Senes - Elanda
Transkrypt
Senes - Elanda
Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Senes ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2-3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. SENES Zioła do zaparzania, w saszetkach Substancja czynna : 1 saszetka zawiera : Sennae folium 0,825 g Sennae fructus 0,275 g 1 saszetka zawiera 28 mg pochodnych antrahydrochinonu w przeliczeniu na sennozyd B. Zawartość w opakowaniu : 30 saszetek po 1,1 g Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego ELANDA Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych B. Kazub A. Orłowski Sp. J. 97-340 Rozprza, ul. Sportowa 9 1. Co to jest lek Senes i w jakim celu się go stosuje ? Jest to lek przeczyszczający w formie saszetek typu fix z bibuły termozgrzewalnej do jednorazowego zaparzania, wydawany bez recepty, do wewnętrznego stosowania w postaci naparu do picia. Skład mieszanki ziołowej stanowią jako substancje czynne Sennae folium (listek senesu) w ilości 75 % i Sennae fructus (strąk senesu) w ilości 25 %. Wskazania do stosowania Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałej terapii zaparć. 2. Zanim zastosuje się lek Senes Nie zaleca się stosowania produktu w przypadku niedrożności i zwężenia jelit, stanach zapalnych jelita grubego (np. wrzodziejącym zapalaniu okrężnicy, chorobie Leśniowskiego-Cronha), zapaleniu wyrostka robaczkowego oraz bólach w jamie brzusznej niewiadomego pochodzenia, stanach silnego odwodnienia i utraty elektrolitów, nadwrażliwości na senes. Oddziaływanie z innymi lekami lub inne interakcje Obniżenie poziomu potasu (jako rezultat nadużywania Senesu) nasila działanie glikozydów nasercowych i zmniejsza skuteczność leków antyarytmicznych. Łączne stosowanie z innymi lekami obniżającymi poziom potasu – diuretykami tiazydowymi, kortykosterydami i korzeniem lukrecji może zaburzać równowagę elektrolitową. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Preparat nie może być stosowany w przypadkach ostrych lub przewlekłych, nie zdiagnozowanych dolegliwościach w jamie brzusznej. Nie zaleca się stosowania produktu dłużej niż 7-10 dni. Przewlekłe stosowanie może pogorszyć objawy zaparcia z powodu osłabienia perystaltyki jelit. Stosować tylko wówczas, gdy zmiana diety lub stosowanie środków łagodnie przeczyszczających (pęczniejących) nie daje pożądanych efektów. Jeżeli w ciągu 2-3 dni nie nastąpi działanie przeczyszczające należy skontaktować się z lekarzem. Nadużywanie preparatu może powodować wraz z biegunką utratę elektrolitów, co może stać się przyczyną zaburzeń wodno-elektrolitowych łącznie z obniżeniem poziomu potasu, co może powodować zaburzenia pracy serca i mięśni. Długotrwałe stosowanie może powodować białkomocz i krwiomocz oraz odkładanie pigmentów w błonie śluzowej jelita, które jest nieszkodliwe i zwykle zanika. Stosowanie leku Senes u dzieci poniżej 12 lat Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowanie u dzieci poniżej 12 lat. Inne W przypadku wrażenia, że działanie leku Senes jest za mocne lub za słabe, dalsze przyjmowanie preparatu należy skonsultować z lekarzem. Ciąża Nie stosować Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ze względu na dane wskazujące na możliwość przechodzenia metabolitów antranoidów do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. 3. Jak stosować lek Senes Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia Wewnętrznie : 1 saszetkę zalać szklanką wrzącej wody, pozostawić na 10 min. pod przykryciem. Wypić ciepłe wieczorem, przed snem. Działanie przeczyszczające występuje zwykle po upływie 6 -10 godzin od przyjęcia leku. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej, którą stanowi szklanka naparu przygotowana z jednej saszetki. Zaleca się przyjmowanie 1/2 lub 2/3 szklanki naparu dla uzyskania efektu terapeutycznego. Nie zaleca się stosowania produktu dłużej niż 7-10 dni. W przypadku zażycia większej dawki leku Senes niż zalecona Objawami przedawkowania są skurcze i ostra biegunka powodująca obniżenie poziomu wody i elektrolitów. W przypadku pominięcia dawki leku Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, którą stanowi napar z jednej saszetki. 4. Możliwe działania niepożądane Skurcze i bóle w jamie brzusznej, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością jelita grubego, żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu przez metabolity antranoidów, bez znaczenia klinicznego. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Senes Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w suchych i przewiewnych pomieszczeniach. Nie stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 6. Inne informacje W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Elanda Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych B. Kazub, A. Orłowski Sp.J. 97-340 Rozprza, ul. Sportowa 9 tel/fax 446158-253(4) Data opracowania ulotki : 12.12.2008