2016-12-16 URPL Biuletyn IR
Transkrypt
2016-12-16 URPL Biuletyn IR
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w październiku 2016 r. Nazwa Nazwa produktu powszechnie leczniczego stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 1. Agen 5 Amlodipinum tabletki 5 mg 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp 5909991295226 5909991295233 5909991295240 Forfarm Sp. z o.o. 420/16 Zentiva, k.s. Łotwa 2. Agregex Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 28 tabl. Rp 5909991298319 InPharm Sp. z o.o. 435/16 Actavis Group PTC ehf. Rumunia 3. Arilin Rapid Metronidazolum globulki 1000 mg 2 szt. Rp 5909991295349 InPharm Sp. z o.o. 422/16 Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Niemcy 4. Bibloc Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp 5909991295257 5909991295264 5909991295271 Forfarm Sp. z o.o. 421/16 Sandoz B.V. Holandia 5. Bibloc Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 2,5 mg 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp 5909991296124 5909991296131 5909991296148 Forfarm Sp. z o.o. 427/16 Sandoz B.V. Holandia 6. Cilozek Cilostazolum tabletki 100 mg 30 tabl. 60 tabl. 28 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 56 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991296476 5909991296483 5909991295578 5909991295158 5909991295585 5909991295592 Delfarma Sp. z o.o. 429/16 Adamed Sp. z o.o. Czechy 7. Concor Cor 5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg Forfarm Sp. z o.o. 426/16 Merck Serono Ltd Wielka Brytania 8. Cordarone Amiodaroni hydrochloridum tabletki 200 mg 30 tabl. Rp 5909991298067 Forfarm Sp. z o.o. 430/16 Sanofi-aventis AEBE Grecja 9. Damelium Lymecyclinum kapsułki twarde 408 mg 14 kaps. 28 kaps. Rp Rp 5909991304119 5909991300500 Delfarma Sp. z o.o. 440/16 Actavis Group PTC ehf. Irlandia 10. Dionelle Ethinylestradiolum + tabletki Dienogestum 0,03 mg + 2 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909991296278 5909991296285 Delfarma Sp. z o.o. 428/16 11. Diprosone Betamethasoni dipropionas maść 0,64 mg/g 1 tuba 30 g Rp 5909991295820 InPharm Sp. z o.o. 425/16 12. Doxar Doxazosinum tabletki 2 mg 28 tabl. Rp 5909991298043 InPharm Sp. z o.o. 432/16 Teva UK Limited Wielka Brytania 13. Doxar Doxazosinum tabletki 4 mg 28 tabl. Rp 5909991298050 InPharm Sp. z o.o. 431/16 Teva UK Limited Wielka Brytania Rp Rp Rp Rp Rp 5909991304522 5909991304539 5909991304546 5909991304553 5909991300203 InPharm Sp. z o.o. 438/16 Recordati Pharma GmbH Niemcy OTC 5909991299637 Delfarma Sp. z o.o. 441/16 Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Holandia L.p. 14. Lercan Lercanidipini hydrochloridum tabletki powlekane 20 mg 25 tabl. 28 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 15. Lirra Gem Levocetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane 5 mg 10 tabl. Kat. dost. Kod EAN/UCC Importer równoległy Nr pozw. na IR Dr. Kade/ Besins Pharma GmbH Merck Sharp & Dohme de Espana, S.A. Niemcy Hiszpania Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w październiku 2016 r. L.p. Nazwa Nazwa produktu powszechnie leczniczego stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Kat. dost. Kod EAN/UCC Importer równoległy Nr pozw. na IR Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 433/16 Tarchomińskie Zakłady Litwa Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna 16. Lorafen Lorazepamum tabletki drażowane 2,5 mg 25 tabl. Rp 5909991298272 IVA PHARM Sp. z o.o. 17. Olpinat Olanzapinum tabletki powlekane 10 mg 28 tabl. 56 tabl. Rp Rp 5909991304126 5909991304133 Delfarma Sp. z o.o. 439/16 Vipharm S.A. Rp Rp Rp Rp Rp 5909991298401 5909991298418 5909991298425 5909991298432 5909991298449 Forfarm Sp. z o.o. 437/16 Sandoz Farmacêutica, Portugalia Lda. Słowacja 18. Ortanol 20 Plus Omeprazolum kapsułki dojelitowe, twarde 20 mg 7 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 98 kaps. 19. Prostamol uno Sabalis serrulatae fructus extractum kapsułki miękkie 320 mg 30 kaps. 60 kaps. OTC OTC 5909991296230 5909991296247 Delfarma Sp. z o.o. 424/16 Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Łotwa 20. Sumamigren Sumatriptanum tabletki powlekane 100 mg 6 tabl. 12 tabl. 18 tabl. Rp Rp Rp 5909991298289 5909991298296 5909991298302 IVA PHARM Sp. z o.o. 434/16 Zakłady Farmaceutyczne SA Czechy 21. Thiogamma Acidum thiocticum tabletki powlekane 600 mg 30 tabl. 60 tabl. 100 tabl. Rp Rp Rp 5909991295318 5909991295325 5909991295332 InPharm Sp. z o.o. 423/16 AAA - Pharma GmbH Rumunia 22. Zentel Albendazolum tabletki do rozgryzania 400 mg i żucia 1 tabl. Rp 5909991298456 Forfarm Sp. z o.o. 436/16 GlaxoSmithKline Export Limited Rumunia