Biuletyn IR 2016-01

Komentarze

Transkrypt

Biuletyn IR 2016-01
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w styczniu 2016 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
1
Addamel N
Roztwór pierwiastków
śladowych
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
-
20 amp. 10 ml
2
Aspirin Cardio
Acidum acetylsalicylicum tabletki dojelitowe
3
Beto 50 ZK
Metoprololi succinas
4
Bonadea
5
Bonadea
6
Cerazette
Desogestrelum
tabletki powlekane 0,075 mg
7
Citabax 20
Citalopramum
tabletki powlekane 20 mg
8
Concor Cor 1,25
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane 1,25 mg
9
Concor Cor 1,25
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane 1,25 mg
10
Concor Cor 3,75
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane 3,75 mg
11
Concor Cor 7,5
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane 7,5 mg
12
Cytotec
Misoprostolum
tabletki
13
Dexak
Dexketoprofenum
tabletki powlekane 25 mg
14
Dexak SL
Dexketoprofenum
15
Diuver
Torasemidum
granulat do
sporządzania
roztworu
doustnego
tabletki
16
17
18
Diuver
Diuver
Diuver
Torasemidum
Torasemidum
Torasemidum
tabletki
tabletki
tabletki
Dienogestum +
Ethinylestradiolum
Dienogestum +
Ethinylestradiolum
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
Lz
Importer
równoległy
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
27/16
Fresenius Kabi Hellas
Grecja
S.A.
Delfarma Sp. z o.o.
12/16
Bayer Hispania, S.L.
Hiszpania
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
45/16
Sandoz B.V.
Holandia
Forfarm Sp. z o.o.
15/16
Zentiva Pharma
GmbH
Niemcy
InPharm Sp. z o.o.
46/16
Zentiva, k.s.
Rumunia
8/16
N.V. Organon
Rumunia
11/16
Ranbaxy (UK) Limited
Wielka
Brytania
21/16
Merck Serono Ltd
Wielka
Brytania
43/16
Merck Serono Ltd
Wielka
Brytania
22/16
Merck Serono Ltd
104/16
Merck Serono Ltd
18/16
Pfizer Limited
17/16
Laboratorios Menarini,
Hiszpania
S.A.
5909991257415 Delfarma Sp. z o.o.
30 tabl.
60 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
21 tabl.
63 tabl.
21 tabl.
63 tabl.
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
28 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
Laboratorium
5909991256760
Galenowe Olsztyn
5909991256777
Sp. z o.o.
5909991256555
5909991256562 Delfarma Sp. z o.o.
5909991256579
5909991257460
Forfarm Sp. z o.o.
5909991257477
Laboratorium
5909991258917
Galenowe Olsztyn
5909991258924
Sp. z o.o.
5909991257545
Forfarm Sp. z o.o.
5909991257552
5909991257484
Forfarm Sp. z o.o.
5909991257491
5909991257026
Delfarma Sp. z o.o.
5909991257033
5909991256999
5909991257002 Delfarma Sp. z o.o.
5909991257019
25 mg
10 sasz.
20 sasz.
30 sasz.
OTC
OTC
OTC
5909991256968
5909991256975 Delfarma Sp. z o.o.
5909991256982
16/16
Laboratorios Menarini,
Hiszpania
S.A.
5 mg
30 tabl.
Rp
5909991257347 Delfarma Sp. z o.o.
31/16
ratiopharm GmbH
Niemcy
10 mg
5 mg
10 mg
30 tabl.
30 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991257361 Delfarma Sp. z o.o.
5909991257378 Delfarma Sp. z o.o.
5909991257385 Delfarma Sp. z o.o.
35/16
32/16
34/16
ratiopharm GmbH
AbZ-Pharma GmbH
AbZ-Pharma GmbH
Niemcy
Niemcy
Niemcy
100 mg
47,5 mg
tabletki powlekane 2 mg + 0,03 mg
tabletki powlekane 2 mg + 0,03 mg
200 mcg
Strona 1 z 4
5909991256593
5909991256609
5909991258719
5909991258726
5909991258733
5909991257125
5909991257132
5909991258894
5909991258900
Nr pozw.
na IR
Wielka
Brytania
Wielka
Brytania
Wielka
Brytania
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w styczniu 2016 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
19
Dostinex
Cabergolinum
tabletki
0.5 mg
20
Escitalopram
Actavis
Escitalopramum
tabletki powlekane 10 mg
21
Escitil
Escitalopramum
tabletki powlekane 10 mg
22
Fastum
Ketoprofenum
żel
23
Febrisan Zatoki
Paracetamolum +
Coffeinum +
Phenylephrini
hydrochloridum
tabletki powlekane 500 mg + 25 mg + 5 mg
24
Fenistil
Dimetindeni maleas
25
Gopten 0,5
Trandolaprilum
krople doustne,
roztwór
kapsułki twarde
26
Hygroton
Chlortalidonum
tabletka
27
Klabax
Clarithromycinum
28
Laticort 0,1%
29
25 mg/g
Wielkość
opakowania
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
2 tabl.
