Trening chodu z asystą robota dla pacjentów z niedowładem
Transkrypt
Trening chodu z asystą robota dla pacjentów z niedowładem
Grand Rounds dr Elliot J. Roth, redaktor Trening chodu z asystą robota dla pacjentów z niedowładem połowiczym spowodowanym udarem dr med Stanley Fisher,1,2 Leah Lucas2 i dr T. Adam Thrasher3 1 Methodist Neurological Institute, Houston, Teksas; 2HealthSouth Rehabilitation Hospital, Humble, Teksas; 3 Uniwersytet Houston, Centrum Badań Neuromotorycznych i Biomechanicznych, Houston, Teksas Urządzenia działające w oparciu o asystę robota stają się popularną alternatywą dla terapii ręcznej w rehabilitacji poudarowej. Maszyny te mogą zmniejszać obciążenie terapeuty i koszty leczenia. W ramach pilotażowego badania porównano wyniki programu rehabilitacji poudarowej obejmującej trening chodu z asystą robota (robot-assisted gait training; RAGT) z wynikami bardziej tradycyjnego programu terapii nie obejmującej tego rodzaju treningu. Dwudziestu pacjentów z niedowładem połowiczym po przebyciu udaru włączono do badania w szpitalu rehabilitacyjnym w Houston w stanie Teksas. Losowo przydzielono ich do dwóch grup. Grupa kontrolna (n = 10) poddana została 24 1-godzinnym sesjom konwencjonalnej fizjoterapii, natomiast grupa RAGT (n = 10) poddana została 24 1-godzinnym sesjom konwencjonalnej fizjoterapii połączonej z treningiem chodu z asystą robota na bieżni ruchomej. Zdolność chodzenia została oceniona przed i po leczeniu na podstawie testu 8-metrowego marszu, testu 3-minutowego marszu oraz oceny równowagi w oparciu o skalę Tinettiego. W obu grupach odnotowano znaczną poprawę w zakresie wszystkich trzech pomiarów po przebyciu terapii (P < 0,05). Na podstawie badania wywnioskowano, że trening z asystą robota może przyczyniać się do poprawy równowagi i chodu w stopniu porównywalnym z konwencjonalną fizjoterapią. Aby zbadać skuteczność RAGT w terapii pacjentów poudarowych z niedowładem połowiczym potrzebne jest większe wieloośrodkowe badanie kliniczne. Słowa kluczowe: chód, niedowład połowiczy, trening z asystą robota, udar, trening na bieżni ruchomej Duża część udarów skutkuje niedowładem połowiczym i upośledzeniem chodu. Odzyskanie równowagi i czynności ruchowej to kluczowe cele dla wielu pacjentów poudarowych, a znaczna poprawa możliwa jest dzięki rehabilitacji. Obecne dane wskazują, że intensywna, ukierunkowana terapia przyczynia się do najwyższego stopnia odzyskania czynności ruchowej, nawet w przypadkach poważnych uszkodzeń.1 Trening ruchowy to proces uczenia się chodzenia na nowo poprzez powtarzalne wykonywanie ruchów naśladujących chód ze wspomaganiem. Tradycyjne podejście do treningu ruchowego obejmuje pomoc terapeuty, kiedy pacjent porusza się po bieżni lub nieruchomym podłożu.2 Jeśli trening będzie wystarczająco intensywny i długotrwały, istnieje potencjał, że przyczyni się on do znaczącej i trwałej poprawy zdolności chodzenia.3 W ostatnich latach w znacznym stopniu skupiano się na rozwoju zaawansowanych interwencji terapeutycznych obejmujących technologie takie jak elektrostymulacja funkcjonalna4 (FES) i robotyka.5 Interwencje te powstały, aby ułatwiać chodzenie i umożliwiać pacjentom ponowną naukę chodu na jak najwcześniejszym etapie programu rehabilitacji. Obecnie dostępne są liczne opcje terapii rehabilitacyjnych po udarze.6 Badania kliniczne udowodniły skuteczność wielu z nich.3 Stosowanie częściowego podparcia ciała w celu ułatwienia treningu ruchowego stało się popularne w połowie lat 90. XX w. Wielu poważnie upośledzonych BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO ruchowo pacjentów po udarach ma trudności z utrzymaniem całkowitej masy ciała na dotkniętej niedowładem