F7297 F7299

F7297
F7299
elektrokoagulator wielokrotnego
użytku oraz akcesoria
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
1
2
3
4
5
6
Rys.1
WSKAZANIA
Kauteryzacja tkanek i małych naczyń krwionośnych podczas zabiegów chirurgicznych. Nie
wymaga się użycia prądnicy wysokiej częstotliwości. Szczególnie wskazane przy opiece
ambulatoryjnej.
OPIS
F7297 i F7299 to urządzenia wielokrotnego użytku służące do koagulacji elektrycznej,
posiadające możliwość wymiany baterii i końcówek oprzyrządowania. Po wymianie
jednorazowych, sterylnych końcówek (seria F7298) w przedniej części, urządzenie przeznaczone do koagulacji elektrycznej staje się samo zasilającym systemem do kauteryzacji małych
naczynek i stanowi doskonałą alternatywę dla jednostki elektrochirurgicznej wysokiej częstotliwości. Urządzenia F7297 i F7299 mają odmienne zastosowania: F7297 jest stosowane w okulistyce, podczas gdy F7299 może być używane w dziedzinach takich jak: ginekologia, ortopedia,
otorynolaryngologia, urologia oraz dermatologia.
Tak czy inaczej, urządzenia te mogą być wykorzystywane w specjalnościach, gdzie wymaga
się dokładnej i sprawnej kauteryzacji. Ze względu na to, że obudowa urządzenia jest niesterylna
(tylko końcówki są sterylne) modele te mogą być stosowane wyłącznie do procedur ambulatoryjnych. Końcówki są dostarczane w opakowaniu zabezpieczającym w PE, które jest
konieczne w celu ochrony urządzenia. W zależności od potrzeb, urządzenie wyposażone jest w
trzy różne końcówki, tj.: długą (F7298FG), krótką (F7298F) oraz dużą (F7298L). Podczas korzystania z kauteryzacji F7297 należy stosować krótką końcówkę (F7298). Temperatura pracy
osiąga 600°C/1100°F dla kauteryzacji F7297, natomiast 1.200°C/2200°F dla kauteryzacji F7299.
OSTRZEŻENIE












Urządzenie jest zasilane za pomocą baterii.
Należy używać wyłącznie baterii alkaicznych o mocy AA 1,5V Lr6.
Zaleca się wymianę baterii po każdorazowej pracy urządzenia.
Końcówki oraz wszelkie zabezpieczenia są jednorazowego użytku i są sterylizowane przy
użyciu tlenku etylenu – zabrania się kilkukrotnego stosowania – Ponowne użycie produktu
może prowadzić do:
 Potencjalnej obecności pozostałości biologicznych, które mogą przyczyniać się do
rozprzestrzeniania infekcji,
 Zmiany materiałów,
 Utraty pierwotnych funkcjonalnych cech produktu.
Końcówki i zabezpieczenia mogą być niesterylne, jeśli opakowanie zostało otwarte i/lub
zniszczone.
Po upewnieniu się, że opakowanie nie jest uszkodzone, należy sprawdzić obudowę urządzenia; w przypadku widocznych uszkodzeń lub wad, zabrania się korzystania z produktu i
należy odesłać go do FIAB.
Należy unikać bezpośredniego kontaktu z płynami kauteryzacyjnymi.
Do czyszczenia urządzenia należy używać wyłącznie środków dezynfekujących na bazie
wody (nie zawierających alkoholu).
Nie należy sterylizować przy użyciu pary.
Obudowa urządzenia jest wyposażona w system bezpiecznego zamykania, gwarantujący
ochronę urządzenia podczas braku zamontowanej końcówki.
Urządzenie musi być instalowane i używane wyłącznie przez wyspecjalizowany personel.
Unikać stosowania w obecności łatwopalnych produktów i mieszanin przeznaczonych do
znieczuleń.
 Należy zachować ostrożność podczas wymiany końcówki.
 Przed zmianą końcówki należy zawsze wymieniać osłonkę.
 W razie potrzeby należy dokonać sterylizacji obudowy urządzenia (z pominięciem końcówek
i baterii) przy użyciu tlenku etylenu, maksymalnie 10 razy (walidacja sterylizacji leży w odpowiedzialności każdego użytkownika końcowego). Po sterylizacji, użytkownik końcowy powinien
podjąć odpowiednie działania w celu uniknięcia skażenia podczas wymiany baterii.
 W odniesieniu do utylizacji, należy przestrzegać wskazówek przedstawionych w części
zatytułowanej 'UTYLIZACJA'.
Uwaga: Należy zdejmować końcówkę gdy urządzenie jest wyłączone; w przeciwnym razie
może dojść do pożaru.
PRZYGOTOWANIE I PRACA
NA URZĄDZENIU
 Otwórz opakowanie zawierające końcówkę.
 Zdejmij osłonkę z uchwytu, przesuwając ją równolegle do osi podłużnej.
 Umieść przezroczystą osłonkę (Rys. 1) na trzonku, zamieszczając uchwyt pomiędzy białym
paskiem i papierem, tym samym ochraniając końcówki.
 Usuń opakowanie ochronne.
 Umieść końcówkę z przodu trzonka, przebijając przezroczyste osłonki.
 W odniesieniu do wstępnego sprawdzenia procesu elektrokoagulacji, należy przestrzegać