8 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
1 dozownik 120 g
1 tuba 60 g
Rp
Rp
Importer
równoległy
5909991258382
InPharm Sp. z o.o.
5909991258399
5909991257446
Forfarm Sp. z o.o.
5909991257453
5909991258863
5909991258870 InPharm Sp. z o.o.
5909991258887
Laboratorium
5909991256944
Galenowe Olsztyn
5909991256951
Sp. z o.o.
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
38/16
Pfizer, S.L.
Hiszpania
20/16
Actavis Group PTC
ehf.
Wielka
Brytania
51/16
EGIS Pharmaceuticals
Rumunia
PLC
5/16
Menarini France
Francja
Takeda GmbH
Łotwa
Bułgaria
Nr pozw.
na IR
12 tabl.
24 tabl.
OTC
OTC
5909991258610
InPharm Sp. z o.o.
5909991258627
49/16
1 mg/ml
1 butelka 20 ml
OTC
5909991257507 Forfarm Sp. z o.o.
36/16
0,5 mg
28 kaps.
15 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991258856 InPharm Sp. z o.o.
5909991256913
5909991256920 Delfarma Sp. z o.o.
5909991256937
48/16
Novartis Consumer
Health GmbH
Mylan Medical SAS
9/16
Amdipharm Limited
Portugalia
tabletki powlekane 500 mg
14 tabl.
Rp
5909991257316 Delfarma Sp. z o.o.
19/16
Ranbaxy (UK) Limited
Wielka
Brytania
Hydrocortisoni butyras
maść
1 mg/g
1 tuba 15 g
Rp
5909991257040 Delfarma Sp. z o.o.
33/16
Laticort 0,1%
Hydrocortisoni butyras
maść
1 mg/g
1 tuba 15 g
Rp
5909991258658 InPharm Sp. z o.o.
52/16
30
Lirra Gem
Levocetirizini
dihydrochloridum
tabletki powlekane 5 mg
10 tabl.
OTC
5909991257323 InPharm Sp. z o.o.
24/16
31
Lorinden A
Flumetasoni pivalas +
Acidum salicylicum
maść
(0,2 mg + 30 mg)/g
1 tuba 15 g
Rp
5909991257330 InPharm Sp. z o.o.
25/16
32
Lutinus
Progesteronum
tabletki
dopochwowe
100 mg
21 tabl.
Rp
5909991257118 Delfarma Sp. z o.o.
29/16
Ferring B.V.
Holandia
Czechy
Litwa
Węgry
Holandia
Węgry
20 tabl.
Rp
5909991258641 InPharm Sp. z o.o.
53/16
tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909991258740
Forfarm Sp. z o.o.
5909991258757
54/16
Gedeon Richter Plc.
Belgia
system
terapeutyczny
domaciczny
1 system
Rp
5909991256586 InPharm Sp. z o.o.
14/16
Bayer Oy
Bułgaria
Metronidazol
Polpharma
Metronidazolum
tabletki
34
Midiana
Drospirenonum +
Ethinylestradiolum
Levonorgestrelum
Mirena
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Glenmark
Pharmaceuticals
Europe Limited
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Zakłady
Farmaceutyczne
Polpharma SA
33
35
50 mg
Francja
250 mg
52 mg, 20 mcg/24 h
Strona 2 z 4
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w styczniu 2016 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
36
Movalis
Meloxicamum
roztwór do
wstrzykiwań
10 mg/ml (15 mg/1,5
ml)
1 amp. 1,5 ml
3 amp. 1,5 ml
5 amp. 1,5 ml
Rp
Rp
Rp
5909991257088 Laboratorium
5909991257095 Galenowe Olsztyn
5909991257101 Sp. z o.o.
37
Nimotop S
Nimodipinum
tabletki powlekane 30 mg
20 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
38
Nizoral
Ketoconazolum
szampon leczniczy 20 mg/g
1 butelka 120 ml
39
Noclaud
Cilostazolum
tabletki
40
Nootropil
Piracetamum
tabletki powlekane 1200 mg
41
Nootropil
Piracetamum
tabletki powlekane 1200 mg
42
Normatens
43
Octenisept
44
Panrazol
45
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
Importer
równoległy
Nr pozw.
na IR
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
26/16
Boehringer Ingelheim
Rumunia
International GmbH
40/16
Bayer Hellas ABEE
Grecja
42/16
Janssen-Cilag Ltd
Wielka
Brytania
56/16
EGIS Pharmaceuticals
Rumunia
PLC
3/16
UCB Pharma S.A.
Rumunia
1/16
UCB S.A.
Grecja
50/16
SIA Meda Pharma
Łotwa
6/16
Schulke & Mayr
GmbH
Austria
13/16
Actavis Group PTC
ehf
Wielka
Brytania
28 tabl.
