Przedstawienie koncepcji modelu prawnego i biznesowego uprawy

Przedstawienie koncepcji modelu prawnego i biznesowego uprawy konopi w celach leczniczych dla
………………………………………………………………………. (dalej: Klient)
we współpracy z Instytut Bioinfobank sp. z o.o.
Uprawa konopi w celach medycznych w Polsce może być prowadzona pod szczególnymi warunkami
przez uprawnione do tego podmioty. Działalność biznesowa w zakresie produkcji leków z medycznej
marihuany jest ściśle powiązana z rynkiem leczniczym i farmaceutycznym i podlega wszystkim rygorom
prawnym, technicznym i organizacyjnym obowiązującym w tej branży.
Każdy etap badań, produkcji i obrotu podlega ścisłej regulacji i kontroli przez urzędy centralne
zorganizowane w resorcie zdrowia publicznego.
Obowiązujące prawo umożliwia realizację przedsięwzięć gospodarczych w tej branży i nie wymaga
wydania ani zmiany ustawy. Wybrane modele biznesowe mogą wiązać się z potrzebą dokonania zmian na
poziomie rozporządzenia Ministra Zdrowia bądź spełnienia wymogów przewidzianych dla badań
naukowych w dziedzinie medycyny i farmacji.
Instytut Bioinfobank jest pierwszym, i jak dotąd jedynym podmiotem w Polsce, który dysponuje wiedzą
i doświadczeniem w poruszaniu się w tym obszarze oraz niezbędnym zapleczem specjalistycznym
i kontaktami branżowymi do planowania przedsięwzięć gospodarczych w zakresie legalnej uprawy
i produkcji medycznej marihuany.
*
Przedstawiam ofertę wstępnej konsultacji i audytu dla podmiotów zainteresowanych realizacją wspólnych
przedsięwzięć w dziedzinie medycznej marihuany w Polsce.
Jędrzej Sadowski
Kierownik programu medycznej marihuany
2|S t r o n a
Elementy oferty z wyszczególnieniem
Etap
Konsultacja
merytoryczna
/ wywiad
Treść / zakres
Przedstawienie regulacji prawnych
uprawy konopi w celach
medycznych/ naukowych/
przemysłowych;
Forma
Prezentacja/
dyskusja
Przedstawienie wymogów prawnych,
organizacyjnych i finansowych, oraz
omówienie proponowanych
wariantów.
Możliwa wizytacja
placówki.
Ocena przedsiębiorstwa pod kątem
spełniania warunków dla działania w
branży dla wybranych modeli
prawnych i biznesowych;
- wywiad
Ustalenie zakresu współpracy w
ramach proponowanych modeli;
- dokumentacja
prawna i techniczna
Opracowanie dokumentacji
wdrożeniowej.
Wiążące informacje na
temat możliwości
działania w branży;
Wstępne określenie wizji
przedsięwzięcia – w
formie wyboru modelu
biznesowego i koncepcji
wdrożeniowej.
Aktualna sytuacja polityczna i
branżowa w temacie medycznej
marihuany;
Audyt zerowy
Produkt dla klienta
- prezentacja/
dyskusja
- wstępne szkolenie
Opinia prawna
i dokumentacja
organizacyjna/techniczna
na temat możliwości
realizacji przedsięwzięcia;
Wiążące postanowienie
włączenia w projekt pod
warunkiem spełnienia
(zagwarantowania)
warunków ustalonych w
ramach audytu
(umowa/porozumienie).
Konsultacja i audyt mają formę indywidualnego spotkania, w ramach którego prezentowany jest stan
obecny otoczenia prawnego i biznesowego, zbierane są dane na temat podmiotu zainteresowanego
wspólnym przedsięwzięciem pod kątem spełnienia warunków prowadzenia działalności w branży,
dyskutowany i uzgadniany jest model współpracy z Instytutem, podział obowiązków i odpowiedzialności,
źródła finansowania i zysku. Klient ma swobodę w zadawaniu pytań, w pewnym zakresie możliwa jest
wizytacja placówki i wgląd w dokumenty, a także wstępna symulacja koncepcji wdrożeniowych.
Efektem wstępnej konsultacji i audytu jest dostarczony klientowi raport, wraz z prezentacją
koncepcji wdrożeniowej i wiążącym postanowieniem o włączeniu do projektu po spełnieniu przez
klienta warunków przedstawionych w raporcie, wymaganych dla podjęcia działalności i współpracy
z Instytutem.
3|S t r o n a
Etapy realizacji oferty w ujęciu chronologicznym
Lp
1
2
3
Etap
Korespondencja
Spotkanie
Wyniki audytu i przedstawienie
koncepcji wdrożeniowej
Zakres
Ustalenie spraw organizacyjnych,
technicznych, warunków płatności,
wymaganych dokumentów do
konsultacji.