nodze w fazie przenoszenia kończyny w trakcie chodu. Problem ten można rozwiązać częściowo odciążając pacjenta poprzez podparcie ciała za pomocą podwieszonej nad głową uprzęży, dzięki czemu możliwe jest zrównoważenie słabości w obciążanych mięśniach, a pacjent może skupić się na kontroli ruchów w trakcie chodzenia. W rehabilitacji poudarowej trening na bieżni ruchomej w odciążeniu (body weight-supported treadmill training; BWSTT) z reguły obejmuje obecność jednego lub dwóch terapeutów, którzy ręcznie pomagają pacjentowi wykonywać poprawne ruchy. W porównaniu z tradycyjnymi metodami treningu ruchowego, BWSTT sprawia, że pacjent może chodzić dłużej i stawiać więcej kroków, znacznie zwiększając w ten sposób liczbę powtórzeń i korzyści funkcjonalnych.7 Udowodniono, że trening na bieżni ruchomej w odciążeniu skutecznie poprawia czynność ruchową, zarówno w przypadku łagodnego, jak i poważnego niedowładu połowiczego spowodowanego udarem, nawet u pacjentów, którzy nie są w stanie chodzić.1,8 Trening na bieżni ruchomej w odciążeniu okazał się skuteczny także w procesie odzyskiwania zdolności chodzenia. BWSTT może jednak wymagać od terapeutów dużego wysiłku. W niektórych sytuacjach dla jednego pacjenta potrzeba dwóch terapeutów, aby możliwe było wykonanie interwencji BWSTT.9,10 Roboty rehabilitacyjne to urządzenia elektromechaniczne, które działają na kończyny pacjenta za pomocą zewnętrznych sił, tak aby stworzyć normalną kinematykę w trakcie wykonywania przez niego zadań takich jak sięganie11 i chodzenie.12,13 Trening chodu z asystą robota (RAGT) stanowi alternatywę dla treningu na bieżni ruchomej w odciążeniu z pomocą terapeuty i coraz bardziej zyskuje na popularności. W przypadku RAGT pomoc, jaką zapewnia robot ma służyć jako odpowiednik ręcznej pomocy, której udzielają terapeuci. Jednakże większość urządzeń działających z asystą robota omawianych w literaturze zaprojektowanych jest tak, aby zapewniać stałe siły napędowe prowadzące do niemal naturalnej kinematyki, a nie aby naśladować zróżnicowaną pomoc, jakiej może udzielić człowiek, czyli terapeuta. Przeprowadzono kilka badań kontrolnych porównujących trening chodu z asystą robota z fizjoterapią obejmującą torowanie nerwowo-mięśniowe czy treningiem na bieżni ruchomej w odciążeniu.18 Kiedy RAGT porównano z treningiem na bieżni ruchomej w odciążeniu z pomocą terapeuty, jedno badanie obejmujące 48 uczestników wykazało, że trening na bieżni w odciążeniu przyczynił się do większej poprawy zdolności chodzenia19. W niniejszym badaniu naszym celem było porównanie wyników konwencjonalnej fizjoterapii z wynikami treningu chodu z asystą robota przy zastosowaniu ReoAmbulatora. W przypadku programu fizjoterapii konwencjonalnej potrzeba znacznie większych nakładów osobowych niż w przypadku RAGT. Celem niniejszego badania było określenie realności korzystania z ReoAmbulatora jako formy terapii chodu z asystą robota i porównanie jej wyników funkcjonalnych z wynikami konwencjonalnej fizjoterapii. Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci, którzy w ramach programu rehabilitacji odbędą terapię chodu z asystą robota odzyskają czynność ruchową obejmującą BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO chodzenie i równowagę w większym stopniu niż pacjenci, którzy odbędą konwencjonalną fizjoterapię w takim samym wymiarze czasowym. Metody,Uczestnicy Uczestnicy badania wybrani zostali spośród pacjentów hospitalizowanych w szpitalu rehabilitacyjnym HealthSouth Rehabilitation Hospital w Humble w stanie Teksas. Wszyscy nowi pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala z niedowładem połowiczym spowodowanym udarem mniej niż 