485:2003 Authorized European Representative: Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej: MIS Germany, Paulinenstraße 12a, 32427 Minden, GERMANY M I S I mp l a n t s Te c h n o l o g i e s G mb H P aulinenstr. 12a , 32427 Minden, GERMA NY Tel: +49 571 97 27 69 0 ; Email: [email protected] © MIS Corporation. All Rights Reserved. © MIS Corporation. All Rights Reserved. Nowy Implant Strona 4-5 Strona 6-7 Strona 8 Strona 9 Strona 10 Strona 11 Strona 12 Strona 13 Strona 14-15 Strona 16-17 Strona 18-19 Strona 20-21 Gwarancja firmy MIS: Firma MIS dokłada wszelkich starań w utrzymanie najwyższej jakości swoich produktów. Firma MIS gwarantuje, że wszystkie produkty MIS są wolne od wad materiałowych i dotyczących wykonania. Pomimo to zwracamy uwagę, że każdy artykuł, który nie zadziała prawidłowo, a zostanie użyty zgodnie z przeznaczeniem i we właściwy sposób, podlega wymianie na nowy. Wszystkie prawa zastrzeżone. Żadna część tej publikacji nie może być powielana, przepisywana, przechowywana w postaci elektronicznej przydatnej do przeglądania, tłumaczona na jakikolwiek język - w tym również komputerowy - lub przetwarzana bez uprzedniej zgody pisemnej wydawcy. Ostrzeżenie: tylko uprawnieni dentyści powinni używać tego produktu. Spis treści. Wprowadzenie Zalety Asortyment implantów Implanty 3.75mm Implanty 4.20mm Implanty 5mm Implanty 6mm Mountless Procedura protetyczna Sukces Raporty z badań Opakowania 4. Firma MIS ściśle współpracuje ze światowej klasy naukowcami i inżynierami, którzy prowadzą nieustanne badania nad rozwojem i unowocześnianiem produktów i technologii dla ogólnoświatowego rynku implantów stomatologicznych. Badania laboratoryjne oraz obserwacje kliniczne prowadzone są przy wsparciu prestiżowych laboratoriów dentystycznych oraz uniwersytetów medycznych. Gruntowne testy przeprowadzone w celu opracowania implantów SEVEN doprowadziły do stworzenia doskonałego produktu o wyjątkowym kształcie. © MIS Wszystkie prawa zastrzeżone. Zezwolenia do obrotu produktów MIS: Produkty MIS dopuszczone są od obrotu w USA. Wszystkie produkty i procedury firmy MIS są zgodne z: systemem zarządzania jakością ISO 9001:2000 ■ systemem zarządzania jakością urządzeń medycznych: ISO 13485:2003 ■ dyrektywą Unii Europejskiej w zakresie urządzeń medycznych: 93/42/ E EC -EC ■ rejestracja na terenie Rzeczpospolitej Polskiej po numerem PL/DR 016469. 5. 6. Implant Ø 4.20mm nowa struktura powierzchni Zalety. Niezawodny Wysoki stopień niezawodności jako wynik połączenia nowoczesnego kształtu i nowej struktury powierzchni. Uniwersalny SEVEN przeznaczony jest do zabiegów implantacji w szerokim spektrum rodzajów kości i procedur augmentacji. Prosty Każdy implant dostarczany jest ze specjalnie opracowanym wiertłem ostatecznym, co zapewnia szybkie i bezpieczne wiercenie. Łatwy w użyciu Podwójny, o skoku 2,4-milimetrowym gwint oraz zdolność samogwintowania umożliwiają zwiększoną szybkość wkręcania implantu. Stabilizacja pierwotna Zmienna grubość krawędzi gwintu na długości