Konsultacja

audyt zerowy
Przekazanie raportu i propozycji
koncepcji wdrożeniowej;
Czas
7 dni
60-90 min
14 dni
Przedstawienie warunków przystąpienia,
uzgodnienia w sprawie planowania
inwestycji (kosztorysy i harmonogramy
realizacji), negocjacje umów.
4
Wiążące włączenie w projekt
Umowa i przystąpienie do realizacji
30 dni
Z uwagi na ograniczenia prawne panujące w branży oraz sytuację polityczną, Klient musi mieć
świadomość, że przedstawione w ramach audytu i konsultacji prawne, organizacyjne, a w szczególności
finansowe warunki współpracy z Instytutem (koncepcji wdrożeniowej) w ramach wspólnego
przedsięwzięcia mogą okazać się dla Klienta nieopłacalne lub niemożliwe do spełnienia, co w żadnym
wypadku nie może być podstawą roszczeń o zwrot opłaty za usługę wstępnej konsultacji i audytu.
Ani oferta konsultacji / audytu wstępnego, ani podjęcie współpracy na umówionych warunkach nie daje
Klientowi gwarancji osiągnięcia zysku i nie może być przedmiotem roszczeń z tytułu niepowodzenia
przedsięwzięcia, o ile byłoby spowodowane działaniem urzędów, innych podmiotów działających na
rynku medycznym/farmaceutycznym, czy też siły wyższej w rozumieniu prawa cywilnego.
Przedstawione informacje, warunki oraz modele współdziałania w ramach przedsięwzięcia
są zgodne z prawem i standardami panującymi w branży, a oferta współpracy ze strony Instytutu
dla pomiotów gospodarczych spoza sektora nauki ma charakter komercyjny.
4|S t r o n a
Ogólny schemat etapów realizacji przedsięwzięcia z podziałem na role, zakres odpowiedzialności i czas
Etap
Rola Klienta
Rola Instytutu
Czas
Planowanie
inwestycji
Ocena własnych
możliwości
Przedstawienie klientowi
raportu i koncepcji
wdrożeniowej, wiążące
porozumienie o współpracy
7 – 14 dni
Przedstawienie deklaracji
o gotowości podjęcia
działań
Przygotowanie
infrastruktury i
kadry
Rozpoczęcie inwestycji
Obsługa prawna
Uzyskanie zezwoleń dla
przedsięwzięcia jako całości
90 – 180 dni
Zatrudnienie
Wdrożenie GMP
Działania na rzecz organizacji
zbytu wg harmonogramu
Kontrole inspekcji
Organizacja badań
Obsługa prawna
Rozpoczęcie
Rozpoczęcie uprawy i
przedsięwzięcia zbioru
Zapewnienie
kontrolowanej produkcji i
dystrybucji
Zapewnienie wsparcia
technicznego i logistycznego
(produkcja, dystrybucja,
kontrola)
6 – 12 miesięcy
Zapewnienie przygotowania i
wprowadzenia produktu do
obrotu
Organizacja rynku i rozwoju
przedsięwzięcia
Obsługa prawna
REALIZACJA ZYSKU
12 – 18 miesięcy
Powyższy schemat ma charakter poglądowy i nie może być podstawą roszczeń dla żadnej ze stron.
Szczegółowe zapisy zostaną przedstawione w raporcie i prezentacji koncepcji wdrożeniowej –
warunków realizacji przez klienta współpracy badawczej/biznesowej z Instytutem.
5|S t r o n a
Zamówienie
Zamawiam opisaną powyżej usługę wstępnej konsultacji i audytu, na którą składa się:
1) Konsultacja na miejscu:

prezentacja oraz szkolenie w zakresie koncepcji wdrożeniowych, modeli prawnych i biznesowych
w kwestii medycznej marihuany w Polsce,

audyt zerowy w zakresie spełnienia przed Klienta warunków współpracy z Instytutem.
2) Ocena zdolności przedsiębiorstwa Klienta do realizacji wspólnego przedsięwzięcia:

dokumentacja w formie raportu i przedstawienia koncepcji wdrożeniowej w ciągu 14 dni od
konsultacji,

wiążące postanowienie o włączeniu do projektu po spełnieniu warunków przez Klienta.
Składając zamówienie oświadczam, że
1) Mam świadomość, że kwestie będące przedmiotem konsultacji i audytu dotyczą dziedziny
o szczególnej kontroli państwowej, w związku z czym przedstawione w ramach audytu
i konsultacji prawne, organizacyjne, a w szczególności finansowe warunki współpracy
z Instytutem w ramach wspólnego przedsięwzięcia (koncepcji wdrożeniowej) mogą okazać
się dla Klienta nieopłacalne lub niemożliwe do spełnienia;
2) Ani oferta konsultacji i audytu wstępnego, ani podjęcie współpracy na umówionych warunkach
nie daje Klientowi gwarancji osiągnięcia zysku i nie może być przedmiotem roszczeń z tytułu
niepowodzenia przedsięwzięcia, o ile byłoby spowodowane działaniem urzędów, innych
podmiotów działających na rynku medycznym/farmaceutycznym, czy też siły wyższej
w rozumieniu prawa cywilnego;
3) Przedstawione informacje, warunki oraz modele współdziałania w ramach przedsięwzięcia są
zgodne z prawem i standardami panującymi w branży, a oferta współpracy ze strony Instytutu dla
pomiotów gospodarczych spoza sektora nauki ma charakter komercyjny;
4) Instytut zobowiązuje się przedstawić stan faktyczny oraz możliwości prawne i biznesowe zgodnie
z prawdą, a także przedstawić w formie wiążącego dokumentu deklarację w sprawie
zaangażowania w projekt na warunkach określonych w ramach audytu i koncepcji wdrożeniowej.
………………………………….
(podpis Klienta)
………………………………….
(podpis Instytutu)