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania zostali zakwalifikowani i skierowani do osób prowadzących badanie. Zakwalifikowani pacjenci zostali następnie poddani badaniom pod kątem poniższych kryteriów. Kryteria włączenia: 1. Wiek pomiędzy 18 a 80 lat Kryteria wyłączenia: 1. Problemy ortopedyczne lub choroby mięśni, które upośledzają zdolność poruszania się 2. Ciężka zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową mniejszą niż 30% 3. Dusznica bolesna niestabilna (ostra niewydolność wieńcowa) wymagająca lekoterapii 4. Wszczepienie dokanałowej pompy baklofenowej w ciągu ostatnich 6 tygodni 5. Objawy czynnej infekcji 6. Ciężka demencja lub inne zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające poprawną komunikację (według testu MMSE [Mini-Mental State Examination]) 7. Waga powyżej 135 kg 8. Ciąża Pacjenci, którzy spełnili wszystkie wymagane kryteria zostali zakwalifikowani do wzięcia udziału w badaniu i zobowiązani byli do podpisania formularza świadomej zgody. Wszystkie procedury, według których postępowano w niniejszym badaniu zostały zatwierdzone przez Niezależną Komisję Etyczną ośrodka HealthSouth Rehabilitation Hospital. Protokół Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu każdy uczestnik przeszedł ocenę zdolności chodzenia składającą się z trzech elementów. Najpierw uczestnicy poddani zostali testowi 8-metrowego marszu, obejmującemu przejście odległości 8 metrów przez szeroki, pusty korytarz. W razie potrzeby mogli korzystać z lasek lub balkoników. Rejestrowany był czas, w którym udało im się wykonać zadanie. Jeśli uczestnik nie był w stanie zrobić tego w ciągu 4 minut, test był przerywany i zapisywany był wynik 240 sekund. Następnie, w ramach testu 3-minutowego marszu, uczestnicy mieli za zadanie przejść najdalej jak potrafią w ciągu 3 minut i rejestrowany był przebyty przez nich dystans. Później BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO tego samego dnia, uczestnicy poddani zostali ocenie równowagi w oparciu o skalę Tinettiego.20 Rejestrowany był ich wynik końcowy (maks. 28 punktów). Po wstępnej ocenie zdolności chodzenia każdy uczestnik został losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Grupa kontrolna odbywała 24 1-godzinne sesje ukierunkowanej fizjoterapii wraz z wysoko wykwalifikowanym zespołem neurorehabilitantów, składającym się z fizjoterapeuty i dwóch asystentów. Sesje te obejmowały ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny dolnej z niedowładem oraz ćwiczenia chodzenia po nieruchomym podłożu z zastosowaniem trwałego sprzętu medycznego, np. w postaci lasek i balkoników. W trakcie tych ćwiczeń terapeuci wykorzystywali techniki torowania nerwowo-mięśniowego, w razie potrzeby stosując odpowiednią pomoc ręczną. Druga grupa, określana jako grupa RAGT, również odbyła 24 1-godzinne sesje terapii. Sesje te składały się z 30 minut ukierunkowanej fizjoterapii (takiej jak w grupie kontrolnej), a następnie 30 minut treningu chodu z asystą robota ReoAmbulator. Przedstawiony na Ryc. 1 ReoAmbulator to robot składającz się z niskoprofilowanej, zintegrowanej bieżni, elektrycznego podnośnika, pary przegubowych ramion i dwóch pionowych słupków, w których mieści się panel sterowania komputera i elementy mechanizmu.14 Po ustawieniu na maszynie i założeniu specjalnej uprzęży, pacjent przypinany jest do podnośnika i ustawiany w pozycji pionowej (na stojąco) na bieżni, gdzie można ocenić zakres obciążenia. Przegubowe ramiona robota zamontowane na pionowych słupkach obrócone są na zawiasach na zewnątrz i napędzane są mechanicznie i są regulowane w pionie. Ryc. 1 ReoAmbulator Elementy napędu chodu są sterowane poprzez interfejs komputera, za