implantu polepsza kompresję kości w trakcie wkręcania. Mikro-pierścienie na szyjce implantu umożliwiają lepszą stabilizację pierwotną poprzez zwiększoną wytrzymałość połączenia z kością w części przyszyjkowej implantu. Minimalny zanik kości Struktura powierzchni implantu minimalizuje resorpcję kości w obszarze szyjki implantu. Właściwości samogwintujące Właściwości samogwintujące implantów SEVEN minimalizują ciepło wywołane tarciem. Trzy spiralne kanały wycięte w gwincie wypełniają się podczas wkręcania cząstkami kości i ulepszają integrację. 8. Asortyment implantów Platforma standardowa i szeroka. Długość Typ 8mm 10mm 11.50mm 13mm 16mm MF7-08375 MF7-10375 MF7-11375 MF7-13375 MF7-16375 Śruba zamykająca i zabliźniająca do implantów. Ø 3.75mm Implant z sześciokątem wewnętrznym; platforma standardowa Dostępne w następujących wysokościach: 3, 4, 5, 6mm MF7-08420 MF7-10420 MF7-11420 MF7-13420 MF7-16420 Ø 4.20mm Implant z sześciokątem wewnętrznym; platforma standardowa standardowa MC1-00375 MF7-08500 MF7-10500 MF7-11500 MF7-13500 Ø 5mm Implant z sześciokątem wewnętrznym; platforma szeroka MF7-16500 MH-03375 MH-04375 MH-05375 MH-06375 3/4/5/6mm MH-53375 MH-54375 MH-55375 MH-56375 3/4/5/6mm MF7-08600 MF7-10600 MF7-11600 MF7-13600 Ø 6mm Implant z sześciokątem wewnętrznym; platforma szeroka szeroka MC1-00470 3/4/5mm 3/4/5mm MH-W3500 MH-W4500 MH-W5500 MH-W3630 MH-W4630 MH-W5630 9. Implanty z sześciokątem wewnętrznym SEVEN Ø 3.75mm platforma standardowa. Numer katalogowy Wymiary Materiał Opis MF7-08375 Ø 3.75mm długość 8mm Tytan Klasa 5 Implant z sześciokątem wewnętrznym MF7-10375 Powierzchnia piaskowana i wytrawiana Ø 3.75mm długość 10mm 2.45 Ø 3.60 MF7-11375 Ø 3.75mm długość 11.50mm MF7-13375 Ø 3.75mm długość 13mm Ø 2.80 Wiertło ostateczne Specjalnie skalibrowane i sterylne wiertło do wykonania ostatecznego nawiertu pod implant dostarczane jest z każdym implantem, co umożliwia krótką i bezpieczną procedurę wiercenia. Ø 3.75 Ø 3.10 MF7-16375 Ø 3.75mm długość 16mm * Wszystkie ceny implantów obejmują: śrubę zamykającą i wiertło ostateczne. Sekwencja wiercenia w przypadku implantu Ø 3.75mm W przypadku kości klasy D1 i D2 zaleca się użycie wiertła ostatecznego Zalecane prędkości (obr/min) średnica 12001500 1.90 9001200 2 500700 2.80 400700 2.80 3.60 Sekwencja wiercenia dla kości klasy D3 i D4 15-25 12001500 3.75 1.90 UWAGA: Sekwencja sugerowana przez firmę MIS nie może zastąpić oceny danego przypadku z perspektywy doświadczenia chirurga 9001200 2 500700 2.80 200500 3.75 15-25 3.75 10. Implanty z sześciokątem wewnętrznym SEVEN Ø 4.20mm platforma standardowa. Numer Catalog No. katalogowy Wymiary Dimensions Materiał Material Opis Description MF7-08420 MF7-08420 Ø 4.20mm długość 8mm Tytan Klasa 5 Implant z sześciokątem wewnętrznym Powierzchnia piaskowana i wytrawiana Ø 4.20mm długość 10mm MF7-10420 2.45 Ø 4.20mm długość 11.50mm MF7-11420 Ø4.10 0.4mm Ø 4.20 Ø 4.20mm długość 13mm MF7-13420 Ø3.30 Final Drill Wiertło ostateczne A specially designed final drill for