56 tabl.
20 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
20 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991259259
5909991259266 Delfarma Sp. z o.o.
5909991259273
Laboratorium
5909991258801 Galenowe Olsztyn
Sp. z o.o.
5909991258771
Forfarm Sp. z o.o.
5909991258788
5909991256449
5909991256456
InPharm Sp. z o.o.
5909991256463
5909991256470
5909991256487
5909991256494
InPharm Sp. z o.o.
5909991256500
5909991256517
tabletki drażowane 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg
20 tabl.
40 tabl.
Rp
Rp
5909991258696
InPharm Sp. z o.o.
5909991258702
roztwór na skórę
(0,1 g + 2 g)/ 100 g
1 butelka 50 ml
1 butelka 250 ml
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
40 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
Laboratorium
5909991256869
Galenowe Olsztyn
5909991256876
Sp. z o.o.
5909991256883
5909991256890 Forfarm Sp. z o.o.
5909991256906
Remifemin
Cimicifugae racemosae
rhizomae extractum
fluidum (0,78-1,14:1)
isopropanolicum 40%
(v/v)
tabletki
0,018-0,026 ml
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
OTC
OTC
OTC
5909991256418
5909991256425 InPharm Sp. z o.o.
5909991256432
2/16
Schaper & Brümmer
GmbH & Co. KG
Bułgaria
46
Ribomunyl
Rybosomy bakteryjne +
Proteoglikany
0,75 mg + 1,125 mg
4 sasz. 500 mg
12 sasz. 500 mg
Rp
Rp
Laboratorium
5909991256739
Galenowe Olsztyn
5909991256746
Sp. z o.o.
7/16
Pierre Fabre
Medicament
Czechy
47
Tardyferon
Ferrosi sulfas
80 mg Fe2+
30 tabl.
Rp
5909991256401 Forfarm Sp. z o.o.
4/16
Pierre Fabre Iberica,
S.A.
Hiszpania
Clopamidum +
Dihydroergocristinum +
Reserpinum
Octenidini
dihydrochloridum +
Phenoxyethanolum
granulat do
sporządzania
roztworu
doustnego
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
100 mg
Strona 3 z 4
OTC
OTC
OTC
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w styczniu 2016 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
48
Tobradex
Tobramycinum +
Dexamethasonum
49
Tobrex
Tobramycinum
50
Tobrex
Tobramycinum
krople do oczu,
zawiesina
krople do oczu,
roztwór
maść do oczu
Moc
Wielkość
opakowania
(3 mg + 1 mg)/ml
1 butelka 5 ml
Rp
5909991257064 Delfarma Sp. z o.o.
28/16
3 mg/ml
1 butelka 5 ml
Rp
5909991257071 Delfarma Sp. z o.o.
30/16
3 mg/g
1 tuba 3,5 g
Rp
5909991258634 Delfarma Sp. z o.o.
41/16
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
Importer
równoległy
Nr pozw.
na IR
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
Alcon Bulgaria EOOD Bułgaria
S.A. Alcon-Couvreur
N.V.
Alcon-Couvreur N.V.
Sanofi - Produtos
Farmaceuticos, Lda.
UAB „Sanofi-Aventis
LIietuva“
Sanofi – Produtos
Farmacêuticos, Lda.
Rumunia
Rumunia
51
Tranxene
Dikalii clorazepas
kapsułki twarde
5 mg
30 kaps.
Rp
5909991257811 InPharm Sp. z o.o.
37/16
52
Tranxene
Dikalii clorazepas
kapsułki twarde
5 mg
30 kaps.
Rp
5909991258818 Forfarm Sp. z o.o.
55/16
53
Tranxene
Dikalii clorazepas
kapsułki twarde
5 mg
30 kaps.
Rp
5909991258849 Forfarm Sp. z o.o.
57/16
54
Verrumal
Acidum salicylicum +
Fluorouracilum
roztwór na skórę
(100 mg + 5 mg)/g
1 butelka 13 ml
Rp
5909991257057 InPharm Sp. z o.o.
23/16
Almirall Hermal GmbH Słowacja
55
Vigantoletten 1000 Cholecalciferolum
tabletki
25 mcg (1000 j.m.)
30 tabl.
Rp
5909991257989 InPharm Sp. z o.o.
39/16
Merck KGaA
Rumunia
1 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909991258825
InPharm Sp. z o.o.
5909991258832
47/16
Pfizer, S.L.
Hiszpania
40 mg/ml + 12 mg/ml
1 butelka 30 ml +
rozp.
Rp
5909991256753 Delfarma Sp. z o.o.
10/16
Astellas Pharma Kft.
Węgry
56
Xanax SR
Alprazolamum
57
Zineryt
Erythromycinum cum
zinco
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
stosowania na
skórę
Strona 4 z 4
Portugalia
Litwa
Portugalia

Podobne dokumenty