pomocą, którego można ustawić pozycję, czas i odległość, aby zapewnić płynne, precyzyjne i skoordynowane ruchy nóg i bieżni przy różnych prędkościach. Interfejs panelu sterowania znajduje się na ekranie dotykowym komputera. Możliwe jest gromadzenie, przetwarzanie, wyświetlanie i archiwizowanie istotnych danych z każdej sesji. Urządzenie wyposażone jest w blokady bezpieczeństwa, ograniczniki nadmiarowych skoków, zmienne ograniczniki momentu obrotowego i inne elementy wykrywające i niwelujące niepożądane sytuacje zagrażające bezpieczeństwu. Ramiona robota poruszają się z 4-stopniową swobodą ruchu odpowiadającą obustronnie zgięciu/wyprostowi biodra i zgięciu/wyprostowi kolana. Ramiona robota zapewniają pomoc wyłącznie BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO w płaszczyźnie sagitalnej. Pacjent jest fizycznie połączony z robotem poprzez zestaw pasów stabilizacyjnych w połowie uda i na łydkach. Urządzenie wywołuje symetryczny obustronny chód, zapewniając działanie sił przez cały cykl chodu, w tym w fazie przenoszenia kończyny. Z przodu, przed pacjentem, do obudowy urządzenia przymocowany jest specjalny uchwyt, którego pacjent może się trzymać, w sposób podobny jak przy pchaniu przed sobą wózka z zakupami. Leczenie rozpoczęło się od razu po przeprowadzeniu oceny grup. Wszyscy uczestnicy rozpoczęli udział w badaniu jako pacjenci hospitalizowani. Zaplanowano dla nich 5 sesji terapii tygodniowo, z co najmniej jedną jednodniową przerwą pomiędzy sesjami. Większość uczestników została wypisana ze szpitala przed odbyciem wszystkich 24 sesji. W momencie wypisywania uczestnicy przenoszeni byli do miejsca zamieszkania poza szpitalem i automatycznie zmieniano im harmonogram wizyt ambulatoryjnych na 3 sesje tygodniowo. Uczestnicy ukończyli badanie w ciągu około 6 do 8 tygodni, w zależności od długości hospitalizacji, co z kolei zależało od czynników niekontrolowanych w ramach niniejszego badania. Po odbyciu wszystkich sesji terapii, uczestnicy byli ponownie poddawani testowi 8-metrowego marszu, testowi 3-minutowego marszu i ocenie równowagi w oparciu o skalę Tinettiego. Analiza Aby zapewnić obiektywną randomizację, zbadaliśmy różnice pomiędzy grupą kontrolną a grupą RAGT w momencie badania wyjściowego, korzystając z testu zgodności chi-kwadrat pod kątem płci i z testu U Manna-Whitneya pod kątem wieku, liczby dni po udarze oraz wszystkich wyników oceny wyjściowej (oceny równowagi w oparciu o skalę Tinettiego, testu 3-minutowego marszu i testu 8metrowego marszu). Zastosowano analizę kowariancji obejmującą czynniki terapii (RAGT vs. konwencjonalna fizjoterapia) i czas metodą obserwacji powtarzanych 2 x 2, aby określić rezultat leczenia w odniesieniu do pomiarów wyników. Czas od udaru do chwili rozpoczęcia badania wykorzystany został jako zmienna towarzysząca. Poziom istotności dla wszystkich badań statystycznych ustawiono jako α = 0,05. Wyniki W badaniu wzięło udział dwudziestu pacjentów, którzy przeszli udar. Dziesięciu z nich przydzielono do grupy kontrolnej, a kolejnych dziesięciu do grupy RAGT. Pomiędzy grupami nie było istotnych statystycznie różnic jeśli chodzi o płeć (P = 1,000), wiek (P = 0,154), liczbę dni od przebycia udaru (P = 0,261) czy też wyniki wyjściowego testu 8-metrowego marszu (P = 0,652), wyjściowego testu 3-minutowego marszu (P = 0,472) i wyjściowej oceny równowagi w oparciu o skalę Tinettiego (P = 0,409), co świadczy o tym, iż randomizacja była obiektywna. Dane demograficzne i związane z leczeniem dla wszystkich uczestników przedstawiono w Tabeli 1. BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO Tabela 1. Dane uczestników Grupa kontrolna Grupa RAGT (n = 10) (n = 10) Mężczyzna 7 7 