Specjalnie skalibrowane wiertło 8mm, 10mm, 11.50mm,i sterylne 13mm and do wykonania ostatecznego 16mm implants is supplied withnawiertu every pod implant dostarczane z każdym implant, allowing a shortjest and safe implantem, co umożliwia krótką i bezpieczną drilling procedure. procedurę wiercenia. Ø 3.75 Ø 3.10 Ø 4.20mm długość 16mm MF7-16420 * Wszystkie ceny implantów obejmują: śrubę zamykającą i wiertło ostateczne. Sekwencja wiercenia w przypadku implantu Ø 4.20mm Sekwencja wiercenia dla kości klasy D3 i D4 W przypadku kości klasy D1 i D2 zaleca się użycie wiertła ostatecznego Zalecane prędkości (obr/min) średnica 12001500 1.90 9001200 2 500700 2.80 400700 3.20 200400 3.303.30 4.10 15-20 4.20 12001500 1.90 9001200 2 Note: Procedure UWAGA: Sekwencja recommended sugerowanabyprzez MIS cannot firmę MIS replace nie może the judgment zastąpić oceny and thedanego experience przypadku of the surgeon z perspektywy doświadczenia chirurga 500700 2.80 400700 3.20 200500 4.20 15-20 4.20 11. 21. Implanty z sześciokątem wewnętrznym SEVEN Ø 5mm platforma szeroka. Numer katalogowy Wymiary Materiał Opis MF4-08500 Ø 5mm długość 8mm Tytan Klasa 5 Implant z sześciokątem wewnętrznym Powierzchnia piaskowana i wytrawiana MF4-10500 Ø 5mm długość 10mm 2.45 MF7-11500 Ø 4.90 Ø 5mm długość 11.50mm 0.4mm Ø5 Ø 5mm długość 13mm MF7-13500 Ø 4.10 Wiertło ostateczne Specjalnie skalibrowane i sterylne wiertło do wykonania ostatecznego nawiertu pod implant dostarczane jest z każdym implantem, co umożliwia krótką i bezpieczną procedurę wiercenia. Ø 4.50 Ø 4.50 Ø 5mm długość 16mm MF7-16500 * Wszystkie ceny implantów obejmują: śrubę zamykającą i wiertło ostateczne. Sekwencja wiercenia w przypadku implantu Ø 5mm W przypadku kości klasy D1 i D2 zaleca się użycie wiertła ostatecznego Zalecane prędkości (obr/min) średnica 12001500 1.90 9001200 2 500700 2.80 400700 3.20 400600 3.80 Sekwencja wiercenia dla kości klasy D3 i D4 200400 4.10 04.90 15-20 5 12001500 1.90 9001200 2 Note: Procedure UWAGA: Sekwencja recommended sugerowanabyprzez MIS cannot firmę MIS replace nie może the judgment zastąpić oceny and thedanego experience przypadku of the surgeon z perspektywy doświadczenia chirurga 500700 2.80 400700 3.20 400600 3.80 200500 15-20 5 5 12. 14. Implanty z sześciokątem wewnętrznym SEVEN Ø 6mm platforma szeroka. Numer katalogowy MF7-08600 Wymiary Materiał Opis Ø 6mm długość 8mm Tytan Klasa 5 Implant z sześciokątem wewnętrznym Powierzchnia piaskowana i wytrawiana Ø 6mm długość 10mm MF7-10600 2.45 Ø 6mm długość 11.50mm MF7-11600 Ø 5.90 0.4mm Ø6 Ø 6mm długość 13mm MF7-13600 Ø 5.10 Ø 4.50 Wiertło ostateczne Specjalnie skalibrowane i sterylne wiertło do wykonania ostatecznego nawiertu pod implant dostarczane jest z każdym implantem, co umożliwia krótką i bezpieczną procedurę wiercenia. Ø 5.50 * Wszystkie ceny implantów obejmują: śrubę zamykającą i wiertło ostateczne. Sekwencja wiercenia w przypadku implantu Ø6mm W przypadku kości klasy D1 i D2 zaleca się użycie wiertła ostatecznego Zalecane