Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Virolex, 30 mg/g, maść do oczu
(Aciclovirum)
Należy się zapoznać z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeżeli potrzebna jest dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może
im zaszkodzić, nawet, jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Spis treści:
1. Co to jest lek Virolex maść do oczu i w jakim celu się go stosuję
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virolex maść do oczu
3. Jak stosować lek Virolex maść do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Virolex maść do oczu
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK VIROLEX MAŚĆ DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJĘ
Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym, działającym miejscowo i ogólnoustrojowo. Działa
wirusostatycznie i jest skuteczny przeciwko wirusom opryszczki pospolitej (Herpes simplex typu 1 i 2 HSV) oraz półpaśca (Varicella-zoster - VZV). Hamuje syntezę wirusowego kwasu
dezoksyrybonukleinowego, nie wpływając przy tym na normalną czynność komórki.
Ogólne wchłanianie po miejsowym zastosowaniu nie ma istotnego znaczenia.
Właściwości farmakokinetyczne acyklowiru u dzieci powyżej pierwszego roku życia są podobne do
właściwości farmakokinetycznych leku u dorosłych.
Kiedy należy stosować lek Virolex
Opryszczkowe zapalenie rogówki (Herpes simplex keratitis).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIROLEX MAŚĆ DO OCZU
Kiedy nie stosować leku Virolex maść do oczu
Stosowanie maści do oczu Virolex jest przeciwwskazane u chorych nadwrażliwych na acyklowir,
walacyklowir lub substancje pomocnicze leku.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Virolex maść do oczu
Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach przewlekłych, zaburzeniach metabolicznych,
nadwrażliwości (alergii) na inne leki oraz o stosowaniu innych leków.
Bezpośrednio po zastosowaniu maści może wystąpić krótkotrwałe, nieznaczne uczucie kłucia.
Stosowanie leku Virolex maść do oczu z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach przewlekłych, zaburzeniach metabolicznych oraz
o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet o tych, które dostępne są bez recepty.
Brak doniesień o wzajemnym oddziaływaniu acyklowiru z innymi lekami podczas jego miejscowego
stosowania.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza
Ze względu na brak wystarczających danych, podawanie acyklowiru należy rozważać jedynie wtedy,
gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
1
Nieliczne dane uzyskane z doniesień po ogólnoustrojowym stosowaniu acyklowiru wskazują, że lek
przenika do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
3. JAK STOSOWAĆ LEK VIROLEX MAŚĆ DO OCZU
Lek Virolex maść do oczu należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie zmieniać dawkowania ani
nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku wątpliwości należy ponownie
skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie i sposób podawania
Bardzo ważne jest rozpoczęcie stosowania leku jak najwcześniej po zauważeniu pierwszych objawów
chorobowych.
Około 10 mm maści należy wprowadzić do worka spojówkowego pięć razy na dobę w odstępach około
4-godzinnych, z przerwą nocną. Leczenie kontynuuje się jeszcze przez co najmniej 3 dni po wygojeniu
się zmian.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Virolex maść do oczu
Brak doniesień o przedawkowaniu maści do oczu Virolex. Prawdopodobieństwo wystąpienia klinicznych
objawów zatrucia po zażyciu nawet całej tuby maści jest małe.
4.
Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak inne leki, lek Virolex maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią. Sklasyfikowano je w następujący sposób, według częstości występowania.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
powierzchowna, ogniskowa keratopatia (zmiany chorobowe rogówki).
Zmiany te goiły się bez widocznych następstw i ich wystąpienie nie powodowało konieczności
przerwania leczenia.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
przemijające, lekkie pieczenie występujące natychmiast po aplikacji leku, zapalenie spojówek.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
zapalenie brzegów powiek.
W trakcie stosowania acyklowiru w postaci maści do oczu zgłaszano przypadki miejscowego
podrażnienia i stanów zapalnych, takich jak zapalenie brzegów powiek i zapalenie spojówek.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
reakcja anafilaktyczna (gwałtowna reakcja alergiczna mogąca stanowić zagrożenie życia), obrzęk
naczynioruchowy (obrzęk w obrębie twarzy lub gardła, mogący utrudniać oddychanie).
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, nawet jeśli nie są one wymienione
w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VIROLEX MAŚĆ DO OCZU
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Nie należy stosować po upływie 28 dni od momentu pierwszego otwarcia tubki.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
2
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Virolex maść do oczu
- substancją czynną leku jest acyklowir. Jeden g maści zawiera 30 mg acyklowiru.
- inne składniki leku to: wazelina biała.
Jak wygląda Virolex maść do oczu i co zawiera opakowanie
Lek Virolex maść to bezbarwna, homogenna, lekko przezroczysta, tłusta, bez grudek maść do oczu.
Opakowanie: Tuby aluminiowe zawierające 4,5 mg maści.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefon: + 48 22 573 75 00
Data zatwierdzenia ulotki:
3