Kobieta 3 3 60 (14) 60 (14) 81 (106) 57 (73) 4L/6P 3L/7P Pacjent hospitalizowany 11 (5,0) 11 (6,5) Pacjent ambulatoryjny 13 (5,0) 13 (6,5) Cecha Płeć Wiek, średnia (± odchylenie standardowe), w latach Liczba dni od udaru, średnia (± odchylenie standardowe) Strona z niedowładem połowiczym Liczba sesji, średnia (± odchylenie standardowe), jako: Skróty: L = lewa; P = prawa; RAGT = trening chodu z asystą robota Wszyscy uczestnicy pomyślnie odbyli 24 sesje terapii. W obu grupach z czasem zaobserwowano znaczną poprawę jeśli chodzi o wyniki testu 8-metrowego marszu (F1,18 = 14,02; P = 0,0015), testu 3-minutowego marszu (F1,18 = 18,66; P = 0,0004) oraz oceny równowagi w oparciu o skalę Tinettiego (F1,18 = 53,55; P < 0,0001). Różnica pomiędzy grupami, jeśli chodzi o wyniki testu 8-metrowego marszu (F1,18 = 0,29; P = 0,5967), testu 3-minutowego marszu (F1,18 = 0,63; P = 0,4385) oraz oceny równowagi w oparciu o skalę Tinettiego (F1,18 = 0,40; P < 0,5354). Podsumowanie zmian w zakresie pomiarów wyników przedstawiono w Tabeli 2. Tabela 2. Pomiary wyników, średnia (± odchylenie standardowe) Grupa RAGT Pomiar Badanie wyjściowe Grupa kontrolna Badanie końcowe Badanie wyjściowe Badanie końcowe 8-metrowy marsz, s 143 (105) 56 (73) 105 (95) 57 (65) 3-minutowy marsz, m 36,5 (47,8) 88,3 (103,6) 18,8 (24,9) 64,9 (50,5) 8,3 (8,4) 17,7 (9,9) 7,4 (8,5) 13,9 (7,7) Równowaga wg skali Tinettiego Skróty: RAGT = trening chodu z asystą robota BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO Test 8-metrowego marszu Ryc. 2 Indywidualne wyniki uczestników w teście 8-metrowego marszu dla grupy treningu chodu z asystą robota (RAGT) i grupy kontrolnej Wyniki wyjściowego i końcowego testu 8-metowego marszu przedstawiono na Ryc. 2. Ogólną tendencję poprawy po odbyciu leczenia wyraźnie widać na Ryc. 3, gdzie zilustrowano wyniki wyjściowej i końcowej oceny równowagi w oparciu o skalę Tinettiego. U wszystkich uczestników w okresie leczenia odnotowano poprawę. Ryc. 4 przedstawia wyniki testu 3-minutowego marszu. Czterech pacjentów z grupy RAGT i pięciu pacjentów z grupy kontrolnej nie było w stanie zrobić ani jednego kroku podczas tego badania. BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO Ocena równowagi w oparciu o skalę Tinettiego Ryc. 3 Indywidualne wyniki uczestników w ocenie równowagi w oparciu o skalę Tinettiego dla grupy treningu chodu z asystą robota (RAGT) i grupy kontrolnej Test 3-minutowego marszu Ryc. 4 Indywidualne wyniki uczestników w teście 3-minutowego marszu dla grupy treningu chodu z asystą robota (RAGT) i grupy kontrolnej BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO Omówienie Dane uzyskane w tym pilotażowym badaniu pokazują, że u pacjentów z niedowładem połowiczym spowodowanym udarem nastąpiła poprawa czynności ruchowej obejmującej chodzenie po treningu chodu z asystą robota z zastosowaniem egzoszkieletu wspomaganego z częściowym podparciem masy ciała. Zasadnicza różnica wiązała się z tym, że program fizjoterapii wymagał poświęcenia przez terapeutów znacznie większej ilości czasu (12 dodatkowych godzin pracy terapeuty na pacjenta) niż w przypadku RAGT. Nasze badanie miało podobny zamysł i cel jak badanie przeprowadzone przez Husemanna i in., które porównywało RAGT i program konwencjonalnej fizjoterapii. Badanie to obejmowało 30 18 uczestników, z których żaden nie był w stanie samodzielnie chodzić przed rozpoczęciem leczenia. W niniejszym badaniu zdecydowaliśmy się ocenić czynność ruchową obejmującą chodzenie za pomocą trzech testów powszechnie stosowanych w tego typu badaniach i w praktyce klinicznej. Test 8-metrowego marszu ma na celu określenie prędkości chodu danej osoby na podłożu nieruchomym