prędkości (obr/min) średnica 12001500 1.90 9001200 2 500700 2.80 400700 3.20 400600 3.80 400600 4.50 300500 5 300500 5 5.10 5.90 300500 15-20 6 6 OR Wiertło ostateczne Do kości klasy: 1 i 2 Pogłębiacz stoźkowy Do kości klasy: 3 i 4 13. Mountless. Wszystkie implanty BIOCOM i SEVEN firmy MIS będą od teraz dostarczane bez przykręcanego niebieskiego przenośnika. Konstrukcja tych niezwykle udanych implantów pozostanie niezmieniona. Jedyna różnica dotyczy braku niebieskiego przenośnika. Implanty bez przenośnika będą pakowane w łatwe do rozpoznania pudełka (patrz strona 20). Do wszczepiania implantów BIOCOM i SEVEN bez przenośnika służą oddzielne narzędzia dostępne jako zestaw o numerze katalogowym MK-0037 lub do nabycia oddzielnie. Opakowanie implantu 6mm System protetyczny do implantów z wewnętrznym sześciokątem. 14. Śruby zamykające MC1-00375 Śruby zabliźniające Filary multiunits/Filary kulowe Transfery wyciskowe MH-03375 MH-04375 MH-05375 MH-06375 MD-I0375 MD-G0213 MH-53375 MH-54375 MH-55375 MH-56375 MD-IC200 MD-S0220 Analogi MD-RSM10 Filary tymczasowe MD-TPH50 Ø3.75 Platforma standardowa MF7-08500 MF7-10500 MF7-11500 MF7-13500 MF7-16500 MM-MTP53 MD-PF375 MB-N1375 MB-N2375 MB-N3375 MB-N4375 MB-N5375 Ø4.20 MF7-08420 MF7-10420 MF7-11420 MF7-13420 MF7-16420 MC1-00375 Ø5 MF7-08500 MF7-10500 MF7-11500 MF7-13500 MF7-16500 MB-RS375 Śruba zabliźniająca MA-S1375 MA-S2375 MA-S3375 MA-S4375 Platforma szeroka MD-TCH13 MM-CT480 MA-RSM10 MH-00450 MM-MTP53 MW-I0375 MH-W3500 MH-W4500 MH-W5500 MD-G0213 MW-RSM10 MW-IC200 MH-W3630 MH-W4630 MH-W5630 MM-MTP53 MD-S0220 MW-PF550 MB-RS375 MW-B1500 MW-B3500 MW-B5500 Ø6 MF7-08600 MF7-10600 MF7-11600 MF7-13600 Śruba zabliźniająca MA-W1500 MA-W2500 MA-W3500 MA-W4500 MM-CT480 MH-00450 MM-MTP53 MA-RSM10 MW-TPH50 ary asowe Śruby opcjonalne: MD-S0200 MD-S0220 MD-G0220 MD-S0222 MD-S0224 Opcje protetyczne Filary plastikowe Filary plastikowe ze złotą podstawą PH50 MD-CP013 MD-GPO10 CH13 MD-CPH13 MD-GPC10 PH50 Filary protetyczne proste MD-A0010 MD-P0030 MD-CR010 MD-AN151 MD-P2530 MD-CTP10 MD-MAC10 MD-WMAC1 MD-AN251 MD-P1530 MM-APC49 MM-CPC49 MD-A1510 MD-A2510 ED-CPH80 ED-CP080 MD-CPS01 MD-CPS02 MD-CPS03 MD-CPS04 MD-TAD10 MD-TAD20 MD-TAD30 MD-TAD40 MB-SF200 MM-CP045 MB-MG450 antyrotacyjne MB-DMH10 MB-TTP10 MB-GPS10 MM-S0330 Filary protetyczne kątowe MM-G0330 MM-BGC45 MW-CP013 MW-CTP10 MW-GPC10 MW-MAC10 MW-CPH13 MB-SF200 MM-CP045 MB-TTP10 MB-GPS10 MM-S0330 MB-MG450 MM-BGC45 MM-G0330 MW-CPS01 MW-CPS02 MW-CPS03 MW-CPS04 MW-TAD10 MW-TAD20 MW-TAD30 MW-TAD40 MW-AN151 MW-APC49 EW-CPH80 MW-P00N10 MW-CPC49 EW-CP080 MW-P1510 antyrotacyjne MB-DMH10 16. Sukces. Wysoki odsetek powodzeń możliwy dzięki połączeniu nowoczesnego kształtu i struktury powierzchni. Mikrostruktura – struktura powierzchni Chro p ow at o ś ć p ow i er zc hni or a z mikrogeometria tytanu osiągnięta jest poprzez proces piaskowania i wytrawiania. Uzyskana w ten sposób zwiększona powierzchnia kontaktu kości z implantem zapewnia lepsze ich połączenie. Mikromechaniczne wiązanie