reach-it

Dokonanie rejestracji pełnej i wspólnego
przedłożenia oraz zgłoszenie klasyfikacji i
oznakowania za pomocą portalu REACH IT
Jacek Cieśla
1
Rozporządzenie REACH
Artykuł 111
 Agencja określa i udostępnia nieodpłatnie
formaty […].
 Paostwa członkowskie, producenci,
importerzy, dystrybutorzy i dalsi użytkownicy
korzystają z tych formatów […].
 Dla celów rejestracji formatem dokumentacji
technicznej, o której mowa w art. 10 lit. a),
jest format IUCLID.
2
Wymagane narzędzie Informatyczne
• REACH-IT – portal internetowy – główne
narzędzie służące do przedkładania danych
do Europejskiej Agencji Chemikaliów
• IUCLID 5 – narzędzie służące do
przygotowania dokumentacji
3
Europejska Agencja Chemikaliów
www.echa.europa.eu
4
REACH-IT
• Jedyny sposób przedłożenia dokumentacji:
– rejestracyjnej,
– poinformowania o klasyfikacji i oznakowaniu
substancji (art. 40 CLP),
– i innych dokumentów do ECHA.
• Jedyny sposób uzyskania potwierdzenia
przedłożenia dokumentu, numeru
rejestracyjnego oraz faktury.
5
REACH-IT
https://reach-it.echa.europa.eu
6
REACH-IT i rejestracja
Posiadając konto w portalu można:
» dokonać rejestracji wstępnej późnej,
» przeglądać podstrony preSIEF
zarejestrowanych wstępnie substancji,
» przedłożyć dokumentację rejestracyjną
» utworzyć lub potwierdzić udział we
wspólnym przedłożeniu,
» przedłożyć poinformowanie CLP
7
REACH-IT
wspólna rejestracja
Etapy
1. Przygotowanie wspólnej dokumentacji w
ramach SIEF
2. Utworzenie w REACH-IT wspólnego
przedłożenie (JS) dla substancji przez
wiodącego rejestrującego (LR)
3. Uczestnicy potwierdzają udział w JS
4. LR przedkłada dokumentację
5. Uczestnicy przedkładają dokumentację
przygotowaną w IUCLID 5.2
8
REACH-IT
utworzenie JS w REACH-IT
• wiodący rejestrujący tworzy JS – substancja
+ nazwa wspólnego przedłożenia
9
REACH-IT
potwierdzenie uczestnictwa w JS
• warunkiem uczestnictwa we wspólnym przedłożeniu
jest uzyskanie od LR tokenu
• znając nazwę JS i posiadając token potwierdzamy
uczestnictwo w JS substancji określonej przez LR
• gdy LR przedłoży dokumentację przedkładamy
przygotowany w IUCLID 5 dokument jako uczestnik
wspólnego przedłożenia
10
REACH-IT
potwierdzenie uczestnictwa w JS
11
REACH-IT
potwierdzenie uczestnictwa w JS
12
REACH-IT
potwierdzenie uczestnictwa w JS
13
REACH-IT
potwierdzenie uczestnictwa w JS
14
REACH-IT
przedłożenie dossier rejestracyjnego
Przedłożenie nie jest procesem automatycznym – IUCLID 5
15
nie wysyła pliku!!
REACH-IT
po przedłożeniu
• otrzymujemy numer przedłożenia
• odbywa się sprawdzenie kompletności dokumentacji:
– w przeciągu 3 tygodni od daty przedłożenia lub 3
miesięcy od 1 grudnia 2010 w przypadku
przedłożenia dokumentacji w okresie 2 miesięcy
poprzedzających 1 grudnia
– w przypadku braków w dokumentacji ECHA zwraca
się o uzupełnienie w wyznaczonym terminie
Wszystkie te informacje trafiają do skrzynki odbiorczej w
REACH-IT
16
REACH-IT
płatności
po sprawdzeniu (TCC):
• ECHA wystawia fakturę –
do pobrania w formie pliku
pdf/xml
• po uiszczeniu opłaty ECHA
nadaje numer rejestracyjny
- 01 Rejestracja
- 02 Poinformowanie CLP
- 03 Substancje w wyrobach
- 04 PPORD
- 05 Rejestracja wstępna
- 06 Zapytanie
- 07 Półprodukty wyodrębnione
- 08 Transportowane półprodukty wyodrębnione
- 09 Poinformowanie posiadającego informacje
- 10 Poinformowanie dalszego użytkownika
- 11 Wniosek o udzielenie zezwolenia
- 12 Ocena substancji
- 13 Annex XV – Ujednolicone C&L
- 14 Annex XV – Zezwolenia
- 15 Annex XV – Ograniczenia
- 16 Wewnętrzny numer
- 17 Późna rejestracja wstępna (REACH Artykuł
28 (6))
17
REACH-IT
uzupełnienie dokumentacji
W przypadku konieczności uzupełnienia
dokumentacji:
• konieczne jest utworzenie nowego dossier w
IUCLID 5.2 na bazie zgromadzonych informacji o
substancji
• w nowym dossier podajemy numer przedłożenia
którego jest to aktualizacja
Tak przygotowane dossier ponownie przedkładamy
w REACH-IT.
18
Kontakt z ECHA
19
Poinformowanie CLP
Trzy sposoby przygotowania dokumentu:
• w IUCLID 5.2
• tzw. – BULK – z wykorzystaniem
przygotowanego przez ECHA arkusza
Excel
• online – korzystając z formularza na
stronie REACH-IT
20
Poinformowanie CLP
Przedłożenie
poinformowania CLP:
• utworzonego w IUCLID
5.2
• utworzonego w Excelu
21
Poinformowanie CLP
Producenci i/lub importerzy mogą
utworzyć grupę i wspólnie
poinformować o uzgodnionej klasyfikacji
i oznakowaniu substancji.
Trzeba przynależeć do
grupy
22
Poinformowanie CLP
W przyszłości na stronie REACH-IT udostępniony
formularz online
23
Niektórzy nie czekają!
24
Dziękuję!
[email protected]
25