następujących wskazówek:
 Umieść urządzenie z dala od rzeczy i ludzi, a następnie wciśnij przycisk start;
 Upewnij się, że końcówka jest rozżarzona;
W odniesieniu do modelu o niskiej temperaturze, w przypadku, gdy końcówka nie staje się
rozżarzona, można sprawdzić prawidłowe funkcjonowanie urządzenia w następujący
sposób: wciśnij przycisk start i dotknij końcówkę przy użyciu mokrej gazy (tj. namoczonej w
jałowej wodzie lub roztworze soli zjologicznej), następnie poczekaj 2/3 sekundy, aż do
momentu zaobserwowania procesu parowania wody
 W razie konieczności – wymień baterie (zapoznaj się z odpowiednią częścią instrukcji).
Podczas stosowania urządzenia na pacjencie, należy dokonywać krótkich i powtarzających
się aplikacji (2-3 sekundy). Nie należy pracować na urządzeniu zbyt długo.
Nie wywieraj presji, która może zniekształcić końcówkę.
Po ukończeniu zabiegu, należy zdjąć końcówkę z uchwytu, usunąć przezroczystą osłonkę i ją
wyrzucić; w razie potrzeby należy oczyścić uchwyt i nałożyć nakładkę.

WYMIANA
BATERII

 Aby wymienić baterię, należy wcisnąć nasadkę znajdującą się na dole uchwytu, przekręcić
ją w kierunku ruchu wskazówek zegara i wyjąć. Wymieniaj baterie, umieszczając je zgodnie z
dodatnim biegunem w stosunku do wnętrza uchwytu. Nałóż nasadkę z powrotem, wciskając
ją i obracając przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, do momentu jej prawidłowego
umiejscowienia.
PRZECIWSKAZANIA
 F7299: Zabrania się stosowania do aplikacji śródgałkowych.
 Urządzenia służące do elektrokauteryzacji nie nadają się do wypalania ciężkich krwotoków.
 W przypadku niestosowania osłonek dla trzonka, istnieje ryzyko zakażenia z powodu nieste-
rylności trzonka.
PRZECHOWYWANIE
Opakowanie musi być przechowywane w temperaturze od 0°C do 50°C i względnej wilgotności wynoszącej od 20% do 80%.
GWARANCJA
Produkt jest zgodny z Dyrektywą RoHS.
FIAB gwarantuje, że urządzenie jest zgodne z Dyrektywą 93/42/EWG i zostało wyprodukowane
w zgodzie z procedurami Systemu Jakości FIAB, certykowanego przez ISO 13485. Producent
urządzenia nie ponosi odpowiedzialności za koszty leczenia, bezpośrednie lub pośrednie
szkody wynikające z nieprawidłowego działania lub awarii powyższych urządzeń, w przypadku
zastosowania niezgodnego z wymienionym w instrukcji obsługi. Zaleca się natychmiastowe
zgłaszanie ewentualnych awarii lub wad produktu Działowi Zarządzania Jakością rmy FIAB.
UTYLIZACJA
Końcówki i przezroczyste osłonki muszą być utylizowane tak samo jak specjalne odpady
szpitalne, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Baterie muszą być utylizowane zgodnie z
obowiązującymi przepisami. Zabrania się palenia baterii.
52501106IU5F
2013/05
0086
Via Costoli 4 - 50039 - Vicchio, Florence, Italy
wyłączny dystrybutor w Polsce:
Meringer Sp. z o.o.
ul. Dobrzecka 95/8a,
62-800 Kalisz
tel.: 62 501 35 50, fax: 62 766 25 03
www.meringer.pl
e-mail: [email protected]