poprzez zarejestrowanie czasu jaki zajmuje jej pokonanie ustalonej odległości. Mimo iż w wielu badaniach zdolności chodzenia po udarze standardowo stosowany jest test 10-metrowego marszu, przeprowadziliśmy test 8-metrowego marszu ze względu na ograniczoną powierzchnię dostępną do tego celu w naszej klinice. Badanie przeprowadzone niedawno przez Lama i in. 21 wykazało, że test 6metrowego marszu jest uzasadnioną i wiarygodną formą oceny zdolności chodzenia u pacjentów z niedowładem połowiczym spowodowanym udarem. Test 3-minutowego marszu jest modyfikacją testu 6-minutowego marszu, który powszechnie stosuje się do oceny wytrzymałości w trakcie chodu u pacjentów. Kosak i Smith22 porównali test 2-minutowego marszu z testem 6-minutowego marszu i odkryli, że oba stanowią bardzo wiarygodną metodę pomiaru zdolności chodzenia po udarze. Mimo iż nie ma badań wiarygodności/zasadności skupiających się konkretnie na teście 8-metrowego marszu czy teście 3-minutowego marszu, uważamy, że są to odpowiednie i istotne metody pomiaru zdolności chodzenia u pacjentów poudarowych. Ocena równowagi w oparciu o skalę Tinettiego zapewniła metodę dokładnej oceny równowagi statycznej i dynamicznej pacjentów. W obu grupach pacjentów zanotowano znaczącą poprawę w zakresie wszystkich trzech pomiarów wyników funkcjonalnych, co świadczy o tym, że zarówno RAGT, jak i fizjoterapia przyczyniają się do skutecznej poprawy prędkości chodu, wytrzymałości i równowagi. Pomiary nie zostały przeprowadzone w warunkach ślepej próby, istnieje zatem możliwość obciążenia i stronniczości. Co więcej, z uwagi na charakter badania w warunkach hospitalizacji, terapeuci prowadzący leczenie oraz pacjenci nie byli objęci wymogami ślepej próby jeśli chodzi o przypisanie do poszczególnych grup. Metoda leczenia zastosowana w przypadku wszystkich uczestników była zgodna ze standardową praktyką naszego ośrodka. Wszystkie bieżące decyzje kliniczne podejmowane były w oparciu o przeszkolenie, doświadczenie i profesjonalną opinię terapeutów pod kątem BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO indywidualnych potrzeb każdego pacjenta. Kiedy stosowany był ReoAmbulator, parametry takie jak prędkość bieżni musiały być ustawiane przez operatora (wykwalifikowanego fizjoterapeutę). Dobór tych parametrów także opierał się na profesjonalnej ocenie sytuacji i mógł być w pewnym stopniu przypadkowy lub umowny. Przyszłe badania powinny skupić się na stworzeniu rzetelnych podstaw wyboru najbardziej odpowiednich parametrów leczenia dla programu treningów chodu z asystą robota. Każdy pacjent biorący udział w naszym badaniu przeszedł indywidualną terapię przeprowadzoną przez zespół wysoko wykwalifikowanych terapeutów specjalizujących się w rehabilitacji neurologicznej. Taki stopień kompetencji i wyspecjalizowania personelu może nie być dostępny w przeciętnym ośrodku rehabilitacji szpitalnej i ambulatoryjnej. RAGT może zapewnić kontrolowany stały poziom terapii w wielu różnych ośrodkach i miejscach. Wnioskujemy, że trening chodu z asystą robota może przynosić korzyści funkcjonalne porównywalne z konwencjonalną fizjoterapią. BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO PIŚMIENNICTWO 1. Bogey R, Hornby GT. Gait training strategies utilized in poststroke rehabilitation: are we really making a difference? Top Stroke Rehabil. 2007; 14(6):1–8. 2. Barbeau H. Locomotor training in neurorehabilitation: emerging rehabilitation concepts. Neurorehabil Neural Repair. 2003;17(1):3–11. 3. Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009;8(8):741–754. 4. Thrasher TA, Popovic MR. Functional electrical stimulation of walking: function, exercise and rehabilitation. Ann Readapt Med Phys. 2008; 51(6):452–460. 