polepsza stabilizację implantu. - Wysoka jakość struktury powierzchni. - Testy wykazały, że optymalną powierzchnię łączenia implantu z kością można osiągnąć przy mikro-wgłębieniach w zakresie 5-10 mikronów. Adsorpcja białek surowicy krwi do zmodyfikowanych powierzchni tytanu M.N.Sela, L.Badihi, G.Rosen, D.Kohavi oraz D.Steinberg Użycie implantów tytanowych (Ti) to nowoczesna procedura dentystyczna. Adsorpcja cząstek biologicznych do powierzchni implantu rozpoczyna sekwencję zdarzeń, które mogą wpłynąć na wynik całej procedury. Dane kliniczne wskazują, że zmodyfikowane powierzchnie tytanowe odgrywają ważną rolę w udanym bądź nieudanym wszczepieniu implantu.Cel: zbadanie wzajemnych oddziaływań implantów tytanowych o różnych strukturach powierzchni z białkami surowicy krwi, w celu ustalenia optymalnych powierzchni implantu wspierających proces osteointegracji oraz przyjęcia się implantu. Materiały i metody: porównano dyski tytanowe o promieniu 6mm z dwoma typami zmodyfikowanych powierzchni: obrobioną maszynowo oraz piaskowaną i wytrawianą. Dyski zostały powleczone mieszanką albuminy surowicy krwi połączoną z fluoresceiną (HAS-FITC). Po okresie inkubacji powleczenie zostało usunięte z dysków przez SDS (dodecylosiarczan sodu). Powłoka HAS-FITC oraz poziom usunięcia białek z powierzchni tytanu zostały zmierzone przy pomocy współogniskowego mikroskopu skaningowego. Albumina IGG (immunoglobuliny G) Fibronektyna Fibrynogen Mi Wnioski: adsorpcja albuminy w przypadku chropowatych powierzchni tytanowych jest lepsza niż w przypadku powierzchni obrabianych maszynowo zarówno pod względem jakościowym, jak i ilościowym. Dalsze badania dotyczące chemicznej i fizycznej charakterystyki zmodyfikowanych powierzchni tytanowych są w trakcie realizacji. Dodatkowo badane są interakcje innych białek surowicy krwi oraz mikroorganizmów jamy ustnej ze zmodyfikowanymi powierzchniami tytanowymi. 20 kro Wyniki: obrazy uzyskane za pomocą mikroskopu współogniskowego wykazały znacznie większą warstwę powłoki HAS-FITC na dyskach o powierzchni chropowatej w porównaniu z dyskami obrobionym maszynowo. Dodatkowo, w porównywalnych warunkach eksperymentalnych z dysków chropowatych można było usunąć mniej HAS-FITC niż z dysków obrobionych maszynowo. gra my 15 10 Uniwersytet Hebrajski Jerozolima, Izrael, IADR 03 sierpnia 2004 5 0 Po mawierz szy chn no ia wa Im pla 17. nt SE VE N Mikro-struktury Mikro-pierścienie (0.1x0.3) Mikro-pierścienie na szyjce zapewniają lepszą stabilizację pierwotną poprzez zwiększoną wytrzymałość połączenia z kością w części wierzchołkowej implantu. 18. Powierzchnia. Chropowatość powierzchni na całej długości implantu w połączeniu z wysokiej jakości strukturą powierzchni, zapobiega resorpcji kości na wysokości szyjki implantu. Pomiar chropowatości Dla mierzenia chropowatości powierzchni najczęściej stosuje się średnią arytmetyczną odchylenia Ra. Mikro-geometria implantów MIS spełnia kryteria rekomendowane w międzynarodowych opracowaniach. Instrument: Parthometer M1 (MAHR) Ra 2.25micron Rz 14.65micron Rmax 15.5micron R profile 0.25mm Lt 5.60mm Lc 0.80mm Pc (0.5-0.5) 165/c 19. Wyniki analizy powierzchni implantu za pomocą XPS (spektroskopia fotoelektronowa) Urządzenie: VG Scientific Sigma Probe Źródło promieniowania rtg: Monochromatic Al. Kα, 1486.6eV Rozmiar wiązki promieniowania rtg: 400 μm Dla celów analizy powierzchni próbki zostały napromieniowane monochromatycznymi promieniami rentgena. Aby ustalić strukturę chemiczną powierzchni, zarejestrowano widma porównawcze przy energii przejścia 100eV. Obliczono koncentrację atomów przy użyciu czynników czułości bazowej bez stosowania jakiejkolwiek standaryzowanej procedury. Poziomy energii wiązania różnych wierzchołków zostały znormalizowane poprzez kalibrację energii wiązania dla Cls na poziomie 284,5 eV. Dla każdej ze śrub zanalizowano jeden płaski rejon brzegowy, zaznaczony jako #1: Tabela 1 Koncentracja atomów badaną metodą XPS (w%) dla próbki nr 83 Implanty MF7-13420, rejon 1 gwintu MF7-13420, rejon 2 gwintu MF7-13375, rejon 1 gwintu MF7-13375, rejon 2 gwintu C 25.54 28.71 24.31 27.78 Ti O 18.19 51.42 15.99 49.16 19.45 52.71 16.11 51.31 N 0.37 0.39 0.21 Ca 0.92 1.00 - Si 0.1 0.05 S - Cl 0.12 - Na 0.3 0.78 Al 2.91 4.04 3.08 3.60 Cu - Mg 0.27 - P - V 0.28 0.41 0.33 0.16 Tabela 2 Grubość tlenku tytanu (nm) dla próbki nr 83 Próbki MF7-13420, próbka 83 MF7-13375, próbka 83 Grubość tlenku (nm) 6.5 6.5 Interpretacja wyników: Nie zidentyfikowano żadnych obcych elementów, ani ich śladów. Oznacza to, że obróbka powierzchni (wytrawianie) nie pozostawiła żadnych niepożądanych efektów. Stosunek C/Ti klasyfikuje implanty jako „w normie”. Dopuszczalny współczynnik to 15% Ti oraz 30% C. Solid State Institute Technion Israel Institute of Technology Haifa 32000, Israel 20. Opakowanie. Opakowanie zaprojektowane jest zgodnie z potrzebami lekarzy dentystów i z wymogami dystrybucji produktów medycznych. Oznaczenia ułatwiające identyfikację implantów Kolory pokrywki zewnętrznej tubki różnią się w zależności od średnicy implantu. Otwieranie opakowania Poprzez pociągnięcie wystającego z boku opakowania paseczka. Ułatwiona organizacja pracy w gabinecie Kolor, rozmiar i oznakowanie opakowania pozwalają na logiczne i przejrzyste uporządkowanie nierozpakowanych implantów i ich szybką identyfikację. Oznaczenia ułatwiające identyfikację implantów Kolory pokrywki zewnętrznej tubki różnią się w zależności od średnicy implantu. Gray 6 Nowy wzór fiolki z tworzywa sztucznego zapewnia łatwe i wygodne użycie. Sterylne fiolki produkowane są w sterylizowanym pomieszczeniu. Śruba zamykająca Implant Opakowanie implantu umożliwia wygodne, logiczne umiejscowienie w szufladzie oraz natychmiastową identyfikację części. Wszystkie prawa zastrzeżone. Żadna część tej publikacji nie może być powielana, przepisy wana, przechow y wana w postaci elektronicznej przydatnej do przeglądania, tłumaczona na jakikolwiek język - w tym również komputerowy lub przetwarzana bez uprzedniej zgody pisemnej wydawcy.