5. Schmidt H, Werner C, Bernhardt R, Hesse S, Kruger J. Gait rehabilitation machines based on programmable footplates. J Neuroeng Rehabil. 2007;4:2. 6. Patton J, Small SL, Rymer WZ. Functional restoration for the stroke survivor: informing the efforts of engineers. Top Stroke Rehabil. 2008;15(6):521–541. 7. Laufer Y, Dickstein R, Chefez Y, Marcovitz E. The effect of treadmill training on the ambulation of stroke survivors in the early stages of rehabilitation: a randomized study. J Rehabil Res Dev. 2001;38(1): 69–78. 8. Yagura H, Hatakenaka M, Miyai I. Does therapeutic facilitation add to locomotor outcome of body weightsupported treadmill training in nonambulatory patients with stroke?: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006;87(4):529–535. 9. Werner C, von Frankenberg S, Treig T, Konrad M, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and an electromechanical gait trainer for restoration of gait in subacute stroke patients: a randomized crossover study. Stroke. 2002;33(12):2895–2901. 10. Westlake KP, Patten C. Pilot study of Lokomat versus manual-assisted treadmill training for locomotor recovery post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2009; 6:18. 11. Huang VS, Krakauer JW. Robotic neurorehabilitation: a computational motor learning perspective. J Neuroeng Rehabil. 2009;6:5. 12. Hesse S, Schmidt H, Werner C, Bardeleban A. Upper and lower extremity robotic devices for rehabilitation and for studying motor control. Curr Opin Neurol. 2003;16(6):705–710. 13. Banala SK, Kim S, Agrawal SK, Scholz JP. Robot assisted gait training with active leg exoskeleton (ALEX). IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2009;17(1):2–8. 14. Colombo G, Joerg M, Schreier R, Dietz V. Treadmill training of paraplegic patients using a robotic orthosis. J Rehabil Res Dev. 2000;37(6):693–700. 15. West RG, inventor; HealthSouth Corporation, assignee. Powered gait orthosis and method of utilizing same. US patent 6689075. February 10, 2004. 16. Veneman JF, Kruidhof R, Hekman EE, Ekkelenkamp R, Van Asseldonk EH, van der Kooij H. Design and evaluation of the LOPES exoskeleton robot for interactive gait rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2007;15(3):379–386. 17. Skvortsova VI, Ivanova GE, Kovrazhkina EA, et al. [The use of a robot-assisted Gait Trainer GT1 in patients in the acute period of cerebral stroke: a pilot study]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008; 23(suppl):28– 34. 18. Husemann B, Muller F, Krewer C, Heller S, Koenig E. Effects of locomotion training with assistance of a robotdriven gait orthosis in hemiparetic patients after stroke: a randomized controlled pilot study. Stroke. 2007;38(2):349–354. BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO 19. Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus roboticassisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008;39(6):1786–1792. 20. Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986;34(2):119–126. 21. Lam HS, Lau FW, Chan GK, Sykes K. The validity and reliability of a 6-metre timed walk for the functional assessment of patients with stroke. Physiother Theory Pract. 2010;26(4):251–255. 22. Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005;42(1):103–107. BTL POLSKA SP. Z O.O. | UL. LEONIDASA 49, 02-239 WARSZAWA | TEL. 022 667 02 76, FAX 022 667 95 39 | [email protected], WWW.BTLNET.PL NIP 522-26-26-984 | REGON 017422914 | KONTO: RAIFFEISEN BANK POLSKA SA, PLN: 23175000090000000000948632 KRS: 0000074491 SĄD REJONOWY DLA M. ST. WARSZAWY XIII WYDZIAŁ